專利名稱：枯草桿菌提取物微生態(tài)制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及非腸道細(xì)菌的微生態(tài)制劑領(lǐng)域。
人體內(nèi)的正常菌群是由細(xì)菌的種屬、定位，人的年齡，生理狀態(tài)及與外界環(huán)境的適應(yīng)性，使其具有特有的定性、定量與定位結(jié)構(gòu)，這個結(jié)構(gòu)就是微生態(tài)平衡，若受到如抗菌素、藥物以及疾病等因素的干擾，就會失去平衡，形成微生態(tài)失調(diào)，為了調(diào)節(jié)微生態(tài)平衡，利用正常微生物群的成員或其促進物質(zhì)制成的微生態(tài)制劑進行調(diào)整。
多數(shù)微生態(tài)制劑的主要成份是活菌，活菌數(shù)是微生態(tài)制劑質(zhì)量控制的重要指標(biāo)。各種菌種存活壽命都不太長，在液體或其它條件下保存的細(xì)菌極易死亡，導(dǎo)致產(chǎn)品不易保存，達(dá)不到生態(tài)制劑質(zhì)保期內(nèi)規(guī)定含有的活菌數(shù)，因此大大地影響了它應(yīng)具有的功效。
本發(fā)明的目的就是要提供一種不受保存條件影響的、易于保存、使用方便、安全可靠，在質(zhì)保期內(nèi)始終具有應(yīng)有的生物效應(yīng)的微生態(tài)制劑。
本發(fā)明的目的是通過用枯草桿菌有效成份提取液配制的微生態(tài)制劑來實現(xiàn)的。
經(jīng)研究，枯草桿菌對多數(shù)致病菌產(chǎn)生的作用，并不是活菌直接起的作用，而是細(xì)菌體內(nèi)和細(xì)胞壁的特殊成份起的作用。用化學(xué)的方法提取枯草桿菌的有效成份(稱為蘇蒂萊)制成水溶液(原漿)，試驗證明這種原漿具有提高機體非特異性免疫功能的作用，對細(xì)菌感染的抵御能力和促進腸道正常菌群生長的能力均有很好的功效，對人體起著防病保健的作用。
枯草桿菌微生態(tài)制劑的配方如下0.1-10％枯草桿菌有效成份水溶液(原漿)1-2Kg白糖0.5-4Kg紅糖0.1-4Kg蜂蜜0.1-2Kg0.1-40％枸杞提取液 100-5000ml水 2-20Kg枯草桿菌有效成份的提取工藝如下1.枯草桿菌的培養(yǎng)將菌種號為KE930518的枯草桿菌用固體培養(yǎng)的方法接種，在35℃-40℃培養(yǎng)，收集濕菌。
2.有效成份提取(1)破壁在收集的濕菌中加入濃度為3mol/l鹽酸，加入量為濕菌∶鹽酸溶液＝1∶4--1∶10，然后充分混勻，置于40℃-70℃2小時，再放置在室溫中10-20小時。
(2)降解用10N NaoH校正上述溶液的PH值，使PH值為7.5-9.0，然后按下述重量比例加入胰酶。
濕菌∶胰酶＝1∶1置于37℃-70℃的水浴中，保持2-10小時，并不斷搖動，在此降解過程中隨時校正PH值，使PH值保持在7.5-8.5，再用1NHCL調(diào)節(jié)PH，使PH值達(dá)到5.5-8.5。
(3)提取用四層脫脂棉布粗濾，再把濾液進行離心沉淀3000P15′取上清，加入乙醇(95％)，使溶液中乙醇濃度達(dá)到50-90％，并充分搖勻，提取液出現(xiàn)沉淀，靜置18-24小時，用虹吸方法將上清乙醇溶液吸出，取其沉淀物，將此沉淀物離心沉淀，3000PH15′。棄去上清，留取沉淀物，將沉淀管置于37℃溫度下，使乙醇充分揮發(fā)(約24小時)，稱取沉淀物的重量，加入0.1-10％的水，充分混合，得到枯草桿菌有效成份水溶液(即原漿)。
本發(fā)明的實施例采用下列工藝流程生產(chǎn)糖、蜂蜜加軟化水溶解→加入枸杞浸泡液→過濾→加入枯草桿菌有效成份水溶液(原漿)→分裝→封口→滅菌→包裝試驗表明在枯草桿菌有效提取物中含有多聚肽、二聚肽、寡聚醣等，它們是在枯草桿菌制劑中起有效生物功能的關(guān)鍵成份，是治病、防病、健身的主要依托。
本發(fā)明具有以下特點枯草桿菌提取物的動物試驗表明它無毒性和無過敏性反應(yīng)，其中多聚肽不論在體內(nèi)還是在體外，具有刺激T淋巴細(xì)胞、B淋巴細(xì)胞功能，能增強體液免疫和細(xì)胞免疫，具有激活巨噬細(xì)胞及多核血細(xì)胞的吞噬活性，能活化補體，并通過血小板溶解釋放多種藥理活性物質(zhì)，對致病菌攻擊，具有明顯的保護機體的作用，對腫瘤細(xì)胞有殺滅能力。二聚肽具有封閉細(xì)胞受體的作用，可使敏感細(xì)胞不受致病菌感染。寡聚醣不被胃腸吸收，進入腸道后能夠促進腸道正常菌群的生長，維持機體的微生態(tài)平衡。
由于本發(fā)明是使用枯草桿菌提取物制備的，不是用活細(xì)菌制備，因此克服了保存條件要求嚴(yán)格，保存期很短的缺點，具有保存期長，保存條件寬，安全可靠，使用方便的突出優(yōu)點。
權(quán)利要求
1.枯草桿菌提取物微生態(tài)制劑，其特征是含有0.1-10％枯草桿菌有效成份水溶液(原漿)1-2Kg，白糖0.5-4Kg，紅糖0.1-4Kg，蜂蜜0.1-2Kg，0.1-40％枸杞提取液100-5000ml，水2-20Kg。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的枯草桿菌提取物微生態(tài)制劑，其特征是在提取枯草桿菌有效成份降解時，在濕菌中加入胰酶量的重量比例為濕菌∶胰酶＝1∶1，置于37℃-70℃的水浴中保持2-10小時，并不斷搖動，隨時校正PH值，使PH值為7.5-8.5，再用1NHCL調(diào)節(jié)PH值達(dá)到5.5-8.5。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的枯草桿菌提取物微生態(tài)制劑，其特征是在提取過程中用四層脫脂棉布粗濾，濾液經(jīng)離心沉淀，3000P15′，取上清，加入乙醇(95％)，使溶液中所含乙醇的濃度為50-90％，并充分搖勻。
全文摘要
本發(fā)明涉及非腸道細(xì)菌的微生態(tài)制劑領(lǐng)域，克服了微生態(tài)制劑活菌易死亡，不易保存的缺點，本發(fā)明制劑中所用的枯草桿菌有效成分提取液0.1-10％的水溶液，含量為1-2kg，并配以相應(yīng)份量的白糖、紅糖、蜂蜜、枸杞提取液等制成，原液的提取是經(jīng)過一系列的特定操作過程達(dá)到的，它具有保質(zhì)期長、保存條件寬、安全可靠、使用方便的突出優(yōu)點。
文檔編號A61K35/66GK1136437SQ9610331
公開日1996年11月27日 申請日期1996年4月1日 優(yōu)先權(quán)日1996年4月1日
發(fā)明者李福田, 孫潔, 王愛玲, 徐桂珍 申請人:閻雙強, 李福田, 李賢仁