專(zhuān)利名稱：醫(yī)療用引線針的誘導(dǎo)器具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種可將醫(yī)療用引線針穿過(guò)患部活體組織間或組織內(nèi)，并通過(guò)接收這種醫(yī)療用引線針而進(jìn)行結(jié)扎或縫合的醫(yī)療用引線針的誘導(dǎo)器具，特別是這樣一種醫(yī)療用器具，即，它能將在特定位置原有線的針容納在一對(duì)桿閉合時(shí)的接合面中，在桿處于閉合狀態(tài)時(shí)將其插入體內(nèi)較深部位或較窄部位，之后，打開(kāi)桿，將直立在其中一個(gè)桿上的針誘導(dǎo)到結(jié)扎部位或縫合部位，并且通過(guò)閉合桿，將所述的針從其中一個(gè)桿傳遞給另一個(gè)桿而進(jìn)行結(jié)扎或縫合。
外科手術(shù)時(shí)，需要對(duì)必須摘除的患部周?chē)难苓M(jìn)行結(jié)扎，或者對(duì)切開(kāi)的部位進(jìn)行縫合。血管的結(jié)扎或切開(kāi)部位的縫合是通過(guò)握住持針器或結(jié)扎線誘導(dǎo)器具來(lái)操作裝有線的縫合針，將線穿過(guò)組織間或組織中，再將通過(guò)組織的線引出體外連結(jié)在一起實(shí)現(xiàn)的。
實(shí)施結(jié)扎或縫合時(shí)，醫(yī)師一手拿持針器，將縫合針穿過(guò)組織間或組織中后，交替握住持針器，拔出縫合針進(jìn)行操作。然而，如果需要結(jié)扎或縫合的部位位于體內(nèi)較深或較窄的部位時(shí)，縫合針正確穿刺該部位及利用穿刺縫合針的持針器再次進(jìn)行握持操作都是很困難的。為此，需要開(kāi)發(fā)一種利用一只手可迅速而準(zhǔn)確地進(jìn)行實(shí)施的結(jié)機(jī)器具和縫合器具。
例如日本特開(kāi)平7-67457號(hào)公報(bào)(ω093/01750)就揭示了一種為此目的而開(kāi)發(fā)的外科用縫合器具，用于使用內(nèi)窺鏡的對(duì)患部進(jìn)行縫合。其長(zhǎng)度方向的兩端形成尖端，同時(shí)，在兩尖端中間形成連接縫合線的孔，握住操作手柄，讓夾持住針的一個(gè)尖端的管朝另一夾持機(jī)構(gòu)側(cè)移動(dòng)，將針的另一尖端由該夾持機(jī)構(gòu)夾持，在這個(gè)過(guò)程中，用針將縫合線穿入組織內(nèi)，由此構(gòu)成該縫合器具。
利用上述外科用縫合器具對(duì)血管結(jié)扎或縫合時(shí)，僅利用握住操作手柄這一個(gè)步驟便可實(shí)現(xiàn)結(jié)扎或縫合。因此，對(duì)于用內(nèi)窺鏡進(jìn)行腹腔手術(shù)的場(chǎng)合，利用該外科用縫合器具是非常有利的。
然而，利用這種外科用縫合器具，是將縫合針插入內(nèi)窺鏡內(nèi)部進(jìn)行縫合手術(shù)的，為此，必須在移動(dòng)縫合針時(shí)朝前進(jìn)方向傳遞驅(qū)動(dòng)力，但問(wèn)題是，這種驅(qū)動(dòng)力的傳遞機(jī)構(gòu)很復(fù)雜，而且?jiàn)A持機(jī)構(gòu)及解除夾持機(jī)構(gòu)用的機(jī)構(gòu)等也很復(fù)雜。
特別是，對(duì)于不使用內(nèi)窺鏡的開(kāi)腹手術(shù)及子宮內(nèi)手術(shù)，在直接目視狀態(tài)下進(jìn)行手術(shù)時(shí)，重要的問(wèn)題是，要求操作性好、不易發(fā)生故障、可靠性高而且廉價(jià)，因此，就需要開(kāi)發(fā)一種能滿足這些要求的醫(yī)療用引線針的誘導(dǎo)器具。
本發(fā)明的目的是提供一種能在體內(nèi)較深及較窄部位進(jìn)行結(jié)扎或縫合時(shí)將醫(yī)療用引線針穿過(guò)活體組織間或組織內(nèi)的醫(yī)療用引線針的誘導(dǎo)器具。
為了解決上述課題，本發(fā)明提供了一種醫(yī)療用引線針的誘導(dǎo)器具，它是一種能將由針本體和固定在該針本體基端且從基端面沿針軸延長(zhǎng)線方向延伸的線組成的醫(yī)療用引線針穿過(guò)活體組織間或活體組織內(nèi)部并能接受這種已穿過(guò)的醫(yī)療用引線針的醫(yī)療用引線針誘導(dǎo)具，包括一對(duì)可相互轉(zhuǎn)動(dòng)而構(gòu)成的桿，在每一桿的后端部設(shè)置有操作用把手，在其中一個(gè)桿的前端部設(shè)置有與針本體的基端面和/或基端側(cè)的一部分外周面接觸而將針本體直立起來(lái)的立針部和與該立針部連接的用于誘導(dǎo)線的線誘導(dǎo)部，而在另一桿的前端部設(shè)置有能夠接收直立在立針部上的針本體的收針部，在一對(duì)桿的前端部相互接近的過(guò)程中，將直立在一個(gè)桿上的針本體壓入活體組織間或活體組織內(nèi)并使其穿過(guò)活體組織間或活體組織內(nèi)，同時(shí)，使針本體的尖端部分與另一桿上設(shè)置的收針部配合，而在一對(duì)桿的前端部相互脫離接觸的過(guò)程中，保持針本體與收針部的配合，從而使針本體與立針部脫離接觸，由此構(gòu)成所述的醫(yī)療用引線針誘導(dǎo)器具。
上述醫(yī)療用引線針的誘導(dǎo)器具(以下簡(jiǎn)稱誘導(dǎo)器具)，由于在其中一個(gè)桿(以下稱“第一桿”)上設(shè)置了立針部和線的誘導(dǎo)部，因而當(dāng)線通過(guò)誘導(dǎo)部的同時(shí)，醫(yī)療用引線針(以下稱“引線針”)的基端面或基端側(cè)的一部分外周面或兩者與立針部接觸從而可以使引線針直立起來(lái)。關(guān)于立針部上引線針的直立狀態(tài)，可以通過(guò)作用于線上的張力來(lái)保持。也就是說(shuō)，通過(guò)給予先已處于直立在立針部狀態(tài)下的引線針的線施加張力，或者通過(guò)給處于橫放在立針部附近狀態(tài)下的引線針的線施加張力，這樣，會(huì)使引線針以引線針與立針部接觸的部位為起點(diǎn)轉(zhuǎn)動(dòng)，從而能將引線針直立起來(lái)，同時(shí)保持這種直立狀態(tài)。
此外，由于在另一桿(以下稱“第二桿”)上設(shè)置了收針部，這樣，當(dāng)?shù)谝?、第二桿的前端朝相互接近的方向進(jìn)行操作時(shí)，直立在第一桿立針部上的引線針尖端與第二桿上的收針部配合，由此接收該引線針。
將誘導(dǎo)器具插入體內(nèi)時(shí)，第一、第二桿的前端到達(dá)患部，接著，在引線針預(yù)先已立直在立針部的狀態(tài)下進(jìn)入插入的場(chǎng)合，朝使第一、第二桿的前端接合的方向進(jìn)行操作，而在引線針橫放在立針部附近的狀態(tài)下進(jìn)行插入的場(chǎng)合，首先使第一、第二桿的前端脫離接觸，再給線施加張力，使引線針直立起來(lái)之后，再朝使第一、第二桿的前端接合的方向進(jìn)行操作，在該操作過(guò)程中，直立在立針部的引線針在擠壓力的作用下，穿過(guò)活體組織間或活體組織內(nèi)，同時(shí)與收針部配合，由此，將引線針從第一桿誘導(dǎo)到第二桿上，特別是在朝使第一、第二桿的前端相互脫離接觸的方向操作時(shí)的過(guò)程中，能夠保持引線針與收針部的配合狀態(tài)，使該針與第一桿脫離接觸。
上述結(jié)構(gòu)的誘導(dǎo)器具中，由于第一、第二桿是可相互轉(zhuǎn)動(dòng)而構(gòu)成的，因此，醫(yī)師可以用與操作鉗子同樣的方法，利用一只手進(jìn)行操作，很容易實(shí)現(xiàn)結(jié)扎或縫合。
關(guān)于上述誘導(dǎo)器具，第一桿前端部所設(shè)置的立針部是由與針本體的基端面接觸的平面構(gòu)成的，或者是由與針本體的基端面和/或針本體基端側(cè)的一部分外周面接觸的凹槽構(gòu)成的。
上述結(jié)構(gòu)的誘導(dǎo)器具，隨著第一桿的操作，直立的引線針的基端面或一部分外周面、或基端面及一部分外周面與立針部接觸而受擠壓作用，借助于這種擠壓力可將引線針穿過(guò)活體組織間或活體組織內(nèi)。
關(guān)于上述誘導(dǎo)器具，在第二桿前端部所設(shè)置的收針部是由具有大致等于或稍小于針本體粗細(xì)的寬度尺寸的長(zhǎng)孔構(gòu)成，該長(zhǎng)孔是以與第一桿上所設(shè)置的立針部相對(duì)的位置為基準(zhǔn)，朝第二桿的前端側(cè)和/或后端側(cè)而形成的。
上述結(jié)構(gòu)的誘導(dǎo)器具，隨著第一、第二桿的操作，引線針的尖端嵌入長(zhǎng)孔中而被接收。特別是，自該長(zhǎng)孔朝桿的前端側(cè)和/或后端側(cè)延伸而形成有槽，由此使該長(zhǎng)孔具有彈性，這樣，可牢靠地容納引線針。
關(guān)于上述的誘導(dǎo)器具，在第一、第二桿相互相對(duì)的接合面的任一面上或兩個(gè)面上，設(shè)置有以第一桿上所形成的立針部位置為基準(zhǔn)而容納引線針的藏針部。
這樣，由于設(shè)置了以立針部為基準(zhǔn)的容納引線針的藏針部，所以將誘導(dǎo)器具插入活體內(nèi)部時(shí)，可以將引線針收容在該藏針部。由此，在結(jié)扎或縫合之前，引線針可以收容在第一、第二桿的接合面上所形成的藏針部中。
因此，在到達(dá)患部之前，引線針不會(huì)暴露在外面，進(jìn)行手術(shù)時(shí)，即使是在需要準(zhǔn)備多個(gè)誘導(dǎo)器具的場(chǎng)合，也可使放置場(chǎng)所的面積減小。而且，由于是在一對(duì)桿閉合并將引線針收容在藏針部中的狀態(tài)下到達(dá)患部的，這樣移動(dòng)中引線針不會(huì)從誘導(dǎo)器具中脫落下來(lái)，而且也不會(huì)引起針對(duì)正常組織的損傷。特別是，在患部是處在體內(nèi)較深或較窄的部位時(shí)，也能使引線針很容易地到達(dá)這些部位。
關(guān)于上述的誘導(dǎo)器具，在第一桿上設(shè)置有沿第一桿對(duì)線進(jìn)行導(dǎo)向的導(dǎo)向部件，所述的線是與收容在藏針部或直立在立針部的針本體固定連結(jié)在一起的。
借助于所設(shè)置的上述導(dǎo)向部件，可以對(duì)從直立在立針部的引線針上延伸的線，或?qū)氖杖菰诓蒯槻康囊€針上延伸的線，沿第一桿到操作部進(jìn)行導(dǎo)向。由此，在結(jié)扎或縫合時(shí)，線不會(huì)纏繞在第一桿上，而且將穿過(guò)活體組織間或組織內(nèi)的容納在第二桿收針部中的引線針朝活體外部引出時(shí)，可以很順利地進(jìn)行線的抽引。
此外，在第一桿上還設(shè)置有對(duì)沿該桿進(jìn)行引導(dǎo)的線進(jìn)行夾持的保持部件，這樣，可以對(duì)收容在藏針部中的引線針無(wú)張力作用的線，或者對(duì)立直在立針部的引線針有張力作用的線進(jìn)行夾持。借此，通過(guò)保持部件對(duì)線的夾持作用，可以維持引線針收容在藏針部中的狀態(tài)以及引線針直立在立針部的狀態(tài)。
進(jìn)一步，在第一桿上還設(shè)置有對(duì)沿該桿進(jìn)行導(dǎo)引的線施加張力的張力施加部件，在這種場(chǎng)合，收容在藏針部的引線針到達(dá)患部之后，當(dāng)要引線針直立在第一桿的立針部時(shí)，操作張力施加部件，將張力施加給線，在該張力的作用下，引線針以與立針部接觸的基端面角部為中心轉(zhuǎn)動(dòng)而直立起來(lái)。
再者，在第一桿上還設(shè)置有用于卷繞沿該桿導(dǎo)引的線的凸起。借助于所設(shè)置的該凸起，可很容易地實(shí)現(xiàn)給線施加張力時(shí)的操作。


圖1是具有可轉(zhuǎn)動(dòng)地構(gòu)成的一對(duì)桿的誘導(dǎo)器具的整體形狀說(shuō)明圖。
圖2是引線針容納在桿的接合面的狀態(tài)下的側(cè)面圖。
圖3是圖2III-III方向的視圖。
圖4是圖2IV-IV方向的視圖。
圖5是結(jié)扎操作順序的說(shuō)明圖。
圖6是結(jié)扎、縫合時(shí)通過(guò)開(kāi)閉動(dòng)作傳遞引線針的狀態(tài)說(shuō)明圖。
圖7是引線針的例子的說(shuō)明圖。
圖8是一對(duì)桿閉合面的另一種結(jié)構(gòu)的例子的說(shuō)明圖。
圖9是一對(duì)桿閉合面的再一種結(jié)構(gòu)的例子的說(shuō)明圖。
圖10是收針部另一種例子的說(shuō)明圖。
圖11是誘導(dǎo)器具另一種例子的說(shuō)明圖。
圖12是誘導(dǎo)器具再一種例子的說(shuō)明圖。
下文結(jié)合附圖敘述本發(fā)明的實(shí)施例。
圖1所示的誘導(dǎo)器具A具有一對(duì)相互可轉(zhuǎn)地構(gòu)成的桿1.2，在一個(gè)桿(第一桿1)上形成用于使引線針3豎立起來(lái)的立針部4，而在另一個(gè)桿(第二桿2)上形成用于接收引線針3的收針部5，并且，在桿1.2閉合時(shí)的接合面1a、2a上形成容納引線針3的藏針部6，整個(gè)誘導(dǎo)器具A做成鉗狀，對(duì)患部結(jié)扎或縫合時(shí)采用與鉗子相同的操作方式便可實(shí)現(xiàn)。
引線針3以使桿1.2的開(kāi)閉操作無(wú)障礙的方式構(gòu)成，其本體3a做成直針狀的，一端裝線3b，并且具有依據(jù)桿1.2的長(zhǎng)度經(jīng)過(guò)選擇而設(shè)定的大約3-15mm范圍的長(zhǎng)度。再者，前述本體3a的長(zhǎng)度值設(shè)定在桿1.2的轉(zhuǎn)動(dòng)支點(diǎn)至立針部4之間距離的約1/3以下。
構(gòu)成引線針3的本體3a具有尖端部3a1、針體部3a2及基端部3a3，尖端部3a1做成使穿過(guò)活體組織時(shí)穿刺容易實(shí)現(xiàn)的尖銳狀或容易穿過(guò)組織之間的球面狀，針體部3a2具有與第二桿2上形成的收針部5充分配合的長(zhǎng)度。
針體部3a2的粗細(xì)不設(shè)定成單一的，線3b的粗細(xì)根據(jù)結(jié)扎部位或縫合部位來(lái)設(shè)定，針體部3a2的粗細(xì)則根據(jù)線3b的粗細(xì)設(shè)定成該線3b粗細(xì)程度的2倍以上。例如，結(jié)扎或縫合所使用的線為0.2-0.249mm(美國(guó)專(zhuān)利藥品局規(guī)格3-0)、0.2-0.399mm(美國(guó)專(zhuān)利藥品局規(guī)格2-0)、0.35-0.399mm(美國(guó)專(zhuān)利藥品局規(guī)格1-0)、0.4-0.499mm(美國(guó)專(zhuān)利藥品局規(guī)格1)時(shí)，為此，針體部3a2(本體3a)的外徑則根據(jù)前述線3b的粗細(xì)設(shè)定成0.7-0.9mm。
如上述，本體3a的粗細(xì)是線3b粗細(xì)的2倍以上，這樣，在立針部4與基端面3a2或基端側(cè)的外周面接觸時(shí)，可施加推力。
本體3a一般采用不銹鋼制作。當(dāng)然，也可以采用合成樹(shù)脂注射模塑成形，在這種場(chǎng)合，線3b采用嵌入法成形，由此，引線針3可用一道工序制造。并且，本體3a還可采用碳化鎢或鈦合金構(gòu)成。特別是，當(dāng)本體3a由磁石制成時(shí)，收針部5則由磁性體構(gòu)成，這樣，可容易地實(shí)現(xiàn)引線針3的傳遞。
本體3a的材料并不限于某一種材料，任何具有能穿過(guò)活體組織間或穿入活體組織內(nèi)的強(qiáng)度的對(duì)活體無(wú)惡劣影響的材料都可采用。
作為引線針3，不一定非要都做成本體3a與線3b的分體形式，也可采用所謂的不銹鋼線針一體的結(jié)構(gòu)。這種一體針的本體3a及線3b用不銹鋼制成，本體3a用硬化加工等方法按一定硬度硬化處理，線3b采用熱處理使其具有柔軟性。
本體3a做成圖7(a)-(d)所示的直針形狀。尖端部3a1根據(jù)所穿刺的組織做成圖7(a)-(c)所示的球狀或圖7(d)所示的尖銳狀形式。
線3b裝在本體3a上時(shí)，圖7(a)、(d)所示的是，將本體3a的基端面3a3側(cè)的一部分用擠壓的方法形成直徑縮小的部分進(jìn)行安裝的，而圖7(b)所示的是本體3a不用擠壓的方式而是采用將線3b粘接等形式進(jìn)行安裝，圖7(c)所示的則是將本體3a的基端面3a3側(cè)面按一定長(zhǎng)度擠壓形成過(guò)渡錐狀進(jìn)行安裝。
上述結(jié)構(gòu)的引線針3豎立在第一桿1上所形成的立針部4上時(shí)，基端面3a3或本體3a的基端面3a3側(cè)的一部分外周面或基端面3a3及一部分外周面與立針部4接觸，隨著第一桿的操作，將擠壓力作用于該接觸部。
下文根據(jù)圖2-4敘述誘導(dǎo)器具A的主要結(jié)構(gòu)。
在第一桿1的接合面1a上，離前端間隔一定距離的位置處形成立針部4。該立針部4具有平坦面或形成鋸齒狀凸起的面，與本體3a的基端面3a3接觸時(shí)具有使本體3a直立起的功能。
在對(duì)應(yīng)于立針部4的位置，沿桿1厚度方向形成通孔1b，并形成通孔1b與桿1前端相連通的切口1c。前述通孔1b的結(jié)構(gòu)具有當(dāng)引線針3直立在立針部4時(shí)使裝在該針3的本體3a上的線3b穿過(guò)的功能，其直徑比本體3a的粗細(xì)要小，但比線3b的直徑大。切口1c的結(jié)構(gòu)具有誘導(dǎo)該孔1b中的線3b的功能，并保持當(dāng)引線針3裝入誘導(dǎo)器具A時(shí)使線3b容易穿過(guò)的尺寸。
在前述孔1b及切口1c的上側(cè)面(立針部4的相反一側(cè))拐角位置，形成當(dāng)線3b上有張力作用時(shí)與該線3b接觸而不損傷線3b的光滑曲面狀，而不是尖銳的邊緣。
在如上文所述結(jié)構(gòu)的立針部4中，借助于穿過(guò)孔1b的線3b的張力作用，本體3a的基端面3a3與構(gòu)成立針部的平坦面或鋸齒狀的面壓接在一起，可以保持引線針3的直立狀態(tài)。特別是，可以允許豎立在立針部4上的引線針3上或多或少有些傾斜和錯(cuò)位。
在第二桿2上形成收針部5。收針部5在結(jié)扎或縫合時(shí)與直立在立針部4的引線針3本體3a嵌合時(shí)，具有接收并把持住該本體3a的功能。
收針部5在與桿1上所形成的立針部4相對(duì)位置的桿2的接合面2a上形成。即，收針部5是，以大致與桿1上所形成的孔1b相對(duì)的位置為起點(diǎn)。根據(jù)略等于或稍小于引線針3本體3a(針體部3a2)粗細(xì)的寬度，并按一定長(zhǎng)度和貫穿第二桿2厚度方向而形成的長(zhǎng)孔狀，為了使收針部5具有彈性，從桿2的前端到收針部5形成沿長(zhǎng)度方向的通槽2b。而且，在構(gòu)成收針部5長(zhǎng)孔的與第一桿1相對(duì)的邊緣，形成允許直立在立針部4上的引線針3多少有些傾斜及錯(cuò)位的半圓面。
由此，從第一桿1與第二桿2脫離接觸時(shí)引線針直立在立針部4上的狀態(tài)開(kāi)始，當(dāng)各桿1、2接近閉合時(shí)，將本體3a的前端3a1及針體部3a2壓入收針部5。這樣，借助于收針部5接收引線針3的本體3a，并將其挾持住。
如上述，引線針3的本體3a壓入收針部5時(shí)，收針部對(duì)本體3a的保持力，是根據(jù)在未達(dá)到線3b的抗拉強(qiáng)度或本體3a對(duì)線3b的固定力的情況下設(shè)定的。
線的抗拉強(qiáng)度隨其粗細(xì)及材質(zhì)不同而異，根據(jù)美國(guó)藥品局方面的規(guī)格，線連接狀態(tài)下用力拉斷時(shí)的強(qiáng)度(結(jié)節(jié)張力)規(guī)定為，對(duì)于3-0規(guī)格的線是960g.f(其中g(shù)為克，f為力)，2-0規(guī)格的線是1440g.f，1-0規(guī)格的線是2160g.f，1規(guī)格的線則為2720g.f。這種結(jié)節(jié)張力的值低于純抗拉強(qiáng)度。
在此，關(guān)于本體3a對(duì)線3b的固定力是指，例如線3b依靠擠壓固定到本體3a上時(shí)，所施加的擠壓力和線3b及本體3a間的摩擦力，或者利用粘接方式將線3b固定到本體3a時(shí)兩者的粘接強(qiáng)度。
關(guān)于美國(guó)藥品局的規(guī)格，本體3a的線3b的固定力規(guī)定為，對(duì)于3-0規(guī)格的線是680g.f，2-0線是1100g.f，1-0線是1500g.f，1規(guī)格的線為1800g.f。
考慮到上述線的抗拉強(qiáng)度及固定力的規(guī)格，在本實(shí)施中，收針部5對(duì)本體3a的保持力設(shè)定為250-500g.f的范圍。
在第二桿2的接合面2a上形成容納引線針3的藏針部6。藏針部6在各桿1、2閉合時(shí)由兩者的協(xié)同動(dòng)作收容引線針3，而且在各桿1、2閉合期間具有保持這種收容狀態(tài)的功能。
藏針部6在桿2的接合面2a上做成槽狀，該槽是以大致與第一桿1上所形成的孔1相對(duì)的位置為起點(diǎn)形成的，即與立針部4連續(xù)，并具有本體粗細(xì)程度以上或稍小于本體粗細(xì)的寬度和深度，其長(zhǎng)度尺寸較本體3a的長(zhǎng)度更長(zhǎng)一些。
由此，引線針3收容在藏針部6而各桿1、2閉合時(shí)，藏針部6由第一桿1的接合面1a蓋住，這樣能確實(shí)防止引線針3從藏針部6中脫落，而可靠地將其收藏。此外，藏針部6不一定非要在第二桿2上形成，也可在第一桿1上形成上述的柄。還可以只在第一桿1上形成單獨(dú)的藏針部6，在這種場(chǎng)合，僅在第二桿2上形成收針部5(圖8所示)。而且，還可以分別在各桿1、2上形成沿深度方向分開(kāi)的兩部分槽，該兩部分槽構(gòu)成藏針部6，由此，使藏針部6橫跨兩個(gè)桿1、2而形成(圖9所示)。
如上文所述，無(wú)論藏針部6在第一桿1或第二桿2兩者中任何一方上單獨(dú)形成還是橫跨各桿1、2而形成，設(shè)計(jì)上的問(wèn)題是，都必須根據(jù)引線針3本體3a的粗細(xì)及各桿1、2的厚度等尺寸條件進(jìn)行恰當(dāng)?shù)脑O(shè)定。
如圖1所示，在各桿1、2的端部設(shè)置有醫(yī)師手指插入進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)操作用的把持部7。而且，沿第一桿1設(shè)置有導(dǎo)引線3b的導(dǎo)向部件8、保持線3b的保持部件9以及卷繞線3b的凸起11，而且在把持部7或把持部7附近還設(shè)置有給線3b施加張力的施加張力部件10。
導(dǎo)向部件8將線3b穿在其中進(jìn)行導(dǎo)向，并具有防止線3b纏繞在第一桿1上。使線3b順利地抽出的功能。導(dǎo)向部件8并不限于某種特殊結(jié)構(gòu)，只要它具有前述功能就可以。在本實(shí)施例中，在第一桿1上以一定間隔設(shè)置的鉤狀部件構(gòu)成導(dǎo)向部件8。
保持部件9能始終保持將沿第一桿1導(dǎo)引的線3b壓在第一桿1的側(cè)面，而與該線3b上有無(wú)張力的作用無(wú)關(guān)。為此，將保持部件9做成能朝第一桿方向施加彈性力的彈性部件。于是，線3b可以由保持部件9的彈性力保持其位置，將其夾在保持部件9與第一桿1之間。
結(jié)扎血管或縫合切開(kāi)部位的引線針3由收針部5接收，第一桿1與第二桿2脫離接觸時(shí)，作用在線3b上的保持力的大小必須不妨礙前述的抽血?jiǎng)幼?，該保持力可以根?jù)適當(dāng)設(shè)定的保持部件9朝第一桿1側(cè)面方向的彈性力來(lái)進(jìn)行調(diào)整。
突起10做成相對(duì)第一桿1的安裝部分是細(xì)的而離開(kāi)第一桿后的部分逐漸變粗的錐狀，并能給線3b施加張力使本體3a固定在立針部4時(shí)保持這種穩(wěn)定的固定狀態(tài)。
張力施加部件11具有當(dāng)?shù)竭_(dá)患部的各桿1、2的前端脫離接觸時(shí)，給線3b施加張力，將線3b拉伸一定長(zhǎng)度，使引線針3豎直在立針部4上的功能。張力施加部件11并不限于某種特殊結(jié)構(gòu)，只要具有前述功能即可。在本實(shí)施例中，該張力施加部件11的結(jié)構(gòu)是設(shè)置在把持部7上的可沿把持部7轉(zhuǎn)動(dòng)的桿，同時(shí)，該桿沿箭頭a所示方向轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)將把持張力施加給線3b，允許線3b朝箭頭b的方向移動(dòng)。
張力施加部件11除了能將收藏在藏針部6中的引線3直立在立針部4以外，還可用于穿過(guò)組織間或組織內(nèi)由收針部5接收的引線針3返回立針部4而再次穿過(guò)組織間或組織內(nèi)的場(chǎng)合。
也就是說(shuō)，例如，在進(jìn)行結(jié)扎時(shí)將線3b在血管周?chē)韮芍芤陨系膱?chǎng)合，直立在立針部4上的引線針3借助于第一桿1和第二桿2兩者逐漸接近的動(dòng)作與收針部5配合，之后，由收針部4保持引線針3的配合狀態(tài)，各桿1、2脫離接觸后，移動(dòng)線3b、使其卷繞在血管的周?chē)Ｆ浯?，各桿1、2靠近，使引線針3b的本體3a與立針部4接觸，在這種狀態(tài)下，操作張力施加部件11，給線3b施加張力，可以使本體3a與收針部5脫離，直立在立針部4上。
于是，再次移動(dòng)引線針3，各桿1、2接近，使引線針3與收針部5配合，之后，各桿1、2脫離接觸，保持引線針3與收針部的配合狀態(tài)，將引線針從體外引出，可以將線3b在血管周?chē)?周進(jìn)行結(jié)扎。
下文，根據(jù)圖1、圖2、圖5及圖6敘述結(jié)扎血管E時(shí)各桿1、2的開(kāi)閉動(dòng)作與引線針3的姿勢(shì)、移動(dòng)動(dòng)作的關(guān)系。而且，圖5(a)-(c)與圖6(a)-(c)示出了雙方對(duì)應(yīng)的動(dòng)作。
首先，操作誘導(dǎo)器具A的把持部7，讓第一桿1與第二桿2脫離接觸，藏針部6敞開(kāi)，以便接收引線針3的本體3a。此時(shí)，使本體3a的基端面3a3配置在側(cè)面桿1上所形成的孔1b的側(cè)面，以如此方式容納本體3a，并將線3b從第二桿2的前端引出。操作把持部7、使各桿1、2閉合，由第一桿1蓋住藏針部6，并借助制動(dòng)器保持各桿1、2的閉合狀態(tài)，同時(shí)，通過(guò)桿1上所形成的切口1c將線3b穿過(guò)孔1b而卷繞在突起10上，并通過(guò)導(dǎo)向部件8沿桿1對(duì)線3b導(dǎo)向，使其退回把持部7并系在保持部件9上，之后與張力施加部件11結(jié)合(參考圖1、圖2)。這種操作過(guò)程完了之后，便結(jié)束了用誘導(dǎo)器具結(jié)扎、縫合的準(zhǔn)備工作。
關(guān)于上述狀態(tài)，也就是桿1、2相互的閉合狀態(tài)，引線針3的本體3a是由桿1的接合面1a蓋住，并容納在藏針部6中而不露在外面。由此，即使患部是在體內(nèi)較深或較窄的部位，插入誘導(dǎo)器具A也如同普通鉗子一樣的感覺(jué)，而引線針3不會(huì)脫落，而且，也不會(huì)由針3的本體3a損傷正常組織，從可到達(dá)患部。
各桿1、2到達(dá)血管E的結(jié)扎部位之后，解除制動(dòng)器，操作把持部7，如圖5(a)所示，使各桿1、2脫離接觸。同時(shí)，操作張力施加部件11，給線3b施加張力，該張力通過(guò)線3b傳遞給本體3a，將本體3a拉到孔1b上，以與包含孔1b而形成的立針部4接觸的基端面3a3的角為支點(diǎn)，使本體3a轉(zhuǎn)動(dòng)，如圖6(a)所示，如此使本體3a直立在立針部4上。
這時(shí)，由于本體3a的尖端部3a1，是在第二桿2上所形成的槽2b及收針部5兩者上形成接收本體3a的空間中移動(dòng)，因此，即使該尖端部3a1做成尖銳狀，也能保持其程度。并且，本體3a是直立在立針部4上的，并由保持部件9夾持線3b，以此可維持本體3a的直立狀態(tài)。
接著，從上述狀態(tài)開(kāi)始，繼續(xù)操作把持部7，如圖5(b)、圖6(b)所示，各桿1、2閉合。在這一過(guò)程中，直立在立針部4上的引線針3穿過(guò)血管E周?chē)M織間或組織內(nèi)，本體3a的尖端3a1插入收針部5，并繼續(xù)將針體部3a2壓入收針部5，由該收針部5夾持住。
然后，如圖5(c)、圖6(c)所示，繼續(xù)操作把持部，使各桿1、2脫離接觸，此時(shí)，仍保持將引線針3的本體3a夾持在收針部的狀態(tài)，線3b從第一桿1的孔1b及導(dǎo)向部件與導(dǎo)引抽出。在保持這種狀態(tài)的條件下將各桿1、2如圖5(a)所示的那樣朝體處引出，此時(shí)，隨著本體3a的移動(dòng)，線3b穿過(guò)組織間或組織內(nèi)，并使其端部(安裝在本體3a的端部)朝體外引出。在這種狀態(tài)下，將線3b的朝體外引出的一側(cè)與先前處在把持部7的一側(cè)系結(jié)在一起，便可實(shí)現(xiàn)對(duì)血管E的結(jié)扎。
圖8是在第一桿1上形成立針部4及藏針部6、并將收針部5做成彈性部件的誘導(dǎo)器具一個(gè)例子的結(jié)構(gòu)圖。并且，該圖中與前述相同的部分及具有相同功能的部分均用相同的標(biāo)號(hào)表示，其敘述在此省略。
在第一桿1的一定位置形成孔1b，在孔1b與前端之間形成切口1c。在包含孔1b周邊的面對(duì)桿2的面上形成立針部，并形成與立針部4連接的槽，以構(gòu)成藏針部6，該槽具有等于或大于引線針3本體3a粗細(xì)的寬度和深度，且較本體3a的長(zhǎng)度更長(zhǎng)一些。
在與第一桿1上所形成的立針部4相對(duì)的位置，在第二桿2上形成收針部5。該收針部5是由將具有預(yù)先設(shè)定形狀的收針部件12嵌合在貫穿第二桿2厚度方向而形成的孔2c中而構(gòu)成的。
收針部件12由聚氨酯橡膠等合成橡膠，天然橡膠等彈性體或磁性體構(gòu)成，具有略等于第二桿2厚度的長(zhǎng)度及略等于或稍大于第二桿2上所形成的孔2c的外徑，且在其內(nèi)部形成保持孔12a在收針部件12是彈性體的場(chǎng)合，該保持孔12a的直徑較引線針3本體3a的粗細(xì)稍小一些，若收針部件12是磁性體，則該保持孔12a的直徑等于本體3a的粗細(xì)。于是，將收針部件12嵌在第二柄2的孔2c中連接住，或壓入該孔2c中，以此構(gòu)成收針部5。
即使是由如上結(jié)構(gòu)構(gòu)成收針部5及藏針部6，仍可使用與前述例子相同的操作方式，使引線針3直立在立針部4上，同時(shí)穿過(guò)活體組織間或組織內(nèi)進(jìn)行結(jié)扎、縫合。
圖9示出了誘導(dǎo)器具的另一例子，其中在桿1上設(shè)置有可以容納引線針3本體3a的做成階梯狀的針部4，同時(shí)，其藏針部6是橫跨桿1、2而形成的。并且，與前述各例相同的部分及具有相同功能的部分用相同的符號(hào)來(lái)表示，對(duì)其說(shuō)明在此省略。
在該圖中，在桿1上所形成的孔16周?chē)?，形成圓形階梯部4a，由該階梯部4a構(gòu)成立針部4。該階梯部4a的直徑與引線針3本體3a的粗細(xì)之間的關(guān)系沒(méi)有特殊的限制，當(dāng)階梯部4a的直徑大于本體3a的粗細(xì)時(shí)，本體3a通過(guò)基端面3a3側(cè)與階梯部4a配合而直立起來(lái)，當(dāng)階梯部4a的直徑大約等于本體3a的粗細(xì)程度時(shí)，本體3a通過(guò)其基端面3a3與階梯部4a配合以及該階梯部4a與本體3a外周面的接觸而立直起來(lái)，而當(dāng)階梯部4a的直徑小于本體3a的粗細(xì)程度時(shí)，本體3a通過(guò)其針體部3a2的基端面3a3側(cè)面的一部分與階梯部4a的緣配合而直立起來(lái)。
此外，在第一桿1和第二桿2的配合面1a、2a上分別形成以等于或大于本體3a粗細(xì)的尺寸為整體寬度和深度的分開(kāi)的槽6a、6b，其長(zhǎng)度較本體3a的長(zhǎng)度更長(zhǎng)一些，由此構(gòu)成藏針部6。
在第二桿2上與第一桿1上所形成的孔1b及階梯部4a相對(duì)的位置，設(shè)置有收針部5。在該收針部5上配置有由彈性體或磁性體構(gòu)成的收針部件12。
在上文所述的橫跨第一桿1和第二桿2而形成藏針部6的場(chǎng)合，如圖9(a)所示，對(duì)應(yīng)于各桿1、2的槽6a、6b部分的壁厚是相等的，這樣有利于提高強(qiáng)度，并且可以穩(wěn)定接收引線針3。
再者，由于利用第一桿1上的孔1b周?chē)纬傻碾A梯部4a構(gòu)成立針部4，如圖9(b)所示，各桿1、2脫離接觸并給容納在藏針部6內(nèi)的引線針3的線3b施加張力時(shí)，由此將本體3a的后端側(cè)嵌入階梯部4a，該階梯部4a的底面與基端面3a3接觸，以此將本體3a直立起來(lái)，或者針體部3a2后端側(cè)的外周與階梯部4a的緣配合而使本體3a直立起來(lái)。
如上文所述，利用孔1b周?chē)纬傻碾A梯部4a而構(gòu)成的立針部4，可以穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)引線針3的直立位置，這樣，結(jié)扎或縫合時(shí)，從立針部4向收針部5傳遞引線針時(shí)可以在穩(wěn)定的狀態(tài)下進(jìn)行。
圖10說(shuō)明了利用圖7(c)所示引線針3的誘導(dǎo)器具，該誘導(dǎo)器具所使用的收針部5可將引線針3的本體3a上所形成的球狀體裝入其中。
收針部5由壓入或連接在第二桿2上所形成的孔2c中的彈性體組成的收針部件13構(gòu)成。在該收針部件13中形成用于容納引線針3的本體3a上所形成的球狀尖端部3a1的接收孔13a，并且還形成用于防止與孔13a相配合的尖端部3a1脫落的凸起13b。
在上述結(jié)構(gòu)的誘導(dǎo)器具A中，引線針3的本體3a尖端部3a1與收針部件13的孔13a配合時(shí)，即使第一桿1與第二桿2脫離接觸，也能維持本體3相對(duì)于收針部件5的配合狀態(tài)。誘導(dǎo)器具引出體外后，醫(yī)師可將線3b象如圖10(b)所示的那樣以與第二桿2平行的方式引拉時(shí)，尖端部3a1的基部與凸起13b配合，而本體3a以該配合部為支點(diǎn)轉(zhuǎn)動(dòng)、通過(guò)這種轉(zhuǎn)動(dòng)使本體3a與收針部件13脫離接觸。
圖11是第一桿1與第二桿2端部連接在一起并具有彈性且可相互轉(zhuǎn)動(dòng)地構(gòu)成的誘導(dǎo)器具B的說(shuō)明圖。醫(yī)師可用與操作鑷子同樣的方式操作誘導(dǎo)器具B，以此構(gòu)成該誘導(dǎo)器具B。
誘導(dǎo)器具B第一桿1及第二桿2的前端部分(圖11的左側(cè))以保持適當(dāng)?shù)膭傂孕纬?，而且其基?圖11的右側(cè))彈性地相互連接在一起。這樣構(gòu)成的誘導(dǎo)器具B，第一桿1的前端側(cè)也設(shè)置有立針部4，引線針3可直立在該立針部，而在第二桿2的前端設(shè)置有用于接收引線針3的收針部5(收針部件12)。
第一桿1與第二桿2也沒(méi)有必要一定要采用象誘導(dǎo)器具A那樣的結(jié)構(gòu)，與把持部7形成一體，也可采用圖12所示的誘導(dǎo)器具C的結(jié)構(gòu)。
在該圖中，各桿1、2設(shè)置在具有一定長(zhǎng)度(根據(jù)患部的深度大致為300-400mm)的套管14的前端，其中一個(gè)桿(例如，形成有收針部5及藏針部6的第二桿2)做成不能相對(duì)于套管14轉(zhuǎn)動(dòng)的形式，另一個(gè)桿(例如設(shè)有立針部4的第一桿1)做成可轉(zhuǎn)動(dòng)的結(jié)構(gòu)。套管14的后端固定在操作把手15上，在該操作把手15上設(shè)置有扳柄16。第一桿1與扳柄16通過(guò)套管14內(nèi)所設(shè)置的線，桿等傳動(dòng)部件連接在一起，隨著扳柄16的操作，第一桿1轉(zhuǎn)動(dòng)，與第二桿2接近。
利用如上述構(gòu)成的誘導(dǎo)器具C，可以對(duì)體內(nèi)較深部的患部進(jìn)行結(jié)扎或縫合。特別是，將套管14用撓性材料形成時(shí)，便可用于腹腔鏡內(nèi)手術(shù)等，從而可以擴(kuò)大其應(yīng)用范圍。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療用引線針的誘導(dǎo)器具，能將由針本體和固定在該針本體基端且從基端面沿針軸延長(zhǎng)線方向沿伸的線組成的醫(yī)療用引線針穿邊活體組織間或活體組織內(nèi)部，并能接受這種醫(yī)療用引線針，其特征是，該誘導(dǎo)器具包括一對(duì)可相互轉(zhuǎn)動(dòng)而構(gòu)成的桿，在每一桿的后端部設(shè)置有操作用的把手，在其中一個(gè)桿的前端部設(shè)置有與針本體的基端面和/或基端側(cè)的一部分外周面接觸，而將針本體直立起來(lái)的立針部以及與該立針部連結(jié)的用于引導(dǎo)線的線誘導(dǎo)部，而在另一桿的前端部設(shè)置有能夠接收直立在立針部上的針本體的收針部，在一對(duì)桿的前端部相互接近的過(guò)程中，將直立在一個(gè)桿上的針本體的基端面和/或基端側(cè)變細(xì)的階梯部壓入活體組織間或活體組織內(nèi)，并使其穿過(guò)活體組織間或活體組織內(nèi)，同時(shí)，使針本體的尖端部分與另一桿上設(shè)置的收針部配合，而在一對(duì)桿的前端部相互脫離接觸的過(guò)程中，保持針本體與收針部的配合，使針本體與立針部脫離接觸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用引線針的誘導(dǎo)器具，其特征是，前述一個(gè)桿的前端部所設(shè)置的立針部是由與針本體的基端面接觸的平面構(gòu)成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用引線針的誘導(dǎo)器具，其特征是，前述一個(gè)桿的前端部所設(shè)置的線誘導(dǎo)部是以在對(duì)應(yīng)于線延長(zhǎng)方向的捌角處不損傷線的方式形成的。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用引線針的誘導(dǎo)器具，其特征是，前述一個(gè)桿的前端部所設(shè)置的立針部是由與針本體的基端面和/或針本體基端側(cè)的一部分外周面接觸的凹槽構(gòu)成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一權(quán)利要求所述的醫(yī)療用引線針的誘導(dǎo)器具，其特征是，前述另一桿的前端部所設(shè)置的收針部是由具有大致等于或稍小于針本體粗細(xì)的寬度尺寸的長(zhǎng)孔構(gòu)成，該長(zhǎng)孔是以與前述一個(gè)桿上所設(shè)置的立針部相對(duì)的位置為基準(zhǔn)，朝桿的前端側(cè)和/或后端側(cè)而形成。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的醫(yī)療用引線針的誘導(dǎo)器具，其特征是，在由前述另一桿上所設(shè)置的長(zhǎng)孔而構(gòu)成的收針部上，形成從該長(zhǎng)孔開(kāi)始朝桿前端側(cè)和/或后端側(cè)延伸的槽。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的醫(yī)療用引線針的誘導(dǎo)器具，其特征是，由前述長(zhǎng)孔構(gòu)成的收針部對(duì)針本體的保持力，小于固定在針本體上的線的抗拉強(qiáng)度或針本體對(duì)線的固定力。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一權(quán)利要求所述的醫(yī)療用引線針的誘導(dǎo)器具，其特征是，在前述一對(duì)桿相對(duì)的接合面的任一面上或兩個(gè)面上，設(shè)置有以前述一個(gè)桿上所形成的立針部位置為基準(zhǔn)而容納醫(yī)療用引線針的藏針部。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8中任一權(quán)利要求所述的醫(yī)療用引線針的誘導(dǎo)器具，其特征是，在前述的一個(gè)桿上設(shè)置有沿該桿對(duì)線進(jìn)行導(dǎo)向的導(dǎo)向部件，所述的線是與收容在藏針部或直立在立針部的針本體固定聯(lián)結(jié)在一起的。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-8中任一權(quán)利要求所述的醫(yī)療用引線針的誘導(dǎo)器具，其特征是，在前述的一個(gè)桿上，設(shè)置有夾持沿該桿導(dǎo)向的線的保持部件，所述的線與收容在藏針部或直立在立針部的針本體固定在一起。
11.根據(jù)權(quán)利要求1-10中任一權(quán)利要求所述的醫(yī)療用引線針的誘導(dǎo)器具，其特征是，設(shè)置有對(duì)沿該桿進(jìn)行導(dǎo)引的線施加張力的張力施加部件。
12.根據(jù)權(quán)利要求1-11中任一權(quán)利要求所述的醫(yī)療用引線針的誘導(dǎo)器具，其特征是，在前述的一個(gè)桿上設(shè)置有卷繞沿該桿進(jìn)行導(dǎo)向的線的凸起。
13.根據(jù)權(quán)利要求1-12中任一權(quán)利要求所述的醫(yī)療用引線針的誘導(dǎo)器具，其特征是，所述的醫(yī)療用引線針的針本體長(zhǎng)度為3mm以上、15mm以下。
14.根據(jù)權(quán)利要求1-13中任一權(quán)利要求所述的醫(yī)療用引線針的誘導(dǎo)器具，其特征是，所述的醫(yī)療用引線針的針本體粗細(xì)是線的粗細(xì)的兩倍以上。
全文摘要
一種能將醫(yī)療用引線針3穿過(guò)活體組織間或活體組織內(nèi)的誘導(dǎo)器具，具有可相互轉(zhuǎn)動(dòng)而構(gòu)成的一對(duì)桿1、2，在第一桿1上設(shè)置有保持引線針3直立起來(lái)的立針部4及誘導(dǎo)線3b的孔1b和切口1c，在第二桿2上設(shè)置有當(dāng)各桿1、2閉合時(shí)用于接收直立在立針部4上的引線針3的收針部5。引線針3直立在立針部4上、各桿1、2接近時(shí)，在這一接近過(guò)程中，引線針3穿過(guò)活體組織間或活體組織內(nèi)而與收針部5配合。此外，還設(shè)置有與立針部4連接的容納引線針3的藏針部6。
文檔編號(hào)A61B17/06GK1151278SQ9512052
公開(kāi)日1997年6月11日 申請(qǐng)日期1995年12月6日 優(yōu)先權(quán)日1995年12月6日
發(fā)明者福田正俊, 大忠, 伊崎春夫, 松谷貫司 申請(qǐng)人:株式會(huì)社松巖制作所