專利名稱：球囊型前列腺增生β射線治療器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，更具體地說是一種經(jīng)尿道治療的球囊型前列腺增生β射線治療器。
前列腺增生癥是老年男性的常見病和多發(fā)病。迄今為止，治療前列腺增生癥的方法有很多，可主要?dú)w納為以下幾種1.藥物治療法目前常用的藥有安尿通、泌尿靈、前列康及一些中草藥等。藥物療法目前遠(yuǎn)不理想，不能有效地控制前列腺增生癥。
2.手術(shù)療法包括開放性手術(shù)和尿道電切除術(shù)。該類方法患者所受痛苦較大，對有心腦血管合并癥及高危病人不適宜。
3.加熱療法采用“微波”或“射頻”為熱源進(jìn)行治療。該法療效不太理想，難以得到徹底根治，復(fù)發(fā)率也高，它僅適用于前列腺中度及非中葉肥大者。
4.激光療法有較好的療效，但設(shè)備價格昂貴，病人治療費(fèi)用很高。此外，激光對尿道粘膜有一定損傷，會有炭化或汽化的壞死組織脫落，也有復(fù)發(fā)的問題。
八十年代末、九十年代初，內(nèi)蒙哲里木盟醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科用98Sr/98Y皮膚敷貼器治療前列腺增生癥取得了良好的效果(見“中華泌尿外科雜志”第12卷，第2期(1991.p94)。它是通過會陰部放置98Sr/98Y(β)皮膚敷貼器放出的β射線來照射前列腺增生組織，所以治療效率較低，且要通過1-2個療程才能治愈，每個療程需5-6次照射。在CN93107523.8中公開了一種前列腺增生治療儀，它是由源棒、放射源和保護(hù)套管組成。放射源是呈片狀的β放射源，置于源棒上的小槽內(nèi)，棒外用套管封住。該治療儀從肛門插入，置于直腸內(nèi)，達(dá)到照射治療的目的。這種治療儀存在如下缺陷由于治療儀是通過直腸照射前列腺組織，只照射到前列腺的一側(cè)，效果較差，僅僅是局部照射，一般要通過1-2個療程才能見效，從而增加了治療費(fèi)用，也延長了治療時同。在CN94117675.4中公開了一種經(jīng)尿道治療前列腺增生的β治療器，該治療器由導(dǎo)管、放射源和外套組成。導(dǎo)管是一空心管，在其前端有導(dǎo)尿孔以定位用。該治療器能進(jìn)行360°的β射線照射，劑量分布比較均勻，但其定位不太準(zhǔn)確，完全依賴醫(yī)生的臨床經(jīng)驗，往往增加了患者的痛苦，并影響了治療效果。
本發(fā)明的目的是提供一種定位準(zhǔn)確、治療效果好、患者痛苦小、劑量分布均勻的球囊型前列腺增生β射線治療器。
本發(fā)明是這樣實施的，它包括空心導(dǎo)管、環(huán)狀放射源、保護(hù)套。導(dǎo)管上有環(huán)形凹槽以鑲嵌環(huán)狀放射源用。本發(fā)明的特征在于放射源的前端有球囊和充氣管。充氣管上有小氣孔。給充氣管充氣或充液時，氣體或液體通過氣孔使球囊鼓成小球。當(dāng)充氣或液體的球囊定位在膀胱頸口后，治療器的位置恰好使放射源置于前列腺部位。這種治療器定位準(zhǔn)確、治療效果好、患者痛苦小，且也是進(jìn)行360°的β照射。


圖1為折裝式球囊型β射線治療器示意圖；圖2為圖1的A-A剖面圖；圖3為分離式球囊型β射線治療器示意圖；圖4為分離式囊型前列腺增生β射線治療器的導(dǎo)管示意圖；圖5為雙腔柔性導(dǎo)尿管。
從圖1、圖3可看出，本發(fā)明的治療器包括空心導(dǎo)管1、環(huán)狀放射源2、保護(hù)套3。導(dǎo)管1上有環(huán)形凹槽以鑲嵌環(huán)狀放射源用。本發(fā)明的特征在于放射源的前端有球囊4和充氣管5。充氣管5上有氣孔6。氣孔6與氣囊4相通。當(dāng)充氣管5充氣或充液時，氣體或液體通過氣孔6使球囊4鼓成小球。球囊4前端有引導(dǎo)管7。
本發(fā)明的治療器有兩種形式，一種形式為拆裝式(見圖1)，充氣管5在導(dǎo)管1和引導(dǎo)管7之間，球囊4裹在充氣管5外，兩端固定在充氣管5的兩端。充氣管5與導(dǎo)管1的連接為螺紋連接。這樣有利于球囊4的拆裝，每次使用后，即把充氣管5卸下，然后把球囊4拆下丟棄，這樣可以省去球囊4消毒，同時在拆裝過程中，可避免放射源的照射。保護(hù)套3在球囊4、放射源2和導(dǎo)管1外，其外直徑與引導(dǎo)管7的外直徑相同，有利于治療器插入尿道。保護(hù)套3對球囊4、放射源2具有保護(hù)作用，也能起到β射線的部分屏蔽作用，它在治療過程中可自由移動。這類治療器在使用時先涂敷麻醉潤滑膠凍，保護(hù)套3隨治療器一起插入尿道，然后讓保護(hù)套3往后滑動。將空氣或液體經(jīng)過充氣管5的氣孔6進(jìn)入球囊4，球囊4即會鼓成球體，再將治療器往外輕輕拉動，以使球囊4固定在膀胱頸口，此時，放射源2正好定位在前列腺位置上，以實施360°照射。治療完畢后，將保護(hù)套3往前移至引導(dǎo)管7后端(即移不動時)，即可取出治療器。
本發(fā)明的另一種形式為分離式(見圖3)，其保護(hù)套3、球囊4和充氣管5全部包含在雙腔導(dǎo)尿管中。該管的一個腔為充氣管5，充氣管5上有氣孔6，該管的另一個腔最前端為引導(dǎo)管7，隨后依次為球囊4和保護(hù)套3(見圖5)，氣孔6與球囊4相通。使用時，在導(dǎo)尿管口涂上潤滑劑，將帶有放射源2的導(dǎo)管1(見圖4)插入雙腔導(dǎo)尿管的保護(hù)套3內(nèi)，直至球囊口位置，然后再將帶有放射源的雙腔導(dǎo)尿管插入尿道，直至膀胱。通過充氣管5充氣或充液，球囊4擴(kuò)大成球體，并使其固定在膀胱頸口，此時放射源2正好定位在前列腺部位，以實施360°的照射。治療結(jié)束后緩緩拔出治療器，再取出帶有放射源2的導(dǎo)管1。雙腔導(dǎo)尿管可一次性使用，從而不必再進(jìn)行消毒了。雙腔導(dǎo)尿管可采用乳膠或硅橡膠或塑料及其復(fù)合物制成。
本發(fā)明治療器其長度可200-1000mm、放射源長度為10-80mm，放射源的放射性活度為0.74-1.48GBq。
綜上所述可見，本發(fā)明通過球囊4可以使治療器在膀胱中得到準(zhǔn)確定位，避免了人為單憑經(jīng)驗定位而影響治療效果。
實施例1。
本實施例為拆裝式治療器(見圖1)，導(dǎo)管1直徑為4×1mm，長度為280mm，其一端呈氣嘴狀，另一端有內(nèi)螺紋，并在該端距7mm處的外壁開有一環(huán)狀凹槽，凹槽深度為0.5mm，長度為45mm，在凹槽內(nèi)鑲嵌有環(huán)狀98Sr/98Y(β)放射源2，放射源2的放射性活度為0.74GBq，(吸收劑量率控制在1.5×10-2GY/S左右)。在導(dǎo)管1近放射源2端的內(nèi)螺紋連接有充氣管5，其直徑為3×0.5mm，在其中間部位有氣孔6，氣孔6直徑為0.5mm。充氣管5另一端與引導(dǎo)管7相連接，引導(dǎo)管7直徑下端為6mm，長度為40mm。引導(dǎo)管7最前端呈圓錐形，以便插入尿道。此外，引導(dǎo)管7與導(dǎo)管1主軸呈40°彎曲。在充氣管5外有橡膠薄膜制成的球囊4，球囊4兩端用尼龍線固定在充氣管5的兩端。最后從導(dǎo)管1處套入φ6×0.5的不銹鋼保護(hù)套3，使氣囊4、放射源2和導(dǎo)管1均在保護(hù)套3內(nèi)。
實施例2。
本實施例為分離式治療器(見圖3)，導(dǎo)管1直徑為4×1mm，長度為420mm，在距一端7mm處開有一環(huán)狀凹槽，凹深0.5mm，長度為45mm，在距該端400mm處有一保險環(huán)8。本實施例采用的雙腔導(dǎo)尿管為乳膠制成，其規(guī)格為18PORGES max 30ml，市售。把帶有放射源2(活度為1.11GBq)的導(dǎo)管1插入雙腔的一個腔至保險環(huán)處為準(zhǔn)，此時，導(dǎo)管1的前端即為氣囊4。
權(quán)利要求
1.一種球囊型前列腺增生β射線治療器，它包括空心導(dǎo)管(1)、環(huán)狀放射源(2)、保護(hù)套(3)、引導(dǎo)管(7)，導(dǎo)管(1)上有環(huán)形凹槽以鑲嵌環(huán)狀放射源(2)用，其特征在于環(huán)狀放射源(2)前端有球囊(4)和充氣管(5)，充氣管(5)上有氣孔(6)，氣孔(6)與氣囊(4)相通。
2.如權(quán)利要求1所述的β射線治療器，其特征在于充氣管(5)在導(dǎo)管(1)之間，充氣管(5)與導(dǎo)管(1)是螺紋連接，與引導(dǎo)管(7)為一體，球囊(4)安放充氣管(5)的外面，其兩端固定在充氣管(5)的兩端。
3.如權(quán)利要求1所述的β射線治療器，其特征在于充氣管(5)、保護(hù)套(3)、球囊(4)均含在雙腔乳膠管內(nèi)，該管的一個腔為充氣管(5)，另一個腔由引導(dǎo)管(7)、球囊(4)和保護(hù)套(3)組成，導(dǎo)管(1)在保護(hù)套(3)內(nèi)，導(dǎo)管(1)的尾端有保險環(huán)(8)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種球囊型前列腺增生的β射線治療器。包括空心導(dǎo)管、環(huán)狀放射源、保護(hù)套、球囊和充氣管。通過充氣管向球囊充氣，使其鼓成小球。該結(jié)構(gòu)的治療器可用球囊定位，不僅使用簡單，而且定位準(zhǔn)確，提高了治療效果，也使患者痛苦減小。
文檔編號A61N5/10GK1130093SQ9510155
公開日1996年9月4日 申請日期1995年3月1日 優(yōu)先權(quán)日1995年3月1日
發(fā)明者蔡善鈺, 盧存國 申請人:中國原子能科學(xué)研究院