專利名稱：山香圓口膠及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及以特殊物理形狀為特征的醫(yī)藥配制品及其制備工藝，尤其涉及一種山香圓口膠及其制備工藝。
口膠作為一種早已為大眾接受的食品正在被廣泛地應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)，成為口腔用藥的新劑型。口膠中加入藥物后，服用和攜帶方便，起效快，維持療效時間長，口腔局部治療作用好，清涼可口，寓治病于娛樂之中。據(jù)文獻(xiàn)報道，山香圓葉性味苦寒，其質(zhì)輕浮上達(dá)，有疏風(fēng)清熱、解毒利咽的作用，又能活血化瘀消腫，消除因風(fēng)熱邪毒上壅咽喉而致的氣血壅滯、經(jīng)脈不暢、腫痹不利。對風(fēng)熱喉痹、風(fēng)熱乳蛾等癥都有效好的療效，宜疏風(fēng)清熱、消腫止痛、清利咽喉?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為急性咽喉炎的發(fā)病，存在著以鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、卡他球菌、流感桿菌為主的感染。江西安遠(yuǎn)制藥廠和江西省安遠(yuǎn)縣人民醫(yī)院根據(jù)民間秘方“蛾子藥”研制而成的山香圓片，是省沽油科植物山香圓Turpinia.argutaSeen的干燥葉的浸膏酌加輔料經(jīng)壓制而成的一種中藥片劑，每片相當(dāng)山香圓葉生藥3g。1977年江西省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)生產(chǎn)，并收入江西省藥品標(biāo)準(zhǔn)(1982年版)，現(xiàn)列為中華人民共和國衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)。山香圓葉作為牲畜料在《中國高等植物圖鑒》(科學(xué)出版社1972年版)和《中國樹木分類學(xué)》(上?？茖W(xué)技術(shù)出版社1983年版)有記載?！度珖胁菟巺R編》(人民衛(wèi)生出版社出版)記載根、葉入藥，性味苦寒，能活血散瘀、消腫止痛。實驗證明，山香圓片對鏈球菌、葡萄球菌、綠膿桿菌等有較強的抑制作用，對小鼠體內(nèi)感染金黃色葡萄球菌及溶血性鏈球菌等，有較強的保護作用。對小鼠疼閾在短時間內(nèi)有明顯提高，并對酸引起腹腔毛細(xì)血管通透性增加有較好的抑制作用。說明山香圓片有抗菌消炎、鎮(zhèn)痛消腫的作用。臨床運用十多年治療咽喉炎、扁桃體炎、扁桃體膿腫及口腔感染療效確切。
本發(fā)明的目的是在上述現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上，提出一種山香圓口膠及其制備工藝。
本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)。
一、山香圓口膠配方組份重量比是山香圓葉3000膠基650糖粉1200葡萄糖漿600薄荷油0.5薄荷腦0.5甘油50卵磷脂50尼泊金乙酯適量。
配方中山香圓葉為藥效成份;膠基為口膠糖的酯膠基質(zhì);糖粉、葡萄糖漿為甜味劑;薄荷油、薄荷腦為矯味劑;甘油為濕潤劑;卵磷酯為軟化劑;尼泊金乙酯為防腐劑。
二、山香圓口膠制備工藝1、取山香圓葉，加水煎煮二次，每次1.5小時，過濾，濾液合并濃縮至流浸膏狀，放冷，加入95%乙醇使含醇量達(dá)50%，攪勻，靜置24小時，吸取上清液，回收乙醇，濃縮，低溫干燥，粉碎，過100目篩備用;
2、取薄荷腦置于薄荷油中，加適量乙醇溶解;
3、取膠基加熱熔解后置于攪拌機中，依次加入山香圓葉提取物、糖粉、葡萄糖、薄荷醇溶液、甘油、卵磷脂、尼泊金乙酯，充分混合攪拌均勻;
4、混合后的原料，保持水分在3%以下，再用切塊機切成8×25×5厘米的長方形小塊，然后再裝入擠壓機中擠壓，擠出后再通過多段式滾筒機壓成一定厚度的板片，然后再用切斷機切成8×2×0.2厘米(長×寬×厚)長條形，再在溫度為21-24℃，相對濕度為45-50%的調(diào)溫室中保持6-8小時，包裝即得。
本發(fā)明的山香圓口膠是中藥山香圓片的改變劑型，將山香圓葉提取物配以口膠基質(zhì)制成。具有抗菌消炎、鎮(zhèn)痛消腫的作用，以及制備工藝簡單，外形美觀，質(zhì)量穩(wěn)定的優(yōu)點?？捎糜谥委熝屎硌住⒈馓殷w炎、扁桃體膿腫及口腔感染。新劑型經(jīng)咀嚼緩慢釋放，延長在局部停留的時間，擴大與病灶區(qū)的接觸面積，可以更好地發(fā)揮控制癥狀的作用，也可以達(dá)到縮短病程和防止并發(fā)癥的目的，表里兼治。同時由于咀嚼起到健齒美容的作用，藥食兩用，防病治病，還可以作為饋贈禮品。
實施例按1000片口膠量計備料，其中山香圓葉3000克，膠基650克，糖粉1200克，葡萄糖漿600克，薄荷油0.5毫升，薄荷腦0.5克，甘油50克，尼泊金乙酯適量，按前述制備工藝四個步驟即得山香圓口膠成品，每片相當(dāng)山香圓葉生藥3克。
權(quán)利要求
1.一種山香圓口膠，其特征是配方組份重量比是山香圓葉3000膠基650糖粉1200葡萄糖漿600薄荷油0.5薄荷腦0.5甘油50卵磷脂50尼泊金乙酯適量。
2.一種山香圓口膠制備工藝，其特征是2.1取山香圓葉，加水煎煮二次，每次1.5小時，過濾，濾液合并濃縮至流浸膏狀，放冷，加入95%乙醇使含醇量達(dá)50%，攪勻，靜置24小時，吸取上清液，回收乙醇，濃縮，低溫干燥，粉碎，過100目篩備用;2.2取薄荷腦置于薄荷油中，加適量乙醇溶解;2.3取膠基加熱熔解后置于攪拌機中，依次加入山香圓葉提取物、糖粉、葡萄糖、薄荷醇溶液、甘油、卵磷脂、尼泊金乙酯，充分混合攪拌均勻;2.4混合后的原料，保持水分在3%以下，再用切塊機切成8×25×5厘米的長方形小塊，然后再裝入擠壓機中擠壓，擠出后再通過多段式滾筒機壓成一定厚度的板片，然后再用切斷機切成8×2×0.2厘米(長×寬×厚)長條形，再在溫度為21-24℃、相對溫度為45-50%的調(diào)溫室中保持6-8小時，包裝即得。
全文摘要
一種山香圓口膠及其制備工藝，是中藥山香圓片的改變劑型。將山香圓葉提取物配以口膠基質(zhì)制成。具有抗菌消炎、鎮(zhèn)痛消腫的作用，以及制備工藝簡單，外形美觀，質(zhì)量穩(wěn)定的優(yōu)點?？梢杂糜谥委熝屎硌?、扁桃體炎、扁桃體膿腫及口腔感染。新劑型經(jīng)咀嚼緩慢釋放，延長在局部停留的時間，擴大與病灶區(qū)的接觸面積，可以更好地發(fā)揮控制癥狀的作用，并起到健齒美容的作用。藥食兩用，防病治病，還可以作為饋贈禮品。
文檔編號A61K9/68GK1100323SQ9411215
公開日1995年3月22日 申請日期1994年5月3日 優(yōu)先權(quán)日1994年5月3日
發(fā)明者劉孝樂, 朱丹, 姚秋琪 申請人:江西力霸氣源凈化有限公司