專利名稱：燒傷外用藥皮爾復(fù)及制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種燒傷外用藥的制作方法，屬于制藥領(lǐng)域。
目前，國內(nèi)外在燒傷創(chuàng)面的處理中，主張早期結(jié)痂以覆蓋創(chuàng)面。但是在顯微鏡下觀察痂的本身存在有裂隙。采用的藥物均為蛋白凝固劑。其防菌、抑菌的作用，隨著蛋白的結(jié)合引起蛋白質(zhì)變性凝固而失去。這樣容易使細(xì)菌進(jìn)入痂下，在厭氧的環(huán)境中繁殖，易于發(fā)生綠膿桿菌、變形桿菌、大腸桿菌的感染，危及患者的生命。微粒植皮技術(shù)在相當(dāng)程度上解決了廣泛三度創(chuàng)面修復(fù)的自體皮源不足的問題。然而沒有理想的藥物配合不能使成纖維素細(xì)胞得到抑制和促進(jìn)上皮細(xì)胞增生。成纖維素細(xì)胞過剩生長，影響上皮的擴(kuò)展，這就需要一種既抑制成纖維素細(xì)胞增生，又促進(jìn)上皮細(xì)胞增生的藥物，使創(chuàng)面愈合得更為理想。經(jīng)國際聯(lián)機(jī)檢索美國醫(yī)學(xué)索引、荷蘭醫(yī)學(xué)文摘、世界藥學(xué)文摘等共1099萬篇結(jié)果表明，國內(nèi)外治療燒傷的藥物，有的采用脲基海因;有的采用糖皮質(zhì)激素;有的采用抗菌素等方法結(jié)合人工植皮治療。但未見有脲基海因、糖皮質(zhì)激素、抗菌素三者同時使用治療燒傷的報導(dǎo)。
本發(fā)明燒傷外用藥皮爾復(fù)及制作方法克服了以往國內(nèi)外燒傷藥物的不足，找到了一組抗氧抑菌消炎使皮膚盡快恢復(fù)的藥物，將脲基海因、糖皮質(zhì)激素、抗菌素及抗氧劑、乳化劑等同時合成一體應(yīng)用于治療燒傷，是一種非常有效的外用燒傷藥。
本發(fā)明的治燒傷基理為燒傷引起局部組織變性、細(xì)胞及亞細(xì)胞膜穩(wěn)定性減退、導(dǎo)致溶酶釋放、細(xì)胞自溶崩解、釋放大量的組織胺。5-羥色胺、緩激肽、鉀離子、氫離子，既是強(qiáng)烈的致痛、致炎物質(zhì)、又是心血管活動性物質(zhì)、是引起創(chuàng)區(qū)炎癥、遠(yuǎn)損傷區(qū)組織器管損害、痛疼及休克的根源。早期、短程、大劑量糖皮質(zhì)激素的沖擊結(jié)合皮爾復(fù)藥物對組織的保護(hù)、提高了創(chuàng)面組織的穩(wěn)定性、迅速控制了創(chuàng)面組織的自溶破壞，使早期急性無菌性炎癥期迅速消退、防止可存活組織因炎癥反應(yīng)引起的自溶性破壞，從而消除了溶痂過程、避免了組織的再次溶解破壞和全身的再消耗。皮爾復(fù)能保護(hù)蛋白質(zhì)不變性，使創(chuàng)面失活組織及滲出液中蛋白質(zhì)膠凝，同時又具有抗菌作用，從而在創(chuàng)面形成自體生物屏障，消除了創(chuàng)面的感染基礎(chǔ)。由于它在創(chuàng)面保留時間長，解決了創(chuàng)面修復(fù)過渡時期的防護(hù)、緩解了早期自體皮源不足，還相當(dāng)于皮膚培養(yǎng)中的膠原支架，以利于上皮細(xì)胞爬行。皮爾復(fù)抑制成纖維素細(xì)胞DNA合成，促進(jìn)上皮細(xì)胞增殖、抑制瘢痕形成，加速了上皮細(xì)胞增殖。皮爾復(fù)與大量糖皮質(zhì)激素的沖擊，保護(hù)了創(chuàng)面組織，防止了繼續(xù)變性壞死。使進(jìn)行循環(huán)的血管活性物質(zhì)來源減少或阻斷。從而減輕了由此引起的全身損傷，從根本上預(yù)防并發(fā)癥的發(fā)生，取得滿意的效果。
本發(fā)明的燒傷外用藥皮爾復(fù)的配方為脲基海因0.2%～1%(上皮細(xì)胞生長促進(jìn)劑)，氯霉素0.1%～0.5%(抗菌素)，地塞米松0.004%～0.01%(糖皮質(zhì)激素)，凡士林20%～30%硬脂酸10%～20%三乙醇胺1%～4%苯甲醇0.8%～2%
尼泊金0.1%～0.2%甘油0.1%～0.2%蒸餾水48%～58%。
本發(fā)明燒傷外用藥皮爾復(fù)的制備工藝是這樣實現(xiàn)的。
1、將水溶性藥物氯霉素0.1%～0.5%，地塞米松0.004%～0.01%與乳化劑(賦型劑)凡士林20%～30%、尼泊金0.1%～0.2%、甘油0.1%～0.2%及蒸餾水48%～58%攪拌混加熱至50℃～100℃，使藥物充分溶解，恒溫待用。
2、將脂溶性藥物脲基海因0.2%～1%與硬脂酸10%～20%、三乙醇胺1%～4%加熱至50℃～120℃，攪拌均勻，使藥物充分溶解、恒溫待用。
3、將上述1、2兩種液體在不斷攪拌下逐漸混合，再加入苯甲醇0.8%～2%，攪拌混合均勻，保持溫度在50℃～100℃，時間為20～30分鐘停止加熱。
4、將3的液體進(jìn)行照射滅菌后，冷卻裝瓶即得本發(fā)明的燒傷外用藥皮爾復(fù)。
實施例藥物及各種溶劑、乳化劑、抗氧劑的配比為脲基海因0.5%氯霉素0.3%地塞米松0.008%凡士林25%硬脂酸15%三乙醇胺2%
苯甲醇1.5%尼泊金0.1%甘油0.1%蒸餾水55.49%。
1、首先，將水溶性藥物氯霉素0.3%、地塞米松0.008%與乳化劑(賦型劑)凡士林25%、尼泊金0.1%、甘油0.1%和蒸餾水55.49%，攪拌混合加熱至80℃，使藥物充分溶解恒溫待用。
2、將脂溶性藥物脲基海因0.5%與硬脂酸15%、三乙醇胺2%加熱至90℃攪拌均勻，使藥物充分溶解恒溫待用。
3、將上述1、2兩種液體不斷攪拌下逐漸混合、再加入苯甲醇1.5%攪拌均勻，保持溫度在85℃，25分鐘后停止加溫。
4、將3的液體進(jìn)行照射滅菌后、冷卻裝瓶即得燒傷外用藥皮爾復(fù)。
利用上述燒傷外用藥皮爾復(fù)經(jīng)鞍山鋼鐵公司鐵西醫(yī)院等單位在燒傷面積嚴(yán)重的三度創(chuàng)面上非手術(shù)愈合率68.5%，用藥后不痛或疼痛減輕的占92%。既不使肉芽水腫、又不老化，總有效率100%。
臨床療效對比
權(quán)利要求
1.一種燒傷外用藥皮爾復(fù)，其特征在于它由下列藥物配制而成脲基海因0.2%～1%氯霉素0.1%～0.5%地塞米松0.004%～0.01%凡士林20%～30%硬脂酸10%～20%三乙醇胺1%～4%苯甲醇0.8%～2%尼泊金0.1%～0.2%甘油0.1%～0.2%蒸鎦水48%～58%。
2.一種燒傷外用藥皮爾復(fù)的制作方法，其特征是(1)將水溶性藥物氯霉素0.1%～0.5%，地塞米松0.004%～0.01%，與乳化劑凡士林20%～30%、尼泊金0.1%～0.2%、甘油0.1%～0.2%及蒸餾水48%～58%攪拌混合加熱到50°～100℃，使藥物充分溶解、恒溫待用，(2)將脂溶性藥物脲基海因0.2%～1%，與硬脂酸10%～20%，三乙醇胺1%～4%攪拌均勻，加熱至50℃～120℃，使藥物充分溶解、恒溫待用，(3)將上述(1)、(2)兩種液體在不斷攪拌下逐漸混合，再加入苯甲醇0.8%～2%，攪拌混合均勻，保持溫度在50℃～100℃，時間為20～30分鐘停止加熱，(4)將(3)的液體進(jìn)行照射滅菌即將燒傷外用藥皮爾復(fù)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的燒傷外用藥皮爾復(fù)，其特征在于其最佳配比為脲基海因0.5%氯霉素0.3%地塞米松0.008%凡士林25%硬脂酸15%三乙醇胺2%苯甲醇1.5%尼泊金0.1%甘油0.1%蒸餾水55.49%
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的燒傷外用藥皮爾復(fù)的制作方法，其特征在于水溶性藥物與乳化劑的最佳加熱溫度為80℃，脂溶性藥物與硬脂酸、三乙醇胺的最佳加熱溫度為90℃。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的燒傷外用藥皮爾復(fù)的制作方法，其特征在于(1)和(2)兩種液體均勻攪拌混合后，最佳恒溫為85℃，最佳恒溫時間為25分鐘。
全文摘要
一種燒傷外用藥皮爾復(fù)的制作方法，其特征是由脲基海因，糖皮質(zhì)激素、抗菌素及乳化劑、抗氧劑組成。這種藥物具有抗氧、抑菌、消炎，使皮膚盡快恢復(fù)的功能。經(jīng)臨床應(yīng)用愈合率68.5％，有效率100％，是一種理想的燒傷外用藥。
文檔編號A61K31/57GK1106665SQ9410913
公開日1995年8月16日 申請日期1994年8月30日 優(yōu)先權(quán)日1994年8月30日
發(fā)明者王民, 盛平 申請人:王民