專利名稱：口服凝膠狀半固體藥物劑型及包裝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明為一種藥物劑型和包裝，特別是一種能方便嘴嚼口服的藥物劑型和包裝，尤其適合外出和兒童等服用。
現(xiàn)有的口服藥物劑型中，主要分為固體劑型(即片劑、膠囊劑、沖劑等)和液體劑型(即口服液)二種，固體劑型服用時一般需配水沖服，在體內(nèi)還需崩解后方能吸收，而液體劑型雖服用方便，但體積大，包裝易泄漏和破損，這些均給外出和兒童等服用帶來不便。
本發(fā)明的目的是要提供一種能方便口服的藥物劑型和包裝，這種劑型既能像固體劑型一樣易于攜帶，又能像液體劑型那樣方便口服和吸收。
本發(fā)明設(shè)計了一種半固體狀的藥物劑型及相適應(yīng)的包裝來達(dá)到目的。即以瓊脂或明膠為凝膠劑，與水共溶后而制成一種可將藥物均勻地溶解或分散在其中的凝膠狀半固體劑型。劑型的外觀似固體而較為柔軟和有彈性，易于切割，而其中又含有大量的水份(可高達(dá)90％左右)，最外層還有一層較致密的防潮的隔離薄膜底包裹，以防劑型內(nèi)的水份揮發(fā)和保持劑型表面干燥。此外劑型內(nèi)還可添加有適量的保濕劑(如5％甘油)，甜味劑，食用色素和抑菌劑等，使制劑的口感和外觀更佳。劑型的包裝為推拉式硬塑料盒，該盒分為外盒和內(nèi)盒，未用時、內(nèi)、外盒相吻合呈密封狀，使用時，內(nèi)盒可定格推(或拉)出，將藥劑定量給出，方便服用。
本發(fā)明的優(yōu)點在于劑型的外形似固體而易于攜帶和包裝，同時又因含有大量的水份而易于直接嘴嚼吞服(可不必再配水沖服)，并可使藥物的吸收更為迅速。此外，本發(fā)明劑型的外觀也較其它劑型更具有美感和可食性，并有劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定，成本低廉的優(yōu)點。所有對水穩(wěn)定，無不良味覺的治療或營養(yǎng)、滋補性藥物均可適用于本發(fā)明的劑型。
本發(fā)明的具體結(jié)構(gòu)和實施方法，可由以下附圖和說明給出

圖1為凝膠狀半固體劑型的剖面2為推拉式塑料包裝盒的剖面圖本發(fā)明實施的方法為稱取20克至100克范圍內(nèi)重量的瓊脂或明膠，置于一定的容器內(nèi)，加適量的水浸泡數(shù)小時，再加水至1000g，然后加熱至85℃以上或沸騰，并不斷攪拌使瓊脂或明膠完全溶解，乘熱過濾，濾液保溫，此時可加入藥物，甜味劑(如淀粉糖漿)，食用色素，5％的甘油，抑菌劑等，同時攪拌使之溶解或分散均勻。然后將溶液轉(zhuǎn)入特制的冷卻容器中，放冷至31℃以下，溶液即漸漸凝結(jié)為柔軟的有彈性的凝膠。隨后將此凝膠按藥物的規(guī)格大小切割成口服塊狀(即藥物基質(zhì))(1)，然后在40℃左右的烘房中進(jìn)行烘干(即老化處理)，直至凝膠塊(1)表層較為干燥為止。最后進(jìn)行表層的包衣，即采用噴涂法或浸漬法在凝膠塊(1)的最外層包裹上一層較致密的防潮的隔離薄膜包衣(2)，包衣材料可為玉米朊，丙烯酸甲酯與甲基丙烯酸甲酯的共聚物等，即成可供口服的凝膠狀半固體藥劑(如圖1)。
劑型的包裝為推拉式塑料盒，如圖2所示，該盒分為外盒(3)和內(nèi)盒(4)，可由無毒的醫(yī)用塑料注塑制成。外盒(3)呈空心狀，內(nèi)有定格防滑齒(5)，內(nèi)盒(4)呈柵格狀，可置入凝膠狀半固體藥劑，并有與外盒(3)相對應(yīng)的定格防滑槽(6)。不用時，內(nèi)、外盒相吻合，呈密封狀，使用時，內(nèi)盒(4)可定格推(或拉)出，使推(或拉)出的口服藥劑量易于掌握，方便服用。
權(quán)利要求
1.凝膠狀半固體藥物劑型和包裝，一種能方便嘴嚼口服的半固體藥物劑型和包裝，其特征是由凝膠狀半固體藥物基質(zhì)[1]和表層的較致密的防潮隔離薄膜包衣[2]所構(gòu)成的半固體藥物劑型以及適合于該劑型包裝的推拉式塑料盒。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的劑型組成，其特征是凝膠狀半固體藥物基質(zhì)[1]的凝膠成份為瓊脂或明膠，含量為2％～10％(W/W)，并通過與水加熱共溶后冷卻而凝結(jié)的方式制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的劑型組成，其特征是最外層的較致密的防潮隔離薄膜包衣[2]是由無毒的、不易吸潮的、可塑性強的有機(jī)高分子材料如玉米朊、聚乙烯二醛二乙胺乙酯(AEA)、甲基丙烯酸與甲丙烯酸共聚物(MPM05)、丙烯酸甲酯與甲基丙烯酸甲酯的共聚物等，經(jīng)有機(jī)溶劑溶解后，采用噴涂法或浸漬法涂布制成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的劑型包裝，其特征是推拉式塑料盒是由外盒[3]和內(nèi)盒[4]構(gòu)成。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的劑型包裝，其特征是外盒[3]呈空心狀，內(nèi)有定格防滑齒(或槽)[5]。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的劑型包裝，其特征是內(nèi)盒[4]呈柵格狀，可置入凝膠狀半固體藥劑，并有與外盒[3]所相對應(yīng)的定格防滑槽(或齒)[6]。
7.根據(jù)權(quán)利要求1，4所述的劑型包裝，其特征是內(nèi)盒[4]可相對外盒[3]作定格滑動。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種口服凝膠狀半固體藥物劑型和包裝。該劑型是由凝膠狀的半固體藥物基質(zhì)和表層防潮的隔離薄膜包衣所組成，并用適合于該劑型使用的推拉式塑料包裝盒進(jìn)行包裝。本發(fā)明的優(yōu)點在于劑型的外觀似固體而便于攜帶和包裝，而其中又含有大量的水分而易于藥物的嘴嚼口服和體內(nèi)吸收，此外還具有口感好、外形美觀、使用方便、質(zhì)量穩(wěn)定、成本低廉的優(yōu)點。
文檔編號A61J3/00GK1114561SQ94107019
公開日1996年1月10日 申請日期1994年6月6日 優(yōu)先權(quán)日1994年6月6日
發(fā)明者江鴻 申請人:江鴻