專利名稱：前接近式脊柱骨接合術(shù)器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種前接近式(ananteriorapproach)脊柱骨接合術(shù)器械。
在脊柱器械領(lǐng)域中，對后接近式(aposteriorapproach)器械已經(jīng)進(jìn)行了廣泛的探索，這種后接近式器械對許多病癥仍不失為一種有價值的醫(yī)療器械。
但是，這種技術(shù)具有這樣一些缺陷，即不允許直接進(jìn)入椎骨體，這常常限制于它的使用，并促進(jìn)了對另一種接近方式(例如前接近式)的探索。
雖然前接近式器械要比后接近式器械要精細(xì)和復(fù)雜得多，但這種器械打開了一個廣闊的研究領(lǐng)域。雖然這種接近方式要求醫(yī)院要具有許多技術(shù)裝備和環(huán)境條件，并需要對很高級的專門的矯形外科醫(yī)生進(jìn)行特殊的訓(xùn)練，但是對該領(lǐng)域的探索仍然是十分必要的。
根據(jù)所要觸及到的椎骨的部位高度(level)，目前已經(jīng)進(jìn)行了幾種前接近式進(jìn)入技術(shù)的實踐。這幾種前接近式手術(shù)是胸部的經(jīng)胸膜的胸廊切開術(shù);
胸腰部位的胸-隔腰切開術(shù);
腰部的腰切開術(shù)。
對于上述手術(shù)的每一種，由于脊柱的右側(cè)靠近比主動脈更脆弱和更不容易處理的靜脈腔靜脈，因此盡管靠近主動脈，最好還是從脊柱的左側(cè)接進(jìn)。
然而，沿椎骨體延伸的大靜脈對于器械的安裝仍有影響。
利用背腰脊柱的前接近法的技術(shù)也已被使用或者是為了矯正脊柱側(cè)凸并保持它的矯正狀態(tài)，或者是為了治療較大曲率半徑的駝背或角形駝背。
一些外科醫(yī)生對這種技術(shù)存有擔(dān)心。但是，現(xiàn)已認(rèn)識到它對于某些病癥的治療確有好處。它對于某些病癥甚至是必不可少的。
無論外科學(xué)院派對于脊柱器械有什么樣的想法，所有的外科醫(yī)生都承認(rèn)該技術(shù)有下列優(yōu)點獲得了豎直柱的扭轉(zhuǎn)位矯正的改善和腰-背部脊柱側(cè)凸的矯正效果的改善;
獲得了器械穩(wěn)定性的提高，駝背矯正效果的改善，神經(jīng)減壓的改善。
在脊柱的前部部位和中部部位直接觀察待治療的椎骨部分。
使用長度較短的器械和融合術(shù);
較高的融合率，接近95%的程度;
由于直接接近脊髓，以及通過后部動作作必要的分散，可減少髓損傷的風(fēng)險。
這些優(yōu)點當(dāng)然并不全面，還有下面所述一些改進(jìn)的減壓效果，非破壞性，因此可以保留后部的穩(wěn)定性組織，例如肌肉和韌帶，等等。
由于發(fā)展一種前進(jìn)接近式器械的興趣所致，許多種技術(shù)性建議業(yè)已被提出來，可總結(jié)為以下幾種使用板或類似物的裝置，板的兩端固定到椎骨上，并位于待治療的椎骨部位的兩側(cè);
使用桿，通常為兩根桿的裝置，兩根桿之間通過一個橫向梁進(jìn)行固定連接，兩桿固定在橫梁上因而形成一個矩形框架。
所提出的每種結(jié)構(gòu)都有其優(yōu)點，但也有其缺點，結(jié)果是，所說的裝置沒有或很少被采用。
兩個已知的例子有法國專利2651992號(8912187，發(fā)明人為J.M.LANRAIN)提出使用一種剛性的板。這種裝置適合于變性部位的骨折和腫瘤的特殊需要，但是幾乎不適合于椎骨變形。
法國專利2658413號(9001970，發(fā)明人為J.DUBOUSSET)提出使用兩個沿脊柱固定的兩個金屬桿，兩個金屬桿之間由一個橫向的梁相連接，使得裝置具有一個矩形框架的結(jié)構(gòu)。
這個技術(shù)方案較好地適用于脊柱變形的情形，但是仍不能滿足所有技術(shù)和外科手術(shù)的要求。
特別是，構(gòu)成裝置的部件數(shù)目較多，這意味著需要一個較長的手術(shù)時間，因此盡管該裝置較為有效，但是所需費用較高，因而妨礙了它的推廣和市場化。簡而言之，前接近式器械非常精細(xì)，因而給外科醫(yī)生帶來較大的風(fēng)險，技術(shù)上的發(fā)明創(chuàng)造應(yīng)當(dāng)努力將這種風(fēng)險降低到最低水平。
因此，本發(fā)明的一個目的是提供一種裝置，它能夠克服這些缺點，因而能以完全令人滿意的方式治療骨折，腫瘤以及脊柱形變。
本發(fā)明提供了一種裝置，它包括兩個相互平行的或包含在兩個平行的平面內(nèi)的兩根剛性的桿，至少兩個用于橫向連接所說的桿的連接塊，所說的連接是以這樣的方式，即桿在連接塊內(nèi)能夠進(jìn)行軸向的滑動并能夠繞自身轉(zhuǎn)動，所說的連接塊中裝置有夾持住桿使其不能轉(zhuǎn)動和移動的機構(gòu)，還包括為固定連接塊所用的骨錨定部件(boneanchorageelements)。
兩個連接塊和兩個相連的桿構(gòu)成了矩形框架，它為恢復(fù)脊柱的軸向連續(xù)性提供了所需的全部穩(wěn)定性，避免了矯正移動，并有助于骨移植的鞏固。
根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，每個連接塊在橫向(即從椎骨體的前部到后部)具有一個與椎骨體的前外側(cè)解剖形狀相對應(yīng)的大致為弧形的形狀，預(yù)計要放置到椎骨體上去的內(nèi)表面是凹進(jìn)的，而外表面是凸出的。
根據(jù)其它的特征面對椎骨體的前部的凹進(jìn)表面的曲率半半徑小于凸起的外表面的曲率半徑。
在每個連接塊上形成了兩個平行的縱向的凹槽，用于接納相應(yīng)的桿和用于緊固桿的滑動塊，所說的滑動塊在相應(yīng)的凹槽中可進(jìn)行縱向滑動，并在其滑動的終點將桿緊固起來。
每個滑動塊上設(shè)置有傾斜的側(cè)凸緣，用于與凹槽上的互補的側(cè)槽相配合，所說的凸緣與所說的槽上設(shè)置的緊固斜坡相配合，或者反過來，凸緣是傾斜的，與凹槽上設(shè)置的緊固斜坡相配合。
在本發(fā)明的一個可能的實施例中，連接塊是彎曲的，從而具有一種具基本上呈S形的截面形狀，它的兩半分別構(gòu)成前后兩部分，前半部的厚度小于后半部的厚度，能夠被插入在椎骨體上為此目的設(shè)置的一個凹坑之中。
進(jìn)一步的特征和優(yōu)點將隨著下面結(jié)合附圖所作的說明之中而清楚可知，下面的說明通過幾種非限制性的例子給出了本發(fā)明的幾種實施例。
在附圖中，

圖1是根據(jù)本發(fā)明的一種前接近式脊柱骨接合術(shù)器械的第一種實施例的局部透視圖。
圖2是按照比圖1的比例較大的比例畫出的一個用于閉合圖1中所示的連接塊的凹槽的滑動塊的透視圖。
圖3是比圖2比例稍小的本器械的連接塊之一的透視圖。
圖4是圖1至圖3所示器械的局部俯視圖。
圖5是沿著圖4中的5-5線剖開的剖視圖。
圖6是沿著圖4中的6-6線的剖視圖。
圖7是圖4至圖6所示器械的正視圖。
圖8是本發(fā)明的第二種實施例的連接塊的正視圖。
圖9是圖8所示連接塊的俯視圖。
圖10是沿圖9的10-10線剖開的半正視和、半剖視圖。
圖11是根據(jù)圖8至圖10所示的實施例的器械的局部俯視圖。
圖12是圖11中所述的螺絲和連接塊的正視圖，其中桿的部分用剖視圖表示。
圖13是椎骨和圖8至圖12所示的連接塊固定在所說的椎骨上時的俯視圖，同時還有一個分散-壓迫工具，其一端與為此目的在連接塊上設(shè)置的一個橫向的開口相嚙合。
圖14是圖1至圖7中所示的器械置于三節(jié)脊椎骨構(gòu)成一段脊柱節(jié)位置上時的正視圖。
圖1至圖7所示的一種前接近式脊柱骨接合術(shù)器械至少包含兩個連接塊1，它們用于將兩個互相平行并可以在連接塊上軸向滑動的剛性桿2和3橫向連接起來。所示出的器械處于其豎直位置是按照從脊柱左側(cè)進(jìn)行觀察畫出的。連接塊1上具有夾緊剛性桿2、3使其無法轉(zhuǎn)動和平移的機構(gòu)，每個連接塊還包括兩個滑動塊4、5，它們可以分別在連接塊1、2上的凹槽6、7中在與硬質(zhì)桿2、3相平行的方向上平移。
每個連接塊1、2還具有兩個骨固定螺釘8、10，通過將其插入設(shè)置在凹槽6、7底部上的相應(yīng)的孔9、11，螺釘8、10可以被放置在所需位置?？?、11以及螺釘8、10具有合適的傾斜角度，從而兩個螺釘可以以合適的角度相匯合，最好是以25°的角度匯合。
螺釘8、10最好具有錐形尖端，其錐度與孔9、11的錐度相對應(yīng)，從而當(dāng)它們被插入凹槽6、7的底部或者半圓柱形的桿2、3的接納溝槽的底部時，它們不會突出，也不會由于桿的存在而在軸向鄰接時受到阻礙。
每個凹槽表面(圖3)上都具有一些凹陷部位55，其作用是幫助支撐打孔器(未示出)，在形成孔9、11之前提供一個孔。
在從椎骨體的前部朝向后部的橫向(在這一方向上這些椎骨必須用螺釘8、10固定)，每一連接塊1，2具有大致成弧形的形狀，這種形狀特別如圖5至7所示并且與這些椎骨體的前側(cè)解剖形狀相吻合。因此，從其前表面S1，到后表面S2基本上為一凸形，而適合貼合于椎骨體的內(nèi)表面S3則為凹進(jìn)的。
每個連接塊1、2具有基本上為矩形的總體形狀，其前部的厚度小于后部的厚度，并且其邊緣12，12a是圓形的。相應(yīng)地，前表面S1的曲率半徑明顯小于后表面S2的曲率半徑。
每個連接塊的上表面(S2、S1)是平滑的，因為滑塊4，5的表面與連接塊的周圍表面是齊平的，因此避免了任何可能的突起。兩個凹槽在一個方向上相互平行著延伸，分別用于接納桿2，3的一部分后桿2的直徑明顯大于桿3，其原因?qū)⒁谙挛闹薪忉尅Ｔ撈餍档恼w在大部分性形下被置放于脊柱的左側(cè)，并使得桿2位于后側(cè)位置。
在每個凹槽6、7的底部設(shè)置了一個半圓柱形的溝道13、14，其直徑分別與桿2、3的直徑相當(dāng)。此外，在每個凹槽6、7的側(cè)壁上加工兩個互相平行的側(cè)槽15a，16a和15b，16b。這些側(cè)槽用于容納滑塊4和5上的相應(yīng)的側(cè)凸緣17，18，19，20。由于每個連接塊1的前、后部之間的不對稱性，凸緣17、18和凸緣19、20是按照基本不同的方式設(shè)置的，如圖5至7中所看到的那樣。因此，與其相對應(yīng)的槽(15a，16a和15b，16b)的設(shè)置同樣也是按基本上不同的方式設(shè)計的。
凸緣17、18和19、20在凹槽的底部按照與它們相對應(yīng)的側(cè)槽15a，15b，16a，16b相同的方式傾斜一個適當(dāng)?shù)慕嵌華(如圖2所示)，為此目的，側(cè)槽15a，15b，16a，16b如凸緣17……20一樣具有一個角度同為A的傾斜坡。因此，每個滑動塊4、5沿著箭頭(圖1和圖4)方向漸漸插入相應(yīng)的凹槽6，7會導(dǎo)致凸緣17，18和19，20在其槽15a，16a……中漸漸被夾緊，最后將滑動塊夾持在凹槽之中?；瑒訅K4和5上凸緣(17…20)的傾斜角是相反的，從而后者被按箭頭所示的相反的方向(圖1和圖4)插入凹槽6、7，以獲得一種將在下文中解釋的效果。凸緣17，18和19，20以及斜坡的傾斜角可以在2～6°之間。
凸緣(19…20)的進(jìn)入端最好被加工成具有倒角或圓滑的邊緣，例如17a(如圖2所示)。相應(yīng)地，凹槽6，7也具有倒角，在圖1至圖7中未畫出，但圖8至圖12(50，51)顯示出了這一點。與倒角17a相配合，這些倒角有助于滑動塊4，5插入其凹槽6、7。
應(yīng)當(dāng)注意的是，半圓柱形的溝槽13，14當(dāng)然與相應(yīng)的滑動塊4，5(圖5至圖7)上的溝槽21，22相對構(gòu)成一個圓柱形。
每個連接塊1上可以帶有為滑動塊4，5而設(shè)的互補的緊固機構(gòu)。在所介紹的實施例中，對于每個滑動塊4，5，這些緊固機構(gòu)包括一個螺釘23，24，它們被插入位于凹槽6，7之間的連接塊的中央部位的開口25，26之中。為螺釘23開設(shè)的開口25通過一個橫向的通道27與滑動塊5的側(cè)凸緣19的相鄰槽16b相連通。類似地，圖5中示出螺釘24的開口26與滑動塊4的凸緣18的槽16a之間的通道的開口27。每個螺釘23，24，從其一端至其另一端，具有一個攻有螺紋的骨錨定固定桿28，一個朝著螺絲桿28方向漸細(xì)的錐形部分29，一個朝著錐形部分漸細(xì)的斷裂圓錐(fracurecone)31，以及一個螺釘頭32。
螺紋部分28的端頭是圓的，并且基本上與連接塊1的內(nèi)表面S3相平齊。螺紋部分28以及錐形部分29的尺寸是這樣設(shè)計的，如錐形部分29那樣使得后者通過穿越通道27(見圖5和圖6)的開口而靠緊對應(yīng)的滑動塊4，5上的相鄰的凸緣。
在每個連接塊的前部，在表面S1上凹槽7和圓角邊緣12之間，設(shè)置了一個小孔34。這小孔34用于接納了一個分散壓迫的器具36(如圖12所示)的圓形頭部35，該器具本身屬已有技術(shù)，無需描述。
連接塊1或“夾持型連接塊”的植入需要使用專門的輔助器械用于安裝滑動塊4，5的輔助器械在滑動塊的每一側(cè)邊，即在它們的自由端的邊緣，設(shè)置了一個保證與輔助器械有效地和牢固地結(jié)合的槽口;
用于安裝連接塊1的輔助裝置設(shè)置在連接塊1(見圖1)的中央部位的開口27有助于連接;
分散輔助器械位于連接塊1的前部的孔34可以允許分散輔助器械與夾持連接塊1中的任一個的連接。
后部的桿2的直徑可以為4至7毫米，而前部的桿3的直徑較小，為3至6毫米。該直徑之差可由下列事實解釋主要的力施加在后部桿2之上，特別是由于反旋所施加的力。另一方面，前部桿3受到較小的機械力，因此可以具有較小的直徑。此外，前部桿距離大靜脈血管最近，因此它的直徑的減小能帶來該器械手術(shù)安全度的提高。但是，直徑的差別并非必不可少的，兩個桿2和3也可以具有相同的直徑。
圖14表示出本發(fā)明的器械的一種實施例，它由沿著由三節(jié)椎骨L3、L2、L1組成的椎骨段延伸的一個短的裝置構(gòu)成。該器械的各部件的安裝順序如下將連接塊1放置于并通過錐骨螺釘8，10固定在椎骨體L3的前外側(cè)。另一個連接塊1也被置于恰當(dāng)位置上，然后用同樣方式固定到脊柱骨L1上，椎骨L2為需治療的椎骨。
一個直徑6mm的后部桿2，被安放于上下連接塊的后部凹槽6之中。通過一個適當(dāng)?shù)妮o助器械，將對應(yīng)于凹槽6的后部的滑動件4安裝在它們相應(yīng)的傾斜坡6a和7a上，并使其與桿2的上側(cè)相接觸。因此這個桿被限制在連接塊的凹槽6之中，但仍能在外力的作用下進(jìn)行平移和轉(zhuǎn)動。這就是為什么將兩滑塊定位在它們的夾持斜坡或中間位置上要使得能夠絕對安全地作用于所述桿而不允許經(jīng)脫離其所在槽的理由。因此，滑塊未被推至其斜坡的終點。
滑動塊的這樣一個中間位置能夠使得外科醫(yī)生在需要時通過使后桿2圍繞其自身轉(zhuǎn)動而對脊柱施加一個反旋作用。與此反旋作用相對應(yīng)，桿2處于一個相對于連接凹槽6的新的位置，這個位置是根據(jù)由于該反旋作用在脊柱中所發(fā)生變化的性質(zhì)自動獲得的。
然后將前桿3(例如具有4mm的直徑并且具有與圖14所示實施例中的后桿相同的長度)插入上、下連接塊的前凹槽7中。如同桿2和凹槽6的滑動件一樣，前滑動塊5被安裝在其相應(yīng)的斜坡上，其安裝保證桿3處于被限制的位置但同時又能夠充分自由地運動，特別是平移運動。因此，它們對桿的夾持力也不完全，因為它們還未被到其斜坡的終點位置。
因此，根據(jù)所需治療的病狀，借助于輔助裝置36或類似的輔助裝置，外科醫(yī)生就可以進(jìn)行椎骨間的壓迫或分散手術(shù)，輔助器械的螺釘35插入設(shè)置在兩個連接塊的前部的孔中。
一旦獲得所需的分散或壓迫，連接塊的所有的滑動塊4，5都被推至其相應(yīng)的斜坡的終點，從而對桿2，3施加一個逐漸增大的握緊壓力，從而將桿2，3牢固地夾持在其相應(yīng)的凹槽6，7之中，防止轉(zhuǎn)動和移動。
一旦滑動塊4，5被完全緊固，器械的安裝即完成了。由于在本發(fā)明的連接塊的構(gòu)造，不需添加諸如橫向連接桿之類的附加部件，即能夠獲得一種矩形或框架形器械的效果，與平板式的結(jié)構(gòu)所獲得的效相類似。
最后，為了使桿和滑動件在其凹槽中的夾持能夠有額外的安全性，將螺釘23，24插入孔25，267擰緊，然后將它們在為其折斷而設(shè)置的斷裂圓錐頭部位折斷。
在考慮本發(fā)明的器械的結(jié)構(gòu)時，很重要的一點就是要注意裝置的可靠性，特別是連接塊在椎骨上固定的可靠性。錨定固定螺釘8，10是特意設(shè)置在凹槽的底部的，并且最好具有一個與孔9，11的錐度相對應(yīng)的錐形頭部(如圖5和6所示)，結(jié)果其頭部不會在接納桿2，3的半圓柱形溝槽13，14中突出來。
當(dāng)器械被確實實施完畢之后，即完全閉合了滑動件4，5，錨接固定螺釘8，10緊固之后，裝置在病人身體的各種運動的作用下都不會從它們所被插入的脊柱上脫落。它們的軸向位移是不可能的，結(jié)果如果出現(xiàn)其長度部分的斷裂，兩個螺釘部位仍能夠被牢固地固定住，并仍然保持連接塊不動。
還應(yīng)當(dāng)注意，每個桿的滑動塊是在同一軸向插入的，但是對這兩個桿中的每一個來說，其滑動塊的插入方向與另一個是相反的，如圖1，4和11中標(biāo)注在滑動塊4，5的上表面的箭頭所示。按照這種方式，當(dāng)凹槽6，7的斜坡設(shè)置得允許每一固定塊1的滑動塊象這樣相反地插入時，在滑塊被夾持定位后，病人的各種運動施加在桿上的趨于使該裝置松開的所有的力都被在相反方向上的另一個桿帶走用于施加夾緊力。病人運動所產(chǎn)生的松開力和另一個桿所產(chǎn)生的夾緊力以這種方式而抵消，因此這種設(shè)置能夠明顯地提高裝置整體的可靠性。
根據(jù)本發(fā)明所說的裝置還具有下述技術(shù)優(yōu)越性第一，本裝置是由兩個帶有滑動塊4，5的夾持型連接塊1以及兩個桿2，3構(gòu)成的矩形結(jié)構(gòu)構(gòu)成的一種固定裝置，并且本裝置的矩形結(jié)構(gòu)使得穩(wěn)定性提高。在具有桿的已有技術(shù)的裝置中，必須將這兩個桿牢固地固定，以便將一個橫向連接裝置置于適當(dāng)位置(矩形框架化)由于本發(fā)明的結(jié)構(gòu)，裝置的矩形化(框架化)通過安裝一個前固定桿3即可自動獲得。
具有能夠長期抵抗生理性負(fù)荷的強度，可以避免一種過分長的融合期，使得病人迅速恢復(fù)活動而無需外部固定的措施，并且避免后接近法所需的第二次插入手術(shù)帶來的額外的固定。
提供了一種用器械進(jìn)行三維矯正從而恢復(fù)脊椎輪廓的可能性(通過對椎骨的相對的壓迫或分散)，完全矯正偏斜的可能性，以及完全矯正椎骨扭轉(zhuǎn)和駝背以使脊柱重新恢復(fù)平衡的可能性。
小的體積。這不僅僅是出于為避免觸到大靜脈而減小厚度的考慮，也是出于減少所使用金屬量的考慮。例如，這種厚度在后面第二個椎內(nèi)體不應(yīng)超過11毫米，在中第三個椎骨體上不應(yīng)超過9毫米。這樣可以避免對骨移植物固結(jié)作用的干擾。
由于構(gòu)成器械的部件的數(shù)目不多，使得外科醫(yī)生的安裝簡化。這樣可以減少所需輔助器械的數(shù)目，并最終減少器械的整體費用。
外科醫(yī)生在作植入手術(shù)時必須熟練和迅速，由于前面所述的理由，外科醫(yī)生必須盡可能地減少神經(jīng)損害。
使用的適用性使得本裝置不僅在脊柱應(yīng)用領(lǐng)域應(yīng)用是廣泛的，而且如果它采用不同的尺寸和不同的形狀，也可以適用于脊柱的各個部位，尤其是T4至L5。
除去上述特性外，使用本裝置具有顯著的安全性還在于以下這樣的因素，這就是每一個錨定固定螺釘8，一旦被插入它的孔中，就留在其中，從而被徹底封閉在里面。的確，當(dāng)其相應(yīng)的滑動塊5，4在完全閉合之后，圓柱形的桿2，3被滑動塊5，4夾持在螺釘8，10的頭部，結(jié)果螺釘在軸向上被完全鎖住，如果它的螺絲部位出現(xiàn)了一具橫向斷裂，它對于病人的影響雖不能說一點也沒有，但確實是非常小的。
為徹底閉合滑動塊4，5所要施加的外力大到可以避免由于每個縱向凸緣(17……20)和其倒角端17a的動作而導(dǎo)致其意外的打開就夠了，所述的倒角端17a允許沿一個方向上插入優(yōu)先于沿另一個方向(見圖1和圖4)。這就是在滑動塊4，5的表面上標(biāo)準(zhǔn)以指示每個滑動塊的插入方向的原因。作出這種配置必須借助于可滑動和可夾持縱向凸緣的斜坡。
每個夾持連接塊1的上表面十分光滑，特別是它的對應(yīng)于安放在椎骨上的前部的最圓的側(cè)面部分S1。同樣光滑的滑動塊的上表面與連接塊1的中央部位和側(cè)部的表面S1，S2相齊平，結(jié)果沒有哪個部件是突出的，這是本發(fā)明所提供的夾持形連接塊的一個顯著優(yōu)點。
緊固滑動件4，5的螺釘23，24通過將其錐形部分29緊固在滑動塊4，5的凸緣18和19上，為裝置提供了更多的安全性。這涉及到關(guān)于將滑動塊4，5緊固在桿C-D2，3之上的一個附加安全措施，因為在任何情況下，緊固作用都通過滑動塊在桿上的緊固得到保證。因此，螺釘23，24僅僅起到一個額外的輔助作用。為了避免從連接塊1的表面上突出，在緊固到連接塊上之后，借助于可斷裂的錐形部位31，每個螺釘23，24在其上部被折斷。這個斷裂部位發(fā)生在可斷裂的錐形部位31和緊固錐形部分29之間的連接處，亦即最薄弱的部位。因此每個螺釘23，24實際上被隱沒在連接塊之中，因為斷裂面處在距離連接塊1的表面大約2至3毫米處。
在圖8至圖13所示的本發(fā)明的第二實施例中，每個連接塊具有一個大致折彎的形狀，以便具有一個近似為L形的截面。連接塊40的兩半41和42分別構(gòu)成它的前、后部分，其中后半部分41的厚度e1大于前半部分42的厚度e2。這兩部分41和42之間是通過一個在一個基本上垂直于后半部分41的凹槽44的底部44的平面P1的總的方向P上伸展的中心部件43連接起來的。在另一方面，中心部件43延伸所在的方向P與前半部分42的凹槽底部的一個側(cè)邊的平面P2之間形成一個小于90°的角B。如同連接塊1一樣，在每個凹槽44，45的底部設(shè)置了半圓柱形溝槽46，47在滑動塊4，5上設(shè)置了與之互補的溝槽46a，47a，所說的溝槽的直徑與桿2，3的直徑相同。溝槽46，47的底部具有分別接納錨定固定螺釘10和8的孔48，49。注意在圖8和圖9中，凹槽44和45的入口倒角50，51有助于相應(yīng)的滑動塊4，5的插入。此外，連接塊40的結(jié)構(gòu)與連接塊1的相類似，對于兩者上的相對應(yīng)的部件，將使用相同的參考數(shù)字表示。
當(dāng)該裝置的各種部件業(yè)已被組裝起來之后(圖11和圖12)，錨定螺釘8和10分別穿過后半部分41和前半部分42伸出，并且兩者之間形成35°到40°左右的夾角。然后，前半部分42被放置在一個由外科醫(yī)生作成的并開在該椎骨前部(例如L3或L1)的椎骨槽中(圖13)。因此，夾持型連接件40的前半部被插入到椎骨區(qū)域。前半部分42和后半部分41之間的夾角(對應(yīng)于兩個平面P1和P2之間的夾角)又為十分注意在前接近法手術(shù)中與大血管接近程度的外科醫(yī)生提供了更多的安全性。
如前面所述前半部分S1的邊緣12在其橫斷方向輕度圓角化，其曲率半徑為大約15毫米。這種特定的形狀與該接塊1，40將要植入的椎骨區(qū)域中椎骨的凹度的平均估計值相對應(yīng)。由于相接觸的幾個面所施加的力的分布得到改進(jìn)，這種結(jié)構(gòu)獲得整個器械所需要的穩(wěn)定性。
如前面所說明的，滑動件4和5的插入方向是相反的，因而經(jīng)過一段時間以后，當(dāng)病人重新恢復(fù)他的活動之后，滑動塊不會發(fā)生松動。確實，趨向于使得夾持后桿2(用于反旋)的滑動塊松動的力可以被設(shè)計使其與趨向于使得夾持前桿3的滑動塊松開的力相反或與其相抵消。經(jīng)驗已經(jīng)表明，理想的是在朝上的方向上將滑塊4夾持在后桿2上，同時在朝下的方向上將另一個桿3夾持住。
這樣的設(shè)置具有極好的機械機能。在用靜態(tài)或動態(tài)試驗機所作的強度測試中，使用人體一般的能夠產(chǎn)生的最大力，仍不可能檢測到連接上有松動。
必須理解由于有許多可能的實施方式能夠被設(shè)想出來，因此不能認(rèn)為本發(fā)明僅僅局限于所介紹的兩個實施例。對于比圖14所表示出的椎骨節(jié)更長的椎骨節(jié)，本器械也可以具有所需數(shù)量的連接塊1，例如3個或4個。
類似地，與圖14所說的實施例相反，有可能兩個桿2和3非常不一樣，例如后桿2延伸的長度超過前桿3。在這種情況下，兩個桿也可以用前面所述的方式固定，那個桿所延伸出部分可以用至少一個本發(fā)明的夾持型連接塊固定，但連接塊上只需具有一個凹槽6或7。然后，將該連接塊固定住以便固定該桿的額外長度，而連接塊上用于接納另一個桿的凹槽則不需要了。
由兩個螺釘23，24構(gòu)成的用于緊固滑動塊4，5的附加裝置可以是每個連接塊1只有一個螺釘，該螺釘可以被插入連接塊的中央孔內(nèi)。這個孔和螺釘?shù)闹睆奖仨毚蟮米阋员ＷC這個孔通過一個側(cè)面的通道與滑動塊4，5側(cè)凸緣18，19的相鄰兩槽(16a，16b)相連通。該螺釘具有一個錐形部分29，將該錐形部分定位使之與所說的側(cè)面通道相嚙合，并靠壓在滑動塊的凸緣上，以便加強在它們的凹槽中它們的緊固作用。
此外，在這種情況下，將孔34省略掉可能是有利的，可以通過將輔助裝置36的頭部插入該螺釘?shù)闹行目字衼磉M(jìn)行分散-壓迫手術(shù)。
權(quán)利要求
1.前接近式脊柱骨接合術(shù)器械，所說的器械包括兩個處在相平行的平面中的剛性桿，至少兩個將所說的桿進(jìn)行橫向連接使其能夠在其中進(jìn)行軸向滑動并進(jìn)行繞自身的轉(zhuǎn)動的連接塊，將桿在連接塊中緊固使它們不能轉(zhuǎn)動和移動的機構(gòu)，和與所說的連接塊相結(jié)合的骨錨定元件。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所說的器械，其中所說的兩個桿互相平行。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所說的器械，其中每一個連接塊具有一個前半部分和一個后半部分，并且在從前半部分至后半部分的橫斷方向上，具有與椎骨體的前側(cè)解剖構(gòu)造一致的基本上為弧形的形狀，所說的連接塊限定了一個貼合于椎骨體因而為凹形的內(nèi)表面，和一具凸起的外表面。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的器械，其中的前半部分的厚度小于后半部分的厚度，并具有一個圓角邊緣。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，每個連接塊上帶有兩個平行的縱向的凹槽，每一個用于接納一根相應(yīng)的桿和一個用于緊固所說的桿的相應(yīng)的滑動塊，每個滑動塊可以以縱向滑動的方式安裝在相應(yīng)的縱向凹槽中，并在其移動的終點被緊固在對應(yīng)的桿上。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其中的每個滑動塊都具有一個斜的側(cè)凸緣，相應(yīng)的凹槽中設(shè)置有互補的側(cè)槽，所說的斜的側(cè)凸緣與所說的互補的側(cè)槽相匹配，所說的槽中設(shè)置了斜的緊固斜坡，所說的凸緣與所說的緊固斜坡相配合，所說的斜坡與相應(yīng)的桿的軸線所成的斜角為2°至6°。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的器械，其中每個滑動塊的每個凸緣具有一個首先進(jìn)入相應(yīng)凹槽并且被倒角的一端，所說的相應(yīng)的凹槽具有一個形成了倒角的入口，于是引導(dǎo)所說的滑動塊插入所說的凹槽。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所說器械，包括若干在所說的連接塊的凹槽的底部和所述的滑動塊中所設(shè)置的所述桿的接納部位的半圓柱形溝槽。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所說的器械，包括一個位于每個連接塊的每個凹槽底部的一個孔和插入其中的一個骨錨定螺釘，所說的兩個孔和所說的錨定螺釘?shù)妮S線之間形成一個合適的角度以獲得最佳的錨定。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的器械，所說的合適的角度基本上為25°。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的器械，包括若干形成位于所述的固定塊的所述凹槽的底部和所述滑動塊中的所述桿的接納位置的半圓柱形溝槽，每個孔開在接受相應(yīng)的桿的相應(yīng)的半圓柱形溝槽的底部，使得每一個骨錨定螺釘當(dāng)所述相應(yīng)的桿通過在相應(yīng)的凹槽中與相應(yīng)的滑動塊完全嚙合而被夾緊定位時被封閉在它的孔中。
12.根據(jù)權(quán)利要求5所述的器械，其中每一個滑動塊都具有一個與相應(yīng)的連接塊的外凸表面相平齊的一個表面，從而所說的外凸表面與所說的每個滑動塊的表面都是光滑的，避免了出現(xiàn)任何突起。
13.根據(jù)權(quán)利要求13所述的器械，其中每個連接塊具有對應(yīng)于相對應(yīng)的滑動塊的互補的緊固機構(gòu)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的器械，其中對于每個滑動塊，所說的互補形夾持機構(gòu)包括，一個可插入位于所述凹槽之間的相應(yīng)的固定快的中心部位的一個開口中的螺釘，所說的開口通過一個側(cè)通道與所述的滑動塊的側(cè)凸緣的相鄰槽相連通，所說的螺釘上具有其位置被確定在能夠與所說的側(cè)向通道相嚙合的錐形部分，并且能夠緊壓在所述的滑動塊的所述的凸緣上，以便進(jìn)一步將其緊固在所說的槽中。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的器械，其中的緊固螺釘從其一端到其另一端包括一個帶螺紋的錨定桿，一個用于緊固所述的滑動塊的、朝著螺紋桿方向漸細(xì)的錐形部分，一個朝著所說的緊固錐形部分方向漸細(xì)的斷裂錐形部分，和一個螺釘頭。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中所說的連接塊具有基本上為S形截面的彎曲形狀，其一半構(gòu)成了前半部分，另一半構(gòu)成了后半部分，所說的前半部分的厚度小于所說的后半部分，并且能夠插入在椎骨體上為將其插入而設(shè)置的一個凹坑中。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中一個桿是前桿，另一個桿是后桿，前桿的直徑小于后桿。
18.根據(jù)權(quán)利要求6所述的器械，其中在每一個固定塊的兩個滑動塊之間，所述滑動塊的所述側(cè)凸緣的傾斜方向與相關(guān)的夾持斜坡的傾斜方向是相反的。
19.根據(jù)權(quán)利要求5所述的器械，包括一個位于每個凹槽壁上的凹坑，用于支撐一個打孔器而鉆出一個用于將錨定螺釘插入椎體的孔的預(yù)備孔。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，包括位于每個連接塊的前半部分上的一個開口，用于接納一個分散-壓迫器具。
21.根據(jù)權(quán)利要求13所述的器械，其中所說的緊固機構(gòu)包括一個位于每個連接塊上的中心孔，一個可插入所說的中心孔中的螺釘，所說的孔和螺釘具有足夠大的直徑，從而使所說的孔能夠通過側(cè)向通道與相應(yīng)的滑塊的所述側(cè)凸緣上的槽相連通，所說的螺釘具有一個錐形部分，該錐形部分的位置使其能夠與所說的側(cè)通道相嚙合，并緊壓在滑動塊的側(cè)凸緣上，以進(jìn)一步將其緊固在所對應(yīng)的槽之中。
22.根據(jù)權(quán)利要求6所述的器械，其中對于同一根桿的滑動塊來說，所說的斜坡和凸緣的傾斜是取相同一方向的，對于另一根桿的滑動塊的斜坡和凸緣來說，斜坡和凸緣的傾斜是朝著相反方向的。
全文摘要
本器械包含至少兩個適配于橫向連接兩個可在其上軸向滑動的剛性桿的連接塊，連接塊設(shè)有合適地取向的骨錨固螺釘和可沿容納桿的縱向凹槽滑動的滑塊，滑塊在完全閉合后可將桿夾持住。每個連接塊在橫向上從前部到后部具有相當(dāng)于椎骨體前外側(cè)形狀的弧形構(gòu)形，內(nèi)表面呈凹形，外表面呈凸形。由兩連接塊和錨固螺釘與加強桿組成的器械形成一個用于恢復(fù)脊柱的軸向連續(xù)性的很穩(wěn)定的矩形結(jié)構(gòu)，避免了矯正中的移動并且有利于骨移植物的鞏固。
文檔編號A61B17/56GK1113745SQ9410697
公開日1995年12月27日 申請日期1994年5月9日 優(yōu)先權(quán)日1994年5月9日
發(fā)明者C·霍夫 申請人:蘇發(fā)莫丹內(nèi)克集團(tuán)有限公司