專利名稱：治療原發(fā)性肝癌的中成藥998化癌丹的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬一種治療原發(fā)性肝癌的中成藥。
我國(guó)每年死于惡性腫瘤的人中，肝癌患者占15%，肝癌發(fā)病以青壯年為多，該病病情發(fā)展迅速，預(yù)后不良，被公認(rèn)為難治病種之一，西醫(yī)對(duì)肝癌治療以放療、化療及手術(shù)為主要手段，據(jù)91年4月在杭州舉行的“第二屆上海放射腫瘤會(huì)議”報(bào)道，上海采用全肝移動(dòng)條放射，合并中醫(yī)治療，五年生存率為3.8%，并認(rèn)為已達(dá)到較高水平。另有報(bào)道，約有半數(shù)以上的肝癌患者采用中草藥療法。據(jù)上海醫(yī)科大學(xué)著的“實(shí)用內(nèi)科學(xué)”(86年人民民主出版社)和郁仁存著的“中醫(yī)腫瘤學(xué)”(83年科學(xué)出版社)報(bào)道目前國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥治療肝癌患者一年生存率約30%。其主要方法早期多以疏肝建脾為主，晚期則以養(yǎng)陰清熱為基本原則，療效較好的例如90年第5期“北京中醫(yī)”上刊載王澤光等用疏肝解郁、活血化瘀、養(yǎng)陰益氣等法治療110例原發(fā)性肝癌，有效率59%;90年第一期“浙江中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)”報(bào)道陳友蘭對(duì)106例晚期肝癌用疏肝解郁法、涼血解毒法及活血軟堅(jiān)法等，三個(gè)月存活率55.3%，6個(gè)月為18.5%，“中西醫(yī)結(jié)合雜志”90年第十二期報(bào)道胡濱等人用健脾理氣方如西藥阿毒素，治療肝癌16例，緩解率31.1%，平均生存期12.6月;上海醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院于爾辛90年報(bào)道，Ⅲ期肝癌治療后一年生存率20.83%，三年生存率6.94±5.93%，中位生存期僅7.5月，總之，目前中醫(yī)治療晚期肝癌療效仍不甚滿意，平均存活期仍為8個(gè)月至一年左右。
本發(fā)明旨在提供一種療效高、見(jiàn)效快、改善癥狀確切、毒副作用小的治療原發(fā)性肝癌的口服中成藥。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明中成藥采用下述主要原料成分及重量配比制成廣木香10～15b丹參15～20b元胡15～20b
郁金15～20b羚羊粉6～10b珍珠粉6～10b天然牛黃1～6b水蛭1～5b麝香1～6b其中b為一單位重量份;
將上述原料用常規(guī)的炮制方法制成各種劑型的口服中成藥。
肝癌是因多種因素而致病，特別是晚期肝癌患者，“氣”、“火”、“毒”、是發(fā)病的主要原因，而患者的體質(zhì)則表現(xiàn)為脾胃虛弱，所以肝郁氣滯、氣血瘀閉、發(fā)為癥積、郁久化火、傷及脾胃，運(yùn)化失司，故本發(fā)明采用舒肝化郁、軟堅(jiān)散結(jié)、消腫止痛、健脾益氣、涼血利濕為主要治療法則，抓住了肝癌的主要矛盾，此外考慮到“氣”、“火”、“毒”三者不是獨(dú)立的，而是互相聯(lián)系的，“氣”、為血帥，肝癌患者往往氣虛導(dǎo)致血虛，雖然局部以“實(shí)”表現(xiàn)，卻是本虛標(biāo)實(shí)，肝郁化火，是肝膽濕熱的癥侯，“毒”系指氣滯血瘀、情志抑郁，痰濕凝滯而形成的積聚，所以本療法是從患者整體出發(fā)的，標(biāo)本兼治。
方中牛黃為清熱解毒、散結(jié)去瘀之主要中藥，有抗驚厥及抑制腫瘤細(xì)胞作用，丹參、郁金、水蛭、元胡配合使用，可增強(qiáng)活血消腫作用，廣木香有健脾益氣作用，可促進(jìn)癌瘤散結(jié)，羚羊粉系平肝息風(fēng)之主藥，對(duì)肝火熾盛、消腫降火有神功，麝香、珍珠粉可清熱解毒、消腫散瘀。上述藥物互相配合，可起到去邪清熱、散結(jié)活絡(luò)、止痛消腫、舒肝化郁的作用，對(duì)肝癌的“氣”、“火”、“毒”有針對(duì)性的對(duì)抗作用。
將本中成藥用于80例經(jīng)過(guò)各大醫(yī)院確診，中西醫(yī)治療無(wú)效并被判為晚期原發(fā)性肝癌的患者，其臨床試驗(yàn)結(jié)果如下顯效26例(32.5%);改善41例(51.2%);無(wú)效13例(16.3%);總有效率為83.7%。
上述療效的判斷標(biāo)準(zhǔn)是顯效一治療后疼痛消失，腹部腫塊消退，黃疸消失，肝脾大部恢復(fù)正常。
改善一用本法治療后，疼痛控制、肝區(qū)腫塊縮小，腹水大部消失，臨床癥狀有所改善。
無(wú)效一治療三個(gè)療程后，各種主要癥狀無(wú)明顯改善，或病情加重。
治療后，80例晚期肝癌患者生存情況如下表所示一年二年三年四年五年以上存活人數(shù)6947292218死亡人數(shù)11221874存活率(%)86.258.736.227.522.5其中，5例晚期肝癌患者至今已存活8年以上。
對(duì)本藥進(jìn)行毒性試驗(yàn)的結(jié)論是1、大鼠對(duì)草藥浸膏的最大耐受量為500g/kg體重，屬無(wú)毒草藥。
2、草藥浸膏對(duì)大鼠谷轉(zhuǎn)胺酶(GPT)活力、尿素氮、Hb、RBC計(jì)數(shù)的影響與對(duì)照組比較均無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。
3、對(duì)小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果為陰性。
本中成藥治療原發(fā)性晚期肝癌毒副作用小，改善癥狀迅速，療效高，經(jīng)80例患者臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)，總有效率達(dá)83.7%，五年以上存活率達(dá)22.5%，療效顯著高于國(guó)內(nèi)同類藥物治療水平。
實(shí)施例說(shuō)明實(shí)施例一，本例成藥采用下述基本原料及配比制成，其中b表示一單位重量份廣木香13b丹參18b元胡18b郁金18b羚羊粉8b珍珠粉8b天然牛黃4b水蛭3b麝香4b
按上述原料配比制成丸劑成藥。
實(shí)施例二，本例成藥每劑采用下述基本原料及配比廣木香10g丹參15g元胡15g郁金15g羚羊粉6g珍珠粉6g天然牛黃1g水蛭1g麝香1g按上述原料配比取料制成片劑成藥，每劑服用3天，每天2～3次。
實(shí)施例三，本例成藥每劑采用下述基本原料及配比廣木香15g丹參20g元胡20g郁金20g羚羊粉10g珍珠粉10g天然牛黃6g水蛭5g麝香6g按上述原料配比取料制成成藥，每劑服用3天，每天2～3次。
實(shí)施例四，本例成藥每劑采用下述基本原料及配比廣木香12g丹參17g元胡17g郁金17g羚羊粉7g珍珠粉9g天然牛黃3g水蛭3g麝香8g大黃6g砂仁18g水紅花子18g土元3g垂盆草18g半枝蓮28g方中大黃、半枝蓮、垂盆草為清熱解毒藥，水蛭、土元可增強(qiáng)活血消腫作用，砂仁、水紅花子健脾益氣，這些藥的加入，可進(jìn)一步加強(qiáng)藥效，這幾味藥每劑的取量范圍為大黃5～7g砂仁15～20g水紅花子15～20g土元1～5g垂盆草15～20g半枝蓮25～30g本例成藥膠囊的制作工藝為1、按上述配方取料，將廣木香、丹參、大黃、砂仁、元胡、水紅花子、水蛭、土元、郁金、垂盆草、半枝蓮加水淹沒(méi)為度，煎煮三次，用薄膜蒸發(fā)器將煎煮液濃縮，使每毫升濃縮液含生藥1g。
2、用乙醇將藥液沉降、過(guò)濾，再次將濾液用薄膜蒸發(fā)器濃縮，使每毫升藥液含生藥4～5g，然后放入真空干燥箱加熱至62℃，干燥成顆粒狀。
3、將牛黃、麝香、羚羊粉、珍珠粉研細(xì)，拌入上述制成的濃縮藥粉中，拌勻，制成棕色中藥粉末。
將藥粉裝入3號(hào)膠囊。
用量每次口服3粒，每日3次。
權(quán)利要求
1.治療原發(fā)性肝癌的中成藥，其特征在于所述成藥采用的主要原料及重量配比為廣木香10～15b丹參15～20b元胡15～20b郁金15～20b羚羊粉6～10b珍珠粉6～10b天然牛黃1～6b水蛭1～5b麝香1～6b其中b為一單位重量份；將上述原料制成各種劑型的口服成藥。
2.如權(quán)利要求1所述的中成藥，其特征在于所述成藥每劑使用的基本原料及重量配比為廣木香13g丹參18g元胡18g郁金18g羚羊粉8g珍珠粉8g天然牛黃3g水蛭3g麝香3g
3.如權(quán)利要求1所述的中成藥，其特征在于所述成藥還加有下述重量配比的原料大黃5～7b砂仁15～20b水紅花子15～20b土元1～5b垂盆草15～20b半枝蓮25～30b其中b為一單位重量份，將上述原料加工成膠囊劑型。
全文摘要
治療原發(fā)性肝癌的中成藥，目前國(guó)內(nèi)治療肝癌的同類中成藥有效率一般為60％以下，本發(fā)明本著舒肝化郁、軟堅(jiān)散結(jié)、消腫止痛、健脾益氣的治療原則，采用廣木香、丹參、元胡、牛黃、郁金、羚羊粉、珍珠粉、麝香、水蛭等中草藥制成口服成藥，治療原發(fā)性晚期肝癌的有效率可達(dá)83.7％，五年以上存活率達(dá)22.5％，而且見(jiàn)效快，毒副作用小。
文檔編號(hào)A61K35/37GK1098937SQ94105640
公開(kāi)日1995年2月22日 申請(qǐng)日期1994年5月24日 優(yōu)先權(quán)日1994年5月24日
發(fā)明者杜仰恩 申請(qǐng)人:杜仰恩