專利名稱：高生物利用度布洛芬片的制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于一種藥物制劑工藝。
布洛芬是一較好的消炎解熱止痛藥，由于難溶于水，存在著生物利用度低的問題。在85年以前，臨床醫(yī)療單位普遍反映國產(chǎn)布洛芬片療效不如進口產(chǎn)品，因而導致大量進口布洛芬片流入國內(nèi)市場。1990年2月山東新華制藥廠受國家醫(yī)藥工業(yè)公司委托，向全國各生產(chǎn)布洛芬片的制藥廠發(fā)布了生物利用度與國外名牌產(chǎn)品相當?shù)男氯A藥廠研制的處方和工藝。此處方和工藝雖然生物利用度與國外產(chǎn)品相當，但此處方中超劑量的選用三種價格比較高的新輔料，并且生產(chǎn)中還存在著粘沖現(xiàn)象。
本發(fā)明的目的是在確保藥品高生物利用度的基礎上，采用特殊處理方法，簡化工藝處方、降低輔料成本，向各藥廠推出一種總體經(jīng)濟效益更高的布洛芬片的生產(chǎn)工藝和處方。
本發(fā)明的布洛芬片的制劑工藝為，全粉末直接壓片，其制法為將布洛芬過60目篩后與可壓性淀粉、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、乳糖、微粉硅膠、氧化鎂、硬脂酸鎂、滑石粉等(至少二種)混合均勻，直接壓片，常法包衣即可。
本發(fā)明所給出的生產(chǎn)布洛芬片的制劑處方和工藝，其優(yōu)點在于與新華制藥廠向全國發(fā)布的處方和工藝相比(1)生物利用度等效;(2)工藝簡便，省掉了制粒、干燥、整粒等工序;(3)處方簡單，輔料成本低廉，每生產(chǎn)一噸(500萬片)布洛芬片可節(jié)約輔料成本11500元人民幣;(4)不粘沖。
本發(fā)明的最佳工藝為(每片含布洛芬0.2g，本處方可生產(chǎn)20萬片)布洛芬40kg可壓性淀粉2kg微晶纖維素2kg滑石粉1.5kg硬脂酸鎂0.5kg工藝操作稱取布洛芬、可壓性淀粉、微晶纖維素、滑石粉、硬脂酸鎂，過60目篩，混合均勻，直接壓片，常法包衣即可。
權利要求
1.高生物利用度布洛芬片的制備方法，其特征在于全粉末直接壓片，制劑工藝是通過配料、過篩、混合、壓片、包衣等工序完成的。
2.如權利要求1所述的全粉末直接壓片工藝，其特征在于配料所用輔料應選用可壓性淀粉，羧甲基淀粉鈉，微晶纖維素，乳糖等其中至少一種;微粉硅膠、氧化鎂、硬脂酸鎂、滑石粉中至少一種，做為粘合劑，溶出促進劑和助流劑。
3.如權利要求2所述的制劑輔料，其特征在于使用前需在50～115℃條件下烘干2小時后使用。
全文摘要
本發(fā)明為解熱、消炎、鎮(zhèn)痛藥品布洛芬片的高生物利用度制劑方法。屬于藥物制劑工藝。
文檔編號A61K9/20GK1078140SQ92103338
公開日1993年11月10日 申請日期1992年4月27日 優(yōu)先權日1992年4月27日
發(fā)明者陳曉華 申請人:陳曉華