專利名稱：安全注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療用注射器，尤其是一種使用后針頭自動(dòng)掉入中空推筒內(nèi)的安全注射器。
目前，一般常用的注射器是一種塑膠制成的用后即丟棄的注射器，使用后應(yīng)立即將其丟棄，不得重復(fù)使用，以防止注射后的針頭成為體液性傳染(body fluid contact)疾病的煤介。
但這種用后就丟掉的常用塑膠注射器，在使用前后并無明顯的差異，因此，有可能因醫(yī)護(hù)人員的疏忽而重復(fù)使用;亦可能有部份醫(yī)護(hù)人員為節(jié)省成本，將使用過的注射器，在清洗之后，重復(fù)使用。上述注射器重復(fù)使用的情形，均極可能導(dǎo)致后來被注射者的病患，感染嚴(yán)重的體液性傳染疾病，例如愛滋病(AIDS)及肝病(Hepatitis)等。
上述用后即丟棄的塑膠注射器的另一缺點(diǎn)，是極易造成醫(yī)護(hù)人員的意外扎傷。該塑膠注射器針頭外設(shè)有一保護(hù)用針套，使用前將針套取下，吸取藥液，在完成注射后丟棄前，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)將針套套回，以避免醫(yī)療廢棄物的處理人員不慎被注射后丟棄的注射器針頭意外扎傷。但是，由于這種塑膠注射器的針套口徑很小，不易套入，尤其是當(dāng)醫(yī)護(hù)人員在情況緊迫及工作壓力之下，極易在套回針套的過程中，不慎被注射過的針頭意外扎傷。根據(jù)美國衛(wèi)生部于1987年8月21日出版的《發(fā)病率和死亡率周報(bào)》[Mobidity and Mortality Weekly Report(Vol.36.No.2S)]的研究報(bào)告指出，在接受調(diào)查的883名醫(yī)護(hù)人員中有708人曾被注射后針頭意外扎傷過，受傷害率超過80%?！缎掠⒏裉m醫(yī)藥報(bào)》[The New England Journal of Medicine(Vol.31)]亦指出，被注射后針頭扎傷是一非常危險(xiǎn)事件，易造成體液性感染疾病，如愛滋病及肝病等。
愛滋病于全世界漫延迅速，根據(jù)美國衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)于公元1988年5月止，已有68，052個(gè)愛滋病病例，其中導(dǎo)致34，088人死亡。至公元1991年估計(jì)將有一百五十萬人為帶菌者。因此，如何使醫(yī)護(hù)人員及醫(yī)療廢棄物處理人員不受到任何注射針頭傷害，以防感染愛滋病，是目前醫(yī)界人士刻不容緩的亟待解決的課題。
本發(fā)明的目的是提供一種絕對(duì)安全的醫(yī)療用注射器，其在完成注射后，注射針頭將自動(dòng)掉入中空推筒內(nèi)部，而不露出其外，醫(yī)護(hù)人員于使用后，不需作套回針套或其他任何處理程序，即可將其丟棄，絕無意外扎傷而感染體液性傳染疾病的危險(xiǎn)。對(duì)于醫(yī)療廢棄物處理人士及其他人而言，亦無意外扎傷的危險(xiǎn)。
本發(fā)明的另一目的是提供上述型式的安全注射器，其使用前后在外觀上有極大的差異性，且因使用后，其針頭完全掉入注射器內(nèi)部，根本無重復(fù)使用的可能。同時(shí)，被注射的病患者可直接由外觀上判斷該安全注射器是否曾被使用，從而可提高病患者的完全感。
完成上述目的以及其他未述及目的的安全注射器，包括一圓筒狀藥劑容器，可伸入該容器內(nèi)部并作軸向移動(dòng)的柱塞及其中空推筒。該推筒前端具有一由封閉元件密蓋的開口，該注射器的針頭被固定于一始終由彈力作用而具軸向滑動(dòng)趨勢(shì)的針頭支持件上，該針頭支持件在注射前，由一彈性夾持裝置所夾持而定位于準(zhǔn)備注射位置上。進(jìn)行注射時(shí)，醫(yī)護(hù)人員推動(dòng)中空推筒及其前端的外圍柱塞，以將容器內(nèi)藥劑，經(jīng)針頭的流體通道注入病患體內(nèi);當(dāng)推筒被推至最前端時(shí)，先破壞該封閉元件，并幾乎在同時(shí)由推筒將彈性夾持裝置頂離夾持位置，使之失去對(duì)針頭支持件的夾持作用，以致于該針頭支持件受彈性元件的推力而向后移動(dòng)，并隨被破壞的封閉元件掉入中空推筒的內(nèi)部空間，使注射后的針頭完全不露出于外部，可確實(shí)杜絕因重復(fù)使用或意外扎傷所引起的體液性傳染。
請(qǐng)?jiān)敿?xì)參閱以下有關(guān)本發(fā)明的詳細(xì)說明與附圖，將可進(jìn)一步了解本發(fā)明的構(gòu)造特征及技術(shù)內(nèi)容。
圖 1是本發(fā)明安全注射器的分解透視圖，其中部分為剖面;
圖 2是該安全注射器在注射前及組合狀態(tài)時(shí)的剖面圖;
圖 3近似于圖2，但該安全注射器是位于即將完成注射的狀態(tài);
圖 4是該安全注射器完成注射后，針頭掉入中空柱塞內(nèi)部時(shí)的剖視圖。
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圖1及圖2，本發(fā)明的安全注射器10包括有一圓筒狀的藥劑容器12，該容器12的尾端為一開口端14，其前端則為一縮小直徑的頸部16，該頸部內(nèi)壁刻有內(nèi)螺紋17，頸部16的前端端面18上開設(shè)有一針頭伸出孔19;一具有彈性的夾持裝置20被旋接于該內(nèi)螺紋17上，夾持裝置20分為前半部為圓筒形螺紋件22及后半部為兩個(gè)對(duì)稱的懸空夾片24及26，該螺紋件22與藥劑容器之內(nèi)的螺紋17配合，可被旋接固定，兩個(gè)對(duì)稱且大致成L形的夾片24及26與螺紋件22連成一體，該等夾片具有彈性，具有向內(nèi)夾緊的趨勢(shì);該夾持裝置20亦可與該藥劑容器12制成一體;注射用的針頭30具有供藥劑進(jìn)出的流體通道31，共前端成尖銳狀32，可刺入病患者的體內(nèi)，將容器12內(nèi)藥劑經(jīng)流體通道31注入病患者體內(nèi)，該針頭30被預(yù)選固定于一針頭支持件34上，而針頭支持件34即被夾持于兩片懸空且具有向內(nèi)夾緊趨勢(shì)的彈性夾片24和26之間;為加強(qiáng)夾片24及26對(duì)針頭支持件34的夾持作用，在夾片與針頭支持件上設(shè)置有相互配合的卡扣用凸緣28及凹槽36，并正好使凸緣28嵌入凹槽36內(nèi);因此，兩片夾片24及26在不被向外張開的情形下，借其自身向內(nèi)夾緊的彈力及凸緣28的卡扣作用，可確實(shí)夾持該針頭支持件34，并使針頭30自容器12的針頭伸出孔19伸出，而位于準(zhǔn)備注射的位置;另外，在針頭支持件34的底面35設(shè)有至少一個(gè)突出件341;在針頭支持件34與圓筒形螺紋件22間套設(shè)一例如彈簧的彈性元件38，該彈性元件38對(duì)于連附有針頭30的針頭支持件34施加一使其具有軸向滑動(dòng)趨勢(shì)的彈力，但該彈力在針頭注射前，被夾片24及26施于針頭支持件34上的夾持作用力所克服，而不發(fā)生作用。該安全注射器10又包括一個(gè)以高周波加工方式或其他加工方式，被固設(shè)于中空推筒50前緣的外圍柱塞60，該外圍柱塞60連同中空推筒50構(gòu)成一柱塞裝置，可自開口端14以壓入配合方式進(jìn)入藥劑容器12內(nèi)部，并可行軸向移動(dòng);借該外圍柱塞60及中空推筒50的前端端面51共同封閉藥劑容器12的開口端14，以借該外圍柱塞60及其中空推筒50的同步軸向移動(dòng)，將藥劑在真空吸引方式填充于容器12內(nèi)部，或?qū)⑷萜?2內(nèi)儲(chǔ)存的藥劑自針頭30的流體通道31射出。該中空推筒50的內(nèi)部為中空狀態(tài)52，且前端端面51上預(yù)留有一可進(jìn)入該中空內(nèi)部52的開口54，這種開口54在注射前由一封閉元件56緊密封閉;該柱塞推筒50的尾端是一可供醫(yī)護(hù)人員握持的封閉手柄端58。
該露出于藥劑容器12外部的針頭部分30，必要時(shí)，可使用一針套(圖未示出)將之套合，以免引起意外扎傷。這種針頭30在未被使用前，雖可能意外扎傷人體，但并無因意外扎傷引起體液性傳染的危險(xiǎn)。
請(qǐng)參閱圖2，在未進(jìn)行注射前，該連附有針頭30的針頭支持件34由夾持裝置20所夾持，被定位于準(zhǔn)備注射的位置上;在進(jìn)行注射前，將中空推筒50向后拉動(dòng)，以在藥劑容器12內(nèi)產(chǎn)生一真空吸力，而可將外界供應(yīng)的藥劑自針頭的流體通道31吸入填充于容器12內(nèi)部。
在進(jìn)行注射時(shí)，選將針頭30的尖銳端32刺入病患者體內(nèi)，刺破病患皮膚時(shí)所施于針頭30上的反作用力，被夾持裝置20施于針頭支持件34上的夾緊作用力所克服。然后，將中空推筒50向前端推進(jìn)時(shí)，可將容器12內(nèi)的藥劑自流體通道31壓出，注入病患體內(nèi)。
請(qǐng)參閱圖3，當(dāng)推筒50即將被推至最前端時(shí)，該針頭支持件34底面35上的突出件341因低于夾片24及26的底面29，先行接觸封閉該推筒前端開口54的封閉元件56，并將該封閉元件56向后推動(dòng)至即將脫離開口54的位置上;或以例如擠破的方式破壞該封閉元件56。
請(qǐng)參閱圖4，當(dāng)推筒50繼續(xù)被推至最前端時(shí)，即可擠落或擠破該封閉開口54的封閉元件56，同時(shí)該推筒50的前端端面51即與兩片懸空L形彈性夾片24及26的底面29接觸，并向前推動(dòng)該L形彈性夾片，使之向外張開，以致這些彈性夾片失去對(duì)針頭支持件34的夾持作用，同時(shí)卡扣用凸緣28亦脫離凹槽36的限制。在此種情況下，僅有包圍針頭30的病患者肌肉(圖未示出)，對(duì)刺入的針頭30提供一夾持作用力，使針頭30及其支持件34得以暫時(shí)保持在注射位置上。當(dāng)醫(yī)護(hù)人員在完成注射后，將針頭30完全拔出病患者身體外時(shí)，該完全失去夾持作用的針頭支持件34，即因彈性元件38施于針頭支持件34上的軸向推力，被向后推動(dòng)，并經(jīng)由因封閉元件56被預(yù)先破壞而開啟的開口54，進(jìn)入中空推筒50的中空內(nèi)部52，完全不露出于外。
在藥劑容器12與推筒50間設(shè)有互相配合的楔形限制凸緣11及59，該相互配合的楔形限制凸緣11及59對(duì)于被推至最前端的柱塞推筒50具有止回作用，以避免該使用后的柱塞推筒50被反向拉出，同時(shí)可節(jié)省使用后廢棄注射器所占據(jù)的體積。
在藥劑容器12的外壁刻有容積刻度15，以供醫(yī)護(hù)人員辨識(shí)填充于藥劑容器12內(nèi)的藥劑量。
由圖1至圖3所顯示的本發(fā)明安全注射器10的注射過程，可以明顯看出，當(dāng)醫(yī)護(hù)人員將注射器10及針頭30自病患者身體拔出完成注射的同時(shí)，該連附有針頭30的針頭支持件34失去所有夾持作用力，而由一彈性元件38推入中空推筒50的內(nèi)部空間52，完全不露出于外。對(duì)于醫(yī)護(hù)人員及醫(yī)療廢棄物處理人員而言，均無被注射后針頭意外扎傷而感染愛滋病、肝病等體液性傳染疾病的危險(xiǎn)。
權(quán)利要求
1.一種安全注射器，其特征在于它包括有一圓筒形藥劑容器，具有一開口端及一縮小直徑的頸部；被固設(shè)于頸部內(nèi)的夾持裝置，該夾持裝置具有懸空的彈性夾持部，該夾持部具有向內(nèi)夾緊的趨勢(shì)；連附有注射用針頭的針頭支持件，該針頭支持件被該夾持部緊密夾持，并使該針頭部分伸出于該藥劑容器外部，位于一準(zhǔn)備注射位置；一彈性元件，施加一彈力于該針頭支持件上，而使該針頭支持件具有軸向移動(dòng)趨勢(shì)；以及一至少部分插入該容器開口端而以壓入配合方式接合該容器壁的中空推筒，在所述的中空推筒具有一前端端面及一中空內(nèi)部，該前端端面預(yù)設(shè)有一連通中空內(nèi)部的開口，該開口暫時(shí)被一封閉元件封閉。將該中空推筒推向該容器的頸部時(shí)，該針頭支持件在接觸封閉元件時(shí)先行破壞該封閉元件，而幾乎同時(shí)由該柱塞裝置的前端端面推使該夾持部向外張開，以解除夾持部對(duì)于該針頭支持件的夾持作用；并由該彈性元件的彈力將該針頭支持件推入該中空推筒的中空內(nèi)部。
2.如權(quán)利要求1所述的安全注射器，其特征在于該中空推筒具有一止回構(gòu)件，以在該中空推筒被推至接觸該針頭支持件的位置時(shí)，限制其回程運(yùn)動(dòng)。
3.如權(quán)利要求2所述的安全注射器，其特征在于該止回構(gòu)件由分別設(shè)于該容器內(nèi)壁及該中空推筒外壁上相互配合的楔形限制凸緣所組成。
4.如權(quán)利要求1所述的安全注射器，其特征在于該夾持部分于該針頭支持件的接觸面上具有卡扣凸緣，且該針頭支持件上具有與之配合的凹槽，于夾持部緊密夾持該針頭支持件時(shí)，該卡扣凸緣正好可嵌入該凹槽內(nèi)。
5.如權(quán)利要求1所述的安全注射器，其特征在于該針頭支持件具有至少一個(gè)向下延伸的突出件，用以在與該封閉元件接觸時(shí)破壞該封閉元件。
6.如權(quán)利要求1所述的安全注射器，其特征在于該夾持裝置與藥劑容器連接成一體。
全文摘要
一種安全注射器，其注射針頭被固定于一始終由彈力作用而具軸向滑動(dòng)趨勢(shì)的針頭支持件上，該針頭支持件又可由夾持裝置所夾持定位于準(zhǔn)備注射位置的。當(dāng)一中空推筒被沿軸向推至前端時(shí)，使夾持裝置放松對(duì)針頭支持件的夾持作用，令針頭支持件受彈性元件的彈力而向下掉落，并隨一被擠落或擠破的封閉元件，掉入該中空推筒的內(nèi)部空間，而無法被再度使用，可確實(shí)防止因針頭重復(fù)使用或意外扎傷所引起的體液性傳染。
文檔編號(hào)A61M5/32GK1049457SQ90104359
公開日1991年2月27日 申請(qǐng)日期1990年6月9日 優(yōu)先權(quán)日1989年8月14日
發(fā)明者曹健華 申請(qǐng)人:曹健華