專利名稱：?jiǎn)问植僮靼踩橆^醫(yī)療器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般與安全針頭醫(yī)療器械的改進(jìn)有關(guān)，其設(shè)計(jì)為盡量減少發(fā)生皮膚的意外刺傷，以免造成用后暴露的污染針將傳染病散布。所揭示的器械可作血液抽吸管架，帶針或不帶針的注射器，予貯藥注射器和脈管導(dǎo)管等。
在醫(yī)務(wù)界中，意外針刺是長(zhǎng)期存在的問題。意外針刺最經(jīng)常發(fā)生于將污染針頭重新加蓋時(shí)，或在剛用完針后和作安全處理以前。這種針刺給醫(yī)務(wù)人員(臨床人員)帶來危險(xiǎn)。針頭不重加蓋，夾在病床，內(nèi)衣和垃圾桶中的未加蓋針頭造成更多的意外刺傷，使護(hù)理及衛(wèi)生人員蒙受危險(xiǎn)。由于現(xiàn)在的意外刺傷可能造成致命的不能治愈的疾病，以及過去認(rèn)為嚴(yán)重而一般可治愈的疾病，因此，消滅刺傷的問題已變?yōu)闃O其迫切。針對(duì)這種迫切情況，已有許多器械提出。事實(shí)上，先有技術(shù)領(lǐng)域中已揭示了許多器械，其安排為在使用器械后將針頭屏蔽，但其制造，組裝及使用都不及本發(fā)明器械簡(jiǎn)單。本發(fā)明器械的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)，是器械不要求改變醫(yī)務(wù)人員的使方法或技術(shù)，就是，醫(yī)務(wù)人員使用器械的方法，仍和過去使用的皮下注射器，抽血管架等相同，而僅需在使用后用一只手推動(dòng)一個(gè)罩，非常簡(jiǎn)便直截將暴露的污染針頭罩住。
在先有技藝領(lǐng)域的許多安全器械中，已經(jīng)揭示的安全針頭注射器有如下列各美國(guó)專利頒發(fā)巴斯田(Bastien)的第2，571，653號(hào);頒發(fā)哈勒(Haller)的第4，026，287號(hào);桑普森(Sampson)等人的第4，425，120號(hào)及第4，573，976號(hào);密契爾(Mitchell)的第4，631，057號(hào);簡(jiǎn)寧斯(Jennings，Jr)等人第4，643，199號(hào);哈包(Harbaugh)第4，655，751號(hào);布拉金奈茲(Braginetz)的第4666435號(hào);馬斯特斯(Masters)等人的4，681，567號(hào);斯本塞的第4，702，738號(hào);頒發(fā)米羅拉德(Milorad)的第4，702，739號(hào);斯本塞(Spencer)的第4，723，943號(hào);卓克西(Choksi)的第4，737，144號(hào);波根(Bogan)第4，738，603號(hào);格羅耶(Gloyer)等人第4，747，830號(hào);霍克(Hauck)第4，747，837號(hào);和頒發(fā)哈伯(Haber)等人的第4，758，231號(hào)。但是這些器械醫(yī)務(wù)界都還沒有接受。其中的許多器械要求有復(fù)雜的零件，或者其設(shè)計(jì)中的制造及組裝費(fèi)用昂貴。一些器械則要求改變臨床人員的操作和技術(shù)。而另一些器件雖然構(gòu)造及使用相對(duì)簡(jiǎn)單，但不能達(dá)到“安全”針頭器械要求的安全水平。
因此本發(fā)明的目的，是提出一種改進(jìn)的有屏蔽的醫(yī)療器械，制造及組裝方便而經(jīng)濟(jì)，不要求改變使用技術(shù)及操作，可由醫(yī)務(wù)人員單手操作。
本發(fā)明的另一目的，是提出一種改進(jìn)醫(yī)用抽血管架，和有標(biāo)準(zhǔn)化鎖緊機(jī)構(gòu)的各類型注射器，其屏蔽從不掩蔽位置轉(zhuǎn)變到鎖緊掩蔽位置的動(dòng)作，可用簡(jiǎn)單的單純滑動(dòng)動(dòng)作進(jìn)行，僅要求用一只手操作。
本發(fā)明的另一目的，是提出一種經(jīng)濟(jì)的改進(jìn)屏蔽醫(yī)療器械，使用的一種屏蔽進(jìn)入掩蔽位置鎖定時(shí)，有明確的指示。
本發(fā)明的又一目的，是提出一種改進(jìn)屏蔽醫(yī)療器械，當(dāng)使用器械時(shí)，可防止屏蔽相對(duì)于內(nèi)管體旋轉(zhuǎn)。
本發(fā)明改進(jìn)安全針頭醫(yī)療器械所取得的上面列舉的目的，下文中予以揭示。無論用作注射器或抽血管架的器械，包括兩個(gè)伸縮部分，即內(nèi)管體與外安全屏蔽。內(nèi)管體(本文中稱為“管”或“內(nèi)管”)中空，一般為圓柱形，用在在前端上安裝一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)空心針，從其開敞后端放入一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)柱塞或真空抽血管。在內(nèi)管的外側(cè)，構(gòu)形中至少有兩個(gè)在軸向上有間隔的圓周槽，一個(gè)槽最好在管的最后端上形成，與一個(gè)外伸的指握突緣相鄰，最好至少有另一槽，靠近管的前端。最后面的槽基本為一坡形，向后逐漸減小直徑。內(nèi)管外表面從斜坡頂?shù)角安?，首先逐漸減小直徑，變平坦后又逐漸增大尺寸(形成第二坡)，終止前方槽。于是兩坡間形成一個(gè)谷。前槽前方附近有一個(gè)肩臺(tái)，直徑稍大于前槽后方附近外表面的直徑。
外安全屏蔽(下文稱“屏”或“外屏”)直徑稍大于內(nèi)管(包括稍大于前肩臺(tái))，可相對(duì)于內(nèi)管滑動(dòng)。外屏最好有兩個(gè)在圓周上向內(nèi)伸的突出部，在外屏的后端上相距相當(dāng)近。突出部有一個(gè)內(nèi)徑，約等于內(nèi)管谷的外徑。當(dāng)屏后退到不掩蔽的位置上時(shí)，兩突出部的后一嵌入內(nèi)管后槽中，而當(dāng)屏向前滑到掩蔽位置上時(shí)，兩突出部的前一嵌入內(nèi)管的前槽。于是屏可防止意外觸到污染針頭，外屏的后突出部既起使屏相對(duì)于內(nèi)管的穩(wěn)定作用，使屏不能除去，而在使用人萬一將第一突出部用力向前推出鎖緊槽時(shí)，又起第二安全鎖扣的作用。設(shè)有棘輪或其他相似裝置與內(nèi)管及外屏連接，當(dāng)屏在后退位置上將針頭暴露時(shí)，可防止外屏相對(duì)于內(nèi)管旋轉(zhuǎn)。屏還有外表面上的坡形突緣，圍繞屏的中部。當(dāng)斜坡沿屏外表面向前伸展時(shí)，坡的直徑增大，形成推送及持執(zhí)表面(和內(nèi)管后突緣的方向相反)以利醫(yī)療器械用單手操作完成屏蔽。
熟悉本領(lǐng)域者參看詳細(xì)說明及附圖，便可更加明了本發(fā)明的改進(jìn)安全針頭醫(yī)療器械，及發(fā)明的其他優(yōu)點(diǎn)和目的。


圖1為局部拆卸剖視，示將作醫(yī)用安全針頭靜脈切開放血器械組裝前的本發(fā)明的內(nèi)管和外屏;
圖2為沿圖1線2-2的內(nèi)管前端視，示棘輪機(jī)構(gòu)及后突緣各一;
圖3為內(nèi)管前斜坡，前槽，肩臺(tái)部分的局部放大剖視;
圖4為內(nèi)管后斜坡，后槽，后突緣部的局部放大剖視;
圖5為圖1沿線5-5的外屏后端視，示一棘輪機(jī)械和指握斜坡;
圖6為外屏后端突出部的放大局部剖視;
圖7為外屏外表面指握斜坡的前視;
圖8A及8B為局部拆卸俯視，分別示在不掩蔽及掩蔽位置上的、本發(fā)明安全針頭注射器內(nèi)管與外屏;
圖9A為安全針頭發(fā)明予充注注射器實(shí)施方案內(nèi)管俯視;
圖9B為予充注注射器柱塞推桿俯視;
圖10為安全針頭發(fā)明第二實(shí)施方案內(nèi)管前部及外屏后部的俯視;
圖1-7概示本發(fā)明改進(jìn)安全針頭器械的基本結(jié)構(gòu)，但具體針對(duì)的是抽血管架。圖8A及8B和圖9A及9B分別針對(duì)注射器及予充注注射器實(shí)施方案，而圖10示基本結(jié)構(gòu)的第二實(shí)施方案。
參看圖1-7，改進(jìn)安全醫(yī)療器械在兩個(gè)一般為圓柱形的部件，即空心內(nèi)管10和空心外屏12。兩部件最好都用聚丙烯注射成型，但也可用其他有類似性能的材料。參看內(nèi)管10的細(xì)節(jié)，圖1-4中最清晰，管的內(nèi)表面43全部長(zhǎng)度的直徑約為0.696英寸，形成空腔22，容納標(biāo)準(zhǔn)真空抽血管(未示)。管10外表面42的一個(gè)中間部11，直徑約0.780英寸(約與外屏12突出部?jī)?nèi)表面的直徑相同)。圖3所示最清晰，在管10外表面42的前端，形成一個(gè)約3度的斜坡。斜坡52在有前壁48和后壁50的前槽38處終止，其外徑約0.805英寸。緊接前槽38的前方的一肩臺(tái)46，直徑必須略大于斜坡52前終點(diǎn)的直徑。因此，如圖示，肩臺(tái)46直徑約0.811英寸。下文將述及，肩臺(tái)46直徑略大于坡52前終點(diǎn)處直徑很重要。特別強(qiáng)調(diào)肩臺(tái)46的直徑還同時(shí)應(yīng)小于外屏12的總內(nèi)徑。由于設(shè)定外屏內(nèi)徑約為0.816英寸，是以肩臺(tái)46的直徑最好不大于0.815英寸。圖3所示最清晰，肩臺(tái)46前端90倒棱，有斜坡，在組裝時(shí)更便利將外屏12在內(nèi)管10上載放，下文將更詳述。
參看圖4，可見內(nèi)管10后端的外表面42的更詳細(xì)的細(xì)節(jié)。在管10外表面42的后端，有一非常短的斜坡54，斜度約5度，向后方逐漸增大直徑。坡54在后“槽”36處的終點(diǎn)，直徑約0.787英寸。于是后“槽”36基本有約三度的斜坡56-1，直徑逐漸減小，直到為0.780英寸時(shí)有一個(gè)平坦部56-2。后槽由坡52的起點(diǎn)和有指柄57的后突緣24定界(見圖1)。下文將述槽36用于將外套筒12保持在后退位置上，便于作抽血或藥液注射。
在圖1-4示的抽血方案中，內(nèi)管10的其他方面，包括一個(gè)前伸的圓柱60，一個(gè)后伸圓柱形64，和一個(gè)棘輪裝置66。前伸壁60的內(nèi)周上設(shè)螺紋62或其他措施，藉以安裝標(biāo)準(zhǔn)空心抽血針頭，從而通過環(huán)形孔58與空腔接通。后伸圓柱壁64與內(nèi)管壁43同心，從內(nèi)管10的前部向后伸，圓柱壁64的形狀適合容納真空抽血藥瓶(未示)的前端，形成兩者間的密封連接。棘輪裝置66圖2所示最清晰，有若干齒從圓柱壁60徑向外伸。圖示在壁60的正對(duì)兩側(cè)上有五個(gè)齒66，但齒66的確實(shí)數(shù)目及位置可變化。如下文所述，齒66與屏12上的對(duì)應(yīng)凹口嚙合，當(dāng)屏在后宋恢蒙鮮笨煞榔 2相對(duì)于內(nèi)管10旋轉(zhuǎn)。
圖1及5-7示出的外屏12最為清晰。外屏12基本有內(nèi)表69及外表71的圓柱壁70。內(nèi)管10有前肩臺(tái)，外徑0.811英寸，外屏內(nèi)表面69直徑最好為0.816英寸。事實(shí)上外屏12的內(nèi)徑，最好大于內(nèi)管10任何部分的最大直徑。
圖1及6所示最清晰，有圓周突出部34a及34b，從圓柱壁70的后端向內(nèi)伸。下文將述及，雖然可僅用一個(gè)突出部，但用兩個(gè)更加有利。突出部34a及34b最好不間斷，雖然在圖8中可見突出部的一個(gè)或兩個(gè)可分成若干突耳。突出部34b的安排為在使用針頭組合件時(shí)，將屏12保持在后退位置上。因此，突出部34b的安排，為嵌入內(nèi)管10上的槽36中，內(nèi)徑約設(shè)定為0.780英寸，與槽36及谷11的外徑相等。為在掩蔽時(shí)，使突出部34b比較容易退出槽36，突出部34b為錐形并倒棱，如圖。突出部34a略小于突出部34b(即內(nèi)徑約0.784英寸)，并有倒棱前端及剪口后端形成的鎖緊楞，下文有詳細(xì)說明。
外屏12的前端上設(shè)有端壁72，從上面伸出環(huán)形鎖定咀26。鎖緊咀26除支持與內(nèi)管10的鎖緊齒66嚙合的內(nèi)伸棘輪裝置或齒76外，如下文所述，還在安裝針頭時(shí)作引導(dǎo)，并且在防血液漏出及對(duì)針頭本身防護(hù)方面，增加保險(xiǎn)程度。
參看圖5及7，示外屏12外表面細(xì)節(jié)。圍繞圓柱壁70中間部分設(shè)坡形突緣87，沿屏12外表面71向前，逐漸增大直徑。坡形突緣87設(shè)一推送指握表面，便于單手掌握醫(yī)療器械，下文將有所述。在外屏12外表面的前端附近，還形成一個(gè)突緣28，斜坡方向與突緣87相反。突緣28形成一個(gè)保險(xiǎn)棱脊或背面29，使用時(shí)防止操作者手滑。此外突緣28形成一個(gè)指握表面，供雙手操作這醫(yī)療器械。
圖8A及8B示安全針頭醫(yī)療器械發(fā)明的注射器實(shí)施方案，屏分別處于后退(不掩蔽)和前伸(掩蔽)位置上。在圖8A及8B中，與圖1-7中靜脈切開放血器械相同或相似的部件，用圖1-7中的標(biāo)圖號(hào)加100標(biāo)示。在圖8A及8B中，增加一個(gè)針頭組合件116，用螺紋擰入內(nèi)管110中，一個(gè)針頭護(hù)罩118，在注射前除去，分度標(biāo)尺140(典型為cc量度)可隨需要放在內(nèi)屏或外管上，并有柱塞120。柱塞120用于通過小環(huán)孔148a，將腔122內(nèi)的液體推入針頭116然后注出，或?qū)⒁后w通過針116，環(huán)孔158a，吸入腔22。環(huán)孔158a與圖1中的孔58稍有不同，因?yàn)榄h(huán)孔58的用途是承裝真空管，并將針頭組合件和腔22連接，而環(huán)孔158a為針體大小的開孔。
如圖8A所示，在使用醫(yī)療器械前，針帽118罩在針116上。為作注射將帽除去，針尖插入藥物容器，將柱塞120向后拉，吸入藥物，將針插入病人身體，將柱塞前推。在全部這幾個(gè)過程中，后突出部134b嵌在后槽136中，防止屏112相對(duì)于內(nèi)管110向前移動(dòng)，齒166和棘輪機(jī)構(gòu)176嚙合，防屏112相對(duì)于內(nèi)管110旋轉(zhuǎn)。注射后，針從病人體中取出，屏伸到鎖緊掩蔽位置上，下文將作敘述。突出部134a在掩蔽位置上時(shí)，穩(wěn)定嵌在前槽138中，而突出部134b與斜坡152接觸。
本發(fā)明予充注安全注射器方案中的內(nèi)管210如圖9A所示。(在這方案中，對(duì)應(yīng)元件的標(biāo)示號(hào)與圖1對(duì)應(yīng)，而圖9A中的號(hào)碼則加200)。有本發(fā)明安全針的上述內(nèi)管特點(diǎn)時(shí)，內(nèi)管210可兼具予充注注射器的許多標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)。因此，為取得標(biāo)準(zhǔn)予注藥注射器的目的，內(nèi)管210最好用玻璃制造或作里襯。將藥液221保持在腔222內(nèi)，藥腔由圓柱壁242圍成，定形金屬帽245有氣密密封件247，橡膠柱塞密封件249有從上面伸出的凸螺紋件251。并且，為取得標(biāo)準(zhǔn)予注藥注射器的目的，內(nèi)管210的后端299設(shè)槽261，供插入最好用塑料制造的彈性?shī)A緊突緣224a，而前端金屬帽245和針套筒265醫(yī)配，針套筒265一端上有一個(gè)環(huán)脊267，和金屬帽145醫(yī)配，有裝置供在另端上安裝一個(gè)雙尖針216。一般，針216設(shè)保護(hù)罩218，注射前必須除去。圖9B中可見一個(gè)一次用柱塞桿205，設(shè)有凹螺紋件281，用以在注射前擰在內(nèi)管210的凸螺紋件251上。擰上后在柱塞桿205上加力，將藥液通過雙尖針216壓出。
從圖9A可見，內(nèi)管210也有安全針特點(diǎn)。因此，在內(nèi)管210的外表面上設(shè)有前后槽238及236，外屏的突出部可插入。此外，內(nèi)管210的外表面設(shè)有前肩臺(tái)246，前斜坡252和后斜坡254。予充注注射器方案的外屏(未示)，基本為圖1屏12的形式。
參看圖10(與圖1對(duì)應(yīng)的元件用加300的數(shù)碼標(biāo)示)，可見本發(fā)明的可應(yīng)用于真空吸管(靜脈切開放血)和注射器方案的其他方案。因此，圖示屏312的后端有兩突出部334a及334b，例外之處為突出部334b用間隔334c分段，如有需要突出部334a及334b的任一或全部，可都作這種分段。并且，如有需要，可在外屏312的后部設(shè)切口或槽口(未示)，將突出部334a及/或334b分段。并且，如圖10所示，內(nèi)管設(shè)兩前槽338a及338b，突出部334a及334b可插入其中。用兩前槽時(shí)，最好槽338a的寬度略大于槽338b，而突出部334a的寬度略大于突出部334b(和槽338b)。這樣，在掩蔽活動(dòng)中，當(dāng)屏312的突出部334b退出后槽，屏向前移動(dòng)時(shí)，突出部334a不會(huì)伸入槽338b中。相反，突出部334a伸入槽338a，而突出部334b插入槽338b。這種雙重鎖可增加裝置的穩(wěn)定性，更加保證防止屏向前移，與內(nèi)管310脫離。
在制造本發(fā)明的安全針頭醫(yī)療器械時(shí)，內(nèi)管(除予充注注射器方案外)和外屏用聚丙烯塑料或有相似性能的材料模制。至于組裝(為簡(jiǎn)練起見僅參照?qǐng)D1的方案說明)，最好將內(nèi)管豎立，其后端與一水平面平齊，將某種裝置伸入腔22內(nèi)，保持內(nèi)管豎立。外屏12相應(yīng)布置，例外者為在上方，在內(nèi)管10以外，將外屏夾持。最好在將外屏12即將推到內(nèi)管10上時(shí)，降低外屏使外屏12的突出部34b接觸肩臺(tái)46的傾斜前部90，使屏12相對(duì)于內(nèi)管10定中。然后將外屏12以突然向下的動(dòng)作，落到內(nèi)管10上。突然向下的動(dòng)作可將突出部34b及34a依次推到內(nèi)管10的扉臺(tái)46上，從而使彈性屏12后端放置突出部的部位瞬時(shí)膨脹。在屏12恢復(fù)不緊張狀態(tài)前，各突出部已通過槽38，達(dá)到內(nèi)管10的斜坡52上。然而由于外屏的彈性，突出部通過槽38時(shí)稍有收縮。因此，必須使斜坡52的外徑小于肩臺(tái)46，從而在過程中突出部不致被崩裂或者甚至切去。當(dāng)屏被在內(nèi)管上進(jìn)一步向下推時(shí)，突出部沿斜坡52及長(zhǎng)谷11向下滑。然后后突出部34b沿坡54上移，進(jìn)入槽36，達(dá)到完成組裝狀態(tài)，而突出部34a在坡54上或谷11中停放。在完成組裝的狀態(tài)中，內(nèi)管10的棘輪外伸齒66和外管12的棘輪齒76嚙合，防止屏12相對(duì)于內(nèi)管10旋轉(zhuǎn)。
于是這樣組裝的安全醫(yī)療器械可用于各種環(huán)境和各種目的，而全都屬于本發(fā)明的范圍內(nèi)。一個(gè)常見的用途為供臨床人員取病人的血液樣本。在這用途中，臨床人員將一個(gè)有帽的無菌抽血針組合件(與圖9A所示相似)擰入內(nèi)管10的螺紋62中。典型靜脈切開放血針有兩端上的針尖，短距離伸入內(nèi)管10的腔22中。然后將一個(gè)有橡膠塞或塑料塞的真空小藥瓶(未示)插入管10內(nèi)。真空小藥瓶的塞因與針的后伸部接觸而被穿透，便將血液通過插入病人血管的針抽入真空藥瓶?jī)?nèi)。一旦取得血液樣本(需要時(shí)可取數(shù)瓶)，便將針取出人體，并將已注滿血液的小真空瓶從內(nèi)管10中取出。然后用單手法或雙手法將污染針頭掩蔽。在單手法中，醫(yī)生可將一個(gè)或兩個(gè)手指放在內(nèi)管后突緣24的后面，兩三個(gè)手指放在屏表面上，其對(duì)側(cè)的屏表面上放姆指。用姆指，需要時(shí)在斜坡突緣87上，或防護(hù)突緣28或外屏12的外表面71上再加手指，向前推，使后突出部34b退出后槽36，屏便相對(duì)于內(nèi)管10向前滑，而突出部34沿外屏12的谷11滑動(dòng)。當(dāng)突出部34a達(dá)到斜坡52時(shí)，屏的滑動(dòng)受阻。于是醫(yī)生可用后突緣24前面的全部手指，典型用姆指和食指便可在斜坡突緣87或防護(hù)突緣28上向前推，從而將突出部34a在坡52上向上推動(dòng)，進(jìn)入前槽38。當(dāng)突出部34a進(jìn)入前槽38時(shí)可聽見滴嗒聲。突出部34a嵌入前槽38時(shí)，屏12完全包圍針頭(形式如圖8B所示)，使之不會(huì)造成傷害。
為了促成安全針器械的簡(jiǎn)便單手操作，用于模塑的塑料中最好摻少量潤(rùn)滑劑(例如占重量的0.25-0.5%)。制成的模塑管和屏中含有的潤(rùn)滑劑，不僅便于醫(yī)生將屏向坡的上方滑動(dòng)，推入環(huán)形槽，而且有助在模塑過程中將塑件脫模。雖然理想潤(rùn)滑劑為高純度的含氮脂族化合物，但也可用其他的潤(rùn)滑劑。并且，需要時(shí)還可在塑料中加少量聚烯烴澄清劑和著色劑，使自然半透明塑料增添透明色澤。
在雙手操作技術(shù)中，內(nèi)管10的后突緣24典型用一只手的食指和姆指或中指執(zhí)持，用另一只手將屏12保持在斜坡突緣87處或防護(hù)突緣28處，或在外表面71上。然后，將后突緣24向后拉，或?qū)⑵?2向前推，或既拉又推，則屏12沿谷11滑動(dòng)，突出部34a滑過斜坡54，直至在前槽38中發(fā)出滴嗒聲。
無論使用何種技術(shù)將屏的突出部34a和內(nèi)管槽38嵌接(無論使用圖1-7，圖8A及8B;或圖9A及9B等等的哪一方案)，嵌接后極難將屏和內(nèi)管分離。一旦突出部34a在圓周槽38中鎖定，內(nèi)管10上的前肩臺(tái)46防止屏12向前移動(dòng)，斜坡52的前緣起第二肩臺(tái)作用，防屏向后移動(dòng)。并且前突出部后緣的定形性質(zhì)，有助于阻止屏向后移動(dòng)。此外，第二突出部34b起穩(wěn)定組合件的作用，并且在突出部34a萬一脫出槽38向前移動(dòng)時(shí)，提供補(bǔ)充的安全措施。于是使用本發(fā)明的屏和內(nèi)管，可保證有肯定的鎖緊，對(duì)醫(yī)務(wù)人員及其他人可作完全的保護(hù)，免被污染的針刺傷。于是可按既定的手續(xù)，將掩蔽醫(yī)療器械安全廢棄。
本文已對(duì)各種改進(jìn)的掩蔽安全醫(yī)療器械作說明及示意。雖然已敘述了發(fā)明的各具內(nèi)實(shí)施方案，但并非用以對(duì)發(fā)明作限制，而目的為使發(fā)明范圍寬闊。因此，雖然提出了安全靜脈切開放血器械內(nèi)管及屏的具體量度，但應(yīng)理解在發(fā)明范圍內(nèi)，靜脈切開放血及注射器械可有各種尺寸，當(dāng)然需假定在前槽前方附近的肩臺(tái)，直徑大于前槽后方附近的斜坡，并且最好僅稍小于屏的內(nèi)徑，并假定屏的內(nèi)突出部的直徑小于肩臺(tái)，并最好小于前斜坡的直徑。因此，熟悉本業(yè)者可了解，可對(duì)上述的發(fā)明作其他的變化或修改而不脫離權(quán)利要求書中的發(fā)明范圍。
權(quán)利要求
1.用以和空心針組裝的改進(jìn)醫(yī)療器械，醫(yī)療器械有一個(gè)空心內(nèi)管件和一個(gè)塑料伸縮外屏蔽件，內(nèi)管件有一個(gè)前端，用于將空心針在上固定，一個(gè)開敞后端，和一個(gè)有基本全圓周第一及第二槽的外表面，該第一槽在該第二槽的前方，外屏蔽件有帶孔的前端，一個(gè)基本開敞的后端，至少一個(gè)向內(nèi)伸的突出部位于該外屏蔽件的內(nèi)表面上，該至少一個(gè)向內(nèi)伸的突出部，各用于嵌入該第一槽和第二槽中的至少一個(gè)中，從而當(dāng)一個(gè)內(nèi)伸突出部嵌入該第二槽時(shí)，保持該屏件處在后退位置，當(dāng)一個(gè)內(nèi)伸突出部嵌入該第一槽時(shí)，該屏蔽件在一個(gè)第二前伸位置上鎖定，在這前伸位置上時(shí)，針由該屏蔽保護(hù)，嵌入該第二槽的該內(nèi)伸突出部可從該第二圓周槽中退出，該屏蔽件可在該第一位置和第二位置之間滑動(dòng)，其特征在于有一個(gè)肩臺(tái)在該第一槽前端附近的該內(nèi)管件的外表面上，該肩臺(tái)的直徑略大于該第一槽后方附近的該內(nèi)管件的外表面直徑，嵌入該第一槽的該內(nèi)伸突出部的內(nèi)徑，小于該肩臺(tái)的外徑，并小于該內(nèi)管件的緊靠該第一槽后方附近的該外表面的外徑，該外屏蔽件的該內(nèi)伸突出部，和該內(nèi)管件的該外表面用于在一個(gè)組合的形式中，使該內(nèi)伸突出部接觸該內(nèi)管件該外表面的該肩臺(tái)，并由于這接觸而向外彎，并接觸該第一槽后方該內(nèi)管件的該外表面，而不固定嵌入該第一槽。
2.如權(quán)利要求1所述的改進(jìn)的醫(yī)療器械，其特征為該內(nèi)管件的該外表面，有一個(gè)基本在該第一槽后方附近的一個(gè)第一斜坡，該第一斜坡向離開該第一槽的方向伸展時(shí)，直徑逐漸減小。
3.如權(quán)利要求2所述的改進(jìn)了醫(yī)療器械，其特征為該內(nèi)管的該外表面另有基本在該第二槽前方附近的一個(gè)第二斜坡，該第二斜坡向離開該第二槽的方向伸展時(shí)，直徑逐漸減小，有一個(gè)谷在該第及第二斜坡之間形成。
4.如前述權(quán)利要求1，2及3中任何一項(xiàng)所述之改進(jìn)醫(yī)療器械，其特征為該內(nèi)管件有一個(gè)第一外伸指握突緣，大致在其開敞后端，該塑料外屏件有一個(gè)基本圓柱形的外表面，上面至少伸出一個(gè)第二指握突緣，從而在第一及第二突緣上加相對(duì)的力時(shí)，該外屏可從該后退位置向該前伸位置滑動(dòng)。
5.如權(quán)利要求3及4所述之改進(jìn)醫(yī)療器械，其特征為該第二槽位于該第一指握突緣與該第二斜坡之間，并與二者很近，該第二槽有第三斜坡，該斜坡向該第二斜坡伸展時(shí)直徑逐漸增大。
6.如前述權(quán)利要求中任何一項(xiàng)所述之改進(jìn)的醫(yī)療器械，其特征為該至少一個(gè)內(nèi)伸突出部為至少兩個(gè)基本繞圓周的突出部，沿該外屏的縱向軸線互相離開，該突出部的第一個(gè)用于嵌入該第一槽作鎖緊，第二突出部用于嵌入該第二槽作松解。
7.如前述權(quán)利要求中任何一項(xiàng)所述之改進(jìn)的醫(yī)療器械，其特征為該內(nèi)管件另有一個(gè)前端壁，有一個(gè)前端壁有一個(gè)環(huán)形孔，和一個(gè)由該前端壁支持的空心頸部，該空心頸部從該端壁至少前伸一個(gè)短距離，有開孔與該環(huán)形孔相鄰，該頸部有外伸鎖緊裝置，在該空心頸部的一個(gè)外表面上;該屏件另有一個(gè)前端壁和安裝在該屏件前端壁上的鎖定咀，該鎖定咀和該屏件前端壁有開孔供空心針穿過，該鎖定咀有內(nèi)伸鎖件，圍繞該鎖定咀的內(nèi)表面，用于和該外伸鎖件鎖緊，在該屏件處在該后退位置上時(shí)，防止該屏件相對(duì)于該管件旋轉(zhuǎn)。
8.如權(quán)利要求4所述之改進(jìn)的醫(yī)療器械，其特征為該至少一個(gè)外伸第二指握突緣有下列中之一項(xiàng)或全部至少一個(gè)有斜坡的指握突緣，在圓周上圍繞該屏件，位置在該屏件的后極端和前極端的范圍以外，該至少一個(gè)斜坡指握突緣向該屏件的前端伸展時(shí)，直徑逐漸增大，該至少一個(gè)斜坡指握突緣的安排為使醫(yī)生可用一個(gè)姆指接觸并推送突緣，至少一個(gè)安全指握突緣在圓周上圍繞該屏蔽件，并位于該屏蔽件的前端，其背面供醫(yī)生用姆指及食指持執(zhí)。
9.如前述權(quán)利要求任何一項(xiàng)之改進(jìn)的醫(yī)療器械，其特征為該內(nèi)管有一個(gè)第三槽鄰近該第一槽，該第一及第三槽分離，距離約等于基本分離圓周的該第一及第二突出部的距離，該第一槽寬于該第三槽，位于該第二個(gè)圓周突出部前方的該第一個(gè)圓周突出部，其軸向?qū)挾却笥谠摰诙A周突出部，從而該第一圓周突出部可嵌入該第一槽作鎖定而不能嵌入該第三槽。
10.如前述權(quán)利要求任何一項(xiàng)之改進(jìn)的醫(yī)療器械，其特征為該內(nèi)管件及空心外屏件用摻潤(rùn)滑劑的塑料注射成型制造。
全文摘要
一種改進(jìn)屏蔽醫(yī)療器械，有空心內(nèi)管及伸縮外屏蔽。內(nèi)管外表面有前后圓周槽，肩臺(tái)位于前槽前方，有斜坡在前槽后方，逐漸向后減小直徑。肩臺(tái)直徑大于斜坡的最大直徑，使屏蔽可在內(nèi)管上滑動(dòng)而在組裝時(shí)不在內(nèi)管上鎖定。外屏蔽有二互相接近的內(nèi)圓周突出部，和至少一個(gè)外伸指握突緣。第一突部在外屏后端，在使用注射器時(shí)和后槽作可松解的嵌入，暴露針尖。針尖污染后可用拇指及食指挾持外屏蔽，沿內(nèi)管向前滑動(dòng)，前突出部通過斜坡在前槽中鎖緊，掩蔽針尖。
文檔編號(hào)A61M5/32GK1035955SQ8910103
公開日1989年10月4日 申請(qǐng)日期1989年2月28日 優(yōu)先權(quán)日1988年3月1日
發(fā)明者丹娜·Wm·瑞安, 詹姆斯·M·凱澤, 羅伯特·米爾頓·欣什 申請(qǐng)人:瑞安醫(yī)藥有限公司