專利名稱：塑料藥筒與注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用作預(yù)裝藥塑料藥筒的塑料藥筒結(jié)構(gòu)。本發(fā)明的藥筒可以跟一個指扣部、一個柱塞桿和一個皮下注射針頭一起作為注射器使用，或可以用來代替放在注射器筒身內(nèi)的一個常規(guī)藥筒。本發(fā)明還涉及一種制造這樣一種藥筒的方法。
現(xiàn)今常用的許多注射器使用一種玻璃的或塑料的預(yù)裝藥藥筒。這種藥筒的常規(guī)結(jié)構(gòu)是在一端用一個橡膠塞子密封住而在另一端用一個橡膠膜通過一個金屬蓋帽密封住。金屬蓋帽在藥筒的端頭上卷邊以保證藥筒的離開橡膠塞子那一端的端頭有效地密封住。澳大利亞專利A-73632/81描述了這樣一種注射器的一個例子。
所述類型的藥筒按常規(guī)先注入一種注射介質(zhì)，然后放入高壓消毒釜內(nèi)消毒以保證其內(nèi)的藥液經(jīng)過消毒。在使用時，這些藥筒插入一個設(shè)計來讓藥筒內(nèi)的藥液能擠出的注射器夾持器中。例如，以前一直在用的、在一端具有一個配件來接受一個雙面針頭并在另一端具有一個柱塞的金屬筒身的注射器。這些注射器是多次使用的并且在每次使用后必須貯存在一個消毒箱內(nèi)。而且，它們還有重與大的缺點。這種注射器的體積是它的特別不利之處，因為這些注射器對患者來說是嚇人的。在使用中的還有裝雙面針頭的一次性使用注射器筒身。在使用這種一次性使用注射器筒身時，將一個經(jīng)事先消過毒的藥筒插入注射器筒身內(nèi)。該雙面針頭是為刺穿在藥筒筒身端頭的橡膠膜而設(shè)的，柱塞桿是用來擠出藥筒內(nèi)的藥液的。
現(xiàn)有注射器裝置的笨重的性質(zhì)導(dǎo)致對各種替代裝置的研究，目的是要設(shè)計一種簡單的一次性使用的注射器與藥筒。例如，在澳大利亞專利說明書468，624中，描述了一種具有一個用塑料材料模制的筒身的一次性使用注射器裝置。但是這種注射器繼續(xù)使用雙面針頭，并需要使用一個外部殼體來安裝針管。澳大利亞專利A41625/78公開了一種仍使用一個雙面針頭的另一種裝置。這種注射器裝置使用一個嵌在一個殼體內(nèi)的雙面針頭，這殼體夾持在一個該針頭殼體配置在其內(nèi)活動的襯套座內(nèi)。在針頭殼體上施加一個內(nèi)向力，貼近襯套的一個膜片就被后向的針頭刺穿，展露出藥筒內(nèi)的藥液準備注射。這個發(fā)展形式仍然存在需要在藥筒內(nèi)提供一個內(nèi)膜片與使用一個雙面針頭的缺點。相似的使用一個可刺穿的膜片結(jié)合一個用來展露出一個預(yù)裝藥注射器內(nèi)的藥液的尖峰的例子可參見澳大利亞專利A27579/77。使用一個針頭護罩也是通常的做法，并且這些護罩通常是方便地滑套在針頭配合部上(例如見澳大利亞專利B86910/82

圖1)。這種針頭護罩通常是利用摩擦套裝在針頭配合部上。在WO86/03126中，公開了一種帶有一個夾持夾來將一個分立的針頭配合部夾持就位在一個具有一個特殊模制的針頭配合座的注射體的端頭上的注射器。該夾持夾帶有一個脆弱地連接到夾子本體上的保護套。但是，在WO86/03126中描述的注射器裝置還存在需要有一個特殊模制座來夾持皮下注射針頭配合部和一個夾持夾來將針頭夾持就位的缺點。這將這種注射器的使用限制于能夠裝到該模制座內(nèi)的針頭上，并且需要用分立的密封圈來進行密封。
本發(fā)明的目的在于提供一種能用于現(xiàn)有注射器本體內(nèi)的或最好能用作一個一次性使用注射器裝置的組成部份的預(yù)裝藥塑料藥筒。
按照本發(fā)明提供一個用作一個預(yù)裝藥的藥筒的塑料藥筒，這藥筒含有一個具有一個頂端與一個底端、兩端均敞開的空心圓筒形筒身，其中該底端被一個塞子密封住，而該頂端被一個塑料帽密封住，該帽含有一個皮下注射針頭或一個用來接受一個皮下注射針頭的一體成形的模制配合部，和一個易折斷地跟該帽連接著并與之成一體的封口使得在施加一個去除力在封口上時該封口能從帽上脫離，從而展露出皮下注射針頭或皮下注射針頭配合部與藥筒內(nèi)的藥液。
筒身可用任何硬塑料材料制造。例如，可用一種諸如聚對苯二甲酸二乙醇、聚酰胺、聚丙烯或共聚聚甲基戊烯之類的半透明或透明塑料材料來制造。其它合適的材料內(nèi)行人都很熟悉。聚丙烯是最受推薦的材料，因為這種材料價錢較低、具有清晰的成品表面、并且是一種經(jīng)過考驗的盛裝藥物用的材料。
在筒身的頂端，最好設(shè)置有一個直徑小于藥筒筒身的主要部份的直徑的頸部。
在頸部的端頭，最好設(shè)有一個上環(huán)狀面、一個外頸壁與一個貼接臺肩。這些表面可由一個設(shè)在藥筒頸部的一個凸緣來構(gòu)成，并可以是一個圓周環(huán)或肋的形式。在本發(fā)明的一種形式中，還有一個藥筒端肋圍繞著上環(huán)狀面來設(shè)置(最好圍繞其周邊)。這個塑料材料的肋是設(shè)置來在將藥筒帽焊在筒身的頂端上以形成一個密封圈時熔化。這個肋可以成形成跟在藥筒帽的底面的一個環(huán)狀肋配合(如前所述)以在焊接時提供一個寬一點的密封圈，或者也可以跟一個沒有這樣一個環(huán)狀肋但提供一個細的、但是牢靠的密封環(huán)的藥筒帽一起使用。
該藥筒筒身在帶底端由一個塞子密封住。該塞子可以是任何一個公知型式并且具有一個朝向藥筒本體內(nèi)部的內(nèi)面和一個朝向藥筒本體外面的外面。塞子最好是一個彈性塞子并可由一種橡膠材料制成。塞子最好具有至少兩個圓周密封環(huán)來協(xié)助在藥筒筒身底端保持一個液密的密封。這塞子最好也有一個柱塞夾持凹座設(shè)置在其外面里。此凹座最好設(shè)置在塞子端頭的中間。
藥筒帽也是由塑料材料制成并最好含有一個頂部和一個懸垂的外周套筒。
該外周套筒是堅硬的并適于套裝在藥筒筒身的頂端上。該帽密封地固定到藥筒筒身上，并且可以用粘合劑或最好通過將帽焊接到藥筒筒身的頂部上來實現(xiàn)這種連接。
藥筒最好具有一個頸部并且在頸部上有一個凸緣。在這樣一個實施例中，外周套筒最好適于卡套在藥筒筒身頸部的凸緣上來將帽牢固地夾持就位套在筒身的頂端上。一俟就位后，懸垂的外周套筒最好跟藥筒頸部的外頸壁接觸，并且外周套筒的底部卡套在頸部的貼接凸肩上并與之接觸。該帽也可以具有一個環(huán)狀凸肩設(shè)置在外周套筒的內(nèi)面以卡套在藥筒筒身頸部的凸緣上。該帽可以焊接或粘合到藥筒筒身頸部上。
在本發(fā)明的一個實施例中，藥筒帽也在帽頂部的底面上設(shè)置有一個環(huán)狀肋。在此實施例中，此帽套裝在藥筒筒身的頂部上，然后用超聲焊焊到筒身上。環(huán)狀肋最好設(shè)置來貼靠著藥筒筒身頸部的端頭上的上環(huán)狀面。如上環(huán)狀面也含有一個如前所述的端肋，這環(huán)狀肋就設(shè)置在帽的底面上來跟該端肋搭接著。這樣，當這些肋在焊接時軟化，它們不僅將帽連接到藥筒上并且相互連接在一起形成一個寬一點的密封圈。將超聲焊機的焊極臂與焊砧放置在環(huán)狀肋和藥筒端肋的相對邊上，就導(dǎo)致這些肋軟化，這就提供了在藥筒帽和筒身之間形成一個密封圈所需的材料。藥筒帽也可以用接觸或?qū)雍傅姆绞胶傅剿幫餐采砩稀?br> 該帽可用任何合適的塑料材料制成，但是最好用一種諸如聚丙烯或聚乙烯這類的彈性體來制造。
該帽也含有一個皮下注射針頭或一個一體模制出來的、適于接受一個皮下注射針頭的配合部，和一個跟藥筒帽成一整體的但易折斷地連接在其上的頂部封口使得在施加一個去除力在封口上時將導(dǎo)致該封口從藥筒帽上斷開，從而展露出皮下注射針頭或皮下注射針頭配合部與藥筒內(nèi)的藥液，準備注射。
如藥筒帽具有一個一體模制出來的針頭配合部，這個配合部最好是標準結(jié)構(gòu)，諸如牙醫(yī)常用的螺紋配合結(jié)構(gòu)，或是一個Luer氏滑配或Luer氏鎖緊結(jié)構(gòu)。
在這個例子中封口是易折斷地連接到針頭配合部的頂部上，因此折斷后針頭接合面就露出來。只要封口是易折斷地連接著，這封口就在折斷前保持對藥筒帽其余部份的完全密封，因此藥筒內(nèi)的藥液被保持在一個液密與無菌的狀態(tài)中。
如藥筒帽包括一個皮下注射針頭，這針頭的底端要突出藥筒帽頂部的下面，使得這針頭跟藥筒筒身液體連通。這皮下注射針頭最好固定在藥筒帽里面并模制在其中。封口從頂上套裝住皮下注射針頭并易折斷地連接到藥筒帽的的其余部份上，因此藥筒里的藥液是在一個液密狀態(tài)下施工的。
封口可以模制成一個適應(yīng)于接納一個有同樣形狀的扳手的形狀以利于摘除。一當封口去除后，皮下注射針頭或藥筒帽上的針頭配合部就露出來。如一個針頭配合部模制在藥筒帽上，去除了封口就露出針頭配合部，一個具有相應(yīng)配合部的合適的皮下注射針頭就容易地裝到露出來的針頭配合部上。去除封口也打開了藥筒，使注射介質(zhì)能夠在施加一個適當?shù)牧υ谠O(shè)置在藥筒筒身底端內(nèi)的塞子上時通過皮下注射針頭擠出。
藥筒帽封口也可以設(shè)有一個一體的柄部。這樣一個柄部給使用者提供一個便利，利用對封口的杠桿作用以便于摘除封口。此外，還可以設(shè)置一個罩帽。當藥筒不在使用時，罩帽對保護著藥筒帽使其不受不適當?shù)母蓴_是有用的。但是這樣一種罩帽主要是用來保護藥筒的端部使之不受微生物的污染。在前述的其藥筒帽設(shè)有一個具有一體連在一起的柄部的封口的藥筒帽的實施例中也是有用的。
在這樣的一個實施例中，罩帽一經(jīng)裝上就能夠往一邊斜推以作用在藥筒帽的柄部上。施加一個橫向力到罩帽的側(cè)面上，一次動作就能將罩帽跟藥筒帽封口去除。罩帽作用在柄部上便于快速去除藥筒帽封口。
在上面的任何一個實施例中描述的藥筒可以用在現(xiàn)有的注射器筒身(經(jīng)必要的修改)中，或者藥筒本身可以用作一個注射器裝置的一個組成部份。
當用作一個注射器裝置的組成部份時，藥筒就需要配上一個指扣部。指扣部最好是一個塑料的套筒形的部件，它具有一個寬到足夠能在藥筒筒身的兩側(cè)各容納一只手指頭的凸緣。這樣一個指扣部最好也是用諸如聚丙烯、聚乙烯或聚對苯二甲酸二乙醇這樣的彈性體來制成。指扣部粘合到藥筒的側(cè)面上，最好是通過焊接連接到塑料藥筒筒身上。
在完整的注射器裝置中，還需要有一個柱塞桿。該柱塞桿可具有許多種形式的模制端頭，諸如做成螺紋來強制排氣(positiveaspiration);或是一個鈍端來在注射過程中自行排氣(selfaspiration)。柱塞桿的另一端可以方便地有一個扳手配合部模制在其上用來拆除藥筒帽封口。扳手配合部設(shè)在柱塞桿端頭是有利的，因為使用者可利用柱塞桿長度提供的機械利益。
在使用時，該藥筒/注射器裝置通過將柱塞桿插入密封著藥筒底部的塞子內(nèi)而裝配起來。然后通過施加一個合適的力到構(gòu)成藥筒帽的一部份的封口上而將之去除，隨著將一個皮下注射針頭裝到藥筒帽上的針頭配合部上(如有需要)。一個單邊針頭就足夠了，但是封口必須在裝皮下注射針頭前去除掉。去除封口就展露出藥筒內(nèi)的藥液。在柱塞桿上加上一個力導(dǎo)致塞子在藥筒筒內(nèi)可靠地向前運動，從而使注射藥液通過皮下注射針頭擠出。在此結(jié)構(gòu)形式中，提供了一個容易使用的與一次使用后廢棄的全塑料(除了針管)注射器。
本發(fā)明還包括一種制造這種藥筒裝置的方法。
按本發(fā)明這個方面，以前所述的藥筒筒身與藥筒帽均在一個無菌環(huán)境內(nèi)注塑成型，經(jīng)預(yù)先消毒的塞子送入該無菌環(huán)境內(nèi)并裝入藥筒筒身底部端頭內(nèi)來將藥筒筒身底端密封住。藥筒筒身然后用無菌操作裝入指定的注射介質(zhì)，并隨后通過將藥筒帽固定在裝好藥筒筒身的頂端上。
藥筒帽最好通過將它焊接到筒身上而固定在藥筒筒身上。對焊或超聲焊技術(shù)可以有效地利用來實現(xiàn)這種裝配。罩帽最好也是在無菌環(huán)境內(nèi)注塑成型。如果罩帽也是在無菌環(huán)境內(nèi)模制出來的，這個部件要在藥筒帽固定到藥筒筒身上以后從藥筒帽的頂部上固定地套到藥筒帽上。罩帽也可以經(jīng)預(yù)先消毒后送到該無菌環(huán)境內(nèi)進行裝配。
在下面將參照附圖描述本發(fā)明的一個最佳實施例，其中圖1是按本發(fā)明制造的一個具有一個Luer氏滑配精修針頭配合部的藥筒的剖視的分解圖;
圖2是使用圖1所示的藥筒的注射器裝置的剖面的分解圖;
圖3是使用圖1所示的藥筒的注射器裝置的剖面的裝配圖;
圖3a是用在本發(fā)明的一個特定實施例中的一個藥筒帽與罩帽的剖視圖;
圖4是具有一個皮下注射針管裝在其上的、帶有一個Luer氏滑配精修部的藥筒帽的剖視圖;
圖5是一個按本發(fā)明制造的、具有一個帶螺紋的針頭配合部的藥筒的裝配剖視圖;
圖6是一個按本發(fā)明制造的、具有一個皮下注射針頭固定在藥筒帽里的藥筒的剖視的分解圖;
圖7是一個藥筒的頸部、帶著藥筒帽裝在其上、在按本發(fā)明用超聲熔焊結(jié)合在一起以前的剖視圖。
圖1示出一個藥筒筒身1。藥筒筒身1用塑料、最好是用聚丙烯制成。在筒身1的底端有一個敞開端2，在其內(nèi)插入了一個塞子3。塞子3配設(shè)成在筒身1內(nèi)移動而同時保持液體密封。為此，塞子3最好用橡膠制造并有兩個密封環(huán)3a與3b。藥筒筒身1在其頂端有一個直徑小于藥筒筒身本體其他部份的頸部4。在頸部4的端部設(shè)有一個凸緣5。在頸部部份的端部設(shè)有一個上環(huán)狀面6a、一個外頸壁5a與一個貼接臺肩5b。在上環(huán)狀面6a的邊緣設(shè)有一個藥筒端肋31(見圖7)。藥筒筒身1在頂端敞開端6處敞開。
設(shè)置有一個適用于密封地連接到藥筒筒身1的頸部4的藥筒帽7。藥筒帽7較詳細地示出在圖1的A部份的視大圖中。此帽具有一個適用于卡套在頸部4的凸緣5的環(huán)狀臺肩8。當該帽卡套在頸部4上就位時，懸垂的外周套筒13的內(nèi)面13a跟外頸壁5a接觸，并且環(huán)狀臺肩8卡套著并跟頸部的貼接臺肩5b接觸(見圖4)。一個十字形的封口配件9成一體地連在藥筒帽7上以保證藥筒筒身1里面的藥物的完全真空。有一個環(huán)狀肋10設(shè)置在藥筒帽7的頂部11的底面上。此環(huán)狀肋10設(shè)置在藥筒帽7的頂部11的底面上，并且是這樣來放置使它在藥筒帽7卡套在藥筒筒身1的頂部上時靠接著頸部4的頂部并搭接著藥筒端肋31的側(cè)面。一個標準Luer氏滑配精修部12作為藥筒帽7的一部份設(shè)在其上。
藥筒的裝配最好按以下步驟進行。藥筒帽與罩帽用消過毒的塑料材料注塑成型，注塑機放在一個無菌的環(huán)境內(nèi)。藥筒筒身1用一個事先經(jīng)過消毒的塞子在敞開端2塞住，然后在無菌環(huán)境下裝藥。藥筒裝藥后將藥筒帽7卡緊在頸部4上，環(huán)狀臺肩8座落在凸緣5下面并與貼接臺肩5b接觸。將藥筒帽7熔焊到藥筒筒身1上來保證液密密封。在所示實施例中通過超聲熔焊來完成。一個焊極臂放置在頂部11環(huán)狀肋10與藥筒端肋31的上面，一個焊砧則放置在懸垂外周套筒13的底凸緣14的下面。超聲熔焊使環(huán)狀肋10和藥筒端肋31熔化并在藥筒帽7與頸部4的頂部之間形成一個寬的密封環(huán)。
在使用時，將封口9從藥筒帽7的頂部切斷，露出藥筒內(nèi)的藥液和將其Luer氏滑配精修部12暴露以跟一個具有一個Luer氏精修部的標準針頭接合。這個藥筒可以用于現(xiàn)有的注射器組件中(只需對組件的頂端作小量調(diào)整以適應(yīng)藥筒帽)或者作為一種一次性使用的注射器裝置的一個組成件。
圖2是使用圖1所示的藥筒的一個一次性使用注射器裝置的分解圖。
圖2示出藥筒筒身1與藥筒帽7。在藥筒筒身1的底端設(shè)有一個指扣部15。指扣部15有一個成形來配裝在藥筒筒身1端部的空心套管16。指扣部可以粘合到藥筒筒身1上，但最好焊在筒身上。指扣部15設(shè)有一個手柄17，它伸出套管16的相對邊以在藥筒筒身1的兩邊各提供一個指扣面18。還設(shè)有一個柱塞桿19，它具有一個設(shè)置來裝進設(shè)在塞子3里的凹座21內(nèi)的模塑端部20。圖2所示的塑制端部20的另一方案是在柱塞桿19的端部提供一個螺紋配合部，適應(yīng)于擰進在凹座21內(nèi)的相應(yīng)螺紋內(nèi)。在柱塞桿19的相對的另一端設(shè)有一個具有適于與封口9配合的十字形扳手配合部22。手柄23設(shè)置在柱塞桿19的端部使壓力能沿藥筒筒身1的軸向方向施加到柱塞桿上。一個護罩24設(shè)置在頂部端頭以套住并保護藥筒帽7。
圖3示出在裝配好的狀態(tài)下的、使用一個改進過的藥筒帽與罩帽25的上述的注射器裝置。如圖所示，藥筒帽7卡套在藥筒筒身1的頸部4上。在藥筒帽7上的封口9含有一個一體的柄部26。罩帽25卡套在藥筒帽7的頂部、柄部26與頸部4的上面。
在使用時，柱塞桿19插入塞子3內(nèi)的凹座21內(nèi)。在圖3所示的實施例中，給罩帽25施加一個側(cè)向力。這個力作用到柄部26上，使封口9從針頭配合部12的頂部折斷。這可從圖3a上更方便地看出。一當封口9從藥筒帽7上斷開，針頭配合部12即露出來準備接受一個具有Luer氏滑配結(jié)構(gòu)的針頭。圖4示出一根皮下注射針頭12a裝在針頭配合部12上的情況。除去封口9也將藥筒筒身1內(nèi)的藥液露出，準備注射。皮下注射針頭12a一經(jīng)裝上就密封地裝在藥筒帽7上的Luer氏滑配精修部上，而且加在柱塞桿19上的正壓力使塞子3在藥筒筒身1內(nèi)前進，將注射介質(zhì)通過皮下注射針頭12a擠出。
在使用時，圖2所示的實施例跟圖3所示的同樣地操作，只是封口最好是借助于設(shè)在柱塞桿19端部的扳手配件22來折斷。
在圖5中示出一個注射器裝置，這個裝置除了模塑在藥筒帽7的針頭配合部12是不同的以外在所有方面都跟圖3所示的一樣。在此實施例中一個螺紋針頭配合部12模塑在藥筒帽7內(nèi)。封口9用上述的同樣方法、通過用手、用扳手或用配設(shè)的罩帽來作用在成一體地附在該封口9上的柄部26來從針頭配合部與藥筒帽7上去除。
圖6示出一個用一個帶有皮下注射針27固定在其上的藥筒帽7覆蓋著頂部的藥筒筒身1。皮下注射針頭27具有一個貼近藥筒筒身1的頂部端頭的第一端28。此端28穿過頂部11的底面突出以跟藥筒筒身1內(nèi)的藥液液體連通。封口29是一個在減薄截面30的上面封住皮下注射針頭27的、用塑料材料制成的堅固的柄部。在使用時，將柱塞桿19插入塞子3的凹座21內(nèi)，跟以前的實施例一樣。然后施加一個上向力或旋轉(zhuǎn)力將封口29從藥筒帽7的其余部份斷開。封口29在減薄截面30處從藥筒帽7的其余部份快速斷開以露出皮下注射針管27的頂端并同時展露出藥筒筒身1內(nèi)的藥液以用于注射。
圖7示出藥筒帽7套在頸部4上的狀態(tài)。可看到環(huán)狀肋10與藥筒端肋31相互搭接，提供兩個組成件焊接在一起時形成一個寬密封環(huán)所需的材料。
在這里所描述的每一個實施例中，使用本發(fā)明的藥筒可以提供一種使用容易、操作簡單的一次性使用注射器。不需要使用另外一個注射器夾持器，并且可以將指扣件裝好在藥筒筒身上以部份地裝配好的狀態(tài)供應(yīng)給行醫(yī)人員。在圖6中公開的并在上面描述過的實施例中唯一的一個分立的組成件是一個柱塞桿，在圖2、3與5中公開的那些實施例中還加上一個標準皮下注射針頭就是。
每一個上述的實施例是部份地或全部地在無菌環(huán)境內(nèi)制造以保證注射介質(zhì)不受污染。例如，在圖3所示的實施例中，藥筒筒身1最好在一個無菌環(huán)境內(nèi)注塑成型。塞子3經(jīng)事先消毒后送到無菌環(huán)境內(nèi)并插入藥筒筒身1的底部端頭2內(nèi)。藥筒帽7也是在無菌環(huán)境中注塑成型。藥筒筒身經(jīng)塞子塞住后注入事先經(jīng)過消毒的注射介質(zhì)，然后用注塑成型的藥筒帽7封蓋住。然后將藥筒帽7焊接到或用其他方法粘附到藥筒筒身1上。罩帽25也是在無菌環(huán)境內(nèi)注塑成型，然后在藥筒移離無菌環(huán)境前裝套在封口藥筒帽7與頸部4上。在按上述方法制造過程中，重要的是用于注塑成型的聚合物顆粒一定要在藥筒的組成件注塑成型前經(jīng)過事先消毒。指扣件15與柱塞桿19由于它們不跟注射介質(zhì)直接接觸，因此可以在無菌環(huán)境之外注塑成型。
上述的藥筒體現(xiàn)一種用來注射注射物質(zhì)的極好的產(chǎn)品。它提供很多超越現(xiàn)有藥筒的改進。特別是所述藥筒不會遭受由于使用多重組成件、諸如金屬帽與橡膠膜所帶來的不便。由于沒有橡膠膜，行醫(yī)人員就不須要使用一種雙邊的針頭。這就克服了標準藥筒帶來的兩個問題，即由于一個橡膠芯子堵塞在針頭內(nèi)而將針頭堵住、和由于針頭彎曲而導(dǎo)致在針頭進入橡膠膜的地點發(fā)生泄漏。
還有，這種藥筒可以用于一種簡單的、沒有現(xiàn)有的注射器那么重、大和嚇人的一次性使用預(yù)裝藥的注射器裝置里。
最后，應(yīng)當理解到對上述的結(jié)構(gòu)與組成件，在沒有脫離本發(fā)明的精神與范圍內(nèi)，還可以進行各式各樣的修改、改進與/或增添。
權(quán)利要求
1.一種用作預(yù)裝藥藥筒的塑料藥筒，其特征在于含有一個具有一個頂端與一個底端(2)、兩端均敞開的空心圓筒形筒身(1)，其中該底端被一個塞子(3)密封住，該頂端(6)被一個塑料帽(7)密封住，該帽含有一個皮下注射針頭(27)或一個適用于接受一個皮下注射針頭的一體模制出來的配合部(12)，和一個易折斷地跟該帽(7)連接著并與之成一體的封口(9)使得在施加一個去除力在封口上時該封口能從帽上脫離從而展露出皮下注射針頭或皮下注射針頭配合部與藥筒內(nèi)的藥液。
2.按權(quán)利要求1的塑料藥筒，其特征在于該帽(7)含有一個頂部(11)與一個懸垂的外周套筒(13)，該懸垂外周套筒適于套裝在藥筒筒身(1)的頂端(6)上。
3.按權(quán)利要求1或2的塑料藥筒，其特征在于藥筒筒身(1)的該頂端(6)具有一個頸部(4)，這頸部(4)具有一個比藥筒筒身主要部份的直徑小一些的直徑。
4.按權(quán)利要求3的塑料藥筒，其特征在于該頸部含有一個凸緣(5)并且該帽(7)適于卡套在凸緣上以將帽牢固地保持就位套在筒身(1)的頂端(6)上。
5.按權(quán)利要求4的塑料藥筒，其特征在于該帽(7)具有一個設(shè)置在外周套筒(13)的內(nèi)側(cè)的、適于卡套在藥筒筒身(1)的該頸部(4)上的凸緣(5)上的環(huán)狀臺肩(8)。
6.按權(quán)利要求5的塑料藥筒，其特征在于該頸部(4)含有一個上環(huán)狀面(6a)、一個外頸壁(5a)與一個貼接臺肩(5b)，使得設(shè)置在帽的外周套筒(13)的內(nèi)側(cè)的環(huán)狀臺肩(8)在帽放置在藥筒筒身的頂端上時卡套著并貼靠著在頸部(4)上的貼接臺肩(5b)上。
7.按權(quán)利要求6的塑料藥筒，其特征在于帽(7)的該頂部(11)的下面貼靠頸部的上環(huán)狀面(6a)。
8.按以上的權(quán)利要求中之任一項的塑料藥筒，其特征在于藥筒筒身的頂端通過將帽焊到藥筒筒身上來密封住。
9.按權(quán)利要求8的塑料藥筒，其特征在于帽(7)還含有一個設(shè)在帽的端部(11)的下面上的環(huán)狀肋(10)，這環(huán)狀肋設(shè)置成這樣使它在帽裝到藥筒筒身的端頭上以后貼靠著頸部的上環(huán)狀面(6a)并且適于在帽的頂部(11)的下面與頸部的上環(huán)狀面之間形成一個密封圈。
10.按權(quán)利要求8或9的塑料藥筒，其特征在于上面(6a)含有一個藥筒端肋(31)，這藥筒端肋設(shè)置成這樣使它在帽裝到藥筒筒身的端頭上以后貼靠著帽(7)的頂部(11)的下面并適于在帽的頂部(11)的下面與頸部的上環(huán)狀面之間形成一個密封圈。
11.按權(quán)利要求8至10中之任一項的塑料藥筒，其特征在于帽是用超聲焊焊到藥筒筒身上。
12.按以上的權(quán)利要求中之任一項的塑料藥筒，其特征在于藥筒帽封口的周緣成形成這樣以跟相應(yīng)成形的扳手配合來從藥筒帽上去除封口。
13.按以上的權(quán)利要求中任一項的塑料藥筒，其特征在于藥筒帽封口(9)還含有一個適于起杠桿作用以從帽上去除封口的一體形成的柄部(26)。
14.按權(quán)利要求13的塑料藥筒，其特征在于藥筒帽被一個罩帽(25)罩蓋著，這罩帽適于作用到封口柄部(26)上使罩帽的內(nèi)面在對罩帽施加一個足夠大的斜推力時被推而作用于封口柄部，從而導(dǎo)致該封口(9)從藥筒帽(7)上脫離。
15.一種預(yù)裝藥注射器，其特征在于含有一個注有一種注射介質(zhì)的、按權(quán)利要求1至14中任一項的塑料藥筒、一個裝到藥筒筒身(1)上的指扣部(15)、一個適于跟設(shè)置在藥筒筒身底端內(nèi)的該塞子(3)配合的柱塞桿(19)、與及一個在該藥筒不含有一個皮下注射針頭的情況下、在去除了藥筒帽封口(9)以后適于裝到藥筒帽上的皮下注射針頭(12a)，從而在去除了藥筒帽封口、并且需要時裝上一個皮下注射針頭以后，施加一個力到柱塞桿上導(dǎo)致塞子可靠地在藥筒筒身內(nèi)向前運動，從而促使注射介質(zhì)通過皮下注射針頭擠出。
16.按權(quán)利要求15的預(yù)裝藥注射器，其特征在于柱塞桿(19)具有一個形成在其跟塞子配合的一端(20)的另一端上的扳手配合部(22)，該配合部適于跟藥筒帽封口(9)接合來將該藥筒帽封口從藥筒帽上去除掉。
17.按權(quán)利要求15或16的預(yù)裝藥注射器，其特征在于該注射器是由一種塑料材料制成。
18.一種制造一種塑料預(yù)裝藥藥筒的方法，其特征在于含有以下步驟(1)在一個無菌環(huán)境內(nèi)注塑成型一個具有一個頂端與一個底端、兩端均敞開的藥筒筒身;(2)在該無菌環(huán)境內(nèi)注塑成型一個包括一個經(jīng)事先消毒的皮下注射針頭或一個適于接受一個皮下注射針頭和一個易折斷地跟該帽連接在一起的封口的一體模制的配合部的塑料帽;(3)將一個經(jīng)事先消毒的塞子送進該無菌環(huán)境中;(4)在該無菌環(huán)境內(nèi)將該經(jīng)事先消毒的塞子裝進藥筒筒身的底端內(nèi);(5)在該無菌環(huán)境內(nèi)用無菌操作將一種注射介質(zhì)注入該藥筒內(nèi);(6)在該無菌環(huán)境內(nèi)將該帽密封地固定到藥筒筒身的頂端上。
19.按權(quán)利要求18的方法，其特征在于該帽是在無菌環(huán)境中焊接到筒身上而密封地固定到藥筒筒身(1)的頂端上的。
20.按權(quán)利要求18或19的方法，其特征在于附加地設(shè)置了一個罩帽(25)，這罩帽是在無菌環(huán)境中注塑成型并且是在該帽經(jīng)已密封地固定到藥筒筒身(1)的頂端(4)上以后套置在帽上。
全文摘要
一種用作預(yù)裝藥藥筒的塑料藥筒含有一個具有一頂端與一底端、兩端均敞開的空心圓筒形筒身。底端由一塞子密封住而頂端則由一塑料帽密封住。該帽含有一皮下注射針頭或一個適于接受一皮下注射針頭的一體模制出的配合部，和一個易折斷地跟該帽連接著并與之成一體的封口，因而在施加一個去除力在封口上時該封口能從帽上脫離從而展露出皮下注射針頭或皮下注射針頭配合部與藥筒內(nèi)的藥液。也描述了預(yù)裝藥注射器與制造預(yù)裝藥藥筒的方法。
文檔編號A61M5/00GK1035439SQ8910076
公開日1989年9月13日 申請日期1989年2月10日 優(yōu)先權(quán)日1988年2月10日
發(fā)明者邁克爾·布朗寧·金伯 申請人:阿斯特拉制藥有限公司