載藥注射器的制造方法
【專(zhuān)利說(shuō)明】載藥注射器
[0001]描述
本發(fā)明涉及載藥注射器，該注射器包括注射器圓筒，該圓筒在一個(gè)軸向側(cè)被以開(kāi)口的方式設(shè)計(jì)并且用柱塞關(guān)閉，而在另一軸向側(cè)包括魯爾鎖定連接，該魯爾鎖定連接一體地形成在面壁上，所述注射器終止于該面壁且該面壁被用塞子關(guān)閉。
[0002]這樣的載藥注射器尤其在醫(yī)療中被越來(lái)越多地使用，并且被裝滿了可流動(dòng)的介質(zhì)，即通常是液體或糊狀物質(zhì)，例如藥物或?qū)Ρ仁侄?。通過(guò)將柱塞插入到注射器圓筒內(nèi)來(lái)實(shí)現(xiàn)這種介質(zhì)的噴出，通過(guò)這種手段該介質(zhì)通過(guò)魯爾鎖定連接的魯爾圓錐中的開(kāi)口離開(kāi)。提供了軟彈性材料的塞子，該塞子至少關(guān)閉了魯爾鎖定連接內(nèi)的魯爾，從而確保了位于該注射器圓筒中的介質(zhì)不會(huì)在其使用前從魯爾鎖定連接離開(kāi)，并且該注射器圓筒被氣密地關(guān)閉，尤其是保護(hù)該注射器圓筒不能被病菌侵入。由此，尤其是對(duì)于醫(yī)療產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，要確保立即能從外部識(shí)別該塞子是否已經(jīng)被打開(kāi)過(guò)一次。為此目的提供了防拆封的封堵，并且這包括分離腹板，該分隔腹板必須被破壞才能接觸該塞子，尤其是從魯爾上去除該塞子。
[0003]對(duì)于由玻璃構(gòu)成的注射器圓筒，其幾乎僅應(yīng)用于醫(yī)療產(chǎn)品，在該注射器圓筒的位于噴射側(cè)的一端以止動(dòng)連接的方式將由塑料組成的防拆封封堵與魯爾連接以及關(guān)閉該魯爾連接的塞子粘在一起(ΕΡ0 397 951 Al)，被認(rèn)為是屬于現(xiàn)有技術(shù)。這種防拆封封堵的問(wèn)題是這些封堵一方面必須是彈性的以使得它們能被以止動(dòng)的方式被推過(guò)該注射器圓筒的排出側(cè)端部上的珠狀突起，但另一方面該止動(dòng)連接又得設(shè)計(jì)成使得在打開(kāi)時(shí)該防拆封封堵在預(yù)先定義的破裂位置處破裂，并且不是止動(dòng)連接被分開(kāi)。這對(duì)制造技術(shù)來(lái)說(shuō)是非?？燎蟮牟⑶乙笾圃斓母呔?。
[0004]DE102 47 965 Al公開(kāi)了一種防拆封封堵，并且?guī)в性摲啦鸱夥舛碌淖⑸淦鲌A筒和魯爾鎖被設(shè)計(jì)為一件式的塑料注射模制零件，并且另一方面塞子和防拆封封堵通過(guò)材料適配連接被連接到該注射器圓筒，就此而言這種防拆封封堵是更為有利的。在該文獻(xiàn)中示出的設(shè)計(jì)的缺點(diǎn)是:首先，塞子必須被制造為單獨(dú)的部件并且必須被連接到同樣被制造為單獨(dú)部件的防拆封封堵中，此時(shí)由此形成的單元被焊接或粘結(jié)到注射器圓筒。在打開(kāi)防拆封封堵之后，該封堵的一部分總是保留在注射器側(cè)面上，這是由于在防拆封封堵中甚至的預(yù)先定義的破裂位置，并且由于若干原因這是不利的。因此，一方面，不能在魯爾的外邊緣處接觸該魯爾，并且另一方面被破壞的分離腹板總是引起了某種受傷風(fēng)險(xiǎn)。盡管作為替代方式，該文獻(xiàn)中想到了將注射器圓筒和防拆封封堵本身之間的焊縫設(shè)計(jì)為分離腹板，但是已經(jīng)發(fā)現(xiàn)將焊縫設(shè)計(jì)為分離腹板也有問(wèn)題，并且在破壞該分離腹板時(shí)還是有受傷的風(fēng)險(xiǎn)。
[0005]最后，還沒(méi)有證明塑料在醫(yī)療技術(shù)中的載藥注射器的注射器圓筒中的使用價(jià)值，這就是為什么由特殊玻璃制造的注射器圓筒總是被應(yīng)用于高純產(chǎn)品。
[0006]針對(duì)此背景，本發(fā)明的目的是提供一種載藥注射器，其在很大程度上避免了上述的缺點(diǎn)，該載藥注射器制造成本低廉并且應(yīng)用可靠、安全。
[0007]根據(jù)本發(fā)明，這個(gè)目的由帶有權(quán)利要求1中限定的特征的載藥注射器實(shí)現(xiàn)?？蓮膹膶贆?quán)利要求、下面的描述以及附圖中得出根據(jù)本發(fā)明的注射器的進(jìn)一步有利的發(fā)展。據(jù)此，根據(jù)本發(fā)明，在從屬權(quán)利要求和描述中具體說(shuō)明的特征，單獨(dú)地但也可以合適的組合地，進(jìn)一步形成根據(jù)權(quán)利要求1和根據(jù)本發(fā)明的方案。
[0008]根據(jù)本發(fā)明的載藥注射器包括注射器圓筒，該注射器圓筒在一個(gè)軸向側(cè)被設(shè)計(jì)成敞開(kāi)并且用柱塞關(guān)閉，這是這種注射器中常見(jiàn)的，但是在另一軸向側(cè)包括魯爾鎖連接，該魯爾鎖連接被一體地形成在面壁上，所述注射器圓筒終止于該面壁，即，魯爾鎖連接與注射器圓筒和該面壁一起被設(shè)計(jì)為一件式的塑料注射模制零件。位于該注射器的可流動(dòng)介質(zhì)周?chē)辉撟⑸淦鲌A筒包圍，軸向上在一側(cè)被柱塞包圍、在另一側(cè)被帶有魯爾鎖連接和軟塑料塞子的面壁包圍，并且該可流動(dòng)介質(zhì)可以是糊、液體或也可以是氣態(tài)的，視情況而定。由此，該塞子密封地關(guān)閉至少魯爾鎖連接中的魯爾，即，實(shí)際的排出圓錐。該塞子的外側(cè)被防拆封封堵包圍，該防拆封封堵具有預(yù)定的破裂位置。該防拆封封堵被設(shè)計(jì)為使用和該注射器圓筒相同類(lèi)型或等同類(lèi)型的塑料，并且被焊接到注射器圓筒的面壁，其中根據(jù)本發(fā)明，該焊接連接形成的預(yù)定的破裂位置，并且該塞子被結(jié)合到該防拆封封堵中?？蓮耐獠靠吹皆撟⑸淦鞯膬?nèi)容物流入魯爾鎖連接，并且確切來(lái)說(shuō)是通過(guò)注射器圓筒以及通過(guò)面壁，因?yàn)樽⑸淦鲌A筒根據(jù)本發(fā)明是由透明塑料形成的。優(yōu)選地但不是必須地，防拆封封堵也同樣由透明塑料形成。在任何情況下，它都是由相同類(lèi)型或相似類(lèi)型的塑料形成，從而確保了在防拆封封堵和注射器圓筒的面壁之間的焊接能力。
[0009]在本文語(yǔ)境中，面壁應(yīng)被理解為在魯爾鎖連接和注射器圓筒的外邊緣之間的整個(gè)區(qū)域。視情況而定，防拆封封堵可被與注射器圓筒對(duì)齊或者以完全或部分的方式伸到該注射器圓筒之外?？梢院?jiǎn)單的方式實(shí)施和控制焊接程序，甚至是在大規(guī)模制造中，這是由于防拆封封堵到該注射器圓筒的面壁上的焊接。
[0010]由此，根據(jù)本發(fā)明的設(shè)計(jì)的顯著的優(yōu)點(diǎn)不是像現(xiàn)有技術(shù)中那樣提供了分離腹板，而是在于焊接連接本身就形成了預(yù)定的破裂位置，這尤其是在與部件的透明設(shè)計(jì)結(jié)合時(shí)具有重大優(yōu)點(diǎn)，即在從注射器上分開(kāi)防拆封封堵之后，也因此在去除焊接連接或者克服焊接連接后，留在注射器圓筒的面壁上的是幾乎完全沒(méi)有突起的表面，而且這種表面既不會(huì)引起受傷的危險(xiǎn)，也不會(huì)限制對(duì)注射器圓筒內(nèi)部的觀察。精確地說(shuō)，在醫(yī)療領(lǐng)域中后者意義重大，正是后者排除了被非故意攜帶的氣泡，或者僅是能夠檢查介質(zhì)通過(guò)被觀察的控制器從注射器圓筒受控地排出到魯爾鎖連接內(nèi)。
[0011]在打開(kāi)防拆封封堵之前，已經(jīng)能從外部確定塞子的正確安放和注射器圓筒內(nèi)的介質(zhì)的完整性，尤其是在防拆封封堵同樣地被以透明的方式設(shè)計(jì)時(shí)，這是有利的。因此與現(xiàn)有技術(shù)相比，根據(jù)本發(fā)明的方案代表了一種相當(dāng)?shù)统杀镜慕鉀Q方案，即直到現(xiàn)在還是由玻璃構(gòu)成的注射器圓筒；不過(guò)同時(shí)還代表了比之前的由塑料構(gòu)成的注射器可靠得多的解決方案和更加容易管理的解決方案。
[0012]尤其有利的是，塞子和防拆封封堵都由2K注射成型方法制造。通過(guò)這種方法，可以用合適的、軟彈性、熱塑性材料形成塞子，并且用相對(duì)較硬的塑料形成防拆封封堵，類(lèi)似于注射器圓筒。2K注射成型方法在技術(shù)上易于管理并且因此代表了在注射成型方法中用類(lèi)似于單件式的方式制造兩個(gè)部件的廉價(jià)的可能性，這兩個(gè)部件自身彼此獨(dú)立。因此，塞子位于防拆封封堵內(nèi)的組件被完成并拿走，這意味著載藥注射器的制造成本能被進(jìn)一步降低。
[0013]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)有利的進(jìn)一步發(fā)展，防拆封封堵和塞子被實(shí)實(shí)在在地連接到彼此。這種實(shí)實(shí)在在的配合連接確保了塞子是以實(shí)實(shí)在在的配合被布置在防拆封封堵內(nèi)，因此總是與該防拆封封堵一起被處理。部件的這種風(fēng)格提供了如下優(yōu)點(diǎn):用于塞子和防拆封封堵的并與2K注射成型方法一起使用的材料的選擇的自由度更大，因?yàn)檫@些既不需要形成材料配合連接也不需要任何其它的粘性連接，而是在極端情況下可僅通過(guò)實(shí)實(shí)在在的配合被連接到彼此。由此，在塞子和防拆封封堵之間的實(shí)實(shí)在在的配合被有利地形成在外部并且沿著圍繞中間縱向軸線的旋轉(zhuǎn)方向形成。通過(guò)這種布置確保了當(dāng)在注射器上旋轉(zhuǎn)以及傾斜防拆封封堵時(shí)塞子總是被共同地移動(dòng)，以及由此，在破壞預(yù)定的破裂位置時(shí)塞子也被可靠地共同移動(dòng)并且最終被移除，預(yù)定的破裂位置即是在防拆封封堵和注射器圓筒的面壁之間的焊接連接。因?yàn)榉啦鸱夥舛聫耐庵馨鼑樱钥紤]到合適的實(shí)實(shí)在在的配合連接，通過(guò)這個(gè)防拆封封堵能將在塞子上施加相當(dāng)大的手力，使得即使塞子被牢固地安放在魯爾連接或魯爾鎖連接中，此時(shí)塞子也從外周包圍魯爾連接，盡管如此也能確保通過(guò)手力的簡(jiǎn)單釋放。
[0014]帶有一體形成的魯爾鎖連接的注射器圓筒，以及視情況而定還有防拆封封堵，有利地由聚烯烴形成。數(shù)種組合從這個(gè)塑料族中是已知的并且這些組合滿足了對(duì)載藥注射器的材料的特殊要求，即尤其是被以透明方式形成，確保了在注射成型時(shí)的高尺寸穩(wěn)定性并且提供了關(guān)于存儲(chǔ)在注射器圓筒內(nèi)的介質(zhì)的侵入的大屏障。用于注射器圓筒和一體形成的魯爾鎖連接或者防拆封封堵的低廉的塑料是聚丙烯。注射器圓筒可替換地由圓烯烴共聚物或另外合適的熱塑性材料構(gòu)成。
[0015]注射器圓筒有用地由屏蔽塑料構(gòu)成，其中該屏蔽特征是涉及裝載介質(zhì)。
[0016]塞子有利地由熱塑性聚合物構(gòu)成并且與注射器圓筒的材料相比或多或少是軟的且彈性的。用于此的尤其合適的材料是熱塑性聚氨酯，可利用注射成型技術(shù)，尤其是2K注射成型技術(shù)，輕易地對(duì)其進(jìn)行管理。
[0017]此后將通過(guò)在附圖中表示的一個(gè)實(shí)施例示例更具體地解釋本發(fā)明。示出的是:
圖1在縱向截面中帶有被應(yīng)用的防拆封封堵的載藥注射器的排出側(cè)端部的高度簡(jiǎn)化不意圖；以及
圖2沿著圖1中剖面線A-A的截面。
[0018]在圖1中僅示出了載藥注射器I的排出側(cè)部分。這個(gè)注射器包括