專利名稱:自動注射器的制作方法
本發(fā)明與注射一種或多種注射液的自動注射器有關。
由美國專利4,529,403可知,這種注射器用來注射兩種或多種不同的注射液。那份專利所描述的注射器的注射針包括柔性材料的針套,保持針在注射器貯藏時處于無菌狀態(tài),并且在注射器操作時吸收針筒的沖擊。這樣的針套是優(yōu)良的配件,因而最好也應用于按照本發(fā)明的注射器中。
自動注射器是專門為這類人設計的,即他們事先不知何時必須用這樣注射器在自己身上進行注射。這些人包括,例如暴露在敵人施放的作戰(zhàn)毒氣中如神經(jīng)毒氣中的軍人。因此自動注射器必須滿足可靠性方面的嚴格要求。這樣的注射器通常一次要貯藏幾年,此外當交給了可能的使用者之后,他們也會在各種條件下保存它很長的時間。注射器的正確操作必須有充分的保證,事實上在危急時刻,使用者的生令可能取決于注射器的操作。更詳細地說,各國的軍事當局要求至少有五年以上的貯藏穩(wěn)定性,也就是說在保存五年以后,自動注射器必須仍能有效從而可靠使用。
美國專利4,529,403所描述的注射器,特別是圖1和2所示的實施方案是有缺點的,在貯藏時最前面的注射液,即在最前方的隔離塞前的注射液一直與針座的合成材料及注射針的金屬接觸。這樣的結果,最前面的隔離室也就是針座內(nèi)的空間,其應用的可能性受到限制,因為里面保存的液體必須能經(jīng)受至少五年與合成材料和金屬的接觸。當然這也限制了注射器可能的應用。一種簡單的解決辦法是最前面的隔離室不裝注射液,事實上這并不是辦法。假如使用這樣的注射器,在最前面隔離室里的空氣也會被注射進去。這將是嚴重的問題。因為空氣會進入人的血液,并可能引起空氣栓塞。因此要求與注射液一同注入的空氣量為最小。為了達到這個目的,一種可能的辦法是減少密封塞的長度因而也減小了針座內(nèi)的空間。但是較薄的密封塞會帶來注射液泄漏和蒸發(fā)的危險,尤其在貯藏期要求為五年的情況下,因此較薄的密封塞并不是解決問題的可行辦法。
本發(fā)明的目的是提供一種自動注射器,它沒有上述討論過的缺點而保持了美國專利4,529,403公布的優(yōu)點,如處理方便、可應急使用、由相對并不復雜的設計而得到的可靠性。
本發(fā)明的其它目的和優(yōu)點將由下面的描述部分給出,可一定程度地從描述中清楚看到,或者從本發(fā)明的實踐中學到。借助附帶的權利要求
書詳細指出的各種手段及其組合,可以領悟和實現(xiàn)本發(fā)明的各項目標及優(yōu)點。
為了達到前述的目的并與本發(fā)明的目的一致,如實施和明確描述的那樣,本發(fā)明用來注射一種或多種注射液的自動注射器包括包含放液機構和若干針筒元件的圓筒裝置的組合,針筒元件包括能在圓筒裝置中運動并與其密封的活塞;
能在圓筒裝置中運動的密封塞,其圓周以密封的方式與圓筒裝置的內(nèi)壁接連,在使用注射器前,它將最前面的注射液與圓筒裝置的前端隔離密封;
一組數(shù)目比注射液數(shù)少1的隔離塞,這些隔離塞能在圓筒裝置中運動,其圓周以密封的方式與圓筒裝置的內(nèi)壁接連,因此在使用注射器前將注射液彼此保持隔離;
針座包括密封地支持針的頸部和能在圓筒裝置內(nèi)運動的針座塞,針座塞的后面與密封塞的前面接連,它的前端與頸部接連并有縱向的中心孔,孔在針座塞前端與頸的導管相通,針座塞還包含旁路機構,通過它可使密封塞后面的一種和多種液體流到中心孔;
由頸部密封地支持的針;
圓筒裝置包括頭部,按照向前的方向逐漸向內(nèi)縮成錐形,在其最前端有孔,在注射器操作時可讓針通過,它的尾部包括針座塞處于最終前向位置時的支座;和密封塞前的旁路機構,允許密封塞后面的一種或多種液體,在注射器操作過程中密封塞和隔離塞向前移動時到達針座旁路機構,圓筒裝置旁路縱向延伸的距離比密封塞和針座塞的總長短;
圓筒裝置和各針筒元件是成比例,在注射器操作時針座塞向前移動,針座塞的圓周邊以密封的方式與圓筒裝置旁路機構前的圓筒裝置內(nèi)壁接連,圓筒裝置旁路機構的尾端與針座塞支座之間的距離略長于針座塞、密封塞和各隔離塞的總長度,因此當所有的塞子都處于它們的最終前向位置時,它們不會蓋住圓筒裝置旁路機構的尾端。
因為本發(fā)明包括注射一種注射液的注射器,此處所說的“最前面的注射液”應理介為指的就是注射液,或者對注射多種注射液的注射器來說是最靠近前端的注射液。
最好圓筒裝置包括針筒,支持針筒的針筒座,和能圍著針筒座作疊套式運動的外套筒。針筒最好包括兩端開口、空心、基本上是圓筒形(包括真正的圓筒形)的內(nèi)筒。上面提到的活塞能在內(nèi)筒里移動,并密封內(nèi)筒,上面提到的密封塞和一組隔離塞能在內(nèi)筒里移動,其圓周以密封的方式與內(nèi)筒的內(nèi)壁接連,密封塞將最前面的注射液與內(nèi)筒前端密封隔離。針筒座最好包括以密封方式與內(nèi)筒前端相連的筒環(huán),上面提到的頭部,和在筒環(huán)與頭部之間與內(nèi)筒內(nèi)壁有相同內(nèi)徑的空心圓筒。在這個優(yōu)先實施方案中,圓筒裝置的旁路機構設在空心圓筒壁內(nèi)或在密封塞前的內(nèi)筒壁內(nèi)。
在針筒座頭部可為針座塞形成終端支座,例如用頭部內(nèi)壁上一個或多個向內(nèi)突出的支座凸起或凸脊形成。
按照本發(fā)明的注射器是特別柔性的,因為可通過不受限制地選擇隔離塞的數(shù)量,與圓筒和旁路長度相適應的針筒座和針座塞的長度使得注射器可以裝入所需任意數(shù)量的注射液。從實際考慮最好限制注射液最多為四種。
按照上面清楚描述的本發(fā)明優(yōu)選實施方案,還能提供的其它特征包括密封塞和針座組成單一機構;針上有鞘套裝置以保持針處于無菌狀態(tài);針座由彈性材料構成;孔內(nèi)有細菌過濾器。
在優(yōu)選的實施方案中,針座的結構是這樣使得針座塞的縱向中心孔在其尾端與針筒座圓筒或內(nèi)筒的壁內(nèi)旁路連通,就是說埋設在塞子后面至少有一個徑向槽和與其相連的埋設在圓周邊緣的圓周形槽,通過它們與旁路相通。這些槽構成優(yōu)先的針座塞旁路機構,通過它密封塞后面的注射液可到達中心孔。針座可以用適合那種目的的合成材料制造,例如通過注塑成型。
針筒座最好也是通過注塑成型用不變形、略有彈性的合成材料制造。如果針筒座圓筒壁上提供旁路,可以用不同的方式實現(xiàn)。構成的旁路最好至少包括一個埋設在圓筒內(nèi)壁內(nèi)的槽,它延著圓筒縱向延伸的長度比密封塞和針座塞的總長短些。如果在內(nèi)筒壁內(nèi)設有旁路,它最好由內(nèi)筒壁至少一個向外突出的延著內(nèi)筒縱向伸展的凸起組成。在另一種優(yōu)選實施方案中,針筒座圓筒或內(nèi)筒的內(nèi)壁在旁路區(qū)域至少包含一個延著筒縱向延伸的凸脊,其長度短于密封塞和針座塞的長度之和,因此在注射器操作時,這些塞子由于與一條或多條凸脊接觸而變形,為塞子后面一種或多種注射液形成旁路,通過旁路一種或多種液體可以通過塞子。還有另一種優(yōu)先實施方案,針筒座圓筒壁或內(nèi)筒壁在旁路區(qū)域有橢圓形的截面,其長度比密封塞和針座塞的總長度短。當然在本發(fā)明范圍內(nèi)其它的旁路機構也是可行的。
在注射器操作的描述中將會明顯看到按照本發(fā)明的注射器有良好特性。因為下面將非常詳細地描述按照本發(fā)明注射器的操作,所以這里只需簡單的解釋。當注射器操作時,在彈簧的作用下活塞和內(nèi)筒里的包容物在內(nèi)筒內(nèi)向前運動,彈簧作為能源組成放液機構的一部分。與密封塞相連帶有針的針座也向前運動。優(yōu)先的柔性針護套,如果有的話,被壓縮在針座和針筒座頭部的前端之間,注射針穿過針護套的封閉端,通過前端孔或者,如果有的話,通過針筒座頭部前端孔內(nèi)的優(yōu)先過濾器而進入使用者體內(nèi)需要注射的地方。針筒座里存在的空氣能從針筒座頭部的孔中逃逸。此時密封塞已向前移動足夠遠而進入針筒座圓筒內(nèi)或內(nèi)筒里,所以在針筒座圓筒壁或在內(nèi)筒壁上的旁路進口打開,注射液能夠通過那個旁路和針座塞內(nèi)的旁路到達注射針,從而可被注射出去。同時針座塞向前移動這樣一段距離,產(chǎn)生的圓周密封使得注射液不能到達針座塞前的空間,因而也就不能到達針座頭部的孔。如存在多種注射液,在密封塞和隔離塞或前面的隔離塞之間的液體已經(jīng)離開注射器后,隔離塞后面的注射液是以同樣的方式注射出去。接著在彈簧的作用下隔離塞推動密封塞進一步向前移動,在針座前針筒座里的空氣可繼續(xù)從頭部的孔中逃逸。當這些塞子都已向前移動足夠遠時,針筒座圓筒壁或內(nèi)筒壁內(nèi)的旁路進口為隔離塞后面的注射液打開,結果注射液被注射出去。那時注射針在它的最前向位置,針筒座狹窄頭部里的終端支座使針座停止。
針筒座頭部的孔必須足夠大不僅允許注射針通過而且也允許針座塞前針筒座內(nèi)空間里的空氣逃逸,而不會在那空間里產(chǎn)生過壓??鬃詈冒毦^濾器以免污染注射器內(nèi)部。
上述注射器比前面提到的美國專利4,529,403的注射器優(yōu)越的另一點是按照本發(fā)明的注射器操作時,針筒通常是玻璃內(nèi)筒,不再被彈簧推向前,因此減少了玻璃破碎的可能性。
為了進一步獲得前述的目標并與本發(fā)明的目的相一致,如這里實施和明確描述的那樣,用來注射一種或多種注射液的本發(fā)明自動注射器包括放液機構、針筒座和在針筒座里滑動定位的針筒的組合,針筒包括空心、兩端開口、基本圓筒形(包括真正圓筒形)的內(nèi)筒;
在內(nèi)筒里能移動并與其密封的活塞;
能在內(nèi)筒里移動的密封塞,其圓周邊密封地與內(nèi)筒的內(nèi)壁接連,在使用注射器之前,密封塞將最前面的注射液與內(nèi)筒前端密封隔離;
一組數(shù)目比注射液數(shù)少1的隔離塞,它們能在內(nèi)筒里移動,其圓周以密封方式與內(nèi)筒內(nèi)壁接連,因此在注射器使用之前保持各液體相互隔離;
針座包括(1)以密封方式與內(nèi)筒前端連接的筒環(huán);
(2)密封地支持針的頸;
(3)在筒環(huán)和頸之間的空心圓筒;
(4)在圓筒壁內(nèi)的旁路,在注射器操作過程中一個或幾個塞子向前移動進入針座圓筒時,通過旁路密封塞后面的一種或多種液體能到達注射針,旁路至少包括埋在圓筒壁內(nèi)的一根導管,它與圓筒內(nèi)壁和針座帶有頸孔的頸部后面所圍成的圓筒內(nèi)的空間相通,導管近似從圓筒的尾端開始沿著圓筒延伸的長度小于密封塞的長度,與圓筒內(nèi)空間開口相通,但導管其余部分與該空間隔離;和(5)在圓筒的前端至少有一個孔埋設在圓筒壁內(nèi),孔將圓筒內(nèi)的空間與針筒座的內(nèi)部連通;和由頸部密封地支持的針;
其中圓筒有這樣的比例使得圓筒內(nèi)徑與頸部后面所圍成的空間,從旁路開始有與內(nèi)筒內(nèi)壁近似相同的直徑,其長度比密封塞和各隔離塞的總長度略長,從而當密封塞和各隔離塞處于最終前向位置時這些塞子能充滿整個空間但又沒有蓋住與內(nèi)筒連結的旁路口。
在這個實施方案中,按照本發(fā)明的注射器也是特別柔性的,因為通過選擇隔離塞的數(shù)目,與圓筒長度相適應的針座和密封塞的長度,可以使注射器裝入任意需要數(shù)目的注射液。由于實際原因,希望限制注射液數(shù)目最多為四種。
如上詳述按照本發(fā)明這個實施方案,在優(yōu)選的實施方案中還能提供的其它特點包括能圍著針筒座作疊式運動的外套;用鞘套包裹著的針以保持針處于無菌狀態(tài);和至少一個埋在圓筒壁內(nèi)包含細菌過濾器的孔。
從制造工藝的觀點,最好是
(1)針座包括兩部分,第一部分包括筒環(huán)和圓筒,另一部分包括頸、前端由終端壁封閉的圓筒和在圓筒壁內(nèi)的旁路,旁路至少由埋在圓筒側壁并沿著它的縱向延伸的一根導管構成,導管至少與徑向埋在終端壁前面的一個槽相通,針座頸部包括與圓筒終端壁有近似相等直徑的法蘭,借助這個法蘭,頸部在它的圓周邊與圓筒終端壁的前面密封連接,使得頸孔與埋設在終端壁前面的一個或幾個槽相通;和(2)圓筒壁內(nèi)的孔是埋設在側壁的前端或者是在側壁和終端壁的連接處。
針座最好通過注塑成型用不易變形有輕微 的合成材料制造。
從下面注射器操作的詳細描述中,將很清楚看到按照本發(fā)明后一種實施方案注射器的良好性能。在這種情況下,也只需簡單的解釋。在注射器操作時,在彈簧作用下針筒在針筒座內(nèi)向前移動,彈簧作為能源組成放液機構的一部分。針護套被壓縮,注射針穿過針護套的封閉端,通過埋設在針筒座前端的孔伸出到外面,進入使用者需要注射部位的體內(nèi)。當針已進入使用者的體內(nèi)時,在同一彈簧的作用下活塞開始向前移動?;钊系膲毫νㄟ^注射液和一個或幾個隔離塞傳到密封塞上。結果密封塞向前移動進入針座筒內(nèi)。在密封塞前圓筒內(nèi)的空氣從圓筒壁內(nèi)的孔逃逸,所以能逸出是因為針筒座內(nèi)部與大氣是直接連通的。當密封塞已向前移動足夠運進入針座筒內(nèi),圓筒壁內(nèi)導管的進口對注射液打開,所以注射液能通過此導管到達注射針而被注射出去。同時密封塞已向前移動進入圓筒這樣一段距離以致在塞的前端和圓筒之間產(chǎn)生圓周密封,因此注射液不能到達密封塞前面的空間,也就不能到達圓筒壁內(nèi)的孔。在裝有多種注射液時,當密封塞和隔離塞或前面的隔離塞之間的液體已注射完后,隔離塞后面的注射液是以同樣的方式進行注射。然后隔離塞將密封塞進一步向前推入針座筒,在密封塞前面圓筒內(nèi)的空氣可繼續(xù)逸出,當這組塞子向前移動足夠運時,圓筒壁內(nèi)導管進口處對隔離塞后面的注射液打開,結果注射液可以被注射出去。這樣自動繼續(xù)下去直到所有注射液都注射完為止。那時注射針處于它的最前位置,針筒座前端變窄的頭部和在針座頸與頭部末端之間被壓縮的針護套使針座停止。
針座筒壁內(nèi)的孔必須足夠大以便密封塞前空間里的空氣容易逃逸而不會在那空間里產(chǎn)生過壓??滓部砂毦^濾器以免污染注射器內(nèi)部。
注射各種藥劑或解毒藥常常是必要的,特別是在軍事應用的場合,除了其他情況之外,當然是因為敵人采用的作戰(zhàn)毒氣的性質和組成事先是不可知的,而要獲得有效的治療必須注射。因此按照本發(fā)明的注射器是極其適合裝載這種在長期貯存時彼此互不相容的藥物。某些貯藏穩(wěn)定性很好的藥品,如固體,當其溶介于溶劑中形成適合注射的混合物后,在所要求的長期貯藏過程中就變得不穩(wěn)定??梢匝b入這樣固體的注射器可能是解決貯藏這些藥品問題的辦法。但是至今還沒有實現(xiàn)這種自動注射器。顯然在研制這種注射器時出現(xiàn)的技術問題無法解決。
本發(fā)明對上述問題也提供一種解決辦法,首先認識到這些藥品的溶液不穩(wěn)定性總是相對的,就是說這類物質在溶液中總具有一定的穩(wěn)定性,即使很小。按照本發(fā)明的注射器非常適合分開貯藏至少兩種不同的物質,它們必須長期相互隔離,不能接觸,注射器內(nèi)這些物質之一是固體,它只有在溶介于溶劑之后作為注射液才能被注射。如果在實際使用前,通過簡單操作使注射器作好使用準備,這是可以做到的。在使用注射器前或長或短的時間內(nèi),根據(jù)藥劑溶液的穩(wěn)定性,即可由使用者本人也可由將注射器交給使用者的人來進行使注射器作好使用準備的簡單操作。為了使出錯的可能性減至最小,最好是剛好在將注射器交給可能的使用者如戰(zhàn)場上的戰(zhàn)士之前,或當時立即進行使注射器作好使用準備的操作。在藥品或解毒藥溶液在至少幾小時或幾天的時間內(nèi)充分穩(wěn)定的各種情況下,這樣作是適當?shù)摹?br>使注射器作好使用準備是一個簡單的操作,即注射器外面部件簡單的相對套入運動,這在無塵的包裹里例如柔性的起泡包里很容易進行。因為使注射器作好使用準備的操作不必從包內(nèi)取出注射器,就避免了可能不當心碰掉安全帽導致過早地,即在使用之前將注射器放液。另外,由于塵?;蚱渌畚锊荒苷凑车阶⑸淦?,從而保證了注射器的可靠性。只有在實際使用之前使用者才應打開包,接著撥掉安全帽用注射器進行注射。
為了能使用前一種實施方案的注射器-它的結構中注射液的旁路是在圓筒形裝置內(nèi),即最好是在針筒座圓筒內(nèi)或內(nèi)筒里,并且針座能在內(nèi)筒里移動-用來隔離貯藏至少兩種不同的物質,其中之一是固體,僅在溶解于溶劑后作為注射液才能進行注射,按照本發(fā)明優(yōu)先實施方案注射器的圓筒裝置包括有幾個針筒元件和外套筒的裝置,放液機構有通過撞針到活塞的操作關系,并能相對包含針筒元件的裝置作疊套運動,而包含針筒元件裝置的內(nèi)含物,如帶針的針座能在該裝置內(nèi)向前運動,結果使注射器作好使用的準備。
該注射器還包括在活塞和密封塞之間的可通塞,它能在包含針筒元件的裝置中移動,在注射器作好使用準備之前,可通塞與包含針筒元件裝置的內(nèi)壁以圓周密封的方式接連,使固體與溶劑保持隔離;
在包含針筒元件裝置壁內(nèi)的液態(tài)溶劑旁路機構,該機構比可通塞略長,在注射器作好使用準備時,旁路讓溶劑通過可通塞到達可通塞前面的固體內(nèi),并把它溶解,但是在注射器作好使用準備之前,溶劑旁路機構借助可通塞與該塞后面的溶劑密封隔離;和在注射器作好使用準備之前一個未充物質的空間,它的后面和側面是針座塞的前面和包含針筒元件裝置的內(nèi)壁,這空的空間有這樣的比例,使得注射針前端和頭部孔之間的距離至少和下面的距離一樣長,即從活塞的前面,如可通塞后面有隔離塞,則從隔離塞的前面到溶劑旁路機構尾端的距離。
上面的說法“只有溶介于溶劑后作為注射液才能被注射的固體”也包括只有用稀釋劑沖稀之后作為注射液才能被注射的藥劑。這些藥劑可以是不能直接注射的糊狀物或濃縮溶液,所以“溶劑旁路機構”也用作稀釋劑的旁路機構。因此這里所用的術語“固體”和“溶劑”應理解為包括“在注射前要被稀釋的藥劑”和這種藥劑用的“稀釋劑”。
在這個優(yōu)選的實施方案中,包含針筒元件的裝置最好包含針筒和支持針筒的針筒座,針筒包括空心、基本圓筒形的(包括真正的圓筒形)、兩端開口的內(nèi)筒;能在內(nèi)筒里移動并與內(nèi)筒密封的活塞;能在內(nèi)筒里移動的密封塞、若干隔離塞和可通塞,這些塞子的圓周邊以密封的方式與內(nèi)筒內(nèi)壁接連,密封塞將最前面的注射液與內(nèi)筒前端密封隔離;
針筒座包括與內(nèi)筒前端密封連結的筒環(huán);
頭部;和在筒環(huán)與頭部之間的空心圓筒,其內(nèi)徑和內(nèi)筒內(nèi)徑相同;
圓筒裝置旁路機構是在圓筒壁內(nèi)或密封塞前的內(nèi)筒壁內(nèi),以圓筒內(nèi)壁為其側面的圓筒內(nèi)空間是注射針延伸的通道,空間的長度等于下面的距離,即從活塞的前面,如可通塞后面有隔離塞,則從隔離塞的前面到溶劑旁路機構的尾端之間的距離。
在這樣一個實施方案中,外套筒能圍在針筒座外作疊套式移動,放液機構可與外套筒剛性連接。另一種方式是,外套筒可與放液機構疊套式連接,這里所用的術語“放液機構”應理解為包括該放液機構的功能部分,例如后面定義的安全帽。
固體可任意以下列各種狀態(tài)存在如凍干,粉,片,顆粒,晶體,藥丸和其他類似的東西。
如果注射器除固體和溶劑外還包括一種或多種注射液,它們可以放在容納固體和溶劑的隔離室的前面或后面。由于實際的原因最好是放在前面,固體放在可通塞和隔離塞或最后的隔離塞之間,固體的溶劑放在活塞和可通塞之間。如放在后面,固體的溶劑放在隔離塞和可通塞之間,而在隔離塞后面的注射器內(nèi)存放注射液。
本發(fā)明這個實施方案的一個基本要點是內(nèi)筒里針座塞前有空間,當注射器作好使用準備時帶有針的針座能向前移入該空間內(nèi),這空間存在的空氣能自由地從針筒座頭部的孔中逃逸,孔最好包含細菌過濾器。
注射器最好包括注射器作好使用準備的指示,以便使用者容易確定使注射器作好使用準備的操作已經(jīng)完成。良好的指示,例如可以是在針筒座一部分刷上顯明的顏色(信號色),當注射器作好使用準備時那部分針筒座滑進外套筒內(nèi)。
由于使注射器作好使用準備的操作簡單,按照本發(fā)明這個優(yōu)先實施方案的注射器也特別適合包裝在一個多元的包里,例如一個多元盒,當將注射器交給可能的使用者時,可以在多元盒里使這些注射器一起作好使用準備,如疊套式移動盒的一個壁。
更優(yōu)選的實施方案是外套筒能圍著針筒座作疊套運動,而放液機構是剛性與外套筒相連,以防止在注射器作好使用準備之后和在使用注射器時,帶有針筒座向前滑出外套筒。因而最好是在注射器作好使用準備之后有機構將針筒座鎖在外套筒里,適合的鎖定機構包括若干向外突出彈性的耳朵狀的部件或搭扣,它們卡在外套筒前端向內(nèi)彎的邊緣后面從而防止針筒座在外套筒內(nèi)向前運動,這些部件或搭扣是連結在針筒座外壁的一端,在其他情況它們是與針筒座壁成銳角從針筒座上自由向前伸出。
在這實施方案中外套筒是疊套式與放液機構相連,在注射器作好使用準備的過程中將針筒在針筒座內(nèi)鎖定的合適機構,例如可以是夾在內(nèi)筒尾部的套筒上連接的彈性貼接凸塊,這些凸塊與針筒座尾緣嚙合,當注射器作好使用準備時被與貼接凸塊彈力相反的力松開。
在這實施方案中外套筒是疊套式與放液機構相連,在注射器作好使用準備之后最好是將放液機構鎖在外套筒內(nèi)。當所用的放液機構大體上如上面引用的美國專利4,529,403所描述的那樣,即它以螺旋彈簧作為能源,彈簧的尾部是裝在能夠在外活塞套筒內(nèi)滑動的內(nèi)活塞套筒里,那末使外套筒的尾部圍在活塞套筒外以便可疊套地滑動,在注射器作好使用準備之后有裝置能將外活塞套筒鎖在外套筒內(nèi),這樣就能得到良好的鎖緊。鎖定機構最好包含外活塞套筒外壁上徑向外突的圓周狀凸脊或若干個徑向定位的凸起,這凸脊和若干個凸起與外套筒尾端內(nèi)壁上的圓周形凹槽嚙合。
為了能應用第二種實施方案的注射器,即在實施方案中在針座圓筒內(nèi)有注射液的旁路,至少隔離貯藏二種不同的物質,其中之一是固體,它只有溶解于溶劑后作為注射液才能被注射,根據(jù)本發(fā)明后一種實施方案的注射器有這樣的結構使得放液機構有通過撞針到活塞的操作關系,并能相對針筒座作疊套運動,從而可將內(nèi)筒的內(nèi)含物移向前,使注射器作好使用準備。
注射器還包括在活塞和密封塞之間的可通塞,它在內(nèi)筒內(nèi)可移動,并在注射器作好使用準備前以圓周密封的方式和內(nèi)筒的內(nèi)壁接連,保持固體和溶劑隔離;
內(nèi)筒壁內(nèi)對液態(tài)溶劑的旁路機構,它略長于可通塞,當注射器作好使用準備時旁路機構允許溶劑通過可通塞到達可通塞前面的固體并使它溶解,但是在注射器作好使用準備之前溶劑旁路機構借助可通塞對可通塞前的溶劑是密封的;
在注射器作好使用準備前,沒有充入物質的空間,由密封塞的前面和內(nèi)筒的內(nèi)壁構成它的后面和側面,空間的前邊與針座圓筒內(nèi)的空間開口相通,內(nèi)筒里空的空間至少和下面的距離一樣長,即從活塞的前面,如在可通塞后面存在隔離塞,那末從隔離塞的前面到溶劑旁路機構尾端之間的距離;
當注射器作好使用準備時防止針筒在針筒座內(nèi)向前移動的機構。
在這個實施方案中外套筒可圍著針筒座作疊套運動,放液機構可以是剛性與外套筒連接;或者另一種辦法是外套筒可與放液機構疊套連結。二種方案中的每一種都可裝設上述相同的各個機構以防止帶有針筒的針筒座從外套筒向前滑出,將針筒鎖在針筒座,將放液機構鎖在外套筒內(nèi)。
在這個實施方案中除了固體和溶劑外注射器還可帶有一種或多種注射液,如果需要,放在固體和溶劑隔離室的前面或后面。
本發(fā)明的基本要點仍在密封塞前有空的空間,當注射器作好使用準備時在剛剛提到的實施方案中密封塞可以向前移入到這個空間??臻g中存在的空氣可從針座圓筒壁上的孔自由逸出,該孔也可帶有細菌過濾器。
在后一種實施方案中還可希望有作好使用準備的明顯指示,例如在外活塞套筒的某部分涂上鮮明的顏色,當注射器作好使用準備時那部分就滑入到外套筒內(nèi)。
在這個實施方案中,如上所示還可在一捆多元的包中使大量的注射器以簡單的方法一起作好使用的準備。這點將很清楚,按照本發(fā)明注射器實施方案的各種部件例如外套筒、針筒座、活塞套筒最好是由不會變形略有彈性的合成材料制造,最好通過注塑成型。
為了減少注射器內(nèi)存放固體的隔離室內(nèi)的空氣量,用直徑縮小的圓柱體來加長可通塞的前部和密封塞或隔離塞的后部,或者在那個隔離室內(nèi)裝設用惰性材料制的模型是有益的,這樣的結果就減小了內(nèi)筒內(nèi)裝固體空間的體積。
內(nèi)筒壁內(nèi)溶劑旁路機構也可以各種方式構成。內(nèi)筒可由玻璃或合適的合成材料制造;在后一種情況內(nèi)筒可以用,例如注塑成型法制造。當內(nèi)筒是由合成材料制造時,內(nèi)筒壁上的旁路最好至少包含一個埋設在內(nèi)筒內(nèi)壁上的槽,該槽沿內(nèi)筒縱向延伸的距離略長于可通塞的長度。在另一個優(yōu)先實施方案中內(nèi)筒的內(nèi)壁在旁路區(qū)域至少包含一個凸脊,該凸脊沿著內(nèi)筒的縱向延伸經(jīng)過一段略長于可通塞長度的距離,所以當注射器作好使用準備時該塞由于接觸一個或幾個凸脊而變形,為可通塞后面的溶劑形成通道,經(jīng)過這個通道液體可以通過該塞。相似的旁路也可設在玻璃的內(nèi)筒壁上,但是合成材料更適合這個目的。玻璃的內(nèi)筒比合成材料的內(nèi)筒更受歡迎因為合成材料一般不如玻璃適合長期貯存要注射的液體;合成材料會污染液體,對液體的穩(wěn)定性產(chǎn)生不良的影響。但是玻璃的缺點是很脆。如果使用非強化玻璃的內(nèi)筒,應用縮圍在內(nèi)筒外的塑料膜鞘套是有好處的,如美國專利4,565,543公布的那樣,最好如該專利圖4所示。玻璃內(nèi)筒,可最簡單地由筒壁在旁路區(qū)變形產(chǎn)生旁路,變形的長變略長于可通塞的長度從而當注射器作好使用準備時,在該塞后面的溶劑可以通過在變形區(qū)的塞子。內(nèi)筒壁的局部變形最好至少包含一個內(nèi)筒壁向外突出的縱向凸起,當注射器作好使用準備時在可通塞后面的溶劑可以通過凸起到達該塞前面的固體;或者至少包含一個內(nèi)筒壁向內(nèi)突出的縱向凸脊,當注射器作好使用準備時,可通塞由于接觸一個或幾個凸脊而變形,為可通塞后面的溶劑形成旁路,通過旁路液體可以沿著該塞到達該塞前面的固體。另一種辦法是內(nèi)筒壁可以這種方式局部變形,使得內(nèi)筒壁在那個區(qū)域有橢圓形的橫截面,當注射器作好使用準備時可通塞后面的溶劑通過它可以到達塞子前面的固體。
內(nèi)筒壁的局部變形一般認為一個或多個向外突出的縱向凸起是玻璃內(nèi)筒壁上形成旁路的最合適的辦法,因為在內(nèi)筒壁上形成它非常簡單,同時在注射器操作時又為溶劑構成可靠的旁路。有筒環(huán)的針筒座或針座,與夾在內(nèi)筒尾端周圍的夾套一起以及下面將要描述的內(nèi)容保證了這樣一個或幾個在玻璃內(nèi)筒上的凸起在注射器裝配時不會被損壞或打碎。通過使用有筒環(huán)的針筒座或針座以及夾套,就沒有必要使外套筒或針筒座的形狀去適應內(nèi)筒旁路向外彎成的形狀,而且內(nèi)筒在旁路區(qū)不對稱的橫截面也不會妨礙針筒安裝到針筒座或外套筒時的裝配,特別是在自動裝配線上。
所附帶的各圖是這說明書的組成部分,圖示說明本發(fā)明幾種優(yōu)選的實施方案,并與說明一起用來解釋本發(fā)明的各項原理。
圖1是按照本發(fā)明注射器的縱向剖面圖,注射器內(nèi)裝有兩種注射液,它是在可運輸和貯藏的狀態(tài);
圖2是圖1的注射器沿Ⅱ-Ⅱ線截取的針筒座的橫截面圖;
圖3是針座塞從針的方向看的底視圖;
圖4、5、6圖示說明圖1顯示的注射器的操作,圖中注射器部分以側面正視圖表示,部分以縱向剖面圖表示;
圖7是圖1顯示的注射器縱向剖面圖,這時帶一種注射液;
圖8是按照本發(fā)明另一種實施方案注射器的縱向剖面圖,它是在可運輸和貯藏的狀態(tài);
圖9是圖8注射器針座的橫截面圖,是向注射針方向看,在針座圓筒區(qū)域沿線Ⅸ-Ⅸ截取的;
圖10是從內(nèi)筒的方向看到的針座圓筒在針座頸部的法蘭和針座圓筒的連結處的頂視圖;
圖11、12、13圖示說明圖8顯示的注射器的操作,圖中注射器還是部分以側面正視圖顯示,部分以縱向剖面圖顯示;
圖14和16是按照本發(fā)明注射器兩種其他實施方案的縱向剖面圖,兩種都適合裝固體;
圖15和17分別顯示圖14和16的注射器,這時已作好使用準備;和圖18是圖14顯示的注射器在內(nèi)筒旁路區(qū)域,沿ⅩⅧ-ⅩⅧ線截取的內(nèi)筒橫截面圖,向針的方向或放液機構的方向看。
現(xiàn)在詳細說明本發(fā)明的各個優(yōu)選實施方案,在附圖中圖示說明了它們的例子。
圖1-3顯示的注射器大部分是按上面引用的美國專利4,529,403和荷蘭專利160,725所描述的那樣構造的。大體是,注射器包括圓筒形的外套筒21,其內(nèi)部裝有可滑動的針筒裝置22,針筒裝置包含帶有注射液的圓筒形玻璃內(nèi)筒23、在內(nèi)筒一端的活塞24、在另一端的針筒座25。在內(nèi)筒的每一端有徑向外突的凸緣,在針筒座的一端借助筒環(huán)26圍著凸緣使針筒座與內(nèi)筒相連。針筒座還包括圓筒27,它大部分是圓筒形,頭部28成圓錐形,頭部前端有孔29。這孔包含能穿透的細菌過濾器。還有在內(nèi)筒內(nèi)裝有針座30,它象由彈性材料,例如彈性的合成材料制造的活塞。針座包括在內(nèi)筒內(nèi)可移動的塞子31和與塞子組成一個裝配體在塞子前端的頸32。注射針34包括與針座頸部密封連結的針護套33,例如可通過粘接或夾鉗或借助所謂“插入成型”,這種方法是在針座注塑成型的同時在連結區(qū)用合成材料將針包裹起來。當然,后一種連結只有當針座可以用適合這個目的的合成材料通過注塑成型來制造時才有可能。針座塞中心有縱向中心孔35,這孔在它的前端與頸部的孔相通。從圖3中清晰可見,針座塞包括4個埋設在塞子底面的槽36,它們與同一面上埋設的圓周形槽37相通。內(nèi)筒23內(nèi)部用隔離塞40分為兩個隔離的液體室38和39,前室用密封塞41封閉。內(nèi)筒里裝有隔離塞和密封塞,和活塞一樣它們可以運動并與內(nèi)筒內(nèi)壁形成圓周密封,由彈性材料制造,最好是用有藥物性的橡皮。密封塞的前面與針座塞的后面結合。圓筒形外夾套42圍著內(nèi)筒末端的凸緣與其相連,外夾套在它的尾端內(nèi)部有圓周形的槽和圓周形徑向內(nèi)突的邊緣用來夾鉗連結內(nèi)筒的一端。夾套外部與外套筒21的內(nèi)壁接連。外套筒21內(nèi)以這樣方式裝有針筒裝置22,使得針護套33的封閉端頂住針筒座25頭部28內(nèi)壁上若干縱向的凸脊86,頭部包含孔29。當針座塞在它最終前向位置時,縱向凸脊86的各個末端構成它的支座。外套筒的長度適合在其一端裝有針筒裝置22,在其另一端裝有放液機構43。通過徑向外突的棱51與外套筒內(nèi)壁上凹槽的嚙合,將放液機構鎖在外套筒內(nèi)。針筒座借助若干縱向凸脊88鎖定以防止其向前滑動,縱向凸脊的前端和外套筒前端向內(nèi)彎的邊緣嚙合。放液機構包含作為能源的螺旋彈簧44,大體上與上述的荷蘭專利160,725描述的放液機構相同,包括鎖緊機構45和安全帽46。在針筒座圓筒27的內(nèi)壁上埋有三個縱向凹槽47,槽從圓筒的尾端前伸的長度小于密封塞和針座塞長度之和。還有針筒座圓筒27有這樣的比例使得圓筒內(nèi)壁和針座塞的支座48所限定的空間49,不計圓筒上的槽有和內(nèi)筒23的內(nèi)壁近似相等的內(nèi)徑,而它的長度比針座塞31、密封塞41和隔離塞40的總長略長,從而當這些塞子在它們的最終前向位置時空間49可被這些塞子完全充滿;但是槽鄰接內(nèi)筒的末端50仍未被蓋住。
當使用圖1-3所示的注射器時,首先撥掉安全帽46,然后把針筒座的頭部28壓到身體上需要注射的部位使鎖緊機構松開。通過針筒座25在外套筒21內(nèi)的向后運動使放液機構松開。當注射器工工作時,如圖4、5和6所示,在彈簧作用下活塞、各個塞子和注射液在內(nèi)筒里向前移動。帶有注射針34的針座也向前移動,彈性的針護套33在針座和針筒座頭部28中縱向凸脊86的前端之間被壓縮。針穿過針護套的閉合端并通過針筒座頭部內(nèi)的孔29的過濾器射出;針筒座內(nèi)存在于針座塞前的空氣可從孔29中逃逸。在這個時刻與針座塞結合的密封塞已經(jīng)移到如圖4所示的位置,對隔離室38中的注射液來說,針筒座圓筒壁上槽47的入口打開,從而這種注射液通過槽47和埋設在針座塞后面上的槽37和36可以到達針座塞的中心孔,接著到達注射針34而被注射出去。同時,如圖4所示,針座已向前移動進入針筒座的圓筒內(nèi)使得針座塞的前端以圓周密封的形式與圓筒的內(nèi)壁接連,從而防止注射液到達針座塞前面的空間。
當隔離室38中所有的液體注射完后,隔離塞40的前面與密封塞41的后面接觸。在螺旋彈簧44的作用下,這些塞子和針座塞一起被進一步向前推入針筒座的圓筒內(nèi),在塞子前面存在的空氣仍可從頭部28的孔29中逃逸。當這些塞子占據(jù)圖5所示的位置時,對隔離室39中的注射液來說槽47的入口打開,這樣使注射器可以用同第一種注射液相同的方式注射。
通過圖4和圖5的比較將很清楚看到注射針在注射隔離室39中的注射液時比在注射隔離室38中的注射液時從注射器的頭部伸出更遠一些。這樣做是有益的,因為由于這個結果,各種注射液是在肌肉組織的不同深度進行注射,刺激組織對注射液的吸收。當所有的注射液注射完之后,活塞和各個塞子相互碰在一起如圖6所示。帶有針的針座處在它的最終前向位置,針座被針筒座頭部28內(nèi)的縱向凸脊86的尾端48擋住。
圖7顯示的注射器和圖1顯示的注射器相同,不過這次只帶一種注射液;相應的部件用相同的參考數(shù)字表示。
圖8-10顯示的注射器大部分也是按上述的美國專利4,529,403和荷蘭專利160,725所描述的那樣構造的。和圖1-3相應的部件用相同的參考數(shù)字表示,如外套筒21,帶有注射液的內(nèi)筒23,活塞24,針護套33,注射針34,液體隔離室38和39,隔離塞40,密封塞41,放液機構43,螺旋彈簧44,鎖緊機構45,安全帽46。在外套筒21內(nèi)可滑動地裝有針筒座64,在針筒座內(nèi)裝有針筒裝置53,包括帶有注射液的內(nèi)筒23,在內(nèi)筒一端的活塞24,在其另一端的針座54。針座通過筒環(huán)55與內(nèi)筒的前端連結。針座還包括內(nèi)部連結有注射針34的頸56和筒環(huán)與頸部之間的圓筒57。針座由合成材料制造,包括兩部分帶有頸56和法蘭58的頸部,和由筒環(huán)55和圓筒57組成的部分。圓筒的前端用終端壁59封閉,終端壁的前面在圓周邊緣與頸部法蘭58密封連結,例如用焊接或粘接。導管60埋設在圓筒的側壁內(nèi),與終端壁前面徑向埋設的槽61相通,這槽又和頸孔相通。圓筒側壁中的導管60部分與針座圓筒內(nèi)的空間開口連通,稱為62。開口連通62的長度比密封塞41的長度要短。在圓筒的前部,最好帶有細菌過濾器的孔63是埋設在圓筒的壁內(nèi)??苫瑒拥匮b在針筒座內(nèi)的夾套65也是通過快速連結被夾在內(nèi)筒尾端的凸緣上。針筒裝置以下述方式裝在針筒座64內(nèi),使針護套33的封閉端與針筒座錐形頭部的前端接觸,頭部的前端有孔69。頭部內(nèi)若干縱向的凸脊84保證在注射器操作時孔69不會被針護套的封閉端堵死。為了防止針筒座內(nèi)帶有針座的內(nèi)筒偶然的向前運動,針筒座的內(nèi)壁裝有一組徑向定位的徑向內(nèi)突的凸起70,它與針座頸部法蘭58的前面接觸。放液機構43以螺旋彈簧44作為能源,彈簧裝在內(nèi)活塞套筒68內(nèi),內(nèi)活塞套筒又可滑動地裝在外活塞套筒67內(nèi)。通過外活塞套筒外壁上徑向外突的凸脊80與外套筒尾部內(nèi)壁上圓周形凹槽82的嚙合使外套筒21圍著外活塞套筒與它剛性連結(鎖住)。
針座的圓筒體,不計壁內(nèi)埋設的導管60,具有和內(nèi)筒近似相同的內(nèi)徑。還有圓筒的長度比密封塞和隔離塞的總長略長,從而當各塞子移到它們的最終前向位置,壓到圓筒的終端壁59時,導管60的開口部分62并沒有被完全蓋住。
當圖8-10顯示的注射器工作時,如圖11、12和13所示,當然要拔掉安全帽46和松開放液機構之后,針筒裝置53,也就是針筒座、帶有液體的內(nèi)筒、針座在彈簧作用下都向前運動,夾套65向前滑動進入針筒座64的尾端。當針座通過針筒座上凸起70時在該區(qū)域內(nèi)的針筒座壁和外套筒壁稍微向外彎曲以便讓針座通過(“跨過”)。針護套33在針座頸部法蘭58的前壁和針筒座64錐形頭部前端內(nèi)壁上的縱向凸脊84之間被壓縮。針34穿過針護套的閉合端,通過孔69進入到身體要進行注射的部位,當注射針在它最前位置時,針座被針筒座64頭部開始變窄處擋住,或者被壓縮的針護套積累的力所阻止,在同一彈簧作用下活塞開始向前運動。在密封塞前針座圓筒內(nèi)的空氣可從筒內(nèi)孔63中逃逸。在這個時刻密封塞41已經(jīng)向前移動了圖11所顯示的距離,對隔離室38中注射液來說圓筒57壁內(nèi)埋設的導管6C的入口62打開,從而注射液可以通過入口62,導管60、槽61到達注射針34,可以被注射出去。同時圖11還顯示密封塞已經(jīng)向前移入針筒座圓筒內(nèi)一段距離從而使該塞的前端和圓筒的內(nèi)壁以圓周密封的形式接連,所以防止注射液漏到密封塞前面的空間。
當隔離室38中所有的液體被注射完后隔離塞40的前面與密封塞41的后面接觸。在彈簧44的作用下這些塞子一起被繼續(xù)向前推入針座的圓筒內(nèi),存在于塞子前的空氣仍可從圓筒體中孔63逃逸。當各塞子占據(jù)圖12表示的位置時,對隔離室39中注射液來說導管60進口62打開,從而使注射器可以注射第一種注射液相同的方式注射。
當所有的注射液注射完之后活塞和各塞子互相接觸如圖13所示;各塞子是在最終的前向位置,此時密封塞的前面與針座圓筒前終端壁的后面接觸。
圖14和16顯示的各注射器分別與圖1和8顯示的注射器大體相似,除了圖14和16的各注射器不僅可裝液體而且還可裝固體。相同的部件還是用圖1和圖8所用的相同參考數(shù)字表示。在圖14和16表示的注射器中固體是裝在隔離塞和可通塞72之間的隔離室71內(nèi),可通塞是在隔離塞和活塞之間的內(nèi)筒中;可通塞象活塞和其他塞一樣由彈性材料制造,例如有藥物性的橡皮。在圖16表示的注射器中直徑縮小的橡皮模型85裝在隔離室71內(nèi)以減小隔離室71的容量,也就減小了那里存在的空氣。固體的溶劑是裝在活塞和可通塞之間的隔離室74。內(nèi)筒75有縱向凸起76構成旁路,在圖18的橫截面圖中表明得很清楚。在圖14和16分別表示的注射器中,針座塞和密封塞之前內(nèi)筒內(nèi)的空間分別為77和78必須是空的,沒有充入液體,當圖14顯示的注射器作使用準備時帶有注射針的針座可以在這個空間內(nèi)向前移動,在注射器作好使用準備之前針在該空間內(nèi)伸展。在該空間內(nèi)存在的空氣可自由地從針筒座頭部的孔中逃逸,這孔包含細菌過濾器。當圖16表示的注射器作使用準備時,密封塞可在這空間內(nèi)向前移動,空間中的空氣可自由地從針座圓筒中的孔逃逸,這孔也包含細菌過濾器。
圖14顯示的注射器通過將針筒座25在外套筒內(nèi)向后移動使之作好使用準備。內(nèi)筒75和與內(nèi)筒尾部相連在外套筒內(nèi)可滑動的夾套42也向后移動。放液機構43通過快速連結牢牢地連結到外套筒21上,所以這個向內(nèi)運動的結果通過撞針79使內(nèi)筒的內(nèi)含物包括帶有針34的針座30都向前移動,撞針79通過加長的套筒87與活塞24連結。當可通塞72在內(nèi)筒里已經(jīng)向前移動這樣一段距離后內(nèi)筒壁上旁路76的尾端就與隔離室74中的溶液相通,溶劑就流到隔離室71中的固體,可通塞仍在它的原位,但塞子40和41以及針座已在內(nèi)筒里向前移動。當所有能溶介固體的溶劑加到固體之后,活塞前面與可通塞后面接觸;這個位置如圖15所示?,F(xiàn)在針座塞31在內(nèi)筒的前端,針護套33的閉合前端與針筒座25的頭部28前端內(nèi)壁上的縱向凸脊86接觸。在圖15表示的位置針筒座25通過若干向外突出彈性的象耳朵狀的部件或搭扣52被鎖在外套筒21內(nèi),搭扣被卡在外套筒前端向內(nèi)彎的邊緣后面,從而防止針筒座在外套筒內(nèi)向前移動。這些搭扣連結在針筒座外壁的一端,在其他狀態(tài)下它們與針筒座成銳角從針筒座上自由向前伸出。
上述針筒座相對外套筒的疊套運動,在通過外套筒前端開口時克服這些搭扣的彈性作用把它們壓進外套筒內(nèi)。
圖15的注射器已作好使用準備,能用上面描述的和圖4、5、6顯示的相同方式進行注射,隔離室39中溶介的固體被活塞24和可通塞72推向前。
圖16顯示的注射器,外活塞套筒可在外套筒內(nèi)疊套移動,通過外套筒21相對外活塞套筒67的向內(nèi)運動而作好使用準備,此時徑向定位在活塞套筒外壁上的徑向外突的凸起81與埋設在外套筒內(nèi)壁內(nèi)的圓周形凹槽82脫離接觸。因為放液機構43通過帶有加長套筒87的撞針79與活塞24相連,由于這種向內(nèi)運動的結果內(nèi)筒的內(nèi)含物向前移動。當可通塞在內(nèi)筒里已經(jīng)向前移動一段距離后使得隔離室74中的溶劑可以通過旁路76流到隔離室71的固體內(nèi),當活塞24的前面與可通塞的后面接觸時所有的溶劑都已通過旁路流入固體內(nèi)。為了防止在注射器作好使用準備時針筒在針筒座內(nèi)向前移動,夾緊在內(nèi)筒75尾端的套筒65裝有若干彈性的貼接凸塊83,它們與針筒座64的尾緣嚙合。為了把針筒鎖在針筒座內(nèi),繼續(xù)縮進一小段距離直到外活塞套筒上徑向外突的圓周形凸脊80嚙合到外套筒的凹槽82中為止,這時針座頸部法蘭58的前面貼到針筒座內(nèi)壁凸起70上。這就是圖17顯示的位置,此時密封塞41是在內(nèi)筒的前端,針護套33的閉合前端與針筒座64錐形前端上的縱向凸脊84接觸。在疊套運動的最后階段,彈性的貼接凸塊83被內(nèi)活塞套筒68的附屬套管66克服它們的彈力擠壓向內(nèi),嵌在埋設在夾套內(nèi)與貼接凸塊相應的槽內(nèi);貼接凸塊其一面與夾套65的壁連結,其另一面與夾套成銳角指向前。最后貼接凸塊的前端進入針筒座的尾端,由于這個結果內(nèi)筒就被夾在針筒座內(nèi),從而使針筒不會因沖擊而偶然進入針筒座內(nèi)。
圖17的注射器已作好使用準備,可以圖11,12,13顯示的和上述的相同方式進行注射,隔離室39中溶介的固體被活塞24和可通塞72推向前。
對這項技術精通的人來說將很清楚本發(fā)明的自動注射器可做各種修正和改型而不會背離本發(fā)明的范圍和宗旨。
權利要求
1.用來注射一種或多種注射液的自動注射器包括包含放液機構和若干針筒元件的圓筒形裝置的組合,針筒元件包括在圓筒形裝置內(nèi)可移動并與其密封的活塞;一組數(shù)目比注射液數(shù)目少1的隔離塞,它們可在圓筒形裝置內(nèi)移動,其圓周與圓筒形裝置內(nèi)壁以密封方式連接,因而在注射器使用前保持各液體互相隔離;針座包括密封地支持著針的頸,如果需要,可用彈性材料制造;和由頸部密封地支持的針,如果需要,針可有鞘套,以保持針在無菌狀態(tài);所述的注射器,其特征是針筒元件包括附加的密封塞,它在圓筒形裝置內(nèi)可以移動,其圓周與圓筒形裝置的內(nèi)壁以密封方式連接,在使用注射器前,它將最前面的注射液與圓筒形裝置的前部密封隔離,如果需要,密封塞和針座組成壹單一機構;針座包括附加的針座塞,它在圓筒形裝置內(nèi)可移動,在它的尾端與密封塞的前面連接,在它的前端與頸連接,它包含縱向的中心孔,該孔在針座塞的前端與頸部導管相通,針座塞還包括旁路機構,通過這個機構在密封塞后面的一種或多種液體可以到達中心孔;和圓筒形裝置包括頭部,它沿向前方向逐漸向內(nèi)縮成錐形,在它的最前端有前端孔以在注射器操作時允許針通過,在它的尾部構成針座塞在它最終前向位置的支座,如果需要前端孔帶有細菌過濾器;和在密封塞前的旁路機構,在注射器操作過程中密封塞和一組隔離塞向前移動時,旁路機構允許在密封塞后面的一種或多種液體到達針座旁路機構,圓筒形裝置旁路機構沿縱向伸展的長度基本上小于密封塞和針座塞的長度和;其中圓筒形裝置和各針筒元件是成這樣比例使得在注射器操作過程中針座塞已經(jīng)向前移動時,在圓筒形裝置旁路機構前針座塞的圓周以密封方式與圓筒裝置的內(nèi)壁接連;圓筒形裝置旁路機構的末端與針座塞支座之間的距離略大于針座塞、密封塞、和一組隔離塞的長度和。從而,當所有塞子在它們的最終前向位置時,它們并沒有蓋住圓筒形裝置旁路機構的尾部。
2.按照權利要求
第1項的注射器,基本是圓筒形的裝置包括針筒、支持針筒的針筒座,可沿針筒座作疊套運動的外套筒,針筒由基本是圓筒形兩端開口的內(nèi)筒組成;可在內(nèi)筒內(nèi)移動并與內(nèi)筒密封的活塞;密封塞和一組隔離塞在內(nèi)筒內(nèi)可移動,其圓周與內(nèi)筒內(nèi)壁以密封方式接連,所述的注射器,其特征是密封塞將最前端的注射液與內(nèi)筒的前端密封隔離;和針筒座包括(1)以密封方式連結內(nèi)筒前端的筒環(huán);(2)頭部;和(3)和內(nèi)筒內(nèi)壁有相同內(nèi)徑在筒環(huán)和頭部之間的空心圓筒,其中圓筒裝置旁路機構是在密封塞之前圓筒壁內(nèi)或內(nèi)筒壁內(nèi)。
3.按照權利要求
第2項的注射器,其特征是,針座旁路機構至少包括在針座塞后面徑向埋設的一個槽和同一面圓周邊緣上埋設的相通的圓周形槽。
4.按照權利要求
第2、3項的注射器,其特征是,圓筒形裝置旁路機構是在針筒座筒體壁內(nèi),至少包括筒體內(nèi)壁上埋設的一個槽,其沿筒體縱向伸展的長度基本上短于密封塞和針座塞的長度和。
5.按照權利要求
第2、3項的注射器,其特征是,圓筒形裝置旁路機構是在內(nèi)筒的壁內(nèi),至少包括一個內(nèi)筒壁向外鼓起的膨脹,其沿內(nèi)筒縱向延伸的長度基本上短于密封塞和針座塞的長度和。
6.按照權利要求
1-5項中任何一項的注射器,在使用前可以長期隔離貯藏至少兩種不同的物質,這些物質不允許相互接觸,因而圓筒形裝置包括含有針筒元件和外套筒的機構;所述的注射器,其特征是其中一種物質是固體,它只有在溶解于溶劑后作為注射液體才能被注射;放液機構有從撞針到活塞的操作關系,并能相對含有針筒元件的裝置進行疊套運動,因而包含針筒元件裝置的內(nèi)含物,如帶針的針座,可在包含針筒元件的裝置內(nèi)向前移動,結果注射器就作好使用的準備;和注射器還包括(1)位于活塞和密封塞之間的可通塞,它在包含針筒元件的裝置內(nèi)是可移動的,在注射器作好使用準備之前可通塞與包含針筒元件裝置的內(nèi)壁以周圍密封的方式連接,并保持固體與溶劑隔離;(2)液態(tài)溶劑的旁路機構在包含針筒元件裝置的壁內(nèi),溶劑旁路機構略長于可通塞,當注射器作好使用準備時,允許溶劑通過可通塞,到達可通塞前的固體并溶解它們,但在注射器作好使用準備之前,溶劑旁路機構借助可通塞使其對可通塞后面的溶劑是密封的。(3)在注射器作好使用準備之前,由針座塞的前面和含有針筒元件裝置的內(nèi)壁限定其后面和側面的空間是不充有物質的,這空的空間有這樣比例使得注射針的前端和頭部的前端孔之間的距離至少和這個距離一樣長,即從活塞的前面,如可通塞后面存在隔離塞,則為從隔離塞的前面到溶劑旁路機構尾端的距離。
7.按照權利要求
第6項的注射器,它含有針筒元件的裝置包含針筒和支持針筒的針筒座,針筒包括圓筒形兩端開口的空心內(nèi)筒,活塞可在該內(nèi)筒內(nèi)移動并與內(nèi)筒密封;密封塞和若干隔離塞在該內(nèi)筒內(nèi)可移動,其圓周與內(nèi)筒內(nèi)壁以密封方式接連;所述的注射器,其特征是,針筒包括一可在該筒內(nèi)移動的附加可通塞,其圓周與該筒內(nèi)壁貼緊而使之密封。密封塞將最前端的注射液與內(nèi)筒的前端密封隔離;針筒座包括(1)以密封方式連結到內(nèi)筒前端的筒環(huán);(2)頭部;和(3)在筒環(huán)和頭部之間的空心圓筒,它和內(nèi)筒的內(nèi)壁有相等的內(nèi)徑;其中圓筒裝置旁路機構是在密封塞前面圓筒的壁內(nèi)或內(nèi)筒的壁內(nèi),空的空間是內(nèi)筒的內(nèi)壁限定其側面,內(nèi)筒內(nèi)空的空間是注射針伸展的通道,其長度至少與這個距離一樣長,即從活塞的前面,如在可通塞后存在隔離塞則為從隔離塞的前面到溶劑旁路機構尾端的距離。
8.用來注射一種或多種注射液的自動注射器包括放液機構、針筒座,在針筒座內(nèi)可滑動定位的針筒的組合,如需要,外套筒也可圍著針筒座作疊套運動,針筒包括(1)圓筒形的兩端開口的空心內(nèi)筒;(2)在內(nèi)筒里可移動并與內(nèi)筒密封的活塞;(3)若干隔離塞其數(shù)目等于液體數(shù)減1,隔離塞在內(nèi)筒內(nèi)可移動,它們的圓周與內(nèi)筒的內(nèi)壁以密封方式接連,因而在注射器作好使用準備之前能保持各種液體在內(nèi)筒內(nèi)互相隔離;(4)針座包括(Ⅰ)以密封方式與內(nèi)筒前端連結的筒環(huán);(Ⅱ)密封支持針的頸;(Ⅲ)在筒環(huán)和頸之間圓筒形的空心圓筒;(Ⅳ)圓筒壁上的旁路機構,在注射器操作過程中當一個或幾個塞向前移入到針座的圓筒內(nèi)時,通過旁路機構一種或多種在密封塞后面的液體可以到達注射針;和(5)由頸部密封支持的針,如需要可帶有鞘套以保持針在無菌狀態(tài);所述的注射器,其特征是針筒包括附加的密封塞,它在內(nèi)筒內(nèi)可移動,它的圓周與內(nèi)筒的內(nèi)壁密封接連,在使用注射器之前,它將最前端的注射液與內(nèi)筒的前端密封隔離;圓筒壁內(nèi)的旁路至少包括一根埋設在圓筒壁內(nèi)的導管,它將圓筒內(nèi)壁和頸部的后面所限定的圓筒內(nèi)的空間與針座頸部的孔連通,該導管大體從圓筒的尾端開始沿著圓筒經(jīng)過一段比密封塞長度短的距離,與圓筒內(nèi)的該空間開口相通,但導管的其余部分與該空間保持隔離;和在圓筒的前端部,圓筒的壁內(nèi)至少埋設一個孔,該孔將圓筒內(nèi)的空間與針筒座的內(nèi)部連通,如需要,該孔可包含細菌過濾器;圓筒有這樣的比例使得由圓筒內(nèi)壁和頸的后面所構成的空間,從旁路開始近似有和內(nèi)筒內(nèi)壁相同的直徑,其長度比密封塞和若干隔離塞的長度和略長,從而當密封塞和各隔離塞在它們最終前向位置時基本上可以充滿整個空間但并未蓋住和內(nèi)筒連接的旁路的末端。
9.按照權利要求
第8項的注射器;其特征是針座包括兩部分,第一部分包括筒環(huán)和圓筒,另一部分包含頸、由終端壁將其前端封閉的圓筒和圓筒壁內(nèi)的旁路,旁路至少包含埋設在圓筒側壁上的一根導管,它沿著縱向延伸至少與徑向埋設在終端壁前面內(nèi)的一個槽相通,針座的頸部包括和圓筒終端壁直徑近似相等的凸緣,借助凸緣頸部在它的圓周邊上與圓筒終端壁的前面以這樣方式密封連結,使得頸孔與埋設在終端壁前面上的至少一個槽相通;和圓筒壁上至少一個孔是埋設在側面的前端或者側壁和終端壁互相連接的地方。
10.按照權利要求
第8或第9項的注射器還包括外套筒,在使用之前至少兩種不允許相互接觸的物質可以長期隔離貯存在外套筒內(nèi);所述的注射器,其特征是其中一種物質是固體,只有在溶解于溶劑之后作為注射液才能被注射,放液機構有通過撞針對活塞的操作關系,相對于針筒座可以進行疊套運動,因而內(nèi)筒的內(nèi)含物可在內(nèi)筒內(nèi)向前移動使得注射器作好使用準備;注射器還包括(1)在活塞和密封塞之間的可通塞,它在內(nèi)筒內(nèi)可移動并且在注射器作好使用準備之前,它與內(nèi)筒的內(nèi)壁以圓周密封的方式連接,保持固體與溶劑隔離;(2)在內(nèi)筒壁內(nèi)對液態(tài)溶劑的旁路機構,旁路機構比可通塞略長,當注射器作好使用準備時該機構允許溶劑通過可通塞,到達可通塞前面的固體并使其溶解,但在注射器作好使用準備之前該旁路機構借助可通塞對可通塞后面的溶劑密封;(3)在注射器作好使用準備前,沒有充入物質的空間,由密封塞的前面和內(nèi)筒的內(nèi)壁限定該空間的側面和尾部,空間的前端是與針座圓筒中的空間開口相通,內(nèi)筒內(nèi)空的空間的長度至少與下述距離相等,即從活塞的前面或者如在可通塞后面有隔離塞那末從隔離塞的前面到溶劑旁路機構的尾端的距離;和(4)當注射器作好使用準備時防止針筒在針筒座內(nèi)向前移動的機構。
11.按照權利要求
第7或第10項的注射器,其特征是,外套筒是能圍著針筒座進行疊套運動,其中放液機構連結到外套筒。
12.按照權利要求
第11項的注射器,其特征是,注射器還包括在注射器作好使用準備后將針筒座鎖在外套筒內(nèi)的機構。
13.按照權利要求
第12項的注射器,其特征是,鎖定機構包含若干向外突出的彈性耳形元件或搭扣,被卡在外套筒前端向內(nèi)彎的邊緣后面,從而防止針筒座在外套筒內(nèi)向前移動,這些元件或搭扣連結在針筒座外壁的一端,在其他狀態(tài)它們與針筒座壁成銳角從針筒座上自由向前伸出。
14.按照權利要求
第7項或第10項的注射器,其特征是,外套筒與放液機構是疊套連結。
15.按照權利要求
第14項的注射器,其特征是,放液機構包含螺旋彈簧作為能源,彈簧的尾部是裝在能夠在外活塞套筒內(nèi)滑動的內(nèi)活塞套筒里;外套筒的尾部圍在外活塞套筒的外面以便可滑動地套入;在注射器作好使用準備后還有機構將外活塞套筒鎖在外套筒內(nèi)。
16.按照權利要求
第15項的注射器,其特征是,鎖定機構包括在外活塞套筒外壁上徑向外突的圓周狀的凸脊或者若干徑向定位的鼓起,脊或若干鼓起與外套筒尾端內(nèi)壁上的圓周形凹槽相嚙合。
17.按照權利要求
第14項的注射器,其特征是,在使注射器作好使用準備過程中用來防止針筒在針筒座內(nèi)向前移動的機構包含若干彈性貼接凸塊,它們是連結到夾鉗在內(nèi)筒尾部的套筒上,并與針筒座的尾緣嚙合,當注射器作好使用準備后;貼接凸塊被與它們的彈性力方向相反的力松開。
18.按照權利要求
第7項和10-17項中任何一項的注射器,其特征是,在內(nèi)筒內(nèi)存放固體的空間里還放有用惰性材料做的模型,或者可通塞的前部和密封塞或隔離塞的后部用直徑縮小的圓柱件加長以減少固體占有的空間。
19.按照權利要求
第7項和10-18項中任何一項的注射器,其特征是,在內(nèi)筒壁上的溶劑旁路機構至少包括一個埋設在內(nèi)筒內(nèi)壁上的槽,該槽沿內(nèi)筒的縱向延伸,其長度略長于可通塞的長度;或者在內(nèi)筒內(nèi)壁溶劑旁路機構區(qū)域內(nèi)至少有一個脊,它沿內(nèi)筒縱向延伸,其長度略長于可通塞的長度,從而當注射器作好使用準備使用時,該塞由于接觸凸脊而變形,為可通塞后面的溶劑構成通路,使液體可以通過塞子。
20.按照權利要求
第7項和10-18項中任何一項的注射器,其特征是,在溶劑旁路機構區(qū)域;內(nèi)筒壁變形一段距離,其長度略長于可通塞的長度,從而當注射器作好使用準備時,在該塞后面的溶劑可以通過在變形區(qū)的塞子;其中內(nèi)筒壁的變形至少包含一個向外突出縱向的壁的鼓起,當注射器作好使用準備時,在可通塞后面的溶劑通過鼓起可以到達塞子前面的固體;內(nèi)筒壁的變形至少包含一個向內(nèi)突出縱向的內(nèi)筒壁的凸脊,當注射器作好使用準備時可通塞接觸這個凸脊而變形,為可通塞后面的溶劑形成通路使液體可以沿著塞子到達塞子前的固體;或在變形區(qū)內(nèi)筒壁有橢圓形剖面,當注射器作好使用準備時,在可通塞后面的溶劑可以通過它到達塞子前面的固體。
專利摘要
用來注射一種或多種不同注射液的自動注射器是包含放液機構和若干針筒元件的圓筒形裝置的組合。針筒元件包括圓筒形裝置中的活塞,密封塞,一組數(shù)目比注射液數(shù)少1的隔離塞,和帶有注射針的針座。針座包含可在圓筒形裝置內(nèi)運動并有縱向中心孔的塞子。注射器包含在密封塞前注射液的旁路機構。
文檔編號A61M5/32GK86107011SQ86107011
公開日1987年6月3日 申請日期1986年10月8日
發(fā)明者保羅斯·賴因·坎斯特拉 申請人:杜法爾國際研究公司導出引文BiBTeX, EndNote, RefMan