本發(fā)明屬于彝醫(yī)藥，尤其是涉及痹證靈止痛顆粒及其制備工藝。
背景技術(shù)：
1、民族醫(yī)藥作為中華民族的傳統(tǒng)瑰寶，在治療慢性疾病、調(diào)理身體機(jī)能方面有著獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)，隨著中醫(yī)藥現(xiàn)代化進(jìn)程加快，中藥配方顆粒技術(shù)迅猛發(fā)展，提高了中藥提取效率和質(zhì)量，方便患者使用，提高治療效果；
2、在痹證靈止痛顆粒等藥物的研發(fā)與應(yīng)用方面，民族藥配方顆粒技術(shù)發(fā)揮重要作用，痹證靈止痛顆粒作為常用彝藥，具有溫經(jīng)活血、通絡(luò)祛風(fēng)濕、止痛消腫等功效，廣泛應(yīng)用于風(fēng)濕痹證、膝痹等疾病治療。
3、現(xiàn)有技術(shù)存在以下缺陷：
4、藥效機(jī)制闡釋不清：痹證靈止痛顆粒的藥效作用機(jī)制仍處于不明確狀態(tài)，各成分之間的相互作用以及對(duì)人體的具體作用機(jī)制亟待深入研究；
5、配方優(yōu)化程度不足：痹證靈止痛顆粒的配方成分復(fù)雜多樣，不同成分之間的比例關(guān)系和配伍組合可能對(duì)其療效產(chǎn)生重大影響，但目前在這方面的優(yōu)化工作仍顯不足；
6、個(gè)體差異應(yīng)對(duì)乏力：由于患者在體質(zhì)、年齡、病情等方面存在較大的個(gè)體差異，導(dǎo)致痹證靈止痛顆粒在不同患者身上的療效表現(xiàn)出較大的差異，如何針對(duì)患者的具體情況進(jìn)行個(gè)性化治療，是當(dāng)前現(xiàn)有技術(shù)面臨的重大難題；
7、不良反應(yīng)解決欠佳：在使用痹證靈止痛顆粒的過(guò)程中，可能會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏、胃腸道不適等不良反應(yīng)，這些不良反應(yīng)的發(fā)生與患者的體質(zhì)、用藥劑量、服藥方式等多種因素密切相關(guān)，目前對(duì)這些不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和預(yù)防措施仍有待進(jìn)一步完善。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、本發(fā)明的目的是為了解決上述的問(wèn)題，而提出的痹證靈止痛顆粒及其制備工藝。
2、為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用了下列技術(shù)方案：痹證靈止痛顆粒，由以下重量份的中藥材組成：白芍30g-60g、木瓜15g-25g、淫羊藿10g-20g、牛膝15g-25g、威靈仙20g-30g、獨(dú)活20g-30g、川芎15g-25g、骨碎補(bǔ)20g-30g、當(dāng)歸12g-24g、熟地黃15g-25g、防風(fēng)15g-25g、補(bǔ)骨脂20g-30g、生甘草(阿依—彝語(yǔ)稱)10g-20g、透骨草20g-30g，這些中藥材經(jīng)過(guò)特定的炮制處理，以實(shí)現(xiàn)特定的治療功效。
3、在上述的痹證靈止痛顆粒中，所述中藥材經(jīng)過(guò)以下炮制方法處理：
4、酒白芍，取白芍用適量黃酒拌勻，稍悶潤(rùn)，待酒被吸盡后，置炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至微黃色，取出晾涼；
5、炒木瓜，將木瓜置炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至微黃色，取出晾涼；
6、酒淫羊藿，取淫羊藿用黃酒拌勻，稍悶潤(rùn)，待酒被吸盡后，置炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至微黃色，取出晾涼；
7、鹽牛膝，取牛膝用適量鹽水拌勻，稍悶潤(rùn)，待鹽水被吸盡后，置炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至微干，取出晾涼；
8、酒威靈仙，取威靈仙用黃酒拌勻，稍悶潤(rùn)，待酒被吸盡后，置炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至微黃色，取出晾涼；
9、酒獨(dú)活，取獨(dú)活用黃酒拌勻，稍悶潤(rùn)，待酒被吸盡后，置炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至微黃色，取出晾涼；
10、酒川芎，取川芎用黃酒拌勻，稍悶潤(rùn)，待酒被吸盡后，置炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至微黃色，取出晾涼；
11、生骨碎補(bǔ)，直接使用生骨碎補(bǔ)；
12、酒當(dāng)歸，取當(dāng)歸用黃酒拌勻，稍悶潤(rùn)，待酒被吸盡后，置炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至微黃色，取出晾涼；
13、熟地黃，直接使用熟地黃；
14、生防風(fēng)，直接使用生防風(fēng)；
15、鹽補(bǔ)骨脂，取補(bǔ)骨脂用適量鹽水拌勻，稍悶潤(rùn)，待鹽水被吸盡后，置炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至微干，取出晾涼；
16、生甘草，直接使用生甘草；
17、生透骨草，直接使用生透骨草。
18、在上述的痹證靈止痛顆粒中，用于風(fēng)寒濕痹阻兼氣滯血瘀所致的“風(fēng)濕痹痛、踝痹、膝痹”，具體癥狀表現(xiàn)為踝、膝關(guān)節(jié)疼痛，腫脹，活動(dòng)受限，怕冷，壓痛明顯，遇風(fēng)寒、天氣變化活動(dòng)后時(shí)加重等，在西醫(yī)疾病方面，主要用于“踝關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生癥和關(guān)節(jié)炎、腰椎骨質(zhì)增生癥”。
19、在上述的痹證靈止痛顆粒中，用法用量為1袋/次，20g/次，開水沖服，一日三次，早中晚分服，餐后服用，嚴(yán)格按照規(guī)定的用法用量使用，以確保藥物的療效和安全性。
20、在上述的痹證靈止痛顆粒中，規(guī)格包裝為20克/袋，每盒10袋，標(biāo)準(zhǔn)化的規(guī)格包裝便于患者使用和儲(chǔ)存，同時(shí)也有利于藥品的生產(chǎn)和管理。
21、本發(fā)明還公開了一種痹證靈止痛顆粒的制備工藝，該制備工藝包括如下步驟：
22、s1、藥材預(yù)處理：
23、a.清洗：將權(quán)利要求1中所述的所有藥材進(jìn)行清洗，去除表面的泥土、雜質(zhì)等；
24、b.切制：根據(jù)需要將部分藥材進(jìn)行切片或切段，以便于后續(xù)提?。?/p>
25、s2、提?。?/p>
26、a.浸泡：將預(yù)處理后的藥材放入提取罐中，加入適量的水或乙醇等溶劑進(jìn)行浸泡，時(shí)間根據(jù)藥材性質(zhì)而定，一般為數(shù)小時(shí)至一夜；
27、b.提取：采用煎煮法或滲漉法等方法進(jìn)行提取，提取次數(shù)和提取時(shí)間根據(jù)藥材的有效成分含量和提取效率確定，煎煮法通常是將藥材和水一起加熱煮沸，然后保持微沸狀態(tài)一定時(shí)間，提取液經(jīng)過(guò)濾后得到；滲漉法則是在藥材上方持續(xù)加入溶劑，使其慢慢滲透過(guò)藥材層，收集滲出的提取液；
28、s3、濃縮：將提取得到的藥液進(jìn)行濃縮，去除多余的水分或溶劑，得到濃縮液；濃縮可以采用減壓濃縮、薄膜蒸發(fā)等方法；
29、s4、干燥：將濃縮液進(jìn)行干燥處理，得到干膏粉，干燥方法可以是噴霧干燥、真空干燥或冷凍干燥等，具體選擇取決于藥材的性質(zhì)和生產(chǎn)要求；
30、s5、制粒：
31、a.混合：將干膏粉與適量的輔料混合均勻，以改善顆粒的成型性和溶解性；
32、b.制軟材：加入適量的潤(rùn)濕劑使混合粉料制成軟材，軟材的軟硬度應(yīng)適中，以便于后續(xù)的制粒；
33、c.制粒：將軟材通過(guò)篩網(wǎng)或制粒機(jī)制成顆粒，制粒過(guò)程中應(yīng)控制好顆粒的大小和均勻度；
34、d.干燥與整粒：將制成的濕顆粒進(jìn)行干燥處理，然后過(guò)篩整粒，得到符合要求的顆粒劑。
35、在上述的痹證靈止痛顆粒制備工藝中，在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格控制各環(huán)節(jié)的工藝參數(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保顆粒劑的質(zhì)量和療效，具體包括以下方面：
36、控制藥材預(yù)處理過(guò)程中的清洗程度和切制規(guī)格，確保藥材的純凈度和適宜的提取尺寸；
37、精確控制提取過(guò)程中的浸泡時(shí)間、提取方法、提取次數(shù)和提取時(shí)間，以充分提取藥材中的有效成分，同時(shí)避免過(guò)度提取或提取不足；
38、合理選擇濃縮方法和參數(shù)，確保濃縮液的濃度和質(zhì)量，同時(shí)減少有效成分的損失；
39、根據(jù)藥材的性質(zhì)和產(chǎn)品要求選擇合適的干燥方法和參數(shù)，確保干膏粉的質(zhì)量和穩(wěn)定性；
40、在制粒過(guò)程中，嚴(yán)格控制輔料的選擇和用量、潤(rùn)濕劑的種類和用量、軟材的軟硬度、制粒的方法和參數(shù)、干燥的溫度和時(shí)間以及整粒的規(guī)格，確保顆粒劑的成型性、溶解性、大小均勻度和質(zhì)量穩(wěn)定性；
41、考慮到藥材的多樣性和復(fù)雜性，具體的生產(chǎn)工藝可能需要根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化，此外，由于中藥顆粒劑的制備涉及多個(gè)環(huán)節(jié)和復(fù)雜的技術(shù)要求，建議在專業(yè)人員的指導(dǎo)下進(jìn)行生產(chǎn)，以確保生產(chǎn)過(guò)程的安全、有效和可控。
42、與現(xiàn)有的技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于：
43、一、配方科學(xué)合理
44、經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩選和科學(xué)配伍多種中藥材，包括補(bǔ)血活血類(白芍、川芎、當(dāng)歸、熟地黃、甘草)、祛風(fēng)濕類(獨(dú)活、威靈仙、牛膝)、溫經(jīng)通絡(luò)類(骨碎補(bǔ)、淫羊藿、木瓜)等，各成分協(xié)同增效，整體療效優(yōu)于單一成分，能更有效地針對(duì)風(fēng)濕痹痛、膝痹等疾病進(jìn)行治療。
45、二、先進(jìn)制備技術(shù)
46、采用先進(jìn)的中藥配方顆粒制備技術(shù)，將中藥材進(jìn)行清洗、干燥、粉碎后，通過(guò)提取、濃縮、干燥等工藝步驟制成顆粒狀，在制備過(guò)程中嚴(yán)格控制溫度、時(shí)間等參數(shù)，確保有效成分充分提取和保留，提高了產(chǎn)品的療效和穩(wěn)定性；
47、采用無(wú)菌包裝技術(shù)，保證產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量，延長(zhǎng)了產(chǎn)品的保質(zhì)期，同時(shí)也方便患者攜帶和使用。
48、三、個(gè)性化治療
49、根據(jù)患者的具體情況(如病情、體質(zhì)等)制定個(gè)性化治療方案，對(duì)患者的病情進(jìn)行全面評(píng)估后調(diào)整用藥劑量和療程，能更好地滿足不同患者的需求，提高治療效果。
50、四、用藥安全可靠
51、對(duì)痹證靈止痛顆粒的用藥安全性進(jìn)行深入研究，包括不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和預(yù)防措施的制定，由于配方中各成分的協(xié)同作用以及制備過(guò)程中的嚴(yán)格控制，在療效顯著的同時(shí)，能夠減少不良反應(yīng)的發(fā)生，讓患者在用藥過(guò)程中更加安全、舒適。
52、五、推動(dòng)民族醫(yī)藥現(xiàn)代化
53、本發(fā)明的實(shí)施不僅為患者提供了更加有效的治療選擇，還推動(dòng)了民族醫(yī)藥(彝醫(yī)藥)現(xiàn)代化的進(jìn)程，通過(guò)科學(xué)配伍和先進(jìn)制備技術(shù)的應(yīng)用，為中醫(yī)藥(民族醫(yī)藥)的標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化發(fā)展提供了有力支持。