本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體為一種帶生物相容性涂層的生物可降解卵圓孔未閉封堵器。

背景技術(shù)：

1、卵圓孔在胚胎發(fā)育的第6至7周期間形成，其間心房間隔依次發(fā)育出兩個隔：原發(fā)隔(第一隔)和繼發(fā)隔(第二隔)。原發(fā)隔自心房中線背側(cè)壁呈半月形長出，向房室管生長并與心內(nèi)膜墊融合，在房室隔尾端部留下一個小孔，稱為原發(fā)孔。在原發(fā)孔未閉合之前，原發(fā)隔的近頭端部分形成一個孔，稱為繼發(fā)孔，是胎兒時期血液流通的正常通道。與此同時，在原發(fā)隔的右側(cè)，心房壁上長出一個鐮狀形隔，稱為繼發(fā)隔(第二隔)。繼發(fā)隔不繼續(xù)生長以完全分離心房，而是中途停止，形成卵圓形凹陷，稱為卵圓窩。卵圓窩處原發(fā)隔與繼發(fā)隔未能粘連融合，留下一個小裂隙，稱為卵圓孔。新生兒出生時，隨著第一聲啼哭，左心房壓力升高，使左側(cè)的原發(fā)隔部分緊貼在右側(cè)的繼發(fā)隔上，發(fā)生功能性閉合，通常在1年內(nèi)達到解剖上的閉合。如果年齡超過3歲的幼兒卵圓孔仍未閉合，則稱為卵圓孔未閉。在成年人中，約有20％至25％的卵圓孔不完全閉合。卵圓孔未閉是目前成人中最為常見的先天性心臟異常，在正常人群中約4人中即可檢出1人患有此病。

2、近年來的研究表明，卵圓孔未閉與不明原因的腦卒中患者之間存在著密切聯(lián)系。這是因為通過未閉的卵圓孔，右心系統(tǒng)的栓子可進入左心系統(tǒng)，引起相應(yīng)的臨床癥狀，如下肢深靜脈或盆腔靜脈的血栓、潛水病或減壓病所致的空氣栓子，以及手術(shù)或外傷后形成的脂肪栓子。而且，對于發(fā)生過血栓事件的卵圓孔未閉患者，其再發(fā)的危險性依然很高。因此，針對病因治療，封閉高危人群的開放的卵圓孔，有望降低患者的發(fā)生率。另外，卵圓孔未閉還與減壓病、偏頭痛等的發(fā)病有關(guān)。

3、目前卵圓孔未閉封堵器的一個明顯技術(shù)問題是其連接端的設(shè)計。連接端的存在導(dǎo)致封堵器在實際使用中出現(xiàn)不穩(wěn)定的降解行為和功能性表現(xiàn)。具體來說，連接端通常具有與封堵器其他部分不同的厚度，并且在結(jié)構(gòu)上突出明顯。

4、連接端的厚度與封堵器其他部分不同會引起降解速率不一致的問題。由于連接端的材料厚度不同，其降解過程與封堵器主體的降解速率不匹配。這種不一致性影響封堵器在使用過程中某些部分降解過快或過慢，從而影響封堵器的功能性能和長期效果。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種帶生物相容性涂層的生物可降解卵圓孔未閉封堵器，解決現(xiàn)有所使用的卵圓孔未閉封堵器存在明顯的連接端，導(dǎo)致降解速率不一致的問題。

2、為實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明通過以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)：一種帶生物相容性涂層的生物可降解卵圓孔未閉封堵器，包括封堵件一、封堵件二、連接部和纏繞在封堵件一和封堵件二外部的框架，所述封堵件一、連接部和封堵件二依次相連后組成圓孔未閉封堵器主體；所述封堵件一內(nèi)部安裝有用于支撐的頂托組件一，所述封堵件二內(nèi)部安裝有用于支撐的頂托組件二，所述封堵件一內(nèi)側(cè)固定有連接桿，所述封堵件二外側(cè)安裝有與所述連接桿相卡接的卡接座。

3、優(yōu)選的，所述頂托組件一包括收束件一，所述收束件一固定在所述封堵件一內(nèi)側(cè)壁，所述收束件一開放端抵接在所述封堵件一內(nèi)壁。

4、優(yōu)選的，所述頂托組件一還包括彈性件一，所述彈性件一安裝在所述封堵件一內(nèi)壁，所述彈性件一的開放端與收束件一外壁抵接。

5、優(yōu)選的，所述頂托組件二包括彈性件二，所述彈性件二固定連接在所述封堵件二內(nèi)壁，所述封堵件二開放端抵接在所述封堵件二內(nèi)壁。

6、優(yōu)選的，所述頂托組件二還包括收束件二，所述收束件二安裝在所述封堵件二內(nèi)壁，所述彈性件二開放端與所述彈性件二內(nèi)側(cè)壁相抵接。

7、優(yōu)選的，所述頂托組件一和所述頂托組件二相對設(shè)置。

8、優(yōu)選的，所述封堵件二外側(cè)開設(shè)有安裝槽，所述卡接座安裝在所述安裝槽側(cè)壁。

9、優(yōu)選的，所述連接桿外周開設(shè)有多個卡接槽，所述卡接座中部開設(shè)有卡口，所述卡接座端部與所述卡接槽內(nèi)壁抵接。

10、優(yōu)選的，所述卡接槽包括卡接面一、卡接面二和卡接面三，所述卡接面一、卡接面二和所述卡接面三依次連接，所述卡接面二呈水平狀，所述卡接面三呈豎直狀，所述卡接面一呈傾斜狀，且傾斜角度與所述卡接座開放端尺寸相適配。

11、優(yōu)選的，所述卵圓孔未閉封堵器整體采用人體可吸收材質(zhì)制成，且外表面噴涂有生物相容性涂層。

12、工作原理：使用時，將卵圓孔未閉封堵器先擠壓后放在導(dǎo)管中，然后通過穿刺來將導(dǎo)管推送至心臟處，待導(dǎo)管到達心臟的右房和右心房之間的卵圓孔位置時，將卵圓孔未閉封堵器推出，此時封堵件一會在收束件一的作用下展開，然后回退導(dǎo)管，至卵圓孔的另一側(cè)，并將封堵件二釋放，封堵件二在收束件二和彈性件二的作用下展開，此時，連接桿也會與卡接座對接，最后將連接桿向封堵件二方向拉動，先對卡接座進行作用來使得卡接座的開放端沿著卡口產(chǎn)生變形，待卡接座到達卡接槽位置后，卡接座收縮來與卡接槽卡接，由此完成整個卵圓孔未閉封堵器的安裝，同時在拉動連接桿的同時可帶動彈性件二和彈性件一進行擠壓，從而使得封堵件二和封堵件一更加充分地和卵圓孔兩側(cè)抵接，由此確保安裝的穩(wěn)定，同時將導(dǎo)管直接與連接桿來連接，來減少連接端的突出，由此避免在降解吸收過程中，出現(xiàn)連接端溶解速率慢而造成的異物掉落的情況，從而保證卵圓孔未閉封堵器的使用效果和功能的穩(wěn)定。

13、本發(fā)明提供了一種帶生物相容性涂層的生物可降解卵圓孔未閉封堵器。

14、具備以下有益效果：

15、1、本發(fā)明通過將連接桿作為與外部連接的端部，減少封堵件二外側(cè)連接端的突出，從而可避免在降解過程中出現(xiàn)的連接端降解速率不一致的情況出現(xiàn)，由此保證卵圓孔未閉封堵器的使用效果和功能的穩(wěn)定。

16、2、本發(fā)明通過在封堵件一和封堵件二內(nèi)部安裝對收束件一和收束件二提供支撐的彈性件一和彈性件二，通過彈性件一和彈性件二自身的形變來將封堵件一和封堵件二向卵圓孔側(cè)壁擠壓，由此提高安裝后的穩(wěn)固性。

技術(shù)特征：

1.一種帶生物相容性涂層的生物可降解卵圓孔未閉封堵器，包括封堵件一(1)、封堵件二(2)、連接部(3)和纏繞在封堵件一(1)和封堵件二(2)外部的框架(4)，其特征在于，所述封堵件一(1)、連接部(3)和封堵件二(2)依次相連后組成圓孔未閉封堵器主體；所述封堵件一(1)內(nèi)部安裝有用于支撐的頂托組件一，所述封堵件二(2)內(nèi)部安裝有用于支撐的頂托組件二，所述封堵件一(1)內(nèi)側(cè)固定有連接桿(9)，所述封堵件二(2)外側(cè)安裝有與所述連接桿(9)相卡接的卡接座(10)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶生物相容性涂層的生物可降解卵圓孔未閉封堵器，其特征在于，所述頂托組件一包括收束件一(5)，所述收束件一(5)固定在所述封堵件一(1)內(nèi)側(cè)壁，所述收束件一(5)開放端抵接在所述封堵件一(1)內(nèi)壁。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶生物相容性涂層的生物可降解卵圓孔未閉封堵器，其特征在于，所述頂托組件一還包括彈性件一(6)，所述彈性件一(6)安裝在所述封堵件一(1)內(nèi)壁，所述彈性件一(6)的開放端與收束件一(5)外壁抵接。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶生物相容性涂層的生物可降解卵圓孔未閉封堵器，其特征在于，所述頂托組件二包括彈性件二(8)，所述彈性件二(8)固定連接在所述封堵件二(2)內(nèi)壁，所述封堵件二(2)開放端抵接在所述封堵件二(2)內(nèi)壁。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種帶生物相容性涂層的生物可降解卵圓孔未閉封堵器，其特征在于，所述頂托組件二還包括收束件二(7)，所述收束件二(7)安裝在所述封堵件二(2)內(nèi)壁，所述彈性件二(8)開放端與所述彈性件二(8)內(nèi)側(cè)壁相抵接。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶生物相容性涂層的生物可降解卵圓孔未閉封堵器，其特征在于，所述頂托組件一和所述頂托組件二相對設(shè)置。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶生物相容性涂層的生物可降解卵圓孔未閉封堵器，其特征在于，所述封堵件二(2)外側(cè)開設(shè)有安裝槽(11)，所述卡接座(10)安裝在所述安裝槽(11)側(cè)壁。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶生物相容性涂層的生物可降解卵圓孔未閉封堵器，其特征在于，所述連接桿(9)外周開設(shè)有多個卡接槽(13)，所述卡接座(10)中部開設(shè)有卡口(12)，所述卡接座(10)端部與所述卡接槽(13)內(nèi)壁抵接。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種帶生物相容性涂層的生物可降解卵圓孔未閉封堵器，其特征在于，所述卡接槽(13)包括卡接面一(131)、卡接面二(132)和卡接面三(133)，所述卡接面一(131)、卡接面二(132)和所述卡接面三(133)依次連接，所述卡接面二(132)呈水平狀，所述卡接面三(133)呈豎直狀，所述卡接面一(131)呈傾斜狀，且傾斜角度與所述卡接座(10)開放端尺寸相適配。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶生物相容性涂層的生物可降解卵圓孔未閉封堵器，其特征在于，所述卵圓孔未閉封堵器整體采用人體可吸收材質(zhì)制成，且外表面噴涂有生物相容性涂層。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，公開了一種帶生物相容性涂層的生物可降解卵圓孔未閉封堵器，包括封堵件一、封堵件二、連接部和纏繞在封堵件一和封堵件二外部的框架，所述封堵件一、連接部和封堵件二依次相連后組成圓孔未閉封堵器主體；所述封堵件一內(nèi)部安裝有用于支撐的頂托組件一，所述封堵件二內(nèi)部安裝有用于支撐的頂托組件二，所述封堵件一內(nèi)側(cè)固定有連接桿，所述封堵件二外側(cè)安裝有與所述連接桿相卡接的卡接座。通過將連接桿作為與外部連接的端部，減少封堵件二外側(cè)連接端的突出，從而可避免在降解過程中出現(xiàn)的連接端降解速率不一致的情況出現(xiàn)，由此保證卵圓孔未閉封堵器的使用效果和功能的穩(wěn)定。

技術(shù)研發(fā)人員：張苡榕,周緯,鄧永蘭
受保護的技術(shù)使用者：張苡榕
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/19