1.一種緩釋顆粒,其包含褪黑素、海藻酸鈉和乳酸鈣,或由褪黑素、海藻酸鈉和乳酸鈣組成。
2.根據(jù)權利要求1所述的顆粒,其中,所述顆粒包含:相對于顆??傊亓繛?重量%至20重量%的褪黑素,優(yōu)選1.5重量%至15重量%,更優(yōu)選2重量%至10重量%;相對于顆??傊亓繛?0重量%至60重量%的海藻酸鈉,優(yōu)選40重量%至55重量%,更優(yōu)選45重量%至50重量%;以及相對于顆??傊亓繛?0重量%至60重量%的乳酸鈣,優(yōu)選40重量%至55重量%,更優(yōu)選45重量%至50重量%。
3.一種制備權利要求1或2所述的顆粒的方法,其中,所述方法包括以下步驟:
4.一種制備權利要求1或2所述的顆粒的方法,其中,所述方法包括對包含褪黑素、海藻酸鈉和乳酸鈣或由褪黑素、海藻酸鈉和乳酸鈣組成的混合物進行制粒,隨后用包含海藻酸鈉和乳酸鈣或由海藻酸鈉和乳酸鈣組成的混合物進行包衣。
5.一種由褪黑素、海藻酸鈉和乳酸鈣組成的組合。
6.一種藥物和/或食品組合物,其包含權利要求1或2所述的顆粒,或權利要求5所述的組合,以及一種或多種常規(guī)賦形劑和/或載劑。
7.根據(jù)權利要求6所述的組合物,其特征在于,其為口服組合物的形式。
8.根據(jù)權利要求7所述的組合物,其特征在于,其為軟糖、咀嚼片、膠囊或口香糖形式。
9.根據(jù)權利要求6至8中任一項所述的組合物,其特征在于,其包含0.5mg至5mg的褪黑素,優(yōu)選為1mg至3mg的褪黑素。
10.權利要求1或2所述的顆粒、權利要求5所述的組合物,或權利要求6至9中任一項所述的組合物,其用于治療睡眠障礙的方法中,優(yōu)選為原發(fā)性失眠,用于減少入睡所需時間并且用于維持入睡狀態(tài)。