本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，是一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置。

背景技術(shù)：

在先天性心臟病患者中，有一類肺動(dòng)脈瓣存在閉鎖或嚴(yán)重狹窄的患兒，因?yàn)槠涑錾蠹纯坛霈F(xiàn)嚴(yán)重低氧危及生命而常常需要在新生兒期進(jìn)行緊急處理。然而由于年齡小、體重低，通過傳統(tǒng)的體外循環(huán)輔助手術(shù)直視下切開或擴(kuò)張肺動(dòng)脈瓣創(chuàng)傷大，患兒往往難以耐受手術(shù)打擊導(dǎo)致死亡率偏高。如果不采用體外循環(huán)進(jìn)行輔助，直接將肺總動(dòng)脈切開后直視下操作則往往由于瞬間出血量大而造成患兒嚴(yán)重的循環(huán)不穩(wěn)定甚至危及生命。進(jìn)行傳統(tǒng)的心導(dǎo)管介入治療需要從大腿根部的股靜脈血管穿刺并通過導(dǎo)管將射頻消融或球囊擴(kuò)張裝置送到右心室流出道頂部肺動(dòng)脈瓣對(duì)應(yīng)的位置進(jìn)行處理。首先，低齡、低體重的患兒由于股靜脈血管直徑很小，導(dǎo)管輸送裝置的直徑受到很大的限制；另外在介入導(dǎo)管治療實(shí)施過程中對(duì)于肺動(dòng)脈閉鎖的患者因?yàn)闆]有血流可以從右心室進(jìn)入肺動(dòng)脈，因此無法通過造影明確肺動(dòng)脈瓣對(duì)應(yīng)的位置，對(duì)膜性閉鎖的肺動(dòng)脈進(jìn)行盲目的射頻消融可能造成心臟穿孔破裂的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)然對(duì)于肌性閉鎖更不可能通過傳統(tǒng)的介入治療手段來進(jìn)行處理。

鑒于傳統(tǒng)外科手術(shù)和傳統(tǒng)的內(nèi)科介入治療手段對(duì)于處理肺動(dòng)脈閉鎖和嚴(yán)重狹窄都存在各自的明顯缺陷，因此內(nèi)外科鑲嵌治療的思路應(yīng)運(yùn)而生。所謂鑲嵌治療，是在外科手術(shù)治療的同時(shí)或先后結(jié)合介入方法進(jìn)行治療。對(duì)于肺動(dòng)脈閉鎖或嚴(yán)重狹窄患兒的鑲嵌治療過程是麻醉后由心臟外科醫(yī)生完成開胸，直接通過右心室或肺總動(dòng)脈送入介入治療的裝置進(jìn)行肺動(dòng)脈的針刺或擴(kuò)張。目前術(shù)中使用的裝置是普通靜脈穿刺針、引導(dǎo)鋼絲、可充氣擴(kuò)張的球囊。直接針刺無論是從右心室途徑還是從肺動(dòng)脈途徑都有針頭誤傷心臟結(jié)構(gòu)或肺動(dòng)脈壁的風(fēng)險(xiǎn)，而且需要通過預(yù)先縫制的荷包先后進(jìn)行針刺、送入導(dǎo)引鋼絲、退針、送入可擴(kuò)張球囊進(jìn)行充氣擴(kuò)張這幾個(gè)步驟，可能因?yàn)椴僮鞣爆?、步驟多而導(dǎo)致裝置滑脫需要再次重新操作的可能。

體外循環(huán)輔助下手術(shù)創(chuàng)傷大，容易造成新生兒肺部和全身水腫、炎癥介質(zhì)釋放等并發(fā)癥導(dǎo)致術(shù)后恢復(fù)困難。非體外循環(huán)輔助下將肺總動(dòng)脈切開進(jìn)行直視下肺動(dòng)脈瓣切開和/或擴(kuò)張術(shù)導(dǎo)致瞬間出血量大，容易造成患兒循環(huán)失穩(wěn)，甚至直接危及生命。傳統(tǒng)介入治療手段對(duì)于體重小的新生兒受到股靜脈血管直徑限制，輸送射頻消融或球囊擴(kuò)張裝置困難。右心室內(nèi)肺動(dòng)脈瓣的定位存在困難，盲目的射頻消融可能造成心臟破裂的嚴(yán)重并發(fā)癥，對(duì)于狹窄段長的肌性肺動(dòng)脈閉鎖更無法進(jìn)行處理。

鑲嵌治療是目前處理新生兒肺動(dòng)脈閉鎖或嚴(yán)重狹窄比較好的方式，但目前沒有特定的處理裝置。利用傳統(tǒng)的針刺、送入引導(dǎo)鋼絲、退針、送入充氣球囊進(jìn)行擴(kuò)張步驟多，操作繁瑣，仍然存在針頭誤傷風(fēng)險(xiǎn)或引導(dǎo)鋼絲脫落需再次重新操作的可能。因此設(shè)計(jì)一種能夠讓外科醫(yī)生安全送入肺動(dòng)脈瓣對(duì)應(yīng)位置、可以通過一次送入完成可靠擴(kuò)張的鑲嵌治療裝置就成為亟待解決的問題。

中國專利文獻(xiàn)：cn205515941u公開了一種肺動(dòng)脈瓣氣囊擴(kuò)張器，包括通管，在通管上設(shè)置有凹槽，在凹槽上設(shè)置有擴(kuò)張充氣氣囊，所述擴(kuò)張充氣氣囊與充氣管相連接，所述充氣管設(shè)置在通管外壁上。中國專利文獻(xiàn)：cn205759114u公開了一種超聲引導(dǎo)下肺動(dòng)脈瓣狹窄經(jīng)皮球囊擴(kuò)張術(shù)用引導(dǎo)導(dǎo)管，包括導(dǎo)管及導(dǎo)管外設(shè)置的可膨脹球囊，導(dǎo)管內(nèi)設(shè)置有連通球囊的進(jìn)氣通道，進(jìn)氣通道連通球囊內(nèi)腔，進(jìn)導(dǎo)管為中空導(dǎo)管，其內(nèi)設(shè)置有導(dǎo)絲通道，所述的導(dǎo)管內(nèi)設(shè)置有測(cè)壓通道，導(dǎo)管上設(shè)置有兩個(gè)測(cè)壓孔，測(cè)壓通道連通測(cè)壓孔，測(cè)壓金屬片設(shè)置在所述測(cè)壓孔所在的位置，測(cè)壓通道、導(dǎo)絲通道及進(jìn)氣通道相互獨(dú)立，導(dǎo)管的設(shè)置有球囊的一端設(shè)置有端頭金屬片。但是關(guān)于本發(fā)明的一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置目前還未見報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是，提供一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置，所述的肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置由前端外殼、彈簧、固定盤、弧形擴(kuò)張板、后端外殼和針芯組成；所述的前端外殼為頭部倒圓角的圓柱體，所述的前端外殼有貫穿的前端中心孔，所述的前端外殼側(cè)面設(shè)有深度刻度線，前端外殼的尾部設(shè)有彈簧定位槽；所述的彈簧定位槽固定連接有彈簧，所述的彈簧尾部固定連接在固定盤上的彈簧定位槽上；所述的固定盤周圍有一圈彈簧定位槽，下表面設(shè)有擴(kuò)張板定位槽；所述的擴(kuò)張板定位槽中固定連接弧形擴(kuò)張板，所述的弧形擴(kuò)張板為弧形板狀，所述的弧形擴(kuò)張板尾部固定連接在后端外殼上面的擴(kuò)張板定位槽中；所述的后端外殼為圓柱體，后端外殼上表面設(shè)有擴(kuò)張板定位槽，所述的后端外殼側(cè)面設(shè)有深度刻度線，所述的后端外殼有貫穿的后端中心孔；所述的針芯是頭部為針尖狀的圓柱體，所述的針芯中間固定連接固定盤，針芯側(cè)面的一側(cè)設(shè)有深度刻度線，側(cè)面的另外一側(cè)設(shè)有向前方推送后端外殼時(shí)、擴(kuò)張板張開最大的擴(kuò)張直徑刻度線；所述擴(kuò)張直徑刻度線起始的零刻度和后端外殼的底面平齊；所述的針芯貫穿前端外殼的前端中心孔和后端外殼的后端中心孔。

所述的前端中心孔、后端中心孔的孔徑和針芯的直徑相同。

所述的前端外殼的高度為3mm至5mm。

所述的彈簧的長度為2mm至3mm。

所述的弧形擴(kuò)張板的長度為2cm至3cm。

所述的肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置長度為10cm至15cm。

所述針芯的針頭被前端外殼包蓋。

本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于：

1、本發(fā)明的肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置可通過經(jīng)肺總動(dòng)脈途徑一次輸送完成肺動(dòng)脈瓣可靠刺破和定量擴(kuò)張。

2、本發(fā)明的前端保護(hù)性針頭設(shè)計(jì)可以有效減少傳統(tǒng)鑲嵌治療時(shí)采用普通針頭穿刺造成的心臟或血管壁針刺傷。

3、本發(fā)明的肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置設(shè)有刻度標(biāo)識(shí)，可以對(duì)裝置送入的深度和擴(kuò)張程度進(jìn)行準(zhǔn)確評(píng)估。

4、本發(fā)明為心臟外科處理肺動(dòng)脈瓣閉鎖或狹窄，新生兒期需要接受手術(shù)的低年齡、低體重患兒提供了一種更安全，操作更方便的鑲嵌治療裝置。

附圖說明

附圖1是一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置的示意圖。

附圖2是一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置的前端外殼示意圖。

附圖3是一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置的固定盤示意圖。

附圖4是一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置的固定盤與弧形擴(kuò)張板和后端外殼的結(jié)合示意圖。

附圖5是一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置的后端外殼示意圖。

附圖6是一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置的針芯與固定盤的結(jié)合示意圖。

附圖7是一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置的針芯示意圖。

附圖8是一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置的示意圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例并參照附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述。

附圖中涉及的附圖標(biāo)記和組成部分如下所示：

1、前端外殼

11、前端中心孔

12、彈簧定位槽

2、彈簧

3、固定盤

31、擴(kuò)張板定位槽

32、固定盤中心孔

4、弧形擴(kuò)張板

5、后端外殼

51、后端中心孔

6、針芯

61、擴(kuò)張直徑刻度線

62、深度刻度線

實(shí)施例1

參照附圖1、附圖2、附圖3、附圖4、附圖5、附圖6、附圖7、附圖8，附圖1是本實(shí)施例的一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置的示意圖，附圖2是本實(shí)施例的一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置的前端外殼示意圖，附圖3是本實(shí)施例的一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置的固定盤示意圖，附圖4是本實(shí)施例的一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置的固定盤與弧形擴(kuò)張板和后端外殼的結(jié)合示意圖，附圖5是本實(shí)施例的一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置的后端外殼示意圖，附圖6是本實(shí)施例的一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置的針芯與固定盤的結(jié)合示意圖，附圖7是本實(shí)施例的一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置的針芯示意圖，附圖8是本實(shí)施例的一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置的示意圖。

所述的肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置由前端外殼1、彈簧2、固定盤3、弧形擴(kuò)張板4、后端外殼5和針芯6組成。

所述的前端外殼1為頭部倒圓角的圓柱體，所述的前端外殼1有貫穿的前端中心孔11，所述的前端外殼1側(cè)面設(shè)有深度刻度線62，前端外殼1的尾部設(shè)有彈簧定位槽12。

所述的彈簧定位槽12固定連接有彈簧2，所述的彈簧2尾部固定連接在固定盤3上的彈簧定位槽12上；所述的固定盤3周圍有一圈彈簧定位槽12，下表面設(shè)有擴(kuò)張板定位槽31。

所述的擴(kuò)張板定位槽31中固定連接弧形擴(kuò)張板4，所述的弧形擴(kuò)張板4為弧形板狀，所述的弧形擴(kuò)張板4尾部固定連接在后端外殼5上面的擴(kuò)張板定位槽31中。

所述的后端外殼5為圓柱體，后端外殼5上表面設(shè)有擴(kuò)張板定位槽31，側(cè)面設(shè)有深度刻度線62，所述的后端外殼5有貫穿的后端中心孔51。

所述的針芯6是頭部為針尖狀的圓柱體，所述的針芯6中間固定連接固定盤3，側(cè)面的一側(cè)設(shè)有深度刻度線62，側(cè)面的另外一側(cè)設(shè)有向前方推送后端外殼時(shí)、擴(kuò)張板張開最大的擴(kuò)張直徑刻度線61；所述擴(kuò)張直徑刻度線61起始的零刻度和后端外殼5的底面平齊；所述的針芯6貫穿前端外殼1的前端中心孔11和后端外殼5的后端中心孔51。

所述的前端中心孔11和后端中心孔51的孔徑和針芯6的直徑相同。

所述的前端外殼1的高度為3mm至5mm。

所述的彈簧2的長度為2mm至3mm。

所述的弧形擴(kuò)張板4的長度為2cm至3cm。

所述的肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置長度為10cm至15cm。

所述針芯6的針頭被前端外殼1包蓋。

實(shí)施例2

參照附圖1、附圖2、附圖3、附圖4、附圖5、附圖6、附圖7、附圖8，附圖1是本實(shí)施例的一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置的示意圖，附圖2是本實(shí)施例的一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置的前端外殼示意圖，附圖3是本實(shí)施例的一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置的固定盤示意圖，附圖4是本實(shí)施例的一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置的固定盤與弧形擴(kuò)張板和后端外殼的結(jié)合示意圖，附圖5是本實(shí)施例的一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置的后端外殼示意圖，附圖6是本實(shí)施例的一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置的針芯與固定盤的結(jié)合示意圖，附圖7是本實(shí)施例的一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置的針芯示意圖，附圖8是本實(shí)施例的一種肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置的示意圖。

所述的肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張裝置由前端外殼1、彈簧2、固定盤3、弧形擴(kuò)張板4、后端外殼5和針芯6組成。

使用時(shí)由于所述的固定盤3固定在針芯6上不能移動(dòng)，圓鈍的前端外殼1通過彈簧2和固定盤3與針芯6連接固定。推動(dòng)裝置時(shí)前端外殼1觸碰到肺總動(dòng)脈壁或肺動(dòng)脈瓣并接受到一定阻力后針芯6的針頭顯露，刺破肺總動(dòng)脈或動(dòng)脈瓣，當(dāng)針芯6的針頭刺破肺總動(dòng)脈壁進(jìn)入肺總動(dòng)脈或刺破肺動(dòng)脈瓣進(jìn)入右心室后前端外殼1借助彈簧2的彈性恢復(fù)原位，再次將針芯6的針頭包蓋。彈簧2后方的弧形擴(kuò)張板4頭端與針芯6上面的固定盤3固定，尾端與裝置后端外殼5固定，在針芯6固定的情況下通過推動(dòng)裝置的后端外殼5可以使弧形擴(kuò)張板4進(jìn)行不同程度的撐開。前端外殼1后端外殼5和針芯6上有距離裝置頂端長度標(biāo)識(shí)的深度刻度線62，可以讀出裝置插入的深度。針芯6上有推送后端外殼5弧形擴(kuò)張板4撐開后的最大擴(kuò)張直徑標(biāo)識(shí)的擴(kuò)張直徑刻度線61，可以讀出裝置擴(kuò)張直徑的大小。

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充，這些改進(jìn)和補(bǔ)充也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。