本發(fā)明涉及導尿管，特別涉及一種女性專用導尿管，屬醫(yī)療器械技術領域。

背景技術：

導尿管為臨床最為常見的醫(yī)療器械，從尿道置入人體后可將尿液從膀胱引流至體外；可一次尿液引流后取出，也可長期留置用于多次引流。

然而，導尿管置入的操作以及留置會不同程度的導致下尿路損傷，而下尿路的損傷更易于引發(fā)或加重下尿路感染，進一步影響下尿路甚或全身臟器功能。

女性尿道較男性短而粗，長度僅4厘米左右，尿道外口周圍結(jié)構(gòu)復雜，即使不插入導尿管也易于發(fā)生尿路感染；現(xiàn)有臨床的女性導尿步驟，通常在消毒尿道外口及周邊組織后用一手的兩指按壓尿道外口周邊組織使其相對固定，撐開并暴露尿道外口，另一手直接或用鑷子、止血鉗等把持無菌導尿管，從尿道外口徐徐插入；當遭遇尿道彎曲或伴有狹窄時常需用力插入，此情形會導致更為嚴重的尿道損傷；當位于導尿管頭部的尿液入口進入膀胱內(nèi)時，尿液因膀胱內(nèi)的壓力而緩緩從體外的導尿管尿液出口流出至彎盤等容器內(nèi)，此時可判斷導尿管置入成功；當需要留置時，隨即將引流尿袋接頭插入導尿管尿液出口，成為一封閉系統(tǒng)。

現(xiàn)有女性患者的導尿存在以下問題：

1.操作者兩個手指難以固定并暴露尿道外口，尤其是在因諸如尿路感染、分娩側(cè)切口的瘢痕牽拉導致的尿道外口異位、老年女性的尿道外口萎縮甚至陷入陰道前壁的情況下；尿道外口固定及暴露不良不僅降低導尿管置入成功率還會大大增加置入過程的尿道損傷。

2.女性尿道外口附近如大小陰唇表面的微生物極易接觸并污染曲折進入尿道的導尿管外表面，將微生物帶入尿道及膀胱內(nèi)；此種腔外感染也即導尿管內(nèi)腔外的途徑導致的感染是留置導尿患者早期尿路感染的主要原因。

3.使用手指或鑷子、止血鉗把持導尿管懸空施力的方式因?qū)蚬転槿嵝?，曲折行進，施加的力方向難以與尿道中心線相同，行進方向與施力的方向呈一定角度，平行于尿道中心線的作用力僅是施加的力的一個分力，故較大的力才能將導尿管置入，因而尿道損傷較大；尿道外口處有彎曲時更難精準操作。

4.當導尿管頭部頂端行進至尿道狹窄處時通常需加大外力推進，與狹窄處尿道內(nèi)膜發(fā)生剪切作用，即便通過了狹窄處，尿道內(nèi)膜也遭受嚴重挫傷且為微生物感染創(chuàng)造條件。

5.需將尿液引流出導尿管尿液出口，再流至彎盤等容器后方才判斷導尿管置入膀胱內(nèi)，隨后再連接引流尿袋接頭，尿液通常會污染導尿管尿液出口與引流袋接頭二者的連接處，空氣中或周圍物體表面的微生物在連接處的這部分尿液中繁殖，再次拔插引流尿袋接頭時極易引起導尿管腔內(nèi)污染。

6.留置導尿管期間，會因病情變化致使膀胱內(nèi)出現(xiàn)不溶解的血塊、脫落的組織團塊等堵塞導尿管尿液入口，現(xiàn)有解決辦法通常使用導絲進入導尿管內(nèi)腔予以疏通或注射器抽吸尿液，效果不佳后更換較粗的導尿管，患者遭受二次插管的痛苦。

7.部分患者因膀胱逼尿肌無力或膀胱順應性下降等原因致使膀胱內(nèi)殘留尿量較多，會更加易于感染，此情況需護理人員使用注射器從導尿管尿液出口處多次抽吸，伴隨多次拔插引流尿袋接頭，增加感染風險且操作繁瑣。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明為了解決上述七方面的不足，提供了一種女性專用導尿管。

本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的：

一種女性專用導尿管，包括具有內(nèi)表面、外表面的實體材料構(gòu)成的中空的主體管路，管路中空為導尿管內(nèi)腔，包括使用時進入膀胱的頭部，留置于體外的尾部及連接頭部與尾部的中間部，頭部設有尿液入口，尾部設有尿液出口；因?qū)蚬芫哂斜诤瘢蛞喝肟诰哂袃蓚€開口，內(nèi)表面開口為內(nèi)腔入口，緊鄰導尿管內(nèi)腔；外表面開口為外腔入口，使用時緊鄰膀胱腔，其特征在于，還包括使用時至少可將導尿管頭部頂端套設于其內(nèi)的尿道外口固定部件，尿道外口固定部件主體為具有頂端開口及尾端開口的中空的筒狀，內(nèi)部筒狀中空允許導尿管頭部及至少一部分導尿管中間部穿過；使用時，尿道外口固定部件頂端開口一側(cè)，壓向人體尿道外口周邊組織，使尿道外口的位置固定于尿道外口固定部件頂端開口內(nèi)。

由于女性尿道短且直，如圖3所示，傳統(tǒng)的導尿方式，尿道外口固定效果好時尿道外口中心點位于相對豎直的尿道中心線上，此情形下置入的導尿管頭部頂端易于沿著豎直的尿道中心線前行，對尿道內(nèi)膜的損傷最小，患者的疼痛感也最??；如圖4所示，尿道外口固定效果不佳時，尿道外口中心點可能顯著偏離豎直的尿道中心線，此情形下置入的導尿管頭部頂端垂直或近乎垂直的壓向尿道內(nèi)膜，而無法順利的沿著豎直的尿道中心線前行，對尿道內(nèi)膜產(chǎn)生較大或嚴重的損傷，使患者產(chǎn)生更大的疼痛感。

按傳統(tǒng)方式即使對尿道外口固定效果好，如圖7所示，使用工具或手指將導尿管夾持，距離尿道外口一定距離將導尿管懸空的向尿道外口插入，當導尿管頭部頂端接觸到尿道外口時遇到阻力，因?qū)蚬懿馁|(zhì)為柔性極易發(fā)生彎曲，彎曲方向極不確定或上或下或左或右，使得導尿管頭部中心線與尿道中心線無法重疊而是成一角度α，如圖8所示，彎曲后的導尿管頭部頂端點無法沿著豎直的尿道中心線前行，而是垂直或近乎垂直的壓向尿道外口內(nèi)的尿道內(nèi)膜，對尿道內(nèi)膜產(chǎn)生較大或嚴重的損傷，而損傷后的尿道內(nèi)膜處極易繼發(fā)細菌感染。

應用本發(fā)明所述的女性專用導尿管的固定部件，不僅便于尿道外口的固定及暴露，使用時，尿道外口位于固定部件頂端開口內(nèi)，而導尿管頭部又套設在固定部件內(nèi)，導尿管頭部頂端運動的起點即是尿道外口位置，導尿管的置入成為真正的“抵近置入”，所述抵近是指抵近尿道外口；進一步的，因固定部件筒狀的主體具有一定長度，對其內(nèi)的導尿管起到運動導向作用，使導尿管的置入進一步成為“有導向抵近置入”，因而不會出現(xiàn)導尿管的彎曲，使得導尿管頭部中心線與尿道中心線重疊，導尿管頭部頂端易于沿著豎直的尿道中心線前行，對尿道內(nèi)膜的損傷最小，患者的疼痛感也最小，徹底消除了“無導向懸空置入”的傳統(tǒng)方式的相應弊端。

為方便操作，尿道外口固定部件上可設有突出其外表面的手指把持部分，手指把持部分可為與筒狀主體連接的凸臺、手柄、指環(huán)。

為了起到充分固定同時又充分暴露尿道外口的目的，尿道外口固定部件的頂端開口一側(cè)，設有至少兩個突出的體積小于人體手指的獨立支撐腳；使用時，支撐腳游離端壓向人體尿道外口周邊組織，使尿道外口的位置固定且有助于撐開尿道外口，便于導尿管頭部頂端進入。

相比現(xiàn)有臨床操作上常用的兩個手指固定及暴露尿道外口的方式，采用兩個或兩個以上體積小于人體手指的獨立支撐腳壓迫尿道外口周邊組織，不僅消除了此操作對人手的依賴，體積小于人體手指且硬度大于人體手指皮膚硬度的支撐腳對尿道外口的固定效果更為精準可靠、撐開尿道外口的作用更為顯著。

進一步的，尿道外口固定部件的頂端開口一側(cè)，設有包括橢圓環(huán)在內(nèi)的環(huán)形突出的連為一體的環(huán)形支撐腳；環(huán)形支撐腳游離端，可以是平面的也可以是凸面的和或凹面的，使用時，環(huán)形支撐腳游離端壓向人體尿道外口周邊組織，使尿道外口的位置固定且有助于撐開尿道外口，便于導尿管頭部頂端進入。

環(huán)形支撐腳相比兩個或兩個以上個獨立支撐腳，環(huán)周壓迫尿道外口周邊組織，固定效果更為可靠且阻擋了可能從獨立支撐腳之間的間隙探入的周邊組織，從而消除了可能探入的周邊組織對導尿管外表面污染的風險。也可采用與人體尿道外口周邊組織形狀解剖適形的游離端為橢圓的環(huán)形支撐腳，使得壓向人體組織表面時阻力最低，且更好的阻擋周邊組織對導尿管外表面的接觸；為了更好的與目標尿道外口周邊組織形狀相適形，橢圓的環(huán)形支撐腳游離端也可以是非平面的凹面或凸面，或凹凸組合的形狀，可立體施壓更好的撐開尿道外口。

為了導尿管更好的進入尿道，尿道外口固定部件的頂端開口一側(cè)，連有可至少部分探入尿道內(nèi)的包括中空的兩端開口的柔性的尿道導引部件，尿道導引部件整體呈底端向頂端逐漸變細的錐形，底端套設在尿道外口固定部件的頂端開口外，使用時，尿道導引部件外側(cè)面接觸尿道內(nèi)膜，內(nèi)側(cè)面接觸從尿道外口固定部件的頂端開口內(nèi)伸出的導尿管的外表面。

有些情況下，如患者體位不良或操作者空間位置感覺欠佳等，即使采用上述本發(fā)明提供的“有導向抵近置入”，導尿管頭部頂端雖然易于沿著豎直的尿道中心線前行，但開始時尚未有足夠長度的導尿管頭部進入尿道，因而無法發(fā)揮尿道本身對其內(nèi)導尿管的導向作用，尿道內(nèi)膜相比導尿管材質(zhì)更為柔軟，無法有力校正操作中可能的偏斜，難以保證導尿管頭部中心線與尿道中心線完全重疊，最理想的方式是有一部件也即尿道導引部件預先探入尿道內(nèi)一部分，導尿管頭部頂端沿此部件前行，確保將其導引至尿道中心線，同時避免了因方向偏斜導致的導尿管頭部頂端對尿道內(nèi)膜的損傷，方向偏斜時導尿管頭部頂端也不直接壓向尿道內(nèi)膜，而是在導引部件內(nèi)表面滑動。

使用時，導尿管頭部從尿道外口固定部件的頂端開口進入尿道導引部件內(nèi)部中空，沿導引部件內(nèi)表面滑動前行，從尿道導引部件頂端伸出，導尿管頭部進入尿道并觸及尿道中心線，在尿道的導向下繼續(xù)在尿道內(nèi)沿豎直的尿道中心線向膀胱方向前行，從而實現(xiàn)更好的與尿道的對接并發(fā)揮了尿道的導向作用，并根據(jù)推進過程中受到的阻力情況隨時調(diào)整固定部件筒狀主體傾斜的角度，進一步提高了導尿管置入的精準度及成功率，同時進一步減少了可能的尿道內(nèi)膜損傷。

尿道導引部件可以為瓣狀，便于導尿管經(jīng)過時向外擴張變形；也可以是整體向一側(cè)彎曲的錐形部件，有利于進入偏向的尿道外口和或彎曲的尿道。

進一步的，尿道外口固定部件的筒狀主體延長，延長的尿道外口固定部件內(nèi)部可容納導尿管的長度大于等于導尿管留置時位于膀胱及尿道內(nèi)的導尿管長度l；這種將尿道外口固定部件的筒狀主體延長的設計，使得進入膀胱及尿道內(nèi)的導尿管部分在導尿管置入過程中確保不與尿道外口周圍的組織接觸，徹底消除了因尿道外口周圍的組織污染導尿管外表面而導致尿路感染的風險；當應用現(xiàn)有的導尿管外表面潤滑涂層的技術時，潤滑物如殼聚糖、透明質(zhì)酸鈉等涂布于此長度l的導尿管外表面即可。

另一種考慮，為了適應部分患者尿道外口狹窄、偏斜甚至尿道彎曲，從便于操作及降低損傷角度考慮，尿道外口固定部件的頂端開口部分與筒狀主體呈一定角度，也可以是尿道導引部件與尿道外口固定部件的頂端開口部分呈一定角度；尿道外口固定部件的頂端開口部分與筒狀主體也可以是包括波紋管在內(nèi)的可轉(zhuǎn)向連接，所述可轉(zhuǎn)向連接是指連接角度可調(diào)節(jié)的連接。

進一步的，還包括與尿道外口固定部件的筒狀主體套接的主體為桿狀的導尿管驅(qū)動部件，驅(qū)動部件桿狀主體一端為與尿道外口固定部件的筒狀主體套接的頭部，其與筒狀主體之間為可滑動的適形配合，驅(qū)動部件尾部則遠離固定部件，驅(qū)動部件頭部內(nèi)表面上至少有一個施力部分，相應位置的導尿管壁上設有受力部分。

施力部分可以是部分凸起或環(huán)形凸臺，也可以是凹陷，受力部分則是與施力部分相配合的凸起或環(huán)形凸臺，也可以是凹陷；使用時，當驅(qū)動部件向尿道外口方向運動時，導尿管被其驅(qū)動也做同步運動而帶入尿道內(nèi)；當驅(qū)動部件向尿道外口相反方向運動時，導尿管可被其驅(qū)動而退出尿道。

具體實施時，導尿管驅(qū)動部件主體為中空桿狀、筒狀，也可以是半弧形桿狀或與彎曲的固定部件適型的彎桿狀等。

進一步的，還包括復位彈簧，復位彈簧套設在尿道外口固定部件頂端開口附近與導尿管驅(qū)動部件尤其是驅(qū)動部件頭部之間，阻止導尿管驅(qū)動部件向尿道外口固定部件的頂端方向運動。

復位彈簧靜止的一端位于固定部件頂端開口附近，可發(fā)生位移的一端與導尿管驅(qū)動部件頭部相抵。

導尿管在尿道內(nèi)推進時如遇到阻力，可能是因為尿道狹窄和或彎曲，此時強行推進必將損傷尿道，停止用力，則復位彈簧可部分推開驅(qū)動部件從而帶動部分導尿管退出尿道；調(diào)整方向或做其他處理諸如添加潤滑油后再次操作。

一種可以替代復位彈簧的方案是在尿道外口固定部件的筒狀主體接近尾端開口處設有兩個指環(huán)，驅(qū)動部件尾部設有一個指環(huán)。

為了便于導尿管置入后能將尿道外口固定部件及驅(qū)動部件與導尿管分離，尿道外口固定部件及驅(qū)動部件為可開合的。

所述可開合的，是指相對被約束其內(nèi)的導尿管而言，當完成導尿管置入膀胱的操作后，打開分別是由至少兩部分構(gòu)成的尿道外口固定部件及驅(qū)動部件，從而使固定部件及驅(qū)動部件與留置在體外的部分導尿管分離。

一種與上述的尿道導引部件功能類似的尿道導引結(jié)構(gòu)是將導尿管頭部頂端部分的向外錐形延伸，錐形延伸部分從尿道外口固定部件的頂端開口伸出，率先探入尿道外口內(nèi)，導引導尿管頭部前行。

導尿管頭部頂端的錐形延伸部分在使用時可率先探入尿道內(nèi)，導引導尿管頭部沿尿道中心線走向前行，起到與尿道導引部件類似的作用，可脫離尿道導引部件獨立使用，也可與尿道導引部件同時使用。

為了應對導尿管置入過程中遭遇可能的尿道狹窄，導尿管頭部頂端外表面連有一奶嘴狀柔性且中空的細段，細段內(nèi)部的中空為細段內(nèi)腔，細段與頭部頂端外表面相連的一側(cè)為細段底部，另一側(cè)為細段頂部；細段底部與頭部頂端外表面相連接，是細段的連接部分，包括細段頂部的其余部分為細段的可膨脹部分；細段內(nèi)腔具體由細段可膨脹部分的內(nèi)表面及頭部頂端外表面被細段可膨脹部分覆蓋的部分共同形成；導尿管細段頂部為盲端對外封閉，細段頂部最遠點至導尿管頭部頂端最遠點之間的部分其平均外徑小于導尿管頭部頂端的最大外徑；細段內(nèi)腔通過至少一個導尿管壁上的通路即細段內(nèi)腔通路與外界相連，細段內(nèi)腔通路至少有一個連通細段內(nèi)腔的細段內(nèi)腔通路內(nèi)開口和至少一個位于導尿管中間部或尾部的可連通外部空間的細段內(nèi)腔通路外開口，細段內(nèi)腔通路外開口位于一中空的彈性囊體內(nèi)腔內(nèi)。

細段結(jié)構(gòu)上是對導尿管頭部頂端的延伸，所述的延伸，其方向可以是順沿著導尿管頭部的中心線方向，也可以是與導尿管頭部中心線方向平行，也可以是與中心線方向成一定角度即偏向延伸，有時偏向延伸的細段更容易進入彎曲處的尿道；當導尿管在尿道中行進遇到狹窄處時外徑較大的頭部頂端無法通過，而外徑較小的細段則可進入狹窄的尿道部分，此時按壓彈性囊體將彈性囊體內(nèi)腔內(nèi)的一定體積的氣和或液經(jīng)由細段內(nèi)腔通路充入細段內(nèi)腔，使得細段膨脹并持續(xù)一定時間，產(chǎn)生的推力垂直作用于狹窄處的尿道內(nèi)膜，使狹窄處的尿道擴張，類似冠狀動脈球囊擴張術，隨即放松彈性囊體，彈性囊體自身的彈性復原力抽出進入細段內(nèi)腔的氣和或液，細段膨脹解除，繼續(xù)推進導尿管，導尿管頭部頂端則易于通過被擴張后的尿道部分。

為了避免傳統(tǒng)需將尿液引流出導尿管尿液出口再流至彎盤等容器后方才判斷導尿管置入膀胱內(nèi)的方式的弊端，本發(fā)明還包括設于導尿管尾部的將導尿管內(nèi)腔對外封閉的阻止液體但不阻止氣體通過的疏水止流膜片。

疏水止流膜片外周可密封連接環(huán)形的固定殼體，構(gòu)成止流部件，固定殼體與導尿管尾部的導尿管內(nèi)腔內(nèi)表面的環(huán)形凹陷適形密封連接。

為了便于觀察尿液，至少疏水止流膜片附近區(qū)域的導尿管壁為透明或目力可及的部分透明。

進一步的，為了保證導尿管尿液出口處與引流袋接頭對接前的一段時間內(nèi)不受污染，導尿管尿液出口處的一段導尿管尾部被易于開啟的密封部件封閉，導尿管尿液出口位于由易于開啟的密封部件密封形成的防護腔體內(nèi)；易于開啟的密封部件本身為氣體易于通過的材質(zhì)。

患者排尿時的膀胱內(nèi)壓通常在10千帕之內(nèi)，具體實施中選用阻水壓力10-20千帕的孔徑0.1-0.5微米的由pvdf、pes、pan等聚合物制成的疏水膜即可。

為了確保導尿管留置期間的引流通暢，在導尿管尿液入口的內(nèi)腔入口與外腔入口之間的管壁上和或鄰近尿液入口的區(qū)域設有至少一個外來液體出口；外來液體出口通過導尿管壁上的外來液體通路與導尿管尾部的外來液體側(cè)支上的外來液體入口連通。

為了方便尿液的主動引流及外來液體的注入，在導尿管尾部的連接引流主支和或外來液體側(cè)支的一部分管路為局部受擠壓可變形閉合且擠壓消除后可復原的泵管，所述泵管套設在彎曲或豎直的管床內(nèi)，所述管床可直接嵌入與之配套的轉(zhuǎn)子蠕動泵或指狀蠕動泵的泵體上的管床接受腔內(nèi)。

進一步的，一種蠕動泵，由泵體、蠕動部件及動力部件組成，其特征在于，泵體上設有可適形容納上述本發(fā)明中描述的套設有泵管的管床的接受腔。

本發(fā)明的有益效果是：

1.主體呈中空筒狀的尿道外口固定部件可將現(xiàn)有操作的兩個粗大且柔軟的手指的兩點式固定方式升級為尿道外口精細的甚或更為穩(wěn)定的環(huán)周固定，固定更為可靠；尿道外口處于固定部件內(nèi)部中空內(nèi)，暴露更為充分且利于精準消毒；可探入尿道外口內(nèi)的尿道導引部件有助于引導導尿管頭部頂端進入尿道，減少粘膜損傷；手指把持部分尤其是指環(huán)則使操作更為便利。

2.延長的尿道外口固定部件可避免進入尿道膀胱內(nèi)的導尿管外表面遭受尿道外口附近組織如陰蒂、大小陰唇表面微生物的污染。

3.與延長的尿道外口固定部件套接的驅(qū)動部件可確保施力方向與導尿管運動方向一致，尤其是尿道沒有彎曲的情況下，施加的力的方向更易于與尿道中心線相同。

4.當導尿管頭部頂端行進至尿道狹窄處時，細段則可先行探入狹窄區(qū)域，按壓彈性囊體可使細段膨脹，垂直尿道內(nèi)膜方向推開狹窄處的尿道內(nèi)膜，有助于導尿管順利通過狹窄處且最大程度避免了平行于尿道中心線方向用力推進對尿道內(nèi)膜的剪切損傷。

5.封閉導尿管尿液出口的止流部件及附近透明管壁可在及時判斷導尿成功的前提下避免尿液流出，省卻了接納尿液的容器同時保證了導尿管尿液出口處的干燥清潔，避免了插入引流尿袋接頭時的尿液污染。

6.從導尿管內(nèi)腔入口和外腔入口之間的管壁上設置的外來液體出口噴射出的無菌液體可精準地將導尿管尿液入口處稽留的血塊、組織團塊等堵塞物擊碎、撕裂或驅(qū)離，保障引流的通暢；結(jié)合負壓對尿液的抽吸可將堵塞物吸出膀胱。

7.在導尿管尾部設置的局部受擠壓可變形閉合且擠壓消除后可復原的泵管及套設在其上的彎曲或豎直的管床，便于直接嵌入與之配套的轉(zhuǎn)子蠕動泵或指狀蠕動泵的泵體上的管床接受腔內(nèi)，通過蠕動泵運轉(zhuǎn)產(chǎn)生的負壓吸引力可不依賴膀胱內(nèi)的壓力而將膀胱內(nèi)尿液最大程度排空，降低因殘留尿量較多帶來的感染及膀胱損傷風險；與使用注射器多次抽吸并伴隨多次拔插引流尿袋接頭的操作相比，更為安全及便利。

附圖說明：

圖1：現(xiàn)有導尿管結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2：現(xiàn)有導尿操作中對尿道外口的固定方式示意圖；

圖3：示意尿道外口固定效果好的情形；

圖4：示意尿道外口固定效果不佳的情形；

圖5：尿液流出污染導尿管尿液出口端面示意圖；

圖6：陰唇粘膜污染導尿管外表面示意圖；

圖7：導尿管頭部向尿道外口行進時的受力分析示意圖；

圖8：導尿管頭部受到尿道外口阻力時的受力分析示意圖；

圖9：尿道外口閉合狀態(tài)示意圖；

圖10：尿道外口開啟狀態(tài)示意圖；

圖11：本發(fā)明實施例1固定部件示意圖；

圖12：本發(fā)明實施例1中圖11a-a立體剖切后的平面視圖；

圖13：本發(fā)明實施例1的固定部件使用狀態(tài)示意圖；

圖14：本發(fā)明實施例2的固定部件示意圖；

圖15：本發(fā)明實施例3的固定部件示意圖；

圖16：本發(fā)明實施例4的固定部件支撐腳示意圖；

圖17：本發(fā)明實施例4中圖16固定部件支撐腳的b-b立體剖切后的平面視圖；

圖18：本發(fā)明實施例5的固定部件可調(diào)節(jié)支撐腳示意圖；

圖19：本發(fā)明實施例6的環(huán)形支撐腳示意圖；

圖20：本發(fā)明實施例7的橢圓環(huán)形支撐腳示意圖；

圖21：本發(fā)明實施例8的立體端面橢圓環(huán)形支撐腳示意圖；

圖22：本發(fā)明實施例9的尿道導引部件示意圖；

圖23：本發(fā)明實施例9中圖22尿道導引部件的c-c立體剖切后的平面視圖；

圖24：本發(fā)明實施例9的尿道導引部件使用狀態(tài)示意圖；

圖25：本發(fā)明實施例10的瓣式尿道導引部件示意圖；

圖26：本發(fā)明實施例11的單瓣式尿道導引部件示意圖；

圖27：本發(fā)明實施例12的彎曲型尿道導引部件示意圖；

圖28：本發(fā)明實施例13的可開合的固定部件及尿道導引部件示意圖；

圖29：本發(fā)明實施例14的可開合的固定部件及尿道導引部件示意圖；

圖30：本發(fā)明實施例15的延長的固定部件示意圖；

圖31：本發(fā)明實施例15的延長的固定部件內(nèi)的導尿管進入尿道膀胱示意圖；

圖32：本發(fā)明實施例15的固定部件對其內(nèi)的導尿管運動導向示意圖；

圖33：本發(fā)明實施例16的彎曲的固定部件示意圖；

圖34a：本發(fā)明實施例17的固定部件示意圖；

圖34b：本發(fā)明實施例17的驅(qū)動部件示意圖；

圖34c：本發(fā)明實施例17的示意圖；

圖35a：本發(fā)明實施例17中圖34c驅(qū)動部件驅(qū)動導尿管的d-d立體剖切后的立體視圖；

圖35b：本發(fā)明實施例17的驅(qū)動部件驅(qū)動導尿管的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖36：本發(fā)明實施例18的復位彈簧外置示意圖；

圖37：本發(fā)明實施例19的復位彈簧內(nèi)置示意圖；

圖38：本發(fā)明實施例20的的導向槽示意圖；

圖39：本發(fā)明實施例21的可開合部件示意圖；

圖40：本發(fā)明實施例22的可開合部件示意圖；

圖41：本發(fā)明實施例23的導尿管頭部結(jié)構(gòu)示意圖；

圖42：本發(fā)明實施例24的導尿管頭部細段示意圖；

圖43：本發(fā)明實施例24的導尿管頭部細段膨脹狀態(tài)示意圖；

圖44：本發(fā)明實施例24的導尿管彈性囊體示意圖；

圖45a：本發(fā)明實施例25的導尿管尾部結(jié)構(gòu)示意圖；

圖45b：本發(fā)明實施例25的導尿管尾部結(jié)構(gòu)示意圖；

圖46：本發(fā)明實施例26的導尿管尿液入口結(jié)構(gòu)示意圖；

圖47：本發(fā)明實施例26的導尿管結(jié)構(gòu)示意圖；

圖48：本發(fā)明實施例27的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖49a：本發(fā)明實施例27中圖48的e-e立體剖切后的平面視圖；

圖49b：本發(fā)明實施例27中圖49a的f-f平面剖切后的平面視圖；

圖50：本發(fā)明實施例28的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖中：0.膀胱；00.膀胱腔；01.尿道；010、010a、010b.尿道內(nèi)腔；0100.尿道外口；0101.尿道中心線；0102.尿道外口中心點；011.尿道內(nèi)膜；013.尿道外口周邊組織；0131.陰唇；1.導尿管；10.導尿管內(nèi)腔；11.導尿管內(nèi)表面；110.導尿管內(nèi)表面的環(huán)形凹陷；111.尿道外口周圍的組織上的污染物；12.導尿管外表面；121.導尿管壁上受力部分；13.導尿管頭部；130.尿液入口；1301.內(nèi)腔入口；1302.外腔入口；131.導尿管頭部頂端；131p.導尿管頭部頂端最遠點；1311.細段內(nèi)腔通路內(nèi)開口；1312.細段內(nèi)腔通路；1313.細段內(nèi)腔通路外開口；1315.導尿管頭部頂端點；1316.導尿管頭部中心線；1317.導尿管頭部頂端錐形延伸部分；1318.外腔入口與內(nèi)腔入口之間的管壁；132.膀胱固定囊體；1321.膀胱固定囊體通路；1322.膀胱固定囊體充盈側(cè)支對外開口；14.導尿管尾部；140.尿液出口；141.引流主支；1411.導尿管尾部端面；142.膀胱固定囊體充盈側(cè)支；143.細段充盈側(cè)支；144.外來液體側(cè)支；15.導尿管中間部；16.細段；160.細段內(nèi)腔；161.細段底部；1612.細段可膨脹部分；162.細段頂部；162p.細段頂部最遠點；17.中空的彈性囊體；170.彈性囊體內(nèi)腔；171.彈性囊體對外開口；2.單向閥；20.外來液體出口；21.外來液體通路；22.外來液體入口；222.合頁；33、33a、33b.血塊；4.彎盤；4b.導尿管尾部端面滯留的尿液；4c.被阻止流動的尿液；5.引流袋接頭；6.止流部件；61.固定殼體；62.疏水止流膜片；63.開啟撕口；65.密封部件；650.防護腔體；66.泵體；660.轉(zhuǎn)子；661.滾輪；662.管床接受腔；663.旋轉(zhuǎn)手柄；666.復位彈簧；6661.復位彈簧靜止的一端；6662.復位彈簧可發(fā)生位移的一端；67.泵體蓋；68.泵管；69.管床；7.固定部件；7a、7b.獨立的固定部件；7a1.固定部件側(cè)端面凹槽；7b1.固定部件側(cè)端面凸筋；7a2、7b2.連接部件；7b20.連接部件上的凸起；70.固定部件筒狀中空；71.固定部件筒狀主體；71a、71b.固定部件兩部分筒狀主體；711.固定部件的頂端開口；712.固定部件的尾端開口；7121.固定部件的導向槽；713.固定部件內(nèi)表面；714.固定部件筒狀主體上的通槽；7141.通槽的底端；7142.通槽的頂端；715.固定部件頂端導向部分；7151.固定部件頂端導向部分上的環(huán)形凸臺；72.把持部分；721.把持部分的凸臺；722.把持部分的手柄；723.固定部件上的指環(huán)；73.獨立支撐腳；73a.主支撐腳；73b.次級支撐腳；731.支撐腳游離端；732.主支撐腳轉(zhuǎn)軸；733.次級支撐腳轉(zhuǎn)軸；74.圓環(huán)形支撐腳；741.圓環(huán)形支撐腳游離端；742.橢圓環(huán)形支撐腳；7421.橢圓環(huán)形支撐腳游離端；75.導引部件；75a、75b.獨立的尿道導引部件；750.導引部件內(nèi)部中空；751.導引部件頂端；752.導引部件底端；753.導引部件內(nèi)側(cè)面；754.導引部件外側(cè)面；755.導引瓣；756.彎曲的尿道導引部件；8.驅(qū)動部件；80.驅(qū)動部件頭部內(nèi)表面；81.驅(qū)動部件桿狀主體；811.驅(qū)動部件頭部；8111.驅(qū)動部件頭部嵌入通槽內(nèi)的部分；8112.與驅(qū)動部件頭部嵌入通槽內(nèi)的部分相連的防脫出部分；8113.防脫出部分8112的頂端面；8114.驅(qū)動部件頭部的頂端面；8115.驅(qū)動部件上施力部分；8116.位于固定部件內(nèi)部的驅(qū)動部件頭部的頂端面；812.驅(qū)動部件尾部；823.驅(qū)動部件尾部的指環(huán)；l.留置時位于膀胱及尿道內(nèi)的導尿管長度之和。

具體實施方式

實施例1：現(xiàn)有臨床常見的導尿管如圖1所示，為具有內(nèi)表面11、外表面12的實體材料構(gòu)成的中空的主體管路，使用前通常滅菌處理，管路中空為導尿管內(nèi)腔10，包括使用時進入膀胱0的頭部13，留置于體外的尾部14及連接頭部13與尾部14的中間部15，頭部13設有尿液入口130，尾部14設有尿液出口140；因?qū)蚬芫哂斜诤?，尿液入?30具有兩個開口，內(nèi)表面開口為內(nèi)腔入口1301，緊鄰導尿管內(nèi)腔10；外表面開口為外腔入口1302，使用時通常緊鄰膀胱腔00；用于留置導尿的膀胱固定囊體132位于導尿管頭部13的尿液入口130之下，從膀胱固定囊體充盈側(cè)支142開口1322處的單向閥2內(nèi)注入一定量的氣體和或液體，經(jīng)由導尿管壁內(nèi)的通路1321進入并充盈膀胱固定囊體132，使其滯留在膀胱腔00內(nèi)不易脫出。

如圖2所示，女性患者導尿管的置入通常臨床操作上常用兩個手指固定及暴露尿道外口0100，使用工具或手指將導尿管頭部13夾持，距離尿道外口0100一定距離將導尿管懸空的向尿道外口0100插入，圖中箭頭指示導尿管頭部13行進方向；由于女性尿道短且直，如圖3所示，尿道外口固定效果好時尿道外口中心點0102位于相對豎直的尿道中心線0101上，此情形下置入的導尿管頭部頂端131易于沿著豎直的尿道中心線0101前行，對尿道內(nèi)膜011的損傷最小，患者的疼痛感也最?。荒虻劳饪诠潭ㄐЧ患褧r，如圖4所示，尿道外口中心點0102可能顯著偏離豎直的尿道中心線0101，此情形下置入的導尿管頭部頂端131垂直或近乎垂直的壓向尿道內(nèi)膜011，而無法順利的沿著豎直的尿道中心線0101前行，對尿道內(nèi)膜011產(chǎn)生較大或嚴重的損傷，使患者產(chǎn)生更大的疼痛感，圖3、4中箭頭指示導尿管頭部13行進方向。

按傳統(tǒng)方式操作即使尿道外口固定效果好，如圖7所示，使用工具或手指將導尿管夾持，距離尿道外口0100一定距離將導尿管懸空的向尿道外口0100插入，圖中箭頭指示導尿管頭部13行進方向；如圖8所示，當導尿管頭部頂端131接觸到尿道外口0100時遇到阻力，因?qū)蚬懿馁|(zhì)為柔性，極易發(fā)生彎曲，彎曲方向極不確定，或上或下或左或右，使得導尿管頭部中心線1316與尿道中心線0101無法重疊而是成一角度α，彎曲后的導尿管頭部頂端點1315無法沿著豎直的尿道中心線0101前行，而是垂直或近乎垂直的壓向尿道外口0100內(nèi)的尿道內(nèi)膜011，對尿道內(nèi)膜011產(chǎn)生較大或嚴重的損傷，而損傷后的尿道內(nèi)膜011處極易繼發(fā)細菌感染，圖中箭頭指示導尿管頭部13行進方向。

圖9所示未被撐開暴露的尿道外口0100，圖10所示尿道外口0100被操作者兩個手指撐開暴露，位置相對固定。

本發(fā)明所述的女性專用導尿管的實施例1如圖11所示，設置一使用時至少可將導尿管頭部頂端131套設于其內(nèi)的尿道外口固定部件7，尿道外口固定部件7主體71為具有頂端開口711及尾端開口712的中空的筒狀，內(nèi)部筒狀中空70允許導尿管頭部13及至少一部分導尿管中間部15穿過，圖中箭頭指示導尿管頭部13行進方向；使用時，尿道外口固定部件7頂端開口711一側(cè)，壓向人體尿道外口0100周邊組織013，使尿道外口0100的位置固定于尿道外口固定部件7頂端開口711內(nèi)，如圖12所示。

尿道外口固定部件7，不僅便于尿道外口0100的固定及暴露，使用時，患者的尿道外口0100位于固定部件7頂端開口711內(nèi)，而導尿管頭部13又套設在固定部件7內(nèi)，導尿管頭部頂端131運動的起點即是尿道外口0100，導尿管的置入成為真正的“抵近置入”，所述抵近是指抵近尿道外口0100；進一步的，如圖13所示，因固定部件7筒狀的主體71具有一定長度，對其內(nèi)的導尿管起到運動導向作用，使導尿管的置入進一步成為“有導向抵近置入”方式，因而不會出現(xiàn)導尿管的彎曲，使得導尿管頭部中心線1316與尿道中心線0101重疊，導尿管頭部頂端131易于沿著豎直的尿道中心線0101前行，對尿道內(nèi)膜011的損傷最小，患者的疼痛感也最小，徹底消除了“無導向懸空置入”的傳統(tǒng)方式的相應弊端，圖中箭頭指示導尿管頭部13行進方向。

實施例2：如圖14所示，為方便操作，尿道外口固定部件7上可設有突出其外表面的手指把持部分72，手指把持部分72包括可與筒狀主體71連接的凸臺721以及手柄722，當然也可在使用時直接把持筒狀主體71。

實施例3：如圖15所示，本發(fā)明的尿道外口固定部件7上突出其外表面的手指把持部分72設置成兩個指環(huán)723，手指置于指環(huán)723的中空內(nèi)操作更為穩(wěn)定可靠，圖中箭頭指示導尿管頭部13行進方向。

實施例4：如圖16所示，為了起到充分固定同時又充分暴露尿道外口0100的目的，尿道外口固定部件7的頂端開口711一側(cè)，設有三個突出的體積小于人體手指且硬度大于人體手指的獨立支撐腳73；使用時，支撐腳73游離端731壓向人體尿道外口0100周邊組織013，使尿道外口0100的位置固定且有助于撐開尿道外口0100，便于導尿管頭部頂端131進入，圖中箭頭指示導尿管頭部13行進方向；圖17所示尿道外口0100位于連有支撐腳73的固定部件頂端開口711內(nèi)。

相比現(xiàn)有臨床操作上常用的兩個手指固定及暴露尿道外口0100的方式，采用兩個或兩個以上體積小于人體手指的獨立支撐腳73壓迫尿道外口0100周邊組織013，不僅消除了此操作對人手的依賴，體積小于人體手指且硬度大于人體手指皮膚硬度的支撐腳73對尿道外口0100的固定效果更為精準可靠、撐開尿道外口0100的作用更為顯著。

實施例5：如圖18所示，尿道外口固定部件7的頂端開口711邊緣處設置有主支撐腳73a，右側(cè)主支撐腳73a為與筒狀主體頂端連接的主支撐腳73a通過轉(zhuǎn)軸732與筒狀主體頂端邊緣連接；主支撐腳73a連接有與之角度可調(diào)節(jié)的次級支撐腳73b，次級支撐腳73b與主支撐腳73a通過轉(zhuǎn)軸733連接，旋轉(zhuǎn)角度可調(diào)節(jié)的主支撐腳73a、次級支撐腳73b可更好的適應不同患者尿道外口0100及周邊組織013結(jié)構(gòu)。

實施例6：如圖19所示，尿道外口固定部件7的頂端開口711一側(cè)，設有突出的連為一體的圓環(huán)形支撐腳74；使用時，圓環(huán)形支撐腳74游離端741壓向人體尿道外口0100周邊組織013，使尿道外口0100的位置固定且有助于撐開尿道外口0100，便于導尿管頭部頂端131進入；圓環(huán)形支撐腳74游離端741可以是平面的也可以是凸面的和或凹面的，以便適形不同患者尿道外口0100及周邊組織013的結(jié)構(gòu)。

圓環(huán)形支撐腳74相比兩個或兩個以上個獨立支撐腳73，環(huán)周壓迫尿道外口0100周邊組織013，對尿道外口的固定效果更為可靠且阻擋了可能從獨立支撐腳73之間的間隙探入的周邊組織013，從而消除了可能探入的周邊組織013對導尿管外表面12污染的風險。

實施例7：如圖20所示，采用與人體尿道外口周邊組織013形狀解剖適形的游離端為橢圓環(huán)形支撐腳742，使得壓向人體組織表面時阻力更低，且更好的阻擋周邊組織對導尿管外表面12的接觸；

實施例8：如圖21所示，為了更好的與目標尿道外口0100周邊組織013形狀相適應，橢圓環(huán)形支撐腳742游離端7421是非平面的凹面，可立體施壓更好的撐開尿道外口0100；作為本實施例的變通，也可以根據(jù)患者特異性的尿道外口0100周邊組織013形狀設置成凸面，或凹凸組合的形狀。

實施例9：如圖22、圖23所示，為了導尿管更好的進入尿道01，尿道外口固定部件7的頂端開口711一側(cè)，連有可至少部分探入尿道01內(nèi)的中空的兩端開口的柔性的尿道導引部件75，尿道導引部件75整體呈底端752向頂端751逐漸變細的錐形，底端752套設在尿道外口固定部件7的頂端開口711外，使用時，尿道導引部件75外側(cè)面754接觸尿道內(nèi)膜011，內(nèi)側(cè)面753接觸從尿道外口固定部件7的頂端開口711內(nèi)伸出的導尿管的外表面12。

有些情況下，如患者體位不良或操作者空間位置感覺欠佳等，即使采用上述本發(fā)明提供的“有導向抵近置入”，導尿管頭部頂端131雖然易于沿著豎直的尿道中心線0101前行，但開始時尚未有足夠長度的導尿管頭部13進入尿道，因而無法發(fā)揮尿道01本身對其內(nèi)導尿管的導向作用，尿道內(nèi)膜011相比導尿管材質(zhì)更為柔軟，無法有力校正操作中可能的偏斜，難以保證導尿管頭部中心線1316與尿道中心線0101完全重疊，最理想的方式是有一部件也即尿道導引部件75預先探入尿道內(nèi)一部分，導尿管頭部頂端131沿此部件前行確保將其導引至尿道中心線0101，同時避免了因方向偏斜導致的導尿管頭部頂端131對尿道內(nèi)膜011的損傷，方向偏斜時導尿管頭部頂端131也不直接壓向尿道內(nèi)膜011，而是在導引部件內(nèi)表面753滑動。

使用時，如圖24所示，導尿管頭部13從尿道外口固定部件7的頂端開口711進入尿道導引部件75內(nèi)部750，沿導引部件內(nèi)表面753滑動前行，從尿道導引部件75頂端751伸出，部分進入尿道并觸及尿道中心線0101，在尿道的導向下繼續(xù)在尿道內(nèi)沿豎直的尿道中心線0101向膀胱0方向前行，從而實現(xiàn)更好的與尿道01的對接并發(fā)揮了尿道01的導向作用，并根據(jù)推進過程中受到的阻力情況隨時調(diào)整固定部件筒狀主體71傾斜的角度，進一步提高了導尿管置入的精準度及成功率同時進一步減少了可能的尿道內(nèi)膜011損傷，圖中箭頭指示導尿管頭部13行進方向。

實施例10：如圖25所示，與固定部件7相連的尿道導引部件75主體由兩個導引瓣755構(gòu)成，預先大部分分離的兩個導引瓣755便于導尿管經(jīng)過時向外擴張變形。

實施例11：如圖26所示，導引部件75設有一個導引瓣755，是整體向內(nèi)側(cè)彎曲的錐形，單個導引瓣755的變形活動程度更大，更便于導尿管經(jīng)過時向外擴張變形。

實施例12：如圖27所示，采取錐形的彎曲的尿道導引部件756，整體呈底端752向頂端751逐漸變細且彎曲的錐形，為進入彎曲的尿道而設計，底端752套設在尿道外口固定部件7的頂端開口711外，使用時，彎曲的尿道導引部件756的外側(cè)面754接觸彎曲的尿道內(nèi)膜011，彎曲的內(nèi)側(cè)面753接觸從尿道外口固定部件7的頂端開口711內(nèi)伸出的導尿管的頭部13，圖中箭頭指示導尿管彎曲的行進路線。

實施例13：如圖28所示，為了便于導尿管置入后能將尿道外口固定部件7及連帶的尿道導引部件75與導尿管分離，尿道外口固定部件7為一側(cè)，可活動相連，而另一側(cè)斷開的結(jié)構(gòu)，也即可開合的結(jié)構(gòu)，獨立的尿道導引部件75a、75b分別與連為一體但能夠開合的固定部件兩部分筒狀主體71a、71b相連，使用時兩側(cè)對合，導尿管被約束其內(nèi)，當完成導尿管置入膀胱的操作后，將其打開從而使其與留置在體外的部分導尿管分離。

實施例14：如圖29所示，另一種可開合的設計是，尿道外口固定部件7由獨立的兩部分7a、7b構(gòu)成，獨立的尿道導引部件75a、75b分別與獨立的固定部件7a、7b相連，獨立的固定部件7a側(cè)端面設有凹槽7a1，獨立的固定部件7b的側(cè)端面設有凸筋7b1，二者可相互滑動配合裝配一體也可通過相互滑動直至分離。

實施例15：如圖6所示傳統(tǒng)的導尿管“無導向懸空置入”的方式極易引發(fā)尿道外口周圍的組織013上的污染物111接觸導尿管外表面12，而將污染物111帶入膀胱腔00導致感染；為徹底解決此問題，如圖30、31所示，尿道外口固定部件7的筒狀主體71延長，延長的尿道外口固定部件7內(nèi)部可容納導尿管的長度大于等于導尿管留置時位于膀胱0及尿道內(nèi)的導尿管的長度l；這種將尿道外口固定部件7的筒狀主體71延長的設計使得進入膀胱及尿道內(nèi)的導尿管部分在導尿管置入過程中如圖32所示可確保不與尿道外口周圍的組織013上的污染物111接觸，徹底消除了因尿道外口周圍的組織013污染導尿管外表面12而導致尿路感染的風險，圖中單箭頭指示導尿管行進方向；當應用現(xiàn)有的導尿管外表面12潤滑涂層的技術時，潤滑物如殼聚糖、透明質(zhì)酸鈉等涂布于略大于此長度l的導尿管外表面12即可。

實施例16：如圖33所示，另一種考慮，為了適應部分患者尿道外口狹窄、偏斜甚至尿道彎曲，從便于操作及降低損傷角度考慮，尿道外口固定部件7的頂端開口711部分與筒狀主體71呈一定角度，即頂端彎曲的筒狀主體71；作為本實施例思路的變通也可以設計成尿道導引部件75與尿道外口固定部件7的頂端開口711部分呈一定角度；尿道外口固定部件7的頂端開口711部分與筒狀主體71也可以是包括波紋管在內(nèi)的可轉(zhuǎn)向連接，所述可轉(zhuǎn)向連接是指連接角度可調(diào)節(jié)的連接，圖中箭頭指示導尿管行進方向。

實施例17：如圖34a所示，為了更好的置入導尿管1，尤其是為了方便單手操作，尿道外口固定部件7的筒狀主體71上的側(cè)壁設有一個長條狀的內(nèi)外貫通的通槽714，通槽714頂端7142對外開放成一開口，通槽714底端7141位于接近固定部件7的頂端開口711處；如圖34b所示，還設置有與尿道外口固定部件7的筒狀主體71套接的主體為桿狀的導尿管驅(qū)動部件8，驅(qū)動部件桿狀主體81一端為與尿道外口固定部件7的筒狀主體71套接的頭部811，其與筒狀主體71之間為可滑動的適形配合，具體是將驅(qū)動部件頭部811延伸出一部分8111，延伸出的此部分8111的寬度小于通槽714寬度，驅(qū)動部件頭部811延伸出的一部分8111從固定部件7的筒狀主體71上的通槽714開放的頂端7142嵌入通槽714內(nèi)，與固定部件7筒狀主體71滑動配合，行程止于通槽714底端7141，此行程大于等于導尿管留置時位于膀胱及尿道內(nèi)的導尿管長度l；驅(qū)動部件8頭部811嵌入通槽714的部分8111連接有弧形的防脫出部分8112，防脫出部分8112寬度大于通槽714寬度；驅(qū)動部件頭部811的頂端面8114及防脫出部分8112的頂端面8113均朝向固定部件7的頂端開口711方向；固定部件7與驅(qū)動部件8的裝配如圖34c所示；如圖35a、35b所示，驅(qū)動部件8頭部811的防脫出部分8112內(nèi)表面80上至少有一個凹陷的施力部分8115，相應位置的導尿管壁上設有凸出的受力部分121；驅(qū)動部件8尾部812垂直于驅(qū)動部件桿狀主體81，便于人手指操作；具體實施時，施力部分8115也可以是部分凸起或環(huán)形凸臺，受力部分121則是與施力部分相配合的凹陷；為了確保導尿管1在固定部件7內(nèi)前進過程中得到可靠精準的導向，在臨近固定部件7頂端開口711處的內(nèi)部設有一段內(nèi)徑略大于導尿管外徑的導向部分715；使用時，當兩個手指通常為食指及中指把持固定部件7上的指環(huán)723，同一個手的拇指推動驅(qū)動部件尾部812，驅(qū)動部件8向尿道外口0100方向運動時，導尿管被其驅(qū)動也做同步運動經(jīng)由固定部件7頂端開口711處的導向部分715而進入尿道01內(nèi)；當驅(qū)動部件8向尿道外口0100相反方向運動時，導尿管可被其驅(qū)動而退出尿道01。

作為本實施例的變通，導尿管驅(qū)動部件主體81也可為容納導尿管1的中空桿狀、筒狀，也可以是半弧形桿狀或與彎曲的固定部件適型的彎桿狀等。

實施例18：如圖36所示，在實施例17的基礎上，還包括復位彈簧666，復位彈簧666外置套設在尿道外口固定部件7頂端開口711附近與導尿管驅(qū)動部件8尤其是驅(qū)動部件頭部811之間，阻止導尿管驅(qū)動部件8向尿道外口固定部件7的頂端方向運動。

復位彈簧666靜止的一端6661位于固定部件7頂端開口711附近，可發(fā)生位移的一端6662與導尿管驅(qū)動部件8頭部811的頂端面8114相抵。

導尿管在尿道內(nèi)推進時如遇到阻力，可能是因為尿道狹窄和或彎曲，此時強行推進必將損傷尿道，停止用力，則復位彈簧666可部分推開驅(qū)動部件8從而帶動部分導尿管退出尿道；調(diào)整方向或做其他處理諸如添加潤滑油后再次操作。

實施例19：如圖37所示，復位彈簧666內(nèi)置套設在尿道外口固定部件7筒狀中空70內(nèi)，可發(fā)生位移的一端6662與驅(qū)動部件8頭部811的防脫出部分8112的頂端面8113相抵。

實施例20：如圖38所示，尿道外口固定部件7尾端開口712處延伸出一個略加彎曲的導向槽7121，當導尿管驅(qū)動部件8驅(qū)動導尿管向固定部件7內(nèi)行進時，導尿管在略加彎曲的導向槽7121內(nèi)滑動，避免因重力導致的導尿管路嚴重下墜彎曲而產(chǎn)生額外的推進阻力。

實施例21：如圖39所示，尿道外口固定部件7由兩部分組成，二者通過合頁222連接并開合當完成導尿操作后打開合頁使固定部件7與導尿管1分離。

實施例22：如圖40所示，尿道外口固定部件7由獨立的兩部分7a、7b構(gòu)成，獨立的固定部件7a兩側(cè)分別設有兩個連接部件7a2，獨立的固定部件7b的兩側(cè)也分別設有兩個連接部件7b2，連接部件7a2、7b2之間形成較弱的卡扣過盈配合，兩個獨立的固定部件7a、7b用力對合，連接部件7b2上的凸起7b20過盈嵌入連接部件7a2上的相應位置的凹槽內(nèi)，使用時將固定部件7a、7b對合連接為一體，使用結(jié)束后人手分別把持兩個獨立的固定部件7a、7b稍加用力即可將二者分離。

實施例23：如圖41所示的一種尿道導引結(jié)構(gòu)是導尿管頭部頂端131向外錐形延伸，錐形延伸部分1317從尿道外口固定部件7的頂端開口711伸出，導尿管頭部頂端131的錐形延伸部分1317在使用時可率先探入尿道內(nèi)，導引導尿管頭部13沿尿道中心線0101走向前行，起到與圖23中尿道導引部件75類似的作用，可脫離尿道導引部件75獨立應用，也可與前述的尿道導引部件75同時使用。

實施例24：如圖42、43、44所示，導尿管頭部頂端131外表面連有一奶嘴狀柔性且中空的細段16，細段16內(nèi)部的中空為細段內(nèi)腔160，細段內(nèi)腔可以是沒有空氣沒有體積的，但充入流體后細段內(nèi)腔160可以增大，細段16與頭部頂端131外表面相連的一側(cè)為細段底部161，另一側(cè)為細段頂部162；細段底部161的一部分與頭部頂端131外表面相連接，是細段的連接部分，包括細段頂部162的其余部分為細段的可膨脹部分1612；細段內(nèi)腔160具體由細段可膨脹部分1612的內(nèi)表面及頭部頂端131外表面被細段可膨脹部分1612覆蓋的部分1315共同形成；導尿管細段頂部162為盲端對外封閉；細段頂部最遠點162p至導尿管頭部頂端最遠點131p之間的部分其平均外徑小于導尿管頭部頂端131的最大外徑；細段內(nèi)腔160通過至少一個導尿管壁上的通路即細段內(nèi)腔通路1312與外界相連，細段內(nèi)腔通路1312至少有一個連通細段內(nèi)腔160的開口，為細段內(nèi)腔通路內(nèi)開口1311和至少一個位于導尿管尾部14的可連通外部空間的細段內(nèi)腔通路外開口1313；本實施例中細段內(nèi)腔通路外開口1313位于導尿管尾部14的細段充盈側(cè)支143上。

當導尿管在尿道中行進遇到狹窄處時外徑較大的頭部頂端131無法通過，而外徑較小的細段16尤其是細段頂部162，則可進入狹窄部分的尿道內(nèi)腔010a，且不會對尿道產(chǎn)生損傷或損傷程度相比最低，此時停止推進導尿管，如圖44所示，用手按壓細段充盈側(cè)支143上的彈性囊體17，將一定壓力的氣和或液經(jīng)由細段內(nèi)腔通路1312充入細段內(nèi)腔160，如圖43所示，使得細段16充盈膨脹并持續(xù)一定時間，細段16充盈膨脹產(chǎn)生的推力垂直作用于狹窄處的尿道內(nèi)膜011，使狹窄處的尿道擴張，隨即放松彈性囊體17，彈性囊體17本身的彈性復原力將進入細段內(nèi)腔160的氣和或液抽出，細段16膨脹解除，繼續(xù)推進導尿管，導尿管頭部頂端131則易于通過被擴張后的尿道部分的尿道內(nèi)腔010b，在不損傷尿道的前提下將導尿管順利向膀胱0方向推進；繼續(xù)前行如再遇狹窄則重復上述細段16充盈過程，直至導尿管1成功置入。

彈性囊體內(nèi)腔170內(nèi)可預先充盈無菌水、甘油等液體物質(zhì)。

用于充盈細段內(nèi)腔160的彈性囊體17上設有至少一個可被手指覆蓋的彈性囊體對外開口171，彈性囊體內(nèi)腔170內(nèi)的氣體通過此開口與外部連通，使用時用手指覆蓋彈性囊體對外開口171同時擠壓彈性囊體17，因彈性囊體對外開口171被手指封閉，彈性囊體內(nèi)腔170的氣體通過細段內(nèi)腔通路1312被擠壓至細段內(nèi)腔160并使其充盈膨脹，擴張狹窄的尿道；停止擠壓則彈性囊體17復原，進入細段內(nèi)腔160的氣體被吸回彈性囊體內(nèi)腔170，也可因細段16的彈性復原力使進入細段內(nèi)腔160的氣體被推回彈性囊體內(nèi)腔170，也可解除手指對彈性囊體對外開口171的封閉而使彈性囊體內(nèi)腔170的氣體與外部連通，最終使得細段16從膨脹狀態(tài)恢復；而在留置尿管期間由于彈性囊體對外開口171的存在，當下肢不自覺運動或醫(yī)護局部操作等原因?qū)е碌膹椥阅殷w17受壓，彈性囊體內(nèi)腔170的氣體和或液體可從此彈性囊體對外開口171流出，從而避免了此時位于膀胱內(nèi)的細段膨脹對膀胱內(nèi)膜可能的刺激。

實施例25：傳統(tǒng)的導尿如圖5所示，需將尿液引流出導尿管尿液出口，流至彎盤4等容器后方才判斷導尿管置入膀胱腔00，尿液4b從尿液出口140流出時難免會滯留污染尿液出口140處的導尿管尾部端面1411，其上滯留的尿液4b會使進入其中的微生物繁殖，插入引流尿袋接頭5時則將微生物帶入導尿管內(nèi)腔10，逆行入侵膀胱腔00導致感染；如圖45a、45b所示，為了避免這一傳統(tǒng)方式的弊端，導尿管尾部14設有將導尿管內(nèi)腔10對外封閉的阻止液體但不阻止氣體通過的疏水止流膜片62；疏水止流膜片62外周可密封連接有環(huán)形的固定殼體61構(gòu)成止流部件6，固定殼體61與導尿管尾部14的導尿管內(nèi)腔10內(nèi)表面11局部向?qū)蚬芡獗砻?2方向環(huán)形凹陷110適形密封連接。

為了便于觀察尿液4c，至少疏水止流膜片62附近區(qū)域的導尿管壁為透明或目力可及的部分透明。

為了保證導尿管尿液出口處與引流袋接頭對接前的一段時間內(nèi)不受污染，尿液出口140的一段導尿管尾部14被易于開啟的密封部件65封閉，尿液出口140位于由易于開啟的密封部件65密封形成的防護腔體650內(nèi)；易于開啟的密封部件65本身為氣體易于通過的材質(zhì)。

患者排尿時的膀胱內(nèi)壓通常在10千帕之內(nèi)，具體實施中選用阻水壓力10-20千帕的孔徑0.1-0.5微米的由pvdf、pes、pan等聚合物制成的疏水膜即可。

實施例26：如圖46、47所示，導尿管留置期間，尿液入口130易被各種團塊物質(zhì)堵塞，影響引流；試驗表明：用較細的液體射流可將血塊33擊碎甚至切割斷裂；本實施例在導尿管內(nèi)腔入口1301與外腔入口1302之間的管壁上設有一個外來液體出口20；外來液體出口通過導尿管壁上的外來液體通路21與導尿管尾部14的外來液體入口22連通；外來液體入口22位于導尿管尾部14的外來液體側(cè)支144上，可被一個密封件如單向閥2封閉。

作為本實施例的變通也可在和或鄰近尿液入口130的區(qū)域設置外來液體出口20，所述鄰近尿液入口130的區(qū)域是指在此區(qū)域開設的外來液體出口20內(nèi)的液體射出時，液體流線可進入尿液入口130或切向尿液入口130。

當尿液入口130被來自膀胱內(nèi)的如血塊33、蛋白團塊等完全或部分堵塞，尿液不能或難以引流至體外時，從外來液體入口22處加壓注入液體，液體從外來液體出口20射出，高速流線將尿液入口130的堵塞物擊碎、撕裂或使其形變、位移，驅(qū)離尿液入口130，消除或減輕對尿液入口130的堵塞，所述驅(qū)離尿液入口130是指碎裂物從尿液入口130進入導尿管內(nèi)腔10或被推出尿液入口130返回膀胱腔00的兩種情形；圖46顯示了箭頭所示的液體射流將一個血塊33切割成兩部分33a、33b，其中33b進入導尿管內(nèi)腔10，33a則可被推出尿液入口130返回膀胱腔00。

實施例27：如圖48、49a、49b所示，相比實施例18、19，是一種可以替代復位彈簧666且可避免微生物通過固定部件7筒狀主體71上的通槽714污染導尿管外表面12的方案，首先，在尿道外口固定部件7的筒狀主體71接近尾端開口712處設有兩個指環(huán)723，驅(qū)動部件8尾部812設有一個指環(huán)823；相比實施例18、19，使用時，當兩個手指通常為食指及中指套入固定部件7上的指環(huán)723，同一個手的拇指套入驅(qū)動部件8尾部的指環(huán)823，可單手完成推拉動作，既能推動驅(qū)動部件8向尿道外口0100方向運動也能拉動驅(qū)動部件8向尿道外口0100相反方向運動使導尿管同步退出尿道01。

進一步的，固定部件7上不再設置通槽714，驅(qū)動部件8的頭部811完全置于固定部件筒狀中空70內(nèi)，驅(qū)動部件頭部811的弧形的頂端面8116行程至固定部件頂端導向部分715的環(huán)形凸臺7151時受阻停止，二者之間的距離大于等于導尿管留置時位于膀胱及尿道內(nèi)的導尿管長度l；進一步的，導尿管頭部頂端131設有前述實施例中的細段16，導尿管尾部14管壁上套設有彈性囊體17，其內(nèi)腔170通過細段內(nèi)腔通路1312與內(nèi)腔160連通；當然固定部件7同樣可選擇可開合的結(jié)構(gòu)。

實施例28：如圖50所示，為了方便尿液的主動引流及外來液體的注入，在導尿管尾部14的連接引流主支141和外來液體側(cè)支144的一部分管路為局部受擠壓可變形閉合且擠壓消除后可復原的泵管68，所述泵管68套設在彎曲的管床69內(nèi)，所述管床69可直接嵌入與之配套的轉(zhuǎn)子蠕動泵的泵體上的管床接受腔662內(nèi)。

相配合使用的蠕動泵，包括泵體66及由滾輪661構(gòu)成的蠕動部件及由轉(zhuǎn)子660構(gòu)成的動力部件，泵體66上設有可容納與上述本發(fā)明中描述的套設有泵管68的管床69的接受腔662。

在導尿管尾部14的連接導尿管內(nèi)腔10對應的引流主支141的一部分管路為局部受擠壓可變形閉合且擠壓消除后可復原的68，所述泵出用泵管68套設在彎曲或豎直的管床69內(nèi)，所述管床69可直接嵌入與之配套的轉(zhuǎn)子蠕動泵或指狀蠕動泵的泵體上的管床接受腔662內(nèi)，關上泵體蓋67即可，引流主支141上所示箭頭為尿液流動方向，外來液體側(cè)支144上所示箭頭為外來液體流動方向。

采取這種導尿管管腔外操作排尿及吸引堵塞物的方式避免了頻繁打開導尿管與引流袋的連接，減少逆行感染風險，其主動式排尿的連帶效果也可在一定程度上緩解各種原因引起的膀胱壓力過低而導致的排尿無力，同時也可訓練膀胱。

導尿管外徑較小也意味著內(nèi)徑較小，而內(nèi)徑較小通常容易發(fā)生引流不暢，外徑較大且內(nèi)徑也較大的導尿管雖引流效果較好，但較大的外徑又會帶來較大的尿道刺激及損傷，此為臨床兩難的選擇；而當使用導尿管外的蠕動泵輔助排尿時，再結(jié)合上述的堵塞消除設計，可將外徑較小的導尿管應用于按現(xiàn)有經(jīng)驗需選擇較大外徑導尿管的患者，從而在確保引流通暢、消除堵塞、清除堵塞物的同時減小了因?qū)蚬苓^粗導致的尿道刺激及損傷。

蠕動泵轉(zhuǎn)子660的驅(qū)動力不僅可以電動也可采取手動方式，驅(qū)動旋轉(zhuǎn)手柄663即可帶動蠕動泵運轉(zhuǎn)。

當外來液體泵入及尿液泵出同步進行時，顯著減少了臨床操作的步驟，減輕醫(yī)護人員工作量，且起到極為理想的導尿管堵塞的消除及堵塞物的清除效果；體外模擬膀胱內(nèi)導尿管堵塞實驗，200毫升整體血塊置入人工膀胱內(nèi)腔，半小時內(nèi)完全清除至導尿管外，試驗雖使用遠超臨床常見血塊體積的整體血塊，但因蠕動泵吸引力作用，一部分血塊被吸入導尿管尿液入口130的內(nèi)腔入口1301與外腔入口1302之間，外來液體如生理鹽水的沖擊將此部分血塊擊碎進入導尿管內(nèi)腔10被吸除，不斷重復此過程，最終200毫升整體巨大血塊被完全清除。