一種無囊留置導(dǎo)尿管的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及無囊留置導(dǎo)尿管，該導(dǎo)尿管包括：管身；連接于該管身一端的排液腔接頭；位于該管身插入端的排液孔；與該管身內(nèi)腔連通的囊體段，該囊體段靠近該管身的插入端；以及，能控制所述囊體段膨脹或收縮的控制裝置。本發(fā)明導(dǎo)尿管在導(dǎo)尿管病人端設(shè)置一可控膨脹和收縮的囊體段，囊體段包括高回復(fù)性金屬層和覆蓋于該高回復(fù)性金屬層外表面的柔性彈性層，由導(dǎo)尿管排液腔接頭端的控制器控制該囊體段的膨脹和收縮，囊體段內(nèi)設(shè)的高回復(fù)性金屬層能保證囊體段膨脹后再收縮到膨脹前的形狀和大小。其能夠滿足臨床使用中的留置導(dǎo)尿功能，又可完全避免現(xiàn)有產(chǎn)品的球囊破裂、球囊充起腔堵塞、球囊及充起路徑漏水和球囊留置后變形無法完全回復(fù)的缺陷。
【專利說明】一種無囊留置導(dǎo)尿管

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及人工導(dǎo)尿引流和留置導(dǎo)尿管，具體是一種無囊留置導(dǎo)尿管。

【背景技術(shù)】
[0002]目前，通過導(dǎo)尿術(shù)建立人工尿液導(dǎo)流通道是臨床手術(shù)各階段經(jīng)常使用的導(dǎo)流尿液手段。導(dǎo)尿管是導(dǎo)尿術(shù)中建立人工導(dǎo)流尿液通道的關(guān)鍵手術(shù)器械，是手術(shù)和護(hù)過程中的必須醫(yī)療器械。
[0003]臨床上對需要進(jìn)行麻醉操作的手術(shù)為了避免患者麻醉后尿液失禁，造成手術(shù)環(huán)境的污染。都會(huì)在手術(shù)前給患者進(jìn)行插管導(dǎo)尿，手術(shù)過程中和手術(shù)后的一段時(shí)間內(nèi)都會(huì)持續(xù)插管引流尿液。其他一些非麻醉手術(shù)、尿液標(biāo)本采集和治療必要時(shí)都會(huì)對患者進(jìn)行導(dǎo)尿術(shù)。例如:妊娠術(shù)、盆腔內(nèi)器官手術(shù)、休克病人、截癱者、尿道或會(huì)陰部有傷口者、尿潴留患者治療、膀胱內(nèi)尿樣提取、膀胱測壓等。
[0004]由于無囊導(dǎo)尿管不具備膀胱內(nèi)固定插管的功能，插管留置期間容易滑脫，再重復(fù)往尿道內(nèi)插管很容易導(dǎo)致尿路細(xì)菌感染?，F(xiàn)階段對患者留置導(dǎo)尿99.9%的是使用球囊導(dǎo)尿管，只有很少部分使用無囊導(dǎo)尿管。但是球囊導(dǎo)尿管有四個(gè)不可避免風(fēng)險(xiǎn)存在，就是存在球囊破裂、球囊充起腔堵塞、球囊及充起路徑漏水和球囊留置后變形無法完全回復(fù)的情況。一旦球囊破裂，留置導(dǎo)尿失敗，同時(shí)球囊爆破后形成的碎片會(huì)留在膀胱內(nèi)，需要使用膀胱鏡檢查并取出碎片，給患者帶來極大的痛苦，如果不取出碎片，長時(shí)間留置在膀胱內(nèi)會(huì)形成結(jié)石，給患者的生活、健康帶來影響。如果球囊充起腔堵塞，就帶來拔管困難，解決堵塞的方法最終都是腹壁或者直腸穿刺，扎破球囊將導(dǎo)管拔出，這些方法都會(huì)給患者帶來極大的痛苦。球囊或者充起路徑泄漏會(huì)導(dǎo)致球囊漏水，留置導(dǎo)尿術(shù)失敗，給患者帶來重復(fù)插管的痛苦和感染的風(fēng)險(xiǎn)等。球囊因長時(shí)間注水產(chǎn)生永久變形無法回復(fù)到原有的狀況，如果不施加外力抽水，球囊內(nèi)會(huì)殘留少量水，如果施加外力強(qiáng)制抽出球內(nèi)的水，球囊因形變會(huì)產(chǎn)生皺折，兩種情況都會(huì)導(dǎo)致拔管困難，損傷尿道。
[0005]基于上述分析和使用風(fēng)險(xiǎn)的存在。本發(fā)明對傳統(tǒng)導(dǎo)尿管結(jié)構(gòu)進(jìn)行改進(jìn)，在滿足導(dǎo)尿管引流和留置導(dǎo)尿功能的同時(shí)，避免上述使用風(fēng)險(xiǎn)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明針對現(xiàn)有導(dǎo)尿管產(chǎn)品在臨床使用上出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，提供一種無囊留置導(dǎo)尿管，其能夠滿足臨床使用中的留置導(dǎo)尿功能，又可完全避免現(xiàn)有產(chǎn)品的球囊破裂、球囊充起腔堵塞、球囊及充起路徑漏水和球囊留置后變形無法完全回復(fù)的缺陷。
[0007]本發(fā)明無囊留置導(dǎo)尿管，包括:導(dǎo)尿管的管身；連接于該管身一端的排液腔接頭；位于該管身插入端的排液孔；內(nèi)置高回復(fù)性金屬層的囊體段，該囊體段與該管身內(nèi)腔連通，靠近該管身的插入端；及，能使所述囊體段膨脹或收縮的控制裝置。
[0008]其中，所述囊體段包括:位于所述管身上的作為囊體內(nèi)層部分的預(yù)設(shè)囊體部分；覆蓋在所述預(yù)設(shè)囊體部分外壁的所述高回復(fù)性金屬層；及，覆蓋于所述高回復(fù)性金屬層外表面的柔性彈性外層。
[0009]所述高回復(fù)性金屬層的厚度為0.2-0.4 _。所述高回復(fù)性金屬層為記憶合金薄膜或者記憶合金網(wǎng)。
[0010]所述控制裝置可以采用多種結(jié)構(gòu)，來實(shí)現(xiàn)所述囊體段膨脹或收縮。優(yōu)選實(shí)例I控制裝置包括:具有齒條段的柔性金屬絲，該柔性金屬絲穿置于所述管身內(nèi)腔中，遠(yuǎn)離所述齒條段的一端固定于所述管身插入端或所述囊體段的靠近所述管身插入端的一端；以及，旋鈕，通過帶微型齒輪的軸安裝于所述排液腔接頭一側(cè)，微型齒輪與伸入所述排液腔接頭內(nèi)的所述柔性金屬絲的齒條段齒合，以驅(qū)動(dòng)所述柔性金屬絲向所述旋鈕方向或遠(yuǎn)離所述旋鈕方向移動(dòng)實(shí)現(xiàn)囊體段的膨脹或收縮。
[0011]優(yōu)選實(shí)例2控制裝置包括:柔性金屬絲，該柔性金屬絲穿置于所述管身內(nèi)腔中，一端固定于所述管身的插入端；以及，帶軸的旋鈕，安裝于所述排液腔接頭一側(cè)，所述柔性金屬絲的另一端伸入所述排液腔接頭內(nèi)固定于所述旋鈕的軸上，通過正、反旋轉(zhuǎn)旋鈕使所述合金絲纏繞或放開實(shí)現(xiàn)囊體段的膨脹或收縮。
[0012]所述囊體段的制作方法如下:將管身的預(yù)設(shè)囊體部分作為囊體內(nèi)層，在預(yù)設(shè)囊體部分套裝管狀記憶合金薄膜或記憶合金網(wǎng)，然后用彈性塑膠材料覆蓋該管狀記憶合金薄膜或記憶合金網(wǎng)形成柔性彈性外層。所述管狀記憶合金薄膜或記憶合金網(wǎng)采用鈦一鎳合金、金一鎘合金或銅一鋅合金等；所述所述彈性塑膠材料選擇彈性聚氨酯、硅橡膠和天然膠乳中的一種。
[0013]通常所述導(dǎo)尿管的管身表面是光滑的。其它設(shè)計(jì)中，所述導(dǎo)尿管的管身的外壁縱向設(shè)置若干導(dǎo)流槽，在使用留置期間該導(dǎo)流槽作為尿道分泌物的流出通道。所述導(dǎo)流槽的槽面為圓弧面，相臨導(dǎo)流槽之間通過外凸的圓柱面平滑連接；所述導(dǎo)流槽的深度為0.2-0.6mm0
[0014]同傳統(tǒng)球囊留置導(dǎo)尿管比較，本無囊留置導(dǎo)尿管的創(chuàng)新主要有:在導(dǎo)尿管病人端設(shè)置一可控膨脹和收縮的囊體段。囊體段包括高回復(fù)性金屬層(如記憶合金薄膜或記憶合金網(wǎng))和覆蓋于該高回復(fù)性金屬層外表面的柔性彈性層。囊體段的膨脹和收縮不借助于氣體或液體，由導(dǎo)尿管排泄腔接口端的控制器控制該囊體段膨脹和收縮。囊體段內(nèi)設(shè)置的高回復(fù)性金屬層能保證囊體段膨脹后再收縮到膨脹前的形狀、大小。
[0015]本無囊留置導(dǎo)尿管能夠滿足臨床使用中的留置導(dǎo)尿功能，又完全避免了現(xiàn)有產(chǎn)品的球囊破裂、球囊充起腔堵塞、球囊及充起路徑漏水和球囊留置后變形無法完全回復(fù)的缺陷。
[0016]本無囊留置導(dǎo)尿管在使用過程中不使用無菌水充起球囊和回收無菌水，每次操作可節(jié)約兩支注射器和無菌水使用。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0017]圖1為本發(fā)明實(shí)施例1結(jié)構(gòu)正視示意圖；
圖2為圖1中囊體段和尾部放大圖；
圖3為圖1實(shí)施例1囊體段膨脹后的狀態(tài)圖；
圖4為圖3中囊體段膨脹后放大圖；
圖5為圖1含控制裝置的部分俯視圖； 圖6為圖5中A局部放大圖；
圖7為本發(fā)明實(shí)施例2中含控制裝置部分的正視示意圖；
圖8為圖7中B局部放大圖。

【具體實(shí)施方式】
[0018]以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明詳細(xì)描述。
[0019]參照圖1、圖2、圖3、圖4，實(shí)施例1無囊留置導(dǎo)尿管主要包括:導(dǎo)尿管的管身4，連接于該管身4 一端的排液腔接頭I ;位于該管身4插入端的排液孔6 ;內(nèi)置高回復(fù)性金屬層51的囊體段5，該囊體段與該管身內(nèi)腔連通，靠近該管身的插入端；以及，能控制所述囊體段5膨脹或收縮的控制裝置。
[0020]所述囊體段5包括所述管身4上的預(yù)設(shè)囊體部分42，它作為囊體內(nèi)層；覆蓋在所述預(yù)設(shè)囊體部分42外壁的高回復(fù)性金屬層51 ;及，覆蓋于該高回復(fù)性金屬層51外表面的柔性彈性外層52。高回復(fù)性金屬層51的厚度為0.2-0.4 mm。高回復(fù)性金屬層51為記憶合金薄膜或者記憶合金網(wǎng)。
[0021]實(shí)施例1中的控制裝置包括:鈦一鎳合金絲3，鈦一鎳合金絲3穿置于所述管身4內(nèi)腔中，呈球狀或打結(jié)的一端31固定于所述管身4的插入端41內(nèi)；以及，帶軸21的旋鈕2，安裝于所述排液腔接頭I 一側(cè)，鈦一鎳合金絲3的另一端伸入所述排液腔接頭I內(nèi)固定于所述旋鈕的軸21上，如圖5、圖6，鈦一鎳合金絲3的該另一端穿過軸21上的孔，依靠端部的球狀體32防止脫出；通過正、反旋轉(zhuǎn)旋鈕2使鈦一鎳合金絲3纏繞或放開實(shí)現(xiàn)囊體段5的膨脹或收縮。鈦一鎳合金絲3纏繞于該軸21上時(shí)，鈦一鎳合金絲3拉動(dòng)管身4的插入端41使囊體段5膨脹，形成圖3、圖4所示的留置囊。鈦一鎳合金絲3從該軸21上放開時(shí)，借助囊體段5中高回復(fù)性金屬層51恢復(fù)成圖1、圖2所示原始狀態(tài)，也即留置囊收縮后狀態(tài)。
[0022]參照圖1、圖2，所述囊體段5的制作方法之一如下:將管身4的預(yù)設(shè)囊體部分42作為囊體內(nèi)層，在預(yù)設(shè)囊體部分42套裝管狀記憶合金薄膜或記憶合金網(wǎng)51，然后用彈性塑膠材料覆蓋該管狀記憶合金薄膜或記憶合金網(wǎng)51形成柔性彈性外層52。
[0023]實(shí)施例1中管體4、排液腔接頭I和囊體段5的柔軟彈性層52選擇彈性塑膠材料。例如:彈性聚氨酯、硅橡膠、天然膠乳等。囊體段5的高回復(fù)性金屬層51 (即管狀記憶合金薄膜或記憶合金網(wǎng)51)，采用鈦一鎳合金、金一鎘合金或銅一鋅合金等。
[0024]圖7、圖8為實(shí)施例2中含控制裝置部分的示意圖。實(shí)施例2無囊留置導(dǎo)尿管主要結(jié)構(gòu)同上述實(shí)施例1，區(qū)別是采用了另一種控制裝置來控制囊體段5膨脹或收縮。這種控制裝置包括:鈦一鎳合金絲3，鈦一鎳合金絲3具有齒條段32，鈦一鎳合金絲3穿置于管身4內(nèi)腔中，遠(yuǎn)離所述齒條段32的一端固定于所述管身4的插入端(參照圖1、圖2);以及，一個(gè)旋鈕2，它通過帶微型齒輪21的軸安裝于排液腔接頭I 一側(cè)，微型齒輪21與伸入所述排液腔接頭I內(nèi)的所述合金絲的齒條段32齒合，旋轉(zhuǎn)旋鈕2通過齒輪齒條結(jié)構(gòu)驅(qū)動(dòng)所述合金絲3向所述旋鈕方向或遠(yuǎn)離所述旋鈕方向移動(dòng)實(shí)現(xiàn)囊體段5的膨脹或收縮，囊體段5的膨脹或收縮原理同實(shí)施例1。
[0025]本發(fā)明導(dǎo)尿管的管身的外壁縱向可設(shè)置若干導(dǎo)流槽，在使用留置期間這些導(dǎo)流槽為導(dǎo)尿管與尿道壁之間的尿道分泌物提供順暢的流出通道，可避免分泌物阻滯，從而有效降低了尿道發(fā)生感染的風(fēng)險(xiǎn)。所述導(dǎo)流槽的槽面為圓弧面，相臨導(dǎo)流槽之間通過外凸的圓柱面平滑連接；所述導(dǎo)流槽的深度為0.2-0.6 mm。
【權(quán)利要求】
1.一種無囊留置導(dǎo)尿管，包括導(dǎo)尿管的管身、連接于該管身一端的排液腔接頭以及位于該管身插入端的排液孔，其特征在于還包括:內(nèi)置高回復(fù)性金屬層的囊體段，該囊體段與該管身內(nèi)腔連通，靠近該管身的插入端；及，能使所述囊體段膨脹或收縮的控制裝置。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)尿管，其特征是，所述囊體段包括:位于所述管身上的作為囊體內(nèi)層部分的預(yù)設(shè)囊體部分；覆蓋在所述預(yù)設(shè)囊體部分外壁的所述高回復(fù)性金屬層；及，覆蓋于所述高回復(fù)性金屬層外表面的柔性彈性外層。
3.如權(quán)利要求2所述的導(dǎo)尿管，其特征是，所述高回復(fù)性金屬層為記憶合金薄膜或者記憶合金網(wǎng)。
4.如權(quán)利要求2或3所述的導(dǎo)尿管，其特征是，所述高回復(fù)性金屬層的厚度為0.2-0.4mm0
5.如權(quán)利要求1或2所述的導(dǎo)尿管，其特征是，所述控制裝置包括: 具有齒條段的柔性金屬絲，該柔性金屬絲穿置于所述管身內(nèi)腔中，遠(yuǎn)離所述齒條段的一端固定于所述管身的插入端；及 旋鈕，通過帶微型齒輪的軸安裝于所述排液腔接頭一側(cè)，微型齒輪與伸入所述排液腔接頭內(nèi)的所述柔性金屬絲的齒條段齒合，以驅(qū)動(dòng)所述柔性金屬絲向所述旋鈕方向或遠(yuǎn)離所述旋鈕方向移動(dòng)實(shí)現(xiàn)囊體段的膨脹或收縮。
6.如權(quán)利要求1或2所述的導(dǎo)尿管，其特征是，所述控制裝置包括: 柔性金屬絲，該柔性金屬絲穿置于所述管身內(nèi)腔中，一端固定于所述管身的插入端；及 帶軸的旋鈕，安裝于所述排液腔接頭一側(cè)，所述柔性金屬絲的另一端伸入所述排液腔接頭內(nèi)固定于所述旋鈕的軸上，通過正、反旋轉(zhuǎn)旋鈕使所述柔性金屬絲纏繞或放開實(shí)現(xiàn)囊體段的膨脹或收縮。
7.如權(quán)利要求1或2所述的導(dǎo)尿管，其特征是，該導(dǎo)尿管的管身的外壁縱向設(shè)置若干導(dǎo)流槽，在使用留置期間該導(dǎo)流槽作為尿道分泌物的流出通道。
8.如權(quán)利要求7所述的導(dǎo)尿管，其特征是，所述導(dǎo)流槽的槽面為圓弧面，相臨導(dǎo)流槽之間通過外凸的圓柱面平滑連接；所述導(dǎo)流槽的深度為0.2-0.6 _。
9.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)尿管，其特征是，所述囊體段的制作方法是:將管身的預(yù)設(shè)囊體部分作為囊體內(nèi)層，在預(yù)設(shè)囊體部分套裝管狀記憶合金薄膜或記憶合金網(wǎng)，然后用彈性塑膠材料覆蓋該管狀記憶合金薄膜或記憶合金網(wǎng)形成柔性彈性外層。
10.如權(quán)利要求9所述的導(dǎo)尿管，其特征是，所述管狀記憶合金薄膜或記憶合金網(wǎng)采用鈦一鎳合金、金一鎘合金或銅一鋅合金；所述所述彈性塑膠材料選擇彈性聚氨酯、硅橡膠和天然膠乳中的一種。
【文檔編號】A61M25/10GK104474625SQ201410823696
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年12月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月26日
【發(fā)明者】孫東華, 林日富, 劉友江, 唐榮生, 陳毅 申請人:湛江市事達(dá)實(shí)業(yè)有限公司