【技術(shù)領(lǐng)域】
本發(fā)明涉及食品和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種蘆薈提取物的提取方法。
背景技術(shù)：
蘆薈為百合科多年生常綠草本植物，葉簇生、大而肥厚，呈座狀或生于莖頂，葉常披針形或葉短寬，邊緣有尖齒狀刺?；ㄐ?yàn)閭阈巍⒖偁?、穗狀、圓錐形等，色呈紅、黃或具赤色斑點(diǎn)，花瓣六片、雌蕊六枚，花被基部多連合成筒狀。公開(kāi)資料顯示，蘆薈的化學(xué)成分有蘆薈多糖、蘆薈苷、蘆薈大黃素苷、異蘆薈大黃素苷等，具有增強(qiáng)免疫功能、抗腫瘤、致瀉通便、抗菌、抗胃損傷及保肝、保護(hù)皮膚等作用。
現(xiàn)有的蘆薈提取方法中存在幾個(gè)問(wèn)題，一是提取有效成分不完全，造成蘆薈浪費(fèi)嚴(yán)重，二是沒(méi)有將主要活性成分的重量百分比控制在一定范圍內(nèi)，使得提取物保健效果不僅單一，而且療效不顯著。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的發(fā)明目的在于：針對(duì)上述存在的問(wèn)題，提供一種蘆薈提取物的提取方法，所述方法提取的蘆薈提取物具有療效高，質(zhì)量穩(wěn)定，同時(shí)提取率高，工藝簡(jiǎn)單，操作方便，成本低廉，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：
一種蘆薈提取物的提取方法，包括如下步驟：
1)挑取表面無(wú)病害、無(wú)斑點(diǎn)的蘆薈，洗凈、晾干、去皮、殺青、烘干，粉碎過(guò)篩，得到蘆薈粉，向蘆薈粉中加入乙醇溶液浸泡后，采用微波輻射進(jìn)行提取，過(guò)濾得到第一提取液，回收溶劑，得到第一濃縮液，濾渣備用；
2)濾渣加入水飽和的正丁醇溶液浸泡，采用超聲提取，過(guò)濾得到第二提取液，回收溶劑，得到第二濃縮液；
3)將第一濃縮液和第二濃縮液混合，干燥，即得蘆薈提取物；
所述蘆薈提取物中各組分占提取物總重量的重量百分比為：蘆薈苷55～60％，多糖20～30％，有機(jī)酸5～12％，氨基酸3～6％，其中四者重量百分比之和小于100％。
進(jìn)一步地，所述殺青為：將去皮后的蘆薈切丁，放入90～100℃的熱水中殺青10～30秒。
進(jìn)一步地，所述烘干為：殺青后的蘆薈濾去水分，采用熱風(fēng)干燥或真空干燥，于溫度45～65℃條件下，干燥至蘆薈的最終含水量低于10％。
進(jìn)一步地，所述粉碎過(guò)篩為：將烘干后的蘆薈進(jìn)行粗粉碎，然后將得到的初粉碎的物料過(guò)60目篩，獲得粒徑小于250μm的蘆薈粉。
進(jìn)一步地，所述蘆薈粉與乙醇溶液的料液比為1：5～30，所述乙醇溶液的體積分?jǐn)?shù)為50～70％。
進(jìn)一步地，所述微波輻射的功率為400w～800w。
進(jìn)一步地，所述蘆薈粉和水飽和的正丁醇的料液比為1：5～30。
進(jìn)一步地，所述超聲提取為在超聲波功率為80～100w，45～50℃條件下提取30～45分鐘。
本發(fā)明所述的“料液比”是指固態(tài)的“料”的質(zhì)量與作為浸提液的“液”的質(zhì)量的比。
本發(fā)明還包括用本發(fā)明的蘆薈提取物制備的藥物組合物，所述藥物組合物是由有效量的上述蘆薈提取物和藥學(xué)上可接受的載體組成。其中蘆薈提取物作為藥物活性成分，其在藥物組合物中所占重量百分比可以是0.1-99.9％，其余為藥學(xué)上可接受的載體。
例如：1、在醫(yī)藥領(lǐng)域：與在口服制劑可以被接受的崩解劑、賦形劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑、填充劑等常用輔助添加成分混合后，按常規(guī)的操作方法和過(guò)程，可以制成片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑或多種相應(yīng)的緩釋劑、控釋劑等固體口服制劑形式的藥物；與常規(guī)的基質(zhì)、表面活性劑、穿透促進(jìn)劑等常用輔助添加成分混合后，按常規(guī)的操作方法和過(guò)程，可以制成外用膏劑、栓劑、膠劑等半固體制劑形式的藥物。與常規(guī)的增溶劑、乳化劑、潤(rùn)滑劑、起泡或消泡劑等表面活性劑、稀釋劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑等混合后，按相應(yīng)的常規(guī)方法，可以制備成水劑、糖漿、口服液等液體制劑形式的口服藥物；與常規(guī)的懸浮劑、穩(wěn)定劑、分散劑或調(diào)節(jié)溶液滲透壓的試劑混合，按相應(yīng)的常規(guī)方法，配置成注射液、粉針劑等注射用制劑。
2、在功能食品領(lǐng)域：常用輔助添加成分混合后，按常規(guī)的操作方法和過(guò)程，可以制成面包、功能飲料、保健茶、口香糖等形式的功能食品。
顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下，還可以作出其它多種形式的修改、替換或變更。
本發(fā)明還提供了上述蘆薈提取物或藥物組合物在制備治療高血脂藥物中的應(yīng)用。
綜上所述，由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明的有益效果是：
(1)采用本發(fā)明提取蘆薈，結(jié)果顯示，可以將蘆薈提取物的主要活性成分重量百分比控制在一定的范圍內(nèi)，試驗(yàn)表明，該提取物具有降血脂的功效；
(2)本發(fā)明提取率高，工藝簡(jiǎn)單，操作方便，成本低廉，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
實(shí)施例1
一種蘆薈提取物的提取方法，包括如下步驟：
1)挑取表面無(wú)病害、無(wú)斑點(diǎn)的蘆薈，洗凈、晾干、去皮；
2)殺青:將去皮后的蘆薈切丁，放入90～100℃的熱水中殺青10秒；
3)烘干：殺青后的蘆薈濾去水分，采用熱風(fēng)干燥，于溫度45～65℃條件下，干燥至蘆薈的最終含水量低于10％；
4)粉碎過(guò)篩：將烘干后的蘆薈進(jìn)行粗粉碎，然后將得到的初粉碎的物料過(guò)60目篩，獲得粒徑小于250μm的蘆薈粉；
5)向蘆薈粉中加入乙醇溶液浸泡后，采用功率為400w的微波輻射進(jìn)行提取，過(guò)濾得到第一提取液，回收溶劑，得到第一濃縮液，濾渣備用；其中蘆薈粉與乙醇溶液的料液比為1：5，乙醇溶液的體積分?jǐn)?shù)為50％；
6)濾渣加入水飽和的正丁醇溶液浸泡，在超聲波功率為80w，45～50℃條件下提取30分鐘，過(guò)濾得到第二提取液，回收溶劑，得到第二濃縮液；其中蘆薈粉和水飽和的正丁醇的料液比為1：5；
7)將第一濃縮液和第二濃縮液混合，真空干燥，即得蘆薈提取物；
本實(shí)施例蘆薈提取物中各組分占提取物總重量的重量百分比為：蘆薈苷55％，多糖30％，有機(jī)酸5％，氨基酸6％。
本實(shí)施例制備得到的蘆薈提取物干膏率為31.3％(干膏率＝烘干后的蘆薈提取物重量/藥材用量*100％)。
實(shí)施例2
一種蘆薈提取物的提取方法，包括如下步驟：
1)挑取表面無(wú)病害、無(wú)斑點(diǎn)的蘆薈，洗凈、晾干、去皮；
2)殺青:將去皮后的蘆薈切丁，放入90～100℃的熱水中殺青30秒；
3)烘干：殺青后的蘆薈濾去水分，采用真空干燥，于溫度45～65℃條件下，干燥至蘆薈的最終含水量低于10％；
4)粉碎過(guò)篩：將烘干后的蘆薈進(jìn)行粗粉碎，然后將得到的初粉碎的物料過(guò)60目篩，獲得粒徑小于250μm的蘆薈粉；
5)向蘆薈粉中加入乙醇溶液浸泡后，采用功率為800w的微波輻射進(jìn)行提取，過(guò)濾得到第一提取液，回收溶劑，得到第一濃縮液，濾渣備用；其中蘆薈粉與乙醇溶液的料液比為1：30，乙醇溶液的體積分?jǐn)?shù)為70％；
6)濾渣加入水飽和的正丁醇溶液浸泡，在超聲波功率為100w，45～50℃條件下提取45分鐘，過(guò)濾得到第二提取液，回收溶劑，得到第二濃縮液；其中蘆薈粉和水飽和的正丁醇的料液比為1：30；
7)將第一濃縮液和第二濃縮液混合，噴霧干燥，即得蘆薈提取物；
本實(shí)施例蘆薈提取物中各組分占提取物總重量的重量百分比為：蘆薈苷60％，多糖20％，有機(jī)酸12％，氨基酸3％。
本實(shí)施例制備得到的蘆薈提取物干膏率為29.8％(干膏率＝烘干后的蘆薈提取物重量/藥材用量*100％)。
實(shí)施例3
一種蘆薈提取物的提取方法，包括如下步驟：
1)挑取表面無(wú)病害、無(wú)斑點(diǎn)的蘆薈，洗凈、晾干、去皮；
2)殺青:將去皮后的蘆薈切丁，放入90～100℃的熱水中殺青20秒；
3)烘干：殺青后的蘆薈濾去水分，采用熱風(fēng)干燥，于溫度45～65℃條件下，干燥至蘆薈的最終含水量低于10％；
4)粉碎過(guò)篩：將烘干后的蘆薈進(jìn)行粗粉碎，然后將得到的初粉碎的物料過(guò)60目篩，獲得粒徑小于250μm的蘆薈粉；
5)向蘆薈粉中加入乙醇溶液浸泡后，采用功率為600w的微波輻射進(jìn)行提取，過(guò)濾得到第一提取液，回收溶劑，得到第一濃縮液，濾渣備用；其中蘆薈粉與乙醇溶液的料液比為1：20，乙醇溶液的體積分?jǐn)?shù)為60％；
6)濾渣加入水飽和的正丁醇溶液浸泡，在超聲波功率為90w，45～50℃條件下提取38分鐘，過(guò)濾得到第二提取液，回收溶劑，得到第二濃縮液；其中蘆薈粉和水飽和的正丁醇的料液比為1：20；
7)將第一濃縮液和第二濃縮液混合，真空干燥，即得蘆薈提取物；
本實(shí)施例蘆薈提取物中各組分占提取物總重量的重量百分比為：蘆薈苷58％，多糖25％，有機(jī)酸9％，氨基酸4％。
本實(shí)施例制備得到的蘆薈提取物干膏率為30.6％(干膏率＝烘干后的蘆薈提取物重量/藥材用量*100％)。
對(duì)比例1：
對(duì)比例1的蘆薈采用水提取，濃縮干燥獲得提取物。
結(jié)果：對(duì)比例1的蘆薈提取物中有效成分占提取物總重量的重量百分比為：蘆薈苷32％，多糖13％，有機(jī)酸6％，氨基酸13％。
對(duì)比例2：
對(duì)比例2的蘆薈采用體積分?jǐn)?shù)為80％的乙醇提取，濃縮干燥獲得提取物。
結(jié)果：對(duì)比例2的蘆薈提取物中有效成分占提取物總重量的重量百分比為：蘆薈苷46％，多糖18％，有機(jī)酸13％，氨基酸5％。
本發(fā)明的檢測(cè)方法如下：
(1)蘆薈苷的含量檢測(cè)：按sn/t4136-2015標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定；
(2)多糖的含量檢測(cè)：按sn/t4260-2015標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定；
(3)有機(jī)酸的含量檢測(cè)：按gb/t5009.157-2003標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定；
(4)氨基酸的含量檢測(cè)：按gb/t5009.124-2003標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定；
試驗(yàn)例本發(fā)明蘆薈提取物降血脂的療效
1、一般資料：
將500例病例隨機(jī)分為5組，每組100例，均符合高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)(《中華心血管雜志》編委會(huì)血脂異常防治對(duì)策專題組制定的血脂異常診斷標(biāo)準(zhǔn))【中華心血管病雜志編委會(huì)。血脂異常防治對(duì)策專題組。血脂異常防治建議[j]。中華心血管病雜志，1997，25(3)：169.】，其中男55例，女45例；年齡31～72歲，平均51歲。
2、藥物：實(shí)施例1～3，對(duì)比例1和2。
3、治療方法：
使用本實(shí)施例1～3，對(duì)比例1和2制得的蘆薈提取物來(lái)進(jìn)行治療，一天2次，每次5克，泡水飲，治療3個(gè)月為一個(gè)療程。
4、療效標(biāo)準(zhǔn)：
參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[s].北京.中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：85～89.)制訂療效標(biāo)準(zhǔn)。分別在治療前后均空腹12h后于清晨抽取靜脈血，測(cè)定tc、tg、ldl-c、hdl-c、心肝、腎功能及血、尿、糞常規(guī)等各項(xiàng)指標(biāo)。
顯效：血脂檢測(cè)達(dá)到以下任一項(xiàng)者：tc下降≥20％，tg下降≥40％。hdl-c上升≥0.26mmol/l，tc-ldl-c/hdl-c≥20％。
有效：血脂檢測(cè)達(dá)到以下任一項(xiàng)者：tc下降≥10％但＜20％，tg下降≥20％但＜40％。hdl-c上升≥0.104mmol/l但＜0.26mmol/l，tc-ldl-c/hdl-c≥10％但＜20％。
無(wú)效：血脂檢測(cè)未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。
5、試驗(yàn)結(jié)果
表1實(shí)施例1～3對(duì)治療高血脂的療效
從表1可以看出，實(shí)施例1～3的蘆薈提取物治療高血脂效果更顯著，有效率達(dá)到96.0％以上，且用藥期間，未發(fā)現(xiàn)有任何毒副作用，用藥安全。
上述說(shuō)明是針對(duì)本發(fā)明較佳可行實(shí)施例的詳細(xì)說(shuō)明，但實(shí)施例并非用以限定本發(fā)明的專利申請(qǐng)范圍，凡本發(fā)明所提示的技術(shù)精神下所完成的同等變化或修飾變更，均應(yīng)屬于本發(fā)明所涵蓋專利范圍。