本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種通過宮頸口進(jìn)入宮腔自動展開的防粘連器。

背景技術(shù)：

婦科子宮腔粘連問題，一直是困擾婦產(chǎn)科醫(yī)生和患者的一個(gè)全球性醫(yī)療問題。目前，防粘連材料市場上已經(jīng)有很多種，一般在暴露的手術(shù)完成之后，將防粘連材料覆蓋在做手術(shù)組織上，再進(jìn)行縫合，在傷口組織愈合之后，防粘連材料在一定的時(shí)間周期內(nèi)，逐漸被人體組織吸收，達(dá)到防粘連的效果。由于宮腔內(nèi)部的特殊結(jié)構(gòu)，在進(jìn)行完成人工流產(chǎn)、診刮、清宮等手術(shù)之后，宮腔發(fā)生粘連問題時(shí)常發(fā)生，可能造成痛經(jīng)、宮腔積液、經(jīng)量減少甚至閉經(jīng)、影響受孕導(dǎo)致不孕。目前醫(yī)療對于該問題沒有特別理想的方法，現(xiàn)有的技術(shù)，醫(yī)院會采用向子宮內(nèi)注入防粘連凝膠，但由于子宮的不斷蠕動，注進(jìn)去的防粘連凝膠會慢慢從子宮內(nèi)流出來，防粘連效果很不理想。

美國庫克醫(yī)療推出一款一次性球囊支架1，球囊部分放入患者子宮腔2內(nèi)，外露導(dǎo)管和充氣部分滯留在陰道里面(如圖1所示)，每隔一段時(shí)間進(jìn)行充氣，達(dá)到宮腔防著連的目的。這種方式確實(shí)能夠達(dá)到一定的防粘連效果，但問題是，患者體內(nèi)一直放著球囊支架，充氣導(dǎo)管一直吊掛在患者陰道里面，時(shí)間周期一般長達(dá)2-3個(gè)月，患者從生理和心理方面，都很難接受這樣的治療方式，而且存在逆行感染的風(fēng)險(xiǎn)。

為此，設(shè)計(jì)一種放置方便、防粘連效果理想、一旦使用不用再反復(fù)就醫(yī)，患者生理和心理都能夠接受的防粘連產(chǎn)品是十分必要的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種通過宮頸口進(jìn)入宮腔自動展開的防粘連器，其通過宮頸口放入子宮腔內(nèi)，患者無痛苦，手術(shù)簡單方便；放入宮腔后，防粘連器自動展開成平面狀，大小與宮腔內(nèi)部基本吻合，且長期具有彈性；手術(shù)后，不需要患者反復(fù)就醫(yī)，不會因月經(jīng)期間自動脫落排出；患者傷口愈合后，防粘連材料自動被身體吸收，支架部分通過簡易手術(shù)器械取出來。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：一種通過宮頸口進(jìn)入宮腔自動展開的防粘連器，其特征在于：包括可吸收醫(yī)用膜、醫(yī)用不銹鋼彈簧圈和醫(yī)用絲線，所述醫(yī)用不銹鋼彈簧圈設(shè)置在可吸收醫(yī)用膜的外周，所述醫(yī)用不銹鋼彈簧圈位于可吸收醫(yī)用膜的上方，所述醫(yī)用不銹鋼彈簧圈外側(cè)與可吸收醫(yī)用膜外側(cè)的大小和形狀均吻合，所述可吸收醫(yī)用膜的外周和醫(yī)用不銹鋼彈簧圈通過醫(yī)用絲線縫合在一起。

上述的一種通過宮頸口進(jìn)入宮腔自動展開的防粘連器，其特征在于：所述可吸收醫(yī)用膜的形狀為圓形，所述醫(yī)用不銹鋼彈簧圈的結(jié)構(gòu)為圓圈。

上述的一種通過宮頸口進(jìn)入宮腔自動展開的防粘連器，其特征在于：所述可吸收醫(yī)用膜的直徑為16mm～25mm。

上述的一種通過宮頸口進(jìn)入宮腔自動展開的防粘連器，其特征在于：所述可吸收醫(yī)用膜的厚度為0.05mm～1mm。

上述的一種通過宮頸口進(jìn)入宮腔自動展開的防粘連器，其特征在于：所述醫(yī)用絲線的橫截面直徑為0.05mm～0.5mm。

上述的一種通過宮頸口進(jìn)入宮腔自動展開的防粘連器，其特征在于：所述醫(yī)用不銹鋼彈簧圈的橫截面直徑為1.5mm～2.5mm。

上述的一種通過宮頸口進(jìn)入宮腔自動展開的防粘連器，其特征在于：所述醫(yī)用不銹鋼彈簧圈的周長為50.2mm～78.5mm。

上述的一種通過宮頸口進(jìn)入宮腔自動展開的防粘連器，其特征在于：所述可吸收醫(yī)用膜是以dl-乳酸為原料經(jīng)聚合加工制成的可吸收醫(yī)用膜。

上述的一種通過宮頸口進(jìn)入宮腔自動展開的防粘連器，其特征在于：所述醫(yī)用絲線是以聚乙醇酸為原料、結(jié)構(gòu)為多股編織、涂層采用硬脂酸鈣制成的醫(yī)用可吸收縫合線。

上述的一種通過宮頸口進(jìn)入宮腔自動展開的防粘連器，其特征在于：所述醫(yī)用絲線為醫(yī)用銅絲、醫(yī)用銀絲、醫(yī)用鈦絲或醫(yī)用不銹鋼絲。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)：

1、本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡單、設(shè)計(jì)合理且使用操作方便。

2、本發(fā)明可通過宮頸口放入子宮腔內(nèi)，患者無痛苦，手術(shù)操作簡單方便；放入子宮腔后，防粘連器可自動展開成平面狀，大小與宮腔內(nèi)部基本吻合，且長期具有彈性。

3、本發(fā)明手術(shù)后，不需要患者反復(fù)就醫(yī)，不會因月經(jīng)期間而自動脫落排出。

4、本發(fā)明患者傷口愈合后，防粘連材料自動被身體吸收，支架部分即醫(yī)用不銹鋼彈簧圈通過簡易手術(shù)器械取出即可。

下面通過附圖和實(shí)施例，對本發(fā)明做進(jìn)一步的詳細(xì)描述。

附圖說明

圖1為現(xiàn)有一次性球囊支架的使用狀態(tài)圖。

圖2為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3為本發(fā)明放入子宮腔時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4為本發(fā)明的使用狀態(tài)圖。

附圖標(biāo)記說明:

1—一次性球囊支架；2—子宮腔；3—可吸收醫(yī)用膜；

4—醫(yī)用不銹鋼彈簧圈；5—醫(yī)用絲線；6—宮頸管。

具體實(shí)施方式

如圖2所示，本發(fā)明包括可吸收醫(yī)用膜3、醫(yī)用不銹鋼彈簧圈4和醫(yī)用絲線5，所述醫(yī)用不銹鋼彈簧圈4設(shè)置在可吸收醫(yī)用膜3的外周，所述醫(yī)用不銹鋼彈簧圈4位于可吸收醫(yī)用膜3的上方，所述醫(yī)用不銹鋼彈簧圈4外側(cè)與可吸收醫(yī)用膜3外側(cè)的大小和形狀均吻合，所述可吸收醫(yī)用膜3的外周和醫(yī)用不銹鋼彈簧圈4通過醫(yī)用絲線5縫合在一起。

本發(fā)明一種通過宮頸口進(jìn)入宮腔自動展開的防粘連器制作時(shí)，可將醫(yī)用不銹鋼彈簧條的兩端鑲嵌，形成一個(gè)封閉的彈簧圈，彈簧圈光滑無明顯連接痕跡。將可吸收醫(yī)用膜3放置在工裝上面，將醫(yī)用不銹鋼彈簧圈4放在可吸收醫(yī)用膜3的上面，并將兩者的中心對齊，采用縫合裝置，將醫(yī)用不銹鋼彈簧圈4與可吸收醫(yī)用膜3的外周進(jìn)行縫合，成為一個(gè)整體結(jié)構(gòu)。放入宮腔時(shí)，可將醫(yī)用不銹鋼彈簧圈4在平面狀態(tài)下兩側(cè)壓縮靠攏，彈簧彈性不變，醫(yī)用不銹鋼彈簧圈4折彎處無縫隙，對折后防粘連器的最大寬度a為3.0mm～5.0mm(如圖3所示)；彈簧的壓縮力解除后，醫(yī)用不銹鋼彈簧圈4恢復(fù)原狀，幾何尺寸不因壓縮而發(fā)生變化。

本實(shí)施例中，所述可吸收醫(yī)用膜3的形狀為圓形，所述醫(yī)用不銹鋼彈簧圈4的結(jié)構(gòu)為圓圈，與子宮腔的內(nèi)部結(jié)構(gòu)基本吻合，能更好的起到防粘連效果。

本實(shí)施例中，所述可吸收醫(yī)用膜3的直徑為16mm～25mm，所述可吸收醫(yī)用膜3的厚度為0.05mm～1mm，三個(gè)月時(shí)間被體內(nèi)完全吸收，可吸收醫(yī)用膜3具有一定的拉伸性，并且在后面的拉伸使用中，確保不會破損。由于可吸收醫(yī)用膜3的直徑需要與醫(yī)用不銹鋼彈簧圈4不同型號的直徑配套，因此可吸收醫(yī)用膜3不能過大或者過小，本發(fā)明可吸收醫(yī)用膜3的直徑采用16mm～25mm。不同患者體質(zhì)及不同規(guī)格的醫(yī)用不銹鋼彈簧圈4，與相應(yīng)規(guī)格的可吸收醫(yī)用膜3配套，其在體內(nèi)吸收的時(shí)間不同，可吸收醫(yī)用膜的厚度不同，吸收的時(shí)間也會不同，本發(fā)明將可吸收醫(yī)用膜3的厚度設(shè)計(jì)為0.05mm～1mm。

本實(shí)施例中，所述醫(yī)用絲線5的橫截面直徑為0.05mm～0.5mm。

本實(shí)施例中，所述醫(yī)用不銹鋼彈簧圈4的橫截面直徑為1.5mm～2.5mm。醫(yī)用不銹鋼彈簧圈4的橫截面直徑，與通過宮頸口進(jìn)入宮腔的產(chǎn)品使用過程相關(guān)，醫(yī)用不銹鋼彈簧圈4的橫截面直徑太小，彈簧彈力不夠，醫(yī)用不銹鋼彈簧圈4的橫截面直徑太大，不容易通過宮頸口進(jìn)入宮腔，因此本發(fā)明設(shè)計(jì)醫(yī)用不銹鋼彈簧圈4的橫截面直徑為1.5mm～2.5mm。

本實(shí)施例中，所述醫(yī)用不銹鋼彈簧圈4的周長為50.2mm～78.5mm。

本實(shí)施例中，所述可吸收醫(yī)用膜3是以dl-乳酸為原料經(jīng)聚合加工制成的可吸收醫(yī)用膜。

本實(shí)施例中，所述醫(yī)用絲線5是以聚乙醇酸為原料、結(jié)構(gòu)為多股編織、涂層采用硬脂酸鈣制成的醫(yī)用可吸收縫合線，三個(gè)月時(shí)間體內(nèi)完全被吸收。

本實(shí)施例中，所述醫(yī)用絲線5為醫(yī)用銅絲、醫(yī)用銀絲、醫(yī)用鈦絲或醫(yī)用不銹鋼絲等其它醫(yī)療用的絲線，采用該種絲線，人體不能吸收，后期需取出。具體的可以選擇醫(yī)用t2紫銅絲。

本發(fā)明的工作原理為：由于子宮腔內(nèi)的結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜，在做完人工流產(chǎn)、診刮等手術(shù)后，宮腔壁容易受到創(chuàng)傷，如果不做任何的處理，宮腔壁在傷口愈合期內(nèi)，上下壁可能會發(fā)生粘連而長在一起。如果進(jìn)行處理，防粘連材料則無法進(jìn)入子宮腔內(nèi)，或者進(jìn)入子宮腔內(nèi)，無法自動成為平面展開狀態(tài)，用一定的力量將上下壁隔離開來。

本發(fā)明一種通過宮頸口進(jìn)入宮腔自動展開的防粘連器，將可吸收醫(yī)用膜3用醫(yī)用絲線5縫合在醫(yī)用不銹鋼彈簧圈4上面，確?？晌蔗t(yī)用膜3與醫(yī)用不銹鋼彈簧圈4牢固連接在一起。由于子宮腔內(nèi)部是一個(gè)相對閉合空間，入口只有通過宮頸口進(jìn)入，宮頸管6內(nèi)徑一般在4mm±1.0mm(最大5.0mm)不需要擴(kuò)宮或者麻醉止痛，因此本發(fā)明將醫(yī)用不銹鋼彈簧圈4對折后寬度設(shè)計(jì)為3.0mm～5.0mm。使用時(shí)，通過推入器將本發(fā)明防粘連器通過宮頸口推入子宮腔2內(nèi)，在醫(yī)用不銹鋼彈簧圈4收縮的過程中，縫合在醫(yī)用不銹鋼彈簧圈4上面的可吸收醫(yī)用膜3受到強(qiáng)力的拉伸，本發(fā)明確保拉伸過程中可吸收醫(yī)用膜3不得有任何破損及與醫(yī)用不銹鋼彈簧圈4脫落；防粘連器進(jìn)入子宮腔2后，在不銹鋼彈簧圈4的彈力作用下，隨著不銹鋼彈簧圈4自動展開?？晌蔗t(yī)用膜3一并展開成為一個(gè)平面(如圖4所示)，將子宮腔壁上下面隔開，由于可吸收醫(yī)用膜3被人體吸收的時(shí)間為60～90天，這個(gè)時(shí)間段，子宮腔壁創(chuàng)傷已經(jīng)逐步愈合，從而達(dá)到了對子宮腔防粘連的目的。三個(gè)月后，通過簡易手術(shù)器械取出不銹鋼彈簧圈4，手術(shù)完成。

另外，醫(yī)用絲線5如采用以聚乙醇酸為原料、結(jié)構(gòu)為多股編織、涂層采用硬脂酸鈣制成的醫(yī)用可吸收縫合線，則三個(gè)月時(shí)間體內(nèi)完全被吸收，三個(gè)月后無需取出。醫(yī)用絲線5如采用醫(yī)用銅絲、醫(yī)用銀絲、醫(yī)用鈦絲或醫(yī)用不銹鋼絲等其它醫(yī)療用的絲線，則人體不能吸收，三個(gè)月后采用簡易手術(shù)器械將不銹鋼彈簧圈4和這種絲線一起取出人體。

以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并非對本發(fā)明作任何限制，凡是根據(jù)本發(fā)明技術(shù)實(shí)質(zhì)對以上實(shí)施例所作的任何簡單修改、變更以及等效結(jié)構(gòu)變換，均仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍內(nèi)。