本發(fā)明涉及一種穿刺器、氣管切開裝置和氣管切開方法。

背景技術(shù)：

氣管切開術(shù)是急癥、重癥icu、耳鼻喉頭頸科常見操作之一。氣管切開包括：常規(guī)氣管切開術(shù)、環(huán)甲膜切開術(shù)、經(jīng)皮氣管切開術(shù)和微創(chuàng)氣管切開術(shù)。主要適用于：1，由咽部炎癥，腫瘤，外傷，異物等引起的嚴(yán)重喉阻塞；2，各種原因引起的下呼吸道分泌物儲(chǔ)留，為吸痰，保持氣道通暢，可考慮氣管切開，如重癥顱腦損傷，呼吸道燒傷，嚴(yán)重胸部外傷等；3，預(yù)防性氣管切開；4，取氣管異物；5，頸部外傷者伴有咽喉部氣管，頸部食管損傷，對(duì)于損傷后立即出現(xiàn)呼吸困難者。

氣管切開術(shù)后并發(fā)癥主要為出血、呼吸驟停、氣胸、皮下氣腫和氣管食管瘺等，其中氣管食管瘺預(yù)后較差。該類病發(fā)癥常出現(xiàn)長期不愈合，感染，甚至死亡。氣管食管漏主要由于氣切過程中，氣管后壁損傷，引起氣管和食管相通。但目前市面上沒有一款氣切裝置可以有效的降低此類病發(fā)癥的發(fā)生率。

氣管切開術(shù)中常見的問題有：1.操作過程中常常會(huì)遇到穿刺針前段被組織堵塞，誤認(rèn)為未在氣管中而造成氣切失敗，或者穿刺過頭，造成氣管后壁損傷引起氣管食管瘺；2.無法估計(jì)切開長度，常常造成切口過長或切口不夠，反復(fù)切開或縫合過大切口。

綜上所述，目前傳統(tǒng)氣管切開手術(shù)存在操作切口切開長度無法準(zhǔn)確評(píng)估、穿刺在位判斷受干擾、穿刺深度無法確定和難以估計(jì)的缺點(diǎn)，一定程度上影響到了氣管切開術(shù)的安全性。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對(duì)上述問題的不足，本發(fā)明提出一種穿刺器、氣管切開裝置和氣管切開方法。

本發(fā)明解決上述問題的技術(shù)方案是：

一種穿刺器，所述穿刺器包括針芯和穿刺套管，所述穿刺套管包括手柄段和管段，所述針芯包括手持段和針體；針體貫穿穿刺套管并通過設(shè)置在手持段和手柄段之間的固定裝置固定在穿刺套管上；所述管段的自由端具有與針體的針尖斜口相平行的穿刺套管斜口，

且所述針尖與固定裝置之間的連線與針芯的中心軸相平行，以通過固定裝置指示針尖的位置；所述管段上設(shè)有用于引導(dǎo)穿刺深度的定位器，定位器包括可沿管段的軸向移動(dòng)并定位的定位管，定位管套設(shè)在管段上，且定位管朝向針尖的一端連接有第一限位環(huán)，以限制針體的插入深度，且第一限位環(huán)與定位管相垂直。

進(jìn)一步，固定裝置包括設(shè)置在手持段上的凸頭和設(shè)置在手柄段上的凹槽，所述手持段和手柄段通過凸頭和凹槽的卡扣配合實(shí)現(xiàn)可拆卸連接。

進(jìn)一步，定位器內(nèi)壁上設(shè)有第一內(nèi)螺紋，管段上設(shè)有第一外螺紋，所述定位器與管段螺紋連接。

由本發(fā)明所述的一種穿刺器構(gòu)建的氣管切開裝置，包括：

用于標(biāo)記切口線及切口長度的標(biāo)記裝置；

用于沿著切口線切開皮膚的刀具；

用于在切口處垂直刺入氣管內(nèi)的所述穿刺器；

用于驗(yàn)證穿刺器是否穿入氣管內(nèi)的檢驗(yàn)裝置；

起引導(dǎo)作用的導(dǎo)絲；

在穿刺點(diǎn)處進(jìn)行擴(kuò)皮的擴(kuò)皮器；

用于引導(dǎo)皮下隧道擴(kuò)開器、氣管裝置進(jìn)入氣管的長支持管；

創(chuàng)建并擴(kuò)大皮膚表面到氣管之間的通道間隙以形成皮下隧道的隧道擴(kuò)開器；

與氣管連通并可從氣管內(nèi)吸取液體的氣管裝置；

所述檢驗(yàn)裝置為注射器，注射器包括推桿和筒體，推桿具有可供導(dǎo)絲穿入的第一軸向通孔，第一軸向通孔與筒體貫通，以構(gòu)成供導(dǎo)絲穿入的通道；

所述擴(kuò)皮器內(nèi)具有可供導(dǎo)絲穿入的第二軸向通孔，所述擴(kuò)皮器包括用于擴(kuò)開切口的尖頭段和用于手持的尾段，且尖頭段上設(shè)有第二限位環(huán)；

所述長支持管內(nèi)具有可供導(dǎo)絲穿入的第三軸向通孔，且長支持管的插入端具有插入穿刺點(diǎn)的插入頭，且所述長支持管靠近插入頭的一端還套設(shè)有第三限位環(huán)；

隧道擴(kuò)開器內(nèi)具有可供長支持管穿入的第四軸向通孔，隧道擴(kuò)開器的頭端具有用于穿入氣管的刺入段，所述刺入段呈利于沿氣管的軸向延伸至氣管內(nèi)的弧形，且刺入段上套設(shè)有第四限位環(huán)；

所述氣管裝置包括氣管套管和同軸設(shè)置在氣管套管內(nèi)的支撐架，所述支撐架內(nèi)具有可供長支持管穿入的第五軸向通孔；

氣管套管和支撐架通過連接裝置可拆卸連接，所述氣管套管的管體為軟體，且管體的前端用于放入氣管內(nèi)，管體的末端連接有硬質(zhì)管樁，管體的末端分別與用于向管體內(nèi)充氣的氣囊和從氣管內(nèi)吸取液體的吸引囊相連通，且氣囊具有進(jìn)氣口，吸引囊具有排液口；管體靠近前端的一段呈弧形，以便于沿氣管軸向向氣管內(nèi)延伸。

進(jìn)一步，所述的標(biāo)記裝置為標(biāo)記章，所述標(biāo)記章的印模的長度與預(yù)定的切口長度相等。

進(jìn)一步，所述刀具為小圓刀片。

進(jìn)一步，所述連接裝置包括設(shè)置在管樁內(nèi)壁的第二內(nèi)螺紋和設(shè)置在支撐架頭端外壁的第二外螺紋，所述氣管套管和支撐架螺紋連接。

采用本發(fā)明所述的氣管切開裝置實(shí)施的氣管切開方法，包括以下步驟：

步驟1，操作準(zhǔn)備：

步驟1.1，將針芯放入穿刺套管內(nèi)，且扣好固定裝置的凸頭和凹槽，以固定針芯防止針芯轉(zhuǎn)動(dòng)；按照預(yù)定的穿刺深度調(diào)節(jié)并固定定位器沿穿刺套管的軸向位置；

步驟1.2，將支撐架置入氣管套管的管體內(nèi)，并通過第二內(nèi)螺紋和第二外螺紋的配合，使支撐架和氣管套管相互固定；

步驟2，用標(biāo)記章沾碘伏在皮膚上標(biāo)記切口線，以限定切開長度和位置；

步驟3，用小圓刀沿切口線切開皮膚；

步驟4，將穿刺器垂直頸部皮膚在切口處進(jìn)行穿刺；

步驟5，拔出針芯；

步驟6，將注射器插入穿刺套管中并抽氣，當(dāng)筒體內(nèi)產(chǎn)生氣泡時(shí)，證明穿刺器已經(jīng)穿入氣管內(nèi)；當(dāng)筒體內(nèi)未產(chǎn)生氣泡時(shí)，重復(fù)步驟4和步驟5，直至筒體內(nèi)產(chǎn)生氣泡；

步驟7，將導(dǎo)絲插入注射器和穿刺套管中，并延伸至氣管內(nèi)；

步驟8，導(dǎo)絲留置，拔除穿刺套管和注射器；

步驟9，將擴(kuò)皮器套在導(dǎo)絲上，并沿著導(dǎo)絲進(jìn)入穿刺點(diǎn)，并在穿刺點(diǎn)處進(jìn)行擴(kuò)皮；

步驟10，取出擴(kuò)皮器，將長支持管套在導(dǎo)絲上，并順著導(dǎo)絲進(jìn)入穿刺點(diǎn)；

步驟11，將皮下隧道擴(kuò)開器套在長支持管上和導(dǎo)絲上，并沿著長支持管和導(dǎo)絲進(jìn)入穿刺點(diǎn)，創(chuàng)建并擴(kuò)大皮膚表面到氣管之間的通道間隙，以形成皮下隧道；

步驟12，拔除皮下隧道擴(kuò)開器，長支持管和導(dǎo)絲留置；

步驟13，將氣管裝置套在長支持管上和導(dǎo)絲上，并沿著長支持管和導(dǎo)絲置入皮下隧道內(nèi)；

步驟14，拔除氣管套管內(nèi)的支撐架、長支持管和導(dǎo)絲；

步驟15，通過氣囊向管體內(nèi)充氣；

步驟16，固定氣管套管，將氣管套管固定在頸部；

步驟17，定期將吸引囊內(nèi)從氣管內(nèi)吸出的液體經(jīng)排液口吸走。

1、為解決切口切開長度難以評(píng)估的問題，本發(fā)明基于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和大量臨床數(shù)據(jù)，建立切口大小與管經(jīng)的相關(guān)模型，引入切口標(biāo)記章，在操作前，操作者可利用切口標(biāo)記章來確定切口長度，從而避免切口過長或過短。

2、為解決穿刺針在位判斷受干擾的問題，該問題主要由于穿刺針內(nèi)組織堵塞引起判斷失誤，本發(fā)明引入可調(diào)節(jié)固定的穿刺器，利用穿刺時(shí)針芯在位，判斷時(shí)拔除針芯，有效的提高判斷正確性，同時(shí)也可以增加穿刺的安全性。

3、為解決刺深度無法確定和難以估計(jì)，本發(fā)明的穿刺器，可操作前設(shè)定穿刺深度，從而達(dá)到評(píng)估作用，更重要的是，穿刺器的定位器的引入可以大大降低氣管食管瘺的發(fā)生率，提高安全性以及降低操作的難度性。

本發(fā)明的有益效果主要表現(xiàn)在：

1、本發(fā)明所述的穿刺器及由其構(gòu)建的氣管切開裝置操作簡單，成功率高，創(chuàng)傷小的特點(diǎn)。

2、本發(fā)明所述的穿刺器及由其構(gòu)建的氣管切開裝置具有準(zhǔn)確估計(jì)切口大小，提高穿刺針判斷準(zhǔn)確率，避免穿刺深度過深的特點(diǎn)，可以有效提高氣管切開的安全性。

3、本發(fā)明所述的氣管切開方法無需操作者具有熟練的外科技能，適用于新手及初學(xué)者。

附圖說明

圖1是標(biāo)記章仰視圖；

圖2是穿刺器的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是針芯的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4是針芯的正視圖；

圖5是穿刺套管的正視圖；

圖6是定位器的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖7是擴(kuò)皮器的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖8是長支持管的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖9是隧道擴(kuò)開器的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖10是注射器的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖11是支撐架的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖12是氣管套管的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

參照附圖1-12，一種穿刺器，所述穿刺器包括同軸套設(shè)的針芯21和穿刺套管22，所述穿刺套管22包括手柄段222和管段221，所述針芯21包括手持段212和針體211；針體211貫穿穿刺套管22并通過設(shè)置在手持段212和手柄段222之間的固定裝置固定在穿刺套管22上；所述管段221的自由端具有與針體211的針尖斜口相平行的穿刺套管斜口，且所述針尖與固定裝置之間的連線與針芯21的中心軸相平行，以通過固定裝置指示針尖的位置；所述管段221上設(shè)有用于引導(dǎo)穿刺深度的定位器23，定位器23包括可沿管段221的軸向移動(dòng)并定位的定位管232，定位管232套設(shè)在管段221上，且定位管232朝向針尖的一端連接有第一限位環(huán)231，以限制針體211的插入深度，且第一限位環(huán)231與定位管232相垂直。

定位裝置包括設(shè)置在手持段212上的凸頭213和設(shè)置在手柄段222上的凹槽223，所述手持段212和手柄段222通過凸頭213和凹槽223的卡扣配合實(shí)現(xiàn)可拆卸連接。

定位器23內(nèi)壁上設(shè)有第一內(nèi)螺紋，管段221上設(shè)有第一外螺紋，所述定位器23與管段221螺紋連接。

由本發(fā)明所述的一種穿刺器構(gòu)建的氣管切開裝置，包括：

用于標(biāo)記切口線及切口長度的標(biāo)記裝置；

用于沿著切口線切開皮膚的刀具；

用于在切口處垂直刺入氣管內(nèi)的所述穿刺器；

用于驗(yàn)證穿刺器是否穿入氣管內(nèi)的檢驗(yàn)裝置；

起引導(dǎo)作用的導(dǎo)絲；

在穿刺點(diǎn)處進(jìn)行擴(kuò)皮的擴(kuò)皮器4；

用于引導(dǎo)皮下隧道擴(kuò)開器5、氣管裝置進(jìn)入氣管的長支持管3；

創(chuàng)建并擴(kuò)大皮膚表面到氣管之間的通道間隙以形成皮下隧道的隧道擴(kuò)開器5；

與氣管連通并可從氣管內(nèi)吸取液體的氣管裝置；

所述檢驗(yàn)裝置為注射器6，注射器6包括推桿62和筒體61，推桿62具有可供導(dǎo)絲穿入的第一軸向通孔，第一軸向通孔與筒體61貫通，以構(gòu)成供導(dǎo)絲穿入的通道；

所述擴(kuò)皮器4內(nèi)具有可供導(dǎo)絲穿入的第二軸向通孔，所述擴(kuò)皮器4包括用于擴(kuò)開切口的尖頭段41和用于手持的尾段42，所述尖頭段41上設(shè)有第二限位環(huán)43；

所述長支持管3內(nèi)具有可供導(dǎo)絲穿入的第三軸向通孔，且長支持管3的插入端具有插入穿刺點(diǎn)的插入頭31，且所述長支持管3靠近插入頭31的一端還套設(shè)有第三限位環(huán)32；

隧道擴(kuò)開器5內(nèi)具有可供長支持管3穿入的第四軸向通孔，隧道擴(kuò)開器5的頭端具有用于穿入氣管的刺入段51，所述刺入段51呈利于沿氣管的軸向延伸至氣管內(nèi)的弧形，且刺入段51上套設(shè)有第四限位環(huán)52；

所述氣管裝置包括氣管套管72和同軸設(shè)置在氣管套管72內(nèi)的支撐架71，所述支撐架71內(nèi)具有可供長支持管3穿入的第五軸向通孔；

氣管套管72和支撐架71通過連接裝置可拆卸連接，所述氣管套管的管體721為軟體，且管體721的前端用于放入氣管內(nèi)，管體721的末端連接有硬質(zhì)管樁722，管體721的末端分別與用于向管體721內(nèi)充氣的氣囊723和從氣管內(nèi)吸取液體的吸引囊724相連通，且氣囊723具有進(jìn)氣口，吸引囊724具有排液口；管體721靠近前端的一段呈弧形，以便于沿氣管軸向向氣管內(nèi)延伸

支撐架71具有延伸至氣管體721內(nèi)的內(nèi)段712和外露于管體721的外段713，所述外段713上套設(shè)有第五限位環(huán)711。

所述的標(biāo)記裝置為標(biāo)記章1，所述標(biāo)記章1的印模11的長度與預(yù)定的切口長度相等。

所述刀具為小圓刀片。

所述連接裝置包括設(shè)置在管樁722內(nèi)壁的第二內(nèi)螺紋和設(shè)置在支撐架71的第五限位環(huán)711外壁上的第二外螺紋，所述管體721和支撐架71螺紋連接。

支撐架71的內(nèi)段712的長度短于管體721的長度，以避免支撐架71的內(nèi)段712端頭觸碰到氣管。

本發(fā)明的部件介紹：

(1)標(biāo)志章1：標(biāo)志章1沾碘伏標(biāo)記切口線，以確定切開長度及穿刺點(diǎn)大概位置。

(2)小圓刀片：劃開穿刺點(diǎn)的表面皮膚。

(3)穿刺器：定位穿刺點(diǎn)，且可調(diào)整穿刺的深度，增加穿刺的安全性，降低氣管食管瘺的發(fā)生率。

(3.1)針芯21：可防止穿刺時(shí)，組織進(jìn)入穿刺套管22內(nèi)，以避免無法判斷穿刺定位器是否在位；其次，針芯21插入穿刺套管22后，穿刺套管的斜口與針尖的斜口完全重合，以降低穿刺的阻力；最后，針芯21上有固定裝置的凸頭213，用于確定針尖的方向，固定裝置可固定針芯21，防止針芯21轉(zhuǎn)動(dòng)。

(3.2)穿刺套管22：針芯21拔除后，穿刺套管22構(gòu)成導(dǎo)絲的通道；穿刺套管22尾端的固定裝置的凹槽223與針芯21配合，用于確定針尖的方向和固定針芯21，防止針芯21轉(zhuǎn)動(dòng)。

(3.3)定位器23：可通過螺紋結(jié)構(gòu)沿穿刺套管22上下移動(dòng)，從而調(diào)整和確定穿刺的深度，避免氣管食管瘺的發(fā)生，提高操作安全性。

(4)注射器6：既可以用于確認(rèn)穿刺套管22是否已經(jīng)在位(氣管內(nèi))，又可以允許導(dǎo)絲從后方直接進(jìn)入。

(5)擴(kuò)皮器4：擴(kuò)開皮膚，方便長長支持管3和皮下隧道擴(kuò)開器5的進(jìn)入。

(6)導(dǎo)絲：起引導(dǎo)作用。

(7)長支持管3：引導(dǎo)皮下隧道擴(kuò)開器5、氣管套管72進(jìn)入氣管。

(8)皮下隧道擴(kuò)開器5：創(chuàng)建及擴(kuò)大皮膚表面到氣管之間的通道間隙，第四限位環(huán)52用于標(biāo)記及防止其進(jìn)入過長。

(9)支撐架71：對(duì)氣管套管72起到支持作用，增加一定的硬度，方便氣管套管72經(jīng)皮下隧道插入氣管內(nèi)。

(10)氣管套管72：

(10.1)管體721：呼吸的通道；

(10.2)氣囊723：鼓入空氣，在氣道內(nèi)固定氣管套管的作用；

(10.3)吸引囊724：對(duì)于囊上方的分泌物、液體進(jìn)行吸引，避免液體淤積。

本發(fā)明所述的氣管切開裝置的使用步驟為：

步驟1，操作準(zhǔn)備：

步驟1.1，將針芯21放入穿刺套管22內(nèi)，且扣好固定裝置的凸頭213和凹槽223，以固定針芯21防止針芯21轉(zhuǎn)動(dòng)；按照預(yù)定的穿刺深度(例如1.5cm)調(diào)節(jié)并固定定位器23沿穿刺套管的軸向位置；

步驟1.2，將支撐架71置入氣管套管72的管體721內(nèi)，并通過第二內(nèi)螺紋和第二外螺紋的配合，使支撐架71和氣管套管72相互固定；

步驟2，用標(biāo)記章1沾碘伏在皮膚上標(biāo)記切口線，以限定切開長度和位置；

步驟3，用小圓刀沿切口線切開皮膚；

步驟4，將穿刺器垂直頸部皮膚在切口處進(jìn)行穿刺；

步驟5，拔出針芯21；

步驟6，將注射器6插入穿刺套管22中并抽氣，當(dāng)筒體61內(nèi)產(chǎn)生氣泡時(shí)，證明穿刺器已經(jīng)穿入氣管內(nèi)；當(dāng)筒體61內(nèi)未產(chǎn)生氣泡時(shí)，重復(fù)步驟4和步驟5，直至筒體61內(nèi)產(chǎn)生氣泡；

步驟7，將導(dǎo)絲插入注射器6和穿刺套管22中，并延伸至氣管內(nèi)；

步驟8，導(dǎo)絲留置，拔除穿刺套管22和注射器6；

步驟9，將擴(kuò)皮器4套在導(dǎo)絲上，并沿著導(dǎo)絲進(jìn)入穿刺點(diǎn)，并在穿刺點(diǎn)處進(jìn)行擴(kuò)皮；

步驟10，取出擴(kuò)皮器4，將長支持管3套在導(dǎo)絲上，并順著導(dǎo)絲進(jìn)入穿刺點(diǎn)；

步驟11，將皮下隧道擴(kuò)開器5套在長支持管3上和導(dǎo)絲上，并沿著長支持管3和導(dǎo)絲進(jìn)入穿刺點(diǎn)，創(chuàng)建并擴(kuò)大皮膚表面到氣管之間的通道間隙，以形成皮下隧道；

步驟12，拔除皮下隧道擴(kuò)開器5，長支持管3和導(dǎo)絲留置；

步驟13，將氣管裝置套在長支持管3上和導(dǎo)絲上，并沿著長支持管3和導(dǎo)絲置入皮下隧道內(nèi)；

步驟14，拔除氣管套管72內(nèi)的支撐架71、長支持管3和導(dǎo)絲；

步驟15，通過氣囊723向管體721內(nèi)充氣；

步驟16，固定氣管套管72，將氣管套管72通過綁帶固定在頸部；

步驟17，定期(如2天)將吸引囊724內(nèi)從氣管內(nèi)吸出的液體經(jīng)排液口吸走。

本說明書實(shí)施例所述的內(nèi)容僅僅是對(duì)發(fā)明構(gòu)思的實(shí)現(xiàn)形式的列舉，本發(fā)明的保護(hù)范圍不應(yīng)當(dāng)被視為僅限于實(shí)施例所陳述的具體形式，本發(fā)明的保護(hù)范圍也包括本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明構(gòu)思所能夠想到的等同技術(shù)手段。