本發(fā)明涉及一種中藥，更具體地說，涉及一種用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的純中藥藥物及使用方法。

背景技術(shù)：

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是以關(guān)節(jié)滑膜炎癥為特征的慢性自身免疫性疾病，屬于常見病、多發(fā)病。風(fēng)寒濕性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率居各類關(guān)節(jié)疾病之首。給廣大患者帶來了嚴(yán)重的身心痛苦，被醫(yī)學(xué)界稱為“不是癌癥的癌癥”。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是以關(guān)節(jié)和關(guān)節(jié)周圍組織非化膿性炎癥為主的人身性疾病，常伴關(guān)節(jié)外病癥狀，故稱類風(fēng)濕病。關(guān)節(jié)腔滑膜炎癥、滲液、細(xì)胞增殖、肉芽腫形成，軟骨及骨組織破壞，最后關(guān)節(jié)強(qiáng)直及功能障礙。多侵犯小關(guān)節(jié)，如手、足及腕關(guān)節(jié)等，常為對(duì)稱性，呈慢性經(jīng)過，可有暫時(shí)性緩解，由于多系統(tǒng)損害，血清中可查到自身抗體，故認(rèn)為本病是自身性疾病。發(fā)病年齡多在20～40歲。女性多于男性。本病病因不明。與發(fā)病有關(guān)的因素有：①感染：病灶與本病發(fā)病有關(guān)。②遺傳：本病病人hla-drwu抗原檢出率明顯升高，提示發(fā)病與遺傳有關(guān)。③免疫機(jī)能紊亂：目前大量實(shí)驗(yàn)資料支持類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)功能紊亂所致的炎癥反應(yīng)性疾病。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬于目前臨床較難治療的一種疾病，患者對(duì)治療基本失去了信心。雖然，國內(nèi)外專家學(xué)者對(duì)該病進(jìn)行了大量的研究，應(yīng)用了解除關(guān)節(jié)疼痛，防止關(guān)節(jié)破壞，保留和改善關(guān)節(jié)功能的基本方案，采取了：1.理療：局部熱療、熱水浴、溫泉浴、蒸氣療法及石蠟療法等均可使疼痛減輕晨僵消失，病人感到舒適。急性滲出性病變可用冷敷來減輕疼痛。紅外線、超短波或短波透熱療法等也可增加局部血循環(huán)，促使炎癥及腫脹消退，疼痛減輕，并以增強(qiáng)藥物對(duì)局部的作用；2.藥物治療：水楊酸鹽、消炎痛、異丁苯丙本酸、青霉胺(應(yīng)用青霉胺治療，除使關(guān)節(jié)癥狀緩解外，可使血沉及c反應(yīng)蛋白降低，類風(fēng)濕因子轉(zhuǎn)為陰性)、疏甲丙脯酸、雷公藤(具有消炎、抗菌、調(diào)節(jié)免疫、活血化瘀、殺蟲等作用)、金制劑(可能干擾細(xì)胞的生化反應(yīng)。對(duì)關(guān)節(jié)疼痛及晨僵有明顯療效，也能使血沉及c反應(yīng)蛋白好轉(zhuǎn)，有效率可達(dá)70-90％)、免疫抑制劑(對(duì)本病有一定療效，常用者有環(huán)磷酰胺、硫唑嘌呤)；3.手術(shù)治療：以往一直認(rèn)為外科手術(shù)只適用于晚期畸形病例。目前對(duì)僅有1～2個(gè)關(guān)節(jié)受損較重、經(jīng)水楊酸鹽類治療無效者可試用早期滑膜切除術(shù)。后期病變靜止，關(guān)節(jié)有明顯畸形病例可行截骨矯正術(shù)，關(guān)節(jié)強(qiáng)直或破壞可作關(guān)節(jié)成形術(shù)、人工關(guān)節(jié)置換術(shù)，負(fù)重關(guān)節(jié)可作關(guān)節(jié)融合術(shù)等方法。但據(jù)臨床觀察，部分患者一經(jīng)短期內(nèi)效果滿意，但存在復(fù)發(fā)率較高，效果欠佳的弊?。挥腥藨?yīng)用痛點(diǎn)靶向療法治療該病也取得了一定效果，但費(fèi)用高昂，一般患者無法接受的問題；雖然干細(xì)胞移植療法在治療該病的領(lǐng)域上，日趨成熟，以其特有的優(yōu)點(diǎn)得到了患者的好評(píng)，同時(shí)也為患者開辟了新的治療路徑。(干細(xì)胞移植療法，就是通過專用的細(xì)胞分離液、提取、純化后的到臨床治療所需要的細(xì)胞；經(jīng)過靜點(diǎn)，注射或接入等方法將細(xì)胞輸入患者體內(nèi)，利用細(xì)胞具有自我復(fù)制和分化的功能來修復(fù)體內(nèi)受損的細(xì)胞，達(dá)到機(jī)體功能重建的目的。它屬于一種生物細(xì)胞療法，對(duì)患者的身體不會(huì)帶來不良的影響)，認(rèn)為該療法是治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的最佳選擇，但目前只適用于臨床試驗(yàn)，尚未大面積推廣使用，且存在費(fèi)用高昂，渴望不可及的實(shí)際情況。綜合觀察類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎截止目前，仍為一種發(fā)病原因尚不清楚、病變呈持續(xù)反復(fù)發(fā)作、致殘率高、缺乏根治的疑難疾病。因此，最終從結(jié)果上看，這些治療方案均達(dá)不到理想的治療效果。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療具有較好治療效果。

本發(fā)明療法是集藥物、穴位刺激、溫?zé)岑煼?、中藥透皮吸收為一體的作用迅速、簡(jiǎn)便、價(jià)廉、安全、毒副作用小且科學(xué)和行之有效的方法。目的在于克服現(xiàn)有各種治療方法的不足、治療設(shè)備生產(chǎn)技術(shù)中、手術(shù)治療及使用中存在的缺陷及不足，提供一種能有效治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎純中藥制作的醫(yī)療器械。本發(fā)明采用來自于大自然純天然、綠色、環(huán)保、健康、生態(tài)的地道中藥材，能夠使使用者在不覺中健康，快樂生活中養(yǎng)生，在不打針吃藥、無創(chuàng)傷、無任何副作用、不做手術(shù)、不到醫(yī)院住院治療、理療的情況下，在不受時(shí)間、地點(diǎn)、環(huán)境、條件的限制下，在不用學(xué)、不用掌握、不用操作、方便靈活使用下，通過正確應(yīng)用就能夠促進(jìn)癥狀得到臨床控制，填補(bǔ)了國內(nèi)外這一領(lǐng)域的空白。臨床實(shí)踐及市場(chǎng)回訪顯示，本發(fā)明治療方法，療效可靠、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、使用安全、設(shè)計(jì)科學(xué)、構(gòu)思巧妙、方法獨(dú)特、實(shí)用性強(qiáng)，能夠改變?nèi)藗儾涣嫉闹委熈?xí)慣。完全符合當(dāng)今醫(yī)學(xué)界推崇的“無創(chuàng)傷療法”和“自然療法”要求，從而達(dá)到有病治病、無病防病健身的作用。

本發(fā)明具備了實(shí)踐性、科學(xué)性、創(chuàng)新性。設(shè)計(jì)更具有合理化、人性化、科學(xué)化，適宜各種人群的使用，明顯提高疾病的預(yù)防、康復(fù)、保健、治療作用，提高人體健康水平。明顯提高治療效果。

本發(fā)明中藥護(hù)膝內(nèi)的中藥，經(jīng)精心選擇小九架、琥珀、麝香、穿山甲、全蝎、蜈蚣、皂刺、蟾酥、血竭等19種名貴藥材為主要原料制成的純中藥護(hù)膝。將上述藥物進(jìn)行科學(xué)組合后使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，具有溫經(jīng)散寒、軟堅(jiān)散結(jié)、祛瘀消腫、舒筋活絡(luò)、祛風(fēng)止痛、通利關(guān)節(jié)的功效。從而達(dá)到消除無菌性炎癥、解除肌肉痙攣、改善血液循環(huán)、緩解疼痛、軟化增生骨質(zhì)的效果。其中選用經(jīng)上百次反復(fù)試驗(yàn)，成功研制出的小九架(陜西省延安市黃龍山特產(chǎn)中藥材，見《黃龍縣志》，目前國內(nèi)尚未見有應(yīng)用此藥治療骨質(zhì)增生癥的相關(guān)報(bào)道)。該藥物具有溫經(jīng)散寒、活血化瘀、行水散結(jié)、深入筋骨、祛風(fēng)定痛，抑制骨質(zhì)增生的作用；麝香具有活血消癰，散瘀止痛的效果；全蝎具有通絡(luò)止痛、解毒散結(jié)療效；血竭用來祛瘀止痛，止血生肌；穿山甲具有活血通經(jīng)、消腫潰癰作用；當(dāng)歸是用來補(bǔ)血、活血。

為了達(dá)到更好的治療效果，本發(fā)明藥物還與生川烏、生草烏、馬錢子、白芥子、威靈仙五味作用較強(qiáng)的通經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)除濕、散寒止痛、溫陽逐寒、消腫止痛藥物組合。方中生川烏外用能刺激皮膚，繼而產(chǎn)生麻木感，故外用作某些神經(jīng)痛及風(fēng)濕的鎮(zhèn)痛劑；生草烏大辛大熱，回陽救逆，溫補(bǔ)脾腎，散寒止痛；溫陽逐寒；馬錢子通絡(luò)止痛消腫散結(jié)，用治風(fēng)濕頑痹或拘攣麻木；白芥子抑制炎性滲出：白芥子苷能抑制毛細(xì)血管通透性，抑制炎性滲出，使?jié){膜滑膜肺泡壁血管之炎性滲出減少和重吸收。白芥子油外敷對(duì)皮膚黏膜有刺激作用，使局部充血、發(fā)皰、溫度上升。芥子苷本身無刺激作用，遇水后在芥子酶的作用下，水解產(chǎn)生揮發(fā)油而具有刺激作用，并有強(qiáng)烈的刺鼻辛辣；威靈仙味辛咸溫，功擅祛風(fēng)濕、溫經(jīng)絡(luò)、止痛消炎，主治風(fēng)濕痹痛、筋脈拘攣、屈伸不利。五味主要中藥相互配合，具有協(xié)同、提高藥效作用。

為了獲得最佳療效，本發(fā)明在上述藥物基礎(chǔ)上還加入加入防己、地龍、冰片、真實(shí)薰衣草、月桂氮唑酮等藥物及醫(yī)用磁片。防己苦辛寒，能利水消腫，祛除風(fēng)濕，并有鎮(zhèn)痛作用；地龍味咸，入肝經(jīng)，有鎮(zhèn)痙除攣、通經(jīng)活絡(luò)之功效，主治風(fēng)寒痹痛和膝部腫脹。冰片是從中藥中尋找出的新型透皮促進(jìn)劑，含有較強(qiáng)的揮發(fā)油成份，氣清香，味辛、涼具揮發(fā)性，具開竅醒神，散熱消腫、鎮(zhèn)靜止痛，實(shí)驗(yàn)表明有明顯鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜作用，局部應(yīng)用，對(duì)感覺神經(jīng)有輕微刺激及某些止痛和防腐作用；真實(shí)薰衣草是目前芳香療法中最重要的一種精油，一直是最知名也最受歡迎的傳統(tǒng)青草，它是一種常綠亞灌木，整株植物皆充滿香氣，是非常好的止痛劑，對(duì)各種疼痛都有很好的緩解效果；月桂氮唑酮是近年來新開發(fā)的一種高效透皮促進(jìn)劑，具備最理想的透皮促進(jìn)條件，明顯促進(jìn)藥物通過皮膚進(jìn)入肌肉、筋膜、組織，提高治療效果。全方配伍，補(bǔ)肝益腎、強(qiáng)壯筋骨以治本；活血柔堅(jiān)、舒筋通絡(luò)以治標(biāo)；使骨強(qiáng)筋健、骨正筋柔、瘀祛腫消，關(guān)節(jié)疼痛減輕，腫脹消退、功能恢復(fù)。達(dá)到通則不痛之目的；磁片具有明顯的鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜，改善血液循環(huán)作用。

精選的地道藥材、優(yōu)選的合理配方、科學(xué)的造型設(shè)計(jì)、中醫(yī)理論的運(yùn)用、臨床多年的實(shí)驗(yàn)、不斷處方的完善、多味藥物的協(xié)同、針對(duì)病因的診療、綠色的環(huán)保材料，使本發(fā)明達(dá)到了天衣無縫的結(jié)合，才彰顯出了獨(dú)特顯著的療效。

本發(fā)明護(hù)膝各藥物組分用量為在下述范圍都具有較好的療效：

小九架20～30g、琥珀30～50g、麝香1～2g、穿山甲10～20g、全蝎20～30g、蜈蚣20～40g、皂刺30～40g、蟾酥4～6g、血竭8～10g、生川烏20～30g、生草烏20～30g、馬錢子30～40g、白芥子20～30g、威靈仙40～50g、防己20～40g、地龍20～40g、冰片10～14g、真實(shí)薰衣草20～30g、月桂氮唑酮20～30g醫(yī)用磁片7---9枚。

優(yōu)選為：小九架25g、琥珀40g、麝香1.5g、穿山甲15g、全蝎25g、蜈蚣30g、皂刺35g、蟾酥5g、血竭9g、生川烏25g、生草烏25g、馬錢子35g、白芥子25g、威靈仙45g、防己30g、地龍30g、冰片12g、真實(shí)薰衣草25g、月桂氮唑酮25g、醫(yī)用磁片8枚。

上述治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物均為來自于大自然綠色、環(huán)保、生態(tài)、健康、地道中藥材為原料制成的純中藥，優(yōu)選為蒸浴療法內(nèi)的中藥成分。本發(fā)明方法具有：①經(jīng)多年臨床使用證明，使用安全，高效、無害、無毒、無副作用、無不良反應(yīng)，不刺激皮膚、不過敏、作用持久；②原料均為常用藥，價(jià)格合理，且制備方法簡(jiǎn)單，成本低廉；③歷經(jīng)數(shù)載，反復(fù)試驗(yàn)，不斷完善改進(jìn)，科學(xué)組方，專病專方專藥針對(duì)性強(qiáng)；④具有科學(xué)的設(shè)計(jì)，對(duì)人體膝部關(guān)節(jié)有明顯的舒適性，符合人體科學(xué)的要求，造型獨(dú)特新穎，能夠給人以美的感覺及舒適的享受；⑤經(jīng)大量臨床使用觀察，一般情況下，使用本發(fā)明療法7-10后癥狀就有所緩解；1個(gè)月后癥狀可明顯得到緩解，持續(xù)使用2---3個(gè)月療程就能夠達(dá)到臨床控制的目的，復(fù)發(fā)率極低。

本發(fā)明能夠達(dá)到以下效果：

可使每位需要的患者及消費(fèi)者既能感覺到溫暖、舒適，又能取得顯著的療效，既能治療還可以預(yù)防類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病癥的發(fā)生。使膝部肌肉松弛，對(duì)局部微循環(huán)的改善，微血流加速，有利于消除血液瘀滯狀況，降低骨內(nèi)壓，改善組織的營養(yǎng)狀況，促進(jìn)各種炎性介質(zhì)的排泄，恢復(fù)局部組織的正常理化環(huán)境，從而減輕炎癥性滑液對(duì)關(guān)節(jié)軟骨的破壞，達(dá)到癥狀控制、腫脹消失、關(guān)節(jié)通利、功能恢復(fù)的目的。

本發(fā)明治療范圍為：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，尤以膝關(guān)節(jié)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎使用最為方便，其它部位的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，經(jīng)改良樣式后效果相同。

具體實(shí)施方式

以下通過實(shí)施例來對(duì)本發(fā)明所述藥物的制備方法及有益效果做進(jìn)一步的闡述。

1)本發(fā)明所述藥物的制備方法及使用方法：

小九架25g、琥珀40g、麝香1.5g、穿山甲15g、全蝎25g、蜈蚣30g、皂刺35g、蟾酥5g、血竭9g、生川烏25g、生草烏25g、馬錢子35g、白芥子25g、威靈仙45g、防己30g、地龍30g、冰片12g、真實(shí)薰衣草25g、月桂氮唑酮25g

2)本發(fā)明護(hù)膝療法的制備方法：由藥袋、醫(yī)用磁片、內(nèi)芯、松緊帶四部分組成。

①將上述護(hù)膝療法的組成藥物，嚴(yán)格按照處方藥物進(jìn)行(除麝香、冰片、月桂氮唑酮、醫(yī)用磁片)篩選、清洗、烘干后，用醫(yī)用粉碎機(jī)進(jìn)行粗粉后加入麝香、冰片、月桂氮唑酮三味粉狀藥物混勻，將全部配方藥粉裝入藥袋內(nèi)后，再裝入密閉的塑料內(nèi)封口以防藥物氣味、藥效散發(fā)，備用。

②先將透氣性能良好的純棉布，進(jìn)行設(shè)計(jì)、裁剪后縫制成上寬23cm、25cm、29；下寬30cm、32cm、36cm；高19cm、21cm、23cm。兩側(cè)外部凹進(jìn)呈半圓形規(guī)格不同的內(nèi)芯袋(必須預(yù)留裝置藥粉的入口)，然后將備用的三種不同重量的藥粉(分別為：50、55、60g不同的藥粉按照規(guī)格大小)，按照三種不同規(guī)格的藥芯袋，將不同重量的藥粉裝入后，就可將內(nèi)芯袋用縫紉機(jī)封口，再將封口的藥芯袋中間用小井字形縫制數(shù)趟，以防止藥粉上下左右走竄，經(jīng)消毒殺菌后裝入密封的塑料袋備用。

③磁片為特制的醫(yī)用磁片備用。

④花色不同的100％純棉布外套，是本發(fā)明的一種特殊設(shè)計(jì)造型，先由設(shè)計(jì)師按照上寬23cm、25cm、29；下寬30cm、32cm、36cm；高19cm、21cm、23cm，兩側(cè)外部凹進(jìn)呈半圓形規(guī)格預(yù)先設(shè)計(jì)，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)裁剪后，再由縫紉加工技術(shù)人員按照設(shè)計(jì)要求完成后。再將備用的8枚醫(yī)用磁片按照每排2枚，共計(jì)4排的規(guī)格均勻分布縫入預(yù)定的部位，備用；

⑤最后由組裝技工，先將藥粉內(nèi)芯裝入外套，再將藥粉內(nèi)芯裝入預(yù)定的最佳部位，縫合完畢，加固松緊束帶，裝入密閉的塑料袋，再進(jìn)行消毒滅菌后，裝入特制的包裝盒內(nèi)，整個(gè)程序完成。

3)工藝流程：

中藥護(hù)膝內(nèi)芯：除塵---水洗---炮制---粉碎----裝入內(nèi)芯袋----高溫熏蒸---消毒滅菌---密封---使用時(shí)高溫熏蒸----消毒滅菌----成品發(fā)明藥圍；

4)使用方法：(1)按照患者膝關(guān)節(jié)大小由?？漆t(yī)師選擇型號(hào)(大、中、小三個(gè)規(guī)格型號(hào))，型號(hào)一定要與患者膝關(guān)節(jié)大小相適應(yīng)。(2)使用時(shí)先將護(hù)膝外塑料包裝袋打開后，在?？漆t(yī)師的指導(dǎo)下，正確使用。(3)部分使用者開始使用時(shí)，確實(shí)感覺很不舒適時(shí)，經(jīng)一段時(shí)間適應(yīng)后，逐漸就會(huì)適應(yīng)。(5)該中藥護(hù)膝自使用之日起，有效期為6個(gè)月。(6)必要時(shí)每個(gè)月更換藥芯一次。

5)使用誤區(qū)及注意事項(xiàng)：(1)本發(fā)明主要用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，尤以膝關(guān)節(jié)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎使用最為方便，其它部位的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，經(jīng)改良樣式后效果相同。(2)中藥護(hù)膝療法起效速度相對(duì)緩慢。對(duì)于急性病、重危病癥應(yīng)以其它療法為主，可配合應(yīng)用本方法使用。(3)中藥護(hù)膝是為了緩慢調(diào)整人體生理平衡，見效較慢，所以使用時(shí)應(yīng)有耐心，堅(jiān)持使用，方能獲效。(4)本發(fā)明中藥護(hù)膝主要在于康復(fù)、治療、預(yù)防。在治療方面，主要用于輔助治療，給使用者制造一個(gè)良好的環(huán)境和氛圍，可穩(wěn)定和加速疾病的康復(fù)，防止疾病復(fù)發(fā)。(5)較嚴(yán)重的患者，配以其它治療效果更佳。待病情基本穩(wěn)定后，方可單獨(dú)使用。(6)護(hù)膝中的藥物，必須保持干燥，但不宜暴曬。(7)為了使藥物得到不斷發(fā)揮，可每隔一個(gè)月用手輕輕的將藥芯拍打一次。(7)孕婦禁用。

6)日常護(hù)理：(1)由于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病情時(shí)好時(shí)壞，目前并無根治方法只能控制暫時(shí)病況，所以在生活上就要特別注意保??；(2)減少長時(shí)間臥床時(shí)間，且在運(yùn)動(dòng)時(shí)不宜劇烈，可以選擇坐著或臥床進(jìn)行運(yùn)動(dòng)。若采坐姿，可將右腿打直、小腿與足部往上提，離地三十公分以上，持續(xù)五秒鐘后放下，左腳也以相同動(dòng)作重復(fù)，每日可多作幾次，以能負(fù)荷為原則；(3)冬季清晨起床時(shí)要注意保溫，可以做些暖身運(yùn)動(dòng)。動(dòng)作如下：將雙手向前伸直，手掌向下，往下、往后作伸展劃水的動(dòng)作，或者將雙手舉高至臉部，掌心朝向臉部，吸氣后，雙手向上、向外伸展，然后再緩緩放下；(4)寒冷的冬天，要注意保暖，關(guān)節(jié)疼痛時(shí)可以試試熱水浴，減輕疼痛；(5)切勿任意進(jìn)行推拿、按摩、拔罐等傳統(tǒng)關(guān)節(jié)疼痛的治療方法，以免造成病情加重，造成無法彌補(bǔ)的傷害或延誤治療的黃金時(shí)機(jī)；(6)要有耐心地配合醫(yī)師進(jìn)行長期的治療，定時(shí)服藥、定期回診，并接受指定專業(yè)的復(fù)健師進(jìn)行正確的復(fù)健治療，若有任何的不舒服情況發(fā)生時(shí)，應(yīng)立即告知醫(yī)生。

2、本發(fā)明純中藥制作的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床觀察：

1)臨床資料：

①病例納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)風(fēng)濕四項(xiàng)化驗(yàn)檢查及x線片確診，并符合類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。

②病歷資料：共選擇治療組患者124例。其中，男42例，女84例；年齡最小22歲，最大68歲，平均45歲；病程最短5個(gè)月，最長25年，平均12.75年。右側(cè)56例，左側(cè)44例，雙側(cè)24例；對(duì)照組120例。其中，男40例，女80例；年齡最小22歲，最大68歲，平均45歲；病程最短6個(gè)月，最長20年，平均13.3年，右側(cè)70例，左側(cè)60例，雙側(cè)14例?；颊叩闹饕Y狀是膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹和不同程度的活動(dòng)障礙，髕骨下緣和膝眼處腫脹，膝髕周圍和關(guān)節(jié)間隙有壓痛，明顯與天氣變化有關(guān)，148個(gè)膝內(nèi)側(cè)副韌帶均有壓痛，52個(gè)膝存在不同程度的膝內(nèi)翻，全部患者經(jīng)化驗(yàn)檢查確診為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。排除其它膝關(guān)節(jié)疾病，這些患者在接受本療法前大多接受過局部封閉、中藥熏蒸、膏藥及口服各種止痛藥物、激素及抗風(fēng)濕類藥物等治療；少數(shù)患者多次接受過玻璃酸鈉注射液治療及其它治療，效果欠佳。

治療前年齡、性別、病程分布經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析均無明顯差異，具有可比性。

兩組資料見表1

表1兩組病例資料比較

2)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照1986年美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)推薦的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。

3)治療方法：

治療組：本發(fā)明為適合不同體型的人群，因此分為大、中、小三個(gè)型號(hào)，由?？漆t(yī)師根據(jù)患者體型，選擇護(hù)膝的規(guī)格應(yīng)與患者體型相適應(yīng)。一般患者治療期間不需借助任何藥物輔助，主動(dòng)向患者及家屬講述護(hù)膝能夠治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的原理，說明護(hù)膝治療該病起效時(shí)間較慢，使用一段時(shí)間后才能逐漸顯效，一定要有耐心，必須讓家屬及患者增加護(hù)膝治療該病的信息及決心；并定期或不定期同患者進(jìn)行交談，耐心聽取患者訴說病情，讓患者感到醫(yī)師能完全接受自己的敘說，建立起良好的醫(yī)患關(guān)系，通過交談了解病史及起因，是暫時(shí)的，是可達(dá)到臨床控制的，同時(shí)讓患者注意點(diǎn)從自身引向外界，認(rèn)清緊張或焦慮的情緒不利疾病的恢復(fù)，應(yīng)放松自己，堅(jiān)持做科學(xué)、有益的鍛煉，合理飲食、作息，將有利于疾病恢復(fù)。治療期間不需臥床休息，還可適量做些力所能及的體力勞動(dòng)。

對(duì)照組：中藥熏蒸，每日一次，十次為一療程，連用5次療程后可進(jìn)行觀察對(duì)照。

4)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：參照中華人民共和國衛(wèi)生部《中藥新藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床研究指導(dǎo)原則》中的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)判定。

臨床控制：疼痛癥狀消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)度正常；

顯效：疼痛等癥狀基本消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)基本正常，能參加正常工作；

有效：疼痛癥狀基本消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)輕度受限；

無效：疼痛癥狀與關(guān)節(jié)活動(dòng)均無明顯改變。

5)治療結(jié)果：

(一)關(guān)節(jié)功能評(píng)分：①疼痛：無(30分)：輕度不影響工作，生活(25分)；運(yùn)動(dòng)痛，用藥后能堅(jiān)持工作(20分)；運(yùn)動(dòng)痛，用藥后不能堅(jiān)持工作(10分)；嚴(yán)重疼痛(0分)。②腫脹：關(guān)節(jié)積液；無(5分)；輕度(3分)；明顯(0分)。③股四頭肌萎縮：無(5分)；2-3cm(3分)；3cm以上(0分)。④活動(dòng)范圍：正常(10分)；每減少10°少(1分)。⑤跛行：無(5分)；輕度(3分)；顯著(0分)。⑥支具：無需(5分)；單拐(3分)；雙拐(0分)。⑦運(yùn)動(dòng)：行走正常(20分)；1公里(15分)；500米(5分)；小于500米(0分)；上下樓梯無困難(10分)；輕度困難(5分)；困難(0分)；跑步無困難(5分)；輕度困難(3分)；困難(0分)；下蹲無困難(5分)；輕度困難(3分)；困難(0分)。

(二)療效評(píng)定：以治療前及治療后半年復(fù)查相比較，根據(jù)以上評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，前后結(jié)果評(píng)定分?jǐn)?shù)＞30分為顯效；11---19分為有效；6-10分為稍有效，＜5分為無效。

兩組治療后療效結(jié)果見表2.

表2兩組療效比較例(％)

兩組患者治療10日后主要癥狀顯效率比較見表3

表3兩組患者治療10日后主要癥狀顯著減輕率比較

表4兩組患者治療30日后主要癥狀減輕率比較

表5治療前后病情積分分析

6)典型病例：

病例一：陳××男44歲中學(xué)教師2010年9月9日初診

主訴：右膝關(guān)節(jié)疼痛3年，反復(fù)發(fā)作并加重半年。曾多次作過理療、針灸、中藥外敷、封閉等治療，癥狀緩解，有時(shí)消失，但經(jīng)常復(fù)發(fā)，遇寒涼或勞累后癥狀明顯加重，直接影響工作、生活。近半年來，發(fā)作較前明顯頻繁，疼痛加重。查體：右膝關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)中度腫脹，壓痛，活動(dòng)受限，站立行走功能障礙。x線檢查提示：膝關(guān)節(jié)有骨質(zhì)增生改變?；?yàn)檢查：血沉110mm/小時(shí)、類風(fēng)濕因子(+)、反應(yīng)c蛋白(+)。診斷：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。經(jīng)用本療法治療1周后自覺癥狀減輕，行走稍有困難；15日后癥狀明顯減輕，腫脹消退；30日后癥狀消失，功能活動(dòng)恢復(fù)正常。隨訪2年未見復(fù)發(fā)。

病例二：；劉××女51歲營業(yè)員2011年2月13日初診

患者3年前感覺雙膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動(dòng)受限，勞累、天氣稍有變化時(shí)提前2日就全身感覺酸痛，活動(dòng)受限。常服多種中西藥物，癥狀時(shí)輕時(shí)重，后疼痛逐漸加重，需借助拐杖方可行走。于3個(gè)月前，曾在當(dāng)?shù)匾患裔t(yī)院輸液、理療、按摩、電療、中藥熏蒸后，自感癥狀減輕，20天后癥狀如前。查：雙膝關(guān)節(jié)明顯腫脹，被動(dòng)屈伸活動(dòng)受限，關(guān)節(jié)間隙壓痛明顯，髕骨研磨試驗(yàn)(+)?；?yàn)檢查提示：血沉60mm/小時(shí)、類風(fēng)濕因子(+)、反應(yīng)c蛋白(+)；x線提示：雙側(cè)髕骨下緣均有骨質(zhì)增生，膝關(guān)節(jié)間隙變窄。應(yīng)用本方法治療10日后自感癥狀明顯減輕，腫脹消退，行走較前明顯輕松；20日后，單獨(dú)行走可達(dá)1公里；1月后癥狀消失，恢復(fù)正常，經(jīng)常參加一些老年活動(dòng)，活動(dòng)后無明顯異常。電話隨訪1年未見復(fù)發(fā)。

病例三：蘇××男47歲貨車駕駛員2010年2月12日初診

4個(gè)月前出現(xiàn)右膝關(guān)節(jié)疼痛，遇到天氣變化時(shí)癥狀明顯加重，曾在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院及外地多家醫(yī)院就診，化驗(yàn)檢查提示：血沉33mm/小時(shí)、類風(fēng)濕因子(+)、反應(yīng)c蛋白(+)；x線檢查提示：關(guān)節(jié)間隙變窄，關(guān)節(jié)面硬化。服用消炎鎮(zhèn)痛藥物，并行針灸、理療、按摩等治療療效欠佳，后經(jīng)人介紹鍛煉運(yùn)動(dòng)一段時(shí)間后，患膝疼痛、腫脹加重，行走困難，前來就診。查體：右膝關(guān)節(jié)腫脹、屈伸受限，髕周壓痛(+)、髕骨研磨試驗(yàn)(+)、浮髕試驗(yàn)(+)。囑患者停止鍛煉，臥床休息，堅(jiān)持使用本方法治療，患者治療一周后右膝關(guān)節(jié)腫痛消失，上下樓時(shí)疼痛明顯減輕，20日后癥狀消失，屈伸功能基本正常；30日后疼痛、腫脹完全消失，行走正常，上下樓梯時(shí)無異常。復(fù)查：髕周壓痛(-)、髕骨研磨試驗(yàn)(-)、浮髕試驗(yàn)(-)。囑患者減少負(fù)重運(yùn)動(dòng)，半年內(nèi)盡量不宜大量運(yùn)動(dòng)，并配合直腿抬高鍛煉。每半年復(fù)查一次，至今未見復(fù)發(fā)。

病例四：朱××男39歲部門經(jīng)理2011年1月1日初診

2年前患者自感左腿膝關(guān)節(jié)發(fā)軟、無力、疼痛、腫脹因忙于工作而未加正規(guī)治療，因疼痛明顯影響工作、生活時(shí)，方可讓員工到藥店購買些消炎止痛、活血化瘀藥物緩解癥狀。半年后雙膝關(guān)節(jié)疼痛疼痛加重，天氣變化時(shí)癥狀加劇，到當(dāng)?shù)匾患裔t(yī)院按風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎檢查“風(fēng)濕四項(xiàng)”后均異常，x線拍片提示：未見骨質(zhì)異常。后經(jīng)多家醫(yī)院十余名醫(yī)師中西醫(yī)結(jié)合治療及理療、按摩、刮痧、針灸、氣功療法治療后病情不但無好轉(zhuǎn)，反而較前加重。近日自覺疼痛加劇，且有腫脹感。查體：右膝關(guān)節(jié)腫脹、屈伸受限。經(jīng)使用本療法治療2個(gè)月后復(fù)查，疼痛、癥狀消失，活動(dòng)自如，無不良反應(yīng)。經(jīng)每半年復(fù)查一觀察，效果滿意，至今未見復(fù)發(fā)。

病例五：周××男48歲建筑工人2012年6月18日初診

長期工作以下蹲姿勢(shì)為主，工作完后自覺雙膝關(guān)節(jié)酸痛不適，也未加重視。近3年來，膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹癥狀明顯加重，遇到天氣變化就不能正常工作，有時(shí)不能自動(dòng)站立需有人攙扶方可立起，近半年來，上下樓時(shí)自覺困難?！帮L(fēng)濕四項(xiàng)”化驗(yàn)：均異常；x線拍片提示：未見骨質(zhì)異常。雖經(jīng)多方治療療效甚微。經(jīng)用本發(fā)明方法治療一月后，自覺癥狀消失，行走、下蹲。隨訪一年未見復(fù)發(fā)。