本發(fā)明屬于中藥配方顆粒技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于牙疼上火的中藥配方顆粒及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著社會(huì)生活節(jié)奏的加快，不衛(wèi)生的飲食習(xí)慣導(dǎo)致口腔疾病的發(fā)病率不斷上升，而牙疼，是口腔疾病的常見癥狀之一。火牙，又稱牙周炎，目前，(1)西醫(yī)尚沒有能夠治療牙疼的有效藥物，往往使用一些麻醉類藥物，掩蓋病情，無法起到治療的作用；(2)或者采用口服抗菌消炎藥物、局部牙周手術(shù)或者局部上藥等，如果單獨(dú)采用消炎藥物，常常不能取得令人滿意的效果，尤其是全身用藥會(huì)產(chǎn)生較多的不良反應(yīng)，如口服甲硝唑會(huì)引起皮疹、過敏反應(yīng)、胃腸道刺激、惡心嘔吐等癥狀，不但治療費(fèi)用較高，且難以根除病癥，存在一定的副作用。所以迫切需要研制一種療效顯著、穩(wěn)定，并且毒副作用小，價(jià)廉易用的藥物制劑。
中醫(yī)學(xué)的理論認(rèn)為，口腔與內(nèi)臟有密切關(guān)系，并且進(jìn)一步指出“牙齒屬腎，牙齦屬腎與大腸”。已知牙周病變與機(jī)體的免疫系統(tǒng)、防御機(jī)能、內(nèi)分泌、營養(yǎng)、衰老、遺傳等方面均有關(guān)，并對(duì)牙周組織產(chǎn)生影響，若有以上這些方面的缺陷或患有某種疾病，會(huì)降低或改變牙周組織對(duì)外來致病物質(zhì)的抵抗力。特別是天氣非常干燥，人體的唾液分泌減少，呼吸道干燥，血管的脆性增強(qiáng)，容易感染細(xì)菌。再吃些辛辣刺激的食物，就會(huì)加速血液的運(yùn)行，將病菌帶到全身，引發(fā)牙齦腫痛、流鼻血、干咳、喉嚨發(fā)炎等癥狀。
申請(qǐng)?zhí)枺?00710014028.0公開了一種用于風(fēng)火牙痛的中藥湯劑，其特征是，它是由以下重量份的中藥按照傳統(tǒng)的中藥熬制方法制作而成的：黃連12份、蒲公英9份、白芍9份、全蝎6份、大黃12份、防風(fēng)9份、荊芥9份、苦地丁9份、甘草12份、細(xì)辛3份。本發(fā)明將上述各種中藥進(jìn)行配伍，具有清熱解毒，清熱涼血，止痛消腫功效，可以有效去除因風(fēng)火牙痛引起的牙齦紅腫、疼痛、發(fā)熱等癥狀。
現(xiàn)有的治療牙疼上火的中藥制劑多為外敷內(nèi)用，口感較差，患者接受度較低。中藥配方顆粒是以中藥飲片為原料，利用現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)，按照一定生產(chǎn)工藝制成僅供臨床靈活調(diào)劑使用的顆粒劑。它是以中藥湯劑的臨床使用為基礎(chǔ)，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下使用，但與傳統(tǒng)中藥湯劑相比，它具有服用方便、易貯藏、便攜帶、質(zhì)量可控等特點(diǎn)，而且方便患者服用，口感佳。目前，尚未發(fā)現(xiàn)專門用于牙疼上火的中藥配方顆粒問世。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有治療牙疼上火的中藥制劑口感較差，患者難于接受的問題，提供了一種用于牙疼上火的中藥配方顆粒，配方顆粒的活性成分由以下原料制成：甘草10-20份，熟地15-30份，薄荷葉6-12份，半夏6-12份。
所述用于牙疼上火的中藥配方顆粒的制備方法，包括如下步驟：
(1)取甘草，熟地，薄荷葉，半夏洗凈，粉碎后過200目篩；
(2)采用超臨界萃取提取步驟(1)中粉碎過篩后的甘草，熟地，薄荷葉，半夏，即得揮發(fā)油，藥渣備用，所得揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，得揮發(fā)油-β-環(huán)糊精包合物；
(3)步驟(2)所得藥渣分別用水煎煮，得煎煮液，過濾，濃縮成浸膏，加入浸膏用量15-25％的β-環(huán)糊精，干燥制成浸膏粉；
(4)步驟(3)浸膏粉中加入步驟(2)中揮發(fā)油-β-環(huán)糊精包合物，干法制粒，即可。
具體的，所述五味子配方顆粒的制備方法，包括如下步驟：
(1)取原料甘草10-20份，熟地15-30份，薄荷葉6-12份，半夏6-12份，粉碎后過100-200目篩，混合粉碎后的原料；
(2)采用超臨界萃取提取步驟(1)中粉碎過篩后的原料，萃取壓力為5～15mpa，萃取溫度為5～25℃，得揮發(fā)油，藥渣備用，所得揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，干燥，得揮發(fā)油-β-環(huán)糊精包合物；
(3)步驟(2)所得藥渣分別用水煎煮，得煎煮液，過濾，濃縮成浸膏，加入浸膏用量15-25％的β-環(huán)糊精，干燥制成浸膏粉；
(4)步驟(3)中浸膏粉中加入步驟(2)中揮發(fā)油-β-環(huán)糊精包合物，干法制粒，即可。
采用靜態(tài)微波真空干燥機(jī)干燥揮發(fā)油-β-環(huán)糊精包合物和浸膏粉。
本發(fā)明具有以下有益效果：
(1)本發(fā)明采用超臨界萃取提取揮發(fā)油并使用β-環(huán)糊精包合，避免藥材揮發(fā)性成分在提取、干燥和制粒過程中的損失，使該方法制備的配方顆粒成分與傳統(tǒng)湯劑成分基本一致，確保了療效；
(2)本發(fā)明采用靜態(tài)微波真空干燥機(jī)干燥揮發(fā)油-β-環(huán)糊精包合物和浸膏粉，提高了產(chǎn)率，干燥過程更簡單，損失更少；
(3)本發(fā)明在制粒過程中添加輔料，可以有效遮蔽中藥原有澀、辛味道，而不會(huì)造成有效成分損失，解決了服用口感差的問題，增加了患者對(duì)本品的接受度，服用簡單方便，保證了用藥過程的順利完成；
(4)本發(fā)明配方簡單，治療速度快，效果顯著，適宜工業(yè)化生產(chǎn)，為將來在食品、保健品、醫(yī)藥等領(lǐng)域應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明：
實(shí)施例1
(1)取原料甘草10份，熟地15份，薄荷葉6份，半夏6份，粉碎后過100目篩，混合粉碎后的原料；
(2)采用超臨界萃取提取步驟(1)中粉碎過篩后的原料，萃取壓力為5mpa，萃取溫度為5℃，得揮發(fā)油，藥渣備用，所得揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，采用靜態(tài)微波真空干燥機(jī)干燥，得揮發(fā)油-β-環(huán)糊精包合物；
(3)步驟(2)所得藥渣分別用水煎煮，得煎煮液，過濾，濃縮成浸膏，加入浸膏用量15％的β-環(huán)糊精，采用靜態(tài)微波真空干燥機(jī)干燥成浸膏粉；
(4)步驟(3)中浸膏粉中加入步驟(2)中揮發(fā)油-β-環(huán)糊精包合物，干法制粒，即可。
實(shí)施例2
(1)取原料甘草20份，熟地30份，薄荷葉12份，半夏12份，粉碎后過200目篩，混合粉碎后的原料；
(2)采用超臨界萃取提取步驟(1)中粉碎過篩后的原料，萃取壓力為15mpa，萃取溫度為25℃，得揮發(fā)油，藥渣備用，所得揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，采用靜態(tài)微波真空干燥機(jī)干燥，得揮發(fā)油-β-環(huán)糊精包合物；
(3)步驟(2)所得藥渣分別用水煎煮，得煎煮液，過濾，濃縮成浸膏，加入浸膏用量25％的β-環(huán)糊精，采用靜態(tài)微波真空干燥機(jī)干燥成浸膏粉；
(4)步驟(3)中浸膏粉中加入步驟(2)中揮發(fā)油-β-環(huán)糊精包合物，干法制粒，即可。
實(shí)施例3
(1)取原料甘草15份，熟地10份，薄荷葉8份，半夏8份，粉碎后過150目篩，混合粉碎后的原料；
(2)采用超臨界萃取提取步驟(1)中粉碎過篩后的原料，萃取壓力為10mpa，萃取溫度為10℃，得揮發(fā)油，藥渣備用，所得揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，采用靜態(tài)微波真空干燥機(jī)干燥，得揮發(fā)油-β-環(huán)糊精包合物；
(3)步驟(2)所得藥渣分別用水煎煮，得煎煮液，過濾，濃縮成浸膏，加入浸膏用量20％的β-環(huán)糊精，采用靜態(tài)微波真空干燥機(jī)干燥成浸膏粉；
(4)步驟(3)中浸膏粉中加入步驟(2)中揮發(fā)油-β-環(huán)糊精包合物，干法制粒，即可。
實(shí)施例4
(1)取原料甘草12份，熟地25份，薄荷葉10份，半夏10份，粉碎后過120目篩，混合粉碎后的原料；
(2)采用超臨界萃取提取步驟(1)中粉碎過篩后的原料，萃取壓力為8mpa，萃取溫度為15℃，得揮發(fā)油，藥渣備用，所得揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，采用靜態(tài)微波真空干燥機(jī)干燥，得揮發(fā)油-β-環(huán)糊精包合物；
(3)步驟(2)所得藥渣分別用水煎煮，得煎煮液，過濾，濃縮成浸膏，加入浸膏用量18％的β-環(huán)糊精，采用靜態(tài)微波真空干燥機(jī)干燥成浸膏粉；
(4)步驟(3)中浸膏粉中加入步驟(2)中揮發(fā)油-β-環(huán)糊精包合物，干法制粒，即可。
實(shí)施例5
(1)取原料甘草18份，熟地28份，薄荷葉8份，半夏8份，粉碎后過180目篩，混合粉碎后的原料；
(2)采用超臨界萃取提取步驟(1)中粉碎過篩后的原料，萃取壓力為12mpa，萃取溫度為20℃，得揮發(fā)油，藥渣備用，所得揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，采用靜態(tài)微波真空干燥機(jī)干燥，得揮發(fā)油-β-環(huán)糊精包合物；
(3)步驟(2)所得藥渣分別用水煎煮，得煎煮液，過濾，濃縮成浸膏，加入浸膏用量22％的β-環(huán)糊精，采用靜態(tài)微波真空干燥機(jī)干燥成浸膏粉；
(4)步驟(3)中浸膏粉中加入步驟(2)中揮發(fā)油-β-環(huán)糊精包合物，干法制粒，即可。
以下所述實(shí)施例，僅為本發(fā)明的優(yōu)選方案，在實(shí)際操作中，可根據(jù)需要選擇不同的分離條件。
以上實(shí)施例并非僅限于本發(fā)明的保護(hù)范圍，所有基于本發(fā)明的基本思想而進(jìn)行的修改或變動(dòng)都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。