本發(fā)明涉及一種具有促進體內(nèi)排鉛作用的組合物。
背景技術(shù)：
：鉛是一種青灰色重金屬，無法降解，在環(huán)境中的長期存在，對許多生命體具有較強的潛在性毒性，所以鉛一直被列為強污染物范圍。鉛攝入人體后會損害人的骨髓造血系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及男性的生殖腺系統(tǒng)。造成鉛中毒的原因很多，包括印刷、冶煉、造船、機械制造、電池等工業(yè)污染。超標(biāo)農(nóng)藥使用、鉛制材料使用和鉛塵的廣泛存在，亦加重了食品和飲水的鉛污染。日常食品中如松花蛋、爆米花、罐裝食品常常含有微量的鉛；據(jù)調(diào)查，在汽車廢氣污染區(qū)生活的兒童其血鉛水平明顯高于其它地區(qū)的血鉛水平，使我國兒童鉛中毒的情況日益嚴(yán)重。目前治療鉛中毒一般使用金屬絡(luò)合劑治療法，效果雖好，但是存在一定副作用。因此，開發(fā)具有實用、高效、安全的排鉛食品或者保健品，替代金屬絡(luò)合劑已成為目前研究熱點。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明公開一種具有促進排鉛作用，治療鉛中毒的組合物。該組合物按重量份由以下原料組成：葡萄籽提取物200-240份、銀杏葉提取物100-140份、蘆薈葉凍干粉60-100份、硒化卡拉膠1份。優(yōu)選配比為：葡萄籽提取物220份、銀杏葉提取物120份、蘆薈葉凍干粉80份、硒化卡拉膠1份。本發(fā)明組合物可用于制備排除存在于血液或股骨或肝臟等器官中的鉛金屬的藥物或保健食品?？芍瞥捎材z囊、軟膠囊、片劑或液體制劑等方便服用的任何劑型。本發(fā)明的原料安全易得。葡萄籽提取物可由葡萄籽用水或乙醇和水一定比例混合溶液提取，濃縮，稀釋，沉淀，經(jīng)大孔吸附樹脂吸附、洗脫，洗脫液回收乙醇，干燥得到。葡萄籽提取物主要含有原花青素多酚類化合物，具有抗衰老、皮膚美白等作用。銀杏葉提取物收載于《中國藥典》2015年版一部，亦常作為原料用于保健食品或中成藥中。蘆薈葉提取物亦常作為保健食品或中成藥的原料而被廣泛應(yīng)用。硒化卡拉膠是以卡拉膠、亞硒酸等為原料，經(jīng)反應(yīng)并精制得到的食品營養(yǎng)強化劑。硒在延緩衰老方面有重要作用，而衰老與含氧自由基對細(xì)胞結(jié)構(gòu)和功能的破壞以及對dna的損傷有關(guān)。相對于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明組合物的組方科學(xué)，組份中多酚類化合物等多種化合物協(xié)同發(fā)揮排鉛作用；硒化卡拉膠則可減輕自由基對細(xì)胞結(jié)構(gòu)和功能的破壞以及對dna的損傷，對鉛損傷導(dǎo)致的機體功起到恢復(fù)作用。經(jīng)試驗證明，本組合物排鉛作用效果顯著，安全無副作用；且制備方法簡單，可實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。具體實施方式本下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進一步的說明。實施例1排鉛功能實驗動物與試劑：成年昆明雄性小鼠，20～24g，由南方醫(yī)科大學(xué)實驗動物中心提供。試劑：硝酸(分析純，開封開化試劑廠)；乙酸鉛(分析純，天津市天大化工實驗廠)；乙二胺四乙酸二鈉鈣鹽(優(yōu)級純，國藥集團化學(xué)試劑有限公司)。供試品制備：葡萄籽提取物220g、銀杏葉提取物120g、蘆薈葉凍干粉80g、硒化卡拉膠1g，混合均勻。實驗方法：(1)采用乙酸鉛腹腔注射染毒法構(gòu)建小白鼠高鉛模型，每日注射一次，連續(xù)10d，劑量為12mg/kg·bw。(2)將小鼠隨機分為9組，每組10只，分別為空白對照、模型對照、供試品低劑(20mg/kg)、中(60mg/kg)、高劑量組(180mg/kg)、葡萄籽提取物組(pueg，100mg/kg)、銀杏葉提取組(yxeg，100mg/kg)、蘆薈凍干粉組(lhyg，100mg/kg)、硒化卡拉膠組(skg，1mg/kg)。染毒小鼠灌胃給藥，連續(xù)灌胃15d。edta二鈉鈣鹽劑量300mg/kg。實驗期間動物自由取水。實驗動物每2d稱重一次，25d后放入代謝籠，收集48h尿、糞后斷頭處死，采集血樣，解剖采集股骨和肝臟樣品。(3)采集的血樣，置于事先加入肝素鈉的具塞離心管中，充分振搖，冷凍保存。分析前移取0.15ml于1ml具塞離心管中，加入5％硝酸溶液0.6ml，立即蓋緊，在漩渦混合器上振搖15s，離心5min，取10μl上清液，測定。股骨和肝臟樣品，研粉勻漿，稱樣，微波輔助濕法消解，揮盡余酸，1％硝酸溶液定容5ml，原子吸收法測定鉛含量。(4)采用spss18.0軟件進行行數(shù)據(jù)處理和顯著性檢驗。實驗結(jié)果：測定結(jié)果見表1。表1各實驗組小鼠的鉛測定結(jié)果組別血鉛(μg/g)股骨鉛(μg/g)肝臟鉛(μg/g)空白對照組0.055±0.01650.633±25.2300.403±0.112模型組0.578±0.182△△227.312±85.651△△1.542±0.348△△低劑量組0.364±0.112*△△178.230±60.251*△△0.934±0.289**△△中劑量組0.129±0.083**△△110.002±58.884**△△0.666±0.258**△高劑量組0.136±0.042**△△112.431±40.562**△△0.631±0.249**△pueg組0.388±0.134*△△185.251±54.365*△△0.958±0.0.221**△△yxeg組0.364±0.112*△△178.230±60.251*△△0.934±0.289**△△lhyg組0.364±0.112*△△178.230±60.251*△△0.934±0.289**△△skg組0.564±0.202△△238.321±54.564△△1.652±0.423△△*p<0.05,**p<0.01,與模型組比較；△p<0.05,△△p<0.01與空白對照組比較。實施例2排鉛功能處方篩選實驗組合物1：取葡萄籽提取物240克、銀杏葉提取物140克、蘆薈葉凍干粉100克、硒化卡拉膠1克，研勻，混合均勻，備用。組合物2：葡萄籽提取物200克、銀杏葉提取物100克、蘆薈葉凍干粉60克、硒化卡拉膠1克，研勻，混合均勻，備用。組合物3：葡萄籽提取物220克、銀杏葉提取物120克、蘆薈葉凍干粉80克、硒化卡拉膠1克，研勻，混合均勻，備用。實驗方法：按實施例1的方法進行實驗，將小鼠隨機分為5組，每組10只，分別為空白對照、模型對照、組合物1-3組。各組合物給藥量均按體重給藥為60mg/kg。實驗結(jié)果：測定結(jié)果見表2。表2各組合物組小鼠的鉛測定結(jié)果組別血鉛(μg/g)股骨鉛(μg/g)肝臟鉛(μg/g)空白對照組0.065±0.02452.770±22.5810.432±0.151模型組0.578±0.182△△227.312±85.651△△1.542±0.348△△組合物1組0.138±0.054**△△121.117±43.632**△△0.632±0.238**△組合物2組0.143±0.058**△△127.042±46.953**△△0.668±0.310**△組合物3組0.117±0.083**△△121.251±42.852**△△0.605±0.265**△*p<0.05,**p<0.01,與模型組比較；△p<0.05,△△p<0.01與空白對照組比較。實施例3組合物膠囊與片的制備取葡萄籽提取物220g、銀杏葉提取物120g、蘆薈全葉凍干粉80g、硒化卡拉膠1g，混合均勻，加入140g淀粉，再混合均勻，制粒，整粒，干燥，加入0.5％的微粉硅膠與0.5％的硬脂酸鎂，混勻，按0.5克/粒的裝量，裝入膠囊，即得組合物膠囊。取葡萄籽提取物220g、銀杏葉提取物120g、蘆薈全葉凍干粉80g、硒化卡拉膠1g，混合均勻，加入140g淀粉，再混合均勻，制粒，整粒，干燥，加入0.5％的微粉硅膠與0.5％的硬脂酸鎂，混勻，按0.5克/片規(guī)格壓片，即得組合物片。實施例4組合物軟膠囊的制備取葡萄籽提取物220g、銀杏葉提取物120g、蘆薈全葉凍干粉80g、硒化卡拉膠1g，混合均勻，混合均勻，然后加入相同質(zhì)量的大豆油或茶油，用膠體磨研勻，作為軟膠囊內(nèi)容物，按0.6克/粒，制成軟膠囊。當(dāng)前第1頁12