本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，具體地，涉及一種雙向自鎖全縫線錨釘固定裝置。

背景技術(shù)：

近年來(lái)，以鈦合金、peek和聚乳酸材料為材質(zhì)的帶線錨釘技術(shù)廣泛用于軟組織與骨組織連接處損傷的修復(fù)，如：肩袖損傷，盂唇損傷，股骨近端肌腱損傷，肩關(guān)節(jié)上盂唇前后部的損傷，尺側(cè)副韌帶損傷重建，肱二頭肌遠(yuǎn)端肌腱損傷，舟月骨間韌帶修復(fù)，三角纖維軟骨修復(fù)，伸指肌腱損傷修復(fù)等。這類硬質(zhì)錨釘類似螺絲釘旋于需要固定部位附近的骨組織上，錨釘上預(yù)載的縫線穿過(guò)需要修復(fù)的軟組織，通過(guò)捆綁拉緊縫線將軟組織與骨組織表面接觸固定，完成受損組織的物理修復(fù)。

隨著硬材質(zhì)錨釘技術(shù)應(yīng)用日趨廣泛，硬材質(zhì)錨釘已知存在很多缺陷：鈦合金金屬錨釘植入后容易因排異反應(yīng)發(fā)生炎癥，造成植入部位發(fā)生骨溶解，引發(fā)錨釘松動(dòng)、移位，造成固定失敗。pla類可吸收錨釘植入后可能會(huì)過(guò)早降解和破碎，繼發(fā)錨釘移位導(dǎo)致固定牢固度下降，降解物可能導(dǎo)致滑膜炎，骨溶解等問(wèn)題。盡管peek材質(zhì)的帶線錨釘解決了鈦合金錨釘植入后容易松動(dòng)、移位等問(wèn)題，也解決了可吸收材質(zhì)的錨釘植人后破裂或過(guò)早降解，繼發(fā)移位導(dǎo)致固定牢固度下降，降解物容易導(dǎo)致滑膜炎，骨溶解等問(wèn)題，但是仍然存在錨釘植入部位骨道較大，致使骨去除量較大，容易發(fā)生骨折或者骨破裂等問(wèn)題。此外，硬材質(zhì)錨釘植入后一旦從骨道脫離，硬質(zhì)錨釘會(huì)對(duì)附近關(guān)節(jié)組織和骨表面造成損傷；硬質(zhì)錨釘返修不但非常困難而且會(huì)對(duì)病人造成很大痛苦。

為了解決硬材質(zhì)錨釘存在的問(wèn)題，出現(xiàn)了全縫線錨釘產(chǎn)品。該產(chǎn)品錨釘部分采用可以用來(lái)制作縫線的材料制成。具有以下優(yōu)點(diǎn)：軟材料錨釘可以任意改變形狀，固定時(shí)所需的骨道小，骨移除量少；容易移除和返修，返修時(shí)可稍微擴(kuò)大骨道，換用硬材質(zhì)錨釘；即便軟材質(zhì)的全縫線錨釘植入后從骨道中脫出，不會(huì)對(duì)周圍關(guān)節(jié)和骨表面造成損傷。

目前，市場(chǎng)上常見產(chǎn)品有rc(conmed)，fibertak^tm(arthrex)，juggerknot(biomet)這類產(chǎn)品的特點(diǎn)是錨釘一般由5#pet或者uhmwpe縫線制成，預(yù)載的縫線穿過(guò)錨釘?shù)膬?nèi)部，錨釘置于插入器頭部的中間位置，使用時(shí)，插入器驅(qū)動(dòng)錨釘?shù)竭_(dá)骨道的指定位置，然后移除插入器，用手拉動(dòng)加載縫線使錨釘回縮擴(kuò)張擠壓骨道壁，從而完成固定。

但是這類產(chǎn)品植入時(shí)錨釘能在骨道中自由改變形狀，可能不會(huì)達(dá)到預(yù)期理想形狀狀態(tài)，錨釘與骨道擠壓形成的摩擦力較小，造成拔出力降低。此外，這類產(chǎn)品釋放時(shí)需要較深的骨道來(lái)達(dá)到預(yù)期形狀狀態(tài)，如果骨道過(guò)短或者釋放時(shí)預(yù)載的縫線上施加拉力過(guò)大，容易造成錨釘未形成預(yù)期狀態(tài)時(shí)拔出或者移向骨道表面的皮質(zhì)骨，造成固定失敗。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種雙向自鎖全縫線錨釘固定裝置。

根據(jù)本發(fā)明提供的雙向自鎖全縫線錨釘固定裝置，包含錨釘、線圈以及插入器；

所述線圈與所述插入器連接；

所述錨釘為縫線錨釘，所述線圈包含預(yù)載縫線；

所述預(yù)載縫線穿過(guò)所述縫線錨釘。

優(yōu)選地，所述預(yù)載縫線從縫線錨釘近端側(cè)面沿徑向方向貫穿縫線錨釘，然后預(yù)載縫線兩個(gè)端部朝縫線錨釘遠(yuǎn)端延伸，分別從縫線錨釘遠(yuǎn)端側(cè)面穿入到縫線錨釘內(nèi)，再沿縫線錨釘軸向方向延伸，從縫線錨釘?shù)慕嗣娲┏觥?/p>

優(yōu)選地，所述縫線錨釘沿軸向方向設(shè)置有開孔；

所述預(yù)載縫線沿所述開孔延伸穿出縫線錨釘?shù)慕嗣妗?/p>

優(yōu)選地，經(jīng)過(guò)預(yù)載縫線與縫線錨釘遠(yuǎn)端外側(cè)面的交點(diǎn)的直線方向，相對(duì)經(jīng)過(guò)預(yù)載縫線與縫線錨釘近端外側(cè)面的交點(diǎn)的直線方向，平行或者交錯(cuò)。

優(yōu)選地，所述插入器包含主桿與手柄；

所述主桿包含桿頭部與桿身部；

手柄、桿身部、桿頭部依次連接；

所述手柄、桿身部、桿頭部三個(gè)部件中任一個(gè)部件或任多個(gè)部件中具有開孔；

所述預(yù)載縫線經(jīng)過(guò)開孔。

優(yōu)選地，所述手柄、桿身部、桿頭部均設(shè)有開孔，多個(gè)所述開孔相互連通；

所述預(yù)載縫線貫穿多個(gè)所述開孔。

優(yōu)選地，所述手柄近端設(shè)置有卡線槽與繞線槽；

所述預(yù)載縫線穿過(guò)卡線槽盤繞在繞線槽上。

優(yōu)選地，所述桿頭部設(shè)置有錨釘固定槽；

所述錨釘固定槽至少能夠與縫線錨釘接觸。

優(yōu)選地，所述插入器還包含拉線桿；

所述拉線桿引導(dǎo)預(yù)載縫線沿開孔貫穿所述插入器。

優(yōu)選地，所述手柄近端還設(shè)置有系環(huán)；

預(yù)載縫線的端部緊固在所述系環(huán)上。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下的有益效果：

1、本發(fā)明能夠?qū)崿F(xiàn)雙向自鎖，使縫線錨釘快速達(dá)到預(yù)期形狀，部署簡(jiǎn)單快速；

2、本發(fā)明減少了部署縫線錨釘達(dá)到預(yù)期形狀所需的位移，從而降低了對(duì)骨道的深度的依賴；

3、本發(fā)明在部署縫線錨釘時(shí)所需位移降低，增大了承受拉力的強(qiáng)度，而降低了錨釘部署時(shí)被拔出的可能性。

4、本發(fā)明結(jié)構(gòu)緊湊合理，操作簡(jiǎn)易便捷。

附圖說(shuō)明

通過(guò)閱讀參照以下附圖對(duì)非限制性實(shí)施例所作的詳細(xì)描述，本發(fā)明的其它特征、目的和優(yōu)點(diǎn)將會(huì)變得更明顯：

圖1為預(yù)載縫線與縫線錨釘?shù)谝环N連接方式示意圖；

圖2為預(yù)載縫線與縫線錨釘?shù)诙N連接方式示意圖；

圖3為插入器立體圖；

圖4為插入器遠(yuǎn)端放大立體圖；

圖5為一個(gè)觀察角度下手柄立體圖；

圖6為另一個(gè)觀察角度下手柄立體圖；

圖7為拉線桿工作原理示意圖；

圖8為本發(fā)明工作原理圖。

圖中示出：

縫線錨釘1手柄32

預(yù)載縫線2繞線槽321

插入器3卡線槽322

主桿31拉線桿33

錨釘固定槽311

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。以下實(shí)施例將有助于本領(lǐng)域的技術(shù)人員進(jìn)一步理解本發(fā)明，但不以任何形式限制本發(fā)明。應(yīng)當(dāng)指出的是，對(duì)本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)。這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。

本發(fā)明提供了一種雙向自鎖全縫線錨釘固定裝置，包含錨釘、線圈以及插入器。實(shí)施例中，所述錨釘為縫線錨釘1，由一段10#縫線制成，縫線是中空編織，長(zhǎng)度2cm，緯密30-50目，縫線材質(zhì)是pet或者uhmwpe。線圈包含一根預(yù)載縫線2，預(yù)載縫線2采用2#縫線，材質(zhì)為uhmwpe，當(dāng)然線圈也可以包含2根或更多根預(yù)載縫線2，視使用時(shí)需要的強(qiáng)度來(lái)確定。插入器3包含主桿31與手柄32，手柄32由abs塑料加工而成，手柄尾部有繞線槽321和卡線槽322，插入器3的金屬件部分由304不銹鋼制作而成，主桿31由桿身部和桿頭部連接組成，在所述桿頭部設(shè)置有錨釘固定槽311。實(shí)施例中給出的各部件的材料與規(guī)格只是實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的一種可行方案，本發(fā)明保護(hù)但不限于上述選用的材料與規(guī)格，例如，縫線錨釘1也可以是由9#或其他規(guī)格的縫線制成；預(yù)載縫線2也可以采用1#、3#或其他；插入器3的金屬件部分也可以是由316不銹鋼制作而成。

預(yù)載縫線2通過(guò)一定的繞線方式與縫線錨釘1連接，實(shí)施例中，按如下步驟完成兩者的連接：

1)預(yù)載縫線2從縫線錨釘1上頂端5mm的側(cè)面位置沿徑向方向穿入后穿出，預(yù)載縫線2與縫線錨釘1外側(cè)面的兩個(gè)交點(diǎn)分別記為a、b；

2)預(yù)載縫線2的兩個(gè)線端分別從縫線錨釘1距離下頂端5mm處的側(cè)面位置穿入，到達(dá)縫線錨釘1的中心孔內(nèi)，預(yù)載縫線2與縫線錨釘1外側(cè)面的兩個(gè)交點(diǎn)分別記為c、d；如圖1所示，c、d分別位于a、b的正下方；

3)預(yù)載縫線2通過(guò)縫線錨釘1中心孔后穿出，穿出時(shí)，兩個(gè)線端分布在上端穿入線的兩側(cè)。

優(yōu)選例中，c、d不一定位于a、b的正下方，還可以是相對(duì)縫線錨釘1旋轉(zhuǎn)一定角度的位置，比如90度或45度。此外縫線錨釘1的長(zhǎng)度以及預(yù)載縫線2的穿線位置都可以進(jìn)行調(diào)整，預(yù)載縫線2可能并不從縫線錨釘1的側(cè)面穿過(guò)，而是與縫線錨釘1近端面或遠(yuǎn)端面接觸。優(yōu)選地，縫線錨釘1內(nèi)部還可以不設(shè)置通孔，比如是盲孔或者不開孔等，該結(jié)構(gòu)能夠使縫線錨釘進(jìn)入手術(shù)部位后，有更多材料對(duì)鉆孔進(jìn)行填充，增加固定強(qiáng)度，當(dāng)然這類結(jié)構(gòu)也會(huì)有所缺陷，比如預(yù)載縫線2的穿線過(guò)程會(huì)變得更加的復(fù)雜。

實(shí)施例中，預(yù)載縫線2與縫線錨釘1連接完成后，插入器3從縫線錨釘1中間穿過(guò)，錨釘固定槽311抵住縫線錨釘1內(nèi)部的預(yù)載縫線2，預(yù)載縫線2從插入器3中心孔穿過(guò)，從手柄32上的繞線槽321開口穿出，繞在繞線槽321上，預(yù)載縫線2末端固定在卡線槽322上。優(yōu)選例中，如圖7所示，由于插入器3內(nèi)的中心孔比較長(zhǎng)，直接操作預(yù)載縫線2穿過(guò)該中心孔時(shí)難度也比較大，因此還設(shè)置了拉線桿33，拉線桿33由剛性材料制成，能夠貫穿插入器3的中心孔。使用時(shí)，將拉線桿33的遠(yuǎn)端伸出插入器3遠(yuǎn)端面，預(yù)載縫線2固定在拉線桿33上，再將拉線桿33從插入器3的近端面抽出，從而引導(dǎo)預(yù)載縫線2從插入器3中心孔穿過(guò)。預(yù)載縫線2末端直接固定在卡線槽322可能會(huì)產(chǎn)生相對(duì)滑動(dòng)，因此在優(yōu)選例中，還可以在插入器3的近端設(shè)置系環(huán)，預(yù)載縫線2穿過(guò)所述系環(huán)并固定在上面，進(jìn)一步增加了本發(fā)明的操作穩(wěn)定性。優(yōu)選地，插入器3上的手柄32、桿身部、桿頭部三個(gè)部件中任一個(gè)部件或任多個(gè)部件中設(shè)置開孔，預(yù)載縫線2穿過(guò)開孔的長(zhǎng)度可進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整，比如，預(yù)載縫線2從縫線錨釘1上引出后，一直延伸到桿身部的近端再穿入手柄開孔到達(dá)繞線槽321，穿線難度會(huì)相應(yīng)減小，但縫線錨釘1裸露在外面的部分增多，容易在手術(shù)時(shí)受到污染。

使用插入器3將縫線錨釘1送至目標(biāo)位置后，釋放卡線槽322和繞線槽321內(nèi)的預(yù)載縫線2，移出插入器3，拉動(dòng)預(yù)載縫線2，上述a、b、c、d四個(gè)點(diǎn)同時(shí)受力，縫線錨釘1的上端面向下位移，下端面向上位移，兩端同時(shí)向中心點(diǎn)收縮擴(kuò)張，擴(kuò)張到與骨道壁貼合目標(biāo)狀態(tài)所需的時(shí)間減少，實(shí)現(xiàn)快速自鎖。此外，縫線錨釘1整體向骨道外的位移也隨之減小，一方面降低了植入時(shí)對(duì)骨道深度的要求，另一方面實(shí)現(xiàn)了快速部署。

工作原理：

1、使用合適的鉆頭和鉆頭引導(dǎo)器準(zhǔn)備縫線錨釘1的插入部位，使用合適的鉆頭進(jìn)行鉆孔。

2、將縫線錨釘1、預(yù)載縫線2、插入器3進(jìn)行裝配。

3、將縫線錨釘1與鉆孔進(jìn)行軸向?qū)R，再穩(wěn)定插入鉆孔，直到通過(guò)目視檢查確定縫線錨釘1已經(jīng)到達(dá)預(yù)期位置為止。

4、釋放卡線槽322和繞線槽321內(nèi)的預(yù)載縫線2，使預(yù)載縫線2與插入器3脫開，再?gòu)目p線錨釘1中移除插入器3。

5、雙手平衡用力拉緊預(yù)載縫線2，縫線錨釘1的上下兩端向中心收縮，實(shí)現(xiàn)縫線錨釘1在鉆孔中的鎖定。

以上對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施例進(jìn)行了描述。需要理解的是，本發(fā)明并不局限于上述特定實(shí)施方式，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在權(quán)利要求的范圍內(nèi)做出各種變形或修改，這并不影響本發(fā)明的實(shí)質(zhì)內(nèi)容。