本發(fā)明涉及一種組合物。具體地說，本發(fā)明涉及一種穩(wěn)定保存生物活性材料的組合物，還涉及其制備方法。
背景技術(shù)：
：生物材料，如蛋白質(zhì)、肽、核酸、細(xì)菌、細(xì)胞、抗體、酶、血清、疫苗、脂質(zhì)體和病毒，在保存在介質(zhì)時(shí)通常是不穩(wěn)定的。us8,968,721揭示了一種保護(hù)益生菌的干燥玻璃態(tài)基質(zhì)，該基質(zhì)由多糖、糖類(單糖、雙糖、寡糖)及多元醇(糖醇)組成。us9,072,310、us9,480,276揭示了一種保護(hù)益生菌的干燥玻璃態(tài)基質(zhì)，該基質(zhì)由多糖、糖類(單糖、雙糖、寡糖)及蛋白質(zhì)組成。us9,504,275、us9,504,750、cn104244985a揭示了一種生物活性材料的干燥的穩(wěn)定化組合物，其包括糖類(多糖、單糖、寡糖、雙糖或糖醇)和水解蛋白，進(jìn)一步還包含羧酸(鹽)組分，并可形成為生物活性材料提供增強(qiáng)的穩(wěn)定性的片劑或其它形式。cn101287449b揭示了用粉狀微粒基質(zhì)保存生物活性材料的方法和組合物。該方法對制劑提供了高壓氣體噴霧和/或接近超臨界噴霧，隨后在經(jīng)調(diào)節(jié)的氣流中干燥以形成包含生物活性材料的穩(wěn)定的粉狀微粒。該組合物含有多羥基化合物(如海藻糖、蔗糖、山梨糖、松三糖、甘油、果糖、甘露糖、麥芽糖、乳糖、阿拉伯糖、木糖、核糖、鼠李糖、palactose、葡萄糖、甘露醇、木糖醇、赤藻醇、蘇糖醇、山梨糖醇和蜜三糖)，聚合物(如淀粉、淀粉衍生物、羧甲基淀粉、羥乙基淀粉(hes)、右旋糖酐、人類血清白蛋白(hsa)和明膠，以提供對微粒的生物活性材料和結(jié)構(gòu)的保護(hù))，表面活性劑等，還可包含氨基酸穩(wěn)定劑添加劑(如賴氨酸、精氨酸、氨基乙酸、甲硫氨酸、組氨酸等等)。上述技術(shù)，特別是其中提及的多糖，對生物活性材料起了重要的穩(wěn)定保護(hù)作用，但仍有較大的改善空間。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的就是提供一種穩(wěn)定保存生物活性材料的干燥組合物及其制備方法。基于上述目的，本上明人意外地上現(xiàn)，在原有技術(shù)基礎(chǔ)上,把原普通(無生物活性的)多糖替換成具有至少一種非抗氧化的生物活性的多糖,其他基本不變，相比原普通(無生物活性的(但可具有抗氧化性，因分子結(jié)構(gòu)中中含還原糖則具有抗氧化性))多糖，可更好地穩(wěn)定生物活性材料(的活性)，延長其貯藏時(shí)間或有效期限。希望不受該理論的限制，具有至少一種非抗氧化的生物活性的多糖，相比普通(無生物活性的(但可具有抗氧化性，因分子結(jié)構(gòu)中含還原糖則具有抗氧化性))多糖，與生物活性材料具有更高的親合性，對生物活性材料的初級結(jié)構(gòu)，特別是次級結(jié)構(gòu)，有更好的穩(wěn)定及保護(hù)作用,從而對其具有更好的穩(wěn)定及保護(hù)作用。本發(fā)明涉及一種穩(wěn)定保存生物活性材料的組合物，該組合物包括(/包含)至少一種具有至少一種非抗氧化(及與抗氧化相關(guān)的抗衰老、抗疲勞、清除自由基等活性)的生物活性的多糖，及至少一種活體的生物活性材料，和至少一種藥學(xué)上可接受的基質(zhì)組分，該具有生物活性的多糖對該生物活性材料不具有活性抑制或殺滅作用,該生物活性材料分散或包埋于包含該具有生物活性的多糖和/或該基質(zhì)組分的玻璃質(zhì)結(jié)構(gòu)基質(zhì)(即固體溶液或固體溶膠)中。本發(fā)明還涉及一種具有生物活性的多糖的用途,該用途為該具有生物活性的多糖用于穩(wěn)定保存包含活體的生物活性材料的組合物，該組合物包括(/包含)至少一種具有至少一種非抗氧化(及與抗氧化相關(guān)的抗衰老、抗疲勞、清除自由基等活性)的生物活性的多糖，及至少一種活體的生物活性材料，和至少一種藥學(xué)上可接受的基質(zhì)組分，該具有生物活性的多糖對該生物活性材料不具有活性抑制或殺滅作用,該生物活性材料分散或包埋于包含該具有生物活性的多糖和/或該基質(zhì)組分的玻璃質(zhì)結(jié)構(gòu)基質(zhì)(即固體溶液或固體溶膠)中。在描述和主張本發(fā)明時(shí)，將根據(jù)下述定義來使用下列術(shù)語。應(yīng)當(dāng)理解，在本文中使用的術(shù)語的目的僅僅是為了描述具體實(shí)施方式，并不旨在限制。在本說明書和隨附的權(quán)利要求書中使用時(shí)，單數(shù)形式“一”、“一種”、“一個”和“此”包括其復(fù)數(shù)形式，除非上下文明確指明不是如此。因此，例如，言及“蛋白質(zhì)”則包括單個蛋白質(zhì)或兩種或兩種以上蛋白質(zhì)的組合；言及“酶”、“細(xì)菌”等則包括單個或幾種類型的混合物，等等。本發(fā)明中的術(shù)語“生物活性成分”、“生物活性材料”和“生物材料”都是指允許生物活性的微生物或成分,其主要或基本成分或基本組成或構(gòu)成成分的分子結(jié)構(gòu)中包含肽鏈或蛋白鏈或核酸鏈。適用于本發(fā)明的生物活性材料包括但不限于活性肽、活性蛋白質(zhì)、酶、激素、核酸、抗體、疫苗、微生物(如酵母、真菌、細(xì)菌(益生菌或其它)、病毒、土壤微生物)、脂質(zhì)體、血清和/或細(xì)胞懸液。本發(fā)明中的術(shù)語“生物(藥物)組合物”是指處于允許生物活性成分或試劑的生物活性明確有效的形式下的制備物(制劑)，且不包含任何對組合物施用到的受試者有毒的另外成分。本發(fā)明中的術(shù)語“穩(wěn)定(性)”是指制劑或組合物中的生物活性材料在儲存后基本上保留其物理穩(wěn)定性、化學(xué)穩(wěn)定性和/或生物活性。用于測定穩(wěn)定性的各種分析技術(shù)是本領(lǐng)域可得到的，和可見，如肽和蛋白質(zhì)給藥“(peptideandproteindrugdelivery)，247～301，vincentleeed.，marceldekker，inc.，newyork，n.y.，pubs.(1991)和jones，a.adv.drugdeliveryrev.10：29～90(1993)。對于選定的時(shí)間長度而言，可以在選定的溫度和濕度條件下測量穩(wěn)定性?？梢允褂泌厔莘治鰜砉浪泐A(yù)期的儲存期限，然后才將材料實(shí)際儲存該時(shí)間長度。例如，對于活細(xì)菌而言，穩(wěn)定性被定義為在預(yù)定的溫度、濕度和時(shí)間長度條件下失去1log的cfu/g干制劑所花費(fèi)的時(shí)間。對于活的流感病毒，穩(wěn)定性被定義為它釋放1logffu/ml或1logtcid50/ml所用的時(shí)間?！胺€(wěn)定”制劑或組合物是儲存時(shí)其中生物活性材料基本保留其物理穩(wěn)定性和/或化學(xué)穩(wěn)定性和/或生物活性的制劑或組合物。該組合物在室溫(～25℃)穩(wěn)定至少3個月和/或在約2～8℃下穩(wěn)定至少1年較佳。而且，該組合物在冷凍(到，如-70℃)和融化后仍穩(wěn)定較佳。對于細(xì)菌來說，“活力”是指在適合于細(xì)菌生長的營養(yǎng)介質(zhì)上形成菌落的能力(cfu或菌落形成單位)。對于病毒來說，活力是指感染適合的宿主細(xì)胞并在適合的宿主細(xì)胞中繁殖，導(dǎo)致在宿主細(xì)胞的菌苔(lawn)上形成噬斑的能力。“玻璃增強(qiáng)劑”、“玻璃增強(qiáng)化合物”和“玻璃形成劑”在本文中可互換使用，指能在低于臨界溫度(玻璃轉(zhuǎn)化溫度(tg))時(shí)具有形成無定形或玻璃質(zhì)結(jié)構(gòu)的能力的化合物。在玻璃質(zhì)結(jié)構(gòu)的形成中，生物物質(zhì)可以包埋于玻璃結(jié)構(gòu)中。玻璃形成劑的組合也可考慮在單一組合物中。用于獲得用于本發(fā)明目的的玻璃質(zhì)結(jié)構(gòu)的方法通常是溶劑升華和/或蒸發(fā)技術(shù)。理想情況下，屬于gras化合物的化合物優(yōu)選于那些不屬于gras的化合物?！安ＡА被颉安ＡB(tài)”或“玻璃基質(zhì)”指流動能力明顯降低的液體(即固體溶液或固體溶膠)，或者說，很高粘度的液體，其中粘度范圍在1010到1014帕斯卡·秒。它可以被認(rèn)為是亞穩(wěn)定無定形體系，其中分子有振動運(yùn)動但是有很慢(幾乎測不出)的轉(zhuǎn)動和平移分量。作為亞穩(wěn)定體系，它在儲存在遠(yuǎn)低于玻璃轉(zhuǎn)化溫度的溫度時(shí)可在長時(shí)間內(nèi)穩(wěn)定。由于玻璃不處于熱力學(xué)平衡狀態(tài)，儲存在玻璃轉(zhuǎn)化溫度和接近玻璃轉(zhuǎn)化溫度的玻璃松弛到平衡并失去了高粘度。產(chǎn)生的似橡膠的或糖漿狀，流動液體經(jīng)常在化學(xué)上和結(jié)構(gòu)上不穩(wěn)定。玻璃雖然可通過許多不同途徑獲得，但無論用任何途徑獲得，看起來在物理上和結(jié)構(gòu)上是一樣的材料。用于獲得本發(fā)明的玻璃基質(zhì)的方法通常是溶劑升華和/或蒸發(fā)技術(shù)。“玻璃轉(zhuǎn)化溫度”以符號tg表示，是指組合物從玻璃或類玻璃狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)樘菨{狀或似橡膠的狀態(tài)的溫度。通常tg是使用差示掃描熱量法(dsc)確定和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定把掃描通過該轉(zhuǎn)變時(shí)組合物熱容量(cp)開始發(fā)生變化的溫度作為玻璃轉(zhuǎn)化溫度。tg的定義長常常是任意的，目前尚無國際規(guī)定。tg可被定義在轉(zhuǎn)化的開始、中點(diǎn)或結(jié)束；對本發(fā)明來說我們使用在dsc和der上的cp變化的開始。詳見題為“用液體和生物聚合物形成玻璃”(“formationofglassesfromliquidsandbiopolymers”)的文獻(xiàn)，c.a.angell：science，267，1924～1935(mar.31，1995)和題為“玻璃轉(zhuǎn)化的差示掃描量熱法分析”(“differentialscanningcalorimetryanalysisofglassestransitions”)的文獻(xiàn)，janp.wolanczyk：cryo-letters，10，73～76(1989)。詳細(xì)的數(shù)學(xué)處理見“玻璃轉(zhuǎn)化特性和牖態(tài)”(″natureoftheglasstransitionandtheglassystate”)，gibbs和dimarzio：journalofchemicalphysics，28，no.3，373～383(march，1958).這些文獻(xiàn)在此引用作為參考。“藥物上可接受的”基質(zhì)組分(賦形劑、載體、添加劑等)是那些可被合理地施用到哺乳動物受試體以提供有效劑量的使用的非活性成分。這些賦形劑是中國或美國藥品管理局(sfda或fda)必須指明為“公認(rèn)安全”(‘generallyregardedassafe’(gras))的較佳?！巴扑]儲存溫度”對組合物來說是粉狀藥物組合物儲存以在該組合物的保存期限內(nèi)保持藥物產(chǎn)品穩(wěn)定性保證其一般釋放劑量的溫度。該溫度開始由組合物的制造商確定并由負(fù)責(zé)批準(zhǔn)組合物銷售的政府機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)(如，中國或美國藥品管理局(sfda或fda))。該溫度隨每個被批準(zhǔn)的藥物產(chǎn)品而變化，取決于產(chǎn)品中活性藥物和其他材料的溫度敏感性。推薦儲存溫度的變化約為小于約0℃到40℃，但通常是環(huán)境溫度，即約25℃。藥物產(chǎn)品常常被儲存在推薦儲存溫度或低于推薦儲存溫度中。如果在給定時(shí)間生物活性材料如酶的生物活性是該藥物組合物制備時(shí)以結(jié)合鑒定法確定的生物活性的約10％(在分析誤差以內(nèi))以內(nèi)，則生物活性材料在藥物組合物中“保留其生物活性”。對于蛋白質(zhì)，如抗體，以分析技術(shù)如尺寸排阻hplc，ftir，dsc，cd，elisa獲得的純度與生物活性相關(guān)。對于活的病毒的情況，在組合物的病毒效價(jià)在一個log的起始效價(jià)以內(nèi)可認(rèn)為生物活性被保留。用于確定流感病毒效價(jià)的分析是熒光聚焦分析(fluorescentfocusassay)(ffaassay)。由此分析獲得的效價(jià)以每毫升熒光聚焦單位(fluorescentfocusunitpermilliliter)(ffu/ml)表示。一個ffu/ml約等于一個每毫，則生物活性材料在藥物組合物中“保留其生物活性”升組織培養(yǎng)感染量(tissuecultureinfectiousdoseperml)(tcid/ml)。例如如果在給定時(shí)間化學(xué)穩(wěn)定性使得如上所述，認(rèn)為生物活性材料仍然保留其生物活性，則生物活性材料在藥物組合物中“保留其化學(xué)穩(wěn)定性”。或者，化學(xué)穩(wěn)定性可定義為，例如，使用合適的分析技術(shù)獲得的生物材料結(jié)構(gòu)沒有明顯變化?；瘜W(xué)穩(wěn)定性可以通過對生物活性材料的化學(xué)變化形式進(jìn)行檢測和量化來評價(jià)?；瘜W(xué)變化可涉及大小改變(例如蛋白質(zhì)的剪除)，可用尺寸排阻色譜法，sds-page和/或基體輔助激光解吸電離/飛行時(shí)間質(zhì)譜法(maldi/tofms)評價(jià)大小改變。其他類型的化學(xué)變化包括如用離子交換色譜法評價(jià)的電荷改變(如，脫酰胺作用的結(jié)果)。如果例如對色彩和/或透明性的視覺檢查，或用uv光散射或通過尺寸排阻色譜法測量顯示聚集、沉淀和/或變性沒有明顯增加，則生物活性材料在藥物組合物中“保留其物理穩(wěn)定性”。在藥學(xué)意義上，生物活性材料“治療有效量”是指對病癥的預(yù)防或治療有效的量，其中“病癥”是任何可從生物活性材料的治療中受益的疾病。這包括慢性和急性的病癥或疾病，包括那些使哺乳動物易患上述病癥的病理?xiàng)l件?！爸委煛敝钢委熖幚砗皖A(yù)防或防止措施。那些需要治療的包括已經(jīng)有病癥的和要預(yù)防病癥的?！皢挝粍┝俊敝赴景l(fā)明治療有效量的組合物的容器。在干燥制劑組合物的情形中，“水活度”或“aw”是指水的可利用率，并且表示系統(tǒng)中水的能量狀態(tài)。它被定義為樣品上水的蒸汽壓除以純水在相同溫度下的蒸汽壓。純蒸餾水的水活度正好為1，即aw＝1.0。在儲存穩(wěn)定性的情形中，“相對濕度”或“rh”是指在給定溫度下空氣中水蒸氣的量。相對濕度通常低于使空氣飽和所需的濕度，并用飽和濕度的百分?jǐn)?shù)表示?！案稍铩奔捌渥兓问绞侵该撍驘o水，即實(shí)質(zhì)上缺乏液體的物理狀態(tài)。干燥包括如噴霧干燥、流化床干燥、凍干和真空干燥?！皟龈伞被蚶鋬龈稍锸侵竿ㄟ^快速冷凍并在冷凍狀態(tài)下脫水(有時(shí)被稱為升華)來制備干燥形式的組合物。凍干發(fā)生于導(dǎo)致糖結(jié)晶的溫度下。此過程可以在足以維持冷凍產(chǎn)物的真空下(在一些實(shí)施方式中，低于約2000mtorr)發(fā)生?！碍h(huán)境”室溫或條件是在給定環(huán)境中任何給定時(shí)間的溫度或條件。通常，環(huán)境室溫是22～25℃，環(huán)境大氣壓力和環(huán)境濕度是容易測量的，并且隨著一年中的時(shí)節(jié)、天氣和氣候條件、海拔等而變。具體實(shí)施方式1、具有生物活性的多糖用于本發(fā)明的具有生物活性的多糖通常作玻璃增強(qiáng)劑(玻璃增強(qiáng)化合物或玻璃形成劑)及穩(wěn)定保護(hù)劑，可以是具有一種或多種非抗氧化(及與抗氧化相關(guān)的抗衰老、抗疲勞、清除自由基等活性)的生物活性/或藥理活性的多糖，如選自(包括但不限于)具有抗炎、抗應(yīng)激、抗輻射、調(diào)節(jié)免疫、抗腫瘤、抗感染(抑菌、抗菌或抗病毒)、促進(jìn)造血、利尿、抗?jié)?、降血?或降低膽固醇)、降血糖、降血壓、抗血栓、保護(hù)臟器(如肝/胃)、保護(hù)神經(jīng)、保護(hù)生殖系統(tǒng)、促進(jìn)血流循環(huán)、調(diào)節(jié)核酸或蛋白質(zhì)代謝、促進(jìn)dna合成、促進(jìn)細(xì)胞增殖及增強(qiáng)學(xué)習(xí)記憶等作用或功能的中一種或多種非抗氧化的生物活性/或藥理活性的多糖，但較佳地，該多糖還具有抗氧化(及與抗氧化相關(guān)的抗衰老、抗疲勞、清除自由基等活性)活性。用于本發(fā)明的具有生物活性的多糖特別優(yōu)選具有與生物活性材料有(部分或完全)相同生物活性功能或(部分或完全)相同醫(yī)藥用途的(具有生物活性的)多糖,尤其優(yōu)選具有對生物活性材料有增強(qiáng)其活性作用的或二者間有協(xié)同作用的(具有生物活性的)多糖,相比其他具有生物活性的多糖，上述兩種具有生物活性的多糖與生物活性材料具有更高的親合性，對生物活性材料的初級結(jié)構(gòu)及次級結(jié)構(gòu)有更好的穩(wěn)定及保護(hù)作用,對其具有更好的穩(wěn)定及保護(hù)作用,特別是后者。用于本發(fā)明的具有生物活性的多糖優(yōu)選生物來源的具有生物活性的多糖，如植物、大型真菌(如食用真菌)類、藻類、微生物或動物來源的具有生物活性的多糖，更佳地優(yōu)選全體或部分“藥食同源”的生物來源的具有生物活性的多糖。用于本發(fā)明的具有生物活性的多糖優(yōu)選水溶性的具有生物活性的多糖。用于本發(fā)明的具有生物活性的多糖的平均重均分子量mw通常為10,000至800,000道爾頓，優(yōu)選分子量為40,000至300,000道爾頓，更優(yōu)選分子量40,000至200,000道爾頓，特別是優(yōu)選分子量60,000至200,000道爾頓。用于本發(fā)明的具有生物活性的多糖優(yōu)選濃度為2％(質(zhì)量/體積)時(shí)其溶液(溶質(zhì)為水)的粘度低于200mpa·s(較佳地，低于100mpa·s，更佳地，低于50mpa·s，更佳地，低于30mpa·s.最佳地，低于20mpa·s)的具有生物活性的多糖。用于本發(fā)明的具有生物活性的多糖的分支度優(yōu)選為0.04～0.75(較佳地，為0.05～0.5，更佳地，為0.1～0.4)。用于本發(fā)明的具有生物活性的多糖分子結(jié)構(gòu)中除了包含(多)糖基(/鏈)外，還可包含肽基(/鏈)、蛋白質(zhì)基(/鏈)、核酸基(/鏈)、脂質(zhì)(類脂)基(/鏈)，優(yōu)選分子結(jié)構(gòu)中包含肽基(/鏈)或蛋白質(zhì)基(/鏈)或核酸基(/鏈)的具有生物活性的多糖，本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)這類多糖穩(wěn)定、保護(hù)生物活性材料的功能更強(qiáng)。用于本發(fā)明的具有生物活性的多糖可以是已分子修飾過的，已進(jìn)行衍生化了的，如已降解、硫酸化、磺?；?、乙?；?、烷基化、磷酸酯化、硫酸酯化、硬脂酰化、棕櫚?；?、二乙基氨基乙基化、羧甲基化、羧乙基化、碘化、氮化等，有利于提高其與生物活性材料的親合性，加強(qiáng)對生物活性材料的穩(wěn)定保護(hù)作用。用于本發(fā)明的具有生物活性的多糖優(yōu)選實(shí)例包括枸杞多糖(蛋白多糖，增加免疫能力、抗氧化和延緩衰老、抗腫瘤、神經(jīng)保護(hù)、抗輻射、保護(hù)生殖系統(tǒng)等)、香菇多糖(蛋白多糖，抗氧化、抗病毒、抗腫瘤、調(diào)節(jié)免疫功能和刺激干擾素形成)、黃芪多糖(分子量1～5萬，抗病毒、抗腫瘤、抗衰老、抗輻射、抗應(yīng)激、抗氧化)、人參多糖(分子量5～16萬，抗氧化、增強(qiáng)免疫力，促進(jìn)造血，降血糖，抗利尿，抗衰老，抗血栓，抗菌，抗炎，抗腫瘤)、卡介菌多糖(免疫調(diào)節(jié))、靈桿菌多糖(脂多糖，抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié))、靈孢多糖(調(diào)整植物神經(jīng)功能、改善微循環(huán)、增強(qiáng)肌體免疫力)、豬苓多糖(提高機(jī)體的細(xì)胞免疫功能)、人胎盤脂多糖(脂多糖，強(qiáng)機(jī)體對多種細(xì)菌和病毒的非特異免疫力作用)、牛膝多糖(提高免疫力、抗腫瘤、抗凝血)、(低分子量,＜10萬)褐藻多糖(降糖抗凝血、降血脂、抗腫瘤和抗hiv)、蕁麻多糖(抗炎、鎮(zhèn)痛及抑制前列腺增生)、縫裂(蛋白)多糖(抗腫瘤)、蟲草多糖(具抗氧化、提高人體免疫功能，升高白細(xì)胞、降血糖)、靈芝多糖(降血糖，降血脂，抗血栓，抗氧化，清除自由基，抗衰老，抗輻射，抗腫瘤，促進(jìn)血流循環(huán)，調(diào)節(jié)免疫，調(diào)節(jié)核酸、蛋白質(zhì)代謝，促進(jìn)dna合成，促進(jìn)人體臍血lak細(xì)胞增殖)、靈芝孢子多糖(具抗氧化、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫)、羊棲菜多糖(分子量，4.2～9.5萬降血脂、降血糖)、蘑菇多糖(含蛋白多糖，具抗氧化，抗癌，降血糖、血脂、膽固醇)、云芝多糖(-k)(含蛋白多糖，抗氧化、抗腫瘤作用、免疫增強(qiáng)作用和保護(hù)肝臟)、玉米須多糖(調(diào)節(jié)血糖、抑制腫瘤生長、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫及抗氧化)、蠶繭多糖(降血糖)、五味子多糖(保肝、抗缺氧、抗疲勞、增強(qiáng)免疫力、抗衰老、抗氧化、抗腫瘤)、龍葵多糖(抗腫瘤)、龍葵蛋白多糖(抗腫瘤)、艾多糖(調(diào)節(jié)血糖、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫及抗氧化)、百合多糖(降血糖、抑菌、抗腫瘤、調(diào)節(jié)免疫、抗疲勞)、半夏多糖(抗腫瘤)、螺旋藻多糖(抗腫瘤、抗輻射、促進(jìn)dna合成及免疫增強(qiáng)作用)、油松花粉多糖(抗氧化、抗腫瘤、增強(qiáng)免疫力)、蒲公英多糖(抗菌、抗氧化、免疫調(diào)節(jié)、抗突變、抗疲勞、激素調(diào)節(jié))、淫羊藿多糖(免疫調(diào)節(jié))、葎草多糖(抑菌)、龍膽多糖(抗凝血、降血脂、抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié))、白子草多糖(降血糖)、藍(lán)藻細(xì)胞外多糖(抗癌活性)、白術(shù)多糖(分子量4000～10000)(抗氧化、增強(qiáng)免疫力，降血糖，抗衰老，抗腫瘤)、仙人掌多糖(分子量17.2萬，抗衰老、消炎、抗癌和降血糖)、大棗多糖(分子量6.3至26.3萬，增強(qiáng)免疫、抗氧化、抗腫瘤、抗衰老)、榛蘑(蜜環(huán)菌)多糖(分子量，7～13萬)(抗氧化、增強(qiáng)免疫力，降血糖，抗衰老，抗阿爾茨海默病(ad)、抗腫瘤、抗突變)、(水溶性)蕎麥多糖(分子量17.2萬)(免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、抗病毒和抗感染)、玉米皮多糖(分子量10～18.6萬)(抗氧化、免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤)、玉米花粉多糖(抑制腫瘤)、黑木耳酸性多糖(重均分子量58.8萬,數(shù)均14.3萬)(降血脂)、黑木耳多糖(分子量15萬)(抗凝血活性,抗血小板聚集及抗血栓)、(水溶性)葛仙米(地木耳)多糖(增強(qiáng)免疫、抗菌、抗腫瘤)、白芍多糖(分子量，5.5萬蛋白多糖)(抗腫瘤、抗氧化)、蘆薈多糖(分子量，3.8萬)(免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、保肝護(hù)肝、抗輻射、抗?jié)?、抗氧化、抗衰老和降血?、板藍(lán)根多糖(分子量，0.25～2.6萬，抗氧化、免疫調(diào)節(jié)、抗病毒、殺菌和抑菌)、桑葚多糖(分子量，7～10萬)(抗氧化、調(diào)節(jié)血糖代謝、免疫調(diào)節(jié))、海藻多糖(6.8萬)(免疫調(diào)節(jié)、抗病毒、抗氧化、抗腫瘤、金屬離子絡(luò)合作用)、(水溶性)山藥多糖(分子量，6.3～7.4萬)(調(diào)節(jié)免疫、降血糖、抗氧化、抗衰老、抗腫瘤)、(水溶性)酵母多糖(蛋白多糖，抗氧化能力,促生長、抗病毒、免疫增強(qiáng)、減輕輻射損傷、抗腫瘤、吸附病原菌)、油菜花粉多糖(蛋白多糖，分子量，8萬抗氧化能力(5～10萬最強(qiáng))，免疫增強(qiáng)、肝損傷的保護(hù)作用)、油菜子多糖(蛋白多糖，抗氧化、抗腫瘤)、石見穿多糖(調(diào)節(jié)免疫、抗氧化、抗腫瘤)、紅芪多糖(調(diào)節(jié)免疫、抗氧化、抗腫瘤)、(水溶性)枇杷葉多糖(抗氧化作用、增強(qiáng)免疫性能)、(卷葉)黃精多糖(抗腫瘤、抗氧化、免疫調(diào)節(jié)、抑菌抗炎)、茶多糖(抗氧化、增強(qiáng)免疫力、降血糖、降血脂、抗輻射作、抑制白血病細(xì)胞增殖)、山楂葉多糖(降血壓、降血脂、抗炎)、南瓜多糖(抗氧化、增強(qiáng)免疫力、降血糖)、海帶多糖(抗氧化、抗腫瘤、改善腎功能衰竭、降低血脂、降低血壓)、洋蔥多糖(抗氧化、提高免疫力、降血脂)、半枝蓮多糖(抗氧化、抗腫瘤、調(diào)節(jié)免疫)、白靈菇多糖(抗氧化、抗腫瘤、調(diào)節(jié)免疫)、杏鮑菇多糖(抗氧化，降血糖、增強(qiáng)免疫、抗病毒、抗腫瘤、降血脂)、阿魏菇多糖(抗氧化、抗炎、抗腫瘤、提高機(jī)體免疫力、抗輻射)、大蒜多糖(抗氧化、抗病毒、調(diào)解血脂、降低血糖、增強(qiáng)免疫力、治療病毒性心肌炎、改善肝損傷)、香蕉皮多糖(抗氧化、抗腫瘤、降血糖、抗菌)、瑪咖多糖(抗氧化、延緩衰老、降血糖、提高免疫力、抗病毒及抗癌)、甘薯多糖(抗腫瘤、抗氧化、抗菌、調(diào)節(jié)免疫、降血糖)、西瓜皮多糖(抗氧化、抗衰老、降血糖)、毛竹葉柄多糖(抗氧化、降血糖)、紫草多糖(抗氧化、抗衰老、提高免疫力、抗炎、抑制人乳頭瘤病毒、抗突變)、魚腥草多糖(抗氧化、抗腫瘤)、石斛多糖(抗氧化、抗腫瘤、調(diào)節(jié)免疫及降低血糖)、苦瓜多糖(抗氧化、降血糖、抗腫瘤、抑菌(如顯著抑制金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、黑曲霉))、胡蘿卜多糖(抗氧化、降血糖、抗炎)、紅菇多糖(抗氧化、降血糖、降血脂、抗腫瘤、調(diào)節(jié)免疫)、玫瑰花多糖(抗氧化、抗腫瘤、調(diào)節(jié)免疫)、麥冬多糖(抗氧化、抗心肌缺血、降血糖、耐缺氧能力、促進(jìn)免疫功能)、松茸多糖(抗氧化、抗腫瘤作用、降血糖、改善糖尿病、降膽固醇、改善動脈硬化)、(條)滸苔多糖(抗氧化、調(diào)節(jié)免疫、抑菌、降血脂和抗腫瘤)、大球蓋菇多糖(抗氧化、抑菌)、柴胡多糖(分子量33萬，抗氧化、抗輻射、降血脂、增強(qiáng)免疫功能和抗病毒、抗腫瘤)、尖頂羊肚菌胞外多糖(抗氧化、抗腫瘤、延緩衰老、免疫活性)、落葵多糖(抗氧化、調(diào)節(jié)免疫、抗腫瘤、抗疲勞)、辣木多糖(抗病毒)、竹葉多糖(抗氧化、調(diào)節(jié)免疫、抗腫瘤、抗疲勞、降血糖、抗菌)、(水溶性)茶薪菇多糖(抗氧化、調(diào)節(jié)免疫)、(水溶性)平菇多糖(抗氧化、調(diào)節(jié)免疫、抗腫瘤、改善人體的新陳代謝，調(diào)節(jié)植物神經(jīng)，降膽固醇、降血壓和防治肝炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍)、(水溶性)溪黃草多糖(抗氧化、抑菌)、(水溶性)決明子多糖(抗氧化、促進(jìn)動物生長、增強(qiáng)免疫功能、提高腸道有益菌數(shù)量減少條件致病菌等有害微生物數(shù)量改善腸道微生態(tài)環(huán)境)、(水溶性)竹筍多糖(抗氧化、調(diào)節(jié)免疫、促進(jìn)雙歧桿菌生長)、(水溶性)蕪菁多糖(分子量，1萬，抗氧化、降血糖)(水溶性)雪蓮多糖(抗氧化、抗菌)、(水溶性)西洋參葉多糖(抗氧化、調(diào)節(jié)免疫、抗腫瘤、降血糖、預(yù)防感冒及上呼吸道感染、抗輻射)、(水溶性)蛹蟲草多糖(抗氧化、肝損傷保護(hù))、(水溶性)野木瓜多糖(抑制血小板聚集、肝損傷保護(hù))、(水溶性)茯苓多糖(抗氧化、抗衰老、免疫增強(qiáng)活性、抗病毒、抗腫瘤，減輕放化療副作用)、(水溶性)北沙參多糖(抗氧化、免疫抑制活性)、(水溶性)竹蓀多糖(抗氧化劑、免疫增強(qiáng)劑、抗腫瘤、抑菌(曲霉、草酸青霉、枯單芽孢桿菌、大腸桿茼和金黃色葡萄球茵))、(水溶性)槲蕨多糖(抗菌、抑菌)、(水溶性)牡蠣多糖(抗腫瘤、降血壓、保護(hù)肝損傷、抑制流感病毒增殖)、(水溶性)黨參多糖(抗氧化、抗衰老、增強(qiáng)免疫、刺激造血、抗腫瘤、增強(qiáng)記憶能力、降低血糖、提高消化能力、保護(hù)神經(jīng)干細(xì)胞、抗應(yīng)激、抗炎作用)、(水溶性)鹽藻多糖(抗凝血、抗病毒、抗血栓、抗腫瘤、增強(qiáng)免疫力、調(diào)節(jié)免疫力、清除自由基、抗衰老、抗凝血和抗血栓、抗hiv病毒、消除胃腸系統(tǒng)紊亂、抗過敏、增強(qiáng)肝功能、降低高血脂和高血壓、穩(wěn)定血糖水平、促進(jìn)肌膚再生、皮膚保濕)、(水溶性)北沙參多糖(免疫抑制)、(水溶性)榆耳多糖(抗腫瘤)、(水溶性)柚子皮果膠水解多糖(抗菌)、(水溶性)天麻多糖(抗氧化、免疫調(diào)節(jié)、降血壓、抗眩暈癥、抑菌(如大腸桿菌、青霉、根霉等霉菌和金黃色葡萄球菌、腸炎沙門氏菌和枯草芽孢桿菌)、(水溶性)蟑螂多糖(增強(qiáng)免疫)、(水溶性)銀杏葉多糖(抗氧化、抗衰老、增強(qiáng)免疫、抗腫瘤)、(水溶性)金針菇多糖(提高免疫力、保肝、保濕、抗感染、抗氧化、輔助改善記憶和緩解體力疲勞)、(水溶性)牛肝菌多糖(抗氧化、抗腫瘤以及免疫調(diào)節(jié))、燕麥多糖(降血糖、降血脂、免疫調(diào)節(jié))、花生多糖(免疫調(diào)節(jié)、保護(hù)肝臟、降血壓、抗氧化)、乳源酪蛋白多糖(改善潰瘍性結(jié)腸炎)、硫酸軟骨素蛋白多糖(降膽固醇、抗炎、加速傷口愈合、增強(qiáng)人體體質(zhì)、抗病菌、美容、抗衰)、五味子多糖(抗氧化、抗衰老、增強(qiáng)免疫、升白細(xì)胞、抗腫瘤、護(hù)肝、鎮(zhèn)痛、降脂減肥、抗變態(tài)反應(yīng))()、(小分子)蛋白多糖decorin(調(diào)節(jié)膠原合成，參與調(diào)節(jié)細(xì)胞的增生、遷移)、細(xì)菌蛋白多糖(免疫調(diào)節(jié))、秦巴硒菇提取物硒蛋白多糖(抗腫瘤)、菇精蛋白多糖(護(hù)肝)、褐藻蛋白多糖(抗氧化、促進(jìn)造血和免疫調(diào)節(jié))、鮑魚內(nèi)臟蛋白多糖(抗氧化、抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié))、孔石莼多糖(降血糖，降血脂，抗氧化)、孔石莼蛋白多糖(抗病毒)、山藥多糖(含蛋白多糖，抗氧化、抗衰老、增強(qiáng)免疫、抗腫瘤、降血糖)、(高等真菌)凝集素(如靈芝，凝集細(xì)胞，活化淋巴細(xì)胞，刺激淋巴細(xì)胞的分裂；免疫調(diào)節(jié)和抑制腫瘤生長)、靈芝糖蛋白/糖肽(增強(qiáng)免疫、抗腫瘤)、桑葉多糖(抗氧化、降血糖、抗凝血)、螺旋藻蛋白多糖(抗誘變、抗腫瘤)、乳菇多糖(免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、抗菌)、巴氏蘑菇蛋白多糖(降血糖、免疫調(diào)節(jié))、附子多糖(中性多糖、酸性蛋白多糖，免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤)、猴頭菇多糖(含蛋白多糖，抗?jié)?、抗炎作用、抗腫瘤作用、保肝護(hù)肝、增加免疫力、抗衰老、提高機(jī)體耐缺氧能力、增加心臟血液輸出量、加速機(jī)體血液循環(huán)、降低血糖、血脂的作用)、九里香多糖蛋白多糖(抗生育)、三角帆蚌多糖(含蛋白多糖，抗氧化、免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤)、商陸多糖(抗氧化、抗腫瘤、保護(hù)造血功能、增強(qiáng)免疫、促進(jìn)造血功能)、松果多糖(抗腫瘤)、三七多糖(含蛋白/肽多糖，免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤)、防風(fēng)多糖(抗氧化、抗腫瘤)、甘草多糖(抗氧化、免疫調(diào)節(jié)、抗病毒、抗腫瘤及抑菌作用)和刺五加多糖(抗氧化、免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤)、荔枝核多糖(降糖)、樺褐孔菌核多糖(降血糖)、虎奶菇菌核多糖(降血糖)，及其混合物。上述具有生物活性的多糖在上述組合物中的用量為0.5％(wt/wt)至80％(wt/wt),優(yōu)選為1％(wt/wt)至70％(wt/wt),更優(yōu)選為5％(wt/wt)至50％(wt/wt),特別優(yōu)選為5％(wt/wt)至40％(wt/wt),該用量以上述組合物整體重量為基礎(chǔ)計(jì)算。2、活體的生物活性材料用于本發(fā)明的活體的生物活性材料是指具有生物活性或者說非死亡的微生物或微組織,它們通常選自(包括但不限于)微生物(如酵母、真菌、細(xì)菌(益生菌或其它)、病毒、土壤微生物)或細(xì)胞懸液，及它們的混合物。用于本發(fā)明的合適的細(xì)胞實(shí)例選自(包括但不限于)紅細(xì)胞、干細(xì)胞、t細(xì)胞、cos細(xì)胞、nso細(xì)胞、cho細(xì)胞、ht1080細(xì)胞、per-c6細(xì)胞、bhk細(xì)胞、sf-9細(xì)胞、293或293-ebna細(xì)胞，及它們的混合物。用于本發(fā)明的微生物選自(包括但不限于)酵母、真菌、細(xì)菌(優(yōu)選益生菌)、病毒、土壤微生物，及它們的混合物。用于本發(fā)明的合適的微生物或益生菌實(shí)例選自(包括但不限于)酵母，如糖酵母屬(saccharomyces)、德巴利氏酵母屬(debaromyces)、假絲酵母屬(candida)、畢赤氏酵母屬(pichia)和球擬酵母屬(torulopsis)，霉菌，如曲霉屬(aspergillus)、根霉屬(rhizopus)、毛霉屬(mucor)、青霉屬(penicillium)和球擬酵母屬(torulopsis)，以及細(xì)菌，如雙歧桿菌屬(bifidobacterium)、梭狀芽胞桿菌屬(clostridium)、梭桿菌屬(fusobacterium)、蜜蜂球菌屬(melissococcus)、丙酸桿菌屬(propionibacterium)、鏈球菌屬(streptococcus)、腸球菌屬(enterococcus)、乳球菌屬(lactococcus)、庫克菌屬(kocuriaw)、葡萄球菌屬(staphylococcus)、消化鏈球菌屬(peptostrepococcus)、芽孢桿菌屬(bacillus)、片球菌屬(pediococcus)、微球菌屬(micrococcus)、明串珠菌屬(leuconostoc)、魏斯氏菌屬(weissella)、氣球菌屬(aerococcus)、酒球菌屬(oenococcus)和乳桿菌屬(lactobacillus)。優(yōu)選的益生菌實(shí)例選自(包括但不限于)黑曲霉(aspergillusniger)、米曲霉(a.oryzae)、凝結(jié)芽孢桿菌(bacilluscoagulans)、緩慢芽孢桿菌(b.lentus)、地衣形芽孢桿菌(b.licheniformis)、腸膜芽孢桿菌(b.mesentericus)、短小芽孢桿菌(b.pumilus)、枯草芽孢桿菌(b.subtilis)、納豆芽孢桿菌(b.natto)、嗜淀粉擬桿菌(bacteroidesamylophilus)、多毛擬桿菌(bac.capillosus)、瘤胃生擬桿菌(bac.ruminocola)、豬擬桿菌(bac.suis)、青春雙歧桿菌(bifidobacteriumadolescentis)、動物雙歧桿菌(b.animalis)、短雙歧桿菌(b.breve)、兩歧雙歧桿菌(b.bifidum)、嬰兒雙歧桿菌(b.infantis)、乳雙歧桿菌(b.lactis)、長雙歧桿菌(b.longum)、假長雙歧桿菌(b.pseudolongum)、嗜熱雙歧桿菌(b.thermophilum)、candidapintolepesii、丁酸梭狀芽孢桿菌(clostridiumbutyricum)、乳脂腸球菌(enterococcuscremoris)、二丁酮腸球菌(e.diacetylactis)、屎腸球菌(e.faecium)、中間腸球菌(e.intermedius)、乳酸腸球菌(e.lactis)、e.muntdi、嗜熱腸球菌(e.thermophilus)、大腸埃希氏桿菌(escherichiacoli)、脆壁克魯維氏酵母(kluyveromycesfragilis)、嗜酸乳桿菌(lactobacillusacidophilus)、消化乳桿菌(l.alimentarius)、食淀粉乳桿菌(l.amylovorus)、卷曲乳桿菌(l.crispatus)、短小乳桿菌(l.brevis)、干酪乳桿菌(l.case4)、彎曲乳桿菌(l.curvatus)、纖維二糖乳桿菌(l.cellobiosus)、德氏乳桿菌保加利亞亞種(l.delbrueckiiss.bulgaricus)、香腸乳桿菌(l.farciminis)、發(fā)酵乳桿菌(l.fermentum)、加氏乳桿菌(l.gasseri)、瑞士乳桿菌(l.helveticus)、乳酸乳桿菌(l.lactis)、植物乳桿菌(l.plantarum)、約氏乳桿菌(l.johnsonii)、羅伊氏乳桿菌(l.reuteri)、鼠李糖乳桿菌(l.rhamnosus)、清酒乳桿菌(l.sakei)、唾液乳桿菌(l.salivarius)、腸系膜狀明串珠菌(leuconostocmesenteroides)、啤酒(有害)片球菌(p.cereviseae(damnosus))、乳酸片球菌(pediococcusacidilactici)、戊糖片球菌(p.pentosaceus)、費(fèi)羅伊登氏丙酸桿菌(propionibacteriumfreudenreichii)、薛曼納氏丙酸桿菌(prop.shermanii)、啤酒糖酵母(saccharomycescereviseae)、肉葡萄球菌(staphylococcuscarnosus)、木糖葡萄球菌(staph.xylosus)、嬰兒鏈球菌(streptococcusinfantarius)、唾液鏈球菌嗜熱亞種(strep.salivariusss.thermophilus)、嗜熱鏈球菌(strep.thermophilus)和乳鏈球菌(strep.lactis)。特別優(yōu)選的微生物或益生菌實(shí)例選自(包括但不限于)嗜熱鏈球菌、嗜酸乳桿菌(lactobacillusacidophilus)、保加利亞乳桿菌(lactobacillusbulgaricus)、干酪乳桿菌(lactobacilluscasei)、鼠李糖乳桿菌(lactobacillusrhamnosus)、發(fā)酵乳桿菌(lactobacillusfermentum)、唾液乳桿菌(lactobacillussalivaroes)、短乳桿菌(lactobacillusbrevis)、植物乳桿菌(lactobacillusplantarum)、路氏乳桿菌(lactobacillusruteri)、巴斯德氏芽胞桿菌(bacilluspasteurii)、嗜熱鏈球菌(streptococcusthermophilus)、產(chǎn)孢芽孢桿菌(bacillussporogenes)、青春雙歧桿菌(bifidobacteriumadolescentis)、嬰兒雙歧桿菌(bifidobacteriuminfantis)、長雙歧桿菌(bifidobacteriumlongum)、嗜熱雙歧桿菌(bifidobacteriumthermophilus)或雙歧雙歧桿菌(bifidobacteriumbifidum)。最優(yōu)選的益生菌實(shí)例選自(包括但不限于)嗜熱鏈球菌為kb4、kb19或kb25菌株。上述任一一種微生物(不含病毒)或益生菌在上述組合物中每1g含量約1億至約10000億的集落形成單位，優(yōu)選約5億至約5000億的集落形成單位，更優(yōu)選約10億至約2000億的集落形成單位。用于本發(fā)明的生物活性材料病毒可包括，腫瘤病毒亞科的病毒，包括莫洛尼氏(moloney)鼠白血病毒(momlv)、鼠干細(xì)胞病毒(mscv)、以及諸如此類(本發(fā)明中稱為癌病毒的病毒)；還有那些屬于慢病毒屬亞科的病毒，包括人類免疫缺陷病毒(hiv)(例如hiv1或hiv2)、猴免疫缺陷病毒(siv)、貓免疫缺陷病毒(fiv)、麥西維斯那病病毒(meadivisnavirus)、馬感染性貧血病毒(eiav)、caraparu關(guān)節(jié)炎腦炎病毒(caraparuarthritisencephalitisvirus)(caev)、以及諸如此類(本發(fā)明中稱為慢病毒的病毒)；還有源自泡沫病毒的逆轉(zhuǎn)錄病毒，包括泡沫病毒(spumavirus)(de4318387；wo9607749；virology(1995)210，1，167-178；j.virol.(1996)70，1，217-22)。hiv-1包括所有主要(m)亞型(包括a-j)、n和outlier(o)(hu，d.j.等，jama1996，275：210-216；zhu，t.等，nature1998，5：391(6667)：594-7；simon，f.等，nat.med.1998，4(9)：1032-7)。siv分離株的例子有sivagm、sivcpz、sivmac，sivmnd，sivsnm和sivsyk等。由泡沫病毒(foamyvirus)得來的病毒載體可用于將外源基因?qū)肴梭w細(xì)胞，特別是在基因治療和重組疫苗等中可用于給藥。用于本發(fā)明的生物活性材料病毒優(yōu)選泡沫病毒(foamyvirus)、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、單純皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒、sars病毒、冠狀病毒家族成員、人類肺炎后病毒和epstein-bar病毒。任一一種病毒在上述組合物中的效價(jià)范圍約為，如從103tcid50/g到1011tcid50/g。上述生物活性材料在上述組合物中的用量為最低有效量或0.001％或更少(wt/wt)至80％(wt/wt),優(yōu)選為最低有效量或0.01％或更少(wt/wt)至60％(wt/wt),更優(yōu)選為最低有效量或0.05％或更少(wt/wt)至50％(wt/wt),特別優(yōu)選為最低有效量或0.1％或更少(wt/wt)至40％(wt/wt),該用量以上述組合物整體重量為基礎(chǔ)計(jì)算。3、藥學(xué)上可接受的基質(zhì)組分用于本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的基質(zhì)組分通常作稀釋劑，或骨架劑，或玻璃形成劑(形成無定形玻璃質(zhì)結(jié)構(gòu)，玻璃態(tài)或無定形態(tài)的結(jié)構(gòu))，或載體，它們通常選自(包括但不限于)藥學(xué)上可接受的單糖、雙糖、寡糖(3～20糖)、糖醇、無生物活性的多糖、環(huán)糊精、氨基酸(及其鹽)、可食用或藥用肽(優(yōu)選水解蛋白(質(zhì))、水解明膠(優(yōu)選相對分子質(zhì)量30000～40000)、聚明膠肽(優(yōu)選平均分子量(mw)為27500～39500)、氧化聚明膠肽、琥珀酰明膠(優(yōu)選數(shù)均分子量：18000～26600))、聚氨基酸、聚烯吡酮(pvp)、糖胺(如葡甲胺)、室溫25℃下為固體的羧酸、羧酸鹽、藥用無機(jī)鹽，及它們的混合物?？捎糜诒景l(fā)明的基質(zhì)組分單糖或(及)其糖醇，包括左旋和/或右旋的單糖及其糖醇，及其衍生物,如其甲基化衍生物、羥甲基化衍生物、羥乙基化衍生物、羥丙基化衍生物、羥丁基化或它們的混合基團(tuán)化衍生物(即單糖分子結(jié)構(gòu)中的羥基中的氫(原子)被甲基、羥甲基、羥乙基、羥丙基、羥丁基、硫酸基或它們的混合基團(tuán)取代后衍生物)，其優(yōu)選實(shí)例選自(包括但不限于)：丙糖及丙酮糖(如d-甘油醛、二羥基丙酮，丁糖及丁酮糖(如赤藻糖醇、赤蘚酮糖、蘇糖)，戊糖及戊酮糖(如d-核糖、核糖醇、d-2-脫氧核糖、(l-)阿拉伯糖、阿拉伯糖醇、d-木糖、木糖醇、來蘇糖、木酮糖、核酮糖)，己糖(如葡萄糖、半乳糖、半乳糖醇、甘露醇、甘露糖、纖維糖(肌醇)、鼠李糖、阿卓糖、阿洛糖、塔羅糖、古洛糖、艾杜糖)，己酮糖(如果糖、山梨糖或山梨醇、阿洛酮糖、塔格糖、來蘇糖)，庚糖(如d-甘露庚酮糖、甘露庚糖醇、d-景天庚酮糖)，其他糖例如：查耳糖、金雞納糖、磁麻糖、巖藻糖、葡糖酸內(nèi)酯、2-羥乙基-d-赤蘚糖、3-甲基-葡萄糖、3-羥丙基-l-阿拉伯糖、4－羥丁基－半乳糖，以及上述糖的混合物?？捎糜诒景l(fā)明的基質(zhì)組分雙糖、寡糖(3～20糖，包括均寡糖和雜寡糖)或(及)其糖醇，及它們的衍生物,如其甲基衍生物、羥甲基衍生物、羥乙基衍生物、羥丙基衍生物、羥丁基或它們的混合基團(tuán)衍生物(即雙糖、寡糖分子結(jié)構(gòu)中糖單元上的羥基中的氫(原子)被甲基、羥甲基、羥乙基、羥丙基、羥丁基、硫酸基或它們的混合基團(tuán)取代后衍生物)及其內(nèi)酯，其實(shí)例選自(包括但不限于)：雙糖(包括α-二葡糖苷、β-二葡糖苷、α,β-二葡糖苷)(如乳糖或乳糖醇、蔗糖、纖維二糖、蜜二糖、海藻(二)糖、異海藻糖、新海藻糖、拉克替醇、麥芽糖、麥芽糖醇、異麥芽糖、異麥芽糖醇、異麥芽酮糖、乳果糖、曲二糖、黑曲霉糖、蕓香糖、昆布二糖、龍膽二糖、槐糖、莢豆二糖)，三糖(如棉子糖、松三糖、四糖(如水蘇糖、纖維四糖)、五糖(如毛蕊花糖、麥芽五糖、纖維五糖)、其他寡糖(如麥芽寡糖、纖維寡糖、菊粉、麥芽糖糊精、葡聚糖、低聚果糖(fos)、低聚半乳糖(gos)、甘露寡糖(mos)、羥丙基-纖維寡糖、羥乙基-蜜寡糖、羥丙基-麥芽寡糖)、葡萄糖內(nèi)酯，以及它們的混合物。優(yōu)選用于本發(fā)明的基質(zhì)組分單糖醇，如赤蘚醇、d-蘇糖醇、l-蘇糖醇等丁糖醇；d-阿拉伯糖醇、木糖醇等戊糖醇；d-艾杜糖醇、半乳糖醇(衛(wèi)矛醇)、d-葡糖醇(山梨醇)、甘露醇等己糖醇；肌醇等環(huán)多醇等，以及它們的混合物。優(yōu)選用于本發(fā)明的基質(zhì)組分二糖醇，例如麥芽糖醇、乳糖醇、還原帕拉金糖(異麥芽酮糖醇)等，以及它們的混合物。優(yōu)選用于本發(fā)明的基質(zhì)組分二糖的實(shí)例如蔗糖、海藻糖、乳糖、麥芽糖、異麥芽糖，以及它們的混合物。優(yōu)選用于本發(fā)明的基質(zhì)組分寡糖的實(shí)例包括菊粉、麥芽糖糊精、葡聚糖、低聚果糖(fos)、低聚半乳糖(gos)、甘露寡糖(mos)，以及它們的混合物。用于本發(fā)明的基質(zhì)組分無生物活性的多糖優(yōu)選分子量低于30萬的，更優(yōu)選分子量低于20萬的，特別是優(yōu)選分子量低于10萬的，最優(yōu)選分子量2000至3萬的。用于本發(fā)明的基質(zhì)組分無生物活性的多糖優(yōu)選濃度為2％(質(zhì)量/體積)時(shí)其溶液(溶質(zhì)為水)的粘度低于200mpa·s(較佳地，低于100mpa·s，更佳地，低于50mpa·s，更佳地，低于30mpa·s.最佳地，低于20mpa·s)的具有生物活性的多糖?？捎糜诒景l(fā)明的基質(zhì)組分無生物活性的多糖，還包括其水中不離解或非離子型衍生物，如其甲基化衍生物、羥甲基化衍生物、羥乙基化衍生物、羥丙基化衍生物、羥丁基化、硫酸基或它們的混合基團(tuán)化取代的衍生物(即多糖分子結(jié)構(gòu)中糖單元上的羥基中的氫(原子)被甲基、羥甲基、羥乙基、羥丙基、羥丁基、硫酸基或它們的混合基團(tuán)取代后衍生物)及(中性或非離子型)多糖。用于本發(fā)明的基質(zhì)組分無生物活性的多糖實(shí)例選自(包括但不限于)：葡聚糖(dextrates)、低聚果糖、低聚異麥芽糖、低聚異麥芽糖醇、糊精、葡聚糖(優(yōu)選分子量為1200～10000的葡聚糖，更優(yōu)選分子量為1200～2000的葡聚糖、普魯蘭多糖、黃蓍膠、黃原膠、瓜爾膠、果膠、角叉菜膠、半乳甘露聚糖、結(jié)冷膠(包括這些化合物的任何衍生物)、阿拉伯樹膠、刺槐豆膠、淀粉(優(yōu)選水溶性淀粉或淀粉片)、預(yù)膠化淀粉、修飾的或改性的淀粉、羧甲基纖維素及其鈉鹽、羥乙甲基纖維素、羥乙基纖維素(如商品名如下的產(chǎn)品：wp02、wpandqp09、wpandqp3、wpandqp40、wpandqp300)、羥丙基纖維素(如商品名如下的產(chǎn)品：kluceljf、klucellf、klucelef)、羥丙甲基纖維素(如商品名如下的產(chǎn)品：methocelk100premiumlvep、methocelf50premium、methocele3premiumlv、methocele5premiumlv、methocele6premiumlv、methocele15premiumlv、methocele50premiumlv、低粘度級metolose60sh、低粘度級metolose65sh、低粘度級metolose90sh)、甲基纖維素(如商品名如下的產(chǎn)品：a15-lv)、海藻酸鈉、海藻酸，以及它們的混合物。用于本發(fā)明的基質(zhì)組分無生物活性的多糖特別優(yōu)選平均分子量為10000至70000的右旋糖酐(蔗糖經(jīng)發(fā)酵后生成的小分子葡萄糖聚合物)、羥乙基淀粉(優(yōu)選其平均分子量為100000至200000，取代度為0.3至0.6，最優(yōu)選其平均分子量為130000±20000(重均分子量)取代度為0.4±0.05)，以及它們的混合物?？捎糜诒景l(fā)明的基質(zhì)組分藥學(xué)上可接受的環(huán)糊精包括但不限于(選自)：(水溶性或)藥學(xué)上可接受的環(huán)糊精(如α-環(huán)糊精，β-環(huán)糊精、γ-環(huán)糊精)及其羥基碳原子數(shù)為c1～c4烷基衍生物、單糖或寡糖基衍生物、甲基(如單或雙甲基)衍生物、磺丁基(醚)衍生物(即環(huán)糊精分子結(jié)構(gòu)中糖單元上的羥基或羥基中氫(原子)被羥基碳原子數(shù)為c1～c4烷基、單或寡糖糖基、甲基、磺丁基取代后的衍生物)，可溶于水的低分子量(低于20000，更佳地低于10000)的(水中不離解的中性或非離子型)環(huán)糊精聚合物，其優(yōu)選實(shí)例選自(包括但不限于)：α-環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、γ-環(huán)糊精、(一/或二/或三)甲基-(α-/或β-/或γ-)環(huán)糊精(如2，6二甲基-β-環(huán)糊精；三甲基-β-環(huán)糊精)、(2-/或3-)羥丙基-(α-/或β-/或γ-)環(huán)糊精(如2/3-hp-β-cd，)、(2-/或3-)羥丁基-(α-/或β-/或γ-)環(huán)糊精、(2-/或3-)羥基乙基-(α-/或β-/或γ-)環(huán)糊精、(2-/或3-)羥丁烯基(醚)-(α-/或β-/或γ-)環(huán)糊精、(一/或二/或三)葡萄糖基-(α-/或β-/或γ-)環(huán)糊精、(一/或二/或三)麥芽糖基-(α-/或β-/或γ-)環(huán)糊精、(一/或二/或三)半乳糖基-(α-/或β-/或γ-)環(huán)糊精、(一/或二/或三)山梨糖基-(α-/或β-/或γ-)環(huán)糊精、(一/或二/或三)甘露糖基-(α-/或β-/或γ-)環(huán)糊精(易或極易溶于水)、麥芽糖基-(α-/或β-/或γ-)環(huán)糊精基-葡萄糖、其他單糖(含糖醇)基-(α-/或β-/或γ-)環(huán)糊精、(多糖)支鏈-((α-/或β-/或γ-))環(huán)糊精(如葡萄糖基-麥芽糖基-(α-/或β-/或γ-)環(huán)糊精、葡萄二/或三糖基-(α-/或β-/或γ-)環(huán)糊精、麥芽二/或三糖基-(α-/或β-/或γ-)環(huán)糊精)、磺丁基(醚)-(α-/或β-/或γ-)環(huán)糊精及其鹽如鈉鹽、鉀鹽，及其混合物?？捎糜诒景l(fā)明的基質(zhì)組分氨基酸(及其鹽，如酸性或堿性氨基酸的藥用鹽)其實(shí)例選自(包括但不限于)：(l和/或d-)胱氨酸、(d-)酪氨酸、天冬氨酸及其鹽如藥用鈉鹽、谷氨酸及其藥用鹽如鈉鹽、(d-)色氨酸、(l和/或d-)蘇氨酸、(d-)亮氨酸、(d-)苯丙氨酸、(d-)蛋氨酸、(d-)異亮氨酸、(l和/或d-)組氨酸、(l和/或d-)絲氨酸、(d-)纈氨酸、(l和/或d-)丙氨酸、甘氨酸、(l和/或d-)羥脯氨酸、(l和/或d-)脯氨酸、(d-)賴氨酸及其藥用鹽、(d-)精氨酸及其藥用鹽、(l和/或d-)谷氨酰胺、(d-)天冬酰胺、氨基乙酸、甲硫氨酸，以及它們的混合物。其優(yōu)選實(shí)例如，但不限于此：d-蛋氨酸、d-苯丙氨酸、l-組氨酸、l-絲氨酸、l-谷氨酰胺、l-丙氨酸、l-蘇氨酸、甘氨酸、l-羥脯氨酸、l-脯氨酸，以及它們的混合物；最優(yōu)選為：l-蘇氨酸、l-丙氨酸、甘氨酸、l-羥脯氨酸、l-脯氨酸，特別是l-丙氨酸、甘氨酸，以及它們的混合物。可用于本發(fā)明的基質(zhì)組分可食用或藥用肽，包括中性肽、酸性肽及堿性肽及其藥用鹽，其來源一般為可食用或藥用蛋白的降解物(如水解、酵解、酶解)或其進(jìn)一步的分離物或這些降解物或其分離物的人工合成(替代)物，包括可食用或藥用二肽，可食用或藥用三肽及以上肽(寡肽(4肽至20肽，多肽(20肽以上))，及酸性或堿性肽的藥用鹽，以及它們的混合物，上述可食用或藥用肽通常選用2～50肽，一般優(yōu)選可食用2～20肽，較優(yōu)選可食用2～10肽，更優(yōu)選可食用2～6肽，更優(yōu)選可食用2～3肽。上述“可食用或藥用蛋白的降解物(或稱“水解蛋白”)”是指可食用或藥用蛋白質(zhì)經(jīng)部分或完全的酸解或酶解而產(chǎn)生的具有平均分子量約2kda至約50kda的水解蛋白，即可食用或藥用的混合肽。優(yōu)選“可食用或藥用蛋白的深度降解物(或稱“深度水解蛋白”)”是可食用或藥用蛋白底物被轉(zhuǎn)換成具有平均分子量約200至約2000道爾頓的分子量的可食用或藥用肽。水解蛋白具有與完整蛋白大致相同的氨基酸組成，并且可獲得自任何數(shù)量的商業(yè)來源。低變應(yīng)原的水解蛋白可有利地用于某些用于超敏感消費(fèi)者如嬰兒和老人的食品。上述基質(zhì)組分可食用二肽或三肽優(yōu)選包含l和/或d-蘇氨酸、l和/或d-丙氨酸、甘氨酸、l和/或d-羥脯氨酸、l和/或d-脯氨酸、l和/或d-賴氨酸及其藥用鹽、l和/或d-精氨酸及其藥用鹽的二肽或三肽，如由(l和/或d-)蘇氨酸、(l和/或d-)丙氨酸、甘氨酸、(l和/或d-)羥脯氨酸、(l和/或d-)脯氨酸、(l和/或d-，優(yōu)選d-)賴氨酸及其藥用鹽、(l和/或d-，優(yōu)選d-)精氨酸及其藥用鹽相互間(包括自身如雙甘肽)和/或與其他氨基酸形成的二肽或三肽，因該具有較好的溶解性或穩(wěn)定性(如相關(guān)技術(shù)us5432160、de3108079c2、ep0087751a1和ep0087750b1中作了論述)且更易吸收。更具體地說，優(yōu)選二肽實(shí)例如a-x、x-a，優(yōu)選三肽實(shí)例如：x’-a-x、x’-x-a、a-x’-x，其中，a選自任何(天然)氨基酸，優(yōu)選人體必需氨基酸，特別是不穩(wěn)定或水溶解性低的人體必需氨基酸，如谷氨酰胺、酪氨酸、色氨酸、蛋氨酸、纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、苯丙氨酸，x和x’選自(l和/或d-)蘇氨酸、(l和/或d-)丙氨酸、甘氨酸、(l和/或d-)羥脯氨酸、(l和/或d-)脯氨酸、(l和/或d-，優(yōu)選d-)賴氨酸及其藥用鹽、(l和/或d-，優(yōu)選d-)精氨酸及其藥用鹽，優(yōu)選使用l-丙氨酸和甘氨酸。一些二肽或三肽具體實(shí)例如：甘氨酰丙氨酸、肌肽(丙氨酰-組氨酸，抗氧化肽)、甲肌肽、鯨肌肽或蛇肌肽或鵝肌肽、二肽甜味素、阿力甜素、賴氨酸二甜肽、天冬甜肽、gly-leu(改善適口性)、pro-glu(改善適口性)、val-glu(改善適口性)、鳥苷肽、n-甘氨酰甘氨酸(雙甘肽)、甘氨酰谷氨酰胺(gly—gln)和丙氨酰谷氨酰胺(力肽，ala—gln，)、甘氨酰脯氨酸二肽、賴氨酸谷氨酸二肽、谷胱甘肽、丙甲甘肽、glycyl-l-histidyl-l-lysine，以及它們的混合物。上述基質(zhì)組分可食用肽優(yōu)選實(shí)例包括但不限于(選自)來源于植物或動物或大型真菌或藻類或微生物的水解蛋白(質(zhì))、水解明膠(優(yōu)選相對分子質(zhì)量30000～40000)、聚明膠肽(優(yōu)選平均分子量(mw)為27500～39500)、氧化聚明膠肽、琥珀酰明膠(優(yōu)選數(shù)均分子量：18000～26600)，以及它們的混合物。上述基質(zhì)組分水解蛋白(質(zhì))優(yōu)選實(shí)例包括但不限于(選自)豆類(豆科作物，如花生、大豆、豌豆、菜豆(蕓豆)、綠豆、小豆(紅小豆、赤小豆)、蠶豆、豇豆、小扁豆(兵豆)、黑豆、刀豆、木豆、四棱豆、鷹嘴豆、白玉豆、四季豆和扁豆)種子蛋白質(zhì)水解肽、谷類(禾本科作物，如小麥、燕麥、玉米、大麥、大米、粟米、糜子、黍子、高粱、黑米、蕎麥、薏仁米)種子蛋白質(zhì)水解肽、籽粒莧蛋白質(zhì)水解肽、海藻蛋白質(zhì)水解肽(如海帶)、黃花菜蛋白質(zhì)水解肽、薯類(薯類作物塊莖或根莖，如馬鈴薯、甘薯、魔芋、山藥、木薯、菊芋)蛋白質(zhì)水解肽、禽或畜蛋白質(zhì)水解肽(由其肌肉、內(nèi)臟、血液、皮、骨、卵、精液、乳汁等中的蛋白(如明膠、白蛋白、乳清蛋白、酪蛋白、酪蛋白鹽、免疫球蛋白、膠原蛋白)經(jīng)酶解而制得的肽，如脫脂牛肉酶解制得牛肉多肽，新鮮(豬肝)經(jīng)酶解、脫色、脫臭、超濾精制得肝肽，(豬)血經(jīng)酶解制得血球蛋白肽；其骨或皮經(jīng)水解或酶解等方式獲得的膠原肽；燕窩膠原蛋白水解肽；乳蛋白水解肽；卵白水解肽)、水生動物蛋白質(zhì)水解肽(如其肉蛋白酶解制得的肽，如沙丁魚肉蛋白質(zhì)水解肽；其骨或皮或鱗經(jīng)水解或酶解等方式獲得的膠原肽，如魚、海參等膠原蛋白水解肽；扇貝蛋白質(zhì)水解多肽)、絲蛋白質(zhì)水解肽、多種動植物蛋白質(zhì)混合物經(jīng)酶解制得的復(fù)合肽。上述基質(zhì)組分可食用肽的特別優(yōu)選實(shí)例包括但不限于(選自)：蛋白鈣肽(簡稱ccp，是一種高效的鈣吸收促進(jìn)劑，相對分子質(zhì)量約為3000的一種含鈣多肽，色至淡黃色粉末，有特殊滋味。易溶于水(20％完全溶解))、高f值寡肽(即是由動、植物蛋白酶解后制得的具有高支鏈、低芳香族氨基酸組成的寡肽，以低苯丙氨酸寡肽為代表。f值是指支鏈氨基酸(bcaa)與芳香族氨基酸(aaa)的摩爾比值。)、礦物元素結(jié)合肽(如酪蛋白磷酸肽)、調(diào)味肽(可以通過模擬、掩蔽、增強(qiáng)風(fēng)味而提高食品的適口性的生物活性肽，如umami風(fēng)味肽(lys-gly-asp-glu-glu-ser-leu-ala)、短鏈谷氨酸多肽(可有效掩蓋苦味)、curculin(仙茅甜蛋白，可掩蓋酸味并使酸味轉(zhuǎn)變?yōu)樘鹞?、麥若可林(miraculin，改味糖蛋白，可掩蓋酸味并使酸味轉(zhuǎn)變?yōu)樘鹞?、奇甜蛋白、馬檳榔甜蛋白、應(yīng)樂果甜蛋白、甘露聚糖肽。上述基質(zhì)組分聚氨基酸的實(shí)例包括但不限于(選自)聚丙氨酸、聚精氨酸、聚甘氨酸、聚谷氨酸聚、精氨酸-谷氨酸等。上述適用于本發(fā)明的基質(zhì)組分室溫25℃下為固體的羧酸、羧酸鹽包括但不限于(選自)乳酸及其鹽、抗壞血酸及其鹽、馬來酸及其鹽、丙二酸及其鹽、酒石酸及其鹽、蘋果酸及其鹽、琥珀酸及其鹽、檸檬酸及其鹽、葡糖酸及其鹽、谷氨酸及其鹽等，所述鹽為如鈉、鉀、鈣、鎂水溶性藥用鹽。上述基質(zhì)組分在上述組合物中的用量為0.5％(wt/wt)至95％(wt/wt),優(yōu)選為1％(wt/wt)至80％(wt/wt),更優(yōu)選為5％(wt/wt)至60％(wt/wt),特別優(yōu)選為5％(wt/wt)至50％(wt/wt),該用量以上述組合物整體重量為基礎(chǔ)計(jì)算。4、其他上述具有生物活性的多糖與上述基質(zhì)組分在組合物中的比例通常為20∶1至1∶50，較佳地為10∶1至1∶20，較佳地為5∶1至1∶20，更佳地為1∶1至1∶20，最佳地為1∶1至1∶10，上述比例關(guān)系通常為重量比或摩爾比。上述具有生物活性的多糖與上述生物活性材料在組合物中的比例通常為2000∶1至1∶20，較佳地為500∶1至1∶10，較佳地為200∶1至1∶5，更佳地為100∶1至1∶1，最佳地為50∶1至2∶1上述比例關(guān)系通常為重量比或重量與效價(jià)比。本發(fā)明涉及的組合物，還可包含表面活化劑、緩沖劑、助溶劑、載體、賦形劑和/或穩(wěn)定劑等其他輔助組分，只要它們不對組合物所需的特性有不利影響，在使用的劑量和濃度對接受者是無毒的。一些實(shí)例如：成鹽抗衡離子如鉀和鈉；抗氧化劑，如甲硫氨酸，n-乙酰半胱氨酸，或抗壞血酸；螯合劑如edta或egta。上述輔助組分在組合物中存在的的量的范圍可約為0.01重量％到20重量％，依實(shí)際需要而定。如，組合物中存在的甲硫氨酸的濃度范圍可約為1mm到50mm或10mm；組合物中存在的甘油的濃度范圍可約為0.1重量％到5重量％，或1重量％；組合物中存在的edta的濃度范圍可約為1mm到10mm，或5mm。緩沖劑可加到本方法的組合物中，例如以對本發(fā)明組合物及本發(fā)明方法的制劑提供合適穩(wěn)定的ph。本發(fā)明的典型緩沖劑包括，例如氨基酸、磷酸鉀、磷酸鈉、醋酸鈉、檸檬酸鈉、組氨酸、氨基乙酸、琥珀酸鈉、碳酸氫銨和/或碳酸銨。緩沖劑可調(diào)節(jié)到合適的酸和鹽形式以提供，例如約在ph3到ph10范圍，約在ph4到ph8范圍的ph穩(wěn)定性。對于許多組合物，接近中性的ph如ph7.2是較佳的。用于制備本發(fā)明組合物的混懸液或真溶液或膠體溶液可包括，如有助于組合物成分的溶解性和穩(wěn)定性的一種或多種表面活性劑。本發(fā)明組合物中的表面活性劑的濃度范圍約為0.001重量％～5重量％，或0.01重量％～1重量％。表面活性劑包括，如非離子洗滌劑，如聚乙二醇脫水山梨糖醇單月桂酸酯(tween20)、聚氧乙烯脫水山梨糖醇單油酸酯(tween80)、和聚乙二醇和聚丙二醇的嵌段共聚物(pluronic)等等。合適的非離子表面活性劑的例子是烷基苯基烷氧化物、醇烷氧化物、脂肪胺烷氧化物、聚氧乙烯甘油脂肪酸酯、蓖麻油烷氧化物、脂肪酸烷氧化物、脂肪酸酰胺烷氧化物、脂肪酸聚二乙醇酰胺、羊毛脂乙氧基化物、脂肪酸聚二醇酯、異十三烷醇、脂肪酸酰胺、甲基纖維素、脂肪酸酯、硅油、烷基聚苷、甘油脂肪酸酯、聚乙二醇、聚丙二醇、聚乙二醇/聚丙二醇嵌段共聚物、聚乙二醇烷基醚、聚丙二醇烷基醚、聚乙二醇/聚丙二醇醚嵌段共聚物和它們的混合物，聚丙烯酸酯和丙烯酸接枝共聚物。其他非離子表面活性劑本身是本領(lǐng)域熟練技術(shù)人員所熟知的和在文獻(xiàn)中已經(jīng)被記述的。較佳的物質(zhì)是聚乙二醇、聚丙二醇、聚乙二醇/聚丙二醇嵌段共聚物、聚乙二醇烷基醚、聚丙二醇烷基醚、聚乙二醇/聚丙二醇醚嵌段共聚物和它們的混合物。更佳的表面活性劑包括聚氧乙烯和聚氧丙烯的混合物的聚合物如pluronicf68(由basf提供)。合適的離子表面活性劑的例子是烷基芳基磺酸鹽、苯基磺酸鹽、烷基硫酸鹽、烷基磺酸鹽、烷基醚硫酸鹽、烷基芳基醚硫酸鹽、烷基聚二醇醚磷酸鹽、聚芳基苯基醚磷酸鹽、烷基磺基琥珀酸鹽、烯烴磺酸鹽、鏈烷烴磺酸鹽、石油磺酸鹽、氨基乙磺酸鹽、肌氨酸鹽、脂肪酸、烷基萘磺酸、萘磺酸、木素磺酸、磺化萘與甲醛的縮合物或磺化萘與甲醛和苯酚的空合物，和如果合適，尿素、木質(zhì)素-亞硫酸鹽廢液，包括它們的堿金屬，堿土金屬，銨和胺鹽，烷基磷酸鹽、季銨化合物、胺氧化物和甜菜堿和它們的混合物。較佳的物質(zhì)包括pluronicf68或pluronicf188，聚氧乙烯脫水山梨糖醇單月桂酸酯(即，tween20，由sigma提供)的更佳。本發(fā)明涉及的組合物通常是“干燥”的，其內(nèi)(殘余)水分含量通常少于約10重量％，較佳地少于約重量5％或更少的殘余水分，較佳地在約重量3％到0.1重量％之間?！案稍铩痹谖胛⒘龊现附M合物有水分含量，使得微粒在吸入設(shè)備中可容易地分散形成氣溶膠。本發(fā)明涉及的組合物(其中的固體溶液或固體溶膠)通常是固體無定態(tài)玻璃質(zhì)結(jié)構(gòu)，用于包填穩(wěn)定保護(hù)生物活性材料，它們可以是塊狀、顆粒狀或粉末狀，它們可以進(jìn)一歩制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、吸入劑等口服或外用制劑，或者注射用制劑。如果合適，本發(fā)明涉及的組合物及其進(jìn)一歩制成的制劑，可施用于如哺乳動物。本發(fā)明涉及的組合物中的生物活性材料可包括，如活性肽、活性蛋白質(zhì)、酶、激素、核酸、抗體、疫苗、微生物(如酵母、真菌、細(xì)菌(益生菌或其它)、病毒、土壤微生物)、脂質(zhì)體、血清和/或細(xì)胞懸液。該材料可作為治療劑、營養(yǎng)劑、疫苗、藥物、預(yù)防劑，和/或類似物，可以如通過胃腸道吸收、體表涂敷、吸入、和/或注射對患者施用提供益處。生物活性材料可通過體表涂敷施用于患者。例如，粉狀微粒可直接混入藥膏、載體軟膏、加壓液體、氣體推進(jìn)劑，和/或滲透劑中，涂敷于患者的皮膚?；蛘撸蹱钗⒘?，如可在應(yīng)用前與其他成分混合前在水性溶劑中重構(gòu)。本發(fā)明的生物活性材料可吸入施用。空氣動力學(xué)直徑小于10um的干燥粉狀微?？杀晃氲椒沃杏糜诜尾渴┯?。任選地，空氣動力學(xué)直徑約20um，或更大的粉狀微?？杀莾?nèi)施用，或施用到上呼吸道，通過慣性沖擊粉狀微粒從氣流中移到患者的粘膜上。粉狀微?；蛘呖芍貥?gòu)成以水性薄霧吸入施用的混懸液或真溶液或膠體溶液。本發(fā)明的生物活性材料可注射施用。粉狀微粒可使用如一般高壓氣體噴射直接施用到患者的皮膚下。更常見的是，粉狀微粒可與無菌水性緩沖劑重構(gòu)用于通過中空注射器針頭注射。該注射可以是，如肌肉內(nèi)、靜脈內(nèi)、皮下、鞘內(nèi)、腹膜內(nèi)等適合形式。本發(fā)明的粉狀微?？芍貥?gòu)成適合于劑量和處理要求的生物活性材料濃度從小于約0.1ng/ml到從小于約1mg/ml到約500mg/ml，或從5mg/ml到約400mg/ml的混懸液或真溶液或膠體溶液。重構(gòu)的粉狀微?？稍俦幌♂專缬糜诙啻谓臃N，通過iv注入施用等。生物活性材料的合適劑量(“治療有效的量”)會依賴于，例如待治療的病癥，病癥的嚴(yán)重性和療程，生物活性材料施用是用于預(yù)防還是治療目的，以前的治療，患者的臨床病史和對生物活性材料的反應(yīng)，使用的生物活性材料的類型，主治醫(yī)師的判斷力。生物活性材料可以適當(dāng)?shù)匾淮位蛞幌盗兄委熤惺┯媒o患者，并從診斷起任何時(shí)間施用給患者。生物活性材料可以作為單獨(dú)治療施用或結(jié)合治療所述病癥有用的的其他藥物或治療施用。通常建議，生物活性材料施用的治療有效量的范圍約為一次或多次施用在0.0000l(如在活的減毒病毒疫苗的情況)到50mg/kg的患者體重，而不管一次或多次施用，例如，每日施用一次，使用的蛋白質(zhì)的通常范圍約為小于0.01ng/kg到20mg/kg，更好0.1mg/kg到15mg/kg。但是，其他劑量范圍可以使用。該治療的過程可通過常用技術(shù)容易監(jiān)控。本發(fā)明也包括增加干燥生物活性材料儲存在升高溫度時(shí)的“儲存期”或儲存穩(wěn)定性的方法。增加的儲存穩(wěn)定性可以通過用加速老化試驗(yàn)重獲生物活性來確定。本發(fā)明方法產(chǎn)生的干燥微粒組合物可儲存在任何合適的溫度。該組合物儲存在約0℃到約80℃較佳。該組合物儲存在約20℃到約60℃更佳。該組合物儲存在室溫最佳。5、制備方法本發(fā)明涉及的組合物的制備方法通常沒有特別的限制。本發(fā)明涉及的組合物的制備方法通常包括：1)、制備包含上述具有至少一種非抗氧化(及與抗氧化相關(guān)的抗衰老、抗疲勞、清除自由基等活性)的生物活性的多糖、活體的生物活性材料、藥學(xué)上可接受的基質(zhì)組分及(水性)溶劑的混懸液或真溶液或膠體溶液，上述具有生物活性的多糖對上述生物活性材料不具有活性抑制或殺滅作用,上述具有生物活性的多糖及基質(zhì)組分可溶于或分散于上述(水性)溶劑形成真溶液或膠體溶液；2)、除去上述制得的混懸液或真溶液或膠體溶液中的(水性)溶劑。上述(水性)溶劑除去的方法包括冷凍法、冷凍干燥法(實(shí)施例中簡稱“凍干”)、噴霧干燥法(實(shí)施例中簡稱“噴干(ⅰ法)”)、真空干燥法、自然風(fēng)干法(freezing,freeze-drying,spray-drying,vacuum-drying,orambientair-drying)及它們的聯(lián)合應(yīng)用。上述(水性)溶劑除去方法可參照下列專利us8,968,721、us9,072,310、us9,480,276、us9,504,275、us9,504,750、cn104244985a、cn101287449b，特別是專利cn101287449b(a)中所揭示的方法(實(shí)施例中簡稱“噴干(ⅱ法)”)。具體地說,特別優(yōu)選制備本發(fā)明涉及的組合物的方法(“噴干(ⅱ法)”)包括：1)、制備包含上述具有至少一種非抗氧化(及與抗氧化相關(guān)的抗衰老、抗疲勞、清除自由基等活性)的生物活性的多糖、活體的生物活性材料、藥學(xué)上可接受的基質(zhì)組分及(水性)溶劑的混懸液或真溶液或膠體溶液，上述具有生物活性的多糖對上述生物活性材料不具有活性抑制或殺滅作用,上述具有生物活性的多糖及基質(zhì)組分可溶于或分散于上述(水性)溶劑形成真溶液或膠體溶液；2)、制成上述的混懸液或真溶液或膠體溶液與高壓氣體或近超臨界液體的混合物(較佳地，上述高壓氣體含有一壓力，該壓力范圍為250～15000psi)；3)、降低混合物的壓力，從而形成小滴的氣態(tài)懸浮體；和4)、用干燥氣體與小滴的氣態(tài)懸浮體交換把小滴干燥成粉狀微粒。上述的混懸液或真溶液或膠體溶液可在形成小滴的氣態(tài)懸浮體(即噴霧)前與加壓氣體或近超臨界條件的氣體混合。本發(fā)明中的高壓氣體可以是，如氮?dú)?、二氧化碳、氧氣、丙烷、一氧化二氮、氦氣、氫氣?或類似物，壓力范圍約在為，每平方英寸100磅(psi)到15,000psi，或1000psi。近超臨界是指，如壓力范圍在流體的臨界壓力和/或溫度的約90％到110％。其中近超臨界流體是二氧化碳，典型的壓力可約為1200psi。本發(fā)明方法中近超臨界流體可以是，如二氧化碳，六氟化硫、氯氟烴、氟碳化合物、一氧化二氮、氙、丙烷、正戊烷、乙醇、氮、水，和/或類似物。高壓氣體或近超臨界流體在與混懸液或真溶液或膠體溶液混合前的溫度范圍常約為0℃到60℃。調(diào)節(jié)劑，如甲醇、乙醇、異丙醇或丙酮可加入氣體或近超臨界流體中，以影響流體的物理特性和/或影響混懸液或真溶液或膠體溶液初次干燥。高壓氣體或接近超臨界氣體在混合物中與混懸液或真溶液或膠體溶液接觸可提供，如某種溶劑化或乳化作用效果。對該溶劑化或乳化作用效果的控制可以通過調(diào)節(jié)混合物溫度、在混合室中的停留時(shí)間、混懸液或真溶液或膠體溶液與高壓氣體或接近超臨界氣體的相對比例、流速、壓力、混懸液或真溶液或膠體溶液成分、另外加入的溶劑等等來達(dá)到。形成高壓氣體和/或近超臨界流體與混懸液或真溶液或膠體溶液的混合物可在，如有t接頭的噴嘴、混合室和/或毛細(xì)管限流器中進(jìn)行。形成混合物需要使混懸液或真溶液或膠體溶液與壓力氣體或近超臨界流體流動通過混合室。該混合室可有在流動混合物中產(chǎn)生旋渦或湍流以增加混合效率的通道結(jié)構(gòu)?；旌衔锿ㄟ^噴嘴并從毛細(xì)管限流器的噴霧出口孔噴出可減少混合物的壓力(膨脹)氣體中形成小滴的懸液。該毛細(xì)管限流器可有小于混合室的內(nèi)徑；該內(nèi)徑通常小于約1000um，范圍約為50um到500um，或約100um?？烧{(diào)節(jié)各種參數(shù)以改變小滴的平均大小。小滴的大小可以通過調(diào)節(jié)近超臨界流體壓力或高壓氣體的壓力，調(diào)節(jié)混懸液或真溶液或膠體溶液壓力，調(diào)節(jié)混懸液或真溶液或膠體溶液的流速，選擇噴嘴管道內(nèi)徑，調(diào)節(jié)干燥氣體的溫度，調(diào)節(jié)微粒形成容器內(nèi)的壓力，改變混懸液或真溶液或膠體溶液成分的濃度等等來影響。例如，混懸液或真溶液或膠體溶液可以約0.5ml/min到約30ml/min送到混合室以從100um內(nèi)徑噴嘴孔中噴霧；速度低形成較小小滴，速度快形成較大小滴。在本發(fā)明方法中，形成的小滴的質(zhì)量中值直徑范圍約在1um到200um較佳。在噴霧形成小滴后，初次和第二次干燥使小滴轉(zhuǎn)化成微粒。初次干燥以減壓開始和液體-氣體(混懸液或真溶液或膠體溶液-高壓氣體或近超臨界氣體)混合物膨脹以形成小滴的氣態(tài)懸液。該氣體和膨脹混合物的蒸發(fā)溶劑隨后可與干燥氣體，如溫度范圍約在5℃到90℃的氮?dú)饨粨Q。干燥可包括第二次干燥，其中殘余水分在大體初次除水后被進(jìn)一步減少。干燥可以在旋風(fēng)旋渦中或通過把粉狀微粒懸浮在干燥氣體的上升氣流中形成流化床來進(jìn)行。為了減少靜電積累和可能的微粒結(jié)塊，可把抗衡離子加入干燥室或干燥微粒中。干燥氣體可以通過在熱交換器和/或干燥器或冷凝器中再調(diào)節(jié)而被再循環(huán)。在干燥結(jié)束時(shí)，粉劑微粒的平均大小(mmd)范圍約為，0.5um到200um，或1um到150um，或5um到20um，水分含量少于約10重量％，在約25℃儲存至少約9個月或在約4℃儲存至少約2年生物活性材料保持穩(wěn)定。在處理后粉狀微粒中活的病毒、活的細(xì)菌和活的細(xì)胞可保留原生存力的至少約一半，或至少約10％。微?？捎酶稍餁饬鱾魉偷礁稍锸抑校创笮》蛛x、涂覆、收集等等。粉狀微粒可通過在用干燥氣流將它們傳送到第二干燥室中進(jìn)行收集。第二干燥室可被配置為旋風(fēng)旋渦室使微粒與室的溫?zé)岜砻娼佑|和延長微粒與干燥氣體的接觸時(shí)間。在該室內(nèi)微?？砂凑沾笮》蛛x，如通過差別沉降。微粒可用聚合物涂覆以形成保護(hù)涂層。在回收前微?？沙两档皆撌业撞康氖占萜髦蟹e聚?？偟奶幚硇适?0％，70％，80％，90％或更多的生物活性材料物質(zhì)和/或活性可回收?；厥盏姆蹱钗⒘Ｒ晕⒘；蛑貥?gòu)的混懸液或真溶液或膠體溶液施用。以本發(fā)明方法制備的細(xì)微?？芍貥?gòu)成生物活性材料濃度超過原先處理混懸液或真溶液或膠體溶液的混懸液或真溶液或膠體溶液。例如，干燥的粉狀微?？梢云鹗歼M(jìn)液體材料(混懸液或真溶液或膠體溶液)濃度的2～30倍重構(gòu)而不導(dǎo)致明顯的活性喪失或蛋白變性；100mg/ml溶液的重構(gòu)時(shí)間可少于5分鐘。粉狀微?？梢酝ㄟ^肌肉內(nèi)、腹膜內(nèi)、腦脊內(nèi)、皮下、關(guān)節(jié)內(nèi)、滑液內(nèi)、鞘內(nèi)、口服、體表、吸入鼻內(nèi)和/或肺部途徑對哺乳動物施用。本發(fā)明的方法可用下列設(shè)備進(jìn)行。該設(shè)備有數(shù)個室可在混合物從噴嘴噴霧到微粒形成容器之前容納和混合混懸液或真溶液或膠體溶液和加壓氣體或近超臨界流體。在那里形成的微?？梢栽诟稍餁饬髦懈稍锖?或傳送到第二干燥室內(nèi)，該室被配置來進(jìn)一步干燥、涂覆、篩分、按大小分類和/或收集微粒。在設(shè)備的一個實(shí)例中，例如第一室包含具有生物活性的多糖、生物活性材料、基質(zhì)組分的混懸液或真溶液或膠體溶液，第二室包含高壓氣體和/或近超臨界流體，混合室通過第一管道與第一室進(jìn)行液體傳送和通過第二管道與第二室進(jìn)行液體傳送，毛細(xì)管限流器在混合室和微粒形成容器之間提供有限的液體傳送，在混懸液或真溶液或膠體溶液與氣體和/或近超臨界流體在混合室內(nèi)混合和噴到微粒形成容器中時(shí)干燥氣流流動以干燥小滴形成的細(xì)薄霧。其結(jié)果是包含生物活性材料的穩(wěn)定干燥細(xì)粉微粒的組合物。第一室內(nèi)的混懸液或真溶液或膠體溶液可包括例如具有生物活性的多糖、生物活性材料、藥學(xué)上可接受的基質(zhì)組分和表面活性劑。在設(shè)備中與混懸液或真溶液或膠體溶液混合的氣體和/或近超臨界流體可以是，如氮、二氧化碳、氧、丙烷、一氧化碳、熒烷(flaorahe)、一氧化二氮、氦、氫、六氟化硫、氯氟烴、氟化碳化合物、一氧化二氮、氙、丙烷、正戊烷、乙醇、氮、和/或水。上述混懸液或真溶液或膠體溶液，和重復(fù)高壓氣體和/或近超臨界流體，可加到該設(shè)備的噴嘴中形成混合物噴到該設(shè)備的微粒形成容器中。第一流量控制設(shè)備，如泵或閥，可被連接到第一室和混合室之間的第一管道以控制混懸液或真溶液或膠體溶液進(jìn)入混合室的流量。第二種流量控制設(shè)備，如泵或閥，可連接到第二室和混合室之間的第二管道以控制氣體和/或近超臨界流體進(jìn)入混合室的流量。從第一管道和/或第二管道到該混合室的進(jìn)口與混合室軸線之間的角度可小于90度。毛細(xì)管限流器可提供，如對流動混合物的背壓和從噴嘴噴出混合物的孔。毛細(xì)管限流器可有，如小于混合室的內(nèi)徑；毛細(xì)管限流器的內(nèi)徑通常范圍約為50um到1000um，50um到500um，或100um。噴嘴可包括，如多個毛細(xì)管限流器。噴嘴可有多個進(jìn)料通道的交會以調(diào)節(jié)超過一種氣體和/或超過一種液體進(jìn)料的混合物。混合物通過噴嘴噴出形成的細(xì)小滴薄霧可被干燥氣體所干燥。微粒形成容器可作為第二干燥室，或與第二干燥室進(jìn)行流體接觸，在第二干燥室中通過接觸干燥氣體和/或室的表面，微?？杀粋魉秃透稍?。干燥氣體可以是，如控制溫度和/或濕度的氮?dú)狻８稍餁怏w(進(jìn)入氣體)可以處于，如低于粉狀微粒玻璃轉(zhuǎn)化溫度的溫度。微粒中殘余水分在第二干燥室中可減少到穩(wěn)定的水平。第二干燥室可配置成旋風(fēng)旋渦，粉狀微粒的流化床，把保護(hù)涂覆材料噴到粉狀微粒上的室，按大小分離的設(shè)備，和/或微粒收集容器。干燥氣體可通過微粒形成容器和/或第二干燥室在冷凝器或干燥器除水后被再循環(huán)。在設(shè)備中按照大小分離微?？梢酝ㄟ^，如差別沉降、表面沖擊、或過濾，以產(chǎn)生平均大小(mmd)約為1um到150um范圍，或約10um的粉狀微粒。設(shè)備中可包括離子發(fā)生器以中和靜電電荷。優(yōu)選技術(shù)方案1.一種穩(wěn)定保存生物活性材料的組合物，該組合物包括至少一種具有至少一種非抗氧化的生物活性的多糖，及至少一種活體的生物活性材料，和至少一種藥學(xué)上可接受的基質(zhì)組分，該具有生物活性的多糖對該生物活性材料不具有活性抑制或殺滅作用,該生物活性材料分散或包埋于包含該具有生物活性的多糖和/或該基質(zhì)組分的玻璃質(zhì)結(jié)構(gòu)基質(zhì)中；或，一種穩(wěn)定保存生物活性材料的組合物，該組合物包括(/包含)至少一種具有至少一種非抗氧化(及與抗氧化相關(guān)的抗衰老、抗疲勞、清除自由基等活性)的生物活性的多糖，及至少一種活體的生物活性材料，和至少一種藥學(xué)上可接受的基質(zhì)組分，該具有生物活性的多糖對該生物活性材料不具有活性抑制或殺滅作用,該生物活性材料分散或包埋于包含該具有生物活性的多糖和/或該基質(zhì)組分的玻璃質(zhì)結(jié)構(gòu)基質(zhì)(即固體溶液或固體溶膠)中。2.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，其中所述的生物活性的多糖具有抗炎、抗應(yīng)激、抗輻射、調(diào)節(jié)免疫、抗腫瘤、抗感染(抑菌、抗菌或抗病毒)、促進(jìn)造血、利尿、抗?jié)儭⒔笛?或降低膽固醇)、降血糖、降血壓、抗血栓、保護(hù)臟器(如肝/胃)、保護(hù)神經(jīng)、保護(hù)生殖系統(tǒng)、促進(jìn)血流循環(huán)、調(diào)節(jié)核酸或蛋白質(zhì)代謝、促進(jìn)dna合成、促進(jìn)細(xì)胞增殖及增強(qiáng)學(xué)習(xí)記憶等作用或功能的中一種或多種非抗氧化的生物活性/或藥理活性的多糖。3.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，其中所述的生物活性的多糖還具有抗氧化(及與抗氧化相關(guān)的抗衰老、抗疲勞、清除自由基等活性)活性。4.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，其中所述的生物活性的多糖具有與所述的生物活性材料有(部分或完全)相同生物活性功能或(部分或完全)相同醫(yī)藥用途的(具有生物活性的)多糖。5.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，其中所述的生物活性的多糖具有對生物活性材料有增強(qiáng)其活性作用的或二者間有協(xié)同作用的多糖。6.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，其中所述的生物活性的多糖選自生物來源的具有生物活性的多糖。7.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，其中所述的生物活性的多糖選自植物、大型真菌(如食用真菌)類、藻類、微生物或動物來源的具有生物活性的多糖。8.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，其中所述的生物活性的多糖選自“藥食同源”的生物來源的具有生物活性的多糖。9.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，其中所述的生物活性的多糖選自水溶性的具有生物活性的多糖。10.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，其中所述的生物活性的多糖的平均重均分子量mw為10，000至800，000道爾頓。11.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，其中所述的生物活性的多糖的平均重均分子量mw為40，000至300，000道爾頓。12.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，其中所述的生物活性的多糖選自濃度為2％(質(zhì)量/體積)時(shí)其溶液(溶質(zhì)為水)的粘度低于200mpa·s的具有生物活性的多糖。13.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，其中所述的生物活性的多糖選自濃度為2％(質(zhì)量/體積)時(shí)其溶液(溶質(zhì)為水)的粘度低于100mpa·s的具有生物活性的多糖。14.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，其中所述的生物活性的多糖選自濃度為2％(質(zhì)量/體積)時(shí)其溶液(溶質(zhì)為水)的粘度低于50mpa·s的具有生物活性的多糖。15.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，其中所述的生物活性的多糖的分支度為0.04～0.75。16.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，其中所述的生物活性的多糖的分支度為0.05～0.5。17.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，其中所述的生物活性的多糖的多糖分子結(jié)構(gòu)中還可包含肽基(/鏈)、蛋白質(zhì)基(/鏈)、核酸基(/鏈)、脂質(zhì)(類脂)基(/鏈)。18.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，其中所述的生物活性的多糖選自枸杞多糖、香菇多糖、黃芪多糖、人參多糖、卡介菌多糖、靈桿菌多糖、靈孢多糖、豬苓多糖、人胎盤脂多糖、牛膝多糖、褐藻多糖、蕁麻多糖、縫裂多糖、蟲草多糖、靈芝多糖、靈芝孢子多糖、羊棲菜多糖、蘑菇多糖、云芝多糖、玉米須多糖、蠶繭多糖、五味子多糖、龍葵多糖、艾多糖、百合多糖、半夏多糖、螺旋藻多糖、油松花粉多糖、蒲公英多糖、淫羊藿多糖、葎草多糖、龍膽多糖、白子草多糖、藍(lán)藻細(xì)胞外多糖、白術(shù)多糖、仙人掌多糖、大棗多糖、蜜環(huán)菌多糖、蕎麥多糖、玉米皮多糖、玉米花粉多糖、黑木耳多糖、葛仙米多糖、白芍多糖、蘆薈多糖、板藍(lán)根多糖、桑葚多糖、海藻多糖、山藥多糖、酵母多糖、油菜花粉多糖、油菜子多糖、石見穿多糖、紅芪多糖、枇杷葉多糖、黃精多糖、茶多糖、山楂葉多糖、海帶多糖、洋蔥多糖、半枝蓮多糖、白靈菇多糖、杏鮑菇多糖、阿魏菇多糖、大蒜多糖、香蕉皮多糖、瑪咖多糖、甘薯多糖、西瓜皮多糖、毛竹葉柄多糖、紫草多糖、魚腥草多糖、石斛多糖、苦瓜多糖、胡蘿卜多糖、紅菇多糖、玫瑰花多糖、麥冬多糖、松茸多糖、滸苔多糖、大球蓋菇多糖、柴胡多糖、尖頂羊肚菌胞外多糖、落葵多糖、辣木多糖、竹葉多糖、茶薪菇多糖、平菇多糖、溪黃草多糖、決明子多糖、竹筍多糖、蕪菁多糖、雪蓮多糖、西洋參葉多糖、蛹蟲草多糖、野木瓜多糖、茯苓多糖、北沙參多糖、竹蓀多糖、槲蕨多糖、牡蠣多糖、黨參多糖、鹽藻多糖、北沙參多糖、榆耳多糖、柚子皮果膠水解多糖、天麻多糖、蟑螂多糖、銀杏葉多糖、金針菇多糖、牛肝菌多糖、燕麥多糖、花生多糖、乳源酪蛋白多糖、硫酸軟骨素蛋白多糖、五味子多糖、蛋白多糖decorin、細(xì)菌蛋白多糖、秦巴硒菇提取物硒蛋白多糖、菇精蛋白多糖、褐藻蛋白多糖、鮑魚內(nèi)臟蛋白多糖、孔石莼多糖、山藥多糖、凝集素、靈芝蛋白/肽糖、桑葉多糖、乳菇多糖、巴氏蘑菇蛋白多糖、附子多糖、猴頭菇多糖、九里香多糖蛋白多糖、三角帆蚌多糖、商陸多糖、松果多糖、三七多糖、防風(fēng)多糖、甘草多糖、刺五加多糖、荔枝核多糖、樺褐孔菌核多糖、虎奶菇菌核多糖，及其混合物。19.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，其中所述的生物活性的多糖在上述組合物中的用量為0.5％(wt/wt)至80％(wt/wt),該用量以上述組合物整體重量為基礎(chǔ)計(jì)算。20.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，其中所述的生物活性材料為允許生物活性的微生物或成分。21.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，其中所述的生物活性材料主要或基本成分或基本組成或構(gòu)成成分的分子結(jié)構(gòu)中包含肽鏈或蛋白鏈或核酸鏈。22.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，其中所述的生物活性材料選自微生物(如酵母、真菌、細(xì)菌(益生菌或其它)、病毒、土壤微生物)或細(xì)胞懸液，及它們的混合物。23.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，其中所述的生物活性材料在所述組合物中的用量為最低有效量或0.001％或更少(wt/wt)至80％(wt/wt),該用量以所述組合物整體重量為基礎(chǔ)計(jì)算。24.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，其中所述的藥學(xué)上可接受的基質(zhì)組分選自藥學(xué)上可接受的單糖、雙糖、寡糖(3～20糖)、糖醇、無生物活性的多糖、環(huán)糊精、氨基酸(及其鹽)、可食用或藥用肽、聚氨基酸、聚烯吡酮(pvp)、糖胺(如葡甲胺)、室溫25℃下為固體的羧酸、羧酸鹽、藥用無機(jī)鹽，及它們的混合物。25.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，其中所述的藥學(xué)上可接受的基質(zhì)組分選自水解蛋白(質(zhì))、水解明膠、聚明膠肽、氧化聚明膠肽、琥珀酰明膠。26.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，其中所述的具有生物活性的多糖與所述基質(zhì)組分在組合物中的比例為20∶1至1∶50。27.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，其中所述的具有生物活性的多糖與所述生物活性材料在組合物中的比例為2000∶1至1∶20。28.根據(jù)優(yōu)選技術(shù)方案1所述的組合物，該組合物進(jìn)一歩制成了口服或外用制劑，或者注射用制劑。實(shí)施例下列實(shí)施例只是提供說明，而不是對提出權(quán)利要求的本發(fā)明進(jìn)行限制。實(shí)施例1-1配方或配比(100支)：5g白芍多糖(蛋白多糖，分子量，5.5萬)(抗腫瘤、抗氧化)、1ml流感病毒懸液(病毒效價(jià)108.8tcid50/ml)、15g菊粉、0.5g甲硫氨酸、0.2gtween20和適量無菌(50mm，)ph7.2磷酸(/氫)鉀鹽緩沖劑，共制成100ml混懸(/溶)液，噴干(ⅱ法，說明：采用近超臨界液體co2)。實(shí)施例1-2實(shí)施例1-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的去分子結(jié)構(gòu)中蛋白鏈或肽鏈的純多糖的白芍多糖代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例2-1配方或配比：1g乳源酪蛋白多糖(改善潰瘍性結(jié)腸炎)、1ml青春雙歧桿菌懸液(5.2×109cfu/ml)、5g果膠(分子量小于3萬)、0.5g甲硫氨酸、0.2gtween80、0.2gedta-na和適量無菌(50mm，)ph7.2磷酸(/氫)鉀鹽緩沖劑，共制成100ml混懸(/溶)液，噴干(ⅱ法，說明：采用近超臨界液體丙烷)。實(shí)施例2-2實(shí)施例2-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的去分子結(jié)構(gòu)中蛋白鏈或肽鏈的純多糖的乳源多糖代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例2-3實(shí)施例2-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的分子結(jié)構(gòu)中無或去蛋白鏈或肽鏈的純多糖的銀杏葉多糖代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例3-1配方或配比：10g細(xì)菌蛋白多糖(免疫調(diào)節(jié))、0.5ml干酪乳桿菌懸液(2.1×109cfu/ml)、0.5g甲硫氨酸、0.2gtween80、0.2gedta-na、1g羥乙基-蜜寡糖和適量無菌(50mm，)ph7.2磷酸(/氫)鉀鹽緩沖劑，共制成100ml混懸(/溶)液，噴干(ⅱ法)。實(shí)施例3-2實(shí)施例3-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的去分子結(jié)構(gòu)中蛋白鏈或肽鏈的純多糖的細(xì)菌多糖代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例3-3實(shí)施例3-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的分子結(jié)構(gòu)中無或去蛋白鏈或肽鏈的純多糖的家蠶蛹蟲草多糖(抗氧化、肝損傷保護(hù))代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例4-1配方或配比：3g菇精蛋白多糖(護(hù)肝)、1ml干細(xì)胞懸液(活細(xì)胞3.2×108/ml)、15g普魯蘭多糖(分子量小于10萬)、0.5g甲硫氨酸、0.2gtween80、0.2gedta-na和適量無菌(50mm，)ph7.2磷酸(/氫)鉀鹽緩沖劑，共制成100ml混懸(/溶)液，噴干(ⅱ法)。實(shí)施例4-2實(shí)施例4-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的去分子結(jié)構(gòu)中蛋白鏈或肽鏈的純多糖的菇精多糖代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例4-3實(shí)施例4-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的分子結(jié)構(gòu)中無或去蛋白鏈或肽鏈的純多糖的花生多糖(抗氧化)代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例5-1配方或配比：5g螺旋藻蛋白多糖(抗誘變、抗腫瘤)、10ml人紅細(xì)胞懸液(3×108億個/ml)、8g羥乙基淀粉(平均分子量為130000±20000(重均分子量)，取代度為0.4±0.05)、0.5g甲硫氨酸、0.2gtween80、0.2gedta-na和適量無菌注射用水，共制成100ml混懸(/溶)液，噴干(ⅱ法)。實(shí)施例5-2實(shí)施例5-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的去分子結(jié)構(gòu)中蛋白鏈或肽鏈的純多糖的螺旋藻多糖代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例5-3實(shí)施例5-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的分子結(jié)構(gòu)中無或去蛋白鏈或肽鏈的純多糖的天麻多糖(抗氧化、免疫調(diào)節(jié)、降血壓、抗眩暈癥、抑菌)、代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例6-1配方或配比：5g孔石莼蛋白多糖(抗病毒、降血糖、降血脂、抗氧化)、3ml青霉(屬)菌懸液(2.3×109cfu/ml)、5g海藻酸鈉(分子量小于1萬)、10g甘氨酸、15g蔗糖、1g甲硫氨酸、0.5gtween80、0.3gedta-na和適量無菌(50mm，)ph7.2檸檬酸鹽緩沖劑，共制成200ml混懸(/溶)液，噴干(ⅱ法)。實(shí)施例6-2實(shí)施例6-1配方中的排序首位的活性多糖由三角帆蚌去蛋白多糖(抗氧化、免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤)等量代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例7-1配方或配比：1g蘑菇多糖(含蛋白多糖，具抗氧化，抗癌，降血糖、血脂、膽固醇)、5ml單純皰疹病毒懸液(病毒效價(jià)107.8tcid50/ml)、20g羥乙基纖維素(商品名：wp02)、0.5gvit-cna、0.5gpluronicf68、0.2gedta-na和適量無菌(50mm，)ph7.2檸檬酸鹽緩沖劑，共制成200ml混懸(/溶)液，噴干(ⅱ法)。實(shí)施例7-2實(shí)施例7-1配方中的排序首位的活性多糖由松果多糖(抗腫瘤)等量代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例8-1配方或配比：15g艾多糖(調(diào)節(jié)血糖、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫及抗氧化)、5ml巨細(xì)胞病毒懸液(病毒效價(jià)108.8tcid50/ml)、3g羥丙基纖維素(商品名：kluceljf)、10g蔗糖、4g海藻糖、1g甲硫氨酸、0.3gtween80、0.3gedta-na和適量無菌(50mm，)ph7.2檸檬酸鹽緩沖劑，共制成200ml混懸(/溶)液，噴干(ⅱ法)。實(shí)施例8-2實(shí)施例8-1配方中的排序首位的活性多糖由防風(fēng)多糖(抗氧化、抗腫瘤)等量代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例9-1配方或配比：25g白術(shù)多糖(分子量4000-1000)(抗氧化、增強(qiáng)免疫力，降血糖，抗衰老，抗腫瘤)、5ml黑曲霉懸液(5.1×109cfu/ml)、5g甘氨酸、10g海藻糖、2g甲硫氨酸、0.5gtween80、0.3gedta-na和適量無菌(50mm，)ph7.2檸檬酸鹽緩沖劑，共制成500ml混懸(/溶)液，噴干(ⅱ法)。實(shí)施例9-2實(shí)施例9-1配方中的排序首位的活性多糖由卡介菌多糖等量代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例10-1配方或配比：5g(水溶性)竹筍多糖(抗氧化、調(diào)節(jié)免疫、促進(jìn)雙歧桿菌生長)、2ml兩歧雙歧桿菌(b.bifidum)懸液(4.8×109cfu/ml)、5g水解明膠(相對分子質(zhì)量30000～40000)、25g蔗糖、10g海藻糖、1.5g硫代硫酸鈉、0.5gtween80、0.5gedta-na和適量(50mm，)ph7.2檸檬酸鹽緩沖劑，共制成500ml混懸(/溶)液，噴干(ⅱ法)。實(shí)施例10-2實(shí)施例10-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的(水溶性)鹽藻多糖(抗凝血、抗病毒、抗血栓、抗腫瘤、增強(qiáng)免疫力、調(diào)節(jié)免疫力、清除自由基、抗衰老、抗凝血和抗血栓、抗hiv病毒、消除胃腸系統(tǒng)紊亂、抗過敏、增強(qiáng)肝功能、降低高血脂和高血壓、穩(wěn)定血糖水平、促進(jìn)肌膚再生、皮膚保濕)代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例11-1配方或配比：3g(水溶性)酵母多糖(蛋白多糖，抗氧化,促長、抗病毒、免疫增強(qiáng)、減輕輻射損傷、抗腫瘤、吸附病原菌)、10ml嗜熱鏈球菌懸液(6.2×109cfu/ml)、40g半乳甘露聚寡糖、2.5gtween80、0.5gedta-na、2gn-乙酰半胱氨酸和適量無菌ph7.2磷酸(/氫)鉀鹽緩沖劑，共制成500ml混懸(/溶)液，噴干(ⅱ法)。實(shí)施例11-2實(shí)施例11-1配方中的排序首位的活性多糖由西瓜皮多糖(抗氧化、抗衰老、降血糖)等量代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例12(-1)配方或配比：5％(水溶性)柚子皮多糖(抗氧化)、(每100ml加1ml)巴斯德氏芽胞桿菌懸液(5.3×108cfu/ml)、5％海藻糖、(75mm，)ph7.2磷酸(/氫)鉀鹽緩沖劑、0.03％tween20、2mm甲硫氨酸和適量無菌注射用水，共制成500ml混懸(/溶)液，噴干(ⅱ法)。實(shí)施例13-1配方或配比：10g(水溶性)銀杏葉多糖(抗氧化、抗衰老、增強(qiáng)免疫、抗腫瘤)、5ml腸系膜狀明串珠菌(leuconostocmesenteroides)懸液(6.1×109cfu/ml)、30g聚明膠肽(平均分子量(mw)為27500～39500)、25g蔗糖、10g海藻糖、1g抗壞血酸鈉、0.5gpluronicf68和適量無菌(50mm，)ph7.2磷酸(/氫)鉀鹽緩沖劑，共制成500ml混懸(/溶)液，噴干(ⅱ法)。實(shí)施例13-2實(shí)施例13-1配方中的排序首位的活性多糖由毛竹葉柄多糖(抗氧化、降血糖)等量代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例14-1配方或配比：0.5g(水溶性)野木瓜多糖(抑制血小板聚集、肝損傷保護(hù))、10mlepstein-bar病毒懸液(病毒效價(jià)108.7tcid50/ml)、25g蔗糖、10g海藻糖、0.2gpluronicf68、1g甲硫氨酸、0.3gedta-na、10g精氨酸和適量無菌(50mm，)ph7.2檸檬酸鹽緩沖劑，共制成500ml混懸(/溶)液，噴干(ⅱ法)。實(shí)施例14-2實(shí)施例14-1配方中的排序首位的活性多糖由胡蘿卜多糖(抗氧化、降血糖、抗炎)等量代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例15-1配方或配比(100支)：30g枸杞多糖(蛋白多糖，增加免疫能力、抗氧化和延緩衰老、抗腫瘤、神經(jīng)保護(hù)、抗輻射、保護(hù)生殖系統(tǒng)等)、德巴利氏酵母(屬)菌5ml(約2.9×109cfu/ml)、150mg苯酚，172mg間甲酚、0.9g氯化鈉、適量無菌注射用水，共制成100ml溶液，無菌分裝，每支1ml,凍干。實(shí)施例15-2實(shí)施例15-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的去分子結(jié)構(gòu)中蛋白鏈或肽鏈的純多糖的枸杞多糖代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例15-3實(shí)施例15-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的毛竹葉柄多糖(具抗氧化、降血糖活性)代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例16-1配方或配比(100支)：5g阿魏菇多糖(抗氧化、抗炎、抗腫瘤、提高機(jī)體免疫力、抗輻射)、梭狀芽胞桿菌5ml(約3×109cfu/ml)、20g蔗糖，5gl-組氨酸、5gl-組氨酸hcl單水化物、150mg苯酚，172mg間甲酚、1g聚山梨醇80和適量無菌注射用水，共制成100ml溶液，無菌分裝，每支1ml,凍干。實(shí)施例16-2實(shí)施例16-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的燕麥多糖代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例17-1配方或配比(100支)：30g(水溶性)黨參多糖(抗氧化、抗衰老、增強(qiáng)免疫、刺激造血、抗腫瘤、增強(qiáng)記憶能力、降低血糖、提高消化能力、保護(hù)神經(jīng)干細(xì)胞、抗應(yīng)激、抗炎作用)、5ml(約3×109cfu/ml)葡萄球菌、150g甘露醇、5g亞硫酸氫鈉和適量無菌注射用水，共制成500ml溶液，無菌分裝，每支5ml,凍干。實(shí)施例17-2實(shí)施例17-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的(水溶性)蟑螂多糖(增強(qiáng)免疫)代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例18-1配方或配比(100支)：10g人參多糖(分子量5-16萬，抗氧化、增強(qiáng)免疫力，促進(jìn)造血，降血糖，抗利尿，抗衰老，抗血栓，抗菌，抗炎，抗腫瘤)、5ml(約3×109cfu/ml)明串珠菌屬菌、15gd-甘露庚酮糖、0.5g甲硫氨酸和適量無菌注射用水，共制成200ml溶液，無菌分裝，每支2ml(遮光、陰涼處(不超過20℃)保存),凍干。實(shí)施例18-2實(shí)施例18-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的毛竹葉柄多糖(具抗氧化、降血糖活性)代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例19-1配方或配比(100支)：1g蟲草多糖(具抗氧化、提高人體免疫功能，升高白細(xì)胞、降血糖)、5ml(約3×109cfu/ml)魏斯氏菌屬菌、9g乳糖、13.5mg磷酸二氫鉀(kh2po4)、71mg磷酸氫二鈉(na2hpo4)、0.5g焦亞硫酸鈉和適量無菌注射用水，共制成50ml溶液，無菌分裝，每支0.5ml,凍干。實(shí)施例19-2實(shí)施例19-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的毛竹葉柄多糖(具抗氧化、降血糖活性)代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例20-1配方或配比(100支)：5g靈芝多糖(降血糖，降血脂，抗血栓，抗氧化，清除自由基，抗衰老，抗輻射，抗腫瘤，促進(jìn)血流循環(huán)，調(diào)節(jié)免疫，調(diào)節(jié)核酸、蛋白質(zhì)代謝，促進(jìn)dna合成，促進(jìn)人體臍血lak細(xì)胞增殖)、5ml(約3×109cfu/ml)蜜蜂球菌屬菌、15g海藻糖和適量無菌注射用水，共制成200ml溶液，無菌分裝，每支2ml,凍干。實(shí)施例20-2實(shí)施例20-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的西瓜皮多糖代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例21-1配方或配比(100支)：0.1g云芝多糖(-k)(含蛋白多糖，抗氧化、抗腫瘤作用、免疫增強(qiáng)作用和保護(hù)肝臟)、5ml(約3×109cfu/ml)球擬酵母屬菌、5g拉克替醇、0.5g甲硫氨酸、和適量無菌注射用水，共制成100ml溶液，無菌分裝，每支1ml,凍干。實(shí)施例21-2實(shí)施例22-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的去分子結(jié)構(gòu)中蛋白鏈或肽鏈的純多糖的云芝多糖代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例21-3實(shí)施例21-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的分子結(jié)構(gòu)中無或去蛋白鏈或肽鏈的純多糖的(水溶性)蕪菁多糖(分子量，1萬，抗氧化、降血糖)代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例22-1配方或配比(100支)：0.5g玉米須多糖(調(diào)節(jié)血糖、抑制腫瘤生長、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫及抗氧化)、5ml(約3×109cfu/ml)地衣形芽孢桿菌、10g異麥芽糖醇、0.5g甲硫氨酸、0.2gtween80、0.2gedta-na和適量無菌(50mm，)ph7.2磷酸(/氫)鉀鹽緩沖劑，共制成100ml溶液，噴干(ⅱ法,即cn101287449b/a中所揭示的任一方法,詳見說明書，下同)，粉未無菌分裝，均分成100支。實(shí)施例22-2實(shí)施例22-1配方中的排序首位的活性多糖由卡介菌多糖等量代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例23-1配方或配比(100支)：300mg商陸多糖(抗氧化、抗腫瘤、保護(hù)造血功能、增強(qiáng)免疫、促進(jìn)造血功能)、5ml(約3×109cfu/ml)枯草芽孢桿菌、2g赤藻糖醇、440mg氯化鈉、19.5μg磷酸二氫鈉、130mg磷酸氫二鈉、2.75mg聚山梨醇20(20)和適量無菌注射用水，共制成50ml溶液，無菌分裝，每支0.5ml,凍干。實(shí)施例23-2實(shí)施例23-1配方中的排序首位的活性多糖由龍葵多糖等量代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例24-1配方或配比(100支)：0.5g(卷葉)黃精多糖(抗腫瘤、抗氧化、免疫調(diào)節(jié)、抑菌抗炎)、5ml(約3×109cfu/ml)嗜淀粉擬桿菌、2g聚果寡糖、4g甘露醇、1g蔗糖、120mg三羥甲基氨基甲烷和適量無菌注射用水，共制成100ml溶液，無菌分裝，每支1ml,凍干。實(shí)施例24-2實(shí)施例24-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的白子草多糖代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例25-1配方或配比(100支)：200mg山藥多糖(含蛋白多糖，抗氧化、抗衰老、增強(qiáng)免疫、抗腫瘤、降血糖)、5ml(約3×109cfu/ml)瘤胃生擬桿菌、1g麥芽寡糖和適量無菌注射用水，共制成50ml溶液，無菌分裝，每支0.5ml,凍干。實(shí)施例25-2實(shí)施例25-1配方中的排序首位的活性多糖由雪蓮多糖等量代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例26-1配方或配比(100支)：3g(水溶性)北沙參多糖(免疫抑制)、5ml(約3×109cfu/ml)乳脂腸球菌、10g葡聚糖(平均分子量1萬)、1.8g磷酸二氫鈉一水合物，5.5g磷酸氫二鈉七水合物，2.3g氯化鈉，100mg聚山梨酯-80和適量無菌注射用水，共制成500ml溶液，無菌分裝，每支5ml,凍干。實(shí)施例26-2實(shí)施例26-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的毛竹葉柄多糖(具抗氧化、降血糖活性)代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例27-1配方或配比(100支)：5g褐藻蛋白多糖(抗氧化、促進(jìn)造血和免疫調(diào)節(jié))、5ml(約3×109cfu/ml)中間腸球菌、15g低聚果糖(fos)(分子量小于1萬)和適量無菌注射用水，共制成500ml溶液，無菌分裝，每支5ml,凍干。實(shí)施例27-2實(shí)施例27-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的去分子結(jié)構(gòu)中蛋白鏈或肽鏈的純多糖的褐藻多糖代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例27-3實(shí)施例27-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的分子結(jié)構(gòu)中無或去蛋白鏈或肽鏈的純多糖的金針菇多糖(提高免疫力、保肝、保濕、抗感染、抗氧化、輔助改善記憶和緩解體力疲勞)代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例28-1配方或配比(100支)：1g鮑魚內(nèi)臟蛋白多糖(抗氧化、抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié))、5ml(約3×109cfu/ml)大腸埃希氏桿菌、6g麥芽糖基-(α-/或β-/或γ-)環(huán)糊精和適量無菌注射用水，共制成100ml溶液，無菌分裝，每支1ml,凍干。實(shí)施例28-2實(shí)施例28-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的去分子結(jié)構(gòu)中蛋白鏈或肽鏈的純多糖的鮑魚內(nèi)臟多糖代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例28-3實(shí)施例28-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的分子結(jié)構(gòu)中無或去蛋白鏈或肽鏈的純多糖的花生多糖(免疫調(diào)節(jié)、保護(hù)肝臟、降血壓、抗氧化)代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例29-1配方或配比(100支)：3g黃芪多糖(分子量1-5萬，抗病毒、抗腫瘤、抗衰老、抗輻射、抗應(yīng)激、抗炎、抗氧化)、5ml(約3×109cfu/ml)脆壁克魯維氏酵母、15g(2-/或3-)羥丙基-(α-/或β-/或γ-)環(huán)糊精和適量無菌注射用水，共制成300ml溶液，無菌分裝，每支3ml,凍干。實(shí)施例29-2實(shí)施例29-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的蠶繭多糖(降血糖)代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例30-1配方或配比(100支)：1.2g樺褐孔菌核多糖(降血糖)、5ml(約3×109cfu/ml)彎曲乳桿菌、20g甘露醇、1.05g乙酸鈉三水合物，0.9g甲硫氨酸，0.81g間甲酚和適量無菌注射用水，共制成300ml溶液，無菌分裝，每支3ml,凍干。實(shí)施例30-2實(shí)施例30-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的卡介菌多糖(免疫調(diào)節(jié))代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例31-1配方或配比(100支)：5g猴頭菇多糖(含蛋白多糖，抗?jié)?、抗炎作用、抗腫瘤作用、保肝護(hù)肝、增加免疫力、抗衰老、提高機(jī)體耐缺氧能力、增加心臟血液輸出量、加速機(jī)體血液循環(huán)、降低血糖、血脂的作用)、5ml(約3×109cfu/ml)乳酸片球菌、20g丙甲甘肽和適量無菌注射用水，共制成300ml溶液，無菌分裝，每支3ml,凍干。實(shí)施例31-2實(shí)施例31-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的櫻花多糖(具抗氧化活性)代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例32-1配方或配比(100支)：2g(水溶性)榆耳多糖(抗腫瘤)、5ml(約3×109cfu/ml)費(fèi)羅伊登氏丙酸桿菌、15g右旋糖酐40和適量無菌注射用水，共制成200ml溶液，無菌分裝，每支2ml,凍干。實(shí)施例32-2實(shí)施例32-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的人胎盤脂多糖(脂多糖，強(qiáng)機(jī)體對多種細(xì)菌和病毒的非特異免疫力作用)代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例33-1配方或配比(100支)：1g(水溶性)蕎麥多糖(分子量17.2萬)(免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、抗病毒和抗感染)、5ml(約3×109cfu/ml)啤酒糖酵母、8g乳蛋白水解肽(相對分子質(zhì)量1000～5000)和適量無菌注射用水，共制成200ml溶液，無菌分裝，每支2ml,凍干。實(shí)施例33-2實(shí)施例33-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的蕁麻多糖(抗炎、鎮(zhèn)痛及抑制前列腺增生)代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例34-1配方或配比(100支)：100mg(水溶性)酵母多糖(蛋白多糖，抗氧化能力,促長、抗病毒、免疫增強(qiáng)、減輕輻射損傷、抗腫瘤、吸附病原菌)、5ml(約3×109cfu/ml)肉葡萄球菌、200mg甘氨酸、290mg無水磷酸二氫鈉、280mg無水磷酸氫二鈉、300mg間甲酚、4.1g甘露醇和適量無菌注射用水，共制成100ml溶液，無菌分裝，每支1ml,凍干。實(shí)施例34-2實(shí)施例34-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的石見穿多糖(調(diào)節(jié)免疫、抗氧化、抗腫瘤)代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例35-1配方或配比(100支)：7g(水溶性)酵母多糖(蛋白多糖，抗氧化能力,促長、抗病毒、免疫增強(qiáng)、減輕輻射損傷、抗腫瘤、吸附病原菌)，5ml(約3×109cfu/ml)乳鏈球菌、5g高f值寡肽和適量無菌注射用水，共制成200ml溶液，無菌分裝，每支2ml,凍干。實(shí)施例35-2實(shí)施例35-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的桑葚多糖(抗氧化)代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例36-1配方或配比(100支)：0.5g牛膝多糖(提高免疫力、抗腫瘤、抗凝血)、5ml(約3×109個/ml)bhk細(xì)胞懸液、2g蛋白鈣肽(ccp)和適量無菌注射用水，共制成100ml溶液，無菌分裝，每支1ml,凍干。實(shí)施例36-2實(shí)施例36-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的靈桿菌多糖(脂多糖，抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié))代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例37-1配方或配比(100膠囊)：100mg蕁麻多糖(抗炎、鎮(zhèn)痛及抑制前列腺增生)、1ml人類肺炎后病毒(病毒效價(jià)109.8tcid50/ml)、5g聚丙氨酸(平均分子量(mw)為10000～30000)、0.5gpeg(40)硬脂酸酯和適量無菌注射用水，共制成200ml混懸(/溶)液，噴干(ⅱ法)后裝入膠囊(100個，等量)。實(shí)施例37-2實(shí)施例37-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的半枝蓮多糖(抗氧化、抗腫瘤、調(diào)節(jié)免疫)代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例38-1配方或配比(100支)：1g附子多糖(中性多糖、酸性蛋白多糖，免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤)、1ml猴免疫缺陷病毒(siv)(病毒效價(jià)109.8tcid50/ml)、10g甘氨酸和適量無菌注射用水，共制成300ml溶液，無菌分裝，每支3ml,凍干。實(shí)施例38-2實(shí)施例38-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的西瓜皮多糖(抗氧化、抗衰老、降血糖)代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例39-1配方或配比(100支)：1g(水溶性)平菇多糖(抗氧化、調(diào)節(jié)免疫、抗腫瘤、改善人體的新陳代謝，調(diào)節(jié)植物神經(jīng)，降膽固醇、降血壓和防治肝炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍)、呼1ml麥西維斯那病病毒(病毒效價(jià)109.8tcid50/ml)、5g聚精氨酸-谷氨酸(相對分子質(zhì)量5000～10000)、50g蔗糖、20g海藻糖和適量無菌注射用水，共制成1000ml溶液，無菌分裝，每支10ml,凍干。實(shí)施例39-2實(shí)施例39-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的香蕉皮多糖(抗氧化)代替，其他均(含制法)不變。實(shí)施例40-1配方或配比(100支)：10mg(水溶性)蟑螂多糖(增強(qiáng)免疫)、5ml(約3×109cfu/ml)植物乳桿菌、8g甘露醇、0.36g磷酸二氫鈉一水合物，1.1g磷酸氫二鈉七水合物和適量無菌注射用水，共制成100ml溶液，無菌分裝，每支1ml,凍干。實(shí)施例40-2實(shí)施例40-1配方中的排序首位的活性多糖由等量的西瓜皮多糖(抗氧化、抗衰老、降血糖)代替，其他均(含制法)不變。對照例對照例x-1(x＝1～40)實(shí)施例x-1(x＝1～40)配方中的排序首位的活性多糖由等量的該多糖經(jīng)熱及酸、堿等非氧化劑的破壞使其基本喪失生理活性但保留其原抗氧化性(若有的話)(即次級結(jié)構(gòu)破壞較大，初級結(jié)構(gòu)基本未破壞或少量破壞(其平均分子量減少基本低于10％))的多糖代替，其他均(含制法)不變。對照例x-2(x＝1～5)實(shí)施例x-1(x＝1～5)配方中的排序首位的活性多糖由等量的海藻酸鈉代替，其他均(含制法)不變。對照例x-2(x＝6～7、12)實(shí)施例x-1(x＝6～7、12)配方中的排序首位的活性多糖由等量的卵白蛋白代替，其他均(含制法)不變。對照例x-2(x＝8～11)實(shí)施例x-1(x＝8～11)配方中的排序首位的活性多糖由等量的羥乙基淀粉代替，其他均(含制法)不變。對照例x-2(x＝13～16)實(shí)施例x-1(x＝13～16)配方中的排序首位的活性多糖由等量的蔗糖及海藻糖(重量比5∶2)代替，其他均(含制法)不變。對照例x-2(x＝17～18)實(shí)施例x-1(x＝17～18)配方中的排序首位的活性多糖由等量的羥乙基淀粉代替，其他均(含制法)不變。對照例x-2(x＝19～21)實(shí)施例x-1(x＝19～21)配方中的排序首位的活性多糖由等量的甘露醇及海藻糖(重量比5∶2)代替，其他均(含制法)不變。對照例x-2(x＝22～24)實(shí)施例x-1(x＝22～24)配方中的排序首位的活性多糖由等量的羥乙基淀粉代替，其他均(含制法)不變。對照例x-2(x＝25～27)實(shí)施例x-1(x＝25～27)配方中的排序首位的活性多糖由等量的海藻酸鈉(重均分子量8-20萬)代替，其他均(含制法)不變。對照例x-2(x＝28～29)實(shí)施例x-1(x＝28～29)配方中的排序首位的活性多糖由等量的異麥芽糖(isomalt)及海藻糖(重量比5∶2)代替，其他均(含制法)不變。對照例x-2(x＝30～36)實(shí)施例x-1(x＝30～36)配方中的排序首位的活性多糖由等量的海藻酸鈉代替，其他均(含制法)不變。對照例x-2(x＝37～38)實(shí)施例x-1(x＝37～38)配方中的排序首位的活性多糖由等量的明膠(k&k)(重均分子量10-30萬)代替，其他均(含制法)不變。對照例x-2(x＝39～40)實(shí)施例x-1(x＝39～40)配方中的排序首位的活性多糖由等量的羥乙基淀粉(重均分子量10-30萬)代替，其他均(含制法)不變。測試?yán)M合物穩(wěn)定性測試取實(shí)施例及其對照例同時(shí)置于同一封閉環(huán)境(溫度30～40℃，相對濕度70％～90％)中，經(jīng)歷相同時(shí)間后(在此期間對照例x-2(x＝1～50)樣品中的生物活性材料的含量或效價(jià)或活性應(yīng)降低20％～40％或更多)取出，并立刻測定實(shí)施例及其對照例樣品中的生物活性材料的含量或效價(jià)或活力(性)，并與放置前該生物活性材料的含量或效價(jià)或活力(性)對比,計(jì)算出相對于放置前該含量或效價(jià)的降低量。結(jié)果見表1。表1-1樣品中的生物活性材料放置前后活力測定結(jié)果表1-2樣品中的生物活性材料放置前后活力測定結(jié)果表1-3樣品中的生物活性材料放置前后活力測定結(jié)果表1-4樣品中的生物活性材料放置前后活力測定結(jié)果表1-5樣品中的生物活性材料放置前后活力測定結(jié)果實(shí)施例26-1實(shí)施例26-2對照例26-1對照例26-2細(xì)菌活力(前)1.1×108cfu/g1.1×108cfu/g1.1×108cfu/g1.1×108cfu/g細(xì)菌活力(后)4.3×107cfu/g2.9×106cfu/g5.6×104cfu/g1.2×104cfu/g實(shí)施例29-1實(shí)施例29-2對照例29-1對照例29-2細(xì)菌活力(前)0.92×108cfu/g0.92×108cfu/g0.92×108cfu/g0.92×108cfu/g細(xì)菌活力(后)8.1×106cfu/g5.4×105cfu/g6.7×103cfu/g2.3×103cfu/g實(shí)施例30-1實(shí)施例30-2對照例30-1對照例30-2細(xì)菌活力(前)1.1×108cfu/g1.1×108cfu/g1.1×108cfu/g1.1×108cfu/g細(xì)菌活力(后)6.7×107cfu/g2.2×106cfu/g4.8×104cfu/g8.3×103cfu/g實(shí)施例31-1實(shí)施例31-2對照例31-1對照例31-2細(xì)菌活力(前)8.7×107cfu/g8.7×107cfu/g8.7×107cfu/g8.7×107cfu/g細(xì)菌活力(后)7.7×106cfu/g6.8×105cfu/g5.7×103cfu/g2.1×103cfu/g實(shí)施例32-1實(shí)施例32-2對照例32-1對照例32-2細(xì)菌活力(前)1.1×108cfu/g1.1×108cfu/g1.1×108cfu/g1.1×108cfu/g細(xì)菌活力(后)7.3×107cfu/g5.2×106cfu/g3.8×104cfu/g1.3×104cfu/g實(shí)施例33-1實(shí)施例33-2對照例33-1對照例33-2細(xì)菌活力(前)1.2×108cfu/g1.2×108cfu/g1.2×108cfu/g1.2×108cfu/g細(xì)菌活力(后)5.2×107cfu/g4.2×106cfu/g6.3×104cfu/g2.7×104cfu/g實(shí)施例34-1實(shí)施例34-2對照例34-1對照例34-2細(xì)菌活力(前)8.5×107cfu/g8.5×107cfu/g8.5×107cfu/g8.5×107cfu/g細(xì)菌活力(后)6.7×106cfu/g5.5×105cfu/g4.6×103cfu/g1.6×103cfu/g實(shí)施例35-1實(shí)施例35-2對照例35-1對照例35-2細(xì)菌活力(前)9.1×107cfu/g9.1×107cfu/g9.1×107cfu/g9.1×107cfu/g細(xì)菌活力(后)8.8×106cfu/g5.9×105cfu/g4.2×103cfu/g1.4×103cfu/g表1-6樣品中的生物活性材料放置前后活力測定結(jié)果上述發(fā)明已被詳細(xì)描述用于闡述和理解，本領(lǐng)域熟練技術(shù)人員通過閱讀本文公開內(nèi)容可清楚知曉在不脫離本發(fā)明真正范圍下可進(jìn)行形式和細(xì)節(jié)上的各種改變。例如，上述組合物或制劑、技術(shù)和設(shè)備可以各種組合使用。本申請引用的所有文獻(xiàn)、專利、專利申請，和/或其他文件被全文引入作為參考，就象每一份文獻(xiàn)、專利、專利申請，和/或其他文件被單獨(dú)引入作為參考。當(dāng)前第1頁12