所屬技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種治療腎功能衰竭的中藥組合物。

背景技術(shù)：

慢性腎功能衰竭(chronicrenalfailure，crf)是指各種腎臟疾病引起的緩慢進行性腎功能損害，最后導(dǎo)致尿毒癥和腎功能完全喪失，引起一系列臨床癥狀和生化、內(nèi)分泌等代謝紊亂組成的臨床綜合征。從原發(fā)病起病到腎功能不全的開始，間隔時間可為數(shù)年到十余年。根據(jù)腎功能損害的程度將慢性腎功能衰竭分為4期：①腎貯備功能下降，患者無癥狀；②腎功能不全代償期；③腎功能失代償期(氮質(zhì)血癥期),患者有乏力，食欲不振和貧血；④尿毒癥階段，有尿毒癥癥狀。

目前，治療腎功能衰竭的藥物較多，如：康臣藥業(yè)出品的“尿毒清顆?！保K中藥業(yè)出品的“黃葵膠囊”，華康藥業(yè)出品的“銀花泌炎靈片”，同仁堂出品的“腎炎康復(fù)片”，北京萬生藥業(yè)出品的“復(fù)方α-酮酸片”，輝南長龍生化藥業(yè)出品的“海昆腎喜膠囊”，鹿王制藥出品的“腎炎舒片”等。

中國專利“一種治療腎功能衰竭病證的中藥組合物及其制備方法”(專利號申請為：200910309173.0)，主要由以下原料藥組成:枸杞子、西洋參、黨參、生黃芪、鹿茸、山藥、海馬、巴戟天、冬蟲夏草、靈芝、菟絲子、芡實、杜仲、熟地黃、當歸、白芍、天門冬、女貞子、黃柏、茯苓、梔子、車前子、金錢草、滑石、澤瀉。

另一中國專利“一種治療尿毒癥的中藥組合物”(專利申請?zhí)枮椋?01310555236.7)，其由以下重量份比組分組成：茯苓15份，白芍12份，黃連4.5份，蘇葉9份，豬苓15份，澤瀉15份，生姜12份，制附子15份，益母草30份，白術(shù)15份，太子參15份、黃芪15份、丹參15份、淮牛膝15份、垂盆草15份、紫花地丁15份、白茅根15份，杜仲12份，生大黃15份，冬蟲草6份。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種具有補火助陽、補益肝腎、補氣固表、利尿托毒、清肺利咽、清熱利尿、滲濕止瀉、順氣和胃、健脾消食、補益脾肺、益氣生津、潤肺強腎、補肺益腎等功效，對腎功能衰竭諸癥均有較好療效的中藥。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是發(fā)明一種治療腎功能衰竭的中藥組合物，是由下列按重量份的原料制備而成：

其優(yōu)化的技術(shù)方案一是由下列按重量份的原料制備而成：

其優(yōu)化的技術(shù)方案二是由下列按重量份的原料制備而成：

其優(yōu)化的技術(shù)方案三是由下列按重量份的原料制備而成：

與此同時，還提供一種治療腎功能衰竭的中藥組合物的制備方法，其制備過程如下：

a、備料：按照上述重量份配比，分別選取將肉桂、杜仲、菟絲子、骨碎補、黃芪、馬勃、車前草、紫蘇梗、靈芝、鎖陽、紫霄花、梧桐籽、太子參、胡桃仁、冬蟲夏草，備用；

b、藥液提?。合葘⑷夤?、杜仲、菟絲子、骨碎補、黃芪、馬勃、車前草、紫蘇梗、靈芝、鎖陽、紫霄花、梧桐籽置于容器中，加入1-3倍重量的清水，煎成0.5-1倍重量的藥液，如此兩次，合并兩次藥液，成為提取藥液，備用；

c、藥粉制取：將太子參、胡桃仁、冬蟲夏草分別粉碎成100-150目的藥粉，備用；

d、混合：將藥粉加入到提取藥液中，混合均勻，即成治療腎功能衰竭的中藥組合物(藥液)。

進一步地，將混合均勻而成的治療腎功能衰竭的中藥組合物經(jīng)過濃縮，制成治療腎功能衰竭的中藥組合物顆粒沖劑或浸膏劑或灌裝成膠囊或壓成藥片。

中醫(yī)理論認為：腎功能衰竭的發(fā)病機理以脾腎衰敗為本，致肺、脾、腎三臟功能紊亂，表現(xiàn)力氣、血、陰、陽的不足，同時兼有濕濁、濕熱、溺毒、水氣、瘀血、肝風、風燥等復(fù)雜的標實證候。治則：清熱利濕，健脾益腎，和胃降逆。

本發(fā)明的治療腎功能衰竭的中藥組合物，采用的中藥主要有肉桂、杜仲、菟絲子、骨碎補、黃芪、馬勃、車前草、紫蘇梗、靈芝、鎖陽、紫霄花、梧桐籽、太子參、胡桃仁、冬蟲夏草。

肉桂[cinnamomumcassiapresl]辛、甘，大熱，歸腎、脾、心、肝經(jīng)，具有補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)之功效，用于陽痿，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽虛眩暈，目赤咽痛，心腹冷痛，虛寒吐瀉，寒疝，奔豚，經(jīng)閉，痛經(jīng)等癥。

杜仲[eucommiaulmoidesoliver]其味甘，性溫。有補益肝腎、強筋壯骨、調(diào)理沖任、固經(jīng)安胎的功效。

菟絲子[cuscutachinensislam.]氣味辛，甘，平，無毒。補腎益精，養(yǎng)肝明目。

骨碎補[drynariafortunei(kze.)j.sm.]苦，溫。歸腎、肝經(jīng)。補腎強骨，續(xù)傷止痛。用于腎虛腰痛、腎虛久瀉、耳鳴耳聾、牙齒松動、跌撲閃挫、筋骨折傷。

黃芪[astragalusmembranaceus(fisch.)或astragalusmembranaceus(fisch.)bge.var.mongholicus(bge.)hsiao]甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。具有補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌的功效。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴。

馬勃[lasiosphaeraseucalvatia]辛、平，無毒。清肺利咽，解毒止血。主咽喉腫痛，咳嗽失音，吐血衄血，諸瘡不斂。

車前草[plantagoasiatica]甘，淡，性微寒。歸肺經(jīng)，肝經(jīng)，腎經(jīng)，膀胱經(jīng)。功能：清熱利尿，滲濕止瀉，明目，祛痰。主治：主小便不利，淋濁帶下，水腫脹滿，暑濕瀉痢，目赤障翳，痰熱咳喘。

紫蘇梗[perillafrutescens(l.)britton.]辛甘，微溫，無毒，入脾、胃、肺三經(jīng)。功用主治：疏肝，利肺，理氣，和血，解郁，止痛，定嗽，安胎。

靈芝[ganodermalucidumkarst]味甘性平，入心經(jīng)，功能主治心神不寧，失眠，驚悸?？芍螝庋蛔恪⑿纳袷юB(yǎng)所致的心神不寧、失眠、驚悸、多夢、健忘、體倦神疲、食少等癥。

鎖陽[cynomoriumsongaricumrupr.]甘，溫，無毒。大補陰氣，益精血，利大便。能補腎、益精、潤燥，主治陽痿遺精、腰膝酸軟、腸燥便秘，對癱瘓和改善性機能衰弱有一定的作用。

紫霄花[spongillafragilislecidy或ephydatiamuellerivar.japonica(hilgendorf)]甘，溫，無毒。補腎，益精，助陽。

梧桐籽[firmianaplatanifolia(l.f.)marsili[f.simplex(l.)w.f.wight]味苦辛，性溫，無毒。歸心，肺，胃經(jīng)。功效主治順氣和胃；健脾消食；止血。

太子參[pseudostellariaheterophylla(miq.)paxexpaxethoffm.]甘、微苦，平。入心、脾、肺三經(jīng)。功效主治：補益脾肺，益氣生津。

胡桃仁[juglansregial.]性味甘，溫。歸腎、肺、大腸經(jīng)。具有潤肺強腎、降低血脂，預(yù)防冠心病之功效，用于腰膝酸軟，陽痿遺精，虛寒喘嗽，大便秘結(jié)。

冬蟲夏草[ophiocordycepssinensis]性味甘，溫。功能補肺益腎，化痰止咳。據(jù)研究：冬蟲夏草主要含有冬蟲夏草素、蟲草冬蟲夏草酸、腺苷和多糖等成分；冬蟲夏草素能抑制鏈球菌、鼻疽桿菌炭疽桿菌等病菌的生長，又是抗癌的活性物質(zhì)，對人體的內(nèi)分泌系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)有好的調(diào)節(jié)作用；蟲草酸能改變?nèi)梭w微循環(huán)，具有明顯的降血脂和鎮(zhèn)咳祛痰作用；蟲草多糖是免疫調(diào)節(jié)劑，可增強機體對病毒及寄生蟲的抵抗力。

上述諸藥合用，使得本發(fā)明的治療腎功能衰竭的中藥組合物，具有補火助陽、補益肝腎、補氣固表、利尿托毒、清肺利咽、清熱利尿、滲濕止瀉、順氣和胃、健脾消食、補益脾肺、益氣生津、潤肺強腎、補肺益腎等功效，能夠清熱利濕、健脾益腎、和胃降逆，因而，對腎功能衰竭諸癥均有較好療效。

本發(fā)明的治療腎功能衰竭的中藥組合物，曾對腎功能衰竭諸癥做過治療試驗：

㈠、試驗人員一般資料

選擇經(jīng)醫(yī)院確診的腎功能衰竭患者150例，其中：男性80例，女性70例；年齡11～63歲。

㈡、試驗方法

⑴、內(nèi)服：采用本發(fā)明的治療腎功能衰竭的中藥組合物(即：提取并混合后的藥液)，每天兩次，早、晚飯后半小時，每次服用量為150ml。

⑵、療程：每90天為一個療程，8個療程后進行統(tǒng)計。

⑶、注意事項：服藥期間，禁食豆類、淡水魚、螺、蝦類和海產(chǎn)品類食物。

㈢、療效判定標準：

⑴、治愈：面目浮腫、四肢水腫完全消失，飲食正常，精神大振，尿潴留、肌酐、蛋白尿各項指標完全正常。半年后檢查指標保持正常，體征完全改善，患者無任何不良感覺。

⑵、好轉(zhuǎn)：面目浮腫、四肢水腫改善，飲食正常，精神大振，尿潴留、肌酐、蛋白尿各項指標均有不同程度改善。

⑶、無效：體征無任何改變，癥狀如前，各項指標無變化或無明顯改變。

治愈和好轉(zhuǎn)均計入有效統(tǒng)計。

㈣、試驗結(jié)果

經(jīng)過8個療程的試驗，統(tǒng)計數(shù)據(jù)見下表：

從上表數(shù)據(jù)可以看出，治愈102例，好轉(zhuǎn)41例，無效7例，其有效率為95.3％，可見，本發(fā)明的治療腎功能衰竭的中藥組合物對腎功能衰竭的各個階段都有較好的療效。

具體實施方式

以下結(jié)合實施例，對本發(fā)明作進一步的說明。下面的說明是以例舉的方式，但本發(fā)明的保護范圍并不局限于此。

實施例一：

本發(fā)明的治療腎功能衰竭的中藥組合物，其制備過程如下：

a、備料：按重量份分別取肉桂5份、杜仲15份、菟絲子10份、骨碎補5份、黃芪25份、馬勃0.5份、車前草5份、紫蘇梗15份、靈芝15份、太子參5份、胡桃仁5份、冬蟲夏草0.2份、鎖陽15份、紫霄花0.5份、梧桐籽3份，備用；

b、藥液提?。簩⑷夤?、杜仲、菟絲子、骨碎補、黃芪、馬勃、車前草、紫蘇梗、靈芝、鎖陽、紫霄花、梧桐籽置于容器中，加入2倍重量的清水，煎成0.8倍重量的藥液，如此兩次，合并兩次藥液，成為提取藥液，備用；

c、藥粉制?。簩⑻訁ⅰ⒑胰?、冬蟲夏草分別粉碎成120目的藥粉，備用；

d、混合：將藥粉加入到提取藥液中，混合均勻，即成治療腎功能衰竭的中藥組合物。

其治療方法與上面的試驗方法相同。

實施例二：

按重量份分別取肉桂15份、杜仲5份、菟絲子20份、骨碎補15份、黃芪15份、馬勃2份、車前草15份、紫蘇梗5份、靈芝5份、太子參1份、胡桃仁15份、冬蟲夏草1份、鎖陽5份、紫霄花2份、梧桐籽8份，其它與實施例一相同。

實施例三：

按重量份分別取肉桂10份、杜仲10份、菟絲子15份、骨碎補10份、黃芪20份、馬勃1份、車前草10份、紫蘇梗10份、靈芝10份、太子參3份、胡桃仁10份、冬蟲夏草0.5份、鎖陽10份、紫霄花1份、梧桐籽5份，其它與實施例一相同。

本發(fā)明的治療腎功能衰竭的中藥組合物，適合于治療各個階段的腎功能衰竭癥狀。