本發(fā)明涉及一種發(fā)酵中藥制劑，屬于中藥領(lǐng)域，具體地說是一種以中草藥為原料配制的發(fā)酵中藥制劑，本發(fā)明還涉及該制劑的制備方法和在糖尿病藥物中的應(yīng)用。

背景技術(shù)：

隨著人民生活水平的日益提高，糖尿病患病率正急劇增加，已成為威脅人類身體健康的主要疾病之一。糖尿病是由不同病因(如遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素、自由基、精神因素等)導(dǎo)致胰島素絕對不足或相對不足的一類代謝紊亂綜合癥，主要包括1型(t1dm)和2型(t2dm)，其中以t2dm最為普遍。t1dm是一種自身免疫疾病，可能是由于自身免疫系統(tǒng)破壞產(chǎn)生胰島素的胰腺胰島β細(xì)胞引起的。t1dm多發(fā)生于青少年?；颊咭蛞葝u素分泌缺乏，需要依賴外源性胰島素補充以維持生命。t2dm的典型病癥為多尿癥、多飲癥以及多食癥。t2dm體內(nèi)產(chǎn)生胰島素的能力并非完全喪失，有的患者內(nèi)胰島素甚至產(chǎn)生過多，但是胰島素的作用效果卻大打折扣，因此患者體內(nèi)的胰島素是一種相對缺乏。目前認(rèn)為t2dm主要發(fā)病原因是胰島素抵抗(主要表現(xiàn)為高胰島素血癥，葡萄糖利用率降低)和胰島素分泌不足的合并存在。

糖尿病的診斷一般不難，空腹血糖大于或等于7.0毫摩爾/升，和/或餐后兩個小時血糖大于或等于11.1毫摩爾/升即可確診。

針對糖尿病發(fā)病機制，市場上主流的抗糖尿病藥物包括胰島素和口服降糖藥兩大類，t1dm是因為缺乏胰島素所致，所以需要以注射胰島素的方式來治療。t2dm主要是因為胰島素抵抗及胰島素相對缺乏引起的，則可以用下列藥物治療(1)通過作用于胰腺β細(xì)胞，促進(jìn)胰島素分泌的磺酰脲類藥物，格列奈類藥物和glp-1類似物；(2)通過作用于二肽基肽酶4(dpp4)，抑制體內(nèi)glp-1的降解，提高glp-1的水平，達(dá)到降低血糖目的的dpp4抑制劑；(3)通過作用于骨骼肌、脂肪組織，改善對胰島素敏感性的雙胍類藥物和噻唑烷二酮類藥物；(4)通過作用于小腸的各類α葡萄糖苷酶抑制劑；(5)通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑。以上藥物很容易產(chǎn)生耐藥性，長期、大量應(yīng)用，會伴有肝、腎功能減退，缺氧性疾病，急性感染、胃腸道疾病等癥狀，而且治療范圍窄，治療效果不徹底，治愈后很容易復(fù)發(fā)，相對成本費用高，服藥時間長，不易從根本上解決問題。

糖尿病是以血糖增高為臨床特征的常見內(nèi)分泌代謝疾病，中醫(yī)學(xué)根據(jù)其臨床表現(xiàn)，宏觀地統(tǒng)歸為“消渴”，通過近年來的研究，對中醫(yī)藥治療糖尿病的機制有了一定的認(rèn)識，中醫(yī)藥可以通過促進(jìn)胰島素分泌、改善胰島素抵抗、抑制胰高糖素分泌等途徑降低血糖，通過抑制糖還原酶活性、抑制蛋白質(zhì)非酶糖基化、活血化瘀、改善微循環(huán)、改善脂代謝等作用防治糖尿病慢性并發(fā)癥，中醫(yī)學(xué)防治糖尿病具有悠久的歷史，積累了豐富的臨床經(jīng)驗，形成了防治糖尿病系統(tǒng)的理、法、方、藥體系，具有現(xiàn)代西醫(yī)無可比擬的優(yōu)勢。

糖尿病的治療一直是醫(yī)學(xué)上研究的重點，因西醫(yī)上研發(fā)的藥物本身具有的不足，中醫(yī)上研制的中藥制劑顯得尤為重要，勵志于在根本上治療、治愈糖尿病。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病的發(fā)酵中藥制劑，主治糖尿病，同時可治療因糖尿病引發(fā)的并發(fā)癥。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：

一種發(fā)酵中藥制劑：將側(cè)耳與中藥原料混合發(fā)酵所得，所述中藥原料按重量份數(shù)計：肉桂10-100份，鐵皮石斛10-100份，天花粉10-100份，澤瀉10-100份，葛根10-100份，豬苓10-100份，茯苓10-100份，苦瓜10-100份，山藥10-100份，黃芪10-100份，知母6-60份，黃精6-60份，牡蠣6-60份，薏苡6-60份，桃仁6-60份，黃苓6-60份，地龍6-60份，內(nèi)金6-60份，當(dāng)歸6-60份，甘草6-60份，僵蠶4-40份，白術(shù)4-40份，山枝子4-40份，益母草4-40份，地黃4-40份，地骨皮4-40份，仙靈脾4-40份，金蟬花4-40份，大黃2-20份，黃柏2-20份，蒼術(shù)2-20份，菟絲子2-20份，沙苑子2-20份，黨參2-20份，澤蘭2-20份，牛蒡子2-20份，五味子2-20份，大棗2-20份，黃連2-20份，水蛭1-10份，麥冬1-10份，玄參1-10份，赤芍1-10份，太子參1-10份，牛膝1-10份，天門冬1-10份，烏梅1-10份；側(cè)耳占中藥原料藥質(zhì)量的5％-10％；

所述側(cè)耳為pleurotussp.，已于2014年4月14日保藏在“中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心”，保藏編號為cgmccno.9060。

上述側(cè)耳已在cn105412739a(申請?zhí)?01410480058.0,申請日2014年09月18日)中公布。

本發(fā)明中藥原料按重量份數(shù)計優(yōu)選為：肉桂50-100份，鐵皮石斛50-100份，天花粉50-100份，澤瀉50-100份，葛根50-100份，豬苓50-100份，茯苓50-100份，苦瓜50-100份，山藥50-100份，黃芪50-100份，知母30-60份，黃精30-60份，牡蠣30-60份，薏苡30-60份，桃仁30-60份，黃苓30-60份，地龍30-60份，內(nèi)金30-60份，當(dāng)歸30-60份，甘草30-60份，僵蠶20-40份，白術(shù)20-40份，山枝子20-40份，益母草20-40份，地黃20-40份，地骨皮20-40份，仙靈脾20-40份，金蟬花20-40份，大黃10-20份，黃柏10-20份，蒼術(shù)10-20份，菟絲子10-20份，沙苑子10-20份，黨參10-20份，澤蘭10-20份，牛蒡子10-20份，五味子10-20份，大棗10-20份，黃連10-20份，水蛭5-10份，麥冬5-10份，玄參5-10份，赤芍5-10份，太子參5-10份，牛膝5-10份，天門冬5-10份，烏梅5-10份。

本發(fā)明中藥原料按重量計最優(yōu)選為：肉桂100g，鐵皮石斛100g，天花粉100g，澤瀉100g，葛根100g，豬苓100g，茯苓100g，苦瓜100g，山藥100g，黃芪100g，知母60g，黃精60g，牡蠣60g，薏苡60g，桃仁60g，黃苓60g，地龍60g，內(nèi)金60g，當(dāng)歸60g，甘草40g，僵蠶40g，白術(shù)40g，山枝子40g，益母草40g，地黃40g，地骨皮40g，仙靈脾40g，金蟬花40g，大黃40g，黃柏40g，蒼術(shù)20g，菟絲子20g，沙苑子20g，黨參20g，澤蘭20g，牛蒡子20g，五味子20g，大棗20g，黃連10g，水蛭10g，麥冬10g，玄參10g，赤芍10g，太子參10g，牛膝10g，天門冬10g，烏梅10g。

所述發(fā)酵中藥制劑的制備方法為：

(1)按重量份數(shù)計，取肉桂10-100份，鐵皮石斛10-100份，天花粉10-100份，澤瀉10-100份，葛根10-100份，豬苓10-100份，茯苓10-100份，苦瓜10-100份，山藥10-100份，黃芪10-100份，知母6-60份，黃精6-60份，牡蠣6-60份，薏苡6-60份，桃仁6-60份，黃苓6-60份，地龍6-60份，內(nèi)金6-60份，當(dāng)歸6-60份，甘草6-60份，僵蠶4-40份，白術(shù)4-40份，山枝子4-40份，益母草4-40份，地黃4-40份，地骨皮4-40份，仙靈脾4-40份，金蟬花4-40份，大黃2-20份，黃柏2-20份，蒼術(shù)2-20份，菟絲子2-20份，沙苑子2-20份，黨參2-20份，澤蘭2-20份，牛蒡子2-20份，五味子2-20份，大棗2-20份，黃連2-20份，水蛭1-10份，麥冬1-10份，玄參1-10份，赤芍1-10份，太子參1-10份，牛膝1-10份，天門冬1-10份，烏梅1-10份的中藥原料混合，磨粉至目數(shù)不大于150目，得到中藥混合細(xì)粉，待用；

(2)取步驟(1)的中藥原料混合物與側(cè)耳混合發(fā)酵后,得到發(fā)酵物,將發(fā)酵物干燥、磨成細(xì)粉即得到發(fā)酵中藥制劑；

所述步驟(2)側(cè)耳接種量為中藥原料的5％-10％，并在溫度為37-65℃、濕度為80％-98％條件下發(fā)酵1-7天，得到發(fā)酵中藥制劑。

所述側(cè)耳(pleurotussp.)，已于2014年4月14日保藏在“中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心”，保藏編號為cgmccno.9060。

所得發(fā)酵中藥制劑可制成散劑、片劑、丸劑、膠丸、膠囊劑、乳劑、糖漿或口服液。

所述發(fā)酵中藥制劑的應(yīng)用：在治療糖尿病藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明的發(fā)酵中藥制劑是參照君臣佐使的中藥組方原則所設(shè)計的現(xiàn)代中藥。采用的原料藥的功效如下所示：

黨參雙子葉植物綱，桔?？?，黨參具有補中益氣，健脾益肺的功效。綜上所述，與黨參補中益氣、健脾功效相關(guān)的藥理作用為調(diào)整胃腸運動功能、抗?jié)?。增強機體免疫功能、增強造血功能、抗應(yīng)激、強心、抗休克、調(diào)節(jié)血壓、抗心肌缺血和抑制血小板聚集等作用。黨參還具有益智、鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥、養(yǎng)生等作用。

黃連原始花被亞綱，唐松草亞科，具有抗菌、抗腫瘤和抗心律失常等藥理活性，具有清熱燥濕、瀉火解毒之功效。也具有抗菌、降血糖、抗腫瘤、保護(hù)胃黏膜等活性。

肉桂能夠觸發(fā)胰島素信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，激活自身磷酸化的胰島素受體，具有類似胰島素的作用。

鐵皮石斛不僅可以增強胰島素活性，同時能顯著降低血糖水平，使血正常；可促進(jìn)循環(huán)、擴張血管、降低血膽固醇和甘油三脂；石斛既可以增加胰島素分泌，又可以改善胰島素抵抗，對于糖尿病合并癥和并發(fā)癥，糖尿病常合并高血壓、高血脂，石斛的成分有助于改善高血壓和高血脂的病理，從而調(diào)節(jié)血壓和血脂。對于糖尿病并發(fā)白內(nèi)障，服用石斛的好處除了石斛本身的降糖作用，還可以抗白內(nèi)障，石斛抗白內(nèi)障的作用主要通過減少高血糖導(dǎo)致的多個病理產(chǎn)物對晶狀體的損害。

藥澤瀉屬澤瀉科，單子葉植物綱，被子植物門，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，澤瀉可降低血清總膽固醇及三酰甘油含量，減緩動脈粥樣硬化形成；澤瀉及其制劑現(xiàn)代還用于治療內(nèi)耳眩暈癥、血脂異常、遺精、脂肪肝及糖尿病等。

天花粉別稱栝樓根，屬葫蘆科，栝樓根中含一定量的蛋白質(zhì)：天花粉蛋白。天花粉蛋白(trichosanthin)是中期妊娠引產(chǎn)的有效蛋白質(zhì)，同時其亦具有抗葡萄胎活性及抗艾滋病(aids)的活性；蛋白質(zhì)karasurin對妊娠小鼠有強烈墮胎作用；蛋白質(zhì)α-momorcharin和β-momorcharin具有引產(chǎn)、免疫抑制和抗腫瘤作用。尚分離出由289個氨基酸組成的蛋白質(zhì)α-trichosanthin、細(xì)胞毒蛋白trichosanthin-zg以及具有胰蛋白酶抑制活性的多肽等。栝樓根中含有糖類化合物即天花粉多糖，有明顯的免疫調(diào)節(jié)作用，能增強免疫活性，具有顯著的抗腫瘤和細(xì)胞毒活性。多糖主要由葡萄糖、半乳糖、果糖、甘露糖、木糖和少量蛋白質(zhì)組成。從栝樓根水提取物中分離出5個具有降血糖活性的栝樓根聚糖(trichosan)a、b、c、d、e。

上述中藥中肉桂，鐵皮石斛，天花粉，澤瀉，葛根，豬苓，茯苓，苦瓜，山藥，黃芪作為主藥，其他藥物作為輔藥；主藥和輔藥混合可更有效的提高各自成分的作用；同時可將輔藥中各類成分按照6:4:2:1的質(zhì)量比例混合，即輔藥1：輔藥2：輔藥3:輔藥4為6:4:2:1，其中輔藥1為知母，黃精，牡蠣，薏苡，桃仁，黃苓，地龍，內(nèi)金，當(dāng)歸，甘草；輔藥2為僵蠶，白術(shù)，山枝子，益母草，地黃，地骨皮，仙靈脾，金蟬花4-40；輔藥3為大黃，黃柏，蒼術(shù)，菟絲子，沙苑子，黨參，澤蘭，牛蒡子，五味子，大棗，黃連；輔藥4為水蛭，麥冬，玄參，赤芍，太子參，牛膝，天門冬，烏梅；將中藥按照10:6:4:2:1的科學(xué)配伍比例，可有效將各中藥成分間的相輔相成作用發(fā)揮極致，進(jìn)而再將微生物在其中進(jìn)行發(fā)酵，所得發(fā)酵物在經(jīng)側(cè)耳發(fā)酵后吸取中藥同時發(fā)酵產(chǎn)生的有益物質(zhì)能夠更好的作為治療、治愈糖尿病的藥物。

本發(fā)明的有益效果在于:

1.本發(fā)明制劑具有清熱益氣，養(yǎng)陰補腎，活血等療效，針對糖脂代謝和胰島b細(xì)胞功能及其他內(nèi)分泌激素功能的作用機制，研制出的療效高，無毒副作用的植物降糖藥物。

2.本發(fā)明提供的治療糖尿病的發(fā)酵中藥制劑，在治療、治愈糖尿病方面有很好的效果，同時，對因糖尿病引起的并發(fā)癥也有很好的療效，在治療糖尿病的同時，治愈并發(fā)癥，可長期單獨或者配合其他藥物使用,對身體機能的恢復(fù)有很好的效果，配制方法操作簡單，可進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)。

3.本發(fā)明為純發(fā)酵微生物中藥制劑，無毒無副作用，安全可靠；另外，本發(fā)明在繼承中藥炮制學(xué)發(fā)酵法基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代生物工程的發(fā)酵技術(shù)，利用側(cè)耳對中藥材進(jìn)行發(fā)酵處理，增加了藥物的療效和利用率。

具體實施方式

以下實施例用于進(jìn)一步詳細(xì)描述本發(fā)明，但不構(gòu)成對本發(fā)明的限制，本發(fā)明的具體數(shù)據(jù)絕非僅限于這些實施例。

一、藥物制備

實施例1

1.按重量數(shù)計，取肉桂100g，鐵皮石斛100g，天花粉100g，澤瀉100g，葛根100g，豬苓100g，茯苓100g，苦瓜100g，山藥100g，黃芪100g，知母60g，黃精60g，牡蠣60g，薏苡60g，桃仁60g，黃苓60g，地龍60g，內(nèi)金60g，當(dāng)歸60g，甘草60g，僵蠶40g，白術(shù)40g，山枝子40g，益母草40g，地黃40g，地骨皮40g，仙靈脾40g，金蟬花40g，大黃40g，黃柏40g，蒼術(shù)20g，菟絲子20g，沙苑子20g，黨參20g，澤蘭20g，牛蒡子20g，五味子20g，大棗20g，黃連20g，水蛭10g，麥冬10g，玄參10g，赤芍10g，太子參10g，牛膝10g，天門冬10g，烏梅10g的中藥原料藥，將中藥原料藥混合后，磨粉至目數(shù)不大于150目，得到中藥混合細(xì)粉，待用；

2.側(cè)耳活化：采用接種環(huán)挑取側(cè)耳菌絲接于pda固體培養(yǎng)基,在20℃、培養(yǎng)120小時，得到側(cè)耳純培養(yǎng)單菌落。

3.將上述活化的側(cè)耳接種到步驟1中藥原料中，并在溫度為65℃、濕度為98％條件下發(fā)酵7天，得到發(fā)酵產(chǎn)物，活化的側(cè)耳占中藥原料質(zhì)量的10％。

4.上述發(fā)酵產(chǎn)物烘干、粉碎，過100目篩，所得細(xì)粉為發(fā)酵中藥制劑。

所述側(cè)耳(pleurotussp.)，已于2014年4月14日保藏在“中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心”，保藏編號為cgmccno.9060，保藏單位地址為北京市朝陽區(qū)北辰西路1號院3號。

實施例2

1.按重量份數(shù)計，取肉桂50份，鐵皮石斛50份，天花粉50份，澤瀉50份，葛根50份，豬苓50份，茯苓50份，苦瓜50份，山藥50份，黃芪50份，知母30份，黃精30份，牡蠣30份，薏苡30份，桃仁30份，黃苓30份，地龍30份，內(nèi)金30份，當(dāng)歸30份，甘草30份，僵蠶20份，白術(shù)20份，山枝子20份，益母草20份，地黃20份，地骨皮20份，仙靈脾20份，金蟬花20份，大黃20份，黃柏20份，蒼術(shù)10份，菟絲子10份，沙苑子10份，黨參10份，澤蘭10份，牛蒡子10份，五味子10份，大棗10份，黃連10份，水蛭5份，麥冬5份，玄參5份，赤芍5份，太子參5份，牛膝5份，天門冬5份，烏梅5份中藥原料藥，將中藥原料藥混合后，磨粉至目數(shù)不大于150目，得到中藥混合細(xì)粉，待用；

2.側(cè)耳活化：采用接種環(huán)挑取側(cè)耳菌絲接于pda固體培養(yǎng)基,在30℃、培養(yǎng)100小時，得到側(cè)耳純培養(yǎng)單菌落。

3.將上述活化的側(cè)耳接種到步驟1中藥原料中，并在溫度為60℃、濕度為90％條件下發(fā)酵7天，得到發(fā)酵產(chǎn)物，活化的側(cè)耳占中藥原料質(zhì)量的8％。

4.上述發(fā)酵產(chǎn)物烘干、粉碎，過100目篩，所得細(xì)粉為發(fā)酵中藥制劑。

實施例3

1.按重量份數(shù)計，取肉桂10份，鐵皮石斛10份，天花粉10份，澤瀉10份，葛根10份，豬苓10份，茯苓10份，苦瓜10份，山藥10份，黃芪10份，知母6份，黃精6份，牡蠣6份，薏苡6份，桃仁6份，黃苓6份，地龍6份，內(nèi)金6份，當(dāng)歸6份，甘草6份，僵蠶4份，白術(shù)4份，山枝子4份，益母草4份，地黃4份，地骨皮4份，仙靈脾4份，金蟬花4份，大黃4份，黃柏4份，蒼術(shù)2份，菟絲子2份，沙苑子2份，黨參2份，澤蘭2份，牛蒡子2份，五味子2份，大棗2份，黃連2份，水蛭1份，麥冬1份，玄參1份，赤芍1份，太子參1份，牛膝1份，天門冬1份，烏梅1份中藥原料藥，將中藥原料藥混合后，磨粉至目數(shù)不大于150目，得到中藥混合細(xì)粉，待用；

2.側(cè)耳活化：采用接種環(huán)挑取側(cè)耳菌絲接于pda固體培養(yǎng)基,在35℃、培養(yǎng)100小時，得到側(cè)耳純培養(yǎng)單菌落。

3.將上述活化的側(cè)耳接種到步驟1中藥原料中，并在溫度為60℃、濕度為80％條件下發(fā)酵7天，得到發(fā)酵產(chǎn)物。

4.上述發(fā)酵產(chǎn)物烘干、粉碎，過100目篩，所得細(xì)粉為發(fā)酵中藥制劑。

二、臨床試驗

1.1糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)who有關(guān)糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)(1996年)，空腹血糖大于或等于7.0毫摩爾/升，和/或餐后兩個小時血糖大于或等于11.1毫摩爾/升即可確診。

1.2糖尿病的臨床表現(xiàn)：1型糖尿病多發(fā)生于青少年，起病急，癥狀明顯且重，空腹時胰島素低于5μiu/ml；2型糖尿病多見于成年人和老年人，多為肥胖體型，起病緩慢，癥狀較輕。表現(xiàn)癥狀多為“三多一少”，1.多尿，血糖升高后，大量的葡萄糖從腎臟排出，引起滲透性利尿，因此多尿，每日尿量可達(dá)到2-10l；2.多飲，因多尿原因，而身體內(nèi)失水，從而多飲；3.多食，由于葡萄糖不能被機體充分利用而隨尿液排出，導(dǎo)致機體熱量來源不足，患者經(jīng)常感覺饑餓，導(dǎo)致多食；4.消瘦，外周組織對葡萄糖利用障礙，脂肪、蛋白質(zhì)分解增多，代謝失衡，因而患者逐漸消瘦，疲乏無力，加之失水，體重明顯減輕。

1.3療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨場研究指導(dǎo)原則》中的療效標(biāo)準(zhǔn)：

顯效：癥狀積分減少≥70％，fbg正?；蛳陆?0％以上，hbalc正?；蛳陆?0％以上，tc、tg、ldl-c的改善在30％以上或恢復(fù)正常；

有效：癥狀積分減少≥30％，fbg正常或下降20％以上，hbalc正?；蛳陆?0％以上，tc、tg、ldl-c較治療前有所改善，但不足顯效標(biāo)準(zhǔn)；

無效：臨床癥狀無變化或加重或改善程度不足30％，實驗室指標(biāo)無變化或升高。

藥劑使用方法：將本發(fā)明配制的中藥制劑，服用藥物1袋/次，3次/日，飯后半小時白開水送服，30日為一個療程，治療期間遵醫(yī)囑適當(dāng)鍛煉及控制飲食，治療效果如表1。

表1治療效果2000(例)

三、典型病例

病例1

王某，女，73歲被確診為2型糖尿病，四年，表現(xiàn)為視網(wǎng)膜病變、眼底出血、視力模糊、皮膚瘙癢、四肢無力麻木、尿急、尿頻、心慌氣短、煩躁不安、乏力等癥狀，空腹血糖為20mmol/l，尿糖(4+)，服用本藥方劑三個療程后，視網(wǎng)膜病變、眼底出血、視力模糊、皮膚瘙癢、四肢無力麻木、尿急、尿頻、心慌氣短、煩躁不安、乏力等癥狀好轉(zhuǎn)，血糖尿糖檢查正常，繼續(xù)服用至第五個療程后又進(jìn)行鞏固治療，全身病變完全消失，血糖降至7.0mmol，經(jīng)過六年療程的治療，至今未發(fā)病。

病例2

姜某，男，65歲，渾身乏力，腰酸腿軟病癥狀，經(jīng)醫(yī)院確診為2型糖尿病，服用多種治療藥物，反復(fù)發(fā)作，出現(xiàn)了心臟病變、手腳冰冷、麻木、失眠、皮膚瘙癢等癥狀，服用本藥劑后血糖，尿糖基本穩(wěn)定，連續(xù)服用到第七個月后，臨床上顯示糖尿病基本恢復(fù)正常，并發(fā)癥狀逐漸好轉(zhuǎn)消失，現(xiàn)已停服此藥一年至今無復(fù)發(fā)。

病例3

戰(zhàn)某，男，58歲，患糖尿病6年，血糖在10.6-17.8mmol/l之間，尿糖(5+)，并發(fā)癥為冠心病變、皮膚瘙癢、下肢水腫、視力減退等癥狀，患病期間更換多種中西藥物，病情反復(fù)，具有加重趨勢，服用本藥劑兩個月，糖尿病好轉(zhuǎn)，癥狀減輕，第三個月并發(fā)癥基本消失，繼續(xù)服用到第六個月后血糖正常，穩(wěn)定半年回訪很正常。