本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥技術領域，特別是涉及一種紫玉淮山提取物及其制備方法和應用。

背景技術：

紫玉淮山肉質(zhì)紫紅色、口感佳，是傳統(tǒng)藥食同源食物，在我國有悠久的食用和藥用歷史。紫玉淮山藥用價值極高，具有益腎氣、健脾胃、潤皮毛之功效，同時其營養(yǎng)豐富，含有淀粉、多糖、蛋白質(zhì)、皂甙、淀粉酶、膽堿、氨基酸、維生素、鈣、鐵、鋅等20多種營養(yǎng)素。研究表明，紫玉淮山中的物質(zhì)可提高糖代謝酶活性、刺激胰島素分泌、加強血糖分解、促進血糖轉(zhuǎn)化為糖原，上述特性可用于糖尿病的防治。

血液中的葡萄糖稱為血糖，血糖必須保持一定的水平才能維持體內(nèi)各器官和組織的需要，當血糖濃度超過正常值時，稱為高血糖。長期的高血糖會使全身各個組織器官發(fā)生病變，導致急慢性并發(fā)癥的發(fā)生。目前高血糖的治療，通常為藥物治療，但藥物治療會存在藥物依賴的情況。

如何提供一種可從根本上降低血糖的純天然物質(zhì)，是降血糖治療領域亟待解決的問題之一。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于解決上述至少一個問題，提供一種紫玉淮山提取物及其制備方法和應用。

為解決上述技術問題，本發(fā)明提供一種紫玉淮山提取物的制備方法，包括以下步驟：將干燥的紫玉淮山粉碎至70-80目，獲得紫玉淮山干粉；取紫玉淮山干粉，加入沸水，料液比為1:22-28，混合均勻，沸水狀態(tài)下提取3.2-3.8h，靜置冷卻后離心，收集上清液；在上清液中加入所取紫玉淮山干粉重量的0.5-1.0%的中性蛋白酶，調(diào)節(jié)ph至6-8，40-50℃攪拌1-2h；攪拌結(jié)束后，加熱至沸騰并持續(xù)15-20min，待液體冷卻后，離心，收集上清液，在該上清液中加入無水乙醇，二者的體積比為1:4-6，持續(xù)攪拌，離心，收集沉淀；利用無水甲醇對沉淀進行洗滌，對洗滌后的沉淀進行風干，獲得紫玉淮山提取物。

其中，紫玉淮山干粉為75目。

其中，紫玉淮山干粉與沸水的料液比為1:25，提取時間為3.5h。

其中，中性蛋白酶的重量為所取紫玉淮山干粉重量的0.7%。

其中，上清液與加入其中的無水乙醇的體積比為1:5。

其中，沸水為蒸餾水。

其中，紫玉淮山干粉與沸水的料液比為g:ml。

為解決上述技術問題，本發(fā)明提供一種上述制備方法制備得到的紫玉淮山提取物。

為解決上述技術問題，本發(fā)明提供一種紫玉淮山提取物作為降血糖藥物或保健品的應用。具體地，紫玉淮山提取物作為降血糖藥物或保健品的劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑或散劑。

本發(fā)明的有益效果是：區(qū)別于現(xiàn)有技術的情況，本發(fā)明的紫玉淮山提取物的制備方法包括以下步驟：將干燥的紫玉淮山粉碎至70-80目，獲得紫玉淮山干粉；取紫玉淮山干粉，加入沸水，料液比為1:22-28，混合均勻，沸水狀態(tài)下提取3.2-3.8h，靜置冷卻后離心，收集上清液；在上清液中加入所取紫玉淮山干粉重量的0.5-1.0%的中性蛋白酶，調(diào)節(jié)ph至6-8，40-50℃攪拌1-2h；攪拌結(jié)束后，加熱至沸騰并持續(xù)15-20min，待液體冷卻后，離心，收集上清液，在該上清液中加入無水乙醇，二者的體積比為1:4-6，持續(xù)攪拌，離心，收集沉淀；利用無水甲醇對沉淀進行洗滌，對洗滌后的沉淀進行風干，獲得紫玉淮山提取物。上述方法制備的紫玉淮山提取物可用于治療高血糖，且紫玉淮山提取物為純天然物質(zhì)，在治療過程中，從根本上降低血糖，無藥物依賴的副作用。

具體實施方式

實施例1

紫玉淮山提取物的制備方法包括以下步驟：將干燥的紫玉淮山粉碎至75目，獲得紫玉淮山干粉，其中，粉碎的紫玉淮山為塊莖部分；取紫玉淮山干粉，加入沸水，料液比為1:25，混合均勻，沸水狀態(tài)下提取3.5h，靜置冷卻后離心，收集上清液；在上清液中加入所取紫玉淮山干粉重量的0.7%的中性蛋白酶，調(diào)節(jié)ph至7，45℃攪拌1.5h；攪拌結(jié)束后，加熱至沸騰并持續(xù)18min，待液體冷卻后，離心，收集上清液，在該上清液中加入無水乙醇，二者的體積比為1:5，持續(xù)攪拌，離心，收集沉淀；利用無水甲醇對沉淀進行洗滌，對洗滌后的沉淀進行風干，獲得紫玉淮山提取物。

在本實施例中，沸水為蒸餾水。紫玉淮山干粉與沸水的料液比為g:ml。

本實施例的紫玉淮山提取物可用于治療高血糖，且無藥物依賴副作用。

實施例2

紫玉淮山提取物的制備方法包括以下步驟：將干燥的紫玉淮山粉碎至78目，獲得紫玉淮山干粉，其中，粉碎的紫玉淮山為塊莖部分；取紫玉淮山干粉，加入沸水，料液比為1:27，混合均勻，沸水狀態(tài)下提取3.7h，靜置冷卻后離心，收集上清液；在上清液中加入所取紫玉淮山干粉重量的0.9%的中性蛋白酶，調(diào)節(jié)ph至7，45℃攪拌1.5h；攪拌結(jié)束后，加熱至沸騰并持續(xù)18min，待液體冷卻后，離心，收集上清液，在該上清液中加入無水乙醇，二者的體積比為1:6，持續(xù)攪拌，離心，收集沉淀；利用無水甲醇對沉淀進行洗滌，對洗滌后的沉淀進行風干，獲得紫玉淮山提取物。

在本實施例中，沸水為蒸餾水。紫玉淮山干粉與沸水的料液比為g:ml。

本實施例的紫玉淮山提取物可用于治療高血糖，且無藥物依賴副作用。

實施例3

紫玉淮山提取物片劑的制備：將實施例1或?qū)嵤├?制備的紫玉淮山提取物用單沖壓片機打成直徑為7mm，重量為350mg的片，即得紫玉淮山提取物片劑。

實施例4

紫玉淮山提取物膠囊劑的制備：將實施例1或?qū)嵤├?制備的紫玉淮山提取物以350mg填充入1號腸溶膠囊，即得紫玉淮山提取物膠囊劑。

實施例5

紫玉淮山提取物顆粒劑的制備：將實施例1或?qū)嵤├?制備的紫玉淮山提取物加水制成軟材，過15目篩進行造粒，干燥后即得紫玉淮山提取物顆粒劑。

實施例6

紫玉淮山提取物散劑的制備：將實施例1或?qū)嵤├?制備的紫玉淮山提取物過250目篩，即得紫玉淮山提取物散劑。

臨床數(shù)據(jù)一：選取高血糖患者150例，每天2次內(nèi)服實施例1或?qū)嵤├?制備的紫玉淮山提取物，連續(xù)服用3個月。治療結(jié)束后，檢測患者血液中的葡萄糖、果糖胺的水平。停用紫玉淮山提取物1個月后，檢測患者的血糖值。

檢測結(jié)果：治療結(jié)束后，150例患者葡萄糖平均下降16.5%，果糖胺平均下降31.5%。停用紫玉淮山提取物1個月后，各患者在飲食健康的情況下，血糖值均無變化。

根據(jù)檢測結(jié)果，說明實施例1和實施例2制備的紫玉淮山提取物具有治療高血糖的效用，且在治療過程中，無藥物依賴現(xiàn)象。

臨床數(shù)據(jù)二：選取stz-dm模型大鼠30只，將糖尿病大鼠隨機分為2組，每組15只，0時刻，利用血糖測定儀和配套試紙，剪尾取血測定基礎血糖值，然后第一組作為對照組，灌胃給予空白輔料（玉米淀粉）的水混懸液，第二組作為實驗組，灌胃給予實施例1或?qū)嵤├?制備的紫玉淮山提取物及輔料（玉米淀粉）的水混懸液，給予后每隔一段時間測量血糖。測量方法具體為：以每只大鼠的基礎血糖為100，計算距0時刻50min、100min、150min時，各大鼠的血糖值。

測量結(jié)果：50min時，對照組各大鼠血糖值的均值為95，實驗組各大鼠血糖值的均值為80；100min時，對照組各大鼠血糖值的均值為95，實驗組各大鼠血糖值的均值為65；150min時，對照組各大鼠血糖值的均值為93，實驗組各大鼠血糖值的均值為62。根據(jù)測量結(jié)果，可以看出，實施例1或?qū)嵤├?制備的紫玉淮山提取物具有很好的降低糖尿病大鼠血糖的作用。

臨床數(shù)據(jù)三：選取高血糖患者80例，分為兩組，各40人，第一組每天2次內(nèi)服實施例1或?qū)嵤├?制備的紫玉淮山提取物，第二組每天2次內(nèi)服純化的紫玉淮山多糖，各組連續(xù)服用3個月。治療結(jié)束后，檢測患者血液中的葡萄糖、果糖胺的水平。

檢測結(jié)果：治療結(jié)束后，第一組患者葡萄糖平均下降16.4%，果糖胺平均下降31.4%；治療結(jié)束后，第二組患者葡萄糖平均下降7.9%，果糖胺平均下降14.8%。

根據(jù)檢測結(jié)果，說明實施例1或?qū)嵤├?制備的紫玉淮山提取物較純化的紫玉淮山多糖具有更好的降血糖效用。

綜上所述，本發(fā)明制備的紫玉淮山提取物可用于治療高血糖，且紫玉淮山提取物為純天然物質(zhì)，在治療過程中，從根本上降低血糖，無藥物依賴的副作用。

以上所述僅為本發(fā)明的實施例，并非因此限制本發(fā)明的專利范圍，凡是利用本發(fā)明說明書內(nèi)容所作的等效變換，或直接或間接運用在其他相關的技術領域，均同理包括在本發(fā)明的專利保護范圍內(nèi)。