本發(fā)明涉及一種治療視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞為多因素致病。與視網(wǎng)膜炎癥、視網(wǎng)膜低灌注、高血壓、動脈硬化、血液高黏度和血流動力學(xué)異常等有密切關(guān)系。中醫(yī)則認為視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞與肝陽上亢，肝火上炎，氣滯血瘀有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有效治療視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇桃仁、當(dāng)歸、丹參、葛根、牛膝、石決明、連翹、蒲黃、決明子、夏枯草、地龍、路路通、龜甲、黃柏、蟬蛻、菊花、生地、女貞子、茺蔚子、川芎、香附、紅花、陳皮、木通、澤瀉、大黃、龍膽進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞。其中選用桃仁是因為其性味苦甘，平，入心、肝、大腸經(jīng)，有破血行瘀，潤燥滑經(jīng)功能，治經(jīng)閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘的。選用當(dāng)歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經(jīng)，有補血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用丹參是因為其性味苦，微溫，入心、肝經(jīng)，有活血去瘀，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心絞痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，以閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用葛根是因為其性味甘辛，平，入脾、胃經(jīng)，有升陽解肌，透疹止瀉，除煩止喝的功能，治傷寒，治傷寒，溫?zé)犷^痛項強，煩熱消渴，泄瀉，痢疾，癍疹不透，高血壓，心絞痛，耳聾。選用牛膝是因為其性味甘苦酸，平，入肝、腎經(jīng)，生用散瘀血，消癰腫的功能，治淋病，尿血，經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，喉痹，癰腫，跌打損傷，熟用補肝腎，強筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘攣，痿痹。選用石決明是因為其性味咸，平，入肝、腎經(jīng)，有平肝潛陽，除熱，明目的功能，治風(fēng)陽上擾，頭痛眩暈，驚搐，骨蒸勞熱，青盲內(nèi)障。選用連翹是因為其性味苦，涼，入心、肝、膽經(jīng)，有清熱，解毒，散結(jié)，消腫，治溫?zé)?，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉。選用蒲黃是因為其性味甘辛苦，涼，入肝、心經(jīng)，有涼血止血，活血消瘀的功能，生用治經(jīng)閉腹痛，產(chǎn)后瘀阻作痛，跌撲血悶，瘡癤腫毒，炒黑止吐血，衄血，崩漏，瀉血，尿血，血痢，帶下，外治重舌，口瘡，聤耳流膿，耳中出血，陰下濕癢。選用決明子是因為其性味苦甘，涼，入肝、腎經(jīng)，有清肝，明目，利水，通便的功能，治風(fēng)熱赤眼，青盲，雀目，高血壓，肝炎，肝硬化腹化，習(xí)慣性便秘。選用夏枯草是因為其性味苦辛，寒，入肝、膽經(jīng)，有清肝，散結(jié)的功能，治瘰疬，癭瘤，乳癰，乳癌，目珠夜痛，羞明流淚，頭目眩暈，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺結(jié)核，急性黃疸型傳染性肝炎，血崩，帶下。選用地龍是因為其性味咸，寒，入肝、脾、肺經(jīng)，有清熱，平肝，止喘，通絡(luò)的功能，治高熱狂躁，驚風(fēng)抽搐，風(fēng)熱頭痛，目赤，中風(fēng)半身不遂，喘息，喉痹，關(guān)節(jié)疼痛，齒衄，小便不通，瘰疬，痄腮，瘡瘍。選用路路通是因為其性味苦平，通行十二經(jīng)，有祛風(fēng)通絡(luò)，利尿除濕的功能，治水腫，脹滿，經(jīng)閉，乳少，手足拘攣。選用龜甲是因為其性味咸甘，平，入肝、腎經(jīng)，有滋陰，潛陽，補腎，健骨的功能，治腎陰不足，骨蒸勞熱，吐血，衄血，久咳，遺精，崩漏，帶下，腰痛，骨痿，陰虛風(fēng)動，久痢，久瘧，痔瘡，小兒囟門不合。選用黃柏是因為其性味苦，寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。選用蟬蛻是因為其性味甘咸，涼，入肺、肝經(jīng)，有散風(fēng)熱，宣肺，定痙的功能，治外感風(fēng)熱，咳嗽音啞，麻疹透發(fā)不暢，風(fēng)疹瘙癢，小兒驚癎，目赤，翳障，疔瘡腫毒，破傷風(fēng)。選用菊花是因為其性味甘苦，涼，入肺，肝經(jīng)，有疏風(fēng)，消熱，明目，解毒的功能，治頭痛，眩暈，目赤，心胸?zé)?，疔瘡，腫毒。選用生地是因為其性味甘，寒，歸心、肝、腎經(jīng)，有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能，治熱病煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。選用女貞子是因為其性味苦甘，平，入肝、腎經(jīng)，有補肝腎，強腰膝的功能，治陰虛內(nèi)熱，頭暈，目花耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白。選用茺蔚子是因為其性味甘辛，涼，入心胞、肝經(jīng)，有活血調(diào)經(jīng)，疏風(fēng)清熱的功能，治婦女月經(jīng)不調(diào)，崩中帶下，產(chǎn)后瘀血作痛，肝熱頭痛，目赤腫痛，或生翳膜。選用川芎是因為其性味辛，溫，入肝、膽經(jīng)，有行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛的功能，治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用香附是因為其性味辛微苦干，平，入肝、三焦經(jīng)，有理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)的功能，治肝胃不和，氣郁不舒，胸腹脅肋脹痛，痰飲痞滿，月經(jīng)不調(diào)，崩漏帶下。選用紅花是因為其性味辛，溫，入心、肝經(jīng)，有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。選用陳皮是因為其性味苦、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用木通是因為其性味苦，涼，入心、小腸、膀胱經(jīng)，有瀉火行水，通利血脈的功能，治小便赤澀，淋濁，水腫，胸中煩熱，喉痹咽痛，遍身拘痛，婦女經(jīng)閉，乳汁不通。選用澤瀉是因為其性味甘，寒，入膀胱經(jīng)，有利水，滲濕，泄熱的功能，治小便不利，水腫肛滿，嘔吐，瀉痢，痰飲，腳氣，淋病，尿血。選用大黃是因為其性味苦、寒，入胃、大腸、肝徑，有瀉熱毒，破積滯，行瘀血的功能，治實熱便秘，譫語發(fā)狂，食積痞滿，痢疾初起，里急后重，瘀停經(jīng)閉，癥瘕積聚，時行熱疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，陽黃，水腫，淋濁，溲赤，癰瘍腫毒，疔瘡，湯火傷。選用龍膽是因為其性味苦，寒，入肝、膽經(jīng)，有瀉肝實火，除下焦?jié)駸岬墓δ?，治肝?jīng)熱盛，驚癎狂躁，乙型腦炎，頭痛，目赤，咽痛，黃疸，熱痢，癰腫瘡瘍，陰囊腫痛，陰部濕癢。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

桃仁5-15克，當(dāng)歸10-15克，丹參10-20克，葛根10-20克，牛膝5-15克，石決明15-20克，連翹10-20克，蒲黃5-10克，決明子15-25克，夏枯草10-20克，地龍5-15克，路路通5-15克，龜甲10-20克，黃柏5-15克，蟬蛻5-10克，菊花5-15克，生地10-20克，女貞子10-20克，茺蔚子5-15克，川芎10-15克，香附5-10克，紅花10-20克，陳皮5-15克，木通10-15克，澤瀉10-15克，大黃10-15克，龍膽5-15克。

優(yōu)選為：

桃仁10克，當(dāng)歸12克，丹參15克，葛根15克，牛膝10克，石決明18克，連翹15克，蒲黃8克，決明子20克，夏枯草15克，地龍10克，路路通10克，龜甲15克，黃柏10克，蟬蛻8克，菊花10克，生地15克，女貞子15克，茺蔚子10克，川芎12克，香附8克，紅花15克，陳皮10克，木通12克，澤瀉12克，大黃12克，龍膽10克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、桃仁：除去硬殼雜質(zhì)，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；

2、當(dāng)歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤，稍晾，切片曬干；

3、丹參：揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤透后切片，晾干；

4、葛根：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡，撈出，潤透，及時切片，曬干；

5、牛膝：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤軟，去蘆，切段，曬干；

6、石決明：洗凈晾干，敲成碎塊；

7、連翹：揀凈雜質(zhì)，搓開，除去枝梗；

8、蒲黃：揉碎結(jié)塊，過篩，除去雜質(zhì)；

9、決明子：取凈決明子，置鍋內(nèi)炒至微有香氣，取出，放涼；

10、夏枯草：取原藥材，除去枝梗、葉片及雜質(zhì)，篩去灰屑；

11、地龍：揀去雜質(zhì)，用水漂凈，及時撈出，曬干，切段；

12、路路通：除去雜質(zhì)，洗凈，曬干；

13、龜甲：用清水浸泡，刮去殘肉，洗凈，曬干，敲成小塊；

14、黃柏：揀去雜質(zhì)，用水洗凈，撈出，潤透，切片或切絲，曬干；

15、蟬蛻：揀去雜質(zhì)，洗凈曬干；

16、菊花：揀凈葉梗、花柄及泥屑雜質(zhì)；

17、生地：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍潤，切厚片，干燥，篩去碎屑；

18、女貞子：揀去雜質(zhì)，洗凈，曬干；

19、茺蔚子：果實成熟時割取全株，曬干，打下果實，揀去枝葉，篩凈雜質(zhì)；

20、川芎：揀去雜質(zhì)，分開大、小個，用水浸泡，曬晾，悶潤后切片，干燥；

21、香附：揀去雜質(zhì)，碾成碎粒，簸去細毛及細末；

22、紅花：揀凈雜質(zhì)，除去莖葉、蒂頭，曬干；

23、陳皮：取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑；

24、木通：用水稍浸泡，悶潤至透，切片，曬干；

25、澤瀉：揀去雜質(zhì)，大小分檔，用水浸泡至八成透，撈出，曬涼，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，曬干；

26、大黃：揀凈雜質(zhì)，大小分檔，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或切成小塊、曬干；

27、龍膽：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈，潤透后切段，曬干。

二、制備

1、將所述重量的桃仁、當(dāng)歸、丹參、葛根、牛膝、石決明、連翹、蒲黃、決明子、夏枯草、地龍、路路通、龜甲、黃柏、蟬蛻、菊花、生地、女貞子、茺蔚子、川芎、香附、紅花、陳皮、木通、澤瀉、大黃、龍膽放入煎藥容器內(nèi)，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。

組方中石決明有平肝潛陽，除熱，明目功能為君藥；桃仁有破血行瘀，潤燥滑經(jīng)的功能；菊花有疏風(fēng)，消熱，明目，解毒的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮平肝潛陽，除熱，明目，破血行瘀，疏風(fēng)，解毒的作用，治療視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞效力全面，且以平肝潛陽，破血行瘀，消熱，明目為主可治本，黃柏有滋陰降火，潤燥滑腸的功能為佐藥，澤瀉有利水，滲濕，泄熱的功能為使藥，與余下諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有平肝潛陽，破血行瘀，消熱，明目，滋陰降火的功能，用于治療視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞門診患者共32例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

典型癥狀為視盤正常或邊界輕度模糊、水腫。黃斑區(qū)正常或有輕度水腫、出血。動脈管徑正常，靜脈迂曲擴張，沿著視網(wǎng)膜4支靜脈有少量或中等量火焰狀和點狀出血，沒有或偶見棉絮狀斑，視網(wǎng)膜有輕度水腫。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，7天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。

4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞癥狀消失，恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者患部水腫、出血和視力模糊、下降的癥狀減輕，視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞癥狀明顯好轉(zhuǎn)，逐步恢復(fù)正常；

無效：達不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞患者32例，結(jié)果顯效28例，顯效率為87.5%，好轉(zhuǎn)3例，好轉(zhuǎn)率為9.4%，無效1例，總有效率為96.9%。