本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，特別是涉及一種以中藥為原料制成的用于治療脾腎陽(yáng)虛所致白血病的復(fù)方制劑及制備方法。
背景技術(shù)：
白血病又稱血癌，是由于正氣內(nèi)虛、溫?zé)岫拘俺颂摱胍鸬模詿岫?、血瘀、痰濁互結(jié)，人體傷血為基本病機(jī)，以發(fā)熱、出血、貧血及肝、脾、淋巴結(jié)腫大等為主要臨床表現(xiàn)的一種造血系統(tǒng)的惡性腫瘤。雖然目前臨床上用于治療白血病的藥物品種很多，但針對(duì)性不強(qiáng)，而且部分藥物的毒副作用大，所以服用后對(duì)于治療屬于脾腎陽(yáng)虛所致的白血病這種疾病來(lái)說(shuō)效果不明顯。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療脾腎陽(yáng)虛所致白血病的復(fù)方制劑及制備方法。
為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供的用于治療脾腎陽(yáng)虛所致白血病的復(fù)方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成：
炙黃芪18—48炒白術(shù)9—24茯苓9—24熟地黃18—48炒白芍9—24
山藥9—24山茱萸6—15菟絲子18—48炒杜仲9—24巴戟天9—24
淫羊藿9—24制附子4—10肉桂2—5懷牛膝9—24
所述的用于治療脾腎陽(yáng)虛所致白血病的中藥復(fù)方制劑的制備方法是將上述藥物原料按照配比進(jìn)行稱量并混合，然后加水浸泡25分鐘，之后煎煮30分鐘，過(guò)濾去渣即可制成所述的用于治療脾腎陽(yáng)虛所致白血病的復(fù)方制劑。
所述的中藥復(fù)方制劑能夠與常用的藥用輔料制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、口服液、丸劑和膏劑。
本發(fā)明提供的用于治療脾腎陽(yáng)虛所致白血病的中藥復(fù)方制劑是采用水煮提取的方法來(lái)提取原料藥物中的有效成分，并保持其活性，這樣不僅可使藥物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于藥物的吸收，從而能夠提高其生物利用度。另外，本發(fā)明的藥物為純中藥復(fù)方制劑，因而患者長(zhǎng)期服用后不會(huì)產(chǎn)生毒副作用，所以安全性好。此外，本發(fā)明的制備方法工藝簡(jiǎn)單，操作方便。
具體實(shí)施方式
白血病癥狀復(fù)雜，病程遷延，并發(fā)癥較多。臨床常見(jiàn)虛證、實(shí)證和虛實(shí)夾雜證等。此方立法于滋補(bǔ)肝腎，清熱解毒。方中炙黃芪甘微溫，健脾補(bǔ)中，升陽(yáng)舉陷，益衛(wèi)固表，托毒生肌，為補(bǔ)中益氣之要藥，故為君藥。炒白術(shù)甘苦溫，益氣健脾，燥濕利尿，為補(bǔ)氣健脾第一要藥；熟地黃甘微溫，補(bǔ)血養(yǎng)陰，填精益髓；山藥甘平，補(bǔ)脾養(yǎng)胃，為慢性久病調(diào)補(bǔ)脾胃之佳品；菟絲子辛甘平，補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，止瀉；巴戟天辛甘微溫，補(bǔ)腎助陽(yáng)，祛風(fēng)除濕；制附子辛甘大熱，回陽(yáng)救逆，補(bǔ)火助陽(yáng)，散寒止痛，為回陽(yáng)救逆第一藥，以上諸藥，益氣健脾，補(bǔ)腎填精，補(bǔ)血養(yǎng)陰，共為臣藥。茯苓甘淡平，利水滲濕，健脾化痰，寧心安神；炒白芍苦酸微寒，養(yǎng)血斂陰，柔肝止痛，平抑肝陽(yáng)；山茱萸酸澀微溫，補(bǔ)益肝腎，收斂固澀，為平補(bǔ)陰陽(yáng)之要藥；炒杜仲甘溫，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨；淫羊藿辛甘溫，補(bǔ)腎壯陽(yáng)，祛風(fēng)除濕；肉桂辛甘大熱，補(bǔ)火助陽(yáng)，散寒止痛，溫經(jīng)通脈，為治命門(mén)火衰之要藥，以上諸藥，健脾柔肝，收斂固澀，補(bǔ)益陰陽(yáng)，共為佐藥。懷牛膝苦甘酸平，活血通經(jīng)，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，利水通淋，引火(血)下行，以為使藥。本方滋補(bǔ)肝腎，同時(shí)具有清虛熱，平陰陽(yáng)之效，故適用于脾腎陽(yáng)虛所致的白血病。
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的用于治療白血病的中藥復(fù)方制劑及其制備方法進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。
實(shí)施例1：
本實(shí)施例提供的用于治療白血病的中藥復(fù)方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成：
所述的用于治療脾腎陽(yáng)虛所致白血病的中藥復(fù)方制劑的制備方法是將上述藥物原料按照配比進(jìn)行稱量并混合，然后加水浸泡25分鐘，之后煎煮30分鐘，過(guò)濾去渣即可制成所述的用于治療脾腎陽(yáng)虛所致白血病的復(fù)方制劑。
另外，所述的中藥復(fù)方制劑能夠與常用的藥用輔料制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、口服液、丸劑和膏劑。
實(shí)施例2：
本實(shí)施例提供的用于治療白血病的中藥復(fù)方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成：
制備方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例3：
本實(shí)施例提供的用于治療白血病的中藥復(fù)方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成：
制備方法同實(shí)施例1。
本發(fā)明提供的用于治療脾腎陽(yáng)虛所致白血病的中藥復(fù)方制劑呈棕色至棕褐色；氣淡，味微苦。為了驗(yàn)證該中藥復(fù)方制劑的治療效果，本發(fā)明人利用上述中藥復(fù)方制劑對(duì)291例患有脾腎陽(yáng)虛型白血病的患者進(jìn)行了系統(tǒng)臨床觀察，其中21-30歲患者62例，31-40歲105例，41-50歲124例,每次用藥150ml，每日3次，120天為1個(gè)療程。經(jīng)1個(gè)療程治療后共治愈(血常規(guī)檢查正常，骨髓象檢查正常，染色體檢查正常，主要癥狀明顯改善)7例，占2.4％；有效(各項(xiàng)化驗(yàn)檢查明顯改善，主要癥狀有改善)141例，占48.5％；無(wú)效(各項(xiàng)化驗(yàn)檢查無(wú)變化，主要癥狀無(wú)改善)143例，占49.1％；總有效率為50.9％。經(jīng)2個(gè)療程治療后共治愈10例，占3.4％；有效193例，占66.3％；無(wú)效88例，占30.2％；總有效率為69.8％。
同時(shí)，本發(fā)明人對(duì)治療效果與年齡、治療效果與療程之間的關(guān)系進(jìn)行了分析，分析結(jié)果分別見(jiàn)表1、表2。
表1：本發(fā)明提供的中藥復(fù)方制劑治療效果與年齡關(guān)系表
將上述表1中的數(shù)據(jù)用x2檢驗(yàn)法進(jìn)行計(jì)算，結(jié)果為0.050＞p＞0.025，由此可以證明服用本發(fā)明提供的中藥復(fù)方制劑來(lái)治療脾腎陽(yáng)虛型白血病，對(duì)各年齡組的治療效果不隨年齡而變化。
表2：本發(fā)明提供的中藥復(fù)方制劑治療效果與療程關(guān)系表
將上述表2中的數(shù)據(jù)用x2檢驗(yàn)法進(jìn)行計(jì)算，結(jié)果為p＜0.005，由此可以證明服用本發(fā)明提供的中藥復(fù)方制劑來(lái)治療脾腎陽(yáng)虛型白血病，隨著治療的深入，治愈率、有效率均明顯提高。