本發(fā)明涉及排空用于體外血液治療的裝置的方法，并且尤其地涉及在血液經(jīng)由透析器裝置返回以后自動且完全地排空用于體外血液治療的裝置的軟管系統(tǒng)與透析器裝置的方法。

背景技術(shù)：

用于體外血液治療的已知裝置包括至少一個治療單元，諸如透析器以及相應(yīng)地透析器裝置，或過濾器、具有不同過濾單元的超聲過濾器或等離子過濾器，其具有半滲透隔膜以使治療單元分成兩個室。體外血液循環(huán)使從患者獲得血液能夠流動通過第一室返回到患者。與此同時，透析流體(治療流體)沿著與其相反的方向經(jīng)由第二室流動通過適當(dāng)設(shè)計的回路。已知裝置此外包括在入口側(cè)上連接到第二室的用于新鮮透析流體的透析流體管路以及在出口側(cè)上連接到第二室的用于用過的透析流體的透析流體管路。

在治療結(jié)束并且血液返回以后，已知裝置的使用者通常地面臨適當(dāng)?shù)嘏趴昭b置的(流體)系統(tǒng)的問題。關(guān)于排空，到目前為止，已支持到目前為止在治療過程中僅可能使用的藥筒，例如碳酸氫鹽藥筒，以及在水側(cè)的透析器裝置(透析器)被支撐。在另一個方面，血液側(cè)通常地保持填充。這涉及感染的風(fēng)險，并且非必要地增加了諸如透析器與血液軟管系統(tǒng)的一次性用品的重量數(shù)。此外，即使當(dāng)使用者悉心照顧，通常的血液殘留物和/或新鮮的和/或用過的透析流體的殘留部分達到周圍底部表面和/或到裝置以及相應(yīng)地機器自身。

已知的方法和/或裝置通常地包括通過諸如例如鹽溶液或透析流體的流體沖洗軟管系統(tǒng)，以便移除殘留的血液并且通過特定出口排空沖洗流體。

一般來說，使用者被提供關(guān)于在治療以后必須如何拆卸用于體外血液治療的裝置或機器的說明與訓(xùn)練。然而，相應(yīng)地，僅排空系統(tǒng)與藥筒的水側(cè)。然而，未考慮到需要通過哪種方式處理血液軟管系統(tǒng)中的血液側(cè)殘留物的數(shù)量。然而，每年積累在血液側(cè)上并且作為特定廢物需要成本密集地處理的殘留物或廢物數(shù)量很大。

由此需要解決方案，其還協(xié)助使用者同樣地完全自動地排空(在血液側(cè)上)包括透析器的軟管系統(tǒng)，就像排空此系統(tǒng)與藥筒(水側(cè)上)那樣。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

因此，本發(fā)明潛在的目的是提供排空用于體外血液治療的裝置的方法，在治療結(jié)束以后的排空周期的過程中，用于體外血液治療的裝置通過自動處理協(xié)助裝置的使用者，這可以被容易且安全地操作。

此外，本發(fā)明旨在提供簡單且大體上完全自動的處理，以用于在血液經(jīng)由透析器返回以后完全地排空包括透析器的軟管系統(tǒng)。

此外，本發(fā)明旨在使感染的風(fēng)險最小化并且以成本節(jié)約的方式減少廢物的積累量。

根據(jù)本發(fā)明，通過包括權(quán)利要求1的特征的排空用于體外血液治療的裝置的方法實現(xiàn)了此目的。有利地本發(fā)明的進一步發(fā)展是所附從屬權(quán)利要求的主題。

本發(fā)明潛在的一般構(gòu)思是此外利用透析隔膜并且在液面控制，另選地手動施加壓力支撐的協(xié)助下自動地排空包括透析器中的現(xiàn)有的殘留物量的血液側(cè)，即提供通過以下方式的處理，在用于體外血液治療量的裝置中，殘留量可以利用過液面控制的支撐和/或壓力傳感器以及血液泵的手動壓力支撐的透析隔膜通，以通過在其軟管系統(tǒng)中的軟件和/或硬件協(xié)助的方式被沖洗，以便在治療結(jié)束時完全自動地排空包括全部室以及透析器的血液側(cè)。

當(dāng)在治療結(jié)束時使用者使血液返回到患者時，他/她再次轉(zhuǎn)向此裝置。例如，在此裝置側(cè)，他/她然后通過按壓按鈕、觸摸屏幕等使“排空系統(tǒng)”選擇可致動，這相當(dāng)于操作者的指令使動脈端口與靜脈端口短路并且確認相應(yīng)的操作。當(dāng)致動所述選擇時，經(jīng)由液面控制加壓裝置的一個端口接一個端口，血液泵以例如100毫升/分鐘的預(yù)定輸送速率工作，在透析流體側(cè)上、否則在水側(cè)上生成負壓，并且流體的全部殘留量都被經(jīng)由透析器以及相應(yīng)地經(jīng)由其隔膜從血液側(cè)朝向水側(cè)排空。在幾分鐘，例如3分鐘以后，包括透析器的整個系統(tǒng)被排空，并且使用者可以如通常地移除，相應(yīng)地拆卸該系統(tǒng)，并且使此裝置準(zhǔn)備再次用于隨后的處理。

相應(yīng)地，可以實現(xiàn)顯著降低操作成本以及減少特定廢物的積累量。當(dāng)此外透析機器的血液側(cè)被排空時，作為每次治療的特定廢物的另外200到350ml的待處理的殘留量是不可避免的。對于各透析裝置來說，每年積累的特定廢物的量范圍從0.2到0.35噸。假設(shè)用于來自透析機器以及透析治療的特定廢物的處理的成本是每噸特定廢物350歐元，那么用于使用中的總機器的數(shù)量成本降低潛力是巨大的。

具體地說，通過排空用于體外血液治療的裝置的方法實現(xiàn)了此目的，其中此裝置至少包括動脈端口、靜脈端口、透析器裝置、血液泵、空氣探測器、液面控制單元以及靜脈擴張室，并且其中，此方法包括步驟：將裝置的至少動脈端口與靜脈端口連接在一起；生成水側(cè)負壓；沿著第一方向朝向透析器經(jīng)由透析器裝置的隔膜排空裝置的輸送流體管路，其中，在沿著第一方向排空過程中，血液泵保持操作；以及沿著與第一方向相反的第二方向朝向透析器經(jīng)由透析器裝置的隔膜排空裝置的輸送流體管路，其中，在沿著第二方向排空過程中，血液泵停止，并且在沿著第一方向排空過程中以及在沿著第二方向排空過程中，液面控制單元保持操作。

優(yōu)選地，使用的液面控制單元是構(gòu)造為提供至少在靜脈擴張室中的液面控制的液面控制泵。

優(yōu)選地，在沿著第一方向的排空過程中以及在沿著第二方向的排空過程中，可以通過手動加壓協(xié)助動脈和/或靜脈流體排放以及來自靜脈擴張室的流體排放。

優(yōu)選地，通過打開壓力傳感器端口和/或斷開至少一個入口執(zhí)行手動加壓。

優(yōu)選地，從當(dāng)在空氣探測器中探測到空氣的發(fā)生的時間點開始，計數(shù)血液泵的行進(head)轉(zhuǎn)數(shù)，其中，根據(jù)傳送常量，每次旋轉(zhuǎn)的預(yù)定輸送體積與一次行進旋轉(zhuǎn)相關(guān)。

優(yōu)選地，基于預(yù)設(shè)沖洗量以及血液泵的計數(shù)的行進轉(zhuǎn)數(shù)確立血液泵的關(guān)閉時間，其中血液泵的操作在確立的關(guān)閉時刻停止，并且實現(xiàn)從沿著第一方向的排空到沿著第二方向的排空的改變。

優(yōu)選地，在沿著第二方向的排空過程中，在預(yù)定時間期間以后，同樣在透析裝置的血液側(cè)上積聚負壓。

有利地，血液側(cè)負壓可以在靜脈壓力傳感器的端口處測量。

優(yōu)選地，當(dāng)探測預(yù)定血液側(cè)負壓時，此裝置的輸送流體管路在水側(cè)上被切斷，在用于用過的透析器流體的排空的泵單元停止并且使用者被通知裝置的血液側(cè)排空結(jié)束。

優(yōu)選地，跨膜壓力被計算，并且當(dāng)計算的跨膜壓力超過預(yù)定極限時，排空周期中斷。

優(yōu)選地，在用于用過的透析流體的排空中通過血液泄露探測裝置監(jiān)控透析裝置的隔膜關(guān)于破裂的發(fā)生。

附圖說明

在下文中將通過優(yōu)選實施方式、參照附圖詳細地描述本發(fā)明，在附圖中：

圖1示意性示出了根據(jù)實施方式的排空用于體外血液治療的裝置的方法中的周期的第一部分；

圖2示意性示出了根據(jù)實施方式的排空用于體外血液治療的裝置的方法中的周期的第二部分；以及

圖3示意性示出了根據(jù)實施方式的排空用于體外血液治療的裝置的方法中的周期的第三部分。

具體實施方式

在下面附圖的描述中，類似或等同作用的元件和/或部件可以等同地設(shè)計和/或在單個附圖中通過相同的附圖標(biāo)記并且有利地不再冗余地描述。在其中隨后的實施方式功能性地與至少前面一個實施方式相應(yīng)的情形中，即，等同地包括相應(yīng)的功能、布置和/或處理或操作周期，將有利地僅說明區(qū)別。

如果例如他的/她的腎功能受限或停止，那么諸如用于凈化患者血液的透析機的體外血液治療的裝置包括透析器，通過透析器，在一個方面，患者血液將被凈化，并且在另一個方面，透析流體或透析溶液優(yōu)選地根據(jù)逆流原理流動，使得特定不溶物質(zhì)(例如，尿液)從血液傳送到透析流體。

尤其可以是透析裝置或透析機的用于體外血液治療的上述裝置的系統(tǒng)、結(jié)構(gòu)、部件與功能本身基本上是已知的，并且由此包括于此并且將不再進一步描述。

圖1至圖3示意性示出了根據(jù)實施方式的排空用于體外血液治療的裝置的方法中的周期的第一部分、第二部分與第三部分。應(yīng)該指出的是，圖1至圖3涉及裝置的血液側(cè)，即示意性地示出的流體管路是引導(dǎo)血液的。

根據(jù)圖1至圖3，通過排空諸如透析裝置或透析機器的用于體外血液治療的裝置的輸送流體系統(tǒng)的方法來排空的系統(tǒng)包括輸送流體連接管路或軟管管路，其通向至少一個動脈端口與至少一個靜脈端口。

在動脈流體管路中，布置有透析器40，其包括透析器隔膜(未示出)、動脈壓力傳感器10、血液泵80、在透析器40上游的第一(動脈)擴張室(氣泡室、氣泡分離器)30、在第一擴張室30處的壓力傳感器20、在透析器40的下游的第二(靜脈)擴張室(氣泡室、氣泡分離器)60、在第二擴張室60處的靜脈壓力傳感器50以及空氣探測器90。連接裝置(適配器)70設(shè)置并且布置為以流體可滲透方式連接，并且相應(yīng)地使流體的動脈端口與靜脈端口或者裝置的軟管系統(tǒng)短路。

在下文中將更加詳細地描述根據(jù)本實施方式的排空用于體外血液治療的裝置的方法中的周期。

當(dāng)用于體外血液治療的裝置的使用者在治療結(jié)束時使血液返回到患者時，他/她再次轉(zhuǎn)到此裝置。如果存在的話，在此時間點處(碳酸氫鹽)藥筒可能已經(jīng)被排空。當(dāng)致動選擇器時，例如鍵、開關(guān)或在屏幕協(xié)助用戶界面上的觸摸敏感區(qū)域，此裝置被轉(zhuǎn)入到操作周期“排空系統(tǒng)”。

使用者現(xiàn)在通過可以是(軟管或端口)適配器的連接器裝置70手動地接合血液軟管系統(tǒng)的動脈端口與靜脈端口，例如，即，將它們連接成輸送流體并且通過選擇器(“排空系統(tǒng)”鍵)在此裝置上確認排空。應(yīng)該指出的是，血液軟管系統(tǒng)的兩個端口通過連接器裝置70保持連接，直到完成排空周期。

在裝置側(cè)上，首先在透析流體側(cè)上積累(水側(cè))負壓，優(yōu)選地，例如大約500mmhg，其利用優(yōu)選地布置在排空用過的透析流體中的透析流體泵(未示出)以及利用適當(dāng)?shù)拈y開關(guān)，通過例如壓力傳感器的適當(dāng)布置的傳感器是可測量。血液泵80開始以例如50升/分鐘的旋轉(zhuǎn)速度操作。液面控制泵100現(xiàn)在降低第二(靜脈)擴張室60中的液面。在所述第二擴張室60中的液面由此適當(dāng)?shù)亟档停钡皆诳諝馓綔y器90處探測到空氣(氣泡)。當(dāng)在空氣探測器90處首次探測到空氣或空氣氣泡時，現(xiàn)在計算在血液泵80處的行進轉(zhuǎn)數(shù)(輸送常量)(例如，血液泵80的每次旋轉(zhuǎn)增加12.3ml的流體輸送)。

存在于短路血液軟管系統(tǒng)中的流體量在一個方面由于血液泵80的泵壓力，并且在另一個方面由于水側(cè)上顯著的負壓從靜脈管路經(jīng)由連接裝置70、動脈管路、透析器40的第一室、透析器40的隔膜與第二室被排放到水側(cè)。相應(yīng)地，此外，在第一(動脈)擴張室30中的液面下降(圖2)。血液泵80的操作是持續(xù)的，即血液泵80保持持續(xù)操作，直到到達透析器4的入口，此系統(tǒng)填充填充以空氣并且將沖洗的殘留物排出。

適當(dāng)?shù)臎_洗數(shù)量取決于軟管系統(tǒng)并且可以通過使用者調(diào)節(jié)。此裝置通過已知的輸送常量，例如12.3毫升/血液泵80的行進旋轉(zhuǎn)，基于每次設(shè)定的沖洗量與血液泵80的行進轉(zhuǎn)數(shù)計算血液泵80的關(guān)閉時間。當(dāng)達到設(shè)定的沖洗量時，血液泵80的操作停止，即血液泵停止(圖3)。

然而，由于液面控制泵100的持續(xù)操作，靜脈壓力傳感器50被持續(xù)加壓，使得此系統(tǒng)開始逆著通常的流動方向(第一方向)從靜脈壓力傳感器50朝向透析器40向回排空(與第一方向相反的第二方向)。

在短的時間段以后，該時間段在當(dāng)前實施方式中大約是一分鐘，液面控制泵100的操作也停止。在幾秒以后，在當(dāng)前實施方式中大約10秒以后，負壓還積聚在血液側(cè)上。例如，可以通過靜脈壓力傳感器50測量在血液側(cè)上的所述負壓。

現(xiàn)在閥(未示出)切斷裝置的水側(cè)，透析流體泵停止，并且系統(tǒng)在血液側(cè)上的排空完成的信息或消息被輸出到使用者。

然后使用者使與透析器40聯(lián)接的水側(cè)(例如藍色)脫離聯(lián)接，并且對此確認。通過此種方式，然后此外透析器40的水側(cè)被排空。此后，整個系統(tǒng)被排空并且可以通過使用者移除。隨后，此裝置可以以期望的方式準(zhǔn)備下一次治療。

作為增加安全性的特征，此外可以計算在透析器40的隔膜處的跨膜壓力(tmp)并且如果所述壓力變得太高并且超過預(yù)定極限，排空周期可以被中斷。

如前所述，在排空包括血液軟管系統(tǒng)的至少一個動脈端口與一個靜脈端口、透析裝置、血液泵、空氣探測器、液面控制泵以及靜脈擴張室的用于體外血液治療的裝置的方法中，至少血液軟管系統(tǒng)的動脈端口與靜脈端口是連接在一起的。然后生成水側(cè)負壓，并且血液軟管系統(tǒng)的輸送流體管路首先經(jīng)由透析隔膜沿著第一方向朝向透析器排空，其中在沿著第一方向排空的過程中，血液泵保持操作，并且然后同樣經(jīng)由透析隔膜沿著與第一方向相反的第二方向朝向透析器排空，其中在沿著第二方向排空過程中，血液泵停止。

在沿著第一方向朝向透析器排空的過程中，以及在沿著第二方向朝向透析器排空的過程中，液面控制單元100可以保持操作，或者另選地，動脈和/或靜脈流體排放，并且可以通過手動加壓協(xié)助來自靜脈擴張室的流體排放。從當(dāng)在空氣探測器中探測到空氣發(fā)生的時間點開始，計數(shù)血液泵的行進轉(zhuǎn)數(shù)，使得隨著輸送常量變化的用于每次旋轉(zhuǎn)的預(yù)定輸送體積與一次行進旋轉(zhuǎn)相關(guān)。基于預(yù)設(shè)沖洗量以及血液泵的行進旋轉(zhuǎn)的計數(shù)確立血液泵的關(guān)閉時間，其中，在確立的關(guān)閉時間處，血液泵的操作停止并且實現(xiàn)從沿著第一方向朝向透析器排空到沿著第二方向朝向透析器的排空的改變。在沿著第二方向排空的過程中，在預(yù)定時間段以后，在靜脈壓力傳感器的端口處可測量的負壓還在透析器裝置的血液側(cè)上積聚。

當(dāng)探測預(yù)定血液側(cè)負壓時，此裝置的輸送流體管路在水側(cè)上閉合，在用于用過的透析流體的排空中的泵單元停止并且使用者被通知關(guān)于裝置的血液側(cè)排空結(jié)束。

出于安全防護的原因，如果計算的跨膜壓力超過預(yù)定極限，那么可以計算跨膜壓力并且可以中斷排空周期。此外，在用于用過的透析流體的排空中通過血液泄露探測器監(jiān)控透析器裝置的隔膜關(guān)于破裂的發(fā)生。

應(yīng)該理解的是本發(fā)明不限于描述的實施方式以及其修改，但在通過下面權(quán)利要求限定的保護范圍內(nèi)，然而這些實施方式、修改與等同物的至少部分的組合對于本領(lǐng)域中的技術(shù)人員來說可能是顯而易見的。

在一個修改中，例如，還可以排空不包括液面控制的裝置上的血液軟管系統(tǒng)。在此情形中，可以提供使用者通過打開壓力傳感器端口以及通過斷開入口協(xié)助動脈與靜脈排放以及擴張室。

可以進一步提供通過壓力傳感器監(jiān)控排空處理(在水側(cè)上和/或在血液側(cè)上)以便增加安全性。相應(yīng)地，例如可以根據(jù)治療采用出于安全原因的用于監(jiān)控透析隔膜(防止隔膜在過大壓力下破裂)以及用于使排空中斷的額外限定范圍。在發(fā)生透析隔膜的破裂的情形中，在用于用過的透析流體的排空中布置的血液泄露探測器可以設(shè)置為作為血液泄露探測單元探測此破裂并且通知使用者該破裂。