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一種三七皂苷滴丸及其制備方法與流程

文檔序號:12565305閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種三七皂苷滴丸,其組分包括三七總皂苷3-15份,聚乙二醇15-27份,其特征在于,所述聚乙二醇選自聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000中的一種或幾種。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三七皂苷滴丸,其特征在于:所述聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000的重量比為4:0.5:4.5。

3.一種制備如權(quán)利要求1或2所述的三七皂苷滴丸的方法,該制備方法包括如下步驟:(1)將基質(zhì)聚乙二醇2000加熱熔融;(2)三七總皂苷與聚乙二醇2000基質(zhì)混合;(3)將步驟(2)獲得的混合液在高溫下高速剪切;(4)將步驟(3)獲得的熔融液中加入聚乙二醇4000、聚乙二醇6000;(5)將步驟(4)獲得的混合物加熱熔融;(6)將熔融后的藥物和基質(zhì)加入到滴丸機貯液罐中;(7)滴制成滴丸;(8)將形成的滴丸置于超聲波清洗機中,除去滴丸上附著的冷凝劑,包裝,即得成品。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法,其特征在于:步驟(3)中,所述高溫為70℃-90℃;所述高速剪切采用剪切乳化機,并調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速為1500r/min,持續(xù)10min。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法,其特征在于:步驟(5)中,熔融溫度為120℃。

6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法,其特征在于:步驟(6)中,將步驟(5)中獲得的熔融液在低速下進行攪拌,并用液體泵將熔融液移至滴丸機的貯液罐中,所述低速攪拌為30-60r/min的速度下攪拌5-10min,所述液體泵通過移液管進行移液,移液管的入口端有至少有兩個開口,移液管的出口端的出口面積為小于入口處的入口面積及管體橫截面面積,出口面積為入口面積的1/3-2/3。

7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法,其特征在于:步驟(7)中,滴丸機貯液罐的溫度為70℃-90℃;滴頭距冷卻液的距離為6cm;滴速為60滴/分鐘,滴頭的內(nèi)徑為2.5mm,外徑為3mm。

8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法,其特征在于:步驟(7)中,冷凝劑為梯度冷卻,冷凝劑上部的溫度為60℃;中部溫度為30℃;下部溫度為10℃;所述冷凝劑上部為冷凝柱上端到70%高度的位置,所述冷凝劑中部為冷凝柱30%-70%高度的位置,所述冷凝劑下部為冷凝柱下端到30%高度的位置。

9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法,其特征在于:步驟(7)中,滴頭噴涂疏水樹脂涂層,所述涂層為氟硅樹脂、經(jīng)過TiO2改性的環(huán)氧樹脂、丙烯酸樹脂的一種或幾種。

10.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法,其特征在于:步驟(8)中,調(diào)節(jié)超聲波頻率為120kHz,持續(xù)40s。

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