1.一種供霧化用復(fù)方桔梗牡丹皮吸入制劑的制備方法,其特征在于包括如下步驟:
(1)取注射用水,加入助溶劑,攪拌混合均勻,即得溶劑;
(2)向步驟(1)獲得的溶劑中加入桔梗提取物3-100g、丹皮酚提取物0.1-10g、矯味劑0.01-0.5g和抗氧化劑0.01-0.5g,定容至1000-10000mL,攪拌均勻,調(diào)pH至4.0,即為初溶液;
(3)將所得初溶液依次經(jīng)粗濾、精濾,獲得終溶液;
(4)將所得終溶液灌注至安瓿瓶中,封裝,滅菌,檢漏,包裝,得到成品。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于:
步驟(1)中,所述溶劑中助溶劑與注射用水的體積比為1:99至15:85。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于:
步驟(1)中,所述助溶劑為乙醇、丙二醇、PEG300、甘油中的一種或幾種的混合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于:
步驟(2)中,所述桔梗提取物中桔??傇碥蘸俊?0%,桔梗皂苷D含量≥1%。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于:
步驟(2)中,所述丹皮酚提取物中丹皮酚含量≥90%。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于:
步驟(2)中,所述矯味劑為薄荷油、桂皮油、檸檬油、陳皮油及其芳香水劑中的一種或幾種的混合物。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于:
步驟(2)中,所述抗氧化劑為維生素C、亞硫酸鈉、乙二胺四乙酸中的一種或幾種的混合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于:
步驟(3)中,粗濾采用濾布高置靜壓過濾,濾布目數(shù)為50-200目;精濾采用濾膜減壓或加壓過濾,濾孔直徑為0.01-0.45微米。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于:
步驟(4)中,滅菌采用高壓滅菌鍋,121℃、104KPa下滅菌15分鐘。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于:
步驟(4)中,安瓿瓶容量為1ml-25ml。