本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種防治神經(jīng)性皮炎的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
神經(jīng)性皮炎又稱慢性單純性苔蘚，以皮膚苔蘚樣變及陣發(fā)性奇癢為主要臨床表現(xiàn)，是一種皮膚神經(jīng)功能障礙性疾病。因其病程長，易反復(fù)發(fā)作，頑固難愈又稱為“頑癬”。本病多見于青壯年，老年人較少見，兒童一般不發(fā)病，發(fā)病機制復(fù)雜。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為，其與植物神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂、大腦皮層興奮和抑制過程平衡失調(diào)、患者生活環(huán)境及心理因素等有關(guān)，其中神經(jīng)精神因素、刺激性食物、局部刺激被認為是主要誘因，內(nèi)分泌異常和感染性病灶的存在也可發(fā)病。中醫(yī)治療本病具有特殊的療效，目前臨床上藥物外涂是治療該病的主要方法，局部注射或口服糖皮質(zhì)激素有效，但存在一定不良反應(yīng)，病情易反復(fù)。辨證用藥，因人因病而異，不依賴激素，療效顯著，旨在祛除病因、防止復(fù)發(fā)，受到患者的青睞。神經(jīng)性皮炎屬神經(jīng)精神障礙性皮膚病，病因尚未明確。祖國醫(yī)學(xué)認為該病以內(nèi)因為主，情志不暢、心緒不寧和心火亢盛等均可致人體氣血不調(diào)，日久傷陰動氣耗血，則血虛風(fēng)燥，不能榮養(yǎng)肌膚而發(fā)病；外因可因感受風(fēng)、濕和熱等邪氣聚于肌膚日久發(fā)病。當(dāng)今社會家庭工作等諸多因素、精神過度緊張和焦慮、情緒的波動都可成為其發(fā)病及反復(fù)發(fā)作的誘因。
藍錠果：為忍冬科忍冬屬植物藍錠果Lonicera caerulea L.var .edulis Turcdz. Ex Herd.的果實。8-9月果實成熟后采集，曬干?！拘晕丁课犊啵恍詻?。【功能主治】清熱解毒；散癰消腫。主疔瘡；乳癰；腸癰；丹毒；濕熱痢疾?！舅幚碜饔谩?降壓作用：藍錠果濃縮果汁每只80ml,十二指腸導(dǎo)管給藥,對血壓正常的麻醉犬的血壓無明顯影響,但對靜脈滴注鹽酸腎上腺素使血壓升高的犬,給藥后26分鐘血壓開始緩慢下降,2小時平均下降3.58kPa（27mmHg）,而未用藥組動物的高血壓幾乎不降低。藍錠果汁降壓作用的特點是起效快,作用溫和而持久,無不良反應(yīng)?！驹参镄螒B(tài)】藍錠果 落葉灌木，高1.5m。幼枝被毛，老枝紅棕色，壯枝節(jié)部常有大形盤狀的托葉。葉對生；葉柄極短；葉厚紙質(zhì)，葉片長圓形、卵狀長圓形、卵狀橢圓形、稀卵形，長2-5cm，寬1-3cm，先端尖或稍鈍，基部圓形，葉緣近全緣，具纖毛，兩面疏被生短毛，下面中脈毛較密，有時幾無毛。總花梗長2-10mm；苞片條形，長為萼筒的2-3倍；花冠黃白色，筒狀漏斗形，長1-1.3cm，外被柔毛，基部具淺囊，裂片5；雄蕊5，稍伸出花冠之外；花柱無毛，伸出花冠外。漿果藍黑色，橢圓形，長約1.5cm，稍被白粉?；ㄆ?-6月，果期8-9月。收載于中藥大辭典。
鴉跖花：本品為毛莨科鴉跖花屬植物鴉跖花Oxygraphis glacialis(Fisch.) Bunpe[Ficaria glacialis Fisch.ex DC.]的全草。7-8月采花或全草，洗凈，曬干。【性味】味微苦；性寒?！練w經(jīng)】肺；肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铕鲋雇?；清熱燥濕；解毒。主頭部外傷；瘀血疼痛；瘡瘍?！拘誀睢扛o較短，直徑3-6mm。須根叢生，棕色至黑褐色，長可達20cm，直徑小于1mm，具縱直紋；折斷面棕色。葉叢生，黃綠色，葉片卵圓形或長圓形，長0.2-2.8cm，寬0.5-2.2cm；葉柄長1-4cm，上部有狹翅?；ò櫩s成團，萼片5，近圓形，黃綠色；花瓣棕色，有時脫落，雄蕊多數(shù)。氣香，味辛。收載于中藥大辭典。
盾果草：紫草科盾果草屬植物盾果草Thyrocarpus sampsonii Hance的全草。4～6月采全草，曬干?！拘晕丁靠?；涼?！練w經(jīng)】心；大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍?清熱解毒消腫。主癰腫；疔瘡；咽喉疼痛；泄瀉；痢疾?！拘誀睢壳o較細，1至數(shù)條，圓柱形，長10-30cm，表面枯綠色，具灰白色糙毛，質(zhì)脆易折斷，斷面白色?；~叢生，皺縮卷曲，濕潤展開后，匙形，具柄，長3.5-19cm，寬1-5cm，枯綠色或深綠色，兩面均具灰白色粗毛，莖生葉較小，無柄。葉片稍厚。有時可見藍或紫色小花?；蛴袃蓪油霠钔黄鸬男怨敳客鈱佑兄绷⒌凝X輪，內(nèi)層緊貼邊緣。氣微味微苦。收載于中藥大辭典。
催乳藤：本品為雙子葉植物藥蘿藦科醉魂藤屬植物催乳藤Hetrostemma oblongifolium Cost.的全株。秋季采收，曬干?！拘晕丁课⒖?、甘；平?！練w經(jīng)】肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍看呷椤Ｖ鳟a(chǎn)后氣血郁滯；乳汁不下?！驹参镄螒B(tài)】 柔弱纏繞藤本。全株具乳汁，莖被2列柔毛。葉對生；葉柄長2-4cm；葉片長圓形，稀卵狀長圓形，長7.5-11cm，寬3.5-4.5cm，先端銳尖，基部圓形；側(cè)脈每邊5-7條，弧形上升。傘形狀聚傘花序腋生，長2-3cm，著花4-5朵；花萼5深裂，內(nèi)面基部有腺體約10個；花冠外面淡綠色，內(nèi)面黃色，輻狀，直徑1-1.5cm；花冠裂征5，向右覆蓋；副花冠五角星芒狀，花粉塊每室1個，方圓形，直立。蓇葖果線狀披針形，長達12cm，直徑約1cm，向先端漸尖。種子長達2cm，寬約3mm，種子具長達3cm的白色絹質(zhì)種毛?；ㄆ?-10月，果期9-12月。收載于中藥大辭典。
鵝蛋殼：本品為為鴨科雁屬動物家鵝Anser cygnoides domestica Brisson.的卵殼。食用鵝蛋時，收集蛋殼，洗凈，曬干或烘干?！拘晕丁扛?；淡；平?！練w經(jīng)】肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍堪味九拍?；理氣止痛。主癰疽膿成難潰；疝氣；難產(chǎn)?！拘誀睢慷喑尸F(xiàn)碎片狀，外表面白色稍粗糙，易破裂；內(nèi)表面光滑，質(zhì)脆易碎。氣微，味淡。收載于中藥大辭典。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是克服背景技術(shù)的不足，提供一種有效防治神經(jīng)性皮炎的藥物組合物及其制備方法。
本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：
制成該防治神經(jīng)性皮炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
藍錠果220-226重量份 鴉跖花230-238重量份 催乳藤210-214重量份 鵝蛋殼130-134重量份 盾果草110-112重量份。
優(yōu)選的用于防治神經(jīng)性皮炎的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：
藍錠果223重量份 鴉跖花234重量份 催乳藤212重量份 鵝蛋殼132重量份 盾果草111重量份。
一種防治神經(jīng)性皮炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
一種防治神經(jīng)性皮炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的防治神經(jīng)性皮炎藥物。
一種防治神經(jīng)性皮炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：
原料藥的組成和重量份為：藍錠果220-226重量份 鴉跖花230-238重量份 催乳藤210-214重量份 鵝蛋殼130-134重量份 盾果草110-112重量份；
制備方法：
（1）按原料藥配比取藍錠果、鴉跖花、催乳藤、鵝蛋殼、盾果草，混勻，用重量百分比濃度43%乙醇作為溶劑，在28℃溫浸提取，提取次數(shù)為14次，每次提取時間為11小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的18倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.05，濾過，藥液通過LK001大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度54%乙醇溶液洗脫LK001大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度54%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度61%乙醇作為溶劑，加熱回流提取8次，每次提取時間為1.2小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的31倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.16，濾過，藥液通過SIP1200大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度83%乙醇溶液洗脫SIP1200大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度83%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
優(yōu)選的一種防治神經(jīng)性皮炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：
原料藥的組成和重量份為：藍錠果223重量份 鴉跖花234重量份 催乳藤212重量份 鵝蛋殼132重量份 盾果草111重量份；
制備方法：
（1）按原料藥配比取藍錠果、鴉跖花、催乳藤、鵝蛋殼、盾果草，混勻，用重量百分比濃度43%乙醇作為溶劑，在28℃溫浸提取，提取次數(shù)為14次，每次提取時間為11小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的18倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.05，濾過，藥液通過LK001大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度54%乙醇溶液洗脫LK001大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度54%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度61%乙醇作為溶劑，加熱回流提取8次，每次提取時間為1.2小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的31倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.16，濾過，藥液通過SIP1200大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度83%乙醇溶液洗脫SIP1200大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度83%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
一種防治神經(jīng)性皮炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
一種防治神經(jīng)性皮炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成防治神經(jīng)性皮炎藥物。
藥物組合物防治神經(jīng)性皮炎療效顯著。
具體實施方式
實施例1：防治神經(jīng)性皮炎的藥物組合物及其制備方法
防治神經(jīng)性皮炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：藍錠果223g 鴉跖花234g 催乳藤212g 鵝蛋殼132g 盾果草111g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取藍錠果、鴉跖花、催乳藤、鵝蛋殼、盾果草，混勻，用重量百分比濃度43%乙醇作為溶劑，在28℃溫浸提取，提取次數(shù)為14次，每次提取時間為11小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的18倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.05，濾過，藥液通過LK001大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度54%乙醇溶液洗脫LK001大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度54%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度61%乙醇作為溶劑，加熱回流提取8次，每次提取時間為1.2小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的31倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.16，濾過，藥液通過SIP1200大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度83%乙醇溶液洗脫SIP1200大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度83%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例2：防治神經(jīng)性皮炎的藥物組合物及其制備方法
防治神經(jīng)性皮炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：藍錠果220g 鴉跖花238g 催乳藤210g 鵝蛋殼134g 盾果草110g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取藍錠果、鴉跖花、催乳藤、鵝蛋殼、盾果草，混勻，用重量百分比濃度43%乙醇作為溶劑，在28℃溫浸提取，提取次數(shù)為14次，每次提取時間為11小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的18倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.05，濾過，藥液通過LK001大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度54%乙醇溶液洗脫LK001大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度54%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度61%乙醇作為溶劑，加熱回流提取8次，每次提取時間為1.2小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的31倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.16，濾過，藥液通過SIP1200大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度83%乙醇溶液洗脫SIP1200大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度83%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例3：防治神經(jīng)性皮炎的藥物組合物及其制備方法
防治神經(jīng)性皮炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：藍錠果226g 鴉跖花230g 催乳藤214g 鵝蛋殼130g 盾果草112g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取藍錠果、鴉跖花、催乳藤、鵝蛋殼、盾果草，混勻，用重量百分比濃度43%乙醇作為溶劑，在28℃溫浸提取，提取次數(shù)為14次，每次提取時間為11小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的18倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.05，濾過，藥液通過LK001大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度54%乙醇溶液洗脫LK001大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度54%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度61%乙醇作為溶劑，加熱回流提取8次，每次提取時間為1.2小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的31倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.16，濾過，藥液通過SIP1200大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度83%乙醇溶液洗脫SIP1200大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度83%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例4：片劑的制備
取實施例1藥物組合物58g，加入淀粉65g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素33g，硬脂酸鎂2g，混勻，壓制成450片， 即得藥物組合物片劑。
實施例5：膠囊的制備
取實施例2藥物組合物150g，加入淀粉230g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊800粒，即得藥物組合物膠囊。
實施例6：滴丸的制備
稱取聚乙二醇 6000 180g水浴(80℃)加熱煮熔，加入實施例3藥物組合物12g，充分攪拌均勻，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm）中，冷卻溫度為4℃，滴口內(nèi)外徑為7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.3cm，滴速以每分47滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。
實施例7：防治神經(jīng)性皮炎的藥物組合物
防治神經(jīng)性皮炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
催乳藤100重量份 鵝蛋殼280重量份 鴉跖花190重量份。
實施例8：防治神經(jīng)性皮炎的藥物組合物
防治神經(jīng)性皮炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
催乳藤120重量份 鵝蛋殼250重量份 盾果草160重量份。
實施例9：防治神經(jīng)性皮炎的藥物組合物
防治神經(jīng)性皮炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
催乳藤150重量份 鵝蛋殼240重量份 盾果草170重量份。
實驗例1：防治神經(jīng)性皮炎的試驗研究
1、資料與方法
本組患者25例，男11例，女14例；年齡20～45歲，平均約 34歲；病程 5個月～2.8年，平均12個月左右。局限性皮炎21例，泛發(fā)性皮炎4 例；局限性皮炎中頸部皮炎 15例，四肢伸側(cè)皮炎3例，會陰部皮炎1例，陰囊部皮炎1 例，骶部皮炎1 例。
2、治療方法
（1）藥物組成: ①口服藥物組成: 藥物組合物（實施例1藥物組合物，批號20100823）。②外用藥物組成: 芒硝 25g，白帆 30g，藥物組合物25g。
（2）藥物制備方法及用法: ①口服藥制備方法及用法: 將藥物置砂鍋內(nèi)，加適量清水煎煮15分鐘，濾出藥液約 200ml，藥渣再煎15分鐘，濾出藥液200ml。兩次藥液混勻，分成兩份，1 天劑量，分早晚兩次飯后服用，連服 20 天 1 療程。②外用藥制備方法及用法: 除芒硝、白帆外其他藥物加適量清水浸泡 30 分鐘，煎煮 20分鐘，再加入芒硝、白帆，待其溶化后過濾出藥液。藥渣再煎，取兩次藥液混合約1000ml，平均分成 2 份，每份 1 天劑量。趁熱熏洗患處，待溫度降低后浸泡或淋洗患處 20 分鐘，2 次/日，兩天 1 劑，10 劑( 20 天) 1 療程。③有苔癬樣變的患者，加局部注射潑尼松龍( 強的松龍) 和利多卡因，每周 1 次，3 周 1 療程。
3、療效判斷標(biāo)準(zhǔn):
①痊愈: 臨床癥狀消失，皮疹消退，半年無復(fù)發(fā)；
②好轉(zhuǎn): 臨床癥狀減輕或消失，皮疹部分消退或消退，半年內(nèi)有復(fù)發(fā)；
③無效: 臨床癥狀無改善，皮疹無消退。
4、結(jié) 果
25例患者中，痊愈17例，好轉(zhuǎn)7例，無效1例?？傆行?96.00%。
5、典型病例
患者張某某，男，32 歲，城鎮(zhèn)居民，2012年1月初診，自述頸后、肘后兩處局部陣發(fā)性瘙癢 12個月多，常因情緒波動，喝酒或進食辛辣食物后瘙癢加劇，在家應(yīng)用多種外用藥膏( 膚輕松、派瑞松等) 涂擦治療，時好時壞，效果欠佳就診。檢查: 頸后及兩側(cè)肘后皮膚干燥粗厚，苔癬樣變，邊界清楚，四周可見少許扁平丘疹，表面有搔抓痕跡，肘后可見多角形扁平丘疹，膚色呈淡紅色，確診為神經(jīng)性皮炎。用上述方法治療 1 個療程，加以局部注射強的松龍和利多卡因 1 個療程，臨床癥狀消失，皮疹消退。隨訪至今未復(fù)發(fā)。
患者單某某，男，39歲。主因面部紅腫瘙癢伴苔蘚樣變1月余，于2012年4月15日就診?；颊咦允鲞B續(xù)數(shù)月熬夜加班整理資料，感覺面部尤其是眼部周圍出現(xiàn)紅腫瘙癢伴透明小水泡，液體不斷向外溢出，面部似外殼緊扣，厚厚一層，痛苦難忍，煩躁不安。曾用皮炎顆粒及外用藥物治療，經(jīng)1個多月治療效果不顯著?？淘\：精神不振，煩躁，納少，失眠，舌紅，苔膩，脈弦數(shù)。中醫(yī)診斷：牛皮癬，辨證：風(fēng)濕熱三邪壅阻肌膚導(dǎo)致氣血失和。西醫(yī)診斷：神經(jīng)性皮炎。治療原則：清熱解毒利濕，活血消癰生肌。用上述方法治療 1 個療程，面已如常，未留瘢痕，并隨訪 1 年，未再復(fù)發(fā)。