本發(fā)明涉及一種治療再生障礙性貧血的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

再生障礙性貧血是一組由多種病因所致的骨髓造血功能衰竭性綜合征，以骨髓造血細胞增生減低和外周血全血細胞減少為特征。中醫(yī)則認為再生障礙性貧血與腎虛血瘀，肝脾俱虛，急勞髓枯有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療再生障礙性貧血的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有效治療再生障礙性貧血的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療再生障礙性貧血的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇黃芪、阿膠、大棗、墨旱蓮、紫河車、何首烏、雞血藤、山藥、骨碎補、枸杞子、鹿角膠、太子參、仙鶴草、玄參、柴胡、白花蛇舌草、生地黃、肉蓯蓉、茜草、山豆根、肉桂、黃精、菟絲子、龜版、淫羊藿、地榆進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療再生障礙性貧血。其中選用黃芪是因為其性味甘，微溫，入肺、脾經(jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補中益的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用阿膠是因為其性味甘，平，入肺、肝、腎經(jīng)，有滋陰補血，安胎的功能，治血虛，虛勞咳嗽，吐血、衄血、便血，婦女月經(jīng)不調(diào)，崩中，胎漏。選用大棗是因為其性味甘，溫，入脾、胃經(jīng)，有補脾和胃，益氣生津，調(diào)營衛(wèi)，解藥毒的功能，治胃虛食少，脾弱便溏，氣血津液不足，營衛(wèi)不和，心悸怔忡，婦人臟躁。選用墨旱蓮是因為其性味苦酸，涼，入肝、腎經(jīng)，有涼血，止血，補腎，益陰的功能，治吐血，咳血，衄血，尿血，便血，血痢，刀傷出血，須發(fā)早白，白喉，淋濁，滯下，陰部濕癢。選用紫河車是因為其性味甘咸，溫，入肺、肝、腎經(jīng)，有補氣，養(yǎng)血，益精的功能，治虛損，羸瘦，勞熱骨蒸，咳喘，咯血，盜汗，遺精，陽痿，婦女血氣不足，不孕或乳少。選用何首烏是因為其性味苦甘澀，微溫，入肝、腎經(jīng)，有補肝，益腎，養(yǎng)血，祛風的功能，治肝腎陰虧，發(fā)須早白，血虛頭暈，腰膝軟弱，筋骨酸痛，遺精，崩帶，久瘧，久痢，慢性肝炎，癰腫，瘰疬，腸風，痔疾。選用雞血藤是因為其性味苦甘，溫，入心、脾二經(jīng)，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木癱瘓，月經(jīng)不調(diào)。選用山藥是因為其性味甘，平，入肺、脾、腎經(jīng)，有健脾，補肺，固腎，益精的功能，治脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數(shù)。選用骨碎補是因為其性味苦，溫，入肝、腎經(jīng)，有補腎，活血，止血的功能，治腎虛久瀉及腰痛，風濕痹痛，齒痛，耳鳴，跌打閃挫、骨傷，闌尾炎，斑禿，雞眼。選用枸杞子是因為其性味甘，平，有滋腎，潤肺，補肝，明目的功能，治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈?zāi)垦?，目昏多淚，虛勞咳嗽，消渴，遺精。選用鹿角膠是因為其性味甘咸，溫，入肝、腎經(jīng)，有補血，益精的功能，治腎氣不足，虛勞羸瘦，腰痛，陰疽，男子陽痿、滑精，婦女子宮虛冷，崩漏，帶下。選用太子參是因為其性味甘苦，微溫，入心、脾、肺三經(jīng)，有補肺、健脾的功能，治肺虛咳嗽，脾虛食少，心悸目汗，精神疲乏。選用仙鶴草是因為其性味苦辛、平。入肺、肝、脾經(jīng)。止血，健胃。治咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏帶下，勞傷脫力，癰腫，跌打、創(chuàng)傷出血。選用玄參是因為其性味苦，咸，涼，入肺、腎經(jīng)，有滋陰，降火，除煩，解毒的功能，治熱病煩渴，發(fā)斑，骨蒸勞熱，夜寐不寧，自汗盜汗，津傷便秘，吐血衄血，咽喉腫痛，癰腫，瘰疬。選用柴胡是因為其性味苦，涼，入肝、膽經(jīng)，有和解表里，疏肝，升陽的功能，治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調(diào)，子宮下垂。選用白花蛇舌草是因為其性味苦甘，寒，入心、肝、脾三經(jīng)，有清熱，利濕，解毒的功能，治肺熱喘咳，扁桃體炎，咽喉炎，闌尾炎，痢疾，黃疸，盆腔炎，附件炎，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷。選用生地黃是因為其性味甘，寒，歸心、肝、腎經(jīng)，有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能，治熱病煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。選用肉蓯蓉是因為其性味甘酸咸，溫，入腎、大腸經(jīng)，有補腎，益精，潤燥，清腸的功能，治男子陽痿，女子不孕，帶下，血崩，腰膝冷痛，血枯便秘。選用茜草是因為其性味苦，寒，有涼血止血，祛瘀通經(jīng)的功能，治吐血，衄血，崩漏，外傷出血，瘀阻經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，跌撲腫痛。選用山豆根是因為其性味苦，寒，入心、肺、大腸三經(jīng)，有清火，解毒，消腫，止痛的功能，治喉癰，喉風，喉痹，牙齦腫痛，喘滿熱咳，黃疸，下痢，痔疾，熱腫，禿瘡，疥癬，蛇、蟲、犬咬傷。選用肉桂是因為其性味辛甘，熱，入腎、脾、膀胱經(jīng)，有補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈的功能，治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。選用黃精是因為其性味甘平，入脾、肺、腎經(jīng)，有補中益氣，潤心肺，強筋骨的功能，治虛損寒熱，肺癆咳血，病后體虛食少，筋骨軟弱，風濕疼痛，風癩癬疾。選用菟絲子是因為其性味辛甘，平，入肝、腎經(jīng)，有補肝腎，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遺精，消渴，尿有余瀝，目暗。選用龜版是因為其性味咸甘，平，入肝、腎經(jīng)，有滋陰，潛陽，補腎，健骨的功能，治腎陰不足，骨蒸勞熱，吐血，衄血，久咳，遺精，崩漏，帶下，腰痛，骨痿，陰虛風動，久痢，久瘧，痔瘡，小兒囟門不合。選用淫羊藿是因為其性味辛甘，溫，入肝、腎經(jīng)，有補腎壯陽，祛風除濕的功能，治陽痿不舉，小便淋瀝，筋骨攣急，半身不遂，腰膝無力，風濕痹痛，四腳不仁。選用地榆是因為其性味苦酸、寒。入肝、大腸經(jīng)。涼血止血，清熱解毒。治吐血，衄血，血痢，崩潰，腸風，痔漏，癰腫，濕疹，金瘡，燒傷。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

黃芪15-25克，阿膠15-25克，大棗10-20克，墨旱蓮10-15克，紫河車10-15克，何首烏10-20克，雞血藤10-15克，山藥10-20克，骨碎補10-20克，枸杞子10-20克，鹿角膠10-20克，太子參10-20克，仙鶴草5-15克，玄參5-15克，柴胡5-15克，白花蛇舌草10-15克，生地黃10-20克，肉蓯蓉15-20克，茜草10-15克，山豆根10-20克，肉桂10-20克，黃精5-15克，菟絲子5-15克，龜版10-15克，淫羊藿10-20克，地榆10-20克。

優(yōu)選為：

黃芪20克，阿膠20克，大棗15克，墨旱蓮12克，紫河車12克，何首烏15克，雞血藤12克，山藥15克，骨碎補15克，枸杞子15克，鹿角膠15克，太子參15克，仙鶴草10克，玄參10克，柴胡10克，白花蛇舌草12克，生地黃15克，肉蓯蓉18克，茜草12克，山豆根15克，肉桂15克，黃精10克，菟絲子10克，龜版12克，淫羊藿15克，地榆15克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、黃芪：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大者，用水浸泡，撈出，潤透后及時切片，曬干；

2、阿膠：搗碎用；

3、大棗：揀凈雜質(zhì)，曬干；

4、墨旱蓮：揀凈雜質(zhì)，除去殘根，洗凈悶透，切段曬干；

5、紫河車：用新鮮的紫河車，橫直割開血管，用水反復(fù)洗漂干凈；

6、何首烏：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水泡至八成透，撈出，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或切成方塊，曬干；

7、雞血藤：用水潤透，切片，或蒸軟后乘熱切片，曬干；

8、山藥：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至山藥中心部軟化為止，撈出稍晾，切片曬干或烘干；

9、骨碎補：去凈泥砂雜質(zhì)，洗凈，稍浸泡，潤透，切片，曬干；

10、枸杞子：簸凈雜質(zhì)，摘去殘留的梗和蒂；

11、鹿角膠：取原藥材，除去雜質(zhì)，用時搗碎；

12、太子參：摘除須根，曬干；

13、仙鶴草：除去雜質(zhì)殘根，洗凈，潤透，切斷，曬干；

14、玄參：揀凈雜質(zhì)，除去蘆頭，洗凈潤透，切片，晾干；

15、柴胡：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤透后及時切片，曬干；

16、白花蛇舌草：取原藥材，除去雜質(zhì)，搶水洗凈，稍晾，切段，干燥，篩去灰屑；

17、生地黃：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍潤，切厚片，干燥，篩去碎屑；

18、肉蓯蓉：揀凈雜質(zhì)，清水浸泡，每天換水1-2次，如系咸蓯蓉，泡盡鹽分，潤透，縱向切片，曬干；

19、茜草：除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切厚片或段，干燥，篩去碎屑；

20、山豆根：揀凈雜質(zhì)，粗細分檔，用水浸泡，撈出，潤透后切片，曬干；

21、肉桂：揀凈雜質(zhì)，刮去粗皮，用時打碎，或刮去粗皮，用溫開水浸潤片刻，切片，晾干；

22、黃精：洗凈泥土，略潤，切片，曬干；

23、菟絲子：過籮去凈雜質(zhì)，洗凈，曬干；

24、龜版：用清水浸泡，刮去殘肉，洗凈，曬干，敲成小塊；

25、淫羊藿：揀凈雜質(zhì)，去梗，切絲，篩去碎屑；

26、地榆：揀去雜質(zhì)，用水洗凈，稍浸泡，潤透，切成厚片，曬干。

二、制備

1、將所述重量的黃芪、阿膠、大棗、墨旱蓮、紫河車、何首烏、雞血藤、山藥、骨碎補、枸杞子、鹿角膠、太子參、仙鶴草、玄參、柴胡、白花蛇舌草、生地黃、肉蓯蓉、茜草、山豆根、肉桂、黃精、菟絲子、龜版、淫羊藿、地榆放入煎藥容器內(nèi)，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。

組方中蘆根有黃芪有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌，補中益的功能為君藥；菟絲子有補肝腎，益精髓，明目；大棗有補脾和胃，益氣生津，調(diào)營衛(wèi)，解藥毒的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮益衛(wèi)固表，補肝腎，補脾和胃，益氣生津，調(diào)營衛(wèi)的作用，治療再生障礙性貧血效力全面，且以清熱生津，溫中行氣為主可治本，紫河車有補氣，養(yǎng)血，益精的功能為佐藥，生地黃有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能為使藥，與下余諸藥是治標。

本發(fā)明藥物具有補肝腎，補脾和胃，補氣養(yǎng)血，清熱涼血，養(yǎng)陰生津的功能，用于治療再生障礙性貧血，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0-2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治再生障礙性貧血門診患者共26例。

2、診斷標準

臨床表現(xiàn)為進行性貧血、出血、感染。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，7天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。

4、療效評定標準

顯效：再生障礙性貧血癥狀消失，體質(zhì)恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者貧血、出血、感染的現(xiàn)象減輕，再生障礙性貧血癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體質(zhì)逐步恢復(fù)；

無效：達不到好轉(zhuǎn)標準者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療再生障礙性貧血患者26例，結(jié)果顯效20例，顯效率為76.92%，好轉(zhuǎn)4例，好轉(zhuǎn)率為15.39%，無效2例，總有效率為92.31%。