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一種治療慢性再生障礙性貧血的中藥制劑的制作方法

文檔序號:9386432閱讀:758來源:國知局
一種治療慢性再生障礙性貧血的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療慢性再生障礙性貧血的中藥制劑,屬于中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性再生障礙性貧血(ChronicAplasticanemia,CAA),是一組由多種病因引起 的骨髓造血功能哀竭,以造血干細胞損傷、外周血全血細胞減少為特征的難治性血液病,臨 床上常表現(xiàn)為貧血、出血和感染。慢性再生障礙性貧血大多起病緩,主要的表現(xiàn)常常是倦怠 無力、勞累后氣促、心悸、頭暈、面色蒼白。如有出血亦較輕微,內(nèi)臟出血較少見。感染、發(fā)熱 一般較輕微,出現(xiàn)較晚,治療后較易控制。肝、脾淋巴結(jié)均不腫大,但晚期病例偶有脾臟輕度 腫大,病程較長,患者可以生存多年,病情逐漸好轉(zhuǎn)甚至接近痊愈,部分患者可轉(zhuǎn)變?yōu)榧毙?型。
[0003] 流行病學(xué)調(diào)查顯示,國內(nèi)21?。ㄊ校┳灾螀^(qū),再生障礙性貧血年發(fā)病率為0.74/10 萬人口,慢性再障發(fā)病率為〇. 60/10萬人口,急性再障為0. 14/10萬人口,各年齡組均可發(fā) 病,但以青壯年多見,男性發(fā)病率略高于女性。本病發(fā)病約50~75 %的病例原因不明,為特 發(fā)性,而繼發(fā)性主要與藥物、化學(xué)物質(zhì)、感染及放射線等因素有關(guān)。長期以來,無論中醫(yī)還是 西醫(yī)都在為攻克再生障礙性貧血而不懈努力著。目前,治療慢性再生障礙性貧血的方法很 多,西醫(yī)常以對癥治療、免疫抑制劑治療及造血干細胞移植等為主,用藥主要有司坦唑(康 力龍)、一葉堿、環(huán)孢素(環(huán)孢素A)、抗胸腺細胞球蛋白(ATG)、抗淋巴細胞球蛋白(ALG)、腎 上腺皮質(zhì)激素、雄激素等藥物,長期服用費用高、副作用大,而不為眾多患者所接受,昂貴的 手術(shù)費用及極低的配型成功率更讓患者及家屬望而卻步。而本發(fā)明發(fā)掘祖國醫(yī)學(xué)遺產(chǎn),結(jié) 合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對慢性再生障礙性貧血的發(fā)病機理、生理病理的研究,使用中國傳統(tǒng)的中草藥 為原料,選用道地藥材,遵循傳統(tǒng)的炮制方法制作而成,能調(diào)節(jié)人體免疫功能,解除對骨髓 造血的抑制,并改善骨髓微環(huán)境,促進造血功能的恢復(fù),體現(xiàn)了中醫(yī)整體觀念的用藥特色。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明使用中國傳統(tǒng)的中草藥為原料,并通過臨床試驗反復(fù)驗證配制而成的,符 合傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)的理論。針對熱、瘀、虛進行全面的綜合調(diào)理,注重整體,全面考慮體內(nèi)氣血陰 陽的變化,針對性強,這樣,諸藥合用,相輔相成,標本兼治,具有遠期臨床療效好,伴隨癥狀 改善明顯,服用方便,無毒副作用及不良反應(yīng)等特點,易為患者所接受,可輕松治愈慢性再 生障礙性貧血。
[0005] -種治療慢性再生障礙性貧血的中藥制劑,是由以下重量配比的中草藥原料制 成:
[0006] 生地黃10-30份,當歸5-20份,黃芪10-30份,白術(shù)8-25份,菟絲子8-25份,女貞 子8-25份,旱蓮草8-25份,淫羊藿8-25份,萌蘆巴5-20份,牡丹皮5-20份,雞血藤8-25 份,蒲公英10-30份,白茅根10-30份,麥冬8-25份,玄參8-25份,梔子5-20份,制馬錢子 1-10份,甘草4-15份。
[0007] -種治療慢性再生障礙性貧血的中藥制劑的制備方法:
[0008] 按配方比例將生地黃、當歸、黃苗、白術(shù)、菟絲子、女貞子、旱蓮草、淫羊藿、萌蘆巴、 牡丹皮、雞血藤、蒲公英、白茅根、麥冬、玄參、梔子、制馬錢子、甘草共18種中藥原料洗凈, 加水煎煮兩次,合并兩次濾液,然后濃縮、醇沉、冷卻至室溫成膏狀劑,再將膏狀劑干燥處理 后噴粉灌裝成膠囊即得成品。
[0009] -種治療慢性再生障礙性貧血的中藥制劑,還可以由以下重量配比的中草藥原料 制成:
[0010] 生地黃15-25份,當歸8-18份,黃芪15-25份,白術(shù)10-20份,菟絲子10-20份,女 貞子10-20份,旱蓮草10-20份,淫羊藿10-20份,萌蘆巴8-18份,牡丹皮8-18份,雞血藤 10-20份,蒲公英15-25份,白茅根15-25份,麥冬10-20份,玄參10-20份,梔子8-18份,制 馬錢子2-8份,甘草5-12份。
[0011] -種治療慢性再生障礙性貧血的中藥制劑,各味藥物的優(yōu)選重量配比是:
[0012] 生地黃24份,當歸12份,黃芪24份,白術(shù)15份,菟絲子15份,女貞子15份,旱蓮 草15份,淫羊藿15份,萌蘆巴12份,牡丹皮12份,雞血藤15份,蒲公英24份,白茅根24 份,麥冬15份,玄參15份,梔子12份,制馬錢子3份,甘草6份。
[0013] 本發(fā)明各味藥物的藥理藥性如下:
[0014] 生地黃:味甘、苦,性寒,歸心、肝、腎經(jīng);功效:清熱涼血,養(yǎng)陰生津。主要用于治療 陰虛發(fā)熱,消渴,吐血,衄血,血崩,月經(jīng)不調(diào),胎動不安,陰傷便秘,咽喉燥痛等癥。據(jù)現(xiàn)代藥 理研究表明:生地黃具有調(diào)節(jié)免疫功能,抗炎,抗福射,抗腫瘤,抗真菌,抗哀老,保肝,降低 血壓、血糖,補血,強心,利尿等作用。
[0015] 當歸:味甘、辛、苦,性溫,歸肝、心、脾經(jīng);功效:補血,活血,調(diào)經(jīng)止痛,潤燥滑腸。 主治血虛諸證,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉,痛經(jīng),癥瘕積聚,崩漏,虛寒腹痛,痿痹,肌膚麻木,腸燥便 難,赤痢后重,癰疽瘡瘍,跌撲損傷。通過當歸水浸液給貧血小鼠實驗研究證明,當歸多糖能 增加外周血紅細胞、白細胞、血紅蛋白及骨髓有核細胞數(shù),這種作用特別是在外周血細胞減 少和骨髓受到抑制時尤為明顯,其作用機理可能與當歸多糖刺激CFU-S、造血祖細胞增殖、 分化有關(guān)。
[0016] 黃芪:味甘,性微溫,歸肺、脾經(jīng);功效:益氣固表、補氣升陽、托毒生肌、利水消腫。 用于治療氣虛乏力,中氣下陷,久瀉脫肛,便血崩漏,表虛自汗,癰疽難潰,久潰不斂,血虛萎 黃,內(nèi)熱消渴,慢性腎炎,蛋白尿,糖尿病等。據(jù)現(xiàn)代藥理研究表明:黃芪具有增強特異性、非 特異性免疫功能,增加紅細胞數(shù),保肝,抗疲勞,抗衰老,抗腫瘤,抗?jié)兊茸饔谩?br>[0017] 白術(shù):味苦、甘,性溫,歸脾、胃經(jīng);功效:健脾益氣、燥濕利水、止汗、安胎。用于脾 虛食少、腹脹泄瀉、痰飲眩悸、水腫、自汗、胎動不安。實驗研究證明,白術(shù)有促進造血功能的 作用,通過白術(shù)煎劑lg/kg,0. 2ml/只皮下注射,能促進小鼠骨髓紅系造血祖細胞(CFU-E) 的生長,故對于再生障礙性貧血致紅細胞降低、化療或放療引起的白細胞下降等具有很好 的治療的作用。 _8] 菟絲子:味辛、甘,性微溫,歸肝、腎、脾經(jīng);功效:補陽益陰,固精縮尿,明目,止瀉。 用于陽痿遺精,尿有余瀝,遺尿尿頻,腰膝酸軟,目昏耳鳴,腎虛胎漏,胎動不安,消渴,不育。
[0019] 女貞子:味甘、苦,性涼,歸肝、腎經(jīng);功效:補益肝腎,烏發(fā)明目,清虛熱。主治:用 于肝腎陰虛,腰酸耳鳴,須發(fā)早白,眼目昏暗,視物昏暗,陰虛發(fā)熱等。實驗研究證明,女貞子 對紅系造血有促進作用。應(yīng)用擴散盒血漿凝塊法,女貞子能促進CFU-E生長。CFU-E/5X14 為128. 6±11. 4,CFU-E/股骨為62040±5450,股骨中CFU-E較NS組明顯為高,而CFU-D卻 顯著減少。對用藥后小鼠骨髓細胞形態(tài)學(xué)分析,女貞子組紅系細胞百分數(shù)為47. 3±2. 99較 NS37. 3 ±2. 86組增高,粒系細胞百分數(shù)37. 6 ±3. 96較NS組46. 6 ±6. 26減少,粒紅比值亦 相應(yīng)變化。
[0020] 旱蓮草:味甘、酸,性涼,歸腎經(jīng)。功效:補益肝腎,涼血止血。主治肝腎不足,頭暈 目眩,須發(fā)早白,吐血,咯血,衄血,便血,血痢,崩漏,外傷出血等。
[0021] 汗羊藿:味辛、甘,性溫,歸肝、腎經(jīng)。功效:補腎陽,強筋骨,祛風(fēng)濕。用于陽痿遺 精,筋骨痿軟,風(fēng)濕痹痛,麻木拘攣,更年期高血壓等。據(jù)現(xiàn)代藥理研究,淫羊藿有雄激素樣 作用,能提高機體免疫功能,擴張周圍血管,改善微循環(huán),增加血流量,有抗缺氧、鎮(zhèn)靜、抗驚 厥、抗腫瘤、抗哀老等作用,對脊髓灰質(zhì)炎病毒及多種腸道病毒有抑制作用。淫羊藿苷可促 進小鼠脾臟淋巴細胞產(chǎn)生CSF樣活性,有促進骨髓造血和刺激成熟的功能。
[0022] 萌蘆巴:味苦,性溫,歸腎經(jīng)。功效:溫腎助陽,散寒止痛。主治寒疝,腹脅脹滿,寒 濕腳氣,腎虛腰酸,陽痿。
[0023] 牡丹皮:味苦、辛,微寒,歸心、肝、腎經(jīng)。功效:清熱涼血,活血散瘀,退蒸。主治溫 熱病熱入血分,溫毒發(fā)斑,吐血衄血,熱病后期熱伏陰分發(fā)熱,陰虛骨蒸潮熱,血滯經(jīng)閉,痛 經(jīng),癰腫瘡毒,跌撲傷痛,風(fēng)濕熱痹等。
[0024] 雞血藤:味苦、甘,性溫,歸肝、腎經(jīng)。功效:活血補血,調(diào)經(jīng)止痛,舒筋活絡(luò)。用于月 經(jīng)不調(diào),痛經(jīng),經(jīng)閉,風(fēng)濕痹痛,麻木癱瘓,血虛萎黃。據(jù)現(xiàn)代藥理研究,雞血藤對造血系統(tǒng)有 明顯的促進作用,能使血細胞增加,血紅蛋白升高。
[0025] 蒲公英:味甘、苦,性寒,歸肝、胃經(jīng)。功效:清熱解毒,消腫散結(jié),利尿通淋。主治上 呼吸道感染,眼結(jié)膜炎,流行性腮腺炎,高血糖,乳癰腫痛,胃炎,痢疾,肝炎,膽襄炎,急性闌 尾炎,泌尿系感染,盆腔炎,癰癤疔瘡,咽炎,治急性乳腺炎,淋巴腺炎,瘰病,療毒瘡腫,急性 結(jié)膜炎,感冒發(fā)熱,急性扁桃體炎,急性支氣管炎、尿路感染。據(jù)現(xiàn)代藥理研究表明蒲公英具 有抗菌、抗真菌、抗腫瘤、抗胃潰瘍、利膽、保肝等作用。
[0026] 白茅根:味甘,性寒,歸肺、胃、膀胱經(jīng)。功效:涼血止血,清熱利尿,生津止渴。用于 血熱吐血,衄血,尿血,熱病煩渴,肺熱喘急,胃熱噦逆,小便不利,黃疸,水腫,熱淋澀痛,急 性腎炎。
[0027] 麥冬:味甘、微苦,性微寒,歸心、肺、胃經(jīng)。功效:清心除煩,養(yǎng)陰潤肺,益胃生津。 用于內(nèi)熱擾心,身熱夜甚,煩躁不安,心煩失眠,肺燥干咳、喉痹咽痛,癆嗽咳血,舌干口渴, 納呆不饑,陰虛腸燥,大便秘結(jié)。
[0028] 玄參:味甘、苦、成,性微寒,歸肺,胃,腎經(jīng)。功效:清熱涼血,解毒散結(jié),滋陰生津。 主治溫邪入營,內(nèi)陷心包,溫毒發(fā)斑,熱病傷陰、舌絳煩渴、津傷便秘、骨蒸勞嗽、目赤、咽痛、 瘰疬、白喉、癰腫瘡毒。據(jù)現(xiàn)代藥理研究表明玄參有抗菌、鎮(zhèn)靜、降壓、強心、擴張血管及抗驚 厥等作用。
[0029] 梔子:味苦,性寒,歸心、肺、三焦經(jīng)。功效:瀉火除煩,清熱利尿,涼血解毒。用于熱 病心煩,黃疸尿赤,血淋澀痛,血熱吐衄,目赤腫痛,火毒瘡瘍;外治扭挫傷痛。據(jù)現(xiàn)代藥理研 究:梔子有保肝,促進膽汁、胃液、
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