一種治療再生障礙性貧血的中藥制劑的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥制劑領域，具體涉及一種治療再生障礙性貧血的中藥制劑。
【背景技術】
[0002]再生障礙性貧血(aplastic anemia, AA,再障)是一種骨髓造血功能衰竭癥,主要表現(xiàn)為骨髓造血功能低下、全血細胞減少和貧血、出血、感染征候群。臨床上骨髓穿刺及骨髓活檢等檢查用于確診再障。再生障礙性貧血屬于中醫(yī)學虛勞癥狀，血證范圍。中醫(yī)學認為該疾病的產(chǎn)生與心、肝、脾、腎臟腑有關。大體上分為心脾兩虛、氣血虧損、肝腎陰虧、虛火內(nèi)生。其中關鍵在于脾腎兩臟。腎為先天之本、腎主骨髓，若先天不足、腎精不足虧損則精髓不充，髓虛則精血不能復生。腎陽不振則不能溫陽其它臟腑，使心肝脾臟俱虛，心虛則不能主血，肝虛則不能藏血，脾虛則不能統(tǒng)血，自然出現(xiàn)血虛、出血、血瘀的癥狀。脾為后天之本，飲食需經(jīng)脾臟的運化功能才能生化氣血。如因飲食失調(diào)，疲倦勞累內(nèi)傷等，使脾氣受損、導致生化氣血功能減退，從而出現(xiàn)氣血不足的現(xiàn)象，而其中任何一個臟腑發(fā)生病變，都會影響其它臟腑。再生障礙性貧血的臨床癥狀表現(xiàn)如面色無華蒼白、精神萎菲，四肢無力頭暈目眩、頭痛、心悸、氣短、煩躁、失眠、盜汗、出血明顯，舌、唇、甲色淡等虛勞內(nèi)傷，大便溏薄，皮下有散在的出血點等癥狀。在治療上以養(yǎng)心健脾補益氣血和滋養(yǎng)肝腎、填陰降火、止血潛陽為原則。
[0003]目前治療再生障礙性貧血，如果長期采用西藥及輸血治療，將會對肝腎及骨骼產(chǎn)生很大損壞。比如，用激素，它的副作用很大，人體發(fā)胖，骨骼損傷。長期定期輸血，會產(chǎn)生高鐵血癥。長期輸血小板,在機體內(nèi)就會產(chǎn)生血小板抗體,致使最終輸血小板不再起到止血作用，并且治療費用高昂。用中藥治療再生障礙性貧血，使機體恢復元氣，逐漸改善骨髓造血機能，是人體恢復生機，減少患者的痛苦，延長生命。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明旨在提供一種處方簡單、療效確切、患者藥品順應性好的治療再生障礙性貧血的中藥制劑。
[0005]本發(fā)明一種治療再生障礙性貧血的中藥制劑，其具體實施方案為:
本發(fā)明所述一種治療再生障礙性貧血的中藥制劑，其特征在于，該制劑組分為:黃芪、虎杖、太子參、陳皮、雞血藤、石韋、紫河車、仙鶴草。
[0006]本發(fā)明所述一種治療再生障礙性貧血的中藥制劑，其特征在于，該制劑組分以重量計:黃芪l-100g、虎杖l-80g、太子參l-80g、陳皮l-80g、雞血藤l_100g、石韋l_50g、紫河車 0.5-50g、仙鶴草 l-50g。
[0007]本發(fā)明所述一種治療再生障礙性貧血的中藥制劑，其特征在于，該制劑為膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0008]上述發(fā)明方案，根據(jù)最新《藥典》記載，各組分療效為:
黃芪，又名黃耆。性味:甘，微溫。歸經(jīng):歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。黃芪具而補而不膩的特點，若與人參，黨參等補藥配伍則效果更好。
[0009]虎杖，微苦，微寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。清熱解毒，利膽退黃，祛風利濕，散瘀定痛，止咳化痰。用于關節(jié)痹痛，濕熱黃疸，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血不下，癥瘕，咳嗽痰多，水火燙傷，跌打損傷，癰腫瘡毒。
[0010]太子參，又名孩兒參、童參。太子參甘、微苦，平。歸脾、肺經(jīng)。體潤性和、補氣生津；太子參主治脾虛食少、倦怠乏力、心悸自汗、肺虛咳嗽、津虧口渴等癥。 陳皮，別名:橘皮、貴老、紅皮、黃橘皮、廣橘皮、新會皮、柑皮、廣陳皮。性溫，味辛、味苦，入脾經(jīng)、胃經(jīng)、肺經(jīng)。理氣健脾，調(diào)中，燥濕，化痰。溫能行氣，辛能發(fā)散，苦而泄水。
[0011]雞血藤，苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)?；钛娼?；養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。主手足麻木；肢體癱瘓；風濕痹痛；婦女有經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)；閉經(jīng)。具有補血，活血，通絡功效。
[0012]石韋，其性味甘、苦，微寒。入肺、膀胱經(jīng)。
[0013]紫河車，性味甘、咸、溫，入肺、心、腎經(jīng)，有補腎益精，益氣養(yǎng)血之功。
[0014]仙鶴草:西洋龍芽草又名仙鶴草，味辛澀，溫，無毒。功能主治:收斂止血，止痢，殺蟲。
[0015]結(jié)合上述處方組分，本發(fā)明中藥制劑具有補腎填精，益氣養(yǎng)血功效?？捎糜谄⒛I虧虛，氣血不足之“虛勞”引起的頭暈心悸，氣短乏力，面色唇甲淡白，皮膚粘膜出血，月經(jīng)量多，腰膝疲軟等；對于再生障礙性貧血、缺鐵性貧血、巨細胞貧血、溶血性貧血、白血病、骨髓增生異常綜合征、血小板減少性紫癜、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓纖維化及癌癥放化療引起的骨髓抑制等有顯著療效。
[0016]本發(fā)明中藥制劑具有以下優(yōu)點:
1.該制劑組分簡單，材料易得，制備方法簡單，生產(chǎn)成本低。
[0017]2.療效確切，無毒副作用，患者藥品順應性好。
[0018]3.對于再生障礙性貧血治療是一重大突破，極具醫(yī)學和市場開發(fā)前景。
[0019]下面結(jié)合臨床進一步說明本發(fā)明的積極效果:
診斷標準:
1.全血細胞減少，網(wǎng)址紅細胞絕對值減低；
2.一般無肝脾腫大；
3.骨髓檢查顯示至少一個部分增生減低或重度減低(如果增生活躍，須有巨核細胞的減少，炭核紅細胞增多，骨髓小粒成分中應見非造血細胞增多)；
4.能除外其它引起血細胞減少的疾病。如陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿、白血病、惡性組織細胞病等。
[0020]治療標準；
1.基本治愈；貧血，出血癥狀消失，血紅蛋白達到男120g/l、女100g/l以上白細胞
4.0x109/1 ;血小板達到8.0萬/I以上，隨訪一年以上無復發(fā)。
[0021]2.有效；貧血，出血癥狀消失，血紅蛋白達到男120g/l、女100g/l，白細胞
3.5x109/1左右，血小板也有程度恢復，隨訪三個月病情穩(wěn)定或繼續(xù)進步者。
[0022]3.顯效；貧血，出血癥狀明顯好轉(zhuǎn)，不輸血，血紅蛋白較治療前I個月內(nèi)常見值增長30g/l以上，并維持3個月不下降。
[0023]4.無效；經(jīng)充分治療后癥狀血象不能達到明顯進步者。
[0024]療效證明:
為表明本發(fā)明藥物的治療效果，精選以下100例再生障礙性貧血癥病的患者，服用本發(fā)明藥品進行治療，經(jīng)臨床觀察進行分析總結(jié)如下:治愈:75% ;顯效:10% ;有效:9% ;無效:6%。
[0025]本發(fā)明的積極效果在于；采用中藥治療再生障礙性貧血，是以純中藥制劑，藥物作用迅速，臨床癥狀消失快，毒副作用小，療程短，痛苦小，費用低。
【具體實施方式】
[0026]以下實施方式只為進一步說明本發(fā)明，不以任何形式限制本發(fā)明。
[0027]實施例1
處方:黃芪l-100g、虎杖l-80g、太子參l-80g、陳皮l-80g、雞血藤l_100g、石韋l_50g、紫河車0.5-50g、仙鶴草l-50g
制備方法:以上藥材，紫河車粉碎成細粉，其余藥材加10倍量(第二次8倍量)水浸泡I小時，煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度1.25?1.30 (80°C)的稠膏，60?70°C條件下真空干燥(一0.05?一0.1Mpa)干燥成干膏粉，與上述紫河車及淀粉適量混勻，用75%乙醇制粒，加入潤滑劑(硬脂酸鎂或二氧化硅lg)，混勻，或壓片、或充填膠囊、或分裝，約制成1000片、粒、袋。
[0028]實施例2
處方:黃芪l-100g、虎杖l-80g、太子參l-80g、陳皮l-80g、雞血藤l_100g、石韋l_50g、紫河車0.5-50g、仙鶴草l-50g制備方法同實施例1。
【主權項】
1.一種治療再生障礙性貧血的中藥制劑，其特征在于，該制劑組分為:黃芪、虎杖、太子參、陳皮、雞血藤、石韋、紫河車、仙鶴草。
2.根據(jù)權利要求1所述一種治療再生障礙性貧血的中藥制劑，其特征在于，該制劑組分以重量計:黃芪Ι-lOOg、虎杖l_80g、太子參l_80g、陳皮l-80g、雞血藤l_100g、石韋l_50g、紫河車 0.5-50g、仙鶴草 l-50g。
3.根據(jù)權利要求2所述一種治療再生障礙性貧血的中藥制劑，其特征在于，該制劑為膠囊劑、片劑、顆粒劑。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療再生障礙性貧血的中藥制劑，該制劑組分重量計為：黃芪1-100g、虎杖1-80g、太子參1-80g、陳皮1-80g、雞血藤1-100g、石韋1-50g、紫河車0.5-50g、仙鶴草1-50g。該制劑具有雙補脾腎，補血生髓，活血化瘀功效，用于再生障礙性貧血，白細胞減少癥，放化療后紅細胞減少等癥。該制劑組分簡單，材料易得，制備方法簡單，療效確切，無毒副作用，患者藥品順應性好，解決了再生障礙性貧血治療費用高昂的問題，值得推廣。
【IPC分類】A61K36-752, A61K35-50, A61P7-06
【公開號】CN104666522
【申請?zhí)枴緾N201310618893
【發(fā)明人】曾培安, 吳健民
【申請人】康普藥業(yè)股份有限公司
【公開日】2015年6月3日
【申請日】2013年11月29日