本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來說，是用于改善近視型眼睛變形變凸的制劑及其該制劑的制備方法。

背景技術(shù)：

近視型眼睛變形是指眼睛因?yàn)榻?、長(zhǎng)期佩戴框架眼鏡、不健康用眼造成的雙側(cè)或單側(cè)較明顯的眼睛凸出無神。而引起近視型眼睛視覺性變形的原因有以下幾點(diǎn)：

(1)因?yàn)榻曢L(zhǎng)期佩戴框架眼鏡，將會(huì)導(dǎo)致眼球活動(dòng)范圍受限從而影響眼周肌肉活力，眼睛活動(dòng)范圍被局限于鏡片大小，眼外肌活動(dòng)必將不充分，而且鏡片與眼球表面存在一定距離，久之容易造成眼球“自我調(diào)控式”的向前方發(fā)展以縮短與鏡片的距離以及眼周肌肉靈活性下降，目光呆滯。長(zhǎng)期不健康用眼、作息不規(guī)律容易造成眼內(nèi)代謝受阻，晶狀體變渾濁、色素沉淀、無神，眼內(nèi)壓平衡失調(diào)。房水、晶狀體、玻璃體共同對(duì)眼球壁產(chǎn)生的壓力稱為眼壓，其中晶狀體、玻璃體在一天當(dāng)中相對(duì)來說變化很小，而房水是不斷循環(huán)的，因此房水產(chǎn)生量和排出量的多少直接影響眼壓的高低。房水是由睫狀突產(chǎn)生的，然后由后房經(jīng)過瞳孔進(jìn)入前房，在前房角主要經(jīng)小梁網(wǎng)schlemm管、鞏膜集液管、房水靜脈和表層鞏膜靜脈等途徑而排出眼球外。眼壓的高低主要取決于房水循外中的三個(gè)因素：睫狀突生成房水的速率、房水通過小梁網(wǎng)流出的阻力和上鞏膜靜脈壓。如果房水生成量不變，房水循環(huán)途徑中任何一個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)生阻礙，房水不能順利流通，眼壓即可升高，長(zhǎng)此以往，由于眼窩容積有限加之眼內(nèi)壓升高眼球容易向前方凸出，至使眼睛的變凸。由此可見，維持正常的眼壓依賴于房水的生成和排出之間的相互平衡。正常生理性眼壓范圍10—21mmhg。40歲以上的人群中4﹪～10﹪為高眼壓癥者，僅有0.5﹪～1﹪的人有可能是青光眼。高眼壓伴有視盤異常、視網(wǎng)膜或全身血管性疾病。

(2)眼球、眼周肌肉、懸韌帶老化，晶體變硬，彈性張力減弱是另一方面原因。正?？綦跫捌淦交。臈l直肌的張力和內(nèi)外眥韌帶會(huì)牽扯眼球阻礙其向前整體凸出。眼球、眼周肌肉、懸韌帶老化，晶體變硬，彈性張力減弱會(huì)使這一能力下降。隨年齡增長(zhǎng)以及現(xiàn)代社會(huì)不良用眼習(xí)慣，眼周肌肉、懸韌帶也會(huì)出現(xiàn)相應(yīng)的退行性改變。晶狀體懸韌帶是一具有彈性的微纖絲系統(tǒng)，外部力量可使其延伸。研究表明，懸韌帶在被拉斷之前，平均能被拉長(zhǎng)約3.82±0.98mm，此即其最大張力；其張力隨年齡增加而降低，每平均增加5歲，張力減少0.5.有人就懸韌帶斷裂時(shí)所施加的力量進(jìn)行研究，年輕人組為49.1±8.0g，老年組為45.3±8.79g。顯示年輕者的懸韌帶張力明顯大于老年人。

需要說明的是，本文所指的眼睛變形并不是通指眼睛結(jié)構(gòu)的變形而是指眼睛視覺性凸出無神，即非病態(tài)的眼睛整體性突出和無神，因?yàn)榻暤谋举|(zhì)就是眼軸變長(zhǎng)或是角膜變凸，對(duì)應(yīng)的則是軸性近視和屈光度近視，發(fā)展為真性近視必然會(huì)造成不可逆的形態(tài)變化，但不論哪種近視在眼外肌肉和眼內(nèi)壓的平衡的穩(wěn)定下大部分是不會(huì)造成感官上的眼睛變形變凸的，即便是軸性延長(zhǎng)也是首先向球后方延長(zhǎng)視網(wǎng)膜后移，只有當(dāng)度數(shù)高到一定程度眼軸才有可能向前方延伸，此時(shí)如若不控制度數(shù)增長(zhǎng)，視覺上的眼球?qū)?huì)隨度數(shù)增長(zhǎng)而逐漸變凸，所以大多數(shù)情況下眼睛本不應(yīng)出現(xiàn)明顯的感官上的變形凸出，但是由于眼周肌肉的彈性活力降低以及眼內(nèi)壓平衡失調(diào)，眼球老化等原因，眼外肌活動(dòng)能力、牽拉能力減弱造成眼球整體向前方凸出，這就是一部分近視人群產(chǎn)生的所謂近視型眼睛變形。

綜上原因眼壓平衡失調(diào)、束縛眼球的眼周肌肉活力下降，加之長(zhǎng)期近距離視物或是長(zhǎng)期佩戴框架眼鏡，受眼眶內(nèi)容積限制，眼球容易整體性前突；老化和代謝受阻導(dǎo)致晶狀體變渾濁、色素沉淀，呈現(xiàn)無神、倦怠狀態(tài)從而導(dǎo)致近視型眼睛變形的發(fā)生。

需要指出，本文所指的近視型眼睛變形和甲亢性突眼有本質(zhì)的區(qū)別。甲狀腺相關(guān)眼病(tao)是graves病常見的并發(fā)癥之一，又稱為“甲亢性突眼”，還有稱“內(nèi)分泌浸潤(rùn)性眼病”、“內(nèi)分泌突眼”、“浸潤(rùn)性突眼”、“內(nèi)分泌浸潤(rùn)性突眼”等。是多種因素造成的復(fù)雜的眼眶疾病因眼眶周圍細(xì)胞浸潤(rùn)、水腫以及結(jié)締組織增生所致。主要影響眼外肌、淚腺和眼球后脂肪。突眼可單獨(dú)存在，或與彌漫性甲狀腺腫，或脛前黏液水腫伴隨出現(xiàn)，或三者同時(shí)在一個(gè)患者身上顯示綜合表現(xiàn)。對(duì)于甲亢癥狀來講，最典型的就是突眼，然而突眼又可以分為浸潤(rùn)性和非浸潤(rùn)性，非浸潤(rùn)性突眼眼球突出在18毫米以下，占大多數(shù)，一般屬對(duì)稱性，有時(shí)一側(cè)突眼先于另一側(cè)，以眼瞼和眼外部改變?yōu)橹鳎蚝蠼M織無明顯改變，主要因交感神經(jīng)活動(dòng)亢進(jìn)，上眼瞼肌張力增高所致。浸潤(rùn)性突眼眼球突出多在19-20毫米以上，是眼外肌和球后組織體積增加、淋巴細(xì)胞侵潤(rùn)所致，常為進(jìn)行性雙側(cè)或單側(cè)突出，臨床上較少見。

世界衛(wèi)生組織最新研究報(bào)告稱，目前中國(guó)近視患者人數(shù)幾乎是總?cè)丝跀?shù)量的一半。我國(guó)高中生和大學(xué)生的近視率均已超過7成，并逐年增加，青少年近視率高居世界第一，小學(xué)生的近視率也接近40％。同為亞洲國(guó)家的日本預(yù)防近視的意識(shí)更強(qiáng)。使用眼藥水在日本似乎已經(jīng)成了一種全民生活習(xí)慣，日本的保健眼藥水種類非常多，有防止充血的，有防止眼睛疲勞、干燥的，還有的加入了多種維生素，有的還使用了中草藥配方等。

隨著生活水平提高，人們對(duì)近視預(yù)防的意識(shí)越來越高。對(duì)自身外表的要求也越來越高，一個(gè)從來沒有正視過的問題正逐漸被重視起來，就是近視、長(zhǎng)期佩戴框架眼鏡、不健康用眼造成的眼睛外觀變形，人們發(fā)現(xiàn)由于以上原因，自己的眼睛看上去無神，看起來變形變凸，就是我們常說的“金魚眼”“死魚眼”，嚴(yán)重影響了美觀?，F(xiàn)有洗眼液、抗疲勞滴眼液以及膏劑主要單一地使用潤(rùn)滑劑、營(yíng)養(yǎng)劑、清涼劑作用眼球表面進(jìn)行緩解眼睛干澀、疲勞感。并沒有改善近視型眼睛變形的一款產(chǎn)品。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明目的是旨在提供了一種可改善因近視、長(zhǎng)期不健康用眼和佩戴框架眼鏡所引起的眼內(nèi)代謝受阻，晶狀體變渾濁、色素沉著、無神，眼內(nèi)壓平衡失調(diào)，眼球、眼外肌、懸韌帶老化，晶體變硬，彈性張力減弱，進(jìn)而造成眼睛非病態(tài)性的整體向前凸的制劑，以及該制劑的制備方法。

為實(shí)現(xiàn)上述技術(shù)目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：

一種用于改善近視型眼睛變形變凸的制劑，包括紅珊瑚提取物，松樹皮提取物，蒲公英提取物。

珊瑚蟲為底棲海生動(dòng)物，生活在溫暖水清、含鹽度較低的淺海環(huán)境中。在不斷繁衍生長(zhǎng)中，吸收海水中的碳酸鈣以形成自身骨骼和聚結(jié)成礁石。主要成分為碳酸鈣質(zhì)，習(xí)慣稱珊瑚為礦物藥。主要為碳酸鈣(caco(3))。但與化學(xué)沉積的碳酸鈣(方解石)鐘乳石不同，含有幾丁質(zhì)、角質(zhì)、有機(jī)酸等物質(zhì)，而且含有較多的鎂及微量鍶、鐵、銅、鋅等，提高眼外肌肉活性，幫助激活眼球自我調(diào)控能力?！毒е楸静荨酚涊d：珊瑚解毒，清熱，治肝熱病、脈病。本品分紅、黑、白三種。紅者為上品，唯有此品入藥。

松樹皮提取物，是最強(qiáng)的純天然抗衰老物質(zhì)。其中含有近40多種成分，包括生物類黃酮、有機(jī)酸及其他有生物活性的成分。它含有不同分子大小的高效抗氧化劑，比如較大的前花青素，較小的兒茶酚、表兒茶素和有機(jī)酸。這些分子的大小差異使得這些抗氧化劑既能滲入到細(xì)胞內(nèi)部，又能夠隨血流循環(huán)保護(hù)細(xì)胞的外部，在自由基還未能開始攻擊人體組織之前將它們消滅。從而提高眼外肌肉活性、激活眼球、修復(fù)受損的懸韌帶。

由于松樹皮提取物是多種抗氧化劑的天然復(fù)合物，因此它能夠?qū)⒍喾N抗氧化性營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)廣泛地分布于人體全身。提取物中所含的眾多抗氧化性復(fù)合物的分子大小各不相同，可以在不同的時(shí)間段有效地作用于人體的不同部位。較大的前花青素在血流中非常有效，而較小的類黃酮分子和有機(jī)酸可以隨時(shí)進(jìn)入人體細(xì)胞的內(nèi)部。能加強(qiáng)眼周微循環(huán)，平衡眼內(nèi)壓，減少眼底病變，幫助防治眼底毛細(xì)血管出血和眼中異物浮沉(即飛蚊癥)。

優(yōu)選地，松樹皮提取物，以法國(guó)南海沿岸所產(chǎn)的法國(guó)沿海松樹皮作為原料所提取的提取物最佳。因?yàn)檫@些松樹在法國(guó)西南部長(zhǎng)成了單數(shù)種的成片的森林，從未受過殺蟲劑和除草劑的污染。法國(guó)沿海松樹的樹皮很厚，顏色為深棕紅色，而且有很深的裂紋，厚厚的樹皮可以使生物類黃酮在被提取出來之前得到很好的保護(hù)。

蒲公英解熱涼血，消腫散結(jié)，廣譜抗菌，抗過敏，蒲公英提取物總黃酮具有類超氧化物歧化酶(superoxidedismutase,sod)的作用，這些物質(zhì)能有效清除超氧陰離子自由基、羥自由基，抑制不飽和脂肪酸的氧化。另外，蒲公英提取物具有較強(qiáng)的抑制絡(luò)氨酸酶活性的作用，減少色素沉著。

優(yōu)選地，按重量百分比所述紅珊瑚提取物為1wt％-2wt％(以下重量百分比簡(jiǎn)稱wt％)，所述松樹皮提取物為0.8wt％-1.8wt％，所述蒲公英提取物為0.5wt％-1.5wt％。

優(yōu)選地，還包括野菊花提取物0.6wt％-1.6wt％、薄荷提取物0.3wt％-1.2wt％、維生素b60.01wt％-0.06wt％、維生素b120.001wt％-0.008wt％、透明質(zhì)酸鈉0.01wt％-0.09wt％。

野菊花具有抗菌抗病毒、抗炎和免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤和神經(jīng)保護(hù)等作用，能有效的抑制細(xì)胞毒性和改善細(xì)胞活力，降低活化氧簇的水平，加速細(xì)胞凋亡蛋白酶和dna修復(fù)酶的水解，表明野菊花提取物有較強(qiáng)的神經(jīng)保護(hù)作用。研究發(fā)現(xiàn)野菊花水提液能明顯增強(qiáng)損傷的神經(jīng)細(xì)胞活力而發(fā)揮發(fā)揮保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞作用。

薄荷提取物為唇形科薄荷屬植物薄荷(menthahaplocalyxbriq.)的干燥全草提取物，揮發(fā)油為主要活性成分，習(xí)慣上稱為薄荷油或薄荷原油。薄荷油的主要成分為左旋薄荷醇(mentho1)和黃酮類，具有抗腫瘤、抗炎鎮(zhèn)痛的作用，還對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗菌消炎系統(tǒng)具有重要的調(diào)節(jié)功能。

維生素b6外用可改善局部神經(jīng)功能并減輕炎癥反應(yīng)。

維生素b12(cyanocobalamin，氰鈷胺)唯一含有礦物質(zhì)的維生素，蛋白質(zhì)合成、脂肪與醣類代謝均需b12。也預(yù)防神經(jīng)受損、維持正常的生長(zhǎng)與發(fā)育。

透明質(zhì)酸鈉為從雞冠中提取的物質(zhì)，也可通過乳酸球菌發(fā)酵制得，為白色或類白色顆?；蚍勰瑹o臭味，干燥時(shí)，氮含量為2.8％-4.0％，葡糖醛酸含量為37.0％-51.0％。主要起到潤(rùn)濕眼球的作用。

優(yōu)選地，所述紅珊瑚提取物含有鎂、鍶、鐵、銅、鋅元素。

優(yōu)選地，所述松樹皮提取物包括花青素、黃杉素、兒茶酚、表兒茶酚、有機(jī)酸、葡萄糖、上述芬酸的葡萄糖酯。

優(yōu)選地，按重量百分比所述花青素為77wt％-83wt％，黃杉素為1wt％-3wt％，兒茶酚1wt％-1.5wt％，表兒茶酚1wt％-3wt％，有機(jī)酸5wt％-10wt％、葡萄糖1wt％-1.5wt％、上述芬酸的葡萄糖酯0.8wt％-1.2wt％。

優(yōu)選地，所述蒲公英含有黃酮類、倍半萜內(nèi)脂類、香豆素類、三萜類、植物鹵醇類、酚酸類、胡蘿卜素類、維生素、礦物質(zhì)。

本發(fā)明提供的制劑，促進(jìn)眼部代謝、抗氧化、清除自由基、減少色素沉著、提高眼外肌肉活性、激活眼球、平衡眼內(nèi)壓從而改善眼睛變形無神、倦怠狀態(tài)，提升眼睛神采、預(yù)防老化、清澈雙眸。填補(bǔ)了對(duì)抗近視型眼睛變形的空白。

本發(fā)明還提供了一種制備這種用于改善近視型眼睛變形變凸的制劑的制備方法，其中包括以下步驟：

(1)提取物的制備，先將原料分別用去離子水洗凈，再分別粉碎成顆粒狀，利用超聲波進(jìn)行分別提取，對(duì)提取物進(jìn)行過濾、分離、濃縮，得到相應(yīng)的提取液；

(2)以蒸餾水作為基礎(chǔ)液，按照比例依次添加步驟一制得的提取液，以及維生素b6、維生素b12、玻璃酸鈉，再通過硼酸、硼砂做ph調(diào)節(jié)劑，將上述溶液ph值調(diào)節(jié)至6.0-8.0，用氯化鈉、甘油調(diào)節(jié)溶液滲透壓，將滲透壓調(diào)至相當(dāng)于0.9％nacl溶液。

超聲波是指頻率為20千赫～50兆赫左右的聲波，它是一種機(jī)械波，需要能量載體—介質(zhì)—來進(jìn)行傳播。超聲波在傳遞過程中存在著的正負(fù)壓強(qiáng)交變周期，在正相位時(shí)，對(duì)介質(zhì)分子產(chǎn)生擠壓，增加介質(zhì)原來的密度；負(fù)相位時(shí)，介質(zhì)分子稀疏、離散，介質(zhì)密度減小。也就是說，超聲波并不能使樣品內(nèi)的分子產(chǎn)生極化，而是在溶劑和樣品之間產(chǎn)生聲波空化作用，導(dǎo)致溶液內(nèi)氣泡的形成、增長(zhǎng)和爆破壓縮，從而使固體樣品分散，增大樣品與萃取溶劑之間的接觸面積，提高目標(biāo)物從固相轉(zhuǎn)移到液相的傳質(zhì)速率。

優(yōu)選地，步驟一所述的超聲波提取，采用80％的乙醇提取，提取溫度60℃，超聲波功率110w，提取時(shí)間35min,料液比為1:30(g:ml)。

優(yōu)選地，步驟一所述的過濾為依次經(jīng)過鈦棒過濾器、0.45μm筒式過濾器、0.22μm筒式過濾器過濾處理。

本發(fā)明提供的制備方法，采用超聲波提取工藝提取，無需高溫，不破壞中藥材中某些具有熱不穩(wěn)定，易水解或氧化特性的藥效成份，還能促使植物細(xì)胞地破壁，提高中藥的療效，同時(shí)藥材原料處理量大，成倍或數(shù)倍提高，且雜質(zhì)少，有效成分易于分離、凈化。經(jīng)過鈦棒過濾器、0.45μm筒式過濾器、0.22μm筒式過濾器三層過濾，使得到的提取液更純。

具體實(shí)施方式

為了使本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以更好地理解本發(fā)明，下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案進(jìn)一步說明。

第一步，制備提取液：分別取1kg紅珊瑚、法國(guó)沿海松樹皮、蒲公英、野菊花、薄荷原材料，用去離子水洗凈，分別通過粉碎機(jī)粉碎至30-100目的顆粒，將粉碎后的原材分別按照與80％的乙醇1：30(g:ml)的比例(即30l的80％的乙醇)加入到超聲波提取器中進(jìn)行分別提取，提取溫度60℃，超聲波功率110w，提取時(shí)間35min,將得到的提取物，分別依次經(jīng)過鈦棒過濾器、0.45μm筒式過濾器、0.22μm筒式過濾器過濾處理，再經(jīng)過分離、濃縮分別得到10g紅珊瑚提取物、8g法國(guó)沿海松樹皮提取物、60g蒲公英提取物、65g野菊花提取物、100g薄荷提取物。

第二步，制備制劑：以蒸餾水為基礎(chǔ)液，每100g該制劑中加入有上述制得的紅珊瑚提取物1.2g、法國(guó)沿海松樹皮提取物1.1g、蒲公英提取物0.9g、薄荷提取物0.8g、野菊花提取物1g，以及維生素b60.01g、維生素b120.002g、玻璃酸鈉0.03g，并用硼酸、硼砂做ph調(diào)節(jié)劑，將溶液ph值調(diào)節(jié)至6.0-8.0，用氯化鈉、甘油調(diào)節(jié)溶液滲透壓，將滲透壓調(diào)至相當(dāng)于0.9％nacl溶液。

1800名受試者參加的臨床研究已經(jīng)證明了本品的效果

這些受試者因近視、長(zhǎng)期佩戴框架眼鏡、不健康用眼而導(dǎo)致眼睛外觀變形、呈現(xiàn)出“金魚眼”、“死魚眼”。入選前排除受試者甲亢等病態(tài)性眼睛變形變凸。這些研究中最后采用三項(xiàng)指標(biāo)來評(píng)估近視型眼睛變形的變化，即：專家組根據(jù)照片做的評(píng)定、研究者的評(píng)估(即研究者根據(jù)照片的評(píng)測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)對(duì)受試者眼睛感官上的評(píng)測(cè)、根據(jù)眼球突出度的評(píng)測(cè)三方面綜合評(píng)估)以及受試者的自我評(píng)估。

受試者的人口學(xué)和特征如下：

男性900人(50％)女性900人(50％)；

年齡均數(shù)為28歲，中位數(shù)29歲，范圍在10歲-40歲之間

用眼狀況：經(jīng)常連續(xù)過度用眼者820人(45.6％)偶爾連續(xù)過度用眼者560(31.1％)不經(jīng)常連續(xù)過度用用眼者420(23.3％)

近視狀況：近視度數(shù)600度以上360人(20％)，400-600度837人(46.5％)，400度及以下603人(33.5％)

按以上特征平均分配成三組(即每一組均含有上述特征的受試者)，多方位拍照記錄受試者眼睛情況；采用何特(hertel)眼球突出計(jì)測(cè)量法測(cè)量受試者眶距、眼球突出度，以備追蹤觀察。實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組1、對(duì)照組2，三組每組各600人。對(duì)照組1：使用普通抗疲勞洗眼液滴眼劑并輔以普通眼部按摩，用以測(cè)試普通眼用制劑對(duì)近視型眼睛變形的作用；對(duì)照組2：佩戴框架眼鏡者改用隱形眼鏡和框架眼鏡交替佩戴的方式，并輔以普通眼部按摩，用以測(cè)試單純因素長(zhǎng)期佩戴框架眼鏡對(duì)近視型眼睛變形的影響；實(shí)驗(yàn)組：使用本發(fā)明制劑并輔以普通眼部按摩。

在入選前調(diào)查得知曾接受過準(zhǔn)分子激光手術(shù)的有60人，受試者被隨機(jī)分到三組，兩眼視力差大于100的受試者有153名也被隨機(jī)分到三組。在這里，每組兩眼度數(shù)差大于100的近視受試者在受試期間均采用隱形眼鏡和框架眼鏡交替佩戴的方式以排除視力差過大引起的參差視疲勞(通常地參差性視疲勞會(huì)加劇眼球變形的程度，往往累及弱視力一側(cè)導(dǎo)致此側(cè)變形程度更嚴(yán)重)。

實(shí)驗(yàn)組中本發(fā)明提供的制劑的使用方法：取上述制得的制劑，讓實(shí)驗(yàn)組受試者每日于早中晚各給眼睛滴加一次，也可適當(dāng)增加次數(shù)，但是不能超過8次。

對(duì)受試者進(jìn)行記錄與觀察，得到如下數(shù)據(jù)：

從上表對(duì)比可發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)組的受試者使用本發(fā)明提供的制劑，一個(gè)月以后已有10％的受試者眼睛變形得到改善；隨著使用時(shí)間的增長(zhǎng)，效果更加顯著，連續(xù)實(shí)用本產(chǎn)品12個(gè)月后，專家組根據(jù)照片評(píng)定，實(shí)驗(yàn)組有78％受試者眼睛變形得到改善，15％受試者眼睛變形程度沒有進(jìn)一步加深；根據(jù)研究人員評(píng)估，實(shí)驗(yàn)組有85％受試者眼睛變形得到改善；另外根據(jù)受試者的自我評(píng)估，實(shí)驗(yàn)組82％的受試者眼睛變形得到明顯改善，11％的受試者眼睛變形程度沒有進(jìn)一步加深，7％的受試者效果不佳；實(shí)驗(yàn)組未出現(xiàn)不良反應(yīng)，另外三個(gè)月后對(duì)停用后的實(shí)驗(yàn)組做了跟進(jìn)調(diào)查，均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，證明本品安全溫和無依賴，適合用于眼睛的長(zhǎng)期保健。

而對(duì)照組1中使用普通抗疲勞洗眼液滴眼劑，一個(gè)月以后，除眼睛干澀得以改善外，其余并無明顯變化；而隨著使用時(shí)間的增加，12個(gè)月后，根據(jù)照片評(píng)定2％的受試者眼睛變形得到改善，18％的受試者變形程度進(jìn)一步加深；根據(jù)研究人員評(píng)估1.33％的受試者眼睛變形得到改善，16％的受試者變形程度進(jìn)一步加深；另外根據(jù)受試者的自我評(píng)估1.5％的受試者眼睛變形得到改善，18％的受試者變形程度進(jìn)一步加深。

對(duì)照組3中改用隱形眼鏡和框架眼鏡交替佩戴的方式，一個(gè)月以后，有4％的受試者自我評(píng)估眼睛變形得到改善；12個(gè)月以后，根據(jù)照片評(píng)定15％的受試者眼睛變形得到改善，12％的受試者變形程度進(jìn)一步加深；根據(jù)研究人員評(píng)估16％的受試者眼睛變形得到改善，13％的受試者變形程度進(jìn)一步加深，另外根據(jù)受試者的自我評(píng)估17％的受試者眼睛變形得到改善，12％的受試者變形程度進(jìn)一步加深。

以上對(duì)本發(fā)明提供的一種用于改善近視型眼睛變形變凸的制劑及其制備方法進(jìn)行了詳細(xì)介紹。具體實(shí)施例的說明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想。應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行若干改進(jìn)和修飾，這些改進(jìn)和修飾也落入本發(fā)明權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)。