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一種抗腹瀉的中藥提取物及其應用的制作方法

文檔序號:11368307閱讀:233來源:國知局
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領域,具體涉及一種具有抗腹瀉作用的中草藥。
背景技術
:腹瀉(diarrhea)是多病原、多因素引起的腸道疾病,其表現(xiàn)為長年末分泌旺盛與吸收障礙、腸運動功能亢進,致排便頻繁及稀便,含有異常成分。此病發(fā)病率高,對兒童健康危害極大,是世界性公共衛(wèi)生問題,我國衛(wèi)生部已將其列為我國重點防治的疾病之一。腹瀉常伴有排便急迫感、肛門不適、失禁等癥狀,根據(jù)不同的發(fā)病機制和病理生理,腹瀉可分為滲透性腹瀉、分泌性腹瀉、滲出性腹瀉以及腸道運動功能異常性腹瀉等。嶺南中草藥,多屬植物性草藥,且多為一年生的草本植物,其性味多苦寒,其功效大多具有清熱利濕或祛濕的作用,多用于利己,腸炎,感冒,高熱煩渴,扁桃體炎,咽喉炎,氣管炎,百日咳,傳染性肝炎,野蕈、砒霜中毒等。因此,利用傳統(tǒng)中醫(yī)藥資源,利用現(xiàn)代生物技術,結合嶺南中草藥的特點,研究開發(fā)一種具有抗腹瀉作用效果明顯的嶺南中草藥,具有重要的意義,同時也有巨大的市場開發(fā)潛力。技術實現(xiàn)要素:本發(fā)明的目的是提供一種抗腹瀉的中藥提取物,具有利濕止瀉的作用。本發(fā)明還有一個目的是將上述中藥提取物應用于抗腹瀉藥物的制備上。本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的:一種抗腹瀉的中藥提取物,其特征在于:提取物為崗稔果實提取物。提取物為崗稔干燥果實提取物。所述的提取物為崗稔干燥果實的水提取物或醇提取物。所述的水提取物由水加熱提取所得;所述的醇提取物由乙醇加熱回流提取所得或乙醇浸泡提取所得。所述的水提取物濃度為0.3-0.8g原藥/ml;醇提取物濃度為0.3-1.5g原藥/ml或揮至無醇味,加水至濃度為0.3-1.5g原藥/ml。所述的由乙醇加熱回流提取所得的醇提取物濃度為0.3-0.8g原藥/ml或揮至無醇味,加水至濃度為0.3-0.8g原藥/ml,由乙醇浸泡提取所得的醇提取物濃度為0.5-1.5g原藥/ml,或揮至無醇味,加水至濃度為0.5-1.5g原藥/ml。所述的乙醇為95%乙醇。上述中藥提取物應用于抗腹瀉藥物的制備上。所述抗腹瀉藥物是以上述中藥提取物為有效成分,添加常規(guī)輔料,按照中藥常規(guī)制劑工藝制備成的口服制劑。所述的口服制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或滴丸劑。本發(fā)明的提取物具有抗腹瀉作用,采用嶺南道地藥材,原料易得,藥物提取工藝簡便,有利于投入大生產(chǎn),產(chǎn)品質量易控制。具體實施方式本發(fā)明是一種抗腹瀉的中藥提取物,提取物為崗稔果實(優(yōu)選干燥果實)提取物,可以為水提取物或醇提取物。優(yōu)選的,水提取物由水加熱提取所得,濃度為0.3-0.8g原藥/ml,最優(yōu)選為0.5g原藥/ml。醇提取物由乙醇加熱回流提取所得或乙醇浸泡提取所得,濃度為0.3-1.5g原藥/ml乙醇,或者是揮至無醇味后,加水至濃度為0.3-1.5g原藥/ml水,所述的乙醇可以采用95%乙醇。由乙醇加熱回流提取所得的醇提取物濃度優(yōu)選0.3-0.8g原藥/ml乙醇,最優(yōu)選為0.5g原藥/ml乙醇,或者是揮至無醇味,加水至濃度優(yōu)選0.3-0.8g原藥/ml水,最優(yōu)選為0.5g原藥/ml水;由乙醇浸泡提取所得的醇提取物濃度優(yōu)選為0.5-1.5g原藥/ml乙醇,最優(yōu)選為1.0g原藥/ml乙醇,或者是揮至無醇味,加水至濃度優(yōu)選為0.5-1.5g原藥/ml水,最優(yōu)選為1.0g原藥/ml水。崗稔,桃金娘科桃金娘屬崗稔rhodomyrtustomentosa的成熟干燥果實。味甘、澀,性平,養(yǎng)血止血,澀腸固精,一般用于痢疾,外傷出血,血虛體弱。本發(fā)明將上述中藥提取物應用于抗腹瀉藥物的制備上。為了患者服用的方便和根據(jù)提取物的特性,本發(fā)明可將該提取物添加制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料,按照中藥常規(guī)制劑工藝制備成任何一種口服制劑,如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、滴丸劑等。下列實施例將進一步說明本發(fā)明的制備方法,凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術均屬于本發(fā)明的范圍。實施例1取崗稔500g,打碎,加6倍藥材重量95%的乙醇,用玻璃膜口塞密封。常溫浸泡一周。揮至無醇味,加水至500ml,得到提取物。實施例2取崗稔500g,打碎,加6倍藥材重量95%的乙醇,用玻璃膜口塞密封。常溫浸泡一周。揮至無醇味,加水至1000ml,得到提取物。實施例3取崗稔500g,打碎,加6倍藥材重量水,回流提取2小時,提取2次,合并提取液,過濾,合并濾液,濃縮到1000ml,得到提取物。實施例4取崗稔500g,打碎,加6倍藥材重量95%乙醇,回流提取1.5小時,提取2次,合并提取液,過濾,合并濾液,揮至無醇味,加水至1000ml,得到提取物。實驗例取上述實施例1-4所得提取物,作為受試藥物進行抗腹瀉實驗,以證明本發(fā)明對腸道運動功能異常引起的腹瀉的治療作用。取昆明小鼠60只,體重18-22g,隨機分為對照組,蒙脫石散陽性藥組,醇浸物高劑量組(實施例1提取物),醇浸物低劑量組(實施例2提取物),醇回流提取物組(實施例3提取物),水回流提取物組(實施例4提取物),全為雄性,每組10只。對小鼠進行灌胃給藥,第一次給藥完畢后隔24h給第二次藥,12h后給第三次藥,最后一次給藥前12小時對小鼠禁食不禁水,對照組不給藥;陽性藥組:蒙脫石散濃度0.06g/ml按1.17g/kg(生藥量/小鼠體重,下同)計算給藥;提取物組1.0g/ml按23.4g/kg進行灌胃,0.5g/ml按11.7g/kg)進行灌胃。在第三次給藥2h后,1.0g/ml生大黃水提液(生大黃1g/ml+50%墨汁)按0.04ml/g給藥。30min后脫頸處死,剖腹取出胃腸道,剝離小腸并用米尺測量其全長及墨汁在小腸從幽門向前推進距離。以30min內(nèi)墨汁推進距離占小腸全長百分比作為小腸推進運動速度指標,墨汁推進率(%)=墨汁在腸內(nèi)的推進距離÷小腸全長×100%。實驗結束后,所有實驗數(shù)據(jù)均用spss20.0統(tǒng)計軟件處理。計數(shù)指標采用(±s)表示,其中結果p<0.05具有統(tǒng)計學意義。分析結果如下:表1崗稔提取物對小鼠大黃性腹瀉的影響(±s,n=10)組別小腸長度(cm)墨水推進距離(cm)推進率(%)對照組47.56±3.0035.61±5.8974.78±10.54蒙脫石散組45.55±3.4132.75±9.0971.7±17.61醇浸物高劑量46.10±4.9325.30±6.9354.6±11.38醇浸物低劑量46.00±6.0826.22±5.3357.44±11.20醇回流提取物45.75±10.8526.70±8.3754.9±17.04水回流提取物46.40±2.6327.50±7.2358.8±13.13實驗分析結果表明:與對照組相比,醇浸物高劑量組,醇浸物低劑量組,醇回流提取物組及水回流提取物組均具有顯著性差異(p<0.05);與蒙脫石散組相比,上述四組的小腸推進率也具有顯著性差異(p<0.05)。食物在小腸內(nèi)停留時間通常3至8h,經(jīng)小腸消化后分解成可被吸收的小分子。如果小腸蠕動功能紊亂,可引起腹瀉,這是腹瀉發(fā)生的重要機制之一。本發(fā)明提取物由可通過促進、抑制和雙向調(diào)節(jié)這3種形式對胃腸運動發(fā)揮作用。本研究的小腸推進實驗結果顯示,從崗稔果中獲得的提取物對小鼠小腸推進率有顯著影響,對腸道運動有抑制作用,說明本提取物對小腸蠕動紊亂所致腹瀉的作用明顯,提示本提取物對小鼠大黃性腹瀉有較好的治療作用。當前第1頁12
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