本發(fā)明涉及一種治療甲狀腺腫瘤的藥物及其制備方法，屬中藥領域。

背景技術：

甲狀腺腫瘤是是頭頸部常見的腫瘤，女性多見，甲狀腺腫瘤種類多，有良性和惡性，一般來說，單個腫塊，生長較快的惡性可能性大，年齡越小的甲狀腺腫塊惡性可能性大。中醫(yī)則認為甲狀腺腫瘤與痰濕阻滯，肝氣不舒，氣血不足有關。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療甲狀腺腫瘤的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關于本發(fā)明的有關報道。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有效治療甲狀腺腫瘤的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療甲狀腺腫瘤的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇牡蠣、黃連、山慈姑、貓爪草、昆布、牛蒡子、當歸、瓜蔞、忍冬藤、海藻、玄參、大血藤、劉寄奴、龍膽、夏枯草、皂角刺、蒲公英、三棱、陳皮、川貝母、莪術、黃藥子、柴胡、僵蠶、川楝子、川芎進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療甲狀腺腫瘤。其中選用牡蠣是因為其性味咸澀，涼，入肝、腎經(jīng)，有斂陰，潛陽，止汗，澀精的功能，治驚癎，眩暈，自汗，盜汗，遺精，淋濁，崩漏，帶下，瘰疬，癭瘤。選用黃連是因為其性味苦，寒，入心、肝、胃、大腸經(jīng)，有瀉火，燥濕，解毒，殺蟲的功能，治時行熱毒、傷寒，熱盛心煩，痞滿嘔逆，菌痢，熱瀉腹痛，肺結核，吐、衄、下血，消渴，疳積，蛔蟲病，百日咳，咽喉腫痛，火眼，口瘡，癰疽瘡毒，濕疹，湯火燙傷。選用山慈姑是因為其性味甘微辛，寒，入肝、脾經(jīng)，有消腫，散結，化痰，解毒的功能，治癰疽疔腫，瘰疬，喉痹腫痛，蛇、蟲、狂犬傷。選用貓爪草是因為其性味甘辛，溫，入肝、肺二經(jīng)，治瘰疬，肺結核，瘧疾。選用昆布是因為其性味咸，寒，入胃經(jīng)，有軟堅，行水的功能，治瘰疬，癭瘤，噎膈，水腫，睪丸腫痛，帶下。選用牛蒡子是因為其性味辛苦，涼，入肺、胃經(jīng)，有疏散風熱，宣肺透疹，消腫解毒的功能，治風熱咳嗽，咽喉腫痛，斑疹不透，風疹作癢，癰腫瘡毒。選用當歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經(jīng)，有補血和血，調經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用瓜蔞是因為其性味甘、微苦，寒，歸肺、胃、大腸經(jīng)，有清熱滌痰，寬胸散結，潤燥滑腸的功能，治肺熱咳嗽，痰濁黃稠，胸痹心痛，結胸痞滿，乳癰，腸癰，大便秘結。選用忍冬藤是因為其性味甘，寒，入心、肺經(jīng)，有清熱，解毒，通絡的功能，治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，傳染性肝炎，癰腫瘡毒，筋骨疼痛。選用海藻是因為其性味苦咸，寒，入肺、脾、腎經(jīng)，有軟堅，消痰，利水，泄熱的功能，治瘰疬，癭瘤，積聚，水腫，腳氣，睪丸腫痛。選用玄參是因為其性味苦咸，涼，入肺、腎經(jīng)，有滋陰，降火，除煩，解毒的功能，治熱病煩渴，發(fā)斑，骨蒸勞熱，夜寐不寧，自汗盜汗，津傷便秘，吐血衄血，咽喉腫痛，癰腫，瘰疬。選用大血藤是因為其性味苦，平，入肝、大腸二經(jīng)，有敗毒消癰，活血通絡，祛風殺蟲的功能，治急、慢性闌尾炎，風濕痹痛，赤痢，血淋，月經(jīng)不調，疳積，蟲痛，跌撲損傷。選用劉寄奴是因為其性味苦，溫，入心、脾經(jīng)，有破血通經(jīng)，斂瘡消腫的功能，治經(jīng)閉癥瘕，胸腹脹痛，產(chǎn)后血瘀，跌打損傷，金瘡出血，癰毒焮腫。選用龍膽是因為其性味苦，寒，入肝、膽經(jīng)，有瀉肝實火，除下焦?jié)駸岬墓δ?，治肝?jīng)熱盛，驚癎狂躁，乙型腦炎，頭痛，目赤，咽痛，黃疸，熱痢，癰腫瘡瘍，陰囊腫痛，陰部濕癢。選用夏枯草是因為其性味苦辛，寒，入肝、膽經(jīng)，有清肝，散結的功能，治瘰疬，癭瘤，乳癰，乳癌，目珠夜痛，羞明流淚，頭目眩暈，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺結核，急性黃疸型傳染性肝炎，血崩，帶下。選用皂角刺是因為其性味辛，溫，有搜風，拔毒，消腫，排膿的功能，治癰腫，瘡毒，癘風，癬瘡，胎衣不下。選用蒲公英是因為其性味苦甘，寒，入肝、胃經(jīng)，有清熱解毒，利尿散結的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒瘡腫，急性結膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染。選用三棱是因為其性味苦辛，平，入肝、脾經(jīng)，有破血，行氣，消積，止痛的功能，治癥瘕積聚，氣血凝帶，心腹疼痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅硬。選用陳皮是因為其性味苦、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用川貝母是因為其性味苦甘，涼，入肺經(jīng)，有潤肺散結，止嗽化痰的功能，治虛勞咳嗽，吐痰咯血，心胸郁結，肺痿，肺癰，癭瘤，瘰疬，喉痹，乳癰。選用莪術是因為其性味辛、苦、溫。歸肝、脾經(jīng)。行氣破血，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛，跌打腫痛，早期宮頸癌。選用黃藥子是因為其性味苦平，入少手陰、足厥陰經(jīng)，有涼血，降火，消癭，解毒的功能，治吐血，衄血，喉痹，癭氣，瘡癰瘰疬。選用柴胡是因為其性味苦，涼，入肝、膽經(jīng)，有和解表里，疏肝，升陽的功能，治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調，子宮下垂。選用僵蠶是因為其性味辛、咸，平，歸肝，肺經(jīng)。祛風解痙，化痰散結。用于中風口眼歪斜，驚癇抽搐，頭賜，喉痹，瘰癘結核，風疹丹毒。選用川楝子是因為其性味苦，寒，有毒，入肝、胃、小腸經(jīng)，有降濕熱，清肝火，止痛，殺蟲的功能，治熱厥心痛，脅痛，疝痛，蟲積腹痛。選用川芎是因為其性味辛，溫，入肝、膽經(jīng)，有行氣開郁，祛風燥濕，活血止痛的功能，治風冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量范圍內都具有較好的療效：

牡蠣10-20克，黃連10-20克，山慈姑5-15克，貓爪草5-15克，昆布10-20克，牛蒡子15-20克，當歸10-15克，瓜蔞10-15克，忍冬藤10-20克，海藻10-15克，玄參10-20克，大血藤10-15克，劉寄奴10-20克，龍膽10-15克，夏枯草5-10克，皂角刺10-15克，蒲公英10-20克，三棱10-20克，陳皮5-15克，川貝母5-15克，莪術10-20克，黃藥子10-20克，柴胡10-15克，僵蠶5-10克，川楝子5-10克，川芎5-15克。

優(yōu)選為：

牡蠣15克，黃連15克，山慈姑10克，貓爪草10克，昆布15克，牛蒡子18克，當歸12克，瓜蔞12克，忍冬藤15克，海藻12克，玄參15克，大血藤12克，劉寄奴15克，龍膽12克，夏枯草8克，皂角刺12克，蒲公英15克，三棱15克，陳皮10克，川貝母10克，莪術15克，黃藥子15克，柴胡12克，僵蠶8克，川楝子8克，川芎10克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、牡蠣：洗凈，曬干，碾碎用；

2、黃連：揀去雜質，洗凈泥砂，潤透，切片，陰干；

3、山慈姑：除盡須根，洗凈，清水浸泡2-4小時，取出潤透，切片，曬干；

4、貓爪草：去凈雜質，除去莖及須根，曬干；

5、昆布：揀去雜質，用水漂凈，切成寬絲，晾干；

6、牛蒡子：揀去雜質，篩去泥屑；

7、當歸：揀去雜質，洗凈，悶潤，稍晾至內外濕度適宜時，切片曬干；

8、瓜蔞：取原藥材，除去雜質及果柄，洗凈，壓扁，切絲或小塊，干燥；

9、忍冬藤：揀去雜質，用水浸泡，潤透，切片，曬干；

10、海藻：揀去雜質，用水略漂，稍晾，切段，曬干；

11、玄參：揀凈雜質，除去蘆頭，洗凈潤透，切片，晾干；

12、大血藤：用水浸泡，洗凈泥屑，潤透，切片，曬干；

13、劉寄奴：揀凈雜質，去根，用水冼凈，稍浸，切段，曬干；

14、龍膽：揀去雜質，除去殘莖，洗凈，潤透后切段，曬干；

15、夏枯草：取原藥材，除去枝梗、葉片及雜質，篩去灰屑；

16、皂角刺：揀去雜質，用水浸泡，潤透后切片，曬干；

17、蒲公英：揀去雜質，洗凈泥土，切段，曬干；

18、三棱：揀凈雜質，用水浸泡，撈出潤透，切片，曬干；

19、陳皮：取原藥材，除去雜質及變黑的果皮，搶水洗凈，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑；

20、川貝母：揀去雜質，用水浸泡，撈出，悶潤，剝去心，曬干；

21、莪術：取原藥材，除去雜質，大小分檔，洗凈，略浸泡，取出，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

22、黃藥子：揀凈雜質，剪去須毛，洗凈，潤透后切成小塊，曬干；

23、柴胡：揀去雜質，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤透后及時切片，曬干；

24、僵蠶：取原藥材，除去殘絲，雜質；

25、川楝子：揀去雜質，洗凈，烘干，軋碎或劈成兩半；

26、川芎：揀去雜質，分開大、小個，用水浸泡，曬晾，悶潤后切片，干燥。

二、制備

1、將所述重量的牡蠣、黃連、山慈姑、貓爪草、昆布、牛蒡子、當歸、瓜蔞、忍冬藤、海藻、玄參、大血藤、劉寄奴、龍膽、夏枯草、皂角刺、蒲公英、三棱、陳皮、川貝母、莪術、黃藥子、柴胡、僵蠶、川楝子、川芎放入煎藥容器內，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。

組方中黃連有瀉火，燥濕，解毒，殺蟲的功能為君藥；陳皮理氣健脾，燥濕化痰；龍膽有瀉肝實火，除下焦?jié)駸岬墓δ?，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮瀉火，解毒，燥濕化痰，理氣健脾，瀉肝實火，的作用，治療甲狀腺腫瘤效力全面，且以燥濕化痰，理氣健脾，瀉肝實火為主可治本，當歸有補血和血，調經(jīng)止痛，潤燥滑腸功能為佐藥，川芎是有行氣開郁，祛風燥濕，活血止痛的功能為使藥，與下余諸藥是治標。

本發(fā)明藥物具有燥濕化痰，補血和血，行氣開郁，瀉肝實火的功能，用于治療甲狀腺腫瘤，療程短、見效快、治愈后不復發(fā)。

以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治甲狀腺良性腫瘤門診患者共24例。

2、診斷標準

典型癥狀為頸前正中腫塊，隨吞咽活動，部分病人還有聲音嘶啞和吞咽困難、呼吸困難等。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、中、晚各服1次，15天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。

4、療效評定標準

顯效：甲狀腺腫瘤癥狀消失，恢復正常；

好轉：患者頸前正中腫塊，聲音嘶啞，吞咽困難，呼吸困難的現(xiàn)象減輕，甲狀腺腫瘤癥狀明顯好轉，逐步恢復正常；

無效：達不到好轉標準者。

5、治療結果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療甲狀腺腫瘤患者24例，結果顯效20例，顯效率為83.33%，好轉3例，好轉率為12.5%，無效1例，總有效率為95.83%。