本發(fā)明涉及一種具有降血壓、降血脂功能的藥物組合，特別是以民族藥為主要原料的降血壓降血脂彝藥組合物。

背景技術(shù)：

彝族醫(yī)藥經(jīng)歷了數(shù)千年的時(shí)間、認(rèn)識(shí)、再實(shí)踐、再認(rèn)識(shí)的進(jìn)程，積累了豐富的防病治病經(jīng)驗(yàn)，發(fā)展成為一個(gè)巨大的寶庫。國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)在2004年全國(guó)中醫(yī)藥工作會(huì)議上指出：“民族醫(yī)藥在保障人民群眾身體健康方面也發(fā)揮著重要作用，要認(rèn)真做好發(fā)掘、整理、總結(jié)、提高工作，大力促進(jìn)其發(fā)展?！?005年，國(guó)務(wù)院《實(shí)施<中華人民共和國(guó)民族區(qū)域自治法>若干規(guī)定》中就已經(jīng)指出：“各級(jí)人民政府應(yīng)加大對(duì)民族醫(yī)藥事業(yè)的投入，保護(hù)、扶持和發(fā)展民族醫(yī)藥學(xué)。”所有這些都是為了有效地保護(hù)和發(fā)展民族醫(yī)藥，使來自民族、庇護(hù)民族的衛(wèi)生資源得以發(fā)揚(yáng)光大和充分利用，同時(shí)也體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)民族醫(yī)藥發(fā)展的高度重視。

隨著人們生活水平的不斷提高，高蛋白、高膽固醇、高飽和脂肪酸、高鹽、高熱量食物的過度攝入，以及存在長(zhǎng)期吸煙、焦慮等不良生活方式，膳食結(jié)構(gòu)遭到破壞，使得血壓偏高、血脂偏高成為比較普遍的現(xiàn)象，并且呈現(xiàn)上升和年輕化的趨勢(shì)。據(jù)報(bào)道我國(guó)目前患有高血壓人群超3億，其中50%伴有血脂異常，高血壓病與血脂異常相互影響，從而進(jìn)一步增加心血管疾病的危險(xiǎn)性。因此，在降壓的同時(shí)控制血脂對(duì)心腦血管病的防治具有重要的意義。

目前常用抗高血壓藥物主要有鈣通道阻滯劑、血管緊張素-ii抑制劑和ace-i三大類，主要以尼莫地平、替米沙坦、卡托普利為主；西藥降血脂藥物是以他汀類為主體，但是這些藥物長(zhǎng)期服用均會(huì)產(chǎn)生依賴性和諸多的不良反應(yīng)及副作用，例如尼莫地平會(huì)引起胃腸道出血、血小板減少、皮膚刺痛等癥狀，卡托普利會(huì)產(chǎn)生腎損傷及心悸、嘔吐、昏厥等不良反應(yīng)，他汀類容易引起橫紋肌溶解、肌痛等副作用，并且沒有一款可以在降壓的同時(shí)控制血脂的藥物，治療費(fèi)用較高。

與西藥相比，中醫(yī)藥的高安全性、低不良反應(yīng)、多成分、多靶點(diǎn)、整體治療等獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)逐漸顯現(xiàn)，而彝藥作為中醫(yī)藥領(lǐng)域的一大具有民族特色的瑰寶，其潛力和優(yōu)越性不言而喻，具有非常廣闊的發(fā)展前景。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種具有降血壓作用，同時(shí)可以調(diào)節(jié)血脂平衡的彝藥組合物，以解決背景技術(shù)中提出的問題，本發(fā)明以彝藥為主進(jìn)行配方設(shè)計(jì)，以草柏枝（澀不都）、大黃花（機(jī)可起）、蒲黃為君藥，養(yǎng)心安神、活血降壓；以地骨皮（近可渣）、澤瀉、金鐘茵陳（澀青）為臣藥，清熱明目、祛濕止痛、化濁降脂，同時(shí)加強(qiáng)降血壓降血脂效果，雙管齊下；以姜黃、五氣朝陽草（哦咪齋）為佐藥，破瘀行氣、通經(jīng)止痛、滋陰補(bǔ)腎，增強(qiáng)降血壓降血脂的功效，同時(shí)補(bǔ)充腎氣；以紫草（布直渣）為使藥，引藥入心包經(jīng)、肝經(jīng)，直達(dá)病灶，各藥充分發(fā)揮君臣佐使關(guān)系，活血降壓、化濁降脂，補(bǔ)虛益精、平肝養(yǎng)心，對(duì)身體進(jìn)行全面調(diào)節(jié)，更加有效治療高血壓高血脂癥。

本發(fā)明的目的在于弘揚(yáng)中國(guó)中醫(yī)藥文化，深度發(fā)掘具有民族特色的彝藥價(jià)值。

為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

本發(fā)明提供了一種具有活血降壓、化濁降脂，破瘀行氣、通經(jīng)止痛、補(bǔ)虛益精、平肝養(yǎng)心功能，安全有效降血壓降血脂的彝藥組合物，以重量份計(jì)，其由如下原料制成：

草柏枝（澀不都）15-25份、大黃花（機(jī)可起）20-35份、蒲黃5-10份、地骨皮（近可渣）15-20份、澤瀉6-10份、金鐘茵陳（澀青）10-15份、姜黃3-6份、五氣朝陽草（哦咪齋）12-15份、紫草（布直渣）10-15份。

下面分別介紹以下各味中藥的功效和主治癥：

澀不都，漢藥名草柏枝，別名地柏枝，為玄參科松蒿屬植物(phtheirospermumtenuisectumbur.etfranch)多年生矮小草本，以根、全草入藥。分布于青海、四川、貴州、云南、西藏，意譯為心臟病的藥，文獻(xiàn)記載：其性平、味辛苦。歸心經(jīng)，具有安心養(yǎng)神，止血的功效?！兑退幈静荨酚涊d其主治：心慌心悸、心律失常、失眠多夢(mèng)、頭目眩暈、高血壓。

機(jī)可起，漢藥名大黃花，別名大鼠曲草，為菊科鼠曲草屬(gnaphaliumaffined.don)多年生宿根草本，全草入藥，主要分布于云南、四川等地，《彝藥本草》記載其主治外感咳嗽、氣管炎咳嗽，文獻(xiàn)記載其味甘、微苦，性辛，平。具有化痰止咳，清熱利濕，活血降壓的功效。

蒲黃，香蒲科植物水燭香蒲typhaangustifolial.、東方香蒲typhaorientalispresl或同屬植物的干燥花粉。味甘，性平，歸肝、心包經(jīng)，具止血，化瘀，通淋的功效。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外傷出血，經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹刺痛，跌撲腫痛，血淋澀痛。其含有谷甾醇、豆甾醇、菜油甾醇等植物甾醇，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)亦證明可明顯抑制腸道吸收外源性膽固醇，促進(jìn)其在糞便中排出，從而起到降低血脂的作用,并可有防止動(dòng)脈粥樣硬化及降低血清固醇。

近河渣，漢藥名地骨皮，別名枸杞豆，茄科(lyciumchinensemill)蔓生小灌木，取根入藥，文獻(xiàn)記載其味甘苦，性涼，歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)虛益精，清熱，止渴，祛風(fēng)明目的功效，主要用于主肝腎虧虛、目昏不明、腰膝酸軟、消渴引飲等癥?！兑退幈静荨酚涊d其主治高血壓，虛火牙痛，頭風(fēng)眩暈等癥。

澤瀉，澤瀉科植物澤瀉alismaorientale（sam.）juzep.的干燥塊莖。味甘、淡，性寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱，化濁降脂的功效。用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛，高脂血癥。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明，明顯抑制兔主動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的形成及其血膽固醇的含量，可抑制小鼠腸對(duì)膽固醇吸收及體內(nèi)膽固醇合成，有助于膽固醇的運(yùn)轉(zhuǎn)和排泄。具有干擾膽固醇的吸收、分解和排泄作用。

澀青，漢藥名金鐘茵陳，別名陰行草，玄參科陰行草屬(siphonostegiachinensisbenth)一年生草本，全草入藥。主產(chǎn)于江蘇、安徽、浙江、云南、廣西等地。文獻(xiàn)記載其性寒，微苦；具有清熱利濕，涼血止血，祛瘀止痛的功效，用于治療黃疸，小便不利，水腫腹脹，跌損瘀痛，血痢，血淋，白帶過多，月經(jīng)不調(diào)，癥瘕積聚，產(chǎn)后停瘀腹痛?！兑退幈静荨酚涊d其主治：黃疸性肝炎，慢性膽囊炎，高血壓頭痛等癥。

姜黃，姜科植物姜黃curcumalongal.的干燥根莖。味辛、苦，性溫。歸脾、肝經(jīng)。具有破血行氣，通經(jīng)止痛的功效。用于胸脅刺痛，胸搏心痛，痛經(jīng)經(jīng)閉，癥瘕，風(fēng)濕肩臂疼痛，跌撲腫痛。文獻(xiàn)記載姜黃能促進(jìn)膽汁分泌，其提取物可明顯降低實(shí)驗(yàn)性高血脂動(dòng)物的血膽固醇含量。姜黃醇提取物、揮發(fā)油和姜黃素都有降低血膽固醇、甘油三酯和β脂蛋白的作用，以降甘油三酯最顯著，并能降低主動(dòng)脈中的膽固醇、甘油三酯含量。

哦咪齋，漢藥名五氣朝陽草，別名頭暈藥、藍(lán)布正、水楊梅，薔薇科水楊梅屬(geumjaponicumthbg.var.chinensef.bolle)多年生草本，全草入藥。文獻(xiàn)記載其味甘辛，性溫，具有滋陰補(bǔ)腎、平肝明目、活血止痛、調(diào)經(jīng)止帶，主治主瘡癰腫痛，口瘡咽痛，跌打傷痛，風(fēng)濕痹痛，瀉痢腹痛，月經(jīng)不調(diào)，崩漏帶下，腳氣水腫，小兒驚風(fēng)?！兑退幈静荨酚涊d其主治：頭昏頭暈，神衰體虛，月經(jīng)不調(diào)，崩漏帶下，慢性肝炎，慢性氣管炎，高血壓，低血壓，低血糖。

布直渣，漢藥名紫草，別名紅紫草，紫草科驢臭草屬（onosmapaniculatumbur.etfr）多年生草本，全草入藥，分布云南及西藏、四川。《彝藥本草》記載其主治乳腺炎潰破不收口，大人小兒高熱不退。文獻(xiàn)記載其味甘咸，性寒，入心包經(jīng)、肝經(jīng)，具有涼血，活血，解毒透疹、消炎止痛。用于血熱毒盛，麻疹不透，水火燙傷等癥。現(xiàn)代藥理學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)表明其具有很好的降壓作用。

本發(fā)明降血壓降血脂的彝藥組合物可以按常規(guī)的中藥提取方法提取原料的活性組分，再加上藥學(xué)上可以接受的輔料，制成藥劑學(xué)上適宜的顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑、滴丸劑等常見劑型。

本發(fā)明降血壓降血脂的彝藥組合物，原料的提取方法可以采用但不限于以下方法：

按配比稱取草柏枝、大黃花、蒲黃、地骨皮、澤瀉、金鐘茵陳、姜黃、五氣朝陽草、紫草，混合后加水，加水量為組合物質(zhì)量8-10倍，在60-70℃下處理1-2h，過濾，濾渣加濾渣質(zhì)量8-10倍的水重復(fù)處理1-2次，合并濾液，濾液60℃-70℃濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.30的清膏；在清膏中加入質(zhì)量百分比濃度75-85%的乙醇溶液，靜置，取上清液，去除乙醇，得到精制液；精制液濃縮干燥，即得該彝藥組合物。

本發(fā)明降血壓降血脂的彝藥組合物中各組分充分發(fā)揮君臣佐使關(guān)系，活血降壓、化濁降脂，破瘀行氣、補(bǔ)虛益精、通經(jīng)止痛、補(bǔ)虛益精、平肝養(yǎng)心，對(duì)身體進(jìn)行全面調(diào)節(jié)，更加有效治療高血壓高血脂癥；主要用于高血壓、高血脂癥，有效防治動(dòng)脈粥樣硬化；本發(fā)明產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，可制成各種制劑，適于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和市場(chǎng)推廣應(yīng)用。

具體實(shí)施方式

下面通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明，但本發(fā)明保護(hù)范圍不局限于所述內(nèi)容。

實(shí)施例1：本降血壓降血脂的彝藥組合物由以下原料制得：草柏枝15g、大黃花20g、蒲黃5g、地骨皮15g、澤瀉6g、金鐘茵陳10g、姜黃3g、五氣朝陽草12g、紫草10g；

上述組合物的制備如下：

按配比稱取草柏枝、大黃花、蒲黃、地骨皮、澤瀉、金鐘茵陳、姜黃、五氣朝陽草、紫草，組合物加水處理三次，第一次加組合物質(zhì)量10倍的水，60℃下處理1.5h，過濾濾渣第二次加濾渣質(zhì)量8倍的水，60℃下處理1h，過濾濾渣第三次加濾渣質(zhì)量8倍的水，60℃，處理1h，合并濾液，60℃濃縮至相對(duì)密度為1.30的清膏；在清膏中加入質(zhì)量百分比濃度80%的乙醇溶液，靜置12h，取上清液，去除乙醇，得到精制液；精制液濃縮干燥，即得該彝藥組合物。

實(shí)施例2：本降血壓降血脂的彝藥組合物由以下原料制得：草柏枝20g、大黃花25g、蒲黃10g、地骨皮17g、澤瀉10g、金鐘茵陳15g、姜黃6g、五氣朝陽草13g、紫草15g；

上述組合物的制備如下：

按配比稱取草柏枝、大黃花、蒲黃、地骨皮、澤瀉、金鐘茵陳、姜黃、五氣朝陽草、紫草，組合物加水處理三次，第一次加組合物質(zhì)量10倍的水，65℃處理1.5h，過濾濾渣第二次加濾渣質(zhì)量9倍的水，65℃處理1h，過濾濾渣第三次加濾渣質(zhì)量9倍的水，65℃處理1h，合并濾液，70℃濃縮至相對(duì)密度為1.2的清膏；在清膏中加入質(zhì)量百分比濃度75%的乙醇溶液，靜置12h，取上清液，去除乙醇，得到精制液；精制液濃縮干燥，即得該彝藥組合物。

實(shí)施例3：本降血壓降血脂的彝藥組合物由以下原料制得：草柏枝25g、大黃花35g、蒲黃8g、地骨皮20g、澤瀉9g、金鐘茵陳12g、姜黃5g、五氣朝陽草15g、紫草13g；

上述組合物的制備如下：

按配比稱取草柏枝、大黃花、蒲黃、地骨皮、澤瀉、金鐘茵陳、姜黃、五氣朝陽草、紫草，組合物加水處理三次，第一次加組合物質(zhì)量10倍的水，60℃處理2h，過濾濾渣第二次加濾渣質(zhì)量8倍的水，60℃處理1.5h，過濾濾渣第三次加濾渣質(zhì)量8倍的水，60℃處理1h，合并濾液，65℃濃縮至相對(duì)密度為1.30的清膏；在清膏中加入質(zhì)量百分比濃度85%的乙醇溶液，靜置12h，取上清液，去除乙醇，得到精制液；精制液濃縮干燥，即得該彝藥組合物。

藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)：

實(shí)驗(yàn)材料：上述實(shí)施例制得的彝藥組合物；苯磺酸氨氯地平片、購(gòu)自輝瑞制藥；0.9％生理鹽水。

實(shí)驗(yàn)儀器：0.25mm“ω”形銀夾(科源醫(yī)療器械有限公司)、大小鼠無創(chuàng)血壓儀softronbp-98a；

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：spf級(jí)大鼠(北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司)40只，雌雄各半，體重200±35g，分籠飼養(yǎng)，每籠1只，室溫22～24℃，自由進(jìn)食飲水1周。goldblatt法復(fù)制兩腎一夾腎性高血壓大鼠模型，即安定(5mg/kg)+氯胺酮(50mg/kg)麻醉，游離左側(cè)腎動(dòng)脈，用內(nèi)徑0.25mm“ω”形銀夾夾住，對(duì)側(cè)腎臟不觸及。大鼠喂高脂飼料(基礎(chǔ)飼料82.3％、膽固醇2.0％、膽鹽、0.5％、豬油10％、蛋黃粉5％、丙基硫氧嘧啶0.2％)，持續(xù)到實(shí)驗(yàn)結(jié)束，術(shù)后第6周大鼠血壓達(dá)160mmhg以上視為造模成功。

實(shí)驗(yàn)分組及給藥

將上述造模成功的高血壓伴高血脂大鼠40只，隨機(jī)分為5組，每組8只，設(shè)置5組實(shí)驗(yàn)組，第1組為模型組，0.9％生理鹽水灌胃，早晚各一次，每次3ml；第2組為苯磺酸氨氯地平組，苯磺酸氨氯地平片每天5mg/只，灌胃；第3、4、5組分別為實(shí)施例1、2、3組合物，灌胃劑量為每次2g/kg，每天3次。

所有大鼠自由進(jìn)食及飲水，給藥4周。每天觀察飲食及活動(dòng)情況，測(cè)量體重，并根據(jù)體重調(diào)整藥物用量，每?jī)芍苓M(jìn)行一次尾動(dòng)脈血壓測(cè)量。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，麻醉，抽取腹部主動(dòng)脈血，以elisa法測(cè)定tc、tg、hdl-c、ldl-c。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果：用spss19.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行方差分析，結(jié)果以x±s表示。

表1各組對(duì)大鼠血壓的影響結(jié)果(n=8)，單位：mmhg

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與模型組比較：*p＜0.05，上述實(shí)施例組合物組能高效降低高血壓模型大鼠的血壓，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

以上實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，測(cè)量各組大鼠的tc、tg、hdl-c、ldl-c水平。統(tǒng)計(jì)結(jié)果見下表；

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與模型組比較，p＜0.05，上述實(shí)施例組合物組可以有效降低模型大鼠血脂，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

通過每天對(duì)大鼠的觀察發(fā)現(xiàn)，1、3、4、5組體征正常，活動(dòng)正常，而2組有1例大鼠出現(xiàn)水腫現(xiàn)象。實(shí)驗(yàn)證明上述實(shí)施例組合物組可有效降低大鼠的高血壓高血脂。

臨床上篩選高血壓伴有高血脂患者128例，平均分為2組，對(duì)照組為常規(guī)治療方法，治療組為上述實(shí)施例中的組合物用常規(guī)方法制得的片劑（組合物占片劑質(zhì)量的71.6%），每天3次，每次3～5片，連服60天，其中對(duì)照組有2人，治療組有1人未堅(jiān)持，記為無效，患者一般常發(fā)生頭痛、耳鳴、心悸氣短、肢體麻木、眩暈等癥，血壓用常規(guī)血壓儀檢測(cè)，血脂以經(jīng)絡(luò)儀檢測(cè)心經(jīng)和心包經(jīng)，結(jié)果見下表：

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典型案例如下：

張某，女，69歲，楚雄市人。2012年3月診斷為高血壓，精神萎靡、頭痛、心悸氣短，2013年6月開始服用上述實(shí)施例組合物制劑，服用5天后頭痛緩解，繼續(xù)服用3個(gè)療程后，停藥，隨訪至今未復(fù)發(fā)。

曾某，女，50歲，楚雄元謀縣人，2013年開始出現(xiàn)頭痛耳鳴、眩暈，心悸等狀況，有時(shí)還伴有肢體麻木，經(jīng)診斷患有高血壓，服用上述實(shí)施例組合物制劑，1個(gè)療程后癥狀減輕，繼續(xù)服用2個(gè)療程后停藥，隨訪至今未復(fù)發(fā)。

楊某某，男，42歲，楚雄南華縣人，患有高血壓、高血脂，經(jīng)常出現(xiàn)頭懸目眩，心悸耳鳴、肢體麻木的癥狀，2014年開始服用上述實(shí)施例組合物制劑，1個(gè)療程后癥狀大大減輕，精神恢復(fù)，繼續(xù)服用3個(gè)療程后停藥。