專利名稱：一種降脂降壓、養(yǎng)心護(hù)腦口服制劑及其制備方法
一種降脂降壓、養(yǎng)心護(hù)腦口服制劑及其制備方法
(一) 技術(shù)領(lǐng)域-
一種降脂降壓、養(yǎng)心護(hù)腦口服制劑及其制備方法，屬天然保健食品，無 毒副作用，特別是以植物為原料的保健食品，以及它的制備方法。
(二) 背景技術(shù)-
人到了中老年后，由于生理和心理的原因，容易出現(xiàn)內(nèi)分泌失調(diào)，體弱 多病及心腦血管疾病，導(dǎo)致血脂、血壓升高，出現(xiàn)心絞痛、頭暈頭痛的現(xiàn)象， 影響人的身體健康和生活質(zhì)量。目前市面上用于降脂降壓的藥品多為西藥， 副作用大，而且一旦服用將終生服藥。
(三)

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的問題就是針對以上不足而提供一種以植物為原料的保健 食品，以及它的制備方法。該產(chǎn)品具有降血脂、降血壓、養(yǎng)心護(hù)腦、活血止 痛的作用。其技術(shù)方案如下
它主要包括下述重量份的原料
紅景天650—750、葛根330~380、山楂180_220、沙棘90—110、百合 60—80。
為了達(dá)到更好的效果，本發(fā)明原料還包括紅花40-60份。
本發(fā)明制備方法包括以下步驟
1) 將紅景天、葛根、山楂、沙棘提取兩次，第一次加入原料藥6-8倍 量水提取1.5--2.5小時(shí)，過濾，得濾液；第二次加入原料藥6—8倍量的水 提取1—2小時(shí)，過濾，得濾液；合并兩次濾液，濾過，得濾液，或者濃縮， 干燥，得提取物；
2) 將百合干燥，粉碎成細(xì)粉；
3) 將提取物或?yàn)V液和百合細(xì)粉混合均勻，滅菌，制成膠囊、片劑、顆 粒沖劑或口服液。
如果還與紅花組合，其制備方法為: 1)將紅景天、葛根、山楂、沙棘、紅花提取兩次，第一次加入原料藥 6-8倍量水提取1. 5--2. 5小時(shí)，過濾，得濾液；第二次加入原料藥6—8倍 量的水提取1一2小時(shí)，過濾，得濾液；合并兩次濾液，濾過，得濾液，或者
濃縮，干燥，得提取物；
2) 將百合干燥，粉碎成細(xì)粉；
3) 將提取物或?yàn)V液和百合細(xì)粉混合均勻，滅菌，制成膠囊、片劑、顆 粒沖劑或口服液。
用于本發(fā)明的原料具有的特性和功能是
紅景天為景天科植物大花紅景天的干燥根及根莖，藏名"索羅瑪寶"， 味甘、微苦，性涼。功能補(bǔ)氣養(yǎng)陰、強(qiáng)心益智?，F(xiàn)代藥理研究表明，紅景天 具有對人體中樞神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)及代謝系統(tǒng)有極好的調(diào)理和修復(fù)作用， 能增強(qiáng)腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的興奮性，激活皮層感覺運(yùn)動區(qū)、視區(qū)以及皮層下主要 結(jié)構(gòu)的自發(fā)電位活動，增強(qiáng)對外界信息刺激的反應(yīng)能力。紅景天具有顯著的 抗缺氧功能，增加機(jī)體供血供氧能力，減少心肌耗氧量。
紅花為菊科植物紅花的干燥花，藏名"茍日茍木"，味辛，性溫。功 能活血通經(jīng)，祛瘀止痛。科學(xué)實(shí)驗(yàn)證明，紅花能使冠脈流量增加，對心肌細(xì) 胞有明顯的保護(hù)作用；紅花提取物能顯著提高小鼠耐缺氧能力，對急性缺血 缺氧性腦病的動物模型有很好的保護(hù)作用；紅花油能有效降血脂，可降低膽 固醇血癥家兔的血清總膽固醇、總脂、三酰甘油及非酯化脂肪酸水平。
葛根為豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根，味甘，辛，性平。功能解 表透肌，生津止渴，升陽止瀉?，F(xiàn)代藥理研究證明，葛根提取物具有顯著改 善心肌缺血與心律失常，減少心肌耗氧量，特別對腦缺血缺氧有明顯的保護(hù) 作用。葛根異黃酮類成分能降低血清膽固醇、三酰甘油，葛根素也有明顯降 低血清膽固醇的作用。
沙棘為胡頹子科植物沙棘的干燥成熟果實(shí)，藏名"達(dá)爾布"，味酸， 微甘，性平。功能潤肺養(yǎng)胃、生津止渴、消食止瀉。藥理實(shí)驗(yàn)證明，沙棘總 黃酮具有增加冠脈及心肌營養(yǎng)血流量，降低心肌氧耗及抑制血小板聚集等作 用。沙棘油具有明顯降低外源性高脂實(shí)驗(yàn)大鼠血清總膽固醇的作用，與對照 組比較，第四周末血清總膽固醇的下降約為68.63%。據(jù)研究，沙棘有強(qiáng)身和 抗衰老作用。
山楂為薔薇科植物山里紅或山楂的干燥成熟果實(shí)，藏名"居如拉"， 味甘、酸，性微溫。功能消食健胃、活血化瘀。已證實(shí)山楂可降低家兔實(shí)驗(yàn) 性高血脂癥的血清膽固醇和P脂蛋白。浸膏對乳幼大鼠有降膽固醇作用。山 楂核醇提取物可顯著降低鵪鶉血清總膽固醇，減少膽固醇及膽固醇酯在動脈 壁中的沉積。山楂有強(qiáng)心的作用，增加冠脈流量，降低心肌耗氧和氧利用率。
另外，山楂在體外可非常顯著地抑制膠原誘導(dǎo)的血小板聚集、降低血液粘度。 百合為百合科植物巻丹、百合或細(xì)葉百合的干燥肉質(zhì)鱗葉，藏名"達(dá) 如梅朵"，味甘、微苦，性涼。功能養(yǎng)陰潤肺、清心安神。臨床用于潤肺、清 心安神。臨床用于潤肺止咳，養(yǎng)陰清熱，心煩失眠，氣血不足等。《本草述》 "百合之功，在益氣而兼之利氣，在養(yǎng)正而更能祛邪，故李氏謂其為滲利和 中之美藥也。"《神農(nóng)本草經(jīng)》"味甘、平。祛邪氣腹脹、心痛、利大小便， 補(bǔ)中益氣"。
與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是以上各原料配伍，產(chǎn)生很好的協(xié)同作 用，制成的產(chǎn)品具有降血脂、降血壓、養(yǎng)心護(hù)腦、活血止痛的作用，適用于 高血脂、高血壓、冠心病、心絞痛、頭暈頭痛等人群。所用原料均為植物原 料，制成的產(chǎn)品無副作用，安全性高。
為表明本發(fā)明產(chǎn)品對降血脂、降血壓的效果，本發(fā)明對100例高血壓、高 血脂患者作了系統(tǒng)的臨床觀察
受試人群經(jīng)癥候確診為高血壓、高血脂的患者，年齡在45-70歲之間， 無心血管、肝、腎等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病。高血壓是指在未用抗高血壓
藥情況下，收縮壓^139mmHg和/或舒張壓^89mmHg，按血壓水平將高血壓 分為1， 2， 3級。收縮壓^140mmHg和舒張壓〈90mmHg單列為單純性收縮
期高血壓?；颊呒韧懈哐獕菏?，目前正在用抗高血壓藥，血壓雖然低于 140/90mmHg，亦應(yīng)該診斷為高血壓。高血脂是指血漿中的膽固醇、甘油三 脂、磷脂和未脂化的脂酸等血脂成分增高的一種疾癥。
給藥方案口服本發(fā)明膠囊，每次2粒(相當(dāng)于生藥量5.4g)，每日2次。 成人一日用量相當(dāng)于安全劑量的50分之一。如果服用其它劑型， 一般情況下 也應(yīng)該遵循該劑量。觀察期間，受試者需保持合理飲食結(jié)構(gòu)及作息制度，禁 用非觀察的其他藥物。
療程30天
服用本發(fā)明產(chǎn)品30天后經(jīng)初步統(tǒng)計(jì)對降血脂、降血壓總顯效率為92 %， 有效率為88%。在門診臨床應(yīng)用過程中未發(fā)現(xiàn)該藥有明顯不良反應(yīng)，服用安 全。
由于本發(fā)明是以植物為原料的保健食品，對于血脂、血壓正常的人群來 說也可以服用，起到預(yù)防保健的作用。


附圖為本發(fā)明生產(chǎn)工藝流程圖。
具體實(shí)施方式
: 實(shí)施例一
按下述重量配比稱取各原料
紅景天650、葛根380、山楂180、沙棘IIO、百合60。 其制備方法包括以下步驟-1)將紅景天、葛根、山楂、沙棘提取兩次，第一次加入原料藥6倍量 水提取1.5小時(shí)，過濾，得濾液；第二次加入原料藥6倍量的水提取1小時(shí)， 過濾，得濾液；合并兩次濾液，150目濾過，采用真空減壓濃縮至相對密度 為l.l，用噴霧干燥器噴霧干燥，噴霧干燥器進(jìn)風(fēng)溫度175'C，出風(fēng)溫度115 °C，得提取物；
2) 將百合用飲用水洗凈，在7(TC干燥至水份含量7%，粉碎成細(xì)粉過 100目篩；
3) 將提取物和百合細(xì)粉混合均勻，用熱壓滅菌法在115°C、氣壓為 0.068mPa下滅菌30分鐘。
4) 將滅菌后的混合物用制粒設(shè)備選用85%乙醇為粘合劑制成粉末狀顆 粒，用干燥設(shè)備在65°(:干燥至水份含量4%，顆粒過40目篩，用混合機(jī)混勻， 裝膠囊，共制成1000粒，0.3g/粒。
實(shí)施例二
按下述重量配比稱取各原料
紅景天750、葛根330、山楂220、沙棘90、百合80。 其制備方法包括以下步驟
1) 將紅景天、葛根、山楂、沙棘提取兩次，第一次加入原料藥8倍量
水提取2小時(shí)，過濾，得濾液；第二次加入原料藥8倍量的水提取1小時(shí)，
過濾，得濾液；合并兩次濾液，150后濾過，采用真空減壓濃縮至相對密度 為1. 15，用噴霧干燥器噴霧干燥，噴霧干燥器進(jìn)風(fēng)溫度180°C，出風(fēng)溫度120 °C，得提取物。
2) 將百合用飲用水洗凈，在80'C干燥至水份含量8%，粉碎成細(xì)粉過 100目篩。
3) 將提取物和百合細(xì)粉混合均勻，用熱壓滅菌法在115°C、氣壓為 0. 068mPa下滅菌30分鐘。
4) 將滅菌后的混合物用制粒設(shè)備選用淀粉漿為粘合劑制成粉末狀顆粒， 用干燥設(shè)備在70°(:干燥至水份含量5%，然后壓制成片，共制成1000片， 0.3g/片。
實(shí)施例三
按下述重量配比稱取各原料-
紅景天700、葛根350、山楂200、沙棘IOO、百合70。
其制備方法包括以下步驟
1) 將紅景天、葛根、山楂、沙棘、百合提取兩次，第一次加入原料藥
7倍量的水提取2. 5小時(shí)，過濾，得濾液；第二次加入原料藥7倍量的水提 取2小時(shí)，過濾，得濾液；合并兩次濾液，150目濾過，采用真空減壓濃縮 至相對密度為1.2,用噴霧干燥器噴霧干燥，噴霧干燥器進(jìn)風(fēng)溫度185-C,出 風(fēng)溫度125'C，得提取物。
2) 將百合用飲用水洗凈，在80'C干燥至水份含量9%，粉碎成細(xì)粉過 100目篩。
3) 將提取物和百合細(xì)粉混合均勻，用熱壓滅菌法在115°C、氣壓為 0.068mPa下滅菌30分鐘。
4) 將滅菌后的混合物用制粒設(shè)備選用淀粉漿為粘合劑并加糊精適量制 成顆粒，用干燥設(shè)備在75'C干燥至水份含量5%，顆粒過20目篩，用混合機(jī) 混勻，裝袋制成顆粒沖劑，共制成1000袋，2g/袋。
實(shí)施例四
按下述重量配比稱取各原料
紅景天650、葛根380、山楂180、沙棘IIO、百合60、紅花60。 其制備方法包括以下步驟 1)將紅景天、葛根、山楂、沙棘、紅花提取兩次，第一次加入原料藥 6倍量水提取1.5小時(shí)，過濾，得濾液；第二次加入原料藥6倍量的水提取1 小時(shí)，過濾，得濾液；合并兩次濾液，150目濾過，采用真空減壓濃縮至相 對密度為l. 1，用噴霧干燥器噴霧干燥，噴霧干燥器進(jìn)風(fēng)溫度175'C，出風(fēng)溫 度115"C，得提取物；
2) 將百合用飲用水洗凈，在7(TC干燥至水份含量7%，粉碎成細(xì)粉過 100目篩；
3) 將提取物和百合細(xì)粉混合均勻，用熱壓滅菌法在115°C、氣壓為 0. 068mPa下滅菌30分鐘。
4) 將滅菌后的混合物用制粒設(shè)備選用85%乙醇為粘合劑制成粉末狀顆 粒，用干燥設(shè)備在65匸干燥至水份含量4%，顆粒過40目篩，用混合機(jī)混勻，
裝膠囊，共制成1000粒，0.3g/粒。 實(shí)施例五
按下述重量配比稱取各原料
紅景天750、葛根330、山楂220、沙棘90、百合80、紅花40。 其制備方法包括以下步驟
1) 將紅景天、葛根、山楂、沙棘、紅花提取兩次，第一次加入原料藥 8倍量水提取2小時(shí)，過濾，得濾液；第二次加入原料藥8倍量的水提取1
小時(shí)，過濾，得濾液；合并兩次濾液，150目濾過，采用真空減壓濃縮至相 對密度為1.15，用噴霧干燥器噴霧干燥，噴霧干燥器進(jìn)風(fēng)溫度18(TC，出風(fēng) 溫度12(TC，得提取物。
2) 將百合用飲用水洗凈，在8(TC干燥至水份含量8%，粉碎成細(xì)粉過 100目篩。
3) 將提取物和百合細(xì)粉混合均勻，用熱壓滅菌法在115°C、氣壓為 0. 068mPa下滅菌30分鐘。
4) 將滅菌后的混合物用制粒設(shè)備選用淀粉漿為粘合劑制成粉末狀顆粒， 用干燥設(shè)備在7(TC干燥至水份含量5%，然后壓制成片，共制成1000片，0. 3g/ 片。
實(shí)施例六
按下述重量配比稱取各原料
紅景天700、葛根350、山楂200、沙棘IOO、百合70、紅花50。
其制備方法包括以下步驟
1) 將紅景天、葛根、山楂、沙棘、百合、紅花提取兩次，第一次加入
原料藥7倍量的水提取2.5小時(shí)，過濾，得濾液；第二次加入原料藥7倍量 的水提取2小時(shí)，過濾，得濾液；合并兩次濾液，150目濾過，得濾液。
2) 將百合用飲用水洗凈，在8(TC干燥至水份含量9%，粉碎成細(xì)粉過 100目篩。
3) 將百合細(xì)粉放入濾液中充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆颍?80目過濾，加純化水 至10000 ml并裝瓶制成口服液，用熱壓滅菌法在115°C、氣壓為0.068mPa 下滅菌30分鐘，共制成1000瓶，10ml/瓶。
權(quán)利要求
1、一種降脂降壓、養(yǎng)心護(hù)腦口服制劑，其特征在于制備其活性成分的原料包括下列重量份的原料紅景天650-750、葛根330-380、山楂180-220、沙棘90-110、百合60--80。
2、 權(quán)利要求l所述降脂降壓、養(yǎng)心護(hù)腦口服制劑的制備方法，其特征 在于包括以下步驟1) 將紅景天、葛根、山楂、沙棘提取兩次，第一次加入原料藥6-8倍 量水提取1.5—2.5小時(shí)，過濾，得濾液；第二次加入原料藥6--8倍量的水 提取1一2小時(shí)，過濾，得濾液；合并兩次濾液，濾過，得濾液，或者濃縮干 燥，得提取物；2) 將百合干燥，粉碎成細(xì)粉；3) 將提取物或?yàn)V液和百合細(xì)粉混合均勻，滅菌，制成膠囊、片劑、顆 粒沖劑或口服液。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述降脂降壓、養(yǎng)心護(hù)腦口服制劑，其特征在于其 中原料還有紅花40-60份。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述降脂降壓、養(yǎng)心護(hù)腦口服制劑的制備方法，其 特征在于包括以下步驟1) 將紅景天、葛根、山楂、沙棘、紅花提取兩次，第一次加入原料藥 6-8倍量水提取1. 5--2. 5小時(shí)，過濾，得濾液；第二次加入原料藥6--8倍 量的水提取1一2小時(shí)，過濾，得濾液；合并兩次濾液，濾過，得濾液，或者 濃縮，干燥，得提取物；2) 將百合干燥，粉碎成細(xì)粉；3) 將提取物或?yàn)V液和百合細(xì)粉混合均勻，滅菌，制成膠囊、片劑、顆 粒沖劑或口服液。
全文摘要
一種降脂降壓、養(yǎng)心護(hù)腦口服制劑及其制備方法，屬天然保健食品，無毒副作用，特別是以植物為原料的保健食品，以及它的制備方法。原料主要包括紅景天、葛根、山楂、沙棘、百合。其制備方法包括提取、過濾、干燥等，可以制成膠囊、片劑、顆粒沖劑或口服液。該產(chǎn)品具有降血脂、降血壓、養(yǎng)心護(hù)腦、活血止痛的作用。
文檔編號A61P9/00GK101337022SQ20081004583
公開日2009年1月7日 申請日期2008年8月18日 優(yōu)先權(quán)日2008年8月18日
發(fā)明者輝 趙 申請人:西藏央科生物科技有限公司