本發(fā)明涉及藥物
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種預(yù)防和/或治療胃炎、胃潰瘍的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：人體的胃部位于身體的左上腹腔，上接賁門食道，下通幽門十二指腸。在胃的內(nèi)表面有許多崎嶇不平的粘膜，當有食物充填時，粘膜可擴展，使食物與胃有更大的接觸面積。胃是食物的貯運場所和加工廠，是食物消化的主要器官胃的主要生理功能是指人體胃的作用，胃部可以吸收酒精和少量的水分、絕大部分食物在小腸吸收。胃有四大主要功能：其一，儲存食物功能，進食時胃底和胃體部的肌肉產(chǎn)生反射性的舒張，而幽門是關(guān)閉的，這樣便會暫時停留在胃內(nèi)進行消化；其二，消化和吸收功能，通過胃的蠕動及胃酸、胃蛋白酶的分泌等對食物進行機械和化學的消化；其三，分泌功能，胃部可以分泌胃液及胃泌素，胃動素，生長抑素等；其四，防御功能，胃的黏膜屏障、胃酸、分泌型免疫球蛋白lgG，lgA以及淋巴組織等，可防止病原微生物及異物的侵入。然而，隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展，人們的工作生活壓力越來越大，生活不規(guī)律等，導致出現(xiàn)的有關(guān)胃的疾病越來越多，比如胃炎、胃潰瘍等。其中胃潰瘍是一種全球性多發(fā)病，該病的發(fā)病率高占人口總數(shù)的11％，而在我國就有1億多人患有胃潰瘍，而且易并發(fā)胃穿孔、胃癌，我國每年死于胃癌的人數(shù)約有32萬人。胃潰瘍由于病情延綿，病情復雜，又與精神情緒有關(guān)，病情加重或治療不及時，還會導致胃出血、胃穿孔、幽門梗阻和癌變等惡劣后果，嚴重危害人民健康，所以應(yīng)予以高度的重視?，F(xiàn)有技術(shù)中存在的藥物多為治療性藥物，作用相對單一，大多為治表不治本，療效有待提高，且存在一定的副作用，不適用于長期使用。因此，需要開發(fā)出新的安全有效的產(chǎn)品，來避免現(xiàn)有藥物的缺陷。技術(shù)實現(xiàn)要素：針對現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，本發(fā)明目的在于提供一種中藥組合物及其制備方法，以避免副作用較大且治療效果不理想的傳統(tǒng)藥物的使用，制備得到的中藥組合物具有預(yù)防和/或治療胃炎、胃潰瘍等胃部疾病的功效，縮短見效時間，安全無毒副作用；并且口感良好，便于長期服用；制備方法簡單，生產(chǎn)成本低。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案為：第一方面，本發(fā)明提供了一種中藥組合物，原料組分按重量份計，包括：第一中藥組合物和第二中藥組合物；其中，第一中藥組合物包括：枳殼10～20重量份、檳榔12～18重量份、公丁香3～7重量份、川芎1～3重量份、小茴香10～20重量份、細辛1～3重量份、沉香0.5～2重量份、梔子4～6重量份、姜黃3～8重量份和黃芩1～10重量份；第二中藥組合物包括：羌活4～6重量份、木瓜1～3重量份、乳香0.5～1.5重量份、沒藥0.6～1.5重量份、當歸1～3重量份、龜板1.5～2.5重量份、桃仁0.5～1.5重量份、龍血竭0.3～0.6重量份、秦艽4～6重量份、枳殼12～18重量份、海風藤0.5～1.5重量份、紫蘇0.7～1.3重量份和紅花1.5～2.5重量份；第一中藥組合物和第二中藥組合物分別獨立包裝。在本發(fā)明的進一步實施方式中，第二中藥組合物還包括：桂枝3～7重量份、烏蛇0.8～1.2重量份、全蟲0.4～0.6重量份和蜈蚣0.3～0.8重量份。在本發(fā)明的進一步實施方式中，原料組分按重量份計，包括：第一中藥組合物和第二中藥組合物；其中，第一中藥組合物包括：枳殼15重量份、檳榔15重量份、公丁香5重量份、川芎2重量份、小茴香15重量份、細辛2重量份、沉香1重量份、梔子5重量份、姜黃5重量份和黃芩5重量份；第二中藥組合物包括：羌活5重量份、木瓜2重量份、乳香1重量份、沒藥1重量份、當歸2重量份、龜板2重量份、桃仁1重量份、桂枝5重量份、烏蛇1重量份、全蟲0.5重量份、蜈蚣0.5重量份、龍血竭0.5重量份、秦艽5重量份、枳殼15重量份、海風藤1重量份、紫蘇1重量份和紅花2重量份；第一中藥組合物和第二中藥組合物分別獨立包裝。第二方面，本發(fā)明提供了中藥組合物的一種制備方法，第一中藥組合物的制備方法包括如下步驟：S101：將第一中藥組合物的所有原料組分分別烘干，然后再分別粉碎，得到第一中藥組合物的各組分的粉末；S102：將S101中的所有的第一中藥組合物的粉末混合均勻后再次粉碎，得到第一中藥組合物；第二中藥組合物的制備方法包括如下步驟：S201：將第二中藥組合物中除乳香、沒藥和龍血竭外的其他原料組分分別烘干，然后分別粉碎，將乳香、沒藥和龍血竭分別粉碎，得到第二中藥組合物的各組分的粉末；S202：將S101中的所有的第二中藥組合物的粉末混合均勻后再次粉碎，得到第二中藥組合物；將第一中藥組合物和第二中藥組合物分別獨立包裝，即得中藥組合物。需要說明的是，S102和S202中的再次粉碎，粉碎的越細越好。在本發(fā)明的進一步實施方式中，S101中，烘干的溫度為75～85℃，烘干的時間20～28h，第一中藥組合物的各組分的粉末的粒徑為0.01～0.3mm；S201中，烘干的溫度為75～85℃，烘干的時間20～28h，第二中藥組合物的各組分的粉末的粒徑為0.01～0.3mm。第三方面，本發(fā)明提供了中藥組合物的另一種制備方法，第一中藥組合物的制備方法包括如下步驟：S101：將第一中藥組合物的所有原料組分分別烘干，然后再分別粉碎，得到第一中藥組合物的各組分的粉末；S102：將S101中的所有的第一中藥組合物的粉末混合均勻后再次粉碎，得到第一中藥組合物；第二中藥組合物的制備方法包括如下步驟：S301：將第二中藥組合物的所有原料組分進行冷浸提取，提取完畢后過濾，分別收集濾液和濾渣；S302：將濾液減壓蒸發(fā)濃縮成濃縮液，然后干燥至恒重；S303：將濾渣干燥至恒重后粉碎，得到干粉；S304：將S302得到的產(chǎn)物和干粉混合均勻，得到第二中藥組合物；將第一中藥組合物和第二中藥組合物分別獨立包裝，即得中藥組合物。需要說明的是，S102中的再次粉碎，粉碎的越細越好。在本發(fā)明的進一步實施方式中，S301中，冷浸提取采用的提取劑為體積分數(shù)為60％～85％的乙醇水溶液，提取劑的加入質(zhì)量是第二中藥組合物的所有原料的總質(zhì)量的5～10倍，冷浸提取的時間為7～10天。在本發(fā)明的進一步實施方式中，S302中，減壓蒸發(fā)濃縮的溫度為40～60℃，減壓蒸發(fā)濃縮的壓強為65～70mmHg，濃縮液在70℃測定的相對密度為1.10～1.40；干燥的溫度50～60℃；S303中，干燥為噴霧干燥，其中：進風溫度為180～190℃，出風溫度為75～85℃，進料速率為20～25mL/min；粉碎后的干粉的粒徑小于0.01mm。在本發(fā)明的進一步實施方式中，S101中，烘干的溫度為75～85℃，烘干的時間20～28h，第一中藥組合物的各組分的粉末的粒徑為0.01～0.3mm。第四方面，本發(fā)明提供了上述中藥組合物在制備預(yù)防和/或治療胃炎、胃潰瘍的藥物中的應(yīng)用。需要說明的是，本發(fā)明提供的中藥組合物的使用方法為：早上使用第一中藥組合物1.5～2g，晚上使用第二中藥組合物1.5～2g；使用15天后，早上使用第二中藥組合物1.5～2g，晚上使用第一中藥組合物1.5～2g，繼續(xù)使用15天；使用30天為一個療程，具體使用療程數(shù)根據(jù)病情可以調(diào)整。本發(fā)明提供的中藥組合物可根據(jù)需要進一步制備成藥學上可接受的劑型。此外，以上述中藥組合物為活性成分制成的藥物也屬于本發(fā)明的保護范圍。通過將上述藥物組合物，直接制備或者加入藥學上可接受的輔料后制備，可制成任何藥學上可接受的劑型。以外用制劑為例包括：溶液劑、貼劑、酒劑、酊劑、凝膠劑、搽劑、氣霧劑、噴霧劑、軟膏劑、栓劑和涂膜劑。上述各種劑型的藥物均可以按照藥學領(lǐng)域的常規(guī)方法制備。本發(fā)明提供的技術(shù)方案，具有如下的有益效果：(1)本發(fā)明提供的中藥組合物，選用含有天然活性成分的中藥藥材，組方配比科學，不添加任何西藥激素成分，安全無毒副作用，具有預(yù)防和/或治療胃炎、胃潰瘍等胃部疾病的功效，并且縮短見效時間，可以避免副作用較大且治療效果不理想的傳統(tǒng)藥物的使用；(2)本發(fā)明提供的制備方法，能夠最大限度的保留各原料藥活性成分，從而使最終制備得到的中藥組合物不僅具有很好的藥效，且易于吸收，進而快速預(yù)防和/或治療胃炎、胃潰瘍等胃部疾病的目的；(3)本發(fā)明提供的中藥組合物制備方法簡單，生產(chǎn)成本低。本發(fā)明的附加方面和優(yōu)點將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變得明顯，或通過本發(fā)明的實踐了解到。具體實施方式下面將結(jié)合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述。以下實施例僅用于更加清楚地說明本發(fā)明的技術(shù)方案，因此只是作為示例，而不能以此來限制本發(fā)明的保護范圍。下述實施例中的實驗方法，如無特殊說明，均為常規(guī)方法。下述實施例中所用的試驗材料，如無特殊說明，均為自常規(guī)試劑商店購買得到的。以下實施例中的定量試驗，均設(shè)置三次重復實驗，數(shù)據(jù)為三次重復實驗的平均值或平均值±標準差。本發(fā)明提供一種中藥組合物，原料組分按重量份計，包括：第一中藥組合物和第二中藥組合物；其中，第一中藥組合物包括：枳殼10～20重量份、檳榔12～18重量份、公丁香3～7重量份、川芎1～3重量份、小茴香10～20重量份、細辛1～3重量份、沉香0.5～2重量份、梔子4～6重量份、姜黃3～8重量份和黃芩1～10重量份；第二中藥組合物包括：羌活4～6重量份、木瓜1～3重量份、乳香0.5～1.5重量份、沒藥0.6～1.5重量份、當歸1～3重量份、龜板1.5～2.5重量份、桃仁0.5～1.5重量份、龍血竭0.3～0.6重量份、秦艽4～6重量份、枳殼12～18重量份、海風藤0.5～1.5重量份、紫蘇0.7～1.3重量份和紅花1.5～2.5重量份；第一中藥組合物和第二中藥組合物分別獨立包裝。優(yōu)選地，第二中藥組合物還包括：桂枝3～7重量份、烏蛇0.8～1.2重量份、全蟲0.4～0.6重量份和蜈蚣0.3～0.8重量份。另外，本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法：第一中藥組合物的制備方法包括如下步驟：S101：將第一中藥組合物的所有原料組分分別在75～85℃烘干20～28h，然后分別粉碎至粒徑為0.01～0.3mm，得到第一中藥組合物的各組分的粉末；S102：將S101中的所有的第一中藥組合物的粉末混合均勻后再次粉碎，得到第一中藥組合物；第二中藥組合物的制備方法包括如下步驟：S201：將第二中藥組合物中除乳香、沒藥和龍血竭外的其他原料組分分別75～85℃烘干20～28h，然后分別粉碎至粒徑為0.01～0.3mm，將乳香、沒藥和龍血竭分別粉碎至粒徑為0.01～0.3mm，得到第二中藥組合物的各組分的粉末；S202：將S101中的所有的第二中藥組合物的粉末混合均勻后再次粉碎，得到第二中藥組合物；將第一中藥組合物和第二中藥組合物分別獨立包裝，得到中藥組合物。再者，本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的另一種制備方法：第一中藥組合物的制備方法包括如下步驟：S101：將第一中藥組合物的所有原料組分分別在75～85℃烘干20～28h，然后分別粉碎至粒徑為0.01～0.3mm，得到第一中藥組合物的各組分的粉末；S102：將S101中的所有的第一中藥組合物的粉末混合均勻后再次粉碎，得到第一中藥組合物；第二中藥組合物的制備方法包括如下步驟：S301：將第二中藥組合物的所有原料組分進行冷浸提取7～10天，提取完畢后過濾，分別收集濾液和濾渣；其中，冷浸提取采用的提取劑為體積分數(shù)為60％～85％的乙醇水溶液，提取劑的加入質(zhì)量是第二中藥組合物的所有原料的總質(zhì)量的5～10倍；S302：將濾液減壓蒸發(fā)濃縮成濃縮液，然后在50～60℃干燥至恒重；其中，減壓蒸發(fā)濃縮的溫度為40～60℃，減壓蒸發(fā)濃縮的壓強為65～70mmHg，濃縮液在70℃測定的相對密度為1.10～1.40；S303：將濾渣噴霧干燥至恒重后粉碎，得到粒徑小于0.01mm的干粉；其中，噴霧干燥中：進風溫度為180～190℃，出風溫度為75～85℃，進料速率為20～25mL/min；S304：將S302得到的產(chǎn)物和干粉混合均勻，得到第二中藥組合物；將第一中藥組合物和第二中藥組合物分別獨立包裝，得到中藥組合物。下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明提供的中藥組合物及其制備方法作進一步說明。實施例一本實施例提供一種中藥組合物，原料組分按重量份計，包括：第一中藥組合物和第二中藥組合物；其中，第一中藥組合物包括：枳殼10重量份、檳榔18重量份、公丁香3重量份、川芎3重量份、小茴香10重量份、細辛3重量份、沉香0.5重量份、梔子6重量份、姜黃3重量份和黃芩10重量份；第二中藥組合物包括：羌活4重量份、木瓜3重量份、乳香0.5重量份、沒藥1.5重量份、當歸1重量份、龜板2.5重量份、桃仁0.5重量份、龍血竭0.3重量份、秦艽6重量份、枳殼12重量份、海風藤1.5重量份、紫蘇0.7重量份和紅花2.5重量份；第一中藥組合物和第二中藥組合物分別獨立包裝。按上述的原料，采用本發(fā)明提供的一種中藥組合物的制備方法，制備中藥組合物：第一中藥組合物的制備方法包括如下步驟：S101：將第一中藥組合物的所有原料組分分別在75℃烘干20h，然后分別粉碎至粒徑為0.01～0.3mm，得到第一中藥組合物的各組分的粉末；S102：將S101中的所有的第一中藥組合物的粉末混合均勻后再次粉碎，得到第一中藥組合物；第二中藥組合物的制備方法包括如下步驟：S201：將第二中藥組合物中除乳香、沒藥和龍血竭外的其他原料組分分別85℃烘干28h，然后分別粉碎至粒徑為0.01～0.3mm，將乳香、沒藥和龍血竭分別粉碎至粒徑為0.01～0.3mm，得到第二中藥組合物的各組分的粉末；S202：將S101中的所有的第二中藥組合物的粉末混合均勻后再次粉碎，得到第二中藥組合物；將第一中藥組合物和第二中藥組合物分別獨立包裝。實施例二本實施例提供一種中藥組合物，原料組分按重量份計，包括：第一中藥組合物和第二中藥組合物；其中，第一中藥組合物包括：枳殼20重量份、檳榔12重量份、公丁香7重量份、川芎1重量份、小茴香20重量份、細辛1重量份、沉香2重量份、梔子4重量份、姜黃8重量份和黃芩1重量份；第二中藥組合物包括：羌活6重量份、木瓜1重量份、乳香1.5重量份、沒藥0.6重量份、當歸3重量份、龜板1.5重量份、桃仁1.5重量份、龍血竭0.6重量份、秦艽4重量份、枳殼18重量份、海風藤0.5重量份、紫蘇1.3重量份和紅花1.5重量份；第一中藥組合物和第二中藥組合物分別獨立包裝。按上述的原料，采用本發(fā)明提供的一種中藥組合物的制備方法，制備中藥組合物：第一中藥組合物的制備方法包括如下步驟：S101：將第一中藥組合物的所有原料組分分別在85℃烘干28h，然后分別粉碎至粒徑為0.01～0.3mm，得到第一中藥組合物的各組分的粉末；S102：將S101中的所有的第一中藥組合物的粉末混合均勻后再次粉碎，得到第一中藥組合物；第二中藥組合物的制備方法包括如下步驟：S201：將第二中藥組合物中除乳香、沒藥和龍血竭外的其他原料組分分別75℃烘干20h，然后分別粉碎至粒徑為0.01～0.3mm，將乳香、沒藥和龍血竭分別粉碎至粒徑為0.01～0.3mm，得到第二中藥組合物的各組分的粉末；S202：將S101中的所有的第二中藥組合物的粉末混合均勻后再次粉碎，得到第二中藥組合物；將第一中藥組合物和第二中藥組合物分別獨立包裝。實施例三本實施例提供一種中藥組合物，原料組分按重量份計，包括：第一中藥組合物和第二中藥組合物；其中，第一中藥組合物包括：枳殼15重量份、檳榔15重量份、公丁香5重量份、川芎2重量份、小茴香15重量份、細辛2重量份、沉香1重量份、梔子5重量份、姜黃5重量份和黃芩5重量份；第二中藥組合物包括：羌活5重量份、木瓜2重量份、乳香1重量份、沒藥1重量份、當歸2重量份、龜板2重量份、桃仁1重量份、龍血竭0.5重量份、秦艽5重量份、枳殼15重量份、海風藤1重量份、紫蘇1重量份和紅花2重量份；第一中藥組合物和第二中藥組合物分別獨立包裝。按上述的原料，采用本發(fā)明提供的一種中藥組合物的制備方法，制備中藥組合物：第一中藥組合物的制備方法包括如下步驟：S101：將第一中藥組合物的所有原料組分分別在80℃烘干24h，然后分別粉碎至粒徑為0.01～0.3mm，得到第一中藥組合物的各組分的粉末；S102：將S101中的所有的第一中藥組合物的粉末混合均勻后再次粉碎，得到第一中藥組合物；第二中藥組合物的制備方法包括如下步驟：S201：將第二中藥組合物中除乳香、沒藥和龍血竭外的其他原料組分分別80℃烘干24h，然后分別粉碎至粒徑為0.01～0.3mm，將乳香、沒藥和龍血竭分別粉碎至粒徑為0.01～0.3mm，得到第二中藥組合物的各組分的粉末；S202：將S101中的所有的第二中藥組合物的粉末混合均勻后再次粉碎，得到第二中藥組合物；將第一中藥組合物和第二中藥組合物分別獨立包裝。實施例四本實施例提供一種中藥組合物，原料組分按重量份計，包括：第一中藥組合物和第二中藥組合物；其中，第一中藥組合物包括：枳殼10重量份、檳榔18重量份、公丁香3重量份、川芎3重量份、小茴香10重量份、細辛3重量份、沉香0.5重量份、梔子6重量份、姜黃3重量份和黃芩10重量份；第二中藥組合物包括：羌活4重量份、木瓜3重量份、乳香0.5重量份、沒藥1.5重量份、當歸1重量份、龜板2.5重量份、桃仁0.5重量份、桂枝7重量份、烏蛇0.8重量份、全蟲0.4重量份、蜈蚣0.8重量份、龍血竭0.3重量份、秦艽6重量份、枳殼12重量份、海風藤1.5重量份、紫蘇0.7重量份和紅花2.5重量份；第一中藥組合物和第二中藥組合物分別獨立包裝。按上述的原料，采用本發(fā)明提供的一種中藥組合物的制備方法，制備中藥組合物，具體制備方法同實施例一。實施例五本實施例提供一種中藥組合物，原料組分按重量份計，包括：第一中藥組合物和第二中藥組合物；其中，第一中藥組合物包括：枳殼20重量份、檳榔12重量份、公丁香7重量份、川芎1重量份、小茴香20重量份、細辛1重量份、沉香2重量份、梔子4重量份、姜黃8重量份和黃芩1重量份；第二中藥組合物包括：羌活6重量份、木瓜1重量份、乳香1.5重量份、沒藥0.6重量份、當歸3重量份、龜板1.5重量份、桃仁1.5重量份、桂枝3重量份、烏蛇1.2重量份、全蟲0.6重量份、蜈蚣0.3重量份、龍血竭0.6重量份、秦艽4重量份、枳殼18重量份、海風藤0.5重量份、紫蘇1.3重量份和紅花1.5重量份；第一中藥組合物和第二中藥組合物分別獨立包裝。按上述的原料，采用本發(fā)明提供的一種中藥組合物的制備方法，制備中藥組合物，具體制備方法同實施例二。實施例六本實施例提供一種中藥組合物，原料組分按重量份計，包括：第一中藥組合物和第二中藥組合物；其中，第一中藥組合物包括：枳殼15重量份、檳榔15重量份、公丁香5重量份、川芎2重量份、小茴香15重量份、細辛2重量份、沉香1重量份、梔子5重量份、姜黃5重量份和黃芩5重量份；第二中藥組合物包括：羌活5重量份、木瓜2重量份、乳香1重量份、沒藥1重量份、當歸2重量份、龜板2重量份、桃仁1重量份、桂枝5重量份、烏蛇1重量份、全蟲0.5重量份、蜈蚣0.5重量份、龍血竭0.5重量份、秦艽5重量份、枳殼15重量份、海風藤1重量份、紫蘇1重量份和紅花2重量份；第一中藥組合物和第二中藥組合物分別獨立包裝。按上述的原料，采用本發(fā)明提供的一種中藥組合物的制備方法，制備中藥組合物，具體制備方法同實施例三。實施例七本實施例提供一種中藥組合物，原料組分同實施例四。按上述的原料，采用本發(fā)明提供的另一種中藥組合物的制備方法，制備中藥組合物：第一中藥組合物的制備方法包括如下步驟：S101：將第一中藥組合物的所有原料組分分別在75℃烘干20h，然后分別粉碎至粒徑為0.01～0.3mm，得到第一中藥組合物的各組分的粉末；S102：將S101中的所有的第一中藥組合物的粉末混合均勻后再次粉碎，得到第一中藥組合物；第二中藥組合物的制備方法包括如下步驟：S301：將第二中藥組合物的所有原料組分進行冷浸提取7天，提取完畢后過濾，分別收集濾液和濾渣；其中，冷浸提取采用的提取劑為體積分數(shù)為60％的乙醇水溶液，提取劑的加入質(zhì)量是第二中藥組合物的所有原料的總質(zhì)量的5倍；S302：將濾液減壓蒸發(fā)濃縮成濃縮液，然后在50℃干燥至恒重；其中，減壓蒸發(fā)濃縮的溫度為40℃，減壓蒸發(fā)濃縮的壓強為65mmHg，濃縮液在70℃測定的相對密度為1.10；S303：將濾渣噴霧干燥至恒重后粉碎，得到粒徑小于0.01mm的干粉；其中，噴霧干燥中：進風溫度為180℃，出風溫度為75℃，進料速率為20mL/min；S304：將S302得到的產(chǎn)物和干粉混合均勻，得到第二中藥組合物；將第一中藥組合物和第二中藥組合物分別獨立包裝。實施例八本實施例提供一種中藥組合物，原料組分同實施例五。按上述的原料，采用本發(fā)明提供的另一種中藥組合物的制備方法，制備中藥組合物：第一中藥組合物的制備方法包括如下步驟：S101：將第一中藥組合物的所有原料組分分別在85℃烘干28h，然后分別粉碎至粒徑為0.01～0.3mm，得到第一中藥組合物的各組分的粉末；S102：將S101中的所有的第一中藥組合物的粉末混合均勻后再次粉碎，得到第一中藥組合物；第二中藥組合物的制備方法包括如下步驟：S301：將第二中藥組合物的所有原料組分進行冷浸提取10天，提取完畢后過濾，分別收集濾液和濾渣；其中，冷浸提取采用的提取劑為體積分數(shù)為85％的乙醇水溶液，提取劑的加入質(zhì)量是第二中藥組合物的所有原料的總質(zhì)量的10倍；S302：將濾液減壓蒸發(fā)濃縮成濃縮液，然后在60℃干燥至恒重；其中，減壓蒸發(fā)濃縮的溫度為60℃，減壓蒸發(fā)濃縮的壓強為70mmHg，濃縮液在70℃測定的相對密度為1.40；S303：將濾渣噴霧干燥至恒重后粉碎，得到粒徑小于0.01mm的干粉；其中，噴霧干燥中：進風溫度為190℃，出風溫度為85℃，進料速率為25mL/min；S304：將S302得到的產(chǎn)物和干粉混合均勻，得到第二中藥組合物；將第一中藥組合物和第二中藥組合物分別獨立包裝。實施例九本實施例提供一種中藥組合物，原料組分同實施例六。按上述的原料，采用本發(fā)明提供的另一種中藥組合物的制備方法，制備中藥組合物：第一中藥組合物的制備方法包括如下步驟：S101：將第一中藥組合物的所有原料組分分別在80℃烘干24h，然后分別粉碎至粒徑為0.01～0.3mm，得到第一中藥組合物的各組分的粉末；S102：將S101中的所有的第一中藥組合物的粉末混合均勻后再次粉碎，得到第一中藥組合物；第二中藥組合物的制備方法包括如下步驟：S301：將第二中藥組合物的所有原料組分進行冷浸提取9天，提取完畢后過濾，分別收集濾液和濾渣；其中，冷浸提取采用的提取劑為體積分數(shù)為75％的乙醇水溶液，提取劑的加入質(zhì)量是第二中藥組合物的所有原料的總質(zhì)量的8倍；S302：將濾液減壓蒸發(fā)濃縮成濃縮液，然后在55℃干燥至恒重；其中，減壓蒸發(fā)濃縮的溫度為50℃，減壓蒸發(fā)濃縮的壓強為68mmHg，濃縮液在70℃測定的相對密度為1.30；S303：將濾渣噴霧干燥至恒重后粉碎，得到粒徑小于0.01mm的干粉；其中，噴霧干燥中：進風溫度為185℃，出風溫度為80℃，進料速率為22mL/min；S304：將S302得到的產(chǎn)物和干粉混合均勻，得到第二中藥組合物；將第一中藥組合物和第二中藥組合物分別獨立包裝。對比例一本對比例提供一種中藥組合物，原料組分按重量份計，包括：枳殼15重量份、檳榔15重量份、公丁香5重量份、川芎2重量份、小茴香15重量份、細辛2重量份、沉香1重量份、梔子5重量份、姜黃5重量份和黃芩5重量份；按上述的原料，制備中藥組合物：S201：將除乳香、沒藥和龍血竭外的其他原料組分分別在80℃烘干24h，然后分別粉碎至粒徑為0.01～0.3mm，將乳香、沒藥和龍血竭分別粉碎，得到各組分的粉末；S202：將S101中的所有的粉末混合均勻后再次粉碎，得到中藥組合物。對比例二本對比例提供一種中藥組合物，原料組分按重量份計，包括：羌活5重量份、木瓜2重量份、乳香1重量份、沒藥1重量份、當歸2重量份、龜板2重量份、桃仁1重量份、龍血竭0.5重量份、秦艽5重量份、枳殼15重量份、海風藤1重量份、紫蘇1重量份和紅花2重量份；按上述的原料，制備中藥組合物：S201：將所有原料組分分別在80℃烘干24h，然后分別粉碎至粒徑為0.01～0.3mm，得到各組分的粉末；S202：將S101中的所有的粉末混合均勻后再次粉碎，得到中藥組合物。對比例三本對比例提供一種中藥組合物，原料組分按重量份計，包括：枳殼15重量份、檳榔15重量份、公丁香5重量份、川芎2重量份、小茴香15重量份、細辛2重量份、沉香1重量份、梔子5重量份、姜黃5重量份、黃芩5重量份、羌活5重量份、木瓜2重量份、乳香1重量份、沒藥1重量份、當歸2重量份、龜板2重量份、桃仁1重量份、桂枝5重量份、烏蛇1重量份、全蟲0.5重量份、蜈蚣0.5重量份、龍血竭0.5重量份、秦艽5重量份、枳殼15重量份、海風藤1重量份、紫蘇1重量份和紅花2重量份；按上述的原料，制備中藥組合物：S201：將除乳香、沒藥和龍血竭外的其他原料組分分別在80℃烘干24h，然后分別粉碎至粒徑為0.01～0.3mm，將乳香、沒藥和龍血竭分別粉碎，得到各組分的粉末；S202：將S101中的所有的粉末混合均勻后再次粉碎，得到中藥組合物。對比例四本對比例提供一種中藥組合物，原料組分同實施例九。按上述的原料，采用本發(fā)明提供的另一種中藥組合物的制備方法，制備中藥組合物：第一中藥組合物的制備方法包括如下步驟：S101：將第一中藥組合物的所有原料組分分別在80℃烘干24h，然后分別粉碎至粒徑為0.01～0.3mm，得到第一中藥組合物的各組分的粉末；S102：將S101中的所有的第一中藥組合物的粉末混合均勻后再次粉碎，得到第一中藥組合物；第二中藥組合物的制備方法包括如下步驟：S301：將第二中藥組合物的所有原料組分進行冷浸提取9天，提取完畢后過濾，分別收集濾液和濾渣；其中，冷浸提取采用的提取劑為體積分數(shù)為50％的乙醇水溶液，提取劑的加入質(zhì)量是第二中藥組合物的所有原料的總質(zhì)量的8倍；S302：將濾液減壓蒸發(fā)濃縮成濃縮液，然后在55℃干燥至恒重；其中，減壓蒸發(fā)濃縮的溫度為50℃，減壓蒸發(fā)濃縮的壓強為68mmHg，濃縮液在70℃測定的相對密度為1.30；S303：將濾渣噴霧干燥至恒重后粉碎，得到粒徑小于0.01mm的干粉；其中，噴霧干燥中：進風溫度為185℃，出風溫度為80℃，進料速率為22mL/min；S304：將S302得到的產(chǎn)物和干粉混合均勻，得到第二中藥組合物；將第一中藥組合物和第二中藥組合物分別獨立包裝。對比例五本對比例提供一種中藥組合物，原料組分同實施例九。按上述的原料，采用本發(fā)明提供的另一種中藥組合物的制備方法，制備中藥組合物：第一中藥組合物的制備方法包括如下步驟：S101：將第一中藥組合物的所有原料組分分別在80℃烘干24h，然后分別粉碎至粒徑為0.01～0.3mm，得到第一中藥組合物的各組分的粉末；S102：將S101中的所有的第一中藥組合物的粉末混合均勻后再次粉碎，得到第一中藥組合物；第二中藥組合物的制備方法包括如下步驟：S301：將第二中藥組合物的所有原料組分進行冷浸提取9天，提取完畢后過濾，分別收集濾液和濾渣；其中，冷浸提取采用的提取劑為體積分數(shù)為95％的乙醇水溶液，提取劑的加入質(zhì)量是第二中藥組合物的所有原料的總質(zhì)量的8倍；S302：將濾液減壓蒸發(fā)濃縮成濃縮液，然后在55℃干燥至恒重；其中，減壓蒸發(fā)濃縮的溫度為50℃，減壓蒸發(fā)濃縮的壓強為68mmHg，濃縮液在70℃測定的相對密度為1.30；S303：將濾渣噴霧干燥至恒重后粉碎，得到粒徑小于0.01mm的干粉；其中，噴霧干燥中：進風溫度為185℃，出風溫度為80℃，進料速率為22mL/min；S304：將S302得到的產(chǎn)物和干粉混合均勻，得到第二中藥組合物；將第一中藥組合物和第二中藥組合物分別獨立包裝。本發(fā)明實施例一至實施例九制備得到的中藥組合物的使用方法為：早上使用第一中藥組合物1.5～2g，晚上使用第二中藥組合物1.5～2g；使用15天后，早上使用第二中藥組合物1.5～2g，晚上使用第一中藥組合物1.5～2g，繼續(xù)使用15天；使用30天為一個療程，具體使用療程數(shù)根據(jù)病情可以調(diào)整。將本發(fā)明實施例一至實施例九制備得到的中藥組合物，通過功能學試驗來系統(tǒng)評價其效果，并以對比例一至對比例五制備得到的中藥組合物作為對照。1、對胃炎的療效(1)對實驗性胃炎的治療作用試驗方法：采用無水乙醇致大鼠急性胃炎法進行模型構(gòu)建，具體為：取體重180～220g的SD健康大鼠150只，雌雄不限，禁食12小時，隨機分成15組，每組10只，各組大鼠首先灌服無水乙醇4ml/kg，造成胃粘膜損傷，4小時后，一組灌服蒸餾水10ml/kg作為對照，共給水二次(上午8:00，晚上20:00)；其他組每次分別對應(yīng)灌服10mg/kg本發(fā)明實施例一至實施例九制備得到的中藥組合物或?qū)Ρ壤恢翆Ρ壤闹苽涞玫降闹兴幗M合物，共給藥二次(對于實施例一至實施例九、對比例四和對比例五，上午8:00灌服第一中藥組合物，晚上20:00灌服第二中藥組合物；對于對比例一至對比例三，上午8:00和晚上20:00均灌服10mg/kg對應(yīng)的中藥組合物)，于末次給藥后1小時將各組大鼠用20％的烏拉坦麻醉，然后解剖取出胃，沿胃大彎切開，以出血點為指標，計算胃粘膜損傷總面積。試驗結(jié)果：計算胃粘膜損傷總面積，將每組小鼠的胃粘膜損傷總面積計算平均值，得到的具體結(jié)果如下表1所示。表1中藥組合物對大鼠實驗性胃炎的治療作用(2)對實驗性胃炎的預(yù)防作用試驗方法：采用無水乙醇致大鼠急性胃炎法進行試驗，具體為：取體重180～220g的SD健康大鼠150只，雌雄不限，禁食12小時，隨機分成15組，每組10只，一組灌服蒸餾水10ml/kg作為對照，其他組每次分別對應(yīng)灌服10mg/kg本發(fā)明實施例一至實施例九制備得到的中藥組合物或?qū)Ρ壤恢翆Ρ壤逯苽涞玫降闹兴幗M合物(對于實施例一至實施例九、對比例四和對比例五，上午8:00灌服第一中藥組合物，晚上20:00灌服第二中藥組合物；對于對比例一至對比例三，上午8:00和晚上20:00均灌服10mg/kg對應(yīng)的中藥組合物)；各組末次給藥或水30min后，各組大鼠均灌服無水乙醇4ml/kg，6小時后，將各組大鼠用20％的烏拉坦麻醉，然后解剖取出胃，沿胃大彎切開，以出血點為指標，計算胃粘膜損傷總面積。試驗結(jié)果：計算胃粘膜損傷總面積，將每組小鼠的胃粘膜損傷總面積計算平均值，得到的具體結(jié)果如下表2所示。表2中藥組合物對大鼠實驗性胃炎的預(yù)防作用(3)對臨床型胃炎的療效試驗方法：選擇慢性糜爛性胃炎、胃竇炎患者700例，其中男350例，女350例。年齡18-62歲，平均年齡42歲，病程半個月至25年。將患者均勻分為14組，用藥方法：每天服用兩次，實施例一至實施例九、對比例四和對比例五，上午8:00口服第一中藥組合物2g，晚上20:00口服第二中藥組合物2g；對于對比例一至對比例三，上午8:00和晚上20:00均口服對應(yīng)中藥組合物2g；口服15天后，實施例一至實施例九、對比例四和對比例五，上午8:00口服第二中藥組合物2g，晚上20:00口服第一中藥組合物2g；對于對比例一至對比例三，上午8:00和晚上20:00均口服對應(yīng)中藥組合物2g，繼續(xù)口服15天。服藥前后分別記錄兩組的臨床癥狀、體征、大便潛血化驗結(jié)果并做纖維胃鏡檢查。診斷標準：(1)上腹部劍突下偏左具有穩(wěn)痛，灼熱痛，脹痛感；(2)上腹不適，時輕時重，噯氣，泛酸，惡心，嘔吐，食欲不振；(3)大便潛血試驗是否呈陽性。(4)x線鎖餐檢查：可見胃粘膜皺壁粗亂，張力增加，蠕動增快或見龕影存在。龕形表現(xiàn)四壁光滑，周圍粘膜呈放射狀糾集征象；(5)胃鏡檢查：胃鏡下是否有潰瘍呈圓形或橢圓形，邊緣充血，水腫底部有白苔或是粘膜充血，水腫，糜爛和出血，粘膜呈花斑狀，紅白相同，以紅為主，粘膜上附粘稠液，活檢病變表淺，間質(zhì)內(nèi)槳細胞浸潤。療效標準：(1)治愈：上腹不適，悶痛，悶脹，反酸，噯氣，食欲不振等癥狀消失，飲食正常，大便潛血試驗呈陰性，纖維胃鏡復查顯示炎癥病兆及潰瘍面完全消失，為紅色疤痕期，無粘膜充血，水腫。(2)顯效：上腹部悶痛悶脹，反酸，噯氣，食欲不振等癥狀明顯減輕，飲食尚好，大便潛血試驗呈陰性，纖維胃鏡檢查潰瘍面基本消失，粘膜集中，粘膜充血，水腫明顯減輕。(3)好轉(zhuǎn)：上腹部悶痛悶脹，反酸，噯氣等癥狀減輕，飲食尚可，大便潛血試驗呈陰性，纖維胃鏡檢查明顯縮小潰瘍面大小50％以上，粘膜充血水腫，減輕。(4)無效：上腹部悶脹，疼痛，反酸，噯氣等癥狀末消失。試驗結(jié)果：結(jié)果如下表3所示。表3中藥組合物對胃炎的臨床療效組別治愈(例)顯效(例)好轉(zhuǎn)(例)無效(例)實施例一081527實施例二191426實施例三181823實施例四291182實施例五2710121實施例六35861實施例七40640實施例八42620實施例九43520對比例一001337對比例二001535對比例三811247對比例四05936對比例五0810322、對胃潰瘍的療效(1)對幽門結(jié)扎性胃潰瘍的療效試驗方法：取體重180～200g的大鼠160只，雌雄各半，隨機分為16組：模型組(對照組)、三九胃泰組、本發(fā)明實施例一至實施例九組、對比例一至對比例五組，每組10只，各組每次均灌胃對應(yīng)的藥10ml/kg，模型組灌胃等量的蒸餾水10ml/kg，每日2次(對于實施例一至實施例九、對比例四和對比例五，上午8:00灌服第一中藥組合物，晚上20:00灌服第二中藥組合物；對比對比例一至對比例三，上午8:00和晚上20:00均灌服10mg/kg對應(yīng)的中藥組合物)，連續(xù)4天，第四次于術(shù)前8h給藥。各試驗組大鼠均于術(shù)前禁食36h(禁食期間自由飲水、正常給藥)后進行幽門結(jié)扎：將大鼠置于鐘罩內(nèi)，用乙醚麻醉后，固定在鼠板上。自胸骨劍突下沿腹中線切開腹壁，切口約1～2cm。在左側(cè)肋緣部位，用指輕輕往上推，使胃幽門下穿一線(勿傷及血管)將幽門結(jié)扎(不要將鄰近的其它血管結(jié)扎)；然后縫合腹壁切口，用碘酒消毒創(chuàng)口，每鼠腹腔注射青霉素20萬U，以防感染。幽門結(jié)扎后，禁食禁水，經(jīng)18h處死大鼠并打開腹腔。在近賁門處結(jié)扎食道，將胃取出，注射1％的甲醛溶液8ml于胃內(nèi)，并浸泡于1％的甲醛溶液中。1h后沿胃大彎切開胃壁，洗凈胃內(nèi)容物，將胃壁展開，用肉眼或放大鏡觀察胃粘膜面，測量潰瘍面積。試驗結(jié)果：根據(jù)每鼠的潰瘍總面積確定潰瘍指數(shù)。潰瘍面積與指數(shù)對照如下表4：表4潰瘍總面積確定潰瘍指數(shù)的對應(yīng)關(guān)系若潰瘍面積小于1mm2者，其指數(shù)為0。以潰瘍指數(shù)為指標比較各組間的差異，每組的潰瘍指數(shù)為每組10只的潰瘍指數(shù)的平均值，具體結(jié)果如表5所示。表5中藥組合物對幽門結(jié)扎性胃潰瘍的療效組別潰瘍指數(shù)抑制率(％)組別潰瘍指數(shù)抑制率(％)模型組4.9-實施例七0.589.80三九胃泰組2.842.86實施例八0.589.80實施例一4.74.08實施例九0.491.84實施例二4.90.00對比例一4.82.04實施例三4.58.16對比例二4.66.12實施例四0.883.67對比例三3.724.49實施例五0.981.63對比例四2.451.02實施例六0.687.76對比例五2.646.94(2)對胃潰瘍的臨床療效試驗方法：臨床試驗胃潰瘍病例700例，均分為14組，按照試驗方案統(tǒng)計分析計劃要求全部進入PPA分析總體。全部進入PPA分析總體的患者，在人口學資料、治療前病程、病例來源、治療前病情情況(包括潰瘍面積、潰瘍分期、HP感染情況、臨床癥狀體征)等基線特征上，組間差異均無統(tǒng)計學意義，組間分布均衡，具有可比性。用藥方法：每天服用兩次，實施例一至實施例九、對比例四和對比例五，上午8:00口服第一中藥組合物2g，晚上20:00口服第二中藥組合物2g；對于對比例一至對比例三，上午8:00和晚上20:00均口服對應(yīng)中藥組合物2g；口服15天后，實施例一至實施例九、對比例四和對比例五，上午8:00口服第二中藥組合物2g，晚上20:00口服第一中藥組合物2g；對于對比例一至對比例三，上午8:00和晚上20:00均口服對應(yīng)中藥組合物2g，繼續(xù)口服15天，觀察療效。試驗結(jié)果：本試驗受試病例全部進入安全性分析，整個試驗無嚴重不良反應(yīng)與不良事件發(fā)生，臨床應(yīng)用安全。服藥30天后，進行臨床療效診斷，具體結(jié)果如下表6所示。表6對胃潰瘍的臨床療效3、典型臨床療效舉例(1)劉先生，39歲，因胃脘脹痛、胸部悶脹、返酸、喜太息，善怒，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈弦。胃鏡檢查：胃體后壁有潰瘍面，底披厚白苔，綠色膿狀粘液覆蓋，周圍粘膜界限不清，水腫糜爛。診斷：胃潰瘍(氣滯證型)。服用本發(fā)明中藥組合物4周(上午8:00口服第一中藥組合物2g，晚上20:00口服第二中藥組合物2g；口服15天后，上午8:00口服第二中藥組合物2g，晚上20:00口服第一中藥組合物2g，繼續(xù)服用15天)后復診胃鏡：胃體后壁處潰瘍面粘膜缺損，再生上皮覆蓋，發(fā)紅，無苔，余無異常，繼續(xù)服用兩周后停藥無復發(fā)。(2)王女士，63歲，因胃脘部疼痛反復發(fā)作8年，經(jīng)多方治療未見明顯好轉(zhuǎn)，做胃鏡示慢性淺表性胃炎。胃脘部疼痛，有脹感，納差，噯氣頻作，體倦，大便稀，體瘦，舌淡邊有齒痕，苔白膩，脈細。給予本發(fā)明中藥組合物4周(上午8:00口服第一中藥組合物2g，晚上20:00口服第二中藥組合物2g；口服15天后，上午8:00口服第二中藥組合物2g，晚上20:00口服第一中藥組合物2g，繼續(xù)服用15天)后自覺疼痛基本消失，納佳，暖氣明顯減少，精神好轉(zhuǎn)，病情明顯好轉(zhuǎn)。4、毒性試驗選體重為18～22g的小白鼠54只(雌雄各27只)，分為9組，每組雌雄各3只，分別灌胃本發(fā)明實施例一至實施例九制備得到的中藥組合物，早上灌胃第一中藥組合物，晚上灌胃第二中藥組合物，給藥劑量均為0.5mg/kg，連續(xù)給藥30天。給藥期間及停藥后1周時，觀察白鼠生長狀態(tài)和活動飲食，鑒定血液學、血液生化學、臟器組織結(jié)構(gòu)以及尿常規(guī)等。結(jié)果發(fā)現(xiàn)所有小白鼠均健康生存，無任何毒副作用；解剖觀察血象、肝功能、各臟器組織狀態(tài)，與正常小白鼠比較無差異。實驗證明，本發(fā)明提供的中藥組合物無毒副作用，可以安全使用。需要說明的是，除了上述實施例一至實施例九列舉的情況，選用其他原料組分配比和制備方法參數(shù)也是可行的。本發(fā)明提供的技術(shù)方案，具有如下的有益效果：(1)本發(fā)明提供的中藥組合物，選用含有天然活性成分的中藥藥材，組方配比科學，不添加任何西藥激素成分，安全無毒副作用，具有預(yù)防和/或治療胃炎、胃潰瘍等胃部疾病的功效，并且縮短見效時間，可以避免副作用較大且治療效果不理想的傳統(tǒng)藥物的使用；(2)本發(fā)明提供的制備方法，能夠最大限度的保留各原料藥活性成分，從而使最終制備得到的中藥組合物不僅具有很好的藥效，且易于吸收，進而快速預(yù)防和/或治療胃炎、胃潰瘍等胃部疾病的目的；(3)本發(fā)明提供的中藥組合物制備方法簡單，生產(chǎn)成本低。需要注意的是，除非另有說明，本申請使用的技術(shù)術(shù)語或者科學術(shù)語應(yīng)當為本發(fā)明所屬領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的通常意義。除非另外具體說明，否則在這些實施例中闡述的部件和步驟的相對步驟、數(shù)字表達式和數(shù)值并不限制本發(fā)明的范圍。在這里示出和描述的所有示例中，除非另有規(guī)定，任何具體值應(yīng)被解釋為僅僅是示例性的，而不是作為限制，因此，示例性實施例的其他示例可以具有不同的值。在本發(fā)明的描述中，需要理解的是，術(shù)語“第一”、“第二”僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對重要性或者隱含指明所指示的技術(shù)特征的數(shù)量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隱含地包括一個或者更多個該特征。在本發(fā)明的描述中，“多個”的含義是兩個以上，除非另有明確具體的限定。最后應(yīng)說明的是：以上各實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對其限制；盡管參照前述各實施例對本發(fā)明進行了詳細的說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當理解：其依然可以對前述各實施例所記載的技術(shù)方案進行修改，或者對其中部分或者全部技術(shù)特征進行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實施例技術(shù)方案的范圍，其均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護范圍當中。當前第1頁1 2 3