相關(guān)專利申請(qǐng)的交叉引用

本專利申請(qǐng)要求2016年2月29日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)62/301,180的權(quán)益，該臨時(shí)專利申請(qǐng)以引用方式并入本文。

本發(fā)明整體涉及乳房切除術(shù)，具體地，涉及乳房切除術(shù)后所進(jìn)行的手術(shù)。

背景技術(shù)：

本領(lǐng)域已知許多裝置可以在乳房切除術(shù)之后使用。

授予koneke等人的美國(guó)專利3,852,833描述了包括半剛性平底部分的乳房假體，該平底部分具有延伸超出底部的第一內(nèi)部覆蓋部分，該專利的公開(kāi)內(nèi)容以引用方式并入本文。

授予cohen的美國(guó)專利4,433,440描述了包括內(nèi)柔性容器和外柔性容器的乳房假體，每個(gè)容器具有與其相聯(lián)的半密封閥，該專利的公開(kāi)內(nèi)容以引用方式并入本文。這些閥以某種方式進(jìn)行布置，使得每個(gè)容器可單獨(dú)填充流體。

授予kronowitz的美國(guó)專利8,080,057描述了可插入乳房中且可膨脹以保持乳房皮膚包膜形狀的假體，該專利的公開(kāi)內(nèi)容以引用方式并入本文。該假體可包括基部以及聯(lián)接到基部的氣囊，其中該氣囊可膨脹以保持乳房皮膚包膜的形狀。

授予jones等人的美國(guó)專利8,394,118描述了包括植入式組織擴(kuò)張器的組織擴(kuò)張系統(tǒng)，該植入式組織擴(kuò)張器包括完全圍繞壓縮的儲(chǔ)氣器的可膨脹室，其中該可膨脹室適于用作具有預(yù)成型乳房形狀的非彈性室，該專利的公開(kāi)內(nèi)容以引用方式并入本文。

授予falsetti的美國(guó)專利申請(qǐng)2005/0284215描述了用于在手術(shù)前評(píng)估乳房植入物體積的設(shè)備，其中將一定體積的空氣、水和其它物質(zhì)用于使位于乳罩類衣物的罩杯內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)囊袋發(fā)生膨脹，該專利的公開(kāi)內(nèi)容以引用方式并入本文。

以引用方式并入本專利申請(qǐng)的文獻(xiàn)將視為本專利申請(qǐng)的整體部分，但不包括在這些并入的文獻(xiàn)中以與本說(shuō)明書(shū)中明確或隱含地給出的定義相沖突的方式定義的任何術(shù)語(yǔ)，而只應(yīng)考慮本說(shuō)明書(shū)中的定義。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的實(shí)施方案提供設(shè)備，該設(shè)備包括：

外殼；

位于外殼內(nèi)的不透流體的袋；

連接到不透流體的袋的不透流體的閥；

管，該管具有第一端部和第二端部，第一端部通過(guò)不透流體的閥連接到不透流體的袋，第二端部連接到適合于植入者的乳房植入物內(nèi)的氣囊；知

心軸，該心軸位于外殼內(nèi)并連接到不透流體的袋，并且被配置成在植入者的控制下旋轉(zhuǎn)，以便將不透流體的袋卷繞到心軸上或?qū)⒉煌噶黧w的袋從心軸退繞，由此使氣囊、管和不透流體的袋中所包含的流體在這三者之間傳輸。

在所公開(kāi)的實(shí)施方案中，設(shè)備包括外殼內(nèi)的馬達(dá)，該馬達(dá)連接到心軸以便旋轉(zhuǎn)心軸。馬達(dá)和心軸可被配置成在心軸旋轉(zhuǎn)時(shí)維持在外殼內(nèi)的固定位置。另選地，設(shè)備包括外殼內(nèi)的軌道，馬達(dá)和心軸被配置成在心軸旋轉(zhuǎn)時(shí)沿著該軌道滑動(dòng)。

在進(jìn)一步公開(kāi)的實(shí)施方案中，設(shè)備包括壓力傳感器，該壓力傳感器連接到不透流體的袋以便測(cè)量其中的壓力。

在又一個(gè)進(jìn)一步公開(kāi)的實(shí)施方案中，設(shè)備包括：外殼內(nèi)的控制器，其被配置成操作心軸；以及另外的控制器，其遠(yuǎn)離外殼定位并受植入者的控制，該另外的控制器被配置成與控制器無(wú)線通信。

在另選實(shí)施方案中，流體包括液體。另選地，流體包括氣體。

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，還提供了一種方法，該方法包括：

提供外殼；

將不透流體的袋定位在外殼內(nèi)；

將不透流體的閥連接到不透流體的袋；

將管的第一端部通過(guò)不透流體的閥連接到不透流體的袋，并且將管的第二端部連接到適合于植入者的乳房植入物內(nèi)的氣囊；以及

將位于外殼內(nèi)的心軸連接到不透流體的袋，并且將心軸配置成在植入者的控制下旋轉(zhuǎn)，以便將不透流體的袋卷繞到心軸上或?qū)⒉煌噶黧w的袋從心軸退繞，由此使氣囊、管和不透流體的袋中所包含的流體在這三者之間傳輸。

結(jié)合附圖，通過(guò)以下對(duì)本發(fā)明實(shí)施方案的詳細(xì)說(shuō)明，將更全面地理解本公開(kāi)，其中：

附圖說(shuō)明

圖1為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的示出了乳房植入物壓力更改器組件的用途的示意圖；

圖2為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的部分拆卸形式的組件的示意圖；

圖3a和圖3b為根據(jù)本發(fā)明另選實(shí)施方案的組件的組件基部和操作元件的示意圖；并且

圖4為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的壓力與時(shí)間的示意性曲線圖。

具體實(shí)施方式

概述

乳房切除術(shù)之后可以將用于創(chuàng)建袋狀體的臨時(shí)植入物插入乳房中。為了創(chuàng)建袋狀體，可以將乳房外具有閥的氣囊并入臨時(shí)植入物中，并且可定期將多個(gè)體積的鹽水溶液注入氣囊中，每個(gè)體積通常為約100ml。多次注射的時(shí)間間隔通常為2-3周，并且每次注射通常需要到醫(yī)生的手術(shù)室中進(jìn)行。另外，突然注射相對(duì)較大量的流體可能造成不適，或甚至多少有些疼痛。

為了解決這些問(wèn)題，本發(fā)明實(shí)施方案提供了外殼，并且不透流體的袋位于外殼內(nèi)。管的第一端部通過(guò)不透流體的閥連接到不透流體的袋，不透流體的閥連接到所述袋。管的第二端部通常通過(guò)另一不透流體的閥連接到適合于植入者的乳房植入物內(nèi)的氣囊。

心軸位于外殼內(nèi)并且連接到不透流體的袋。心軸受植入者控制，并且被配置成將不透流體的袋卷繞到心軸上，或?qū)⒉煌噶黧w的袋從心軸退繞。卷繞和退繞操作使氣囊、管和不透流體的袋中所包含的流體在這三個(gè)元件之間傳輸。

由于卷繞和退繞操作受植入者控制，因此植入者能夠選擇將流體注入氣囊中的次數(shù)(或從氣囊中移除流體的次數(shù))以適合其時(shí)間表。此外，已發(fā)現(xiàn)，使用本發(fā)明實(shí)施方案比上述定期注射更舒適。

詳細(xì)說(shuō)明

現(xiàn)在參見(jiàn)圖1，該圖為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的示出了乳房植入物壓力更改器組件10的用途的示意圖。組件10包括組件內(nèi)的流體填充以及不透流體的袋12，并且該袋聯(lián)接到終止于不透流體的閥16的管14。填充該袋的流體通常包括鹽水溶液，但在一些實(shí)施方案中，流體可包括空氣。組件10的使用者20，在本文也稱為植入者20，在對(duì)乳房22進(jìn)行了乳房切除術(shù)之后已經(jīng)植入了臨時(shí)性植入物24。該植入物包括氣囊，在本文也稱作氣囊24。氣囊24聯(lián)接到管30，該管終止于不透流體的閥32。閥32以及管30的至少一部分在乳房22外面，因此通常被設(shè)計(jì)為相對(duì)不顯眼。

聯(lián)接管34連接在閥16與閥32之間。當(dāng)這兩個(gè)閥都打開(kāi)時(shí)，氣囊24、管30、34和14以及袋12形成封閉式密封系統(tǒng)40。如下文所詳述，使用者20能夠改變袋12的體積，體積的改變導(dǎo)致系統(tǒng)40中的壓力發(fā)生改變。系統(tǒng)40中壓力的改變使氣囊24的壓力發(fā)生對(duì)應(yīng)改變，繼而導(dǎo)致氣囊體積發(fā)生改變。袋12的體積改變通常包括：使用者減小袋的體積，導(dǎo)致氣囊體積增加。在一些情況下，使用者20可能需要增加袋12的體積，例如，以抵消過(guò)壓。因此，組件10被配置成允許使用者減小或增加袋12的體積。

在一些實(shí)施方案中，組件10包括開(kāi)關(guān)44，植入者20使用該開(kāi)關(guān)來(lái)改變袋12的體積，即增加袋的體積或減小袋的體積。另選地或除此之外，植入者20可使用遙控系統(tǒng)來(lái)改變袋12的體積，例如通過(guò)操作系統(tǒng)控制器48中的應(yīng)用程序，系統(tǒng)控制器通常為與組件10無(wú)線通信的智能電話。這種無(wú)線通信通常使用標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議與技術(shù)，諸如藍(lán)牙低功耗(ble)。

直流馬達(dá)50聯(lián)接到心軸56，當(dāng)操作馬達(dá)時(shí)，袋12圍繞心軸卷繞或退繞。馬達(dá)50由電池52供電，并且馬達(dá)和電池均位于組件10內(nèi)。壓力傳感器60連接到袋12，以便測(cè)量袋中的流體壓力。組件10也包括組件控制器62，該組件控制器與壓力傳感器和直流馬達(dá)通信，以便控制袋的卷繞和退繞操作。如果，如上所述，無(wú)線遙控系統(tǒng)操作組件10，則組件控制器62也被配置成與控制器48無(wú)線通信。

圖2為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的部分拆卸形式的組件10的示意圖。組件10包括蓋子70，該蓋子裝配在組件基部72上，該基部保持組件的多個(gè)操作元件。圖2示出了連接到管14的袋12。當(dāng)啟動(dòng)直流馬達(dá)50時(shí)，該馬達(dá)通過(guò)齒輪54轉(zhuǎn)動(dòng)心軸56，使得袋在心軸上卷繞和退繞。馬達(dá)50、齒輪54和心軸56固定在基部72內(nèi)。附圖示出了袋12處于退繞構(gòu)造時(shí)的組件10。當(dāng)袋卷繞到心軸上時(shí)，其使管14退入組件中。當(dāng)袋從心軸退繞時(shí)，通常比大氣壓更高的袋中的壓力使袋保持膨脹并將袋的移動(dòng)限制在組件10內(nèi)，使得管14從組件中撤出。(連接閥16未在圖2中示出。)電池52和處理器62安裝在組件基部72內(nèi)，但是在附圖中不可見(jiàn)。壓力傳感器60附接到袋12，在附圖中也不可見(jiàn)。

圖3a和圖3b為根據(jù)本發(fā)明另選實(shí)施方案的組件80的組件基部72和多個(gè)操作元件的示意圖。除了以下描述的這些不同之外，組件80的操作基本類似于組件10(圖1和圖2)的操作，并且在組件10和組件80中由相同附圖標(biāo)記指示的元件通常在構(gòu)造和操作方面相似。為簡(jiǎn)明起見(jiàn)，圖3a和圖3b沒(méi)有示出蓋子70。

與組件10相反，在組件80中，馬達(dá)50、齒輪54和心軸56安裝到子組件82中，該子組件受到限制，以作為單個(gè)單元在基部72內(nèi)移動(dòng)，通常的方法是提供子組件沿其滑動(dòng)的軌道86。圖3a示出了未卷繞到心軸56上的袋12。圖3b示出了部分卷繞到心軸56上的袋12。如對(duì)于組件10一樣，在組件80中，袋的卷繞和退繞操作通過(guò)馬達(dá)50的旋轉(zhuǎn)來(lái)控制。然而，由于子組件82能夠移動(dòng)，袋的卷繞操作使子組件在圖3b的箭頭84所示的方向上移動(dòng)。袋的退繞操作使子組件在與箭頭相反的方向上移動(dòng)。子組件在與箭頭相反的方向上的運(yùn)動(dòng)受助于袋12中流體的壓力。與管14移入與移出組件的組件10相反，在組件80中，管14基本上固定，并且不會(huì)移動(dòng)。

在袋12的卷繞和退繞操作期間，由于管14與34的長(zhǎng)度，以及由于這些管通常很窄，系統(tǒng)40內(nèi)的壓力均衡通常存在一定的延遲。考慮到該延遲以及為了基本安全考慮，組件控制器62通常被配置成如果傳感器60測(cè)得的壓力達(dá)到或超過(guò)預(yù)設(shè)安全值(諸如1010毫巴)，則中止馬達(dá)50的運(yùn)行。為了防止馬達(dá)間歇性運(yùn)行以及袋12因此發(fā)生適配性卷繞和退繞，控制器62通常也被配置成一旦馬達(dá)由于達(dá)到了預(yù)設(shè)壓力安全值而已經(jīng)中止，在重新啟動(dòng)馬達(dá)50之前提供時(shí)間延遲。

圖4為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的壓力與時(shí)間的示意性曲線圖。該曲線圖示出了，當(dāng)植入者20操作組件10或組件80將袋12卷繞到心軸56上時(shí)，傳感器60測(cè)得的壓力變化。將袋卷繞到心軸上增加了系統(tǒng)40中的壓力，尤其是先增加了袋12中的壓力。因此，在初始周期t1內(nèi)，傳感器60測(cè)得的壓力增加，直到傳感器讀取1010毫巴的預(yù)設(shè)安全值，控制器62在達(dá)到此值時(shí)停止馬達(dá)50，使得袋12不會(huì)卷繞到心軸56上(或從心軸退繞)。在預(yù)設(shè)延遲時(shí)間段內(nèi)，本文假設(shè)為周期t2，系統(tǒng)40中的壓力變均衡，并且在此周期期間，馬達(dá)50保持停止?fàn)顟B(tài)。預(yù)設(shè)延遲時(shí)間段結(jié)束時(shí)，假設(shè)植入者20已經(jīng)操作組件10或80繼續(xù)將袋12卷繞到心軸56上，控制器62重新啟動(dòng)馬達(dá)50以進(jìn)一步將袋卷繞到心軸上，使得在時(shí)間段t3期間，傳感器60測(cè)得的壓力再次增加，直到達(dá)到壓力安全值，控制器停止馬達(dá)。

植入者20可操作組件10或組件80將袋12從心軸56退繞，例如以減輕如上所述的過(guò)壓。在此情況下，馬達(dá)50通常被配置成以足夠慢的速度進(jìn)行退繞操作，使得壓力在整個(gè)封閉式系統(tǒng)40內(nèi)保持基本上均衡。

應(yīng)當(dāng)理解，上述實(shí)施方案以舉例的方式引用，并且本發(fā)明并不限于上文具體示出并描述的內(nèi)容。相反，本發(fā)明的范圍包括上文所述各種特征的組合與子組合，以及本領(lǐng)域技術(shù)人員在閱讀上述說(shuō)明時(shí)會(huì)想到且未在現(xiàn)有技術(shù)中公開(kāi)的其變型和修改。