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一種沃替西汀自微乳制劑及其制備方法與流程

文檔序號:12612371閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種沃替西汀自微乳制劑,其特征在于:所述沃替西汀自微乳制劑為液體自微乳制劑,其由沃替西汀、油相、乳化劑、助乳化劑組成。

2.一種沃替西汀自微乳制劑,其特征在于:所述沃替西汀自微乳制劑為固體自微乳制劑,其是由沃替西汀、油相、乳化劑、助乳化劑組成液體自微乳制劑后,再進一步與賦形劑制成。

3.根據(jù)權利要求1或2所述沃替西汀自微乳制劑,其特征在于:液體自微乳制劑所用各原料按重量百分數(shù)計為:沃替西汀1%~10%、油相5%~80%、乳化劑5%~60%、助乳化劑5%~60%,各原料重量百分數(shù)之和為100%;

其中,所述油相為亞油酸單甘油酯、油酸聚乙二醇甘油酯、油酸乙酯、辛酸癸酸三甘油酯、油酸中的一種或幾種;

所述乳化劑為辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、吐溫-80、聚乙二醇15-羥基硬脂酸酯、聚氧乙烯35蓖麻油、聚乙二醇-40氫化蓖麻油中的一種或幾種;

所述助乳化劑為二乙二醇單乙基醚、丙二醇、聚乙二醇400、甘油中的一種或幾種。

4.根據(jù)權利要求2所述沃替西汀自微乳制劑,其特征在于:液體自微乳制劑與賦形劑的重量比為1:1~1:60;

所述賦形劑為微晶纖維素、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮K30、二氧化硅中的一種或幾種。

5.一種如權利要求1所述沃替西汀自微乳制劑的制備方法,其特征在于:將沃替西汀加入到油相、乳化劑或助乳化劑中溶解后,再加入其他原料混合均勻,灌裝于軟膠囊中即得。

6.一種如權利要求2所述沃替西汀自微乳制劑的制備方法,其特征在于:將沃替西汀加入到油相、乳化劑或助乳化劑中溶解后,加入制備液體自微乳制劑所需的其他原料混合均勻,再將制得的液體自微乳制劑與賦形劑混合均勻,采用粉末直接壓片法制備成片劑;或采用干法制?;驖穹ㄖ屏9に?,將其與其他輔料混合、壓片制備成片劑;或通過擠出滾圓法、離心造粒法制備成微丸,裝入硬膠囊中;

所述其他輔料包括崩解劑、粘合劑、潤滑劑。

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