本發(fā)明屬于中草藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種具有保肝護(hù)肝功效的中草藥組合物。
背景技術(shù)：
現(xiàn)階段，我們每天所進(jìn)食的糧食、蔬菜、水果等絕大多數(shù)都含有殘留農(nóng)藥化肥。許多疾病如肝硬化、肝癌等都與農(nóng)藥殘留物等有害物質(zhì)進(jìn)入身體有直接關(guān)系。進(jìn)入21 世紀(jì)，全民養(yǎng)生保健意識加強(qiáng)，以食養(yǎng)生，養(yǎng)生防病，預(yù)防為先，切斷病源。養(yǎng)生要先養(yǎng)肝，不管是人類還是其它動物，每天所攝入體內(nèi)的食物都必須經(jīng)過消化系統(tǒng)進(jìn)行消化吸收，這個消化吸收的過程就是一個體內(nèi)生物化過程；而肝臟是人體最大的消化系統(tǒng)，也是人體最大的化工廠，所有進(jìn)入人體的物質(zhì)都要經(jīng)過肝臟的活性酶進(jìn)行吸收或排毒。只有這個化工廠好了，存在于肝臟里的眾多活性酶才能正常工作，才能解除進(jìn)入身體的各種毒素，才能給機(jī)體提供合格的各種營養(yǎng)物質(zhì)以維持生理機(jī)能的正常運(yùn)行；五臟六腑及身體的其它器官才能健康，不致受到損害。
中草藥的應(yīng)用已有悠久歷史，是傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)的組成部分，為中華民族的繁衍昌盛做出了重大貢獻(xiàn)。中醫(yī)藥獨(dú)特的科學(xué)理論體系、切實的防治疾病功效和保健功效有著不可替代的地位?，F(xiàn)代科技水平的提高，促進(jìn)了中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展，使得中草藥的功效進(jìn)一步得到了認(rèn)識，同時現(xiàn)代提取工藝的運(yùn)用使得中草藥的應(yīng)用更加廣泛和有效。
現(xiàn)有的中醫(yī)藥對保肝護(hù)肝的藥物的效果也還有待提高。另外，多種藥物配伍使用時，復(fù)雜的配方中，組成復(fù)雜，中藥份品質(zhì)控制困難，部分中藥還含有一些對身體有害的藥物成分，長期服用而富集，有損人體健康。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明要解決的問題是：現(xiàn)保肝護(hù)肝的化學(xué)合成藥破壞身體本身的調(diào)節(jié)機(jī)制、對身體有副作用、服用頻繁；中成藥配方復(fù)雜，配伍性不良，需經(jīng)常服藥。
本發(fā)明的目的在于提供一種具有保肝護(hù)肝功效的中草藥組合物。
為實現(xiàn)本發(fā)明的目的，采用如下技術(shù)方案：
一種保肝護(hù)肝的中藥組合物，由以下重量份原料組成：茶黃素10-15份、白茅根20-25份、黃芪10-12份、天麻0.1-2份。
進(jìn)一步地，其由以下重量份原料制成：茶黃素10-15份、白茅根20-25份份、黃芪10-12份、天麻0.5-1份。
白茅根為禾本科植物白茅的干燥根莖，又名蘭根，地筋，白花茅根，茅草根，甜草根等，其根色白，里竹節(jié)狀，春秋兩季采挖，洗凈，晾干，除去須根及膜質(zhì)葉銷，捆成小把，廣泛分布于全國各地，資源豐富。 白茅根始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，自古以來即被我國人民視為具有止血、消炎、利尿作用而加以利用，國內(nèi)外部分地區(qū)早己開始了對自茅根資源的開發(fā)利用。白茅根是一昧重要的中醫(yī)傳統(tǒng)常用中藥，已經(jīng)被載入1995年、2000年和 2005年版；《中華人民共和國藥典》。 白茅根昧甘，性寒，歸肺、胃、膀骯經(jīng)，具有涼血止血、清熱 利尿之功效。 用于治療熱病煩渴，吐血、尿血、熱淋澀痛、小便不利、水腫和黃癥等癥。研究發(fā)現(xiàn)，其化學(xué)成分含有三萜類化合物以及多糖等物質(zhì)，研究表明其具有消炎利尿以及調(diào)節(jié)免疫作用，臨床研究表明，其對肝炎治療有一定療效。在本發(fā)明中其作為主藥，白茅根味甘，寒，主治勞傷虛贏，補(bǔ)中益氣，除瘀血，血閉寒熱，利小便。
茶黃素(theaflavins，TFs)是茶多酚物質(zhì)氧化形成的一類能溶于乙酸乙酯、含有多個羥或酚羥基的苯駢卓酚酮化合物，是茶色素的主要成分，共有12 種組分，其中茶黃素(TF)、茶黃素-3-沒食子酸酯(TF-3-G)、茶黃素-3，3’-雙沒食子酸酯(TFDG)和茶黃素-3’-沒食子酸酯(TF-3’-G)是4 種最主要的茶黃素?，F(xiàn)代藥理學(xué)活性研究表明，茶黃素具有抗突變、抑制細(xì)胞色素P450 1 A1的活性、抑制癌細(xì)胞的胞外信號和增殖、抗炎和癌癥的化學(xué)預(yù)防作用等。但是由于茶黃素單體的分離非
常復(fù)雜，并且獲得的量較少，對于研究工作帶來許多困難。謝先吉，屠幼英等（屠幼英,茶黃素抗癌作用機(jī)理[J].中國茶葉,2008,2:11-13）采用高速逆流色譜技術(shù)分離了茶黃色單體，為獲得較大量的茶黃素單體提供了方便，并且對人胃癌細(xì)胞株(MKN-28)、人肝癌細(xì)胞株(BEL-7402)和人急性早幼粒白血病細(xì)胞株(HL-60)的生長抑制進(jìn)行了生活物活性研究。其試驗結(jié)果表明，3種茶黃素都表現(xiàn)出一定程度的抑制人肝癌細(xì)胞和人胃癌細(xì)胞存活作用，而且呈明顯的劑量依賴關(guān)系。本發(fā)明將茶黃素作為輔藥以增強(qiáng)主藥白茅根的功效。
黃芪為豆科植物蒙古黃芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.var.
mongholicus（Bge.）Hsiao 或膜莢黃芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge. 的干燥根。生用：益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒生肌、補(bǔ)氣升陽；灸用：補(bǔ)中益氣。黃芪含多種化學(xué)成分，包括黃芪多糖、黃芪甲甙等。黃芪多糖是黃芪的主要生物活性成分。大量體內(nèi)外實驗及臨床研究表明，黃芪多糖對化學(xué)性肝損傷具有輔助保護(hù)、增強(qiáng)免疫力等多種功能。由于本發(fā)明中添加的白茅根性寒，而黃芪，其性溫可以達(dá)到溫寒互制的功效。
天麻為蘭科植物天麻的干燥塊莖。性狀鑒別：塊莖長橢圓形，略扁，皺縮而彎曲，大小不一，長5~15 厘米，寬2~7 厘米，厚0.3~2 厘米。表面有黃白色或淡棕色，半透明，上端有莖痕，或紅黃色的芽，習(xí)稱呼“鸚哥嘴”或“紅小辮”，下端有圓盤狀的凹臍。全體多縱溝，并有擦落鱗葉形成的節(jié)狀環(huán)紋。質(zhì)堅硬，不易折斷，斷面平坦，角質(zhì)狀，淡黃白色或淡棕色。未蒸透者中間略有白碴，有時顯裂隙。氣微，味甘，微辛。主要化學(xué)成分有：天麻甙( 天麻素)、天麻甙元、天麻醚甙、派立辛、香草醇、β2 甾醇、檸檬酸、琥珀酸等。功效祛風(fēng)鎮(zhèn)痙攣，其作用鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗驚厥。天麻在本發(fā)明中作為輔藥，性味：甘、平；歸經(jīng)：入肝經(jīng)；功能：平肝熄風(fēng)，定驚。本發(fā)明中，天麻治眩暈頭痛、驚癇抽搐，改善癥狀，愉快心情，使藥物發(fā)揮更大功能。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)比較具有以下優(yōu)點(diǎn)：
由于中藥材品種眾多，產(chǎn)地各異，多數(shù)藥材的品質(zhì)還與制作工藝、條件有相當(dāng)?shù)年P(guān)系。若組方的材料種類較多，很難保證成品制劑的功效如一。而本中草藥組合物簡單，原材料的一致性容易控制，易于保障本中草藥組合物的功效。
上述保肝護(hù)肝組合物，通過合理搭配與組方，各組分協(xié)同作用，具有保肝護(hù)肝的功效，有效增強(qiáng)食用者的自身免疫力。
具體實施方式
為進(jìn)一步公開而不是限制本發(fā)明，以下結(jié)合實例對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。
實施例1
一種保肝護(hù)肝的中藥組合物，由以下重量份原料藥組成：茶黃素10份、白茅根20份、黃芪10份、天麻0.2份。
將黃芪、天麻磨成細(xì)粉，過200目篩，與白茅根、茶黃素混合，加入3倍質(zhì)量的水，煎煮2次，第一次煎煮120 分鐘，第二次煎煮60 分鐘，合并兩次的水煎煮液，過濾。將濾液減壓濃縮，得浸膏。將浸膏與常規(guī)輔料混合，按照常規(guī)方法制備得到中藥片劑。
實施例2
一種保肝護(hù)肝的中藥組合物，由以下重量份原料藥組成：茶黃素12份、白茅根23份、黃芪14份、天麻0.5份。
將黃芪、天麻粉碎后過150目篩，加入白茅根和茶黃素混合，再加入5倍重量的乙醇（體積分?jǐn)?shù)75％）回流提取三次，每次30min，合并三次的提取液，過濾，取濾液，加入與組方等重量的水后將乙醇回收，過濾得到澄清液后滅菌。將滅菌后的澄清液放入冷凍干燥機(jī)，得凍干粉（水的重量小于0.5％），與常規(guī)保健食品的輔料混合后過100 目篩，包裝成沖劑形式的保健食品。
實施例3
一種保肝護(hù)肝的中藥組合物，由以下重量份原料藥組成：茶黃素15份、白茅根23份、黃芪15份、天麻0.5份。
將黃芪、天麻磨成細(xì)粉，過200目篩，與白茅根、茶黃素混合。第一次加入2倍質(zhì)量的水，煎煮45min，分離出煎出液；第二次加入1倍質(zhì)量的水，煎煮30min，分離出煎出液；第三次加入1倍質(zhì)量的水，煎煮20min，分離出煎出液。合并三次煎煮的煎出液，過濾，濃縮至500ml，直接口服。
本發(fā)明所述保肝護(hù)肝組合物的保肝護(hù)肝對照試驗，具體方法如下：
（一）試驗人員的確定原則：
（1）年齡在30-40 歲之間；
（2）生活方式和家庭條件相近；
（3）身體素質(zhì)和身體狀況相近；
（4）肝功能正常。
（二）一般資料
按照上述原則，確定試驗人員100 人，然后，隨機(jī)分成試驗組50 人和對照組50 人。
（三）試驗方法
（1）試驗組：在試驗期間，生活起居和飲食全部按照正常時一樣，其不同之處在于每天服用本發(fā)明實施例1 所述保肝護(hù)肝組合物10 克，隨餐服用；
（2）對照組：在試驗對照期間，生活起居和飲食全部按照正常時一樣。
（四）判定標(biāo)準(zhǔn)
（1）肝功能正常指標(biāo)：
ALT( 谷丙轉(zhuǎn)氨酶) ：0~40 ；
AST( 谷草轉(zhuǎn)氨酶) ：0~40 ；
AST/ALT( 谷草/ 谷丙) ：0.80~1.50 ；
GGT( 谷氨酰轉(zhuǎn)移酶) ：7~32 ；
ALP( 堿性磷酸酶) ：53~128 ；
TBILI( 總膽紅素) ：5.1~19.0 ；
DBILI( 直接膽紅素) ：0.0~5.1 ；
IBILI( 間接膽紅素) ：5.0~12.0 ；
TP( 總蛋白) ：60~80 ；
ALB( 白蛋白) ：40~55 ；
GLB( 球蛋白) ：20~30.0 ：
A/G( 白球比) ：(1.5~2.5) ：1 ；
GLU( 葡萄糖) ：3.89~6.11 ；
BUN( 尿素氮) ：1.7~8.3 ；
CRE( 肌酐) ：53~108 ；
UA( 尿酸) ：202~416 ；
LDH-L( 乳酸脫氫酶) ：109~245 ；
CK( 肌酸激酶) ：24.0~195.0 ；
CHOL( 總膽固醇) ：3.35~6.45 ；
TRIG( 甘油三酯) ：0.48~1.71。
（2）肝功能好與差的判定標(biāo)準(zhǔn)
①所有指標(biāo)都在上述正常值范圍內(nèi)，即為肝功能好；
②部分指標(biāo)超過上述正常值范圍的10％以內(nèi)，即為肝功能較差；
③部分指標(biāo)超過上述正常值范圍的10％以上，即為肝功能很差。
（五）試驗結(jié)果
經(jīng)過六個月的試驗，統(tǒng)計數(shù)據(jù)結(jié)果見下表1。
由表1 可以看出，本發(fā)明所述保肝護(hù)肝組合物具有突出的肝臟養(yǎng)護(hù)功能。
以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例，凡依本發(fā)明申請專利范圍所做的均等變化與修飾，皆應(yīng)屬本發(fā)明的涵蓋范圍。