本發(fā)明主要涉及膀胱灌注化療領(lǐng)域，具體是一種內(nèi)置型膀胱灌注化療泵。

背景技術(shù)：

非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(Ta、T1、Tis)占初發(fā)膀胱腫瘤的70％，其中Ta占70％，T1占20％，Tis占10％。根據(jù)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)及預(yù)后的不同，非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌可以分為三組：低危、中危、高危。非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的主要治療手段是經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)，非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌電切術(shù)后，相當(dāng)多的腫瘤復(fù)發(fā)是由于腫瘤殘余造成，特別是中、高分化的T1期膀胱癌，據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道首次電切術(shù)后腫瘤殘余率可以達(dá)到33.8％-36％。非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌行經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術(shù)后有很高的術(shù)后復(fù)發(fā)率，小部分患者甚至?xí)M(jìn)展為肌層浸潤(rùn)性膀胱癌。原位癌單純行經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術(shù)并不能解決術(shù)后高復(fù)發(fā)率和疾病進(jìn)展的問(wèn)題。因此，非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌患者進(jìn)行術(shù)后輔助膀胱灌注使必要的，包含膀胱灌注化療和膀胱灌注免疫治療。目前灌注時(shí)機(jī)和方案如下：1、術(shù)后即刻膀胱灌注化療，原理是術(shù)后即刻灌注化療能夠殺滅術(shù)中播散的腫瘤細(xì)胞和創(chuàng)面殘留的腫瘤細(xì)胞，為了預(yù)防腫瘤細(xì)胞種植，應(yīng)在術(shù)后24小時(shí)內(nèi)完成。術(shù)后盡早灌注化療，如能在手術(shù)室或復(fù)蘇室內(nèi)完成效果最佳，所有非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌均推薦術(shù)后即刻膀胱灌注化療；2、術(shù)后早期和維持膀胱灌注化療，中危和高位非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌在術(shù)后即刻膀胱灌注化療后，均應(yīng)當(dāng)接受后續(xù)治療。維持膀胱灌注化療能夠降低腫瘤的復(fù)發(fā)率。中國(guó)泌尿外科疾病診斷治療指南2014版推薦灌注方案為早期灌注：術(shù)后4-8周，每周一次膀胱灌注；之后維持灌注：每月一次，維持6-12月。膀胱灌注化療的效果與尿液pH值、化療藥物濃度相關(guān)，其中化療藥物濃度比藥物劑量更為重要。目前采取的膀胱灌注方法是：通過(guò)導(dǎo)尿管將藥物一次性注入膀胱，保留0.5-2小時(shí)。目前膀胱灌注化療方法的缺點(diǎn)如下：

1、化療藥物的溶度，隨著尿液不斷分泌，膀胱容積增加，逐漸稀釋，稀釋后藥物濃度降低會(huì)降低化療的效果，然后經(jīng)過(guò)數(shù)小時(shí)后，膀胱排尿會(huì)將大量藥物排出，未能起到藥效。

2、通過(guò)藥物經(jīng)過(guò)導(dǎo)尿管一次性注入膀胱的方法，藥物附著在膀胱的位置不精確，和病變膀胱壁的接觸時(shí)間不充分，有可能膀胱腫瘤電切處的膀胱壁未能很好地和化療藥物充分接觸，導(dǎo)致術(shù)后復(fù)發(fā)率增高。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了解決現(xiàn)有技術(shù)中的不足，本發(fā)明提供一種內(nèi)置型膀胱灌注化療泵，通過(guò)內(nèi)置膀胱灌注化療泵，可以將藥物持續(xù)滴灌至病變膀胱壁處粘膜；由于給藥硬管通過(guò)夾具固定于膀胱粘膜，藥物經(jīng)過(guò)管道滴灌，可以第一次時(shí)間通過(guò)膀胱粘膜虹吸擴(kuò)散至周圍膀胱壁，最后至整個(gè)膀胱壁，然后再和尿液混合，大大降低了藥物在和膀胱壁接觸前的稀釋；同時(shí)，由于給藥硬管通過(guò)夾具固定于病變切除膀胱壁周圍粘膜，因此給藥位置相對(duì)精準(zhǔn)，藥物通過(guò)滴灌持續(xù)排出，這樣藥物和膀胱壁的接觸時(shí)間就很充分，從而降低非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的行經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術(shù)后的復(fù)發(fā)率。

本發(fā)明為實(shí)現(xiàn)上述目的，通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

一種內(nèi)置型膀胱灌注化療泵，包括化療泵彈性儲(chǔ)藥囊，所述化療泵彈性儲(chǔ)藥囊的一端設(shè)置與之連通的給藥軟管，所述給藥軟管遠(yuǎn)離化療泵彈性儲(chǔ)藥囊的一端設(shè)置與之連通的給藥硬管，所述給藥硬管上設(shè)置夾具，所述化療泵彈性儲(chǔ)藥囊的另一端設(shè)置與之連通的注藥管，所述注藥管上設(shè)置閥門。

所述化療泵彈性儲(chǔ)藥囊為橢圓球體結(jié)構(gòu)，且給藥軟管、注藥管分別位于其長(zhǎng)軸的兩端部。

所述閥門為蝶形閥門，包括能夠密封注藥管的圓形擋板，所述圓形擋板的中心設(shè)置轉(zhuǎn)動(dòng)把手，所述轉(zhuǎn)動(dòng)把手與注藥管轉(zhuǎn)動(dòng)連接且其一端穿出注藥管外部。

所述夾具、給藥硬管和注藥管均為硬質(zhì)記憶材質(zhì)。

所述夾具為扇形夾具，其兩側(cè)扇葉的寬度為0.5cm，長(zhǎng)度為0.5cm。

所述給藥硬管的內(nèi)徑為0.04cm～0.06cm，所述給藥硬管的長(zhǎng)度0.05cm～0.15cm。

所述給藥軟管的內(nèi)徑為0.04cm～0.06cmcm，所述給藥軟管2的長(zhǎng)度為1cm～2cm。

所述給藥軟管為硅膠材質(zhì)的給藥軟管。

所述注藥管的長(zhǎng)度為0.5cm～0.7cm，內(nèi)徑為0.2cm～0.4cm。

所述化療泵彈性儲(chǔ)藥囊的外表面涂覆納米疏水涂層。

對(duì)比現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明有益效果在于：

本發(fā)明通過(guò)內(nèi)置膀胱灌注化療泵，可以將藥物持續(xù)滴灌至病變膀胱壁處粘膜；由于本發(fā)明內(nèi)置膀胱灌注化療泵的給藥硬管通過(guò)夾具固定于膀胱粘膜，藥物經(jīng)過(guò)管道滴灌，可以第一次時(shí)間通過(guò)膀胱粘膜虹吸擴(kuò)散至周圍膀胱壁，最后至整個(gè)膀胱壁，然后再和尿液混合，大大降低了藥物在和膀胱壁接觸前的稀釋；同時(shí)，由于給藥硬管通過(guò)夾具固定于病變切除膀胱壁周圍粘膜，因此給藥位置相對(duì)精準(zhǔn)，藥物通過(guò)滴灌持續(xù)排出，這樣藥物和膀胱壁的接觸時(shí)間就很充分，從而降低非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的行經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術(shù)后的復(fù)發(fā)率。

附圖說(shuō)明

附圖1是本發(fā)明未注入藥物時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。

附圖2是本發(fā)明注入藥物后的結(jié)構(gòu)示意圖。

附圖3是閥門閉合時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。

附圖4是閥門打開(kāi)時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。

附圖中所示標(biāo)號(hào)：1、化療泵彈性儲(chǔ)藥囊；2、給藥軟管；3、給藥硬管；4、夾具；5、注藥管；6、閥門；7、圓形擋板；8、轉(zhuǎn)動(dòng)把手。

具體實(shí)施方式

結(jié)合附圖和具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)本發(fā)明作各種改動(dòng)或修改，這些等價(jià)形式同樣落于本申請(qǐng)所限定的范圍內(nèi)。

一種內(nèi)置型膀胱灌注化療泵，包括化療泵彈性儲(chǔ)藥囊1，所述化療泵彈性儲(chǔ)藥囊1的一端設(shè)置與之連通的給藥軟管2，所述給藥軟管2遠(yuǎn)離化療泵彈性儲(chǔ)藥囊1的一端設(shè)置與之連通的給藥硬管3，給藥硬管3與給藥軟管2密封固定連接，給藥硬管3上設(shè)有排藥口，用于排出化療泵彈性儲(chǔ)藥囊1內(nèi)的藥物，所述給藥硬管3上設(shè)置夾具4，通過(guò)夾具4將本發(fā)明夾于膀胱切除病變后的周圍粘膜處，所述化療泵彈性儲(chǔ)藥囊1的另一端設(shè)置與之連通的注藥管5，用于向化療泵彈性儲(chǔ)藥囊1內(nèi)注入藥物，所述注藥管5上設(shè)置閥門6。

在使用本發(fā)明時(shí)，經(jīng)尿道電切膀胱腫瘤完成后，推出電切鏡系統(tǒng)，保留外套管，先將化療泵彈性儲(chǔ)藥囊1的注藥管5與輸液皮條延長(zhǎng)管相連(暫時(shí)不要注藥，便于置入膀胱)，輸液皮條延長(zhǎng)管的另外一端留置于體外，然后將本發(fā)明膀胱灌注化療泵經(jīng)外套管置入膀胱內(nèi)(化療泵彈性儲(chǔ)藥囊1沿外套管置入膀胱內(nèi)時(shí)，其圓周方向的最大直徑優(yōu)選的不大于為0.6cm，從而使本發(fā)明可以輕松通過(guò)外套管置入膀胱內(nèi))；然后置入輸尿管鏡(輸尿管鏡比膀胱鏡較細(xì)，占用空間少)，再通過(guò)外套管置入腹腔鏡分離鉗兩把，將夾具4用腹腔鏡分離鉗夾于膀胱切除病變后的周圍粘膜處，使本發(fā)明固定在膀胱壁；然后通過(guò)留置于體外的輸液皮條延長(zhǎng)管注入化療藥物25ml，此時(shí)化療泵彈性儲(chǔ)藥囊1膨脹，化療藥物注入完成后，在輸尿管鏡顯示屏觀察下使用置入的腹腔鏡分離鉗關(guān)閉注藥管5上的閥門6，再用腹腔鏡分離鉗將輸液皮條延長(zhǎng)管與注藥管5分離，將輸液皮條延長(zhǎng)管抽出到體外；最后退出兩把腹腔鏡分離鉗和輸尿管鏡，拔除電切鏡系統(tǒng)外套管，手術(shù)結(jié)束。本發(fā)明膀胱灌注化療泵的滴灌速度由給藥硬管3和給藥軟管2的粗細(xì)和化療泵彈性儲(chǔ)藥囊1的彈性決定，將其調(diào)整為大約為7天滴完25ml化療藥物，一周后，再次行膀胱鏡檢查，再次置入電切鏡外套管、輸尿管鏡和腹腔鏡分離鉗，然后使用腹腔鏡分離鉗打開(kāi)閥門6，使用腹腔鏡分離鉗將輸液皮條延長(zhǎng)管置入膀胱，在輸尿管鏡的觀察下，使注藥管5連接輸液皮條延長(zhǎng)管，并通過(guò)輸液皮條延長(zhǎng)管再次注入25ml化療藥物，然后關(guān)閉閥門6，將輸液皮條延長(zhǎng)管和注藥管5分離，抽出輸液皮條延長(zhǎng)管，重復(fù)前述步驟，讓患者進(jìn)行第二次持續(xù)滴灌式灌注化療。根據(jù)病情需要，可以調(diào)整用藥周期和注藥劑量。如果膀胱有多發(fā)腫瘤，電切除后，可以置入多個(gè)膀胱灌注化療泵，分別用夾具4夾住病變部周圍粘膜，固定于膀胱壁粘膜，進(jìn)行灌注化療。本發(fā)明通過(guò)內(nèi)置膀胱灌注化療泵，可以將藥物持續(xù)滴灌至病變膀胱壁處粘膜；由于本發(fā)明的給藥硬管3通過(guò)夾具4固定于膀胱粘膜，藥物經(jīng)過(guò)管道滴灌，可以第一次時(shí)間通過(guò)膀胱粘膜虹吸擴(kuò)散至周圍膀胱壁，最后至整個(gè)膀胱壁，然后再和尿液混合，大大降低了藥物在和膀胱壁接觸前的稀釋。(第一次時(shí)間的意思是，藥物出來(lái)就滴灌到膀胱粘膜，如果是以前的通過(guò)導(dǎo)尿管將藥物全部注入膀胱，首先藥物會(huì)和膀胱殘余尿液混合后，混合液再和膀胱接觸起化療作用。另外，隨著尿液的不斷分泌，以前的通過(guò)導(dǎo)尿管將藥物全部一次性注入膀胱的方法，藥物和尿液混合，藥物濃度會(huì)逐漸稀釋，藥效逐漸降低，而采用內(nèi)置型膀胱化療泵的方法，藥物經(jīng)過(guò)給藥管滴灌到膀胱粘膜進(jìn)行虹吸彌散，藥物直接和膀胱粘膜接觸起化療效果，不會(huì)降低藥物的濃度。)同時(shí)，由于本發(fā)明膀胱灌注化療泵的給藥硬管3通過(guò)夾具4固定于病變切除膀胱壁周圍粘膜，因此給藥位置相對(duì)精準(zhǔn)，藥物通過(guò)滴灌持續(xù)排出，這樣藥物和膀胱壁的接觸時(shí)間就很充分，從而降低非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的行經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術(shù)后的復(fù)發(fā)率。

進(jìn)一步的，所述化療泵彈性儲(chǔ)藥囊1為橢圓球體結(jié)構(gòu)，且給藥軟管2、注藥管5分別位于其長(zhǎng)軸的兩端部。未注藥前，化療泵彈性儲(chǔ)藥囊1大概為長(zhǎng)軸半徑為0.5cm，短軸半徑為0.3cm，高半徑為0.3cm的橢圓球體；注藥后大概為長(zhǎng)軸半徑為2.1cm，短軸半徑為1.7cm，高半徑為1.7cm的橢圓球體。在將本發(fā)明送入膀胱內(nèi)時(shí)，不向化療泵彈性儲(chǔ)藥囊1注入藥物，這樣化療泵彈性儲(chǔ)藥囊1的體積比較小，便于將化療泵彈性儲(chǔ)藥囊1送入膀胱內(nèi)；由于化療泵彈性儲(chǔ)藥囊1為橢圓球體結(jié)構(gòu)，便于將化療泵彈性儲(chǔ)藥囊1置入膀胱中的同時(shí)，還能置入相對(duì)較多的藥物，在將本發(fā)明通過(guò)電切鏡外套管送入膀胱過(guò)程中，沿化療泵彈性儲(chǔ)藥囊1的長(zhǎng)度方向前進(jìn)，沿電切鏡外套管周向的化療泵彈性儲(chǔ)藥囊1的尺寸較小，便于本發(fā)明在電切鏡外套管中前進(jìn)。

進(jìn)一步的，所述閥門6為蝶形閥門，包括能夠密封注藥管5的圓形擋板7，所述圓形擋板7的中心設(shè)置轉(zhuǎn)動(dòng)把手8，所述轉(zhuǎn)動(dòng)把手8與注藥管5轉(zhuǎn)動(dòng)連接且其一端穿出注藥管5外部，便于注藥管5的打開(kāi)和閉合。

進(jìn)一步的，所述夾具4、給藥硬管3和注藥管5均為硬質(zhì)記憶材質(zhì)，優(yōu)選的為鈦合金材質(zhì)，其對(duì)人體無(wú)害，可以永久留置人體內(nèi)。夾具4可以為醫(yī)學(xué)中常用的V型鈦夾，便于固定在膀胱粘膜上。

進(jìn)一步的，所述夾具4為扇形夾具，其兩側(cè)扇葉的寬度為0.5cm，長(zhǎng)度為0.5cm，便于固定在膀胱粘膜上。

進(jìn)一步的，所述給藥硬管3的內(nèi)徑為0.04cm～0.06cm，所述給藥硬管3的長(zhǎng)度0.05cm～0.15cm。所述給藥軟管2的內(nèi)徑為0.04cm～0.06cm，所述給藥軟管2的長(zhǎng)度為1cm～2cm。給藥軟管2和給藥硬管3的內(nèi)徑大小影響本發(fā)明的滴管速度，內(nèi)徑越大，滴管速度越快，內(nèi)徑越小，滴管速度越慢。

進(jìn)一步的，所述給藥軟管2為硅膠材質(zhì)的給藥軟管2。

進(jìn)一步的，所述注藥管5的長(zhǎng)度為0.5cm～0.7cm，內(nèi)徑為0.2cm～0.4cm。

進(jìn)一步的，所述化療泵彈性儲(chǔ)藥囊1的外表面涂覆納米疏水涂層，膀胱灌注化療泵留置膀胱時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，容易形成結(jié)石，一般留置一月后行膀胱鏡取出，根據(jù)患者病情需要，可以再次置入新的膀胱灌注化療泵，繼續(xù)治療。納米疏水涂層的涂覆可以降低結(jié)石的形成，延長(zhǎng)膀胱內(nèi)化療泵的留置時(shí)間。

實(shí)施例

一種內(nèi)置型膀胱灌注化療泵，包括化療泵彈性儲(chǔ)藥囊1，所述化療泵彈性儲(chǔ)藥囊1的一端設(shè)置與之連通的給藥軟管2，所述給藥軟管2遠(yuǎn)離化療泵彈性儲(chǔ)藥囊1的一端設(shè)置與之連通的給藥硬管3，所述給藥硬管3上設(shè)置夾具4，所述化療泵彈性儲(chǔ)藥囊1的另一端設(shè)置與之連通的注藥管5，所述注藥管5上設(shè)置閥門6。所述化療泵彈性儲(chǔ)藥囊1為橢圓球體結(jié)構(gòu)，且給藥軟管2、注藥管5分別位于其長(zhǎng)軸的兩端部。所述閥門6為蝶形閥門，包括能夠密封注藥管5的圓形擋板7，所述圓形擋板7的中心設(shè)置轉(zhuǎn)動(dòng)把手8，所述轉(zhuǎn)動(dòng)把手8與注藥管5轉(zhuǎn)動(dòng)連接且其一端穿出注藥管5外部。所述夾具4、給藥硬管3和注藥管5均為硬質(zhì)記憶材質(zhì)。所述夾具4為扇形夾具，其兩側(cè)扇葉的寬度為0.5cm，長(zhǎng)度為0.5cm。所述給藥硬管3的內(nèi)徑為0.05cm，所述給藥硬管3的長(zhǎng)度為0.1cm。所述給藥軟管2的內(nèi)徑為0.05cm，所述給藥軟管2的長(zhǎng)度為1.4cm。所述給藥軟管2為硅膠材質(zhì)的給藥軟管2。所述注藥管5的長(zhǎng)度為0.6cm，內(nèi)徑為0.3cm。所述化療泵彈性儲(chǔ)藥囊1的外表面涂覆納米疏水涂層。本實(shí)施例的有益效果在于：通過(guò)內(nèi)置膀胱灌注化療泵，可以將藥物持續(xù)滴灌至病變膀胱壁處粘膜；由于給藥硬管3通過(guò)夾具4固定于膀胱粘膜，藥物經(jīng)過(guò)管道滴灌，可以第一次時(shí)間通過(guò)膀胱粘膜虹吸擴(kuò)散至周圍膀胱壁，最后至整個(gè)膀胱壁，然后再和尿液混合，大大降低了藥物在和膀胱壁接觸前的稀釋；同時(shí)，由于給藥硬管3通過(guò)夾具4固定于病變切除膀胱壁周圍粘膜，因此給藥位置相對(duì)精準(zhǔn)，藥物通過(guò)滴灌持續(xù)排出，這樣藥物和膀胱壁的接觸時(shí)間就很充分，從而降低非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的行經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術(shù)后的復(fù)發(fā)率。